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Les enjeux sanitaires, économiques, politiques, voire éthiques, véhiculés par le médicament confèrent une importance particulière, exemplaire même, au secteur pharmaceutique. En conséquence, le médicament fait l’objet de multiples et complexes réglementations, tant nationales qu’internationales. Si certaines de ces réglementations ont été échafaudées à l’encontre des grandes firmes pharmaceutiques (big pharma), ces dernières les ont le plus souvent co-construites avec l’intention d’en tirer avantage. L’analyse de l’évolution des modèles de production et des stratégies successives adoptés par les big pharma permet de mettre en évidence l’importance de cette co-construction de la régulation de ce secteur. Ce travail montre par ce biais que le modèle « génériques » de production des médicaments qui succède au modèle « blockbusters », apparaît comme un modèle transitoire, un pivot que les firmes cherchent à dépasser le plus rapidement possible, encouragées en cela par les autorités de régulation, pour retrouver un nouveau modèle, qualifié de custom blockbusters ou « custombusters », exempt des défauts de son prédécesseur. The pharma has a particular significance given the challenges it involves for public health, economics, politics and ethics. The medicines production is therefore subject to multiple and complex regulations, both national and international. While some of these regulations was designed against major pharmaceutical companies (Big Pharma), firms have often co-constructed the regulation with the intent to take advantage. The analysis of the changing patterns of production and successive big pharma’s strategies can highlight the importance of the co-construction of regulation. This work shows how the “generic” model of medicines production which follows the “blockbusters” model appears as a transitional model, a pivot from which firms intend to escape as quick as possible, encouraged by the regulators, to find a “custombusters” model without its predecessor’s defects. Los desafíos sanitarios, económicos, políticos, e incluso éticos, que se relacionan con los medicamentos, confieren una importancia particular, incuso ejemplar, al sector farmacéutico. En consecuencia el medicamento es objeto de múltiples y complejas reglamentaciones, tanto nacionales como internacionales. Si algunas de esas reglamentaciones han sido reformadas en virtud de las grandes firmas farmacéuticas (big pharma), esas últimas a menudo las han co-construidas con la intención de sacar ventajas. El análisis de las evoluciones de los modelos de producción y de las estrategias sucesivas adoptadas por las big pharma permiten poner en evidencia la importancia de esta co construcción de la regulación de este sector. Este trabajo muestra por esta situación que el modelo « genéricos » de producción de medicamentos que sigue al modelo de « blockbusters », aparece como un modelo transitorio, un punto de apoyo que las firmas tratan de superar lo mas rápidamente posible, estimuladas para esto por las autoridades de la regulación, para reencontrar un nuevo modelo, calificado de « custombusters », sin los defectos de su predecesor.