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Zusammenfassung Hintergrund und Ziel Im Rahmen des Modellvorhabens der Ersatzkassen wurden Wirksamkeit und Vertraglichkeit der Akupunktur bei der Behandlung von Patienten mit chronischen Schmerzen untersucht. In der vorliegenden Arbeit berichten wir uber die Ergebnisse einer grosen Beobachtungsstudie im Rahmen des Modellvorhabens zur Sicherheit und Vertraglichkeit. Methoden Aspekte der Sicherheit und Vertraglichkeit wurden auf dreierlei Weise untersucht: Bei allen 503.397 zwischen Juli 2001 und Juni 2003 dokumentierten Behandlungsfallen sollten die Arzte eine globale Vertraglichkeitsbewertung abgeben und aufgetretene unerwunschte Wirkungen benennen. Schwerwiegende unerwunschte Wirkungen sollten bis Ende 2004 der begleitenden Forschungseinrichtung gemeldet werden. Auserdem wurden 6.140 Patienten direkt zu Nebenwirkungen befragt. Ergebnisse Die Arzte berichteten in 7,8% der Falle uber unerwunschte Wirkungen; die am haufigsten genannte unerwunschte Wirkung war Nadelungsschmerz. Insgesamt 17 Falle von schwerwiegenden unerwunschten Wirkungen wurden gemeldet; das am haufigsten genannte Ereignis war hierbei ein Pneumothorax (5 Falle). 9,3% der Patienten bejahten die Frage nach Nebenwirkungen; in einem Viertel der Falle wurden diese als stark beeintrachtigend bewertet. Die von Patienten am haufigsten genannten Nebenwirkungen waren Schmerzen, Mudigkeit und Kreislaufbeschwerden. Schlussfolgerung Schwerwiegende unerwunschte Wirkungen der Akupunktur sind sehr selten, leichtere Nebenwirkungen werden dagegen haufig von Patienten angegeben. Insgesamt ist Akupunktur bei arztlicher Anwendung als vergleichsweise sichere Methode anzusehen.

Zusammenfassung Ziel Beschreibung der am Modellvorhaben Akupunktur der Ersatzkassen teilnehmenden Arzte bzw. Arztpraxen hinsichtlich Merkmalen zur Struktur- und allgemeinen Prozessqualitat. Methodik Schriftliche Befragung der Arzte sechs Monate nach dem Start des Modellvorhabens mit Erfassung von demographischen Daten, Niederlassungsdauer, Praxisgrose, Akupunkturqualifikation und Indikations- und Methodenschwerpunkten im Zeitraum eines Jahres vor der Befragung. Die Daten wurden fur das Gesamtkollektiv und stratifiziert nach Akupunkturqualifikation (A- bzw. B-Diplom) und Facharztgruppe (Allgemein-/Praktische Arzte, Orthopaden, Sonstige) analysiert. Ergebnisse 5.217 (57 %) von 9.182 Arzten beantworteten den Fragebogen (Alter im Median 46 Jahre; 64 % mannlich; 28 % mit B-Diplom). Der Anteil von Allgemein-/Praktischen Arzten lag bei 51 %, der von Orthopaden bei 18 %. Akupunktur wurde im Median seit sieben Jahren eingesetzt, bei im Durchschnitt 5 % aller Praxis-Patienten; dafur wurde 10 % der Zeit der therapeutischen Tatigkeit aufgewendet. 87 % der Arzte nutzten auch Mikrosystemverfahren. B-Diplom-Trager setzten eine grosere Vielfalt an Akupunkturverfahren und haufiger auch klassische Naturheilverfahren, Homoopathie und chinesische Phytotherapie ein. Orthopaden unterschieden sich bezuglich der Qualifikation nicht von den anderen Facharztgruppen, verwendeten aber eine geringere Vielfalt an Akupunkturmethoden. Schlussfolgerung Die Stratifizierungen nach Akupunkturqualifikation bzw. Facharztgruppe zeigten erhebliche Unterschiede in Struktur- und Prozessmerkmalen.

