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BackgroundIndocyanine green fluoroscopy has been shown to improve anastomotic leak rates in early phase trials.ObjectiveWe hypothesized that the use of fluoroscopy to ensure anastomotic perfusion may decrease anastomotic leak after low anterior resection.DesignWe performed a 1:1 randomized controlled parallel study. Recruitment of 450 to 1000 patients was planned over 2 years.SettingsThis was a multicenter trial.PatientsIncluded patients were those undergoing resection defined as anastomosis within 10 cm of the anal verge.InterventionPatients underwent standard evaluation of tissue perfusion versus standard in conjunction with perfusion evaluation using indocyanine green fluoroscopy.Main outcome measuresPrimary outcome was anastomotic leak, with secondary outcomes of perfusion assessment and the rate of postoperative abscess requiring intervention.ResultsThis study was concluded early because of decreasing accrual rates. A total of 25 centers recruited 347 patients, of whom 178 were randomly assigned to perfusion and 169 to standard. The groups had comparable tumor-specific and patient-specific demographics. Neoadjuvant chemoradiation was performed in 63.5% of perfusion and 65.7% of standard (p > 0.05). Mean level of anastomosis was 5.2 ± 3.1 cm in perfusion compared with 5.2 ± 3.3 cm in standard (p > 0.05). Sufficient visualization of perfusion was reported in 95.4% of patients in the perfusion group. Postoperative abscess requiring surgical management was reported in 5.7% of perfusion and 4.2% of standard (p = 0.75). Anastomotic leak was reported in 9.0% of perfusion compared with 9.6% of standard (p = 0.37). On multivariate regression analysis, there was no difference in anastomotic leak rates between perfusion and standard (OR = 0.845 (95% CI, 0.375-1.905); p = 0.34).LimitationsThe predetermined sample size to adequately reduce the risk of type II error was not achieved.ConclusionsSuccessful visualization of perfusion can be achieved with indocyanine green fluoroscopy. However, no difference in anastomotic leak rates was observed between patients who underwent perfusion assessment versus standard surgical technique. In experienced hands, the addition of routine indocyanine green fluoroscopy to standard practice adds no evident clinical benefit. See Video Abstract at http://links.lww.com/DCR/B560.Valoracin de la irrigacin de lado izquierdo/reseccin anterior baja pilar iii un estudio aleatorizado, controlado, paralelo y multicntrico que evala los resultados de la irrigacin con pinpoint imgenes de fluorescencia cercana al infrarrojo en la reseccin anterior bajaANTECEDENTES:Se ha demostrado que la fluoroscopia con verde de indocianina mejora las tasas de fuga anastomótica en ensayos en fases iniciales.OBJETIVO:Nuestra hipótesis es que la utilización de fluoroscopia para asegurar la irrigación anastomótica puede disminuir la fuga anastomótica luego de una resección anterior baja.DISEÑO:Realizamos un estudio paralelo, controlado, aleatorizado 1:1. Se planificó el reclutamiento de 450-1000 pacientes durante 2 años.AMBITO:Multicéntrico.PACIENTES:Pacientes sometidos a resección definida como una anastomosis dentro de los 10cm del margen anal.INTERVENCIÓN:Pacientes que se sometieron a la evaluación estándar de la irrigación tisular contra la estándar en conjunto con la valoración de la irrigación mediante fluoroscopia con verde indocianina.PRINCIPALES VARIABLES EVALUADAS:El principal resultado fue la fuga anastomótica, y los resultados secundarios fueron la evaluación de la perfusión y la tasa de absceso posoperatorio que requirió intervención.RESULTADOS:Este estudio se cerró anticipadamente debido a la disminución de las tasas de acumulación. Un total de 25 centros reclutaron a 347 pacientes, de los cuales 178 fueron, de manera aleatoria, asignados a perfusión y 169 a estándar. Los grupos tenían datos demográficos específicos del tumor y del paciente similares. Recibieron quimio-radioterapia neoadyuvante el 63,5% de la perfusión y el 65,7% del estándar (p> 0,05). La anastomosis estuvo en un nivel promedio de 5,2 + 3,1 cm en perfusión en comparación con 5,2 + 3,3 cm en estándar (p> 0,05). Se reportó una visualización suficiente de la perfusión en el 95,4% de los pacientes del grupo de perfusión. El absceso posoperatorio que requirió tratamiento quirúrgico fue de 5,7% de los perfusion y en el 4,2% del estándar (p = 0,75). Se informó fuga anastomótica en el 9,0% de la perfusión en comparación con el 9,6% del estándar (p = 0,37). En el análisis de regresión multivariante, no hubo diferencias en las tasas de fuga anastomótica entre la perfusión y el estándar (OR 0,845; IC del 95% (0,375; 1,905); p = 0,34).LIMITACIONES:No se logró el tamaño de muestra predeterminado para reducir satisfactoriamente el riesgo de error tipo II.CONCLUSIÓN:Se puede obtener una visualización adecuada de la perfusión con ICG-F. Sin embargo, no se observaron diferencias en las tasas de fuga anastomótica entre los pacientes que se sometieron a evaluación de la perfusión versus la técnica quirúrgica estándar. En manos expertas, agregar ICG-F a la rutina de la práctica estándar no agrega ningún beneficio clínico evidente. Consulte Video Resumen en http://links.lww.com/DCR/B560. (Traducción-Dr Juan Antonio Villanueva-Herrero).

Purpose: Rectal instillation of 4 percent formalin solution has been described as a successful treatment for hemorrhagic radiation proctitis recalcitrant to medical treatment. We present our experience with a new method of treatment involving the topical application of 10 percent buffered formalin, which is well tolerated and suitable for office use., Methods: Patients with marked or refractory rectal bleeding and clinical features consistent with radiation proctitis were reviewed. Treatment involved direct application of a 10 percent buffered formalin solution to the affected mucosa using a 16-inch cotton tip applicator applied through a proctoscope in the office setting., Results: A total of 100 patients with a mean age of 75 (range, 49-91) years were followed for 18 (range, 1-79) months. The interval from radiation exposure to formalin treatment was 21 months. Overall, 93 percent of patients had cessation of bleeding after an average of 3.5 formalin applications at two-week to four-week intervals. Patients with severe (Grade 3) proctitis and those taking aspirin required an average of 1.5 additional treatments. A total of eight patients rebled at a mean of 24 months from treatment; however, all responded to further applications of formalin. Three patients complained of anal pain and one experienced dizziness postprocedure for a complication rate of 1.1 percent., Conclusions: We present a simple, cost-effective, and well-tolerated method of controlling hemorrhagic radiation proctitis. It is performed by using materials readily available in the office of a colon and rectal surgeon, eliminating the need for bowel preparation, anesthesia, or a surgical suite.