356 results on '"Réglementation"'
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2. Baleinières' Riverine Environment and the Materiality of Transport Regulation on Congo's Inland Waterways.
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Lambertz, Peter
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- 2024
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3. Mise en oeuvre de la surveillance réglementaire des réseaux d’assainissement. L’expérience des agglomérations lyonnaise et nantaise (1990–2015)
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Selma Baati, Sophie Vareilles, and Jean-Yves Toussaint
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Autosurveillance ,réglementation ,réseau d’assainissement ,Lyon ,Nantes ,milieu récepteur ,Hydraulic engineering ,TC1-978 ,Environmental technology. Sanitary engineering ,TD1-1066 - Abstract
Cet article s’intéresse à la mise en œuvre de la démarche d’autosurveillance des réseaux d’assainissement, obligatoire en France depuis 1994. Cette démarche vise à contrôler surtout les rejets d’eaux usées non traitées par temps de pluie dans les milieux récepteurs. Sa mise en œuvre n’est pas encore généralisée parmi les collectivités territoriales. L’article a pour objectif d’examiner ces difficultés. Pour cela, il s’appuie sur une analyse du cadre législatif et réglementaire de l’autosurveillance et deux études de cas : la Métropole de Lyon et Nantes Métropole, qui se sont engagées dans cette démarche à la fin des années 1990. Ces études de cas portent sur l’organisation déployée pour gérer cette surveillance. Elles ont impliqué la réalisation d’observations et d’entretiens au sein des services mobilisés dans l’autosurveillance (collectivités territoriales et agence de l’eau). Les études de cas montrent que l’obligation réglementaire est à l’origine du développement de l’autosurveillance. Celle-ci modifie l’organisation des services enquêtés, tout particulièrement à Lyon. Les changements permettent de répondre aux exigences réglementaires (produire des données sur les rejets). Toutefois, les moyens disponibles (personnels et budget) se révèlent limités pour exploiter totalement les potentialités des systèmes de mesure installés et répondre aux enjeux environnementaux rappelés par la réglementation.
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- 2024
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4. Examining the role of industry lobbying on Canadian front-of-pack labelling regulations
- Author
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Lee, Jennifer J., Ziraldo, Emily R., Jeong, Hayun, and L’Abbé, Mary R.
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- 2024
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5. Should cannabis self-cultivation be part of a public health‒oriented legalization policy framework?
- Author
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Fischer, Benedikt and Robinson, Tessa
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- 2024
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6. Pour l’adoption d’une règlementation propre à la location gérance du fonds de commerce en droit OHADA
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Noar PELERIN and MUWAWA MAKINDUNDA
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fonds de commerce ,location gérance ,commerçant ,locataire gérant ,propriétaire loueur ,commerce ,commerçant personne physique ,commerçant personne morale ,adoption ,règlementation ,acte de commerce ,Sociology (General) ,HM401-1281 - Abstract
Cette réflexion plaide pour l’adoption d’une réglementation propre, étoffée et détaillée en faveur de la location-gérance partant de son importance dans le monde des affaires. Cette convention par laquelle le propriétaire du fonds de commerce, personne morale ou physique concède en location est donc un palliatif pour le propriétaire lorsqu’il ne veut ou ne peut plus exploiter ses fonds pour ne percevoir que des redevances. Actuellement, il n’existe que très peu des dispositions particulières principalement deux textes : le Décret du 30 juillet 1888 et le titre premier de l’acte uniforme relatif au bail à usage professionnel. D’où, la nécessité d’une réglementation adéquate.
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- 2024
7. The Governance of Cybercrime: An Ecological Approach.
- Author
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Dupont, Benoît
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- *
DIVERSITY in organizations , *CRIMINAL justice system , *CRIMINOLOGISTS , *PREDATION , *INTERNET security - Abstract
Cybercrime is now the most common form of crime in Canada and causes significant financial and psychological harm. The criminal justice system struggles to address cybercrime due to its complexity, scale, and global nature. Criminologists are also challenged to think about cybercrime beyond established theoretical frameworks. An interdisciplinary approach is required to understand this phenomenon and enable us to craft effective policies. The discipline of ecology can provide valuable insights and a practical integrative framework through the concepts of community, interaction, and emergent effects. First, a high-level outline is provided of how the cybercrime ecosystem can be analyzed using basic ecological concepts and principles. This framework is then applied to the security community, showing how it is populated with a diversity of organizational and institutional entities that can be enabled or compelled to act in ways that enhance online security through a broad set of regulatory strategies. Finally, three innovative configurations that take advantage of this regulatory pluralism and novel forms of collaboration are described to illustrate how alternatives can be implemented to mitigate the negative impacts of cybercrime with promising outcomes. [ABSTRACT FROM AUTHOR]
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- 2024
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8. Corporate Integrity Culture and Compliance: A Study of the Pharmaceutical Industry*.
- Author
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Altamuro, Jennifer L. M., Gray, John V., and Zhang, Haiwen
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CORPORATE culture ,INTERNAL auditing ,FINANCIAL market reaction ,FINANCIAL statements - Abstract
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- 2022
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9. EUROPEAN GOVERNANCE OF AI IN PUBLIC ADMINISTRATION.
- Author
-
PILNIOK, ARNE
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COMPUTERS in public administration ,ARTIFICIAL intelligence ,GOVERNMENT policy ,TECHNOLOGICAL innovations - Abstract
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- 2024
10. ESSENTIAL STATE FUNCTIONS AND DIGITALIZATION IN THE AGE OF THE 'REGULATION REVOLUTION'.
- Author
-
SULYOK, MÁRTON
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TREATY on European Union (1992). Protocols, etc., 2007 December 13 ,DIGITIZATION ,TECHNOLOGICAL innovations ,DIGITAL communications ,ARTIFICIAL intelligence - Abstract
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- 2024
11. TRUSTWORTHY AI AND FUNDAMENTAL RIGHTS.
- Author
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EICHENHOFER, JOHANNES
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DATA protection laws ,ARTIFICIAL intelligence ,CIVIL rights ,RIGHT of privacy ,DATA integration - Abstract
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- 2024
12. The Data Analytics Journey: Interactions Among Auditors, Managers, Regulation, and Technology*.
- Author
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Austin, Ashley A., Carpenter, Tina D., Christ, Margaret H., and Nielson, Christy S.
- Subjects
AUDITORS ,AUDITING ,AUDITING fees ,FINANCIAL statements ,EXECUTIVES ,DATA protection - Abstract
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- 2021
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13. Mapping Media Developments and Issues: Topics, Clusters, and Content of JMCQ Articles on Communication Technology/Media Channels, 1935–2017.
