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Nos encontramos en un mundo cambiante, donde la tecnología avanza de manera acelerada y genera dispositivos, herramientas y metodologías más eficientes, innovadoras, prácticas y de gran utilidad. La Gestión de la Calidad evoluciona junto a los avances culturales, sociales, científicos y tecnológicos, con la necesidad de adaptarse a los cambios del entorno y las tecnologías emergentes, dando paso al termino de Calidad 4.0 como la evolución de la gestión de la calidad a partir de métodos de gestión tradicionales digitalizados y mejorados por la implementación de tecnologías emergentes como la automatización, con el fin de lograr la alta calidad para una máxima satisfacción de las partes interesadas. Se realizó un análisis del estado del arte del concepto Calidad 4.0 a nivel global, Latinoamérica y Colombia, enfrentando la falta de información documentada sobre el mismo y con el fin de comprender como éste impacta a los Sistemas de Gestión de Calidad. We are in a changing world, where technology is advancing at an accelerated pace and generating more efficient, innovative, practical and useful devices, tools and methodologies. Quality Management evolves along with cultural, social, scientific and technological advances, with the need to adapt to environmental changes and emerging technologies, giving way to the term Quality 4.0 as the evolution of quality management from traditional management methods digitized and enhanced by the implementation of emerging technologies such as automation, in order to achieve high quality for maximum stakeholder satisfaction. An analysis of the state of the art of the Quality 4.0 concept at global, Latin American and Colombian level was carried out, facing the lack of documented information about it and in order to understand how it impacts Quality Management Systems. Especialista en Dirección y Gestión de la Calidad Especialización

Especialista en Dirección y Gestión de la Calidad Especialización

El presente trabajo de grado de investigación pretende estructurar un sistema de gestión de calidad para el Club Deportivo Pronat dado que es una herramienta de competitividad que le aportara a su crecimiento y desarrollo dentro del contexto deportivo en Colombia. Para dar cumplimiento al objetivo general del trabajo se desarrollaron tres objetivos específicos que consisten en diagnosticar, estructurar y validar los requisitos de la NTC ISO 9001:2015, la metodología en la que se basó esta investigación es de tipo cualitativo. El principal hallazgo fue el incipiente cumplimiento de los requisitos de la NTC ISO 9001:2015 lo que conlleva a hacer un diseño de la estructura para una posterior implementación del sistema de gestión de calidad en el club. This research grade work aims to structure a quality management system for the Pronat Sports Club since it is a competitiveness tool that will contribute to its growth and development within the sports context in Colombia. In order to comply with the general objective of the work, three specific objectives were developed that consist of diagnosing, structuring and validating the requirements of the NTC ISO 9001:2015, the methodology on which this research was based is qualitative. The main finding was the incipient compliance with the requirements of the NTC ISO 9001:2015, which leads to designing the structure for a subsequent implementation of the quality management system in the club. Especialista en Dirección y Gestión de la Calidad Especialización

