Search

Abstract: The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has stated that the prescription of remdesivir should be cautious for patients with estimated glomerular filtration rate (eGFR) < 30 and some studies reported risk of adverse renal events. The available information on the renal safety profile for remdesivir is limited, thus we analyzed the renal and urinary adverse reactions attributed to remdesivir reported in a large open pharmacovigilance database. We obtained reports of remdesivir and other drugs used to treat COVID-19 (tocilizumab, hydroxychloroquine, lopinavir/ritonavir) registered by September 30 2020, from the U.S. Food and Drug Administration Adverse Event Reporting System (FAERS). We analyzed the reporting odds ratios (RORs) for reports of adverse renal and urinary events for remdesivir and other drugs. We found 2,922 reports with remdesivir registered in FAERS for COVID-19. Among these, 493 renal and urinary adverse effects (16.9%) were reported. The most frequent events were acute kidney injury (338; 11.6%), renal impairment (86; 2.9%), and renal failure (53; 1.8%). Versus hydroxychloroquine, lopinavir/ritonavir, or tocilizumab, the use of remdesivir was associated with an increased chance of reporting renal and urinary disorders regardless of gender and age of patients (2.53; 95%CI: 2.10-3.06). The ROR remained significant when we restricted the analysis to hydroxychloroquine (4.31; 95%CI: 3.25-5.71) or tocilizumab (3.92; 95%CI: 2.51-6.12). Our results reinforce this already reported signal, emphasizing that it could be extremely useful for health professionals who prescribe this new antiviral to treat COVID-19, mainly knowing its low efficacy.

A partir do momento que os medicamentos entraram no mercado e se converteram num bem de consumo como qualquer outro, são frequentes fenómenos como a comercialização de produtos com pouca ou sem eficácia demonstrada, a minimização dos riscos ou a promoção de alternativas terapêuticas cujas únicas diferenças com outras opções bem conhecidas, são um preço mais elevado e uma segurança incerta. Neste contexto, para assegurar a utilização mais apropriada e segura dos medicamentos e uma óptima qualidade de cuidados de saúde às pessoas é essencial: (1) aplicar a lógica clínica em todo o circuito do medicamento, desde o registo de novas substâncias até ao consumo; (2) promover a prescrição racional dos medicamentos em detrimento de prescrição puramente comercial; (3) fortalecer sistemas de farmacovigilância eficazes e activos; e (4) proporcionar, aos profissionais de saúde, programas de formação contínua independentes, assim como, uma formação sanitária sólida.