- Author
-
Rice, Ronald E. and Bucy, Erik P.
- Subjects
- *
MASS media , *COMMUNICATION - Abstract
This study analyzed JMCQ articles in the specific topic area of mass communication technology and media channels, overall and across four 20-year periods. Primary topics changed from emphasizing media industry and policy issues, international issues of information freedom, audience research, and WWII media issues in early periods to more specific regulatory issues, ratings and audience analyses, macro and social issues, and media technology development issues in more recent periods. JMCQ serves as a treasure trove of the history of broadcast media technology and competition, policy debates, and audience interests, with a recent emphasis on more rigorous empirical analyses. [ABSTRACT FROM AUTHOR]
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- 2023
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14. Understanding Conflict over Regulation of Platform Work: a Critical Literature Review on the Role of Institutions, Networks and Frames in Policy-Making.
- Author
-
MARTIN-CABALLERO, Angel
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EMPLOYMENT ,LITERATURE reviews ,CONFLICT management ,REVUES ,ACTORS ,POLICY sciences ,NEGOTIATION ,ANGLES ,CONFLICT transformation - Abstract
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- 2023
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15. Trading Prior to the Disclosure of Material Information: Evidence from Regulation Fair Disclosure Form 8‐Ks.
- Author
-
Campbell, John L., Twedt, Brady J., and Whipple, Benjamin C.
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INVESTMENT information ,INSIDER trading in securities ,ROBUST control ,PRESS releases ,SOCIAL media - Abstract
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- 2021
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16. P7 Etude descriptive de la réglementation des substituts du lait maternel en Côte d’Ivoire
- Author
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Paule Mireille Alloukou Boka, Anne Cinthia Amonkou N'Guessan, and Antoine Serge Guillaume Amari
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Substituts du lait maternel ,Réglementation ,Produits de santé ,Côte d'Ivoire ,UEMOA ,Pharmaceutical industry ,HD9665-9675 - Abstract
Introduction : La réglementation des substituts du lait maternel (SLM) relève d’une importance capitale pour la santé du nourrisson avec un impact sur sa santé à l’âge adulte. L’objectif de notre étude était de décrire la réglementation des SLM en Côte d’Ivoire. Méthodologie : Nous avons réalisé une étude transversale à visée descriptive qui a porté sur les textes juridiques communautaires et nationaux applicables aux produits de santé en Côte d’Ivoire. Nous nous sommes particulièrement intéressés à la loi n°2015-533 relative à l’exercice de la pharmacie, aux arrêtés interministériels n° 687, 688 et 689 MSHPCMU/MCI/MFFE du 02 août 2021 portant sur les SLM et la Décision n°4/2022/UEMOA portant sur la même matière. Résultats : La commercialisation des SLM a été incluse dans le monopole pharmaceutique par la loi n°2015-533 rendue applicable en cet aspect par trois arrêtés interministériels de 2021. La Décision n°4/2022/UEMOA s’étend en plus des SLM, aux produits diététiques et de régime. Ces produits sont homologués selon un schéma semblable aux médicaments à usage humain avec une analyse administrative, une analyse technique et la délivrance de l’Autorisation de Commercialisation par l’Autorité de Réglementation Pharmaceutique après avis d’une commission spécialisée. La délivrance des SLM répond à une prescription des professionnels de santé. Même si la publicité de ces substituts est interdite, le matériel d’information doit porter des renseignements clairs, notamment sur les avantages et la supériorité du lait maternel. De plus, la Décision n°4/2022/UEMOA prend en compte le contrôle de la fabrication, de l’importation et de la qualité ; et met en place d’un système national de surveillance des SLM. Conclusion : La réglementation des SLM applicable en Côte d’Ivoire couvre toutes les étapes de la chaîne d’approvisionnement de ces produits et constitue une formidable opportunité de promotion de l’allaitement maternel dans l’espace UEMOA
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- 2023
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17. C8- Cadres éthique et réglementaire des essais cliniques des médicaments traditionnels à base de plantes
- Author
-
Aboubacar Sangho, Kampadilemba Ouoba, Rokia Sanogo, and Rasmané Semdé
- Subjects
essais cliniques ,médicaments traditionnels ,éthique ,réglementation ,Pharmaceutical industry ,HD9665-9675 - Abstract
Le recours à la médecine traditionnelle ne cesse de croître dans le monde. C’est ainsi qu’en Afrique, les médicaments traditionnels à base de plantes (MTP) dont la qualité, l’efficacité et l’innocuité sont démontrées constituent une alternative crédible à l’accès aux soins de santé. Cette revue de la littérature visait à faire le point des cadres éthique et réglementaire des essais cliniques applicables aux MTP. Elle est basée sur des recherches dans Scopus, Science Direct et Medline à l’aide de mots clés en anglais se rapportant au sujet. La littérature scientifique indique que les cadres éthique et réglementaire existant sont le plus souvent édictés sous forme de recommandations dans le monde, qui doivent être transcrites dans les législations sous-régionales ou nationales pour jouir d’une force contraignante. En Afrique de l’Ouest en particulier, il n’existe pas de cadre harmonisé contraignant et la pratique des essais cliniques des MTP reste faible. Cependant, la législation européenne promet l’expérience d’usage traditionnel comme mesure d’exemption d’essais cliniques pour les médicaments à base de plantes à travers la Directive n°2004/24/CE. Il en est de même en Afrique pour les médicaments traditionnels des catégories 1 et 2. Mais pour l’approbation à grande échelle des médicaments traditionnels des catégories 3 et 4, les essais cliniques s’avèrent indispensables. Un financement domestique durable et une réglementation adaptée aux contextes socioculturels demeurent les défis majeurs de la mise en œuvre des essais cliniques des MTP en Afrique. Relever ces défis permettra d’améliorer fortement la production locale des phytomédicaments dans les pays africains.
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- 2023
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18. Online Therapeutic Portals for Sharing Health Research: Comparative Guidance amid Regulatory Uncertainty.
- Author
-
Lang, Michael and Zawati, Ma'n H.
