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Resumo Objetivos Realizamos este estudo para avaliar a segurança e eficácia da analgesia com a adição de cetamina à bupivacaína em bloqueio do nervo infraorbitário, bilateral e extraoral, em crianças submetidas à cirurgia de lábio leporino. Métodos Foram randomicamente alocados 60 pacientes em dois grupos ( n = 30): o Grupo B recebeu bloqueio do nervo infraorbitário com bupivacaína a 0,25% (2 mL) e o Grupo BC recebeu bloqueio com cetamina (0,5 mg.kg ‐1 ) em cada lado, mais a adição de 1 mL de solução de bupivacaína a 0,5% diluída até 2 mL da concentração a 0,25%. Os parâmetros de avaliação incluíram: hemodinâmica, tempo de recuperação, tempo até a primeira ingestão oral, escores da escala FLACC (que avalia a expressão facial [ Face ], os movimentos das pernas [ Legs ], a atividade [ Activity ], o choro [ Cry ] e a consolabilidade [ Consolability ]), escores de agitação em escala de quatro pontos, consumo de analgésicos e efeitos adversos no pós‐operatório. Resultados Os pacientes do Grupo BC apresentaram escores FLACC mais baixos em todos os momentos mensurados no pós‐operatório ( p < 0,0001). Dois pacientes do Grupo BC versus 12 do Grupo B solicitaram analgesia de resgate no pós‐operatório ( p < 0,001). Não houve diferenças entre os grupos em relação ao tempo até a primeira solicitação de analgesia de resgate. Os pacientes do Grupo BC relataram consumo menor de analgésicos (366,67 ± 45,67 vs. 240,0 ± 0,0 mg, p < 0,04). O tempo em minutos (min) até a primeira ingestão oral foi significativamente reduzido no Grupo BC (87,67 ± 15,41 vs. 27,33 ± 8,68 min, p < 0,001). Escores mais baixos de agitação no pós‐operatório foram registrados para os pacientes do Grupo BC, com significância estatística no tempo de 45 min (0,86 ± 0,11 vs. 0,46 ± 0,16; p < 0,04) e na primeira hora de pós‐operatório (1,40 ± 0,17 vs. 0,67 ± 0,14; p < 0,003). Índices mais altos de satisfação dos pais foram registrados no Grupo BC ( p < 0,04), sem efeitos adversos significativos. Conclusões A adição de cetamina à bupivacaína acentuou a eficácia analgésica do bloqueio do nervo infraorbitário em crianças submetidas à cirurgia de correção de lábio leporino. Objectives We conducted this study to investigate the safety and analgesic efficacy of the addition of Ketamine to Bupivacaine in bilateral extra‐oral infra‐orbital nerve block in children undergoing cleft lip surgeries. Methods Sixty patients were randomly allocated into two groups ( n = 30), Group B received infra‐orbital nerve block with 2 mL of 0.25% Bupivacaine and Group BK received 0.5 mg.kg −1 Ketamine for each side added to 1 mL of 0.5% Bupivacaine solution diluted up to 2 mL solution to 0.25% Bupivacaine concentration. Assessment parameters included; hemodynamics, recovery time, time to first oral intake, postoperative Faces Legs Activity Cry Consolability (FLACC) scores, Four‐point Agitation scores, analgesic consumption and adverse effects. Results Patients in Group BK showed lower postoperative FLACC scores during all recorded time points ( p < 0.0001). Two patients in Group BK versus 12 in Group B requested for postoperative rescue analgesia ( p < 0.001). There were no differences between groups in time, minutes (min), to first request for rescue analgesia. Patients in Group BK reported lower analgesic consumption (366.67 ± 45.67 vs. 240.0 ± 0.0 mg, p < 0.04). The time to first oral intake was significantly reduced in Group BK (87.67 ± 15.41 vs. 27.33 ± 8.68 min, p < 0.001). Lower postoperative Agitation scores were recorded in Group BK patients that reached a statistical significance at 45 min (0.86 ± 0.11 vs. 0.46 ± 0.16, p < 0.04) and in the first hour (h) postoperatively (1.40 ± 0.17 vs. 0.67 ± 0.14, p < 0.003). Higher parent satisfaction scores were recorded in Group BK ( p < 0.04) without significant adverse effects. Conclusions The addition of Ketamine to Bupivacaine has accentuated the analgesic efficacy of infra‐orbital nerve block in children undergoing cleft lip repair surgeries. [ABSTRACT FROM AUTHOR]

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