Después de consultar bases académicas, no se encontró material de implementación de la toma de conciencia en los SGC usando la didáctica, que como rama de la pedagogía se encarga del proceso de enseñanza aprendizaje, es por ello que se tiene por objetivo reflexionar y brindar aportes a través de la didáctica del aprendizaje significativo en la toma de conciencia durante la implementación de un SGC. Se usará la metodología cualitativa exploratoria hermenéutica para descubrir los aportes que puede brindar esta didáctica a la toma de conciencia en la implementación de un Sistema de gestión de calidad SGC, primero consultando bases académicas como Scopus, Scielo, Dialnet, Redalyc y Repositorio USTA. Luego se definen conceptos claves y se reflexiona sobre el valor agregado que pueda dar el aprendizaje significativo teniendo como principales resultados una propuesta que no ha sido implementada y la posibilidad de permitir a líderes de calidad y facilitadores usar la pedagogía, didáctica y lúdica para así enriquecer desde otra fuente los despliegues en los SGC. Teniendo como conclusión más relevante poder explorar y descubrir todos los aportes que desde estas disciplinas se puedan sumar en lograr establecer de manera eficiente y eficaz el SGC. After consulting academic bases, no material was found for the implementation of awareness in the SGC using didactics, which as a branch of pedagogy is in charge of the teaching-learning process, which is why the objective is to reflect and provide contributions. through the didactics of meaningful learning in raising awareness during the implementation of a QMS. The hermeneutic exploratory qualitative methodology will be used to discover the contributions that this didactics can provide to raise awareness in the implementation of a QMS Quality Management System, first consulting academic databases such as Scopus, Scielo, Dialnet, Redalyc and USTA Repository. Then, key concepts are defined and reflection is made on the added value that meaningful learning can provide, with the main results being a proposal that has not been implemented and the possibility of allowing quality leaders and facilitators to use pedagogy, didactics, and play in order to enrich from another source the deployments in the SGC. Having as the most relevant conclusion to be able to explore and discover all the contributions that from these disciplines can be added in achieving the efficient and effective establishment of the SGC. Especialista en Dirección y Gestión de la Calidad Especialización

El ámbito general o contexto en el cual se desarrollan los negocios revela continuamente el mensaje sobre lo constante del cambio, las empresas deben ir migrando a posiciones más competitivas, donde se enfoquen en ser más eficaces conforme a los requisitos de las partes interesadas. Una organización que no se adapte a los cambios de los diferentes contextos, asume riesgos al planificar acciones que pueden resultar poco eficaces. Parte de estos cambios se relacionan a los productos y servicios, sin embargo, en Colombia este contexto está condicionado a aspectos laborales, es decir aspectos internos relacionados con los trabajadores. La empresa PALMERAS CARARABO S.A. consciente de esta situación y de todos los posibles impactos por desconocer este contexto, decidió implementar el sistema integrado de gestión bajo los estándares de las normas NTC ISO 9001:2015 y el decreto 1072 de 2015 de gestión de la seguridad y salud en el trabajo en Colombia, con el fin de anticiparse a los continuos cambios que antes la afectaban. Como resultado de la consultoría realizada por los candidatos a magísteres, se aportó a la organización los elementos suficientes para la implementación de estas dos normas. Con esto se espera que se desarrollen acciones que aseguren la satisfacción del cliente y otras partes interesadas, y contribuyan a la prevención de lesiones y deterioro de la salud del personal de la empresa. The general environment or context in which business is conducted continually reveals the message that change is constant, companies must migrate to more competitive positions, where they focus on being more effective in meeting stakeholder requirements. An organization that does not adapt to changes in different contexts takes risks by planning actions that may not be effective. Part of these changes are related to products and services; however, in Colombia this context is conditioned by labor issues, i.e. internal aspects related to workers. The company PALMERAS CARARABO S.A. aware of this situation and of all the possible impacts of ignoring this context, decided to implement the integrated management system under the standards of the NTC ISO 9001:2015 norms and the decree 1072 of 2015 of occupational safety and health management in Colombia, in order to anticipate the continuous changes that previously affected it. As a result of the consultancy carried out by the master candidates, the organization was provided with sufficient elements for the implementation of these two standards. With this, it is expected that actions will be developed to ensure the satisfaction of the client and other interested parties, and contribute to the prevention of injuries and deterioration of the health of the company's personnel Magister en Calidad y Gestión Integral http://www.ustavillavicencio.edu.co/home/index.php/unidades/extension-y-proyeccion/investigacion Maestría