- Subjects
- *
MEDICAL equipment , *WEB portals , *PUBLIC health research , *MEDICAL software , *WEB design - Abstract
Online resources offer a uniquely efficient way of sharing health research with scientists and the public. Using web portals to make results and study information available to diverse audiences could work to accelerate research translation and empower patients to play a more active role in their care. But using online tools to broadly share health information raises several challenging ethical and regulatory questions. Issues such as equity, privacy, and patient empowerment may create challenges for regulators, portal developers, as well as researchers. It is additionally unclear whether web portals designed to facilitate access to research results and general health information will be regulated as medical devices under emerging regimes that control software with medical purposes. This paper aims to comparatively address whether online therapeutic portals for sharing health research are likely to be regulated in Canada, the United States, the United Kingdom, and France. We find that though these jurisdictions have each taken recent steps to regulate software as medical devices, the applicable regimes will generally not capture online portals for sharing health research. Though online portals for sharing health research are probably unregulated in many (if not most) jurisdictions, agencies have nevertheless signalled their concerns regarding several important ethical considerations (such as equity, transparency, and safety), to which portal developers and researchers should be attentive and respond. We describe here one set of issues highlighted by regulators - that is, efficiency, equity, transparency, confidentiality, communication, empowerment, training, and safety & efficacy - and consider how to best guide the design of online portals in a context of regulatory uncertainty. [ABSTRACT FROM AUTHOR]
- Published
- 2023
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19. Extracting Profits: State Regulation and the Canadian Ombudsperson for Responsible Enterprise.
- Author
-
Johnston, Kristine and Bittle, Steven
- Subjects
STATE regulation ,CRITICAL discourse analysis ,COMMERCIAL crimes ,CORPORATE state ,MINERAL industries ,SOCIAL responsibility of business ,VIOLENCE in the workplace - Abstract
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- 2023
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20. L’ANACHRONISME DE LA LÉGISLATION PUBLICITAIRE EN RÉPUBLIQUE DÉMOCRATIQUE DU CONGO
- Author
-
Dr Casimir ILUNGA KASAMBAY
- Subjects
législation ,publicitaire ,affichage ,contrôle ,publicité ,réglementation ,consommateur ,concurrence ,producteur et commerçant ,Law - Abstract
De nos jours, la publicité est omniprésente. Elle est devenue le trait caractéristique de la société de consommation et élément indispensable au fonctionnement de l’économie. La publicité s’est déployée dans presque tous les domaines de la vie sociale au point que si on ne répond pas à l’orientation qu’elle impose, on n’est pas moins exposé aux effets de matraquage qu’elle déchaîne. De ce fait, elle fait partie intégrante de notre environnement et devrait être réglementée.
- Published
- 2022
21. Cadres éthique et réglementaire des essais cliniques des médicaments traditionnels à base de plantes : Revue de la littérature
- Author
-
Aboubacar SANGHO, Kampadilemba Ouoba, Rokia Sanogo, and Rasmané Semdé
- Subjects
essais cliniques ,médicaments traditionnels à base de plantes ,éthique ,réglementation ,Pharmaceutical industry ,HD9665-9675 - Abstract
De nos jours, le recours à la médecine traditionnelle est de plus en plus fréquent dans le monde. C’est ainsi qu’en Afrique, les médicaments traditionnels à base de plantes dont la qualité, l’efficacité et l’innocuité sont établies par des méthodes scientifiques dont les essais cliniques, sont considérés comme une alternative crédible. Cette revue vise à faire le point sur les cadres éthique et réglementaire des essais cliniques des médicaments traditionnels à base de plantes. Elle est basée sur des recherches dans Scopus, Science Direct et Medline. Les données indiquent que les cadres éthique et réglementaire existant sont le plus souvent édictés sous forme de recommandations dans le monde, qui doivent être transcrites dans les législations sous-régionales ou nationales pour jouir d’une force contraignante. En Afrique de l’Ouest en particulier, il n’existe pas de cadre harmonisé contraignant et la pratique des essais cliniques des médicaments traditionnels à base de plantes reste faible. Cependant, dans un souci d’harmonisation et d’application immédiate du cadre juridique des essais cliniques des médicaments à usage humain, l’Europe a opté pour les Règlements qui de facto s’imposent à tous les États membres. En outre, la législation européennepromet l’expérience d’usage traditionnel comme mesure d’exemption d’essais cliniques pour les médicaments à base de plantes. En général, le processus de régulation (approbation, inspection, pharmacovigilance) est relativement le même aussi bien pour les médicaments conventionnels que ceux traditionnels. L’expérience européenne d’exemption d’essais cliniques pour les médicaments traditionnels à base de plantes pourrait être capitalisée dans les pays et blocs régionaux africains pour promouvoir un cadre réglementaire harmonisé et adapté aux réalités socio-culturelles.
- Published
- 2023
22. Résumé de thèse. 'Comprendre les situations d’exposition aux pesticides lors de l’utilisation des pulvérisateurs. La conception et la réglementation comme chaîne de déterminants'
- Author
-
Marion Albert
- Subjects
situations d’exposition aux pesticides ,pulvérisateur ,chaîne de déterminants ,conception ,réglementation ,ergotoxicologie ,Psychology ,BF1-990 ,Social Sciences - Published
- 2023
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23. Administrative law as a determinant of public health
- Author
-
Thomson, Stephen
- Published
- 2023
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24. Accrual‐Based Earnings Management and Regulation: A Literature Review*.
- Author
-
Greusard, Olivier
- Subjects
EARNINGS management ,TECHNOLOGICAL innovations ,REGULATORY compliance ,AUDITING ,MACHINE learning - Abstract
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- 2022
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25. Analyse comparée de la réglementation des produits cosmétiques des pays de la CEDEAO par rapport aux pays développés
- Author
-
Natacha TOE GUIGUEMDE, Kampadilemba Ouoba, Daniel DORI, Hermine ZIME DIAWARA, and Rasmané SEMDE
- Subjects
cosmétique ,exigences ,produits de santé ,réglementation ,Pharmaceutical industry ,HD9665-9675 - Abstract
RESUME La persistance de fléaux, comme les pathologies dermatologiques de la dépigmentation volontaire en Afrique de l’Ouest, est un problème de santé publique dans le monde malgré toutes les mesures prises pour assurer la qualité des produits cosmétiques dans les pays. Cette étude a pour but de contribuer à l’amélioration de la règlementation sur les produits cosmétiques dans les pays à faible réglementation. Il s’est agi d’une étude transversale descriptive réalisée à travers une revue du cadre règlementaire de neufs pays/communauté. L’objectif principal est de décrire les exigences règlementaires relatives aux cosmétiques dans les pays. Comme variables, la définition, la classification, la fabrication, l’importation, la mise sur le marché, la surveillance du marché, l’utilisation et la cosmétovigilance. L’étude a montré qu’il existe une règlementation dans la majorité des pays depuis des années qui pour certains est communautaire (Europe, USA, Nigéria et UEMOA). Cependant, il faut noter une diversité des exigences dans les pays, une non disponibilité des risques d’expositions et des évaluations des ingrédients dans la majorité des pays ainsi qu’une insuffisance de contrôle et de cosmétovigilance qui constituent des insuffisances majeures pour la sécurité d’utilisation des cosmétiques. Les insuffisances règlementaires favorisent la circulation des cosmétiques de mauvaise qualité et contrefaits avec des conséquences néfastes pour la santé de nos populations.
