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Introduzione e obiettivi Malgrado la chemioprofilassi endovescicale precoce dopo TUR sia indicata dalle linee guida in tutti i pazienti affetti da tumore vescicale non muscolo invasivo (NMI-BC), ancora dubbio rimane il miglior regime di terapia endovescicale adiuvante nei pazienti affetti da NMI-BC a rischio intermedio. Recenti studi sostengono l’adozione ab inizio del BCG. Vengono presentati i risultati preliminari di uno studio retrospettico multicentrico teso ad analizzare l’efficacia della chemioprofilassi endovescicale in questa categoria di pazienti e i diversi fattori che possono interferire sulla sua azione. Materiali e metodi Sono stati inseriti nello studio solo pazienti gia selezionati per studi randomizzati e classificabili a medio rischio di recidiva secondo le EORTC Risk Tables e le linee guida EAU e SIU. Il grado G3 e/o il carcinoma in situ, precedenti o concomitanti, precedente chemioterapia o immunoterapia endovescicale sono stati criteri di esclusione. Il reclutamento dei pazienti doveva essere stato non antecedente al 2000. Sono stati registrati in un file comune i dati anagrafici e clinici dei pazienti, le caratteristiche clinicopatologiche del tumore, la terapia adiuvante, la data di recidiva e di eventuale progressione. I dati sono stati sottoposti ad analisi multivariata con tasso libero da recidiva (RFR) e la sopravvivenza libera da recidiva (RFS) quali end-points primari. Risultati Il reclutamento dei pazienti e ancora in corso e non tutti i centri aderenti allo studio hanno completato la selezione del pazienti. Sono comunque ad oggi valutabili 620 pazienti, 518 uomini (83,5%) e 102 donne (16,5%), età mediana 67 anni, affetti da NMI-BC a rischio intermedio. I tumori risultavano primitivi in 464 (74,8%) e singoli in 204 (32,9%). Nel 36,3% dei casi si trattava di uroteliomi T1G2. La terapia adiuvante e stata la seguente: nessuna in 75 pazienti (12,1%), mitomicina c (MMC) in 150 (24,2%), epirubicina (EPI) in 395 (63,7%). Il follow-up mediano dopo TUR e stato pari a 58 mesi. La percentuale di recidiva in relazione al trattamento adiuvante e risultata: nessuna terapia 62,7%, MMC 48,0%, EPI 29,6%. La percentuale di progressione in relazione alla terapia adiuvante e risultata: nessuna terapia 14,7%, MMC 12,0%, EPI 2,5%. La chemioterapia endovescicale adiuvante con MMC o EPI e risultata significativamente superiore alla TUR da sola in termini di RFS (p

SCOPO DEL LAVORO: Malgrado l’efficacia della chemioterapia endovescicale eseguita precocemente dopo la resezione endoscopica di uroteliomi vescicali NMI sia stata confermata da numerosi studi multicentrici, ancora dubbio rimane il ruolo di un ulteriore schema terapeutico di mantenimento nel potenziarne l’efficacia. Ciò rimane ancora più incerto se alla singola instillazione segue un ciclo di instillazioni settimanali. Scopo dello studio è stato valutare l’utilità di uno schema di mantenimento mensile per un anno rispetto alla sola induzione settimanale per 6 settimane in pazienti sottoposti a TUR e chemioprofilassi precoce con epirubicina. MATERIALI E METODI: Sono stati randomizzati 577 pazienti affetti da carcinoma vescicale non muscolo invasivo (NMI) a medio rischio di recidiva. I pazienti sono stati sottoposti a TUR e chemioterapia endovescicale precoce con epirubicina (80mg/50ml) entro 6 ore dalla TUR e quindi, alla conferma istologica di NMI a rischio intermedio, 482 pazienti sono stati randomizzati in due bracci: A. induzione a ritmo settimanale per complessive 6 settimane; B. braccio A più mantenimento a ritmo mensile per complessivi 12 mesi. I pazienti sono stati mantenuti in followup con citologia e cistoscopia a ritmo trimestrale per 2 anni e poi semestrale. RISULTATI: Risultano ad oggi valutabili 392 pazienti per efficacia e 487 per tossicità. Ad un followup medio di 48 mesi, hanno recidivato 107 (27.3%), 59 (30.7%) del braccio A e 48 (24%) del braccio B con un tempo medio a prima recidiva pari a 13 mesi (range 364 mesi). Il tasso di recidiva a 6, 9, 12 mesi è significativamente superiore (p=0.02) nel braccio A rispetto al braccio B. Si è registrato un evento avverso severo (0.21%). Un beneficio in termini di sopravvivenza libera da recidiva è emerso a favore del mantenimento (p

TERAPIA ORALE DOMICILIARE PER IL PAZIENTE CON CARCINOMA PROSTATICO ORMONOREFRATTARIO V. Altieri, V. Serretta, D. Melloni, R. Allegro, G. Morgia, M. Madonia, M. Ferro, A. Siragusa, G. De Grande, L. Orestano, M. Napoli, E. Membri Fondazione GSTU (Napoli) SCOPO DEL LAVORO: Per preservare la qualità di vita del paziente affetto da carcinoma prostatico ormonorefrattario (HRPC) si rendono necessari regimi terapeutici che possano essere eseguiti a domicilio senza frequenti ricoveri ospedalieri, seppur in regime di dayhospital. I vantaggi in termini di sopravvivenza offerti da schemi chemioterapici a base di taxani, pur presenti, sono ad oggi limitati. Scopo del presente studio di fase II è stato quello di valutare efficacia e tollerabilità di un regime totalmente orale di associazione a bassa dose di estramustina fosfato (EMP) ed etoposide (VP16). MATERIALI E METODI: Cinquantasei pazienti affetti da HRPC, età media 75 anni, sono stati randomizzati tra: braccio A: EMP (10mg/kg) al giorno, e braccio B: EMP (3mg/kg) più VP16 (50mg) al giorno per 14 giorni per cicli di 28 giorni. Il rapporto di randomizzazione è stato di 2:3. PSA mediano alla randomizzazione 41.1 ng/ml. Nessuna differenza statisticamente significativa è emersa tra le caratteristiche dei pazienti. L'analogo LHRH è stato mantenuto mentre l'eventuale antiandrogeno è stato sospeso almeno un mese prima dell'inserimento in studio. RISULTATI: Sette pazienti sono usciti dallo studio per violazione del protocollo. Si è registrata interruzione della terapia per tossicità in 6 pazienti (30%) del braccio and 5 (17.2%) del braccio B. La combinazione a bassa dose è risultata significativamente vantaggiosa in termini di tempo sino ad interruzione del trattamento per qualsiasi causa (p=0.01) e per tossicità (6 vs 12 mesi; p=0.02). Riduzione del PSA superiore al 50% si è manifestata in 3 (15%) and 12 (41.4%) pazienti del braccio A e del braccio B con una sopravvivenza libera da progressione rispettivamente pari a 6 e 15 mesi (p= 0.02), malgrado non sia emerso nessun vantaggio in termini di sopravvivenza globale MESSAGGIO CONCLUSIVO: L'associazione per via orale a bassa dose di EMP e VP16 può essere somministrata a domicilio anche per periodi prolungati in pazienti anziani con un monitoraggio minimo e rappresenta un'alternativa terapeutica per i pazienti che rifiutano frequenti ricoveri ospedalieri. I risultati ottenuti in termini di risposta al PSA e sopravvivenza libera da progressione non sembrano dissimili da quelli ottenuti da altri regimi terapeutici e risultano meglio tollerati rispetto alla somministrazione a piena dose della estramustina fosfato da sola.