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Los indicadores de citación pueden medir el impacto o la utilidad de resultados de investigación de un artículo científico, sin embargo, este uso puede ser controversial. Factores intrínsecos y extrínsecos influencian la citación de un artículo, sin mencionar que el comportamiento en las citaciones puede variar entre áreas temáticas, lo cual dificulta las comparaciones entre artículos y disciplinas. Entender que el contexto puede afectar un análisis de citas es esencial para interpretar adecuadamente los indicadores. Por esta razón, buscan reconocerse los factores que inciden en la citación de los artículos de las revistas biomédicas colombianas indexadas en Scopus a través del uso de algoritmos de Machine Learning. Con los algoritmos ‘Gradient Boosting Classifier’ y ‘Light Gradient Boosting Machine’ identificamos características de importancia como el índice h del primer y el último autor, acceso abierto, número de autores, palabras clave del artículo, además del número de páginas. Estas características fueron relevantes para el área de interés y pueden brindar un contexto para futuros análisis, considerando que lo relevante de un artículo no debería ser cuántas citaciones atrae, sino si este ayuda a llenar vacíos en el conocimiento.

La recogida de muestras biológicas humanas dentro del contexto de un ensayo clínico promovido por un laboratorio farmacéutico y no relacionada directamente con el ensayo es cada vez más habitual. Este artículo plantea los conflictos bioéticos que dicha recogida, almacenamiento y análisis conllevan, y como afrontarlos.

Se estudia la disponibilidad en acceso abierto de la producción científica del personal del Servicio Gallego de Salud (Sergas) de los años 2014 a 2019, su evolución a través de las distintas vías de acceso y qué volumen se podría depositar en el repositorio institucional. METODOLOGÍA: A partir de una exportación de Sophos, la herramienta que mide la producción científica del Sergas, se analiza el conjunto de publicaciones en las que participa al menos un autor con filiación institucional del Sergas. Se utilizaron las APIs de Unpaywall, DOAJ y la función Find Full Text de EndNote para determinar si el artículo tenía una versión de texto completo disponible. RESULTADOS: La producción científica del Sergas de 2014 a 2019, excluidas las comunicaciones a congresos, asciende a 7.792 artículos de los cuales el 44.10% de pueden clasificar como de acceso abierto real (dorado, bronce o híbrido), el 51.16% están publicados en revistas que permiten el auto-archivo y solo un 4.75% no admiten acceso abierto o no ofrecen información sobre su política de acceso. Estos artículos se publicaron en 1.695 revistas diferentes, de las cuales 409 siguen el modelo de acceso abierto dorado. CONCLUSIONES: El 95% de los artículos revisados pueden estar disponibles para el usuario final por alguna de las vías de acceso abierto y podrían ser depositados en el repositorio institucional./ This paper studies the open access availability to the Galician Health Service (SERGAS) staff´s scientific production between 2014 and 2019, its evolution through the different open access routes and the volumen of publications that could be deposited in the institutional repository. METHODOLOGY: Based on an export from Sophos, (the tool that measures the scientific production of the SERGAS), this paper analizes the set of publications in which at least one author with SERGAS institutional affiliation. The APIs of Unpaywall, DOAJ and the Find Full Text function of EndNote were used to determine whether the article had a full-text version available. RESULTS: The SERGAS scientific production between 2014 and 2019, excluding conference contributions, amounts to 7,792 articles. 44.10% of those articles can be classified as real open access (gold, bronze or hybrid), 51.16% are published in journals that allow self-archiving and only 4.75% do not support open access or do not provide information on their access policy. These articles were published in 1,695 different journals, 409 of wich follow the gold open access model. CONCLUSIONS: 95% of the articles reviewed would be available to the end user through one of the open access routes and could be deposited in the institutional repository.