- Published
- 2022
26. Governance matters: Regulating ride hailing platforms in Canada's largest city‐regions.
- Author
-
Tabascio, Alexander and Brail, Shauna
- Subjects
- *
HAIL , *RIDESHARING services , *TRANSPORTATION planning , *METROPOLITAN areas , *TRANSPORTATION policy , *PROVINCIAL governments , *REGIONAL planning - Abstract
While scholars acknowledge the important role played by regulators in managing ride hailing and its impacts on cities, few studies have explored the implications for developing ride hailing regulations at different levels of governance. This paper examines regulatory approaches to ride hailing in Canada's three largest metropolitan regions: Toronto, Montreal, and Vancouver. Though united by a national border, these three regions are subject to unique governance approaches, histories, and trajectories. Although ground transportation in Canada usually falls within local or municipal authority, only Toronto, amongst these three city‐regions, treats the regulation of ground transportation as a local responsibility. In both Montreal and Vancouver, which are subject to different regulatory and governance structures, ride hailing is primarily regulated at the provincial level. As a more detailed examination reveals, we can further distinguish the three metropolitan areas based on the extent of intraregional coordination and regional mobility. By introducing these two concepts, the paper explores both the intended and unintended regional impacts of ride hailing regulations. These findings are relevant not only to ride hailing, but also to broader questions about governing both regional mobility and the platform economy. Key Messages: This research examines how government authority for ground transportation in Canada's three largest metropolitan regions impacts the regulation of ride hailing.Distinctions regarding the level of government responsible for regulating ride hailing persist when comparing the Toronto, Montreal, and Vancouver city‐regions.While provincial government regulatory authority can positively influence regional transportation planning and policy, municipal‐led approaches to ride hailing enable place‐based responsiveness. [ABSTRACT FROM AUTHOR]
- Published
- 2022
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27. Les dispositifs médicaux, rappels réglementaires et de sécurité.
- Author
-
Guerriaud, Mathieu
- Abstract
Les dispositifs médicaux forment un groupe très hétérogène, allant du scalpel à l'appareil d'imagerie par résonance magnétique, en passant par le pansement, du plus simple au plus technologique. Avec les médicaments et les cosmétiques, ce sont les principaux produits de santé utilisés dans le monde. Les services qu'ils rendent ont conduit les pouvoirs publics à les rembourser. Medical devices form a very heterogeneous group of objects. In this group we can find items ranging from the scalpel, through the bandage – from the simplest to the most technological – to the scanner or MRI. Together with medicinal products and cosmetic products, they are one of the most important health products used worldwide. In addition, the services they provide have led government to reimburse them. [ABSTRACT FROM AUTHOR]
- Published
- 2022
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28. Analyse du cadre réglementaire des certificats médicaux demandés par une municipalité en 2019.
- Author
-
Aber, Mehdi and Ruelle, Yannick
- Abstract
Les certificats médicaux ont une place régulière en consultation de médecine générale. Depuis 2011, l'absence de fondement réglementaire de certains certificats a été mis en lumière, émanant notamment de services publics. L'objectif de cette étude était de rechercher sur quels textes réglementaires reposaient les certificats médicaux requis par une administration municipale, 8 ans après la circulaire de rationalisation de 2011 ? Étude qualitative par observation et analyse critique de certificats par mini-revues de littérature suivant les principaux critères de qualité PRISMA (Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses). La première étape a consisté en le recensement exhaustif des certificats médicaux prévus par la municipalité, pour les administrés ou les employés de la ville. La provenance de l'un des services municipaux était le seul critère d'inclusion. La deuxième étape a consisté en l'analyse des certificats demandés d'après la réglementation en vigueur au moyen de moteurs de recherche classés par niveau en tenant compte en priorité de leur valeur réglementaire. Les équations de recherche ont été construites par un procédé inductif au fur et à mesure du recueil des certificats. Quarante-deux certificats ont été recueillis et analysés. Vingt-sept répondaient à la réglementation en vigueur dont deux (hors du champ des soins primaires) respectaient le contenu. Aucun support réglementaire n'a été retrouvé pour les 15 autres certificats. Le flou réglementaire autour des accidents sportifs, ou encore l'abus d'autorité, sont des éléments d'explication de ces certificats sans support réglementaire existant ou respecté. Le médecin généraliste est mis dans une position difficile et ambivalente. Un engagement institutionnel important est à envisager pour la rationalisation des certificats médicaux, en particulier par la formation médicale, l'éducation en santé des usagers et la mise en application de la loi. Medical certificates have a regular place in general medicine consultation. Since 2011, the french law has highlighted the absence of regulatory support of certain certificates, in particular of public services. The objective of this study was to find out which regulatory texts were based on the medical certificates required by a municipal administration, 8 years after the 2011 rationalization circular? Qualitative study by observation and critical analysis of certificates by literature reviews according to the main PRISMA quality criteria (Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyzes). The first step consisted of the exhaustive collection of the medical certificates provided by the municipality, for the citizens or the employees of the city. The origin of one of the municipal services was the only criterion for inclusion. The second stage consisted in analyzing the certificates according to the law by using databases classified depending on their level, taking their regulatory value into account as a priority. The research equations were constructed with an inductive process as the certificates were collected. Forty-two certificates were collected and analyzed. Twenty-seven had regulatory support, two of which (not concerned in general medicine) complied with its content. No regulatory support was found for the 15 other certificates. The regulatory vagueness around sports accidents, or even the abuse of authority, are explanations for these certificates without existing or respected regulatory support. The general practitioner is put in a difficult and ambivalent position. A major institutional commitment should be considered for the rationalization of medical certificates, in particular through medical education, health education for users and law enforcement. [ABSTRACT FROM AUTHOR]
- Published
- 2022
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29. Management and work-up procedures of patients with head and neck malignancies treated by radiation.
- Author
-
Grégoire, V., Boisbouvier, S., Giraud, P., Maingon, P., Pointreau, Y., and Vieillevigne, L.
