1. Avaliação do desempenho analítico do IRT neonatal no equipamento AutoDELFIA®
- Author
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André Canto de Souza, Michele Pavan, Raquel Weber, and Simone Martins de Castro
- Subjects
Systematic error ,triagem neonatal ,medicine.medical_specialty ,Pathology ,fibrose cística ,Clinical Biochemistry ,Urology ,Blood volume ,Hematocrit ,Cystic fibrosis ,Pathology and Forensic Medicine ,cystic fibrosis ,Screening programs ,lcsh:Pathology ,neonatal screening ,Medicine ,Immunoreactive trypsinogen ,tripsinogênio ,validation studies ,medicine.diagnostic_test ,Analises clinicas ,business.industry ,medicine.disease ,Triagem neonatal ,Dried blood spot ,Medical Laboratory Technology ,Random error ,trypsinogen ,Fibrose cística ,estudos de validação ,business ,lcsh:RB1-214 - Abstract
A triagem neonatal da fibrose cística (FC) é realizada por meio da quantificação da tripsina imunorreativa. O objetivo desse estudo foi validar o kit AutoDELFIA® Neonatal immunoreactive trypsinogen. Realizou-se um estudo comparativo entre dois equipamentos. Como resultado, encontrou-se o erro aleatório = 26,6%, erro sistemático = 4,9% e erro total = 31,5%. Diversos fatores contribuem para a variação dos ensaios em papel filtro, como efeito cromatográfico, efeito do hematócrito e efeito do volume total de sangue. Esses fatores devem sem considerados na avaliação dos resultados da validação. O proposto kit pode ser implantado na rotina de triagem neonatal para FC. Neonatal screening programs for cystic fibrosis (CF) usually consist of an immunoreactive trypsinogen assay. The objective of this study was to validate the AutoDELFIA® Neonatal immunoreactive trypsinogen kit. We carried out a comparative study between two equipments. The following results were yielded: random error = 26.6%, systematic error = 4.95% and analytical error = 31.5%. Several factors contributed to the assay variations in dried blood spot, namely chromatographic, hematocrit and total blood volume effects. These factors should be taken into account in the assessment of validation results. The studied kit can be deployed in neonatal screening routine.
- Published
- 2013