Search

La santé globale (SG) et la qualité de vie sont primordiaux pour les patients atteints de spondyloarthrite axiale (axSpA), et sont multifactoriels. Notre objectif était d'évaluer l'importance relative des facteurs associés à la SG dans l'axSpA. Réanalyse transversale post-hoc de 4 bases de données, des patients qui remplissaient les critères ASAS de l'axSpA, avec des données disponibles sur la SG : COMOSPA (n = 2756 patients analysés), PERSPA (n = 2651), DESIR à 7 ans (n = 284), et COMEDSPA (n = 373) à M0. La SG était évaluée par le ASAS Health Index (ASAS-HI), ou par l'EuroQoL-5D-3L (EQ-5D). L'altération de la SG était définie par un ASAS-HI ≥ 10 ou un EQ-5D < 0,597. Les facteurs liés à la maladie étaient (a) l'activité de la maladie (ASDAS, psoriasis, arthrite, enthésite et CRP), (b) les autres facteurs liés à la maladie : la durée de la maladie, le délai diagnostic, la présence d'une colonne bamboo et le traitement par biothérapie. Les facteurs non liés à la maladie étaient (a) les caractéristiques sociodémographiques (sexe, âge, emploi rémunéré, niveau d'éducation), (b) les comorbidités (Rheumatic Disease Comorbidity Index, l'obésité et la dépression), et (c) la présence d'un syndrome douloureux chronique. Des modèles de régressions logistiques et linéaires bivariées puis multivariées ont été réalisées, et les R 2 partiels ont été obtenus pour expliquer la part relative des groupes de variables dans la SG, par base de données. Sur 6064 patients inclus (284–2756 dans les différentes bases), il y avait 51–68 % d'hommes et l'âge moyen était de 38,9–45,8 ans. La SG était modérée : l'ASAS-HI médian étaient compris entre 5,0 et 7,0. La SG était principalement expliquée par l'ASDAS (OR 2,60–4,48 entre les bases de données) et le syndrome douloureux chronique (OR 2,19–8,39) (régression logistique multivariée). Seule 47–57 % de la variance totale de la SG était expliquée par le modèle (régression linéaire) ; l'activité de la maladie (R 2 partiel 16–26 %) et le syndrome douloureux chronique (R 2 partiel 12–15 %) étaient les principaux groupes de variables expliquant la SG (Fig. 1). Les facteurs collectés liés à la maladie et liés au patient, n'expliquent que 47–57 % de la variabilité de la SG. L'activité de la maladie et la présence d'un syndrome douloureux chronique sont les éléments clés de la SG. Ces résultats seront utiles pour la prise en charge globale du patient et la décision partagée (Fig. 1). [ABSTRACT FROM AUTHOR]

Dans la spondyloarthrite axiale (axSpA), il est recommandé d'évaluer la fonction et la santé globale (SG) en utilisant le questionnaire ASAS-Health Index (ASAS-HI). L'altération sévère de la SG a été définie par un score ASAS-HI ≥ 12. Notre objectif était d'explorer le lien entre le ASAS-HI et l'EuroQoL-5D-3L (EQ-5D), et de définir un seuil pour l'EQ-5D correspondant au seuil ASAS-HI de 12. Analyse post-hoc de l'étude observationnelle PERSPA, en sélectionnant les patients remplissant les critères ASAS de l'axSpA, et avec des données disponibles pour l'EQ-5D et le ASAS-HI. Le ASAS-HI est un questionnaire de SG spécifique de l'axSpA, compris entre 0 et 17. L'EQ-5D est un questionnaire générique d'utilité et de qualité de vie, avec une valeur index comprise entre 1 (parfaite santé) et 0 ou des valeurs négatives (état de santé équivalent à la mort ou pire que la mort). La distribution des scores a été comparée visuellement. La corrélation entre le ASAS-HI et l'EQ-5D (Spearman) était mesurée, puis, pour évaluer la concordance entre les scores, les patients étaient groupés en déciles pour les scores EQ-5D et ASAS-HI, et