- Subjects
- *
HEAD & neck cancer treatment , *CANCER radiotherapy , *RADIATION doses , *MEDICAL protocols , *SURGICAL complications - Abstract
Radiotherapy alone or in association with systemic treatment plays a major role in the treatment of head and neck tumours, either as a primary treatment or as a postoperative modality. The management of these tumours is multidisciplinary, requiring particular care at every treatment step. We present the update of the recommendations of the French Society of Radiation Oncology on the radiotherapy of head and neck tumours from the imaging work-up needed for optimal selection of treatment volume, to optimization of the dose distribution and delivery. [ABSTRACT FROM AUTHOR]
- Published
- 2022
- Full Text
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30. Radiation therapy: Regulatory framework and constraints.
- Author
-
Barillot, I., Monpetit, É., and Giraud, P.
- Subjects
- *
MEDICAL protocols , *CANCER radiotherapy , *IRRADIATION , *RADIOISOTOPE brachytherapy - Abstract
The purpose of this article is to describe the regulatory framework of the radiotherapy practice in France. [ABSTRACT FROM AUTHOR]
- Published
- 2022
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31. Lung metastases radiation therapy.
- Author
-
Lévy, A., Darréon, J., Mornex, F., Giraud, P., and Thureau, S.
- Subjects
- *
CANCER radiotherapy , *LUNG cancer treatment , *MEDICAL protocols , *RADIATION doses , *NON-small-cell lung carcinoma - Abstract
We present an update of the French society of oncological radiotherapy recommendation regarding indication, doses, and technique of radiotherapy for intrathoracic metastases. The recommendations for delineation of the target volumes and critical organs are detailed. [ABSTRACT FROM AUTHOR]
- Published
- 2022
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32. New lipid sources in the insect industry, regulatory aspects and applications.
- Author
-
Lorrette, Bénédicte and Sanchez, Lorena
- Subjects
- *
BUTTER , *FISH oils , *EDIBLE insects , *LIPIDS , *INSECTS , *ANIMAL nutrition - Abstract
Edible insects constitute a sustainable and alternative source of nutrients: they have potential to become a valuable protein source for addressing animal and human markets addressing part of the global food demand. After protein, the second largest fraction of the insect is constituted of lipids. Lipids can represent 10 to 15% of the insect in dry matter, making this fraction one of the major co-products of insect industry. The composition of the insect fat may change in terms of quantity and composition of fatty acids profile. Insect species, stage of growth, extraction technologies are some parameters that can impact the fat quality. Many applications of insect fat are naturally focusing on animal nutrition to replace vegetal or fish oil in poultry or aqua feed. Health or human food applications are also envisaged to replace vegetal oil or butter in processed foods, and some technical and sensory tests are reported in this review. However, these last applications, concerning food are submitted to the regulation and especially to the Novel Food EU regulation. For these reasons, it is important to have more data about safety and innocuity of insect fats: a first study is dealing with this aspect, showing an absence of toxicity. Finally, some energy or surfactant applications can also be considered. [ABSTRACT FROM AUTHOR]
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- 2022
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33. Algorithmes et intelligence artificielle : une note sur l’état de la réglementation des technologies utilisant la reconnaissance faciale automatique au Canada et aux États-Unis
- Author
-
Stany Nzobonimpa
- Subjects
reconnaissance faciale ,algorithmes ,politiques ,réglementation ,Canada ,États-Unis ,facial recognition ,algorithms ,policies ,regulation ,United States ,Political institutions and public administration (General) ,JF20-2112 - Abstract
Que ce soit par des organismes privés ou publics, l’adoption des technologies de reconnaissance faciale est sujet de controverses, en particulier en raison du manque de lois spécifiques réglementant leur usage. Malgré les questionnements et débats qu’engendrent l’utilisation de l’intelligence artificielle (IA) et la prise de décision automatique dans les pays comme le Canada et les États-Unis, des services de police, entre autres, reconnaissent avoir eu recours à de telles technologies dans divers contextes. La littérature existante montre que les défis qu’apporte l’adoption des technologies ayant recours aux algorithmes de reconnaissance faciale vont des biais liés, notamment, aux erreurs d’identification et d’appariement aux questions d’éthique et de valeurs, en passant par des enjeux environnementaux. Alors qu’une prolifération de ces systèmes de haute technologie permettant l’identification biométrique automatique est de plus en plus remarquable, les outils juridiques et politiques en la matière tardent à s’adapter à un domaine en constante évolution. Cette note fait un tour d’horizon des politiques, des instruments juridiques et des cadres légaux en place au Canada et aux États-Unis vis-à-vis de l’adoption et de l’utilisation des technologies de reconnaissance faciale. En particulier, nous montrons que bien que cette adoption soit chose courante à travers différentes entités, les contextes politiques et les cadres légaux et réglementaires ne permettent pas de faire face à un système d’identification biométrique par l’IA. Les préoccupations en matière de droits de la personne, de vie privée et d’équité invitent à un examen plus approfondi de l’état des instruments en place.
- Published
- 2022
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34. Platform work and social security in German law: An international law perspective.
- Subjects
- *
WORKING class , *SOCIAL security , *LABOR laws , *INTERNATIONAL law - Abstract
Platform work confronts traditional social security law in two dimensions. First, it makes the distinction between dependent and independent work uncertain and unclear, as the borderline between these blur. This is a profound challenge for social security law, because the criteria of dependent and independent work have to be precise. In the determination of work as dependent or independent, German law illustrates that a shift has taken place in determining employment status, moving from external and objective criteria to the contracting parties' decision, which is to be executed under private law, but also respected under social security law. Second, platform work is heavily intertwined with digital communication, which has established a global environment for communication. Thereby, platform work can also facilitate international trade by making transnational work more accessible and efficient. Therefore, it seems necessary to examine the implications of platform work in international law. International law makes possible the choice of law, executed by the contracting parties. As a consequence, the protection of employees by social security law is related to the private law arrangements between the service provider and the service recipient. Gaps in social security protection of service providers are widespread. In many countries, awareness of the social protection deficits of platform workers has grown and responses to improve the social status of platform workers have come under scrutiny. Analysis reveals that there is a joint responsibility of the service provider and the service recipient to be bound to social security coverage under the same national legislation. Nevertheless, from an international law perspective, it is shown that reforms are confronted with restrictions under international law. [ABSTRACT FROM AUTHOR]
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- 2021
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35. Pour une plus large diffusion de la négociation collective: le rôle de l'extension.