El proyecto es una propuesta diseñada a la creación de un sistema de gestión de calidad que está orientado a la mejora continua en sus procesos y procedimientos internos, dirigido a la IPS JCH Imágenes Diagnosticas que presta servicios de exámenes especializados, apoyo diagnóstico y terapéutico y atención en urgenciologia, ubicada en la ciudad de Bogotá, su desarrollo fue con base en la Norma Técnica Colombiana NTC-ISO 9001:2015. el ciclo PHVA. La metodología utilizada fue mediante instrumentos de recolección de información primaria, secundaria e investigaciones de su contexto interno y externo que permitieron la caracterización de sus procesos misionales y estructuración del área de Talento Humano. The project is a proposal designed to create a quality management system that is aimed at continuous improvement in its internal processes and procedures, aimed at the IPS JCH Diagnostic Imaging that provides specialized examination services, diagnostic and therapeutic support and emergency care, located in the city of Bogotá, its development was based on the Colombian Technical Standard NTC-ISO 9001:2015. the PHVA cycle. The methodology used was by means of primary and secondary information gathering instruments and research of its internal and external context that allowed the characterization of its mission processes and the structuring of the Human Resources área. Especialista en Dirección y Gestión de la Calidad Especialización

La competitividad del sector Avícola ha llevado a que miles de empresas emprendan estrategias que garanticen la obtención de ventajas competitivas frente a la demanda del mercado nacional e internacional; como principal eje se encuentra la Calidad, basada en un Diseño e implementación de un modelo integrado de gestión bajo las normas técnicas y requisitos legales aplicables a los procesos de plantas de incubación en el sector avícola en Colombia y demás herramientas que permitan restructurar y mejorar sus procesos logrando un aumento en la Calidad que permita un reconocimiento y posicionamiento para el logro de los objetivos y el incremento de la eficacia y eficiencia. The level of competition in the Poultry sector has led thousands of companies to undertake strategies that guarantee obtaining competitive advantages in the face of national and international market demand; the main base is the quality, based on the design and implementation of an integrated management model under the technical standards and legal requirements applicable to hatchery processes in the poultry sector in Colombia and other tools that allow restructuring and improving their processes achieving an increase in quality that at the same time allow recognition and positioning for the achievement of objectives and increased effectiveness and efficiency. Magister en Calidad y Gestión Integral http://www.ustabuca.edu.co/ustabmanga/presentacion Maestría