Antecedentes: El aprendizaje de la apreciación crítica de la literatura e investigación es fundamental en la formación de los médicos residentes. Objetivo: identificar las estrategias educativas y las categorías de aprendizaje significativo según la taxonomía de Fink reflejadas en los cursos de bioestadística, epidemiología, investigación o medicina basada en la evidencia (MBE) en los programas de residencias médicas. Método: Se realizó una revisión de revisiones sistemáticas en MEDLINE, EMBASE, ERIC, The Cochrane Database of Systematic Reviews y LILACS sin restricciones de tiempo o idioma. Las referencias fueron revisadas independientemente por dos evaluadores y los desacuerdos resueltos por un tercer evaluador. La evaluación de la calidad global de las revisiones fue hecha con la herramienta AMSTAR. Las categorías de aprendizaje se clasificaron según la taxonomía de Fink. Resultados: Se encontraron 14 revisiones sistemáticas; cuatro calificadas como de alta calidad, seis como de media y cuatro como de baja calidad. Las estrategias educativas más utilizadas fueron el club de revistas, seguida del seminario y taller sobre medicina basada en la evidencia Los aprendizajes más evaluados fueron los conocimientos, la aplicación, la dimensión humana y el cuidado. Hay evidencia limitada sobre la integración y el aprender a aprender. Conclusiones: Se requieren estrategias educativas que involucren la planeación, aplicación y evaluación enfocadas en la interacción de aprendizajes significativos que promueva tanto el aprendizaje cognitivo como la parte humana de la práctica médica en investigación y apreciación crítica de la literatura.

La propuesta de las Tres Ces que aquí se presenta para una investigación ética con animales, está basada en las Tres Eses de Carol Newton e incluye a las Tres Erres. Consiste en: ciencia íntegra, criterio objetivo y cultura del cuidado. La ciencia íntegra se construye mediante un adecuado método científico, trabajando con honestidad y en apego a la normatividad. El criterio objetivo tiene su fundamento en la evaluación retrospectiva, el análisis daño-beneficio y las tres erres; y la cultura del cuidado se alcanza a través de la aplicación de la bioética, el bienestar animal y la responsabilidad con las vidas de los animales. Varios de los conceptos se traslapan y vinculan para contribuir a una buena praxis en la experimentación biomédica con animales.

La aprobación de proyectos de investigación biomédica y prácticas en animales depende de los comités de ética para el cuidado y uso de animales, quienes deben evaluar los aspectos éticos y metodológicos de los proyectos que se realizan, y así garantizar el buen manejo y uso de los animales, desde su obtención hasta su muerte, con base en los conocimientos científicos actuales, el análisis riesgo-beneficio, la implementación de las Tres Erress que se refieren al reemplazo, reducción y refinamiento y en los criterios de la ciencia del bienestar animal. La atención a cada una de las etapas del diseño y evaluación de proyectos es a menudo subestimada tanto por los científicos como por los integrantes de comités, quienes deben asumir la responsabilidad de disminuir el dolor y el malestar de los animales a lo largo de la investigación. Por otro lado, se exponen algunas de las limitaciones que enfrentan dichos comités para realizar su trabajo y asegurar que los animales sean utilizados siempre y cuando se justifique.

Resumen El presente trabajo analiza la relación entre ética y derecho en la regulación de la investigación biomédica en Chile. Para ello, se lleva a cabo un estudio comparativo entre el marco legal chileno y las principales normativas éticas internacionales ( Declaración de Helsinki y Pautas del Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas), teniendo como referente los requisitos para evaluar una investigación biomédica propuestos por Emanuel, Wendler y Grady. Se examinan y comentan tensiones e inconsistencias entre estos ámbitos regulatorios, en particular aquellas donde la legislación chilena tiene vacíos, falencias o es más exigente que el estándar ético internacional. Se concluye con sugerencias para mejorar la regulación jurídica chilena, entre las que se incluyen fortalecer el rol deliberativo de los comités ético-científicos y sistematizar el marco relacionado con investigación con el fin de lograr un cuerpo legal más orgánico y completo.

El uso de animales para obtener conocimiento y desarrollar tratamientos para enfermedades humanas, se justifica argumentando que son similares a nosotros, pero, al mismo tiempo sus intereses se ignoran enfatizando que ellos son diferentes de nosotros, lo que se considera un doble estándar moral en la ciencia. Millones de animales son sometidos a dolor y sufrimiento cuando no siempre hay certeza de que se obtendrá un beneficio real, en ocasiones la extrapolación no es exitosa, los resultados no son aplicables o nunca se publican. ¿Qué tan éticos y válidos son los métodos que utilizamos para alcanzar nuestros objetivos? Los animales deberían ser considerados un grupo vulnerable a los que se extiendan algunos principios éticos establecidos en la Declaración de Helsinki.