- Author
-
HAYTER, Susan and VISSER, Jelle
- Abstract
Résumé: Les auteurs utilisent des données sur la couverture conventionnelle dans 80 pays pour évaluer l'apport des mécanismes d'extension des conventions collectives en tant que moyen d'instaurer des normes sociales et des conditions d'emploi minimales. Ce mode de réglementation, qui dépend des autorités publiques, a pour spécificité de reposer sur des compromis négociés par des organisations indépendantes, autonomes et représentatives. Il présente de ce fait certains avantages du contrat, en plus des caractéristiques des textes de loi. Particulièrement souple et adaptable, il permet de couvrir des travailleurs vulnérables, qui seraient privés de protection autrement. [ABSTRACT FROM AUTHOR]
- Published
- 2021
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36. Implementing Regulation in an Emerging Industry: A Multi-Province Perspective.
- Author
-
de Koning, Alice J. and McArdle, John F.
- Subjects
- *
MARIJUANA legalization , *ENTREPRENEURSHIP , *COEVOLUTION , *BUSINESS licenses - Abstract
The decriminalization of cannabis in Canada has required a host of regulatory changes at the federal, provincial, and municipal levels. Provinces have operationalized the development of legal markets in very different ways, offering an opportunity to perform comparative analysis of business responses. This article outlines and delineates the various regulatory frameworks that have been employed at the provincial level, discusses how they have impacted the development of the legal cannabis market, and considers how they have resulted in some further regulatory changes. After reviewing coevolution as a conceptual framework, the implementation of legalization of recreational cannabis is discussed, followed by an exploration of different provincial approaches at a general level. The effects of that framework on the first phase of legal market operations are explored, with a focus on issues emanating from regulatory choices through discussions of five regions: British Columbia, the Prairies, Ontario, Quebec, and New Brunswick; each section exemplifying different priorities in the regulatory choices. Several themes emerge in the discussion. First, provincial approaches to retail licence approval have created severe bottlenecks, affecting consumer access to legal recreational cannabis. Additionally, the regulatory framework for those licences has resulted in a chilling effect on many potential entrepreneurs. Second, a reduction in black market sales has not yet occurred, largely due to the failure of some provinces to adequately provide retail licences and support legal distribution channels, or to operationalize the retail sales network. Third, many provinces struggled with operationalizing wholesale distribution to the retail stores, initially leading to administrative restrictions on store licences. Finally, issues of fairness and equity, effective displacement of the illegal market, government's role as a market regulator and participant, and other issues that emerge from the critical comparison of the provincial markets are addressed. [ABSTRACT FROM AUTHOR]
- Published
- 2021
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37. DOWN THE SEWER: HOW SEMI-INFORMAL TANNERIES MANAGEMENT POLICIES AFFECT RESIDUAL WATER DISPOSAL IN COLOMBIAN BUSINESS SCENARIOS.
- Author
-
BORDA, Omar and PUELLO-SOCARRÁS, Gregorio
- Subjects
- *
SEWAGE disposal , *PUBLIC welfare , *LEATHER industry , *ENVIRONMENTAL management - Abstract
In Colombia, the issue of waste discharges derived from the tanning process to water bodies is a scenario that has been widely documented. However, measurement exercises have failed to identify improvements in this process that integrates administrative knowledge with concepts of labor, social and environmental welfare. The present article is the culmination of research conducted within the framework of the project “Estudio comparativo de la administración y las repercusiones socio-ambientales en las empresas del sector de curtiembre. Case Bogotá (Barrio San Benito), Case Barranquilla and Case Villapinzón (Cundinamarca)” (Comparative study of the administration and the socio-environmental repercussions in tanning sector companies. Case Bogotá (Barrio San Benito), Case Barranquilla and Case Villapinzón (Cundinamarca)) concerning the administrative practices and the negative effects derived from the absence of management systems for negative externalities caused to the environment by companies in the tanning sector. The study was developed as follows: initially, a systematic documentary review of the laws, decrees and regulations that have a direct or indirect impact on the tanning sector was carried out, followed by field work using data collection instruments (questionnaires) in the San Benito neighborhood (Bogotá), in the town of Villapinzón (Cundinamarca) and in the city of Barranquilla (Atlántico), where there are formal and informal work clusters dedicated to the leather industry. The objective of this study was to identify the relationship between administrative styles and formal processes of strategic planning activities development with the adoption of dumping control systems and other aspects related to environmental management, oriented to the organizational level. Based on the above, the information was analyzed with emphasis on those companies with a common denominator in their control strategies in relation to those policies that were the result of administrative and business practices and that finally led to the desired effects in the social, environmental and economic spheres. Finally, the discussion section focuses on the recognition of these good practices and the possibility that they could be replicated by other actors on the global level. [ABSTRACT FROM AUTHOR]
- Published
- 2021
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38. Un nouveau règlement pour les dispositifs médicaux à base de substances.
- Author
-
Buxeraud, Jacques, Faure, Sébastien, Guerriaud, Mathieu, Eskenazy, Déborah, Sergheraert, Laurence, and Bruley Des Varannes, Stanislas
- Abstract
Les patients se tournent couramment vers des produits à base de plantes ou de substances naturelles pour rester en bonne santé. Le nouveau cadre réglementaire européen sur les dispositifs médicaux, toujours plus exigeant en termes de qualité et de sécurité, apporte des précisions sur l'utilisation de ceux qui sont composés de substances complexes, notamment d'origine naturelle, dans un contexte thérapeutique allopathique. Patients commonly turn to herbal products or natural substances to stay healthy. The new European regulatory framework for medical devices, which is increasingly demanding in terms of quality and safety, provides clarification on the use of products based on complex substances, particularly those of natural origin, in an allopathic therapeutic context. [ABSTRACT FROM AUTHOR]
- Published
- 2021
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39. Institutional Experimentation, Directed Devolution and the Search for Policy Innovation.
- Author
-
Peetz, David
- Subjects
ORGANIZATIONAL structure ,ENTITLEMENT spending ,TECHNOLOGICAL innovations ,GIG economy ,PRODUCTION standards ,COLLECTIVE bargaining - Abstract
Copyright of Industrial Relations / Relations Industrielles is the property of Universite Laval, Department of Industrial Relations and its content may not be copied or emailed to multiple sites or posted to a listserv without the copyright holder's express written permission. However, users may print, download, or email articles for individual use. This abstract may be abridged. No warranty is given about the accuracy of the copy. Users should refer to the original published version of the material for the full abstract. (Copyright applies to all Abstracts.)
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- 2021
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40. European Health Data Space Act proposal silent on "quality and utility label" of synthetic patient data. Consequences?
- Author
-
Megerlin F and Pinilla E
- Subjects
- Humans, Europe, Data Accuracy
- Published
- 2024
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41. Les substances naturelles à usage biostimulant : statut réglementaire et état des lieux de ces préparations naturelles peu préoccupantes (PNPP)
- Author
-
Davillerd Yann and Marchand Patrice A.
