1. Programa de uso compasivo con adefovir dipivoxil en España: valoración de su eficacia y estudio de las resistencias
- Author
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Manuel Miras, Manuel L. Romero, Manuel García Bengoechea, Maria Buti, Fernando Carnicer, J. Samaniego, Javier Crespo, Jose Luis Calleja, Rafael Esteban, T. Casanovas, Francisco Pérez Roldán, J. Enríquez, Rosendo Jardi, M. Rueda, F. Pons, Martín Prieto, and Francisco Rodríguez Frías
- Subjects
Gynecology ,medicine.medical_specialty ,Multicenter study ,business.industry ,Medicine ,General Medicine ,Antiviral treatment ,business - Abstract
Fundamento y objetivo El tratamiento prolongado con lamivudina de los pacientes con hepatitis B cronica se asocia a la emergencia de resistencias. Los pacientes con resistencia a la lamivudina presentan una perdida de la respuesta tanto bioquimica como virologica y una mayor progression de la enfermedad hepatica. El adefovir dipivoxil, un analogo de los nucleotidos, es eficaz en el tratamiento de los pacientes con resistencia a la lamivudina. El objetivo de este estudio ha sido evaluar la eficacia, la seguridad y las resistencias del adefovir dipivoxil en pacientes con hepatitis B cronica refractarios al tratamiento con lamivudina. Pacientes y metodo Se ha incluido a 120 pacientes afectados de hepatitis B cronica y refractarios al tratamiento con lamivudina que recibieron tratamiento con adefovir dipivoxil. En 74 de ellos se realizo seguimiento durante 2 anos. En todos los casos se determino el ADN del virus de la hepatitis B por reaccion en cadena de la polimerasa, y en los casos sin respuesta al tratamiento se estudio la presencia de resistencias a adefovir dipivoxil y lamivudina. Resultados A los 2 anos de tratamiento se observo respuesta virologica en el 54,1% de los pacientes, respuesta bioquimica en el 62,2% y eliminacion del antigeno e de la hepatitis B en el 21%. Se detectaron resistencias a adefovir dipivoxil en el 20% de los casos, y las mutaciones detectadas con mayor frecuencia fueron A181V, A181T y N236T. La seguridad del farmaco fue excelente, pues se detecto solo un efecto adverso relacionado con el tratamiento. Conclusiones El tratamiento durante 2 anos con adefovir dipivoxil en monoterapia en pacientes previamente refractarios a lamivudina se asocia a una alta tasa de respuesta bioquimica y virologica, con una seguridad excelente. La tasa de resistencias al adefovir dipivoxil a los 2 anos fue del 20%.
- Published
- 2007
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