Introducción: los futuros profesionales de las Ciencias Médicas necesitan en su formación un sólido dominio de la Metodología de la Investigación que les permita descubrir la verdad del mundo que les rodea desde una concepción científica. Sin embargo, se ha detectado que los estudiantes presentan dificultades en el diseño metodológico de las investigaciones, lo que compromete la calidad de la investigación en general. Objetivo: evaluar los diseños metodológicos de los trabajos presentados en la Jornada Científica Estudiantil de Tecnología de la Salud 2019-2020. Método: se realizó una investigación cualitativa que describe los diseños metodológicos de las investigaciones presentadas en la Jornada Científica Estudiantil. Se emplearon métodos a nivel empírico: análisis documental, y teóricos: analítico-sintético, histórico-lógico, y el inductivo-deductivo. Resultados: se identificaron los logros y deficiencias de los trabajos presentados. El 62,5 % de los trabajos alcanzaron una evaluación de Inadecuado. Sólo el 12,5 % obtuvo una evaluación de Adecuado. Se apreció que la mayor parte de las dificultades están en las referencias bibliográficas. Conclusiones: se constata que existen dificultades en el diseño metodológico de las investigaciones presentadas, se reconocen los principales logros alcanzados.

Luego de una breve introducción sobre la pandemia de COVID-19, el presente artículo realiza un acotado y conveniente recorrido por la normativa y principales documentos internacionales referidos a las particularidades de la investigación con seres humanos en el contexto de emergencias sanitarias. Seguidamente, con referencia a la Argentina, cuestiona la falta de regulación adecuada, mencionando las normas existentes a nivel nacional que se aplican a los ensayos clínicos, destaca la creación de un Comité Nacional específico, tras lo cual persigue reflexionar acerca de la respuesta dada en el país frente a la actual pandemia sólo en lo que atañe a investigación, analizando y comentando -sucintamente pero no por ello sin espíritu crítico- las coincidencias, los aciertos y deficiencias de la Resolución N° 908/20 emitida por el Ministerio de Salud de la Nación, particularmente sobre las pautas éticas que impone a las investigaciones desarrolladas en el país en durante la emergencia.

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Introduction: The scientific publication should be encouraged from the undergraduates, especially in science health careers. Objective: To determine the features and factors associated with scientific publication among members of the Scientific Association of Medical Students of Colombia (ASCEMCOL). Materials and methods: An analytic cross-sectional study, which was based on a face survey applied to the members of the ASCEMCOL. A publication was defined as a publication made in an indexed scientific journal; and the information collected was crossed with variables to obtain a statistical association. Results: When performing multivariate analysis, it was associated with increased participation in scientific research the fact of being in a superior academic semester (RPA: 1.25; 95% CI: 1.01-1.56; p value: 0.043), more of extracurricular investigations (RPA: 1.26; 95% CI: 1.15-1.38; p value

La aplicación de la analítica de datos masivos en salud levanta preocupaciones éticas y científicas. Los datos de los pacientes deben ser anónimos y de calidad. Pero la gran variedad de datos, sus múltiples fuentes y los diferentes actores que registran datos en la historia clínica del paciente sin un estándar semántico, dificulta más el proceso que en otras áreas. La mayoría de los datos de los pacientes se dan en texto natural o se comunican sólo verbalmente, sin registro formal. Para beneficiarnos efectivamente de los datos de salud tenemos que asegurar su calidad, integridad, contenido explícito, contexto de registro y su completo anonimato. Existen tres tecnologías que pueden ser de gran ayuda: estandarización para la interoperabilidad semántica, representación del conocimiento usando ontologías y el procesamiento avanzado de lenguaje natural. La conciencia ética sobre la confidencialidad y el impacto ecológico de las tecnologías de información y comunicación (TIC) deben ser practicadas y potenciadas por los individuos y las organizaciones.

En este artículo discuto los contratos o transacciones explotativas en bioética. El caso más problemático teóricamente parece ser el de lo que Allan Wertheimer llama explotación “mutuamente ventajosa”: el consentimiento de la parte débil (D) para realizar la transacción es un consentimiento efectivo y racional. Además, D no sufre un daño mediante la transacción, sino que, por el contrario, esta transacción lo beneficia en comparación con no realizar la transacción. Mi objetivo en este trabajo es, por un lado, presentar, desde el punto de vista de la ética individual, un modelo para pensar la naturaleza de la incorrección que podemos asignarle a la conducta de la parte fuerte al contratar con D en forma explotativa. En segundo lugar, ofrezco algunas razones por las cuales, en el plano de la ética jurídica, la prohibición jurídica de este tipo de conductas explotativas es problemática y sólo podría ser justificada en casos muy excepcionales.