- Subjects
biostimulant ,réglementation ,agriculture alternative ,intrants ,france ,Agriculture (General) ,S1-972 ,Plant culture ,SB1-1110 - Abstract
Les problématiques posées par les intrants sous leurs diverses formes ont récemment bénéficié d’une plus large prise en compte, et d’un gain d’intérêt auprès du grand public et des autorités compétentes. Cette demande sociétale se traduit par une augmentation et une diversification des solutions alternatives aux intrants d’origine chimique, que ce soit avec les produits de biocontrôle pour la protection des plantes, la fertilisation ou la biostimulation. Les autorités publiques cherchent donc à cadrer l’utilisation de ces nouveaux intrants à l’aide de réglementations nationales en publiant décrets et arrêtés. C’est ainsi qu’en France est née la catégorie des Préparations naturelles peu préoccupantes (PNPP) en 2006. Cette catégorie contient les substances de base, mais aussi les substances naturelles à usage biostimulant ayant récemment fait l’objet d’une modification d’ampleur de leur réglementation, dont nous analysons ici les conséquences en termes de nombre de substances autorisées. La liste des Substances naturelles à usage biostimulant la plus exhaustive possible est obtenue à partir de différents documents officiels concernant les plantes considérées comme alimentaires pour l’être humain et l’animal. L’augmentation considérable du nombre de substances naturelles à usage biostimulant est une opportunité pour les agriculteurs et représente une évolution sans précèdent dans la réglementation, passant d’une approche positive avec des substances explicitement autorisées, à une approche négative où certaines substances sont interdites et toutes les autres sont autorisées. Cet article tente d’éclaircir la situation en permettant aux agriculteurs de disposer d’une base de données de plantes utilisables sans crainte que la substance ou la plante ne soit considérée comme non alimentaire par les autorités, et donc soumise à d’autres contraintes.
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- 2022
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42. Platforms and Power: A Panel Discussion.
- Author
-
Bannerman, Sara, Baade, Christina, Bivens, Rena, Shade, Leslie Regan, Shepherd, Tamara, and Zeffiro, Andrea
- Subjects
- *
EXPERIMENTAL design , *ALGORITHMS , *CONSUMER panels , *RESEARCH - Abstract
Background This article is based on a panel discussion at McMaster University in 2019. Analysis Five questions are posed: 1) What is pressing about research on platforms and power right now? 2) What is the most powerful example of a research design that could disrupt or transform platform power? 3) Can platforms and algorithms be liberating? 4) How can researchers and policymakers work together for change? 5) What regulatory futures should researchers attend to, and how can research contribute to platform regulation? Conclusions and implications Panel participants provide insights into the questions posed. [ABSTRACT FROM AUTHOR]
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- 2020
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43. Survey on the prevalence of Listeria monocytogenes in Belgian artisanal cheeses.
- Author
-
Gérard, Amaury, El-Hajjaji, Soundous, Van Coillie, Els, Bentaib, Azeddine, Daube, Georges, and Sindic, Marianne
- Subjects
CHEESE varieties ,CHEESE ,LISTERIA monocytogenes - Abstract
Copyright of Biotechnologie, Agronomie, Societe et Environnement is the property of Les Presses Agronomiques de Gembloux and its content may not be copied or emailed to multiple sites or posted to a listserv without the copyright holder's express written permission. However, users may print, download, or email articles for individual use. This abstract may be abridged. No warranty is given about the accuracy of the copy. Users should refer to the original published version of the material for the full abstract. (Copyright applies to all Abstracts.)
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- 2020
44. Metal at urban margins: Regulating scrap metal collecting in Winnipeg, Canada.
- Author
-
Walby, Kevin and Kohm, Steven
- Subjects
- *
CRIMINOLOGY , *CITIES & towns , *METROPOLITAN areas , *MASS media , *MASS media & criminal justice - Abstract
Scrap metal theft and collection has captured the attention of criminology and criminal justice scholars. Mainstream criminological research on scrap metal theft is focused on opportunity theory, arguing that theft can be reduced through stringent regulation of buying and selling by salvage yards. Alternatively, cultural criminology has examined the issue in ethnographic research exploring dumpster diving and scrounging. Additional conceptual tools are needed to analyze regulation of urban metal collecting, which leads us outside of criminology. The present study draws from urban studies and socio-legal studies to conduct a case study of the policing and regulation of scrap metal theft in Winnipeg, Canada. Using multiple methods including interviews, observations, analysis of news media and municipal regulations, we examine how scrap metal collection and processing is regulated in the city. We found four layers of regulation and law: federal, provincial, municipal laws, and what we refer to as the law of the lane. Our analysis contributes to literature on urban scrap and metal collecting and well as socio-legal literature on urban forms of regulation. [ABSTRACT FROM AUTHOR]
- Published
- 2020
45. Preferences for Performance versus Potential in Promotion Recommendations.
- Author
-
Cadigan, Françoise, Kraichy, David, Uggerslev, Krista, Martin, Kasey, and Fassina, Neil
- Subjects
REGULATORY focus theory ,HUMAN capital ,EMPLOYEE promotions ,TALENT management - Abstract
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- 2020
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46. Réglementation et avenir du travail: la relation de travail facilite l'innovation.
- Author
-
ALOISI, Antonio and STEFANO, Valerio
- Subjects
FORTIFICATION - Abstract
Résumé: La transformation numérique et la réorganisation des entreprises font apparaître de nouvelles modalités de travail fort éloignées de la relation de travail typique. Selon les partisans de la rupture numérique, le cadre juridique actuel n'est pas adapté aux formes de travail et modèles d'entreprises «innovants». Pourtant, la réglementation du travail peut faciliter l'innovation et la flexibilité, comme l'emploi typique peut être un moyen d'améliorer l'efficacité et de réduire les coûts. En effet, la relation de travail permet le plein exercice des prérogatives de l'employeur et le déploiement interne de la main‐d'œuvre; c'est aussi un bon moyen d'assurer formation et montée des compétences. [ABSTRACT FROM AUTHOR]
- Published
- 2020
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47. Travail et normes comptables internationales: une question de justice sociale.