le kappa pondéré a été calculé. Enfin, pour déterminer un cut-off pour l'EQ-5D correspondant au cut-off de 12 pour l'ASAS-HI, nous avons réalisé une courbe ROC et déterminé l'index de Youden, qui permet de maximiser la sensibilité et la spécificité. Sur 2651 patients (âge moyen 42,0 ans, 66,5 % d'hommes), la SG était modérée : l'ASAS-HI médian était 7,0) et l'EQ-5D médian était 0,65. La distribution des 2 scores était similaire. L'ASAS-HI avait une forte corrélation négative avec l'EQ-5D (r= -0,73), cependant, la concordance entre les déciles était modérée (kappa pondéré = 0,51). En utilisant le cut-off de 12 pour l'ASAS-HI, nous avons établi que 448 (16,9 %) des patients ont une altération sévère de la SG. La courbe ROC montrait un lien important entre les 2 scores, avec une aire sous la courbe de 0,86 (Figure). Le cut-off de 0,60 pour l'EQ-5D maximisait la sensibilité (0,89) et la spécificité (0,69) pour un ASAS-HI au seuil de 12. Dans une large population de patients, nous avons montré que le ASAS-HI et l'EQ-5D sont liés, avec une forte corrélation mais un recouvrement imparfait. De plus, nous proposons un cut-off pour l'EQ-5D correspondant au cut-off publié pour l'ASAS-HI pour l'altération sévère de la SG. Ces résultats pourront être utiles pour comparer la SG quand un seul des scores est disponible (Fig. 1). [ABSTRACT FROM AUTHOR]

L'étude SURPASS, essai de phase 3b randomisé contrôlé chez des patients (pts) atteints de spondyloarthrite axiale radiographique (SA), rapporte une faible progression radiographique sur 2 ans, sans différence significative entre les pts traités par sécukinumab (SEC) et un biosimilaire de l'adalimumab (ADL-SDZ) [1]. Les altérations radiographiques (présence de syndesmophytes) et les taux élevés de protéine C-réactive (CRP) à l'inclusion (INCL) ont été identifiés comme prédicteurs de la progression radiographique dans la SA.2. L'objectif de cette analyse est d'évaluer l'effet du SEC et de l'ADL-SDZ sur la progression radiographique du rachis dans les sous-groupes de pts avec des syndesmophytes et une CRP élevée à l'INCL dans l'étude SURPASS. Les pts naïfs de biologique avec une SA active et une CRP-hs ≥ 5 mg/L et/ou ≥ 1 syndesmophyte(s) à la radiographie ont été randomisés (1:1:1) en fonction du traitement par SEC (150/300 mg, aveugle sur la dose) ou ADL-SDZ (40 mg, en ouvert). Les pts étaient répartis en sous-groupe à l'INCL : CRP-hs ≥ 5 mg/L (CRP+), CRP-hs < 5 mg/L (CRP−), présence de syndesmophyte (Synd+), absence de syndesmophyte (Synd−), et CRP+ Synd+. La proportion de pts sans progression radiographique (variation par rapport à l'INCL du mSASSS [modified Stoke AS Spinal Score] ≤ 0,5), la variation du mSASSS par rapport à l'INCL et la proportion de pts sans nouveau syndespophyte(s) dans chaque groupe à 104 semaines (sem) a été rapportée (données observées). Parmi les 859 pts, 653 (76 %) étaient CRP+, 627 (73 %) étaient Synd+ et 466 (54 %) étaient CRP+ Synd+ à l'INCL. Les caractéristiques démographiques et de la maladie à l'INCL étaient équilibrées entre les sous-groupes et les bras de traitements, sauf pour le groupe Synd− qui présentaient un âge moyen, une proportion d'hommes et un délai de diagnostic inférieur aux autres sous-groupes. Tous les paramètres radiographiques à 104 sem étaient similaires entre les groupes de traitement ; pour autant, des différences étaient rapportées entre les sous-groupes indépendamment des traitements. Les sous-groupes Synd- et CRP- montraient la progression radiographique la plus faible pour tous les bras de traitement reflétée par une proportion plus élevée de pts sans