Desde el descubrimiento de la doble hélice por Watson y Crick, los avances biotecnológicos en relación al mundo de la genética, han dado rápidos saltos para la humanidad. Grandes hitos como el secuenciamiento del ADN, el Proyecto del Genoma Humano, la clonación de la oveja Dolly, e incluso el desarrollo de gatos fosforescentes modificados genéticamente para brillar en la oscuridad, entre otros, han sido posibles con estos avances. La ingeniería genética es una posibilidad gracias a este desarrollo de la ciencia, y es así que desde el año 2012, la aparición de una nueva técnica que utiliza el sistema conocido como CRISPR/Cas9 ha abierto las fronteras a nivel global, a la era de la edición de genes, de una manera más rápida, fácil y accesible. Al hablar de nuevas tecnologías de modificación genética, especialmente si se trata de la modificación de la línea germinal, es importante tener en cuenta el impacto bioético, que trataremos en el presente artículo.

Este artículo pretende afirmar que toda investigación, especialmente la biomédica, para que sea precisamente tal, tiene que poseer una dimensión ética. Y goza de esta dimensión siempre y cuando vaya en beneficio del propio ser humano. Sin ella no se puede hablar de progreso en la investigación biomédica. Luego, solamente se puede denominar “progreso” si hablamos de una investigación que vaya en beneficio de cada uno de los seres humanos. Así es, la investigación biomédica se tiene que traducir en un avanzar del ser humano en humanidad. Pero desgracia- damente muchas veces no ocurre esto. Se llama investigación biomédica a todo, independien- temente de que posea o no una dimensión ética, considerada esta como una instancia exterior. Esta dimensión, insertada en la propia investigación biomédica, es sustituida por otros intere- ses, sobre todo de carácter económico, especialmente en reproducción humana artificial. Así también, los medios de comunicación social hacen eco de este tipo de estudios en biomedicina. Pero muchas veces los medios buscan más las emociones del espectador que su responsabilidad por transmitir noticias con rigor y veracidad.

AbstractOBJECTIVETo report the nurse's experience of inclusion in interdisciplinary clinical study about technological innovation, involving people with spinal cord injury.METHODDescriptive experience report. The empirical support was based on notes about perspectives and practice of clinical research, with a multi-professional nursing, physical education, physiotherapy and engineering staff.RESULTThe qualification includes the elaboration of the document for the Ethics Committee, familiarization among the members of staff and with the studied topic, and also an immersion into English. The nurse's knowledge gave support to the uptake of participants and time adequacy for data collection, preparation and assistance of the participants during the intervention and after collection. Nursing theories and processes have contributed to reveal risky diagnoses and the plan of care. It was the nurse's role to monitor the risk of overlapping methodological strictness to the human aspect. The skills for the clinical research must be the object of learning, including students in multidisciplinary researches.CONCLUSIONTo qualify the nurse for clinical research and to potentialize its caregiver essence, some changes are needed in the educational system, professional behavior, attitude and educational assistance.

Este artículo pretende afirmar que toda investigación, especialmente la biomédica, para que sea precisamente tal, tiene que poseer una dimensión ética. Y goza de esta dimensión siempre y cuando vaya en beneficio del propio ser humano. Sin ella no se puede hablar de progreso en la investigación biomédica. Luego, solamente se puede denominar “progreso” si hablamos de una investigación que vaya en beneficio de cada uno de los seres humanos. Así es, la investigación biomédica se tiene que traducir en un avanzar del ser humano en humanidad. Pero desgraciadamente muchas veces no ocurre esto. Se llama investigación biomédica a todo, independientemente de que posea o no una dimensión ética, considerada esta como una instancia exterior. Esta dimensión, insertada en la propia investigación biomédica, es sustituida por otros intereses, sobre todo de carácter económico, especialmente en reproducción humana artificial. Así también, los medios de comunicación social hacen eco de este tipo de estudios en biomedicina. Pero muchas veces los medios buscan más las emociones del espectador que su responsabilidad por transmitir noticias con rigor y veracidad.