- Author
-
JUBÉ, Samuel
- Subjects
JUDGES ,QUESTIONING ,CONCEPTS - Abstract
Résumé: En tant que garante internationale de la justice sociale, l'OIT se trouve confrontée à une révolution comptable mondiale, parachevée par les normes comptables internationales (IAS‐IFRS). La comptabilité mesurait autrefois l'économie en rapport avec les capacités et les responsabilités des travailleurs et de ceux qui en disposent. C'est aujourd'hui l'exact opposé: les normes IAS‐IFRS ont perdu le sens de la mesure du travail et de l'entreprise en se référant au concept abstrait d'une entité cybernétique capable d'incessantes réorganisations, au prix d'inégalités sans limites. L'auteur en dénonce les incohérences et démontre la nécessité de redonner au travail toute sa valeur comptable. [ABSTRACT FROM AUTHOR]
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- 2020
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48. Réglementation de la recherche médicale en France.
- Author
-
Michaud, M. and Michaud Peyrot, C.
- Abstract
En France, la recherche clinique sur les personnes humaines est encadrée sur le plan réglementaire par la loi Jardé dont les décrets d'application ont été publiés en novembre 2016. L'autorisation d'un comité de protection des personnes est obligatoire pour les recherches interventionnelles et non interventionnelles. Les études sur données provenant des dossiers patients dans le cadre du soin, souvent utilisées pour les travaux de thèse ou de publication, ne sont pas considérées comme des recherches sur les personnes humaines. Ces données médicales sont des données à caractère personnel. La commission nationale de l'informatique et des libertés a également un rôle réglementaire important au cours des recherches cliniques afin de garantir le respect de la réglementation sur les données personnelles. Nous détaillons dans cet article les différents types de recherches, les différentes instances réglementaires et la conduite à tenir en pratique pour effectuer un travail de recherche. In France, clinical research involving human beings is regulated by the Jardé's law since November 2016. The law distinguishes interventional and non-interventional studies. Both need to be authorized by a Persons Protection Committee. Studies performed on medical data collected during standard clinical care are not considered as studies involving human beings. Medical data are personal data. French Data Protection Authority National has an important role, guarantying the respect of regulation on personal data. We summarize in this article the different types of studies and the role of regulatory authorities. [ABSTRACT FROM AUTHOR]
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- 2020
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49. Pension scheme fees and charge ratios in 44 countries: A comparative study.
- Author
-
Han, Taejin and Stańko, Dariusz
- Subjects
- *
PENSIONS , *JURISDICTION , *PENSION trusts , *COST effectiveness , *DATA analysis - Abstract
Based on data received from pension supervisory authorities, the article reviews 85 different pension schemes in 44 jurisdictions by looking at fees and charges as well as their legal ceilings and their development since 2014. A key finding is the observed decrease in fees and caps. The article presents jurisdictions according to clusters, i.e. by groups of countries with identical or very similar items already covered by pension fees, and analyses the extent to which various cost and fee elements are covered by fees charged to members. Finally, we calculate charge ratios for each cluster to quantify the impact of fees and charges on pension savings. Occupational defined contribution pension schemes and personal plans linked to employment tend to be much more cost effective than personal schemes that have no direct employment link. [ABSTRACT FROM AUTHOR]
- Published
- 2020
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50. Online Portals for Sharing Health Research: Comparative Guidance amid Regulatory Uncertainty
- Author
-
Lang, Michael and Zawati, Ma'n H.
- Subjects
web portals ,portails web ,information sur la santé ,éthique ,regulation ,réglementation ,ethics ,health information - Abstract
Online resources offer a uniquely efficient way of sharing health research with scientists and the public. Using web portals to make results and study information available to diverse audiences could work to accelerate research translation and empower patients to play a more active role in their care. But using online tools to broadly share health information raises several challenging ethical and regulatory questions. Issues such as equity, privacy, and patient empowerment may create challenges for regulators, portal developers, as well as researchers. It is additionally unclear whether web portals designed to facilitate access to research results and general health information will be regulated as medical devices under emerging regimes that control software with medical purposes. This paper aims to comparatively address whether online therapeutic portals for sharing health research are likely to be regulated in Canada, the United States, the United Kingdom, and France. We find that though these jurisdictions have each taken recent steps to regulate software as medical devices, the applicable regimes will generally not capture online portals for sharing health research. Though online portals for sharing health research are probably unregulated in many (if not most) jurisdictions, agencies have nevertheless signalled their concerns regarding several important ethical considerations (such as equity, transparency, and safety), to which portal developers and researchers should be attentive and respond. We describe here one set of issues highlighted by regulators – that is, efficiency, equity, transparency, confidentiality, communication, empowerment, training, and safety & efficacy – and consider how to best guide the design of online portals in a context of regulatory uncertainty., Les ressources en ligne offrent un moyen particulièrement efficace de partager la recherche en santé avec les scientifiques et le public. L’utilisation de portails web pour mettre les résultats et les informations sur les études à la disposition de divers publics pourrait accélérer l’application des résultats de la recherche et permettre aux patients de jouer un rôle plus actif dans leurs soins. Cependant, l’utilisation d’outils en ligne pour partager largement des informations sur la santé soulève plusieurs questions éthiques et réglementaires délicates. Des questions telles que l’équité, la protection de la vie privée et l’autonomisation des patients peuvent poser des problèmes aux organismes de réglementation, aux concepteurs de portails et aux chercheurs. En outre, il n’est pas certain que les portails web conçus pour faciliter l’accès aux résultats de la recherche et aux informations générales sur la santé soient réglementés en tant que dispositifs médicaux dans le cadre des régimes émergents qui contrôlent les logiciels à des fins médicales. Le présent document a pour but d’examiner de manière comparative si les portails thérapeutiques en ligne destinés au partage de la recherche en matière de santé sont susceptibles d’être réglementés au Canada, aux États-Unis, au Royaume-Uni et en France. Nous constatons que, bien que ces juridictions aient toutes pris des mesures récentes pour réglementer les logiciels en tant que dispositifs médicaux, les régimes applicables n’englobent généralement pas les portails en ligne destinés au partage de la recherche en matière de santé. Bien que les portails en ligne pour le partage de la recherche en santé ne soient probablement pas réglementés dans de nombreuses juridictions (si ce n’est la plupart), les agences ont néanmoins fait part de leurs préoccupations concernant plusieurs considérations éthiques importantes (telles que l’équité, la transparence et la sécurité), auxquelles les développeurs de portails et les chercheurs doivent être attentifs et répondre. Nous décrivons ici un ensemble de questions soulignées par les régulateurs – à savoir l’efficacité, l’équité, la transparence, la confidentialité, la communication, la responsabilisation, la formation, la sécurité et l’efficacité – et examinons comment guider au mieux la conception des portails en ligne dans un contexte d’incertitude réglementaire.
- Published
- 2023
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