progression radiographique et sans nouveau syndesmophyte ainsi que les variations de mSASSS par rapport à l'INCL les plus faibles. Le sous-groupe CRP + Synd+ ainsi que les sous-groupes Synd+ et CRP+ présentaient une progression radiographique plus élevée comparativement aux sous-groupes Synd− et CRP−. La progression radiographique est faible sur 2 ans, sans différence notable entre les bras SEC et ADL-SDZ, quelle que soit la présence ou l'absence de facteurs prédictifs spécifiques de progression (syndesmophytes/CRP élevée). Les patients des sous-groupes sans facteurs prédictifs (particulièrement Synd− et CRP−) présentaient les taux de progression radiographique les plus faibles. [ABSTRACT FROM AUTHOR]

Peu de données sont disponibles concernant l'efficacité des traitements biologiques sur la progression radiographique dans les spondyloarthrites axiales radiographiques (SA). Les données à 2 ans de l'études MEASURE 1 ont montré une progression radiographique ralentie avec le sécukinumab (SEC) [1]. L'étude SURPASS est la 1re étude visant à comparer l'effet du SEC versus un biosimilaire de l'adalimumab (ADL-SDZ) sur la progression radiographique [2]. Il s'agit d'un essai de phase 3b mené chez des patients (pts) atteints de SA active, naïfs de traitement biologique avec un BASDAI ≥ 4, une douleur rachidienne ≥ 4 et soit une CRP-hs ≥ 5 mg/L et/ou ≥ 1 syndesmophyte(s) à la radiographie (Rx). Les patients étaient randomisés en 3 groupes (1:1:1) en fonction du traitement par SEC (150/300 mg) ou ADL-SDZ. L'analyse de Rx et des IRM était centralisée et réalisée par 3 relecteurs indépendants et en aveugle pour le traitement et la chronologie des images. Le critère principal était la proportion de pts sans progression radiographique (variation par rapport à l'inclusion du mSASSS [modified Stoke AS Spinal Score] ≤ 0,5) pour SEC versus ADL-SDZ à 104 semaines (sem). Les critères secondaires incluaient la variation par rapport à l'inclusion à 104 sem, du mSASSS et des scores d'inflammation des articulations sacro-iliaques (SI ; score de Berlin) et du rachis (score ASspiMRI-a [AS Spine MRI-activity]), la proportion de pts avec ≥ 1 syndesmophyte(s) à l'inclusion sans nouveau syndespophyte(s) et la tolérance. Les 859 pts randomisés ont reçu SEC 150 mg (n = 287), SEC 300 mg (n = 286) ou ADL-SDZ (n = 286). Cette population présentait un risque important de progression radiographique puisque constituée de 78,5 % d'hommes d'âge moyen de 42,1 ans avec un mSASSS moyen de 16,6 ; un BASDAI moyen de 7,1 ; une CRP-hs de 20,4 mg/L et 73 % de pts avec ≥ 1 syndesmophyte(s). À 104 sem, la distribution cumulée des pts sans progression radiographique par rapport à l'inclusion était similaire entre les 3 bras. La proportion de pts sans progression radiographique était de 66,1 % ; 66,9 % et 65,6 % (p = ns) et la variation moyenne du mSASSS par rapport à l'inclusion était de 0,54 ; 0,55 et 0,72 avec SEC 150 mg, 300 mg et ADL-SDZ, respectivement. Parmi les pts avec ≥ 1 syndesmophyte(s) à l'inclusion, 56,9 % ; 53,8 % et 53,3 % des pts SEC 150 mg, 300 mg et ADL-SDZ, respectivement, ne présentaient pas de nouveau syndespophyte(s). Parmi les pts avec une IRM (n = 418), les scores des SI étaient, à l'inclusion puis à 16 sem, de 2,54 et 0,98 (SEC 150 mg) ; 1,96 et 0,92 (SEC 300 mg) et 1,59 et 0,38 (ADL-SDZ). Les scores correspondants pour le rachis étaient de 3,50 et 1,79 ; 2,56 et 1,25 ; 3,00 et 0,71. La progression radiographique est faible sur 2 ans, sans différence significative entre les bras SEC et ADL-SDZ. Aucun nouveau signal de tolérance n'a été rapporté. [ABSTRACT FROM AUTHOR]