El carácter preceptivo y vinculante de la Convención ONU sobre los Derechos de las Personas con Discapacidad hecha en Nueva York el 13 de diciembre de 2006 (y su Protocolo Facultativo) obliga a los países que ratifiquen la Convención a adaptar sus legislaciones nacionales a los principios, valores y mandatos proclamados en dicho Tratado internacional. En concreto, su artículo 12 obliga a dejar atrás el modelo basado en la sustitución en la toma de decisiones para adoptar un modelo basado en la asistencia en la toma de decisiones. En dicho modelo ha de encajar, sin duda, la regulación del consentimiento informado de la persona con discapacidad en materia de tratamientos sanitarios y de bio investigación.

Quality Management System has been implemented at the René Rachou Research Center since 2003. This study investigated its importance for collaborators (Cs) in laboratories. This was a quantitative and descriptive study performed in a group of 113 collaborators. It was based on the World Health Organization handbook: Quality Practices in Basic Biomedical Research. The questionnaires evaluated the parameters using the Likert scale. Biosafety, training and ethics were considered to be the most important parameters. Supervision and quality assurance, data recording, study plan, SOPs and file storage achieved intermediate evaluation. The lower frequency of responses was obtained for result report, result verification, personnel and publishing practices. Understanding the perception of the collaborators allows the development of improvement actions aiming the construction of a training program directing strategies for disseminating quality.

El Banco Nacional de Líneas Celulares tiene por objeto el depósito de líneas de células troncales humanas adultas y embrionarias con destino a la investigación biomédica. Argumentos hermenéuticos de peso hacen pensar que no cabe la interpretación extensiva de su ámbito a las líneas celulares IPS, que se encuentran suficientemente reguladas y sometidas al régimen general de almacenamiento y cesión propio de los Biobancos de investigación. Igualmente, no se ven razones de peso para someterlas al informe preceptivo de la Comisión de Garantías para cada proyecto de investigación que solicite su cesión con fines de investigación.

OBJETIVO: Esta investigación identificó el sentido orientador de la producción intelectual en discapacidad que ha desarrollado el programa de Fonoaudiología de la Universidad del Valle, Colombia, durante 1996-2008, estableciendo relación entre los desarrollos históricos del concepto de discapacidad y centrándose en sus modelos sociales de abordaje y su relación con el quehacer disciplinar de la Fonoaudiología. MÉTODOS: Estudio descriptivo-documental que usó la totalidad de los trabajos de grado encontrados en el programa académico durante el periodo estudiado (n=98). La profundización teórica de los documentos incluyó seis variables: modelo de discapacidad, componentes de intervención, campos de acción, áreas de desempeño disciplinar, tipo de estudio y población. RESULTADOS: El modelo rehabilitador de discapacidad (53%) predominó sobre los modelos sociales (32%), aunque estos incrementaron durante los últimos años. Las áreas disciplinares encontradas fueron lenguaje (32%), asuntos profesionales (24%), habla (20%), comunicación (13%) y audición (11%). El componente de intervención de habilitación/rehabilitación (41%) prevaleció sobre el de promoción y prevención (33%) y se observó una fuerte tendencia positivista (65%) y un tímido posicionamiento de enfoques hermenéuticos (21%). El 43% de las poblaciones enfatizaron en el rol ocupacional. CONCLUSIÓN: Se encontró un mayor número de trabajos enmarcados en el modelo rehabilitador pero se demostró la consolidación de una cultura de trabajo investigativo hacia los modelos sociales de discapacidad en años recientes. Es evidente que la Fonoaudiología busca la rehabilitación de los procesos comunicativos y lingüísticos de los sujetos, con un camino ascendente hacia la potencialización de variables sociales y culturales.PURPOSE: This research identified intellectual production regarding the subject disability, developed at the Speech, Language and Hearing Sciences program at the Universidad del Valle, Colombia, during 1996-2008, establishing relationships between historical developments of the disability concept and focusing on its social approach models and its relationship with the work of this discipline. METHODS: Descriptive study that included all theses that were found in the academic program during the evaluation period (n=98). The theoretical study of the documents included six variables: disability model, intervention components, fields of activity, performance areas of the discipline, study type, and population. RESULTS: The rehabilitation model of disability (53%) prevailed over the social models (32%), although the later have increased in recent years. The subject areas found were language (32%), professional issues (24%), speech (20%), communication (13%), and hearing (11%). The intervention component of habilitation/rehabilitation (41%) prevailed over the promotion and prevention (33%), and there was a strong positivist tendency (65%) and a timid position for hermeneutical approaches (21%). Forty three percent of the population emphasized the occupational role. CONCLUSION: It was found a greater number of theses framed in the rehabilitation model, but the results showed the consolidation of a research culture towards the social models of disability in recent years. It is evidenced that Speech, Language and Hearing Sciences seeks the rehabilitation of communicative and linguistic processes of subjects, with an upward path in the direction of potentiating social and cultural variables.

