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Zusammenfassung Therapeutische Interventionsstudien erfordern einen beträchtlichen organisatorischen und materiellen Aufwand. Von den forschenden pharmazeutischen Unternehmen wird in der zunehmend kritischen Situation im Gesundheitswesen erwartet, nicht nur die entsprechenden Substanzen, sondern über Studien hinausgehend für ärztliche Fortbildung und Patienten-/Bevölkerungsaufklärung Mittel zur Verfügung zu stellen. Der präventive Nutzen darf nicht mit einem unangemessenen Arzneimittelrisiko einhergehen. Über die herkömmliche Nutzen-Risiko-Abwägung hinaus ist dem Kriterium «Lebensqualität» in Interventionsstudien zunehmende Bedeutung beizumessen.