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Study director's role in drug safety assessment The assessment of drug safety is based on regulatory toxicology preclinical studies. The role of the Study Director (SD) is well defined by the principles of Good Laboratory Practices (GLP). The SD oversees the scientific, administrative, and regulatory aspects of the study, by coordinating the contributions of the administrative staff, the scientific/technical staff, and the Quality Assurance unit. On the scientific side, the SD is responsible for the study design and oversees data collection, analysis, and reporting. He represents the single point of study control with ultimate responsibility for the overall scientific conduct of the study. On the administrative side, the SD applies for and coordinates resources needed for the study, such as personnel, equipment, and facilities. Finally, the SD is also responsible for the compliance of the study with the principles of GLP., L'évaluation de l'innocuité des médicaments se base sur des études précliniques réglementaires de toxicologie. Le texte des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL) définit le rôle du Directeur d''Etude (DE). Le DE intervient dans les aspects scientifiques, administratifs et réglementaires de l'étude en coordonnant les contributions de la Direction, du personnel scientifique/technique et du programme d''Assurance Qualité. Du point de vue scientifique, le DE est responsable du plan d''étude, du recueil des données, de leur analyse et de l'établissement du rapport. Il est le point unique du contrôle de la partie scientifique de l'étude et en assume la responsabilité finale. Du point de vue administratif, il sollicite et coordonne les ressources dont il a besoin, telles que le personnel, les équipements et les installations, et veille à ce qu’elles soient adéquates et disponibles pour son étude. Du point de vue réglementaire, le DE doit veiller à ce que l'étude soit réalisée conformément aux Principes des BPL., Hubert Marie-Françoise. Le rôle du directeur d'étude dans l'évaluation de l'innocuité des médicaments. In: Bulletin de l'Académie Vétérinaire de France tome 161 n°1, 2008. Séances exceptionnelles : Le médicament vétérinaire. pp. 55-59.