É comum considerar ambíguo como sinônimo de confuso. Em uma informação confusa, várias informações têm um mesmo significado. Na informação ambígua, ao contrário, vários significados são atribuídos a uma mesma palavra. Informações excessivas também geram ambiguidade, daí a necessidade de concisão e clareza na linguagem. O termo evento adverso (EA) é definido como qualquer ocorrência médica inconveniente, sofrida por um sujeito da pesquisa em investigação clínica. A confusão e a ambiguidade no uso de palavras podem gerar conseqüências importantes na valorização de EAs. O objetivo deste estudo, de natureza teórica, é harmonizar o vocabulário utilizado na caracterização dos riscos e na comunicação de EAs na pesquisa clínica. Os EAs podem ser classificados quanto à previsibilidade, frequência, gravidade, causalidade e seriedade. Muitas vezes, em documentos regulatórios, os EAs são definidos em função da seriedade e causalidade. A harmonização do vocabulário na comunicação de EAs é fundamental para evitar a utilização equivocada de palavras com sentido confuso, ou ambíguo.Es común considerar ambiguo como siendo sinónimo de confuso. En una información confusa, varias informaciones tienen un mismo significado. En la información ambigua, al contrario, varios significados son atribuidos a una misma palabra. Informaciones excesivas también generan ambigüedad, por esa razón es necesario ser conciso y claro en el lenguaje. El término evento adverso (EA) es definido como cualquier ocurrencia médica inconveniente, sufrida por un sujeto participante del estudio, en investigación clínica. La confusión y la ambigüedad en el uso de las palabras pueden generar consecuencias importantes en la valorización de los EAs. El objetivo de este estudio, de naturaleza teórica, es armonizar el vocabulario utilizado en la caracterización de los riesgos y en la comunicación de los EAs en la investigación clínica. Los EAs pueden ser clasificados en cuanto a su previsibilidad, frecuencia, gravedad, causalidad y seriedad. Muchas veces, en documentos normativos, los EAs son definidos en función de la seriedad y causalidad. La armonización del vocabulario en la comunicación de EAs es fundamental para evitar la utilización equivocada de palabras con sentido confuso, o ambiguo.It is quite common to consider the terms ambiguous and confusing as synonyms. Confusing information brings together various data with similar meanings. In ambiguous information, on the other hand, several meanings are assigned to a single word. Excessive information also generates ambiguity; therefore, a concise, clear language is demanded. The term adverse event (AE) is defined as any inconvenient medical occurrence suffered by a subject during a clinical investigation research. Confusion and ambiguity in the use of words may generate relevant consequences in the appraisal of AEs. The objective of this present theoretical study is to harmonize the vocabulary applied in the characterization of risks and in the communication of AEs in clinical research processes. AEs may be classified according to their predictability, frequency, gravity, causality, and severity. Regulatory documents usually address AEs in their severity and causality aspects. Vocabulary conformity in the communication of AEs is an essential step towards avoiding inaccurate use of words with confused or ambiguous meanings.

AVANZAR, Asociación Colombiana para el avance de la Investigación Clínica en Colombia, entidad sin ánimo de lucro que busca incentivar el desarrollo de la investigación clínica del país, llevo a cabo un estudio que tiene como propósito conocer la estructura y organización de los Comités de Ética en Investigación en el Territorio Nacional; como una de las actividades básicas de la Comisión de Ética en Investigación. El estudio permitirá obtener un diagnóstico situacional de los Comités de Ética en Investigación, con el fin de tomar las acciones respectivas para el crecimiento de los mismos y su nivelación de acuerdo con estándares internacionales que conlleven al desarrollo de esta disciplina. La información recolectada será utilizada de manera confi dencial, para estimar los ponderados nacionales.