[ES] En el presente trabajo se analizará el sistema de gestión de calidad de la empresa de transporte llamada “Transportes Iniestenses S.A.” (Trainsa). Se trata de una empresa familiar que tiene su origen en 1989, su sede central se encuentra en la localidad de Iniesta, provincia de Cuenca. La empresa tiene por objeto el transporte general de mercancías y servicios de almacenaje y su tráfico se realiza en toda la península y en los principales países comunitarios. Esta empresa tiene establecido una certificación ISO 9001:2015 a parte de otras certificaciones como SQAS, ISO 1401:2014 o ISO 3901:2013, entre otras. Con el propósito de renovar el certificado ISO 9001:2015, es necesario mejorar algunos procedimientos que Trainsa presenta actualmente. El presente TFG analizará aquellos procedimientos que deban ser modificados y se realizará una propuesta para mejorar la ISO 9001:2015. Serán los siguientes procesos: - Control de documentación y registros. - Protección del servicio de transporte. - Coordinación de actividades empresariales. - Control de la infraestructura. La metodología a utilizar incluirá el uso de las fuentes de información como, por ejemplo, la publicada por AENOR, asociación española de normalización y certificación. Además, se utilizarán fuentes primarias, tales como entrevistas a expertos para conocer su visión respecto a la normativa presente. En base a la información que se obtendrá, se realizarán los análisis necesarios para conseguir identificar los aspectos a mejorar e implantar en la empresa y conseguir finalmente una mejora en la certificación, [EN] In this work, the quality management system of the transport company called "Transportes Iniestenses S.A." will be analyzed. (Trainsa). It is a family business that originated in 1989, its headquarters are in the town of Iniesta, Cuenca province. The company's objective is the general transport of goods and storage services and its traffic is carried out throughout the peninsula and in the main EU countries. This company has established an ISO 90001: 2015 certification in addition to other certifications such as SQAS, ISO 14001: 2044 or ISO 39001: 2013, among others. In order to renew the ISO 90001: 2015 certificate, it is necessary to improve procedures, this TFG will analyze those procedures that must be modified and a proposal will be made to improve them, in order to achieve the renewal of ISO 90001. They should be improved at least: - Control of documentation and records. - Protection of the transport service. - Coordination of business activities. - Infrastructure control. The methodology to be used will include the use of information sources such as, for example, that published by AENOR, the Spanish association for standardization and certification. In addition, primary sources will be used, such as interviews with experts to find out their vision regarding the current regulations. Based on the information that will be obtained, the necessary analyzes will be carried out to obtain the improvements to be implemented in the company and finally achieve the renewal of the certification., [CA] En el present treball s'analitzarà el sistema de gestió de qualitat de l'empresa de transport anomenada "Transports Iniestenses S.A." (Trainsa). Es tracta d'una empresa familiar que té el seu origen en 1989, la seva seu central es troba a la localitat d'Iniesta, província de Cuenca. L'empresa té per objecte el transport general de mercaderies i serveis d'emmagatzematge i el seu tràfic es realitza en tota la península i en els principals països comunitaris. Aquesta empresa té establert una certificació ISO 90001: 2015 a part d'altres certificacions com SQAS, ISO 14001: 2044 o ISO 39001: 2013, entre d'altres. Amb el propòsit de renovar el certificat ISO 90001: 2015, cal millorar procediments, el present TFG, analitzarà aquells procediments que hagin de ser modificats i es realitzarà una proposta de millora dels mateixos, per tal d'aconseguir la renovació de la ISO 90001 . s'han de millorar a el menys: - Control de documentació i registres. - Protecció de el servei de transport. - Coordinació d'activitats empresarials. - Control de la infraestructura. La metodologia a utilitzar, inclourà l'ús de les fonts d'informació com, per exemple, la publicada per AENOR, associació espanyola de normalització i certificació. A més, s'utilitzaran fonts primàries, com ara, entrevistes a experts per conèixer la seva visió respecte a la normativa present. D'acord amb la informació que s'obtindrà, es realitzaran les anàlisis necessàries per obtenir les millores a implantar a l'empresa i aconseguir finalment la renovació de la certificació.

La Universidad Politécnica Territorial “Andres Eloy Blanco” contempla el Programa Nacional de Formaciónn en Ingeniería de Sistemas de Calidad y Ambiente, el cual administra el Laboratorio de Análisis Instrumental; cabe resaltar que ningun área de la institución posee un Sistema de Gestión de la Calidad (SGC), por lo que el objetivo de esta investigación fue diseñar un Sistema de Gestión de Calidad en el mencionado laboratorio, para lo cual se realizó el diagnóstico de su situación actual utilizando técnicas, instrumentos y herramientas tales como: observación directa, lista de chequeo, diagrama causa - efecto, matriz FODA, entre otros, permitiendo detectar las oportunidades de mejoras y necesidades existentes en el laboratorio de analisis instrumental, procediéndose a diseñar el SGC abarcando los aspectos organizacionales y la mayoría de los aspectos técnicos. Se elaboró el manual de la calidad y el manual de procedimientos para el laboratorio, ofreciendo el servicio “Determination del pH”, basado en la Norma ISO 17025:2005, a fin de garantizar la confiabilidad de los resultados en la prestación del servicio. Se concluye que la implementación del Sistema de Gestión de Calidad refleja el compromiso de los trabajadores del laboratorio en cuanto a la filosofía del mejoramiento continuo en pro de la construcción de una nueva universidad, la garantía de servicios de calidad para las investigaciones internas y en un futuro, el servicio a las comunidades e industrias. Se recomienda calibrar los equipos, situación que permite la oferta de servicios y de esta manera implantar completamente el SGC diseñado según la Norma ISO 17025: 2005, para lograr la acreditación de los ensayos del laboratorio.