Einleitung: Es werden erste Zwischenergebnisse aus der Basisdokumentation einer Beobachtungsstudie zur Akupunktur bei chronischem Kopfschmerz, chronischen LWS-Beschwerden und chronischem Osteoarthroseschmerz berichtet. Die Studie ist eine Teilkomponente des wissenschaftlichen Begleitprogramms des Modellvorhabens der Ersatzkassen zur Akupunktur. Zielsetzung: Beschreibung der Versorgungspraxis mit Akupunktur bei den definierten Indikationen, durchgefuhrt von qualifizierten arztlichen Akupunkteuren im niedergelassenen Bereich; Abschatzung der Inzidenz von unerwunschten Ereignissen und Beschreibung der Behandlungseffekte der Akupunktur. Methodik: Offene, prospektive, multizentrische Beobachtungsstudie mit einer fur alle Patienten des Modellvorhabens verbindlichen Basisdokumentation durch den Arzt. Neben den allgemeinen Rahmenbedingungen des Modellvorhabens gibt es keine weiteren Vorgaben hinsichtlich der durchgefuhrten Akupunktur. Ergebnisse: Zum Stichtag 25.3.2002 steht die Basisdokumentation von 97 733 Fallen (80,5 % weiblich, Alter 55,1 ± 15,5 Jahre), behandelt von 7050 Akupunkteuren, zur Verfugung. Haufigste Indikation fur die Akupunktur sind LWS-Beschwerden (45,7 %). 35,2 % der Falle werden wegen chronischer Kopfschmerzen und 12,1 % wegen Arthroseschmerz behandelt. In 7 % liegen mehrere Indikationen gleichzeitig vor. Die Diagnose ist im Median seit 3 Jahren bekannt und meist facharztlich gesichert. 70,8 % der Patienten erhielten bislang noch keine Akupunktur. Pro Patient wurden durchschnittlich 7,9 Akupunktursitzungen dokumentiert. 34,3 % erhielten eine Begleitbehandlung. Die therapeutische Wirksamkeit wird von den Arzten abschliesend in 21,6 % der Falle als sehr gut, in 55,1 % als gut und in 16,8 % als gering beurteilt. 3,6 % der Falle werden als unverandert oder verschlechtert eingestuft. Eine unerwunschte Wirkung wurde in 7,1 % der Falle berichtet. Schwerwiegende Ereignisse wurden in 6 Fallen mitgeteilt, ihre Haufigkeit liegt unter 0,01 %. Ausblick: Fur die laufende Studie werden bis etwa 500 000 Behandlungsfalle erwartet. Derzeit werden die an einer Patientenstichprobe zusatzlich eingesetzten Patientenfragebogen ausgewertet. Eine elektronische Form der Dokumentation wird derzeit erprobt. Introduction: The German Social Law allows the health insurance companies to perform so called „Modellvorhaben” (trial phases) in order to investigate effectiveness and efficiency of health care interventions under real life conditions. We report preliminary results of a study representing one component of the concomitant research strategy of a Modellvorhaben on acupuncture by a group of German social health insurance companies. Objective: Description of the usage of acupuncture in routine care of out-patients, estimation of the incidence of adverse effects, description of the therapeutic effects of acupuncture. Methods: Open prospective multicenter observational study of patients suffering from chronic headache, low back pain and osteoarthritic pain. Acupuncture is performed by registered medical acupuncturists with at least 140 hours of acupuncture training. Results: By March, 25, 2002 data from 97 733 patients (80.5 % female; mean age 55.1 ± 15.5 yrs) treated by 7050 acupuncturists were available for analysis. The most frequent indication for acupuncture was low back pain (45.7 %). The relative frequency of chronic headache was 35.2 % and 12.1 % for osteoarthritic pain, respectively. Multiple indications were reported in 7 % of the patients. The median duration of complaints was 3 years. 70.8 % of the patients were treated with acupuncture for the first time. 7.9 acupuncture sessions were reported per patient on average. 34.3 % of the patients received concomitant treatment. The therapeutic effectiveness was judged by the physicians as very good in 21.6 % of the patients, as good in 55.1 %, and as minimal in 16.8 %. In 3.6 % complaints were rated as unchanged or worse. Adverse effects were reported in 7.1 % of all patients, whereas severe adverse effects were documented in 6 cases meaning a frequency of below 0.01 %. Outlook: About 500 000 patients are expected for this ongoing study. An electronic version of the documentation is currently being tested. At present, more detailed patient-based data obtained in a random sample of patients are analyzed.