The article presents a reflection on conception of poverty as a condition or circumstance that restricts personal autonomy and increases vulnerability. Focusing on bioethical arguments, the authors discuss two perspectives: (i) economic, that relates poverty to incapacity to work and (ii) ethical-philosophical, which relates poverty to inequality and injustice. The first perspective corresponds to the World Bank's view according to its recommendations to the political and economic adjustment in Latin America. The second one is based on concepts of fairness and equality as components of social justice. The subjects' autonomy and vulnerability have been under question in an international movement that requests revision of ethical guidelines for the biomedical research. The bioethical arguments presented in this article enhance a discussion on unfair treatment to subjects enlisted in protocols sponsored by rich countries and hosted by poor nations.Nos proponemos desarrollar una reflexión bioética acerca de la concepción de la pobreza como condición o circunstancia de restricción y vulnerabilidad. Esta concepción presentará dos perspectivas: la económica, relacionada con la incapacidad (visión del Banco Mundial desde las recomendaciones políticas para el ajuste económico de los países latinoamericanos) y la ético-filosófica, relacionada con la desigualdad (basada en los conceptos de equidad e igualdad como desdoblamientos de la idea de justicia). Una de las graves consecuencias de lo anterior es el tratamiento injusto, respecto a los procedimientos de investigación, de los países ricos que reclutan las poblaciones de los países pobres como campo experimental para investigaciones en el área de la salud. Este hecho se produce principalmente en las investigaciones biomédicas o farmacológicas, cuestionando así desde el punto de vista ético el carácter de vulnerabilidad y autonomía de los individuos.Realiza-se, aqui, reflexão bioética sobre a concepção de pobreza enquanto condição, ou circunstância, de restrição e vulnerabilidade. Tal concepção prevê duas perspectivas: a econômica que relaciona pobreza com incapacidade (visão do Banco Mundial, a partir das recomendações políticas para o ajuste econômico dos países latino-americanos) e a ético-filosófica, relacionando pobreza com desigualdade (fundamentada nos conceitos de eqüidade e igualdade, enquanto desdobramentos da idéia de justiça). Uma das graves conseqüências é o tratamento injusto, no que diz respeito aos procedimentos de pesquisa dos países ricos que recrutam populações de países pobres como campo experimental para investigações na área da saúde, principalmente pesquisas biomédicas ou farmacêuticas, colocando sob questionamento ético o caráter de vulnerabilidade e autonomia desses indivíduos.

La investigación biomédica tiene como finalidad contribuir a la mejora de la salud y de la vida de las personas. La Constitución española manda proteger la salud de los ciudadanos. Este derecho a la salud debe compaginarse con otros intereses protegibles, como la libertad de creación científica y técnica (art. 20.1.b CE) y la promoción de la ciencia y la investigación científica y técnica en beneficio del interés general que se encomienda a los poderes públicos (art. 44 CE), lo que obliga al legislador a mantener un adecuado equilibrio en el desarrollo legal de estos intereses. Con el fin de atender a esta ponderación de intereses, la realización de cualquier actividad de investigación biomédica se somete a la observancia de unas garantías afirmadas por el art. 2 de la Ley de Investigación Biomédica, que se enmarcan en la prevalencia del derecho a la salud, interés y bienestar del ser humano que participe en una investigación biomédica, por encima del interés de la sociedad o de la ciencia. Las otras garantías son: a) El principio de la libre autonomía de la persona que participa en una investigación biomédica imponiendo la observancia estricta del previo consentimiento informado del sujeto. b) El principio de confidencialidad de los datos personales de la persona involucrada en la investigación. c) El principio de gratuidad de la cesión del material biológico humano.

AVANZAR, Asociación Colombiana para el avance de la Investigación Clínica en Colombia, entidad sin ánimo de lucro que busca incentivar el desarrollo de la investigación clínica del país, llevo a cabo un estudio que tiene como propósito conocer la estructura y organización de los Comités de Ética en Investigación en el Territorio Nacional; como una de las actividades básicas de la Comisión de Ética en Investigación. El estudio permitirá obtener un diagnóstico situacional de los Comités de Ética en Investigación, con el fin de tomar las acciones respectivas para el crecimiento de los mismos y su nivelación de acuerdo con estándares internacionales que conlleven al desarrollo de esta disciplina. La información recolectada será utilizada de manera confidencial, para estimar los ponderados nacionales.

