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Introduction In many low- and middle-income countries, standard cold chain (2-8 [degrees]C) capacity for vaccine delivery is often restricted or unreliable, (1) leading to vaccine stock-outs, increasing equipment costs and [...], Objective To evaluate the evidence describing how the controlled temperature chain approach for vaccination could lead to improved equitable immunization coverage in low- and middle-income countries. Methods We created a theory of change construct from the Controlled temperature chain: strategic roadmap for priority vaccines 2017-2020, containing four domains: (i) uptake and demand for the approach; (ii) compliance and safe use of the approach; (iii) programmatic efficiency gains from the approach; and (iv) improved equitable immunization coverage. To verify and improve the theory of change, we applied a realist review method to analyse published descriptions of controlled temperature chain or closely related experiences. Findings We evaluated 34 articles, describing 22 unique controlled temperature chain or closely related experiences across four World Health Organization regions. We identified a strong demand for this approach among service delivery providers; however, generating an equal level of demand among policy-makers requires greater evidence on economic benefits and on vaccination coverage gains, and use case definitions. Consistent evidence supported safety of the approach when integrated into special vaccination programmes. Feasible training and supervision supported providers in complying with protocols. Time-savings were the main evidence for efficiency gains, while cost-saving data were minimal. Improved equitable coverage was reported where vaccine storage beyond the cold chain enabled access to hard-to-reach populations. No evidence indicated an inferior vaccine effectiveness nor increased adverse event rates for vaccines delivered under the approach. Conclusion Synthesized evidence broadly supported the initial theory of change. Addressing evidence gaps on economic benefits and coverage gains may increase future uptake. [phrase omitted] [phrase omitted] Objectif Evaluer les preuves exposant la manlere dont la chaine de temperature controlee pourrait constituer l'approche Ideale pour garantir une couverture vaccinale plus equitable dans les pays a revenu faible et intermediaire. Methodes Nous avons elabore un concept base sur la theorie du changement figurant dans Chaine de temperature controlee: feuille de route strategique pour les vaccins prioritaires 2017-2020, et portant sur quatre domaines: (i) demande et adhesion a l'approche; (ii) respect et securite d'utilisation de l'approche; (iii) avantages de l'approche au niveau de l'efficacite des programmes; et enfin, (iv) couverture vaccinale plus equitable. Afin de verifier et d'affiner la theorie du changement, nous avons employe une methode de synthese realiste destinee a analyser les descriptions publiees concernant la chaine de temperature controlee ou toute autre experience etroitement liee au sujet. Resultats Nous avons examine 34 articles decrivant 22 chaines de temperature controlee ou d'autres experiences similaires dans quatre regions de l'Organisation mondiale de la Sante. Nous avons identifie une forte demande pour cette approche chez les fournisseurs de services; cependant, pour declencher une demande identique chez les legislateurs, il faut plus d'arguments axes sur les retombees economiques et l'amelioration de la couverture vaccinale, ainsi que des definitions de cas d'utilisation. De nombreux elements probants ont confirme que l'approche etait sure lorsqu'elle est integree dans des programmes de vaccination speciaux. Assurer un niveau de formation et de supervision acceptable a permis aux fournisseurs de se conformer aux protocoles. Le gain de temps est le principal atout en termes d'efficacite, tandis que les donnees sur la reduction des couts sont limitees. Stocker les vaccins au-dela de la chaine du froid a rendu la couverture vaccinale plus equitable car les populations difficiles a atteindre ont ainsi pu y avoir acces. Rien n'a permis d'indiquer une diminution de l'efficacite des vaccins ou un taux d'effets indesirables plus eleve pour les vaccins fournis dans le cadre de cette approche. Conclusion La synthese des preuves a largement corrobore la theorie du changement. Apporter des arguments supplementaires pour demontrer ses bienfaits en matiere d'economie et de couverture vaccinale pourrait favoriser l'adhesion. [phrase omitted] Objetivo Evaluar las pruebas que describen como el enfoque de la cadena de temperatura controlada para la vacunacion podria suponer una mejora de la cobertura de inmunizacion equitativa en los paises de ingresos bajos y medios. Metodos Se creo un constructo de teoria del cambio a partir de la Cadena de temperatura controlada: hoja de ruta estrategica para las vacunas prioritarias 2017-2020, que contiene cuatro dominios: (i) adopcion y demanda del enfoque; (ii) cumplimiento y uso seguro del enfoque; (iii) beneficios del enfoque en terminos de eficacia del programa; y (iv) mejora de la cobertura de inmunizacion equitativa. Para verificar y mejorar la teoria del cambio, se aplico un metodo de revision realista para analizar las descripciones publicadas de la cadena de temperatura controlada o de experiencias muy relacionadas. Resultados Se evaluaron 34 articulos, que describian 22 experiencias especificas de cadena de temperatura controlada o muy relacionadas en cuatro regiones de la Organizacion Mundial de la Salud. Se identifico una fuerte demanda de este enfoque entre los prestadores de servicios; sin embargo, para generar un nivel igual de demanda entre los responsables de formular politicas se requieren mayores pruebas sobre los beneficios economicos y de la cobertura de vacunacion, asi como definiciones de casos de uso. Las pruebas consistentes apoyan la seguridad del enfoque cuando se integra en programas especiales de vacunacion. La formacion y la supervision factibles ayudaron a los prestadores a cumplir los protocolos. El ahorro de tiempo fue la principal prueba de los beneficios de eficiencia, mientras que los datos de ahorro de costes fueron minimos. Se informo de una mayor cobertura equitativa cuando el almacenamiento de vacunas mas alla de la cadena de frio permitio el acceso a poblaciones de dificil acceso. No hay pruebas que indiquen una menor eficacia de las vacunas ni un aumento de las tasas de efectos adversos de las vacunas suministradas mediante este enfoque. Conclusion La sintesis de las pruebas apoyaron ampliamente la teoria inicial del cambio. Resolver las deficiencias de las pruebas sobre los beneficios economicos y de cobertura podria aumentar su adopcion en el futuro.