Surgical experiments with laboratory animals are necessary for medical research. These studies aim to clarify the mechanism of disease, investigate the action and efficacy of new drugs or biological markers, as well as develop and enhance new therapies and apply new techniques. Regarding the models of spinal cord injury (SCI), there are several different methods that address the handling of the animals, especially concerning the use of analgesics, antibiotics and pre- and postoperative management. The lack of uniformity and standardization among the studies does not allow the understanding of the model of SCI or the proper handling of the paraplegic animals, hampering the adequate interpretation and comparison of results. The goal of this study is to establish a standard protocol on the handling of animals subjected to experimental models of SCI.La realización de experimentos quirúrgicos con animales de laboratorio son necesarios para la investigación médica. Estos estudios tienen por objeto aclarar el mecanismo de las enfermedades, investigar la acción de nuevos medicamentos y marcadores biológicos, así como desarrollar y mejorar nuevas terapias y aplicar nuevas técnicas. En cuanto a los modelos animales de lesión de la médula espinal (SCI), existen varios métodos diferentes que abordan el cuidado de estos animales, especialmente en relación con el uso de analgésicos, antibióticos y manejo pre y post operatorio. La falta de uniformidad y estandarización entre los estudios no permite la comprensión del modelo de SCI o el manejo adecuado del animal parapléjico, lo que dificulta la interpretación y comparación adecuada de los resultados. El objetivo de este estudio es establece un protocolo estándar de manejo de animales sometidos a modelos experimentales de SCI.Experimentações cirúrgicas em nível laboratorial com o uso de animais são necessárias para o desenvolvimento da pesquisa médica. Estes estudos têm o objetivo de identificar o mecanismo das doenças, pesquisar a ação e eficácia de novos medicamentos ou marcadores biológicos, além de desenvolver e aprimorar novas terapêuticas. Em relação aos modelos experimentais relacionados à lesão raquimedular, há diversas metodologias descritas sobres o manejo desses animais, especialmente em relação ao uso de analgésicos, antibióticos e manejo pré e pós operatórios. Essa variedade metodológica resulta na falta de uniformidade e padronização entre os estudos, prejudicando a interpretação adequada e a comparação entre os resultados. Diante deste cenário, este estudo tem objetivo de estabelecer um protocolo padrão sobre o manejo dos ratos submetidos a modelos experimentais de trauma raquimedular.

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Resumo O Brasil é campo próspero para ensaios clínicos, possui regulamentação nacional e sistema de monitoramento bem desenvolvido e institucionalizado. A Resolução do Conselho Nacional de Saúde CNS 466/2012 incorpora o princípio da justiça como fundamental para garantir a eticidade das pesquisas. Este estudo teve como objetivo investigar os sentidos bioéticos atribuídos a esse princípio na condução dos ensaios clínicos com medicamentos no país. Trata-se de revisão narrativa da literatura, realizada em duas etapas: compreensão das regulamentações em pesquisa e busca sistemática sobre o tema. Há fragmentação da discussão sobre o princípio da justiça, abordando-se diferentes etapas dos ensaios. As percepções dos autores foram organizadas em três categorias que possuem certo grau de intercambialidade. Devem ser realizados estudos empíricos e discussões sobre a aplicação desse princípio na análise ética dos ensaios clínicos e sobre sua adequação e efetividade com vistas à redução das injustiças em saúde.

Resumo Há muito se discute a insuficiência do modelo teórico da bioética proposto por Tom L. Beauchamp e James F. Childress para regular pesquisas na área biomédica. No entanto, nos dias atuais as intervenções tecnológicas manipuladoras da vida humana necessitam cada vez mais de novas formas de tutelar a dignidade das pessoas submetidas a experiências científicas. Dessa forma, este artigo teve por objetivo demonstrar a pertinência do princípio da dignidade para regular pesquisas biomédicas envolvendo seres humanos. Além disso, o estudo demonstrou a insuficiência da corrente principialista como conceito-matriz aplicado a pesquisas com seres humanos na área em questão. A partir da análise do marco axiológico da bioética internacional, direitos e garantias constitucionais e de legislação infraconstitucional e doutrinária, evidenciou-se a pertinência do princípio da dignidade como paradigma para conduzir experimentações científicas com pessoas.