Este informe de consultoría organizacional describe el proceso de implementación del sistema de gestión de calidad en el Instituto de Rehabilitación y Habilitación Infantil EBENEZER IPS. Para esta organización era de vital importancia desarrollar este proyecto debido al interés de sus directivos de lograr la plena satisfacción de sus clientes a través del cumplimiento de sus requisitos, exigencias y necesidades por un lado y por otra parte, la organización a través de la implementación de este sistema busco y está encaminada al logro de una mayor competitividad en el mercado laboral y a la prestación de un mejor servicio, es decir prestar un servicio de excelente calidad, para ello se partió del reconocimiento de la situación y diagnostico organizacional de la entidad, para trazar un plan de intervención de la consultoría para el establecimiento e implementación del sistema de gestión de la calidad del instituto, bajo los lineamientos de la NTC ISO 9001: 2015, asimismo, el trabajo realizado en esta consultoría permitió aumentar la confiabilidad de los servicios prestados hacia los usuarios, satisfaciendo sus necesidades y expectativas, mejorando la imagen corporativa y logrando la fidelización de sus clientes y la mejora continua de sus procesos y personas, lo que bien contribuye a la supervivencia y el crecimiento de la organización. This organizational consulting report describes the process of implementation of the quality management system at the EBENEZER IPS Children's Rehabilitation and Habilitation Institute. For this organization it was of vital importance to develop this Project due to the interest of its managers to achieve the full satisfaction of their clients through the fulfillment of their requirements, demands and needs on the one hand and on the other hand, the organization through the implementation I seek from this system and is aimed at achieving greater competitiveness in the labor market and providing a better service, that is, providing an excellent quality service, for this it was started from the recognition of the situation and organizational diagnosis of the entity, to draw up an intervention plan for the consultancy for the establishment and implementation of the institute's quality management system, under the guidelines of the NTC ISO 9001: 2015, likewise, the work carried out in this consultancy Will increase the reliability of the services provided towards users, satisfying their needs and expectations, improving the corporate image and achieving the loyalty of its customers and the continuous improvement of its processes and people, which contributes well to the survival and growth of the organization. Magister en Calidad y Gestión Integral http://www.ustavillavicencio.edu.co/home/index.php/unidades/extension-y-proyeccion/investigacion Maestría

La presente investigación, tiene como objetivo, evaluar el efecto de la implementación del sistema de gestión de la calidad basado en la norma ISO 9001:2015 sobre el nivel de calidad de los servicios de las instituciones prestadoras de salud en la ciudad de Villavicencio, considerando la percepción de los usuarios, el cumplimiento de requisitos legales y la satisfacción de las partes interesadas. El método de investigación que se emplea para el desarrollo de este trabajo es la investigación evaluativa, en este sentido a partir de la población, se determina la muestra, la cual estuvo definida por 251 pacientes, que fueron elegidos de manera aleatoria en las cuatro instituciones y los directivos de cada institución prestadora. Los instrumentos utilizados fueron: el cuestionario (Escala multidimensional SERVQUAL), la herramienta de la NTC ISO:9004:2018 y los informes de habilitación según la resolución 3100:2019. El análisis e interpretación de los datos, permitió obtener los resultados, demostrando que para la implementación un sistema de gestión de la calidad en los prestadores de salud, la certificación de la norma ISO 9001:2015, no es determinante, sino complementaria. Se requiere una constante evaluación del grado de satisfacción de los pacientes e implementar las herramientas de la ISO 9004 para la mejora continua del certificado ISO 9001. The present investigation aims to evaluate the effect of the quality management system implementation based on rule ISO 90012015 over the quality health providing institutions services in Villavicencio city, considering the user's perception, compliance with the legal requirements, and stakeholder satisfaction. The research method used for the development of this work is the evaluation research, in this sense from the population determines the sample which was defined by 251 patients who were randomly chosen in the four institutions and the directors of each providing institution. The instruments used were: Questionnaire (multidimensional scale: SERVQUAL) the tool NTC ISO 9004:2018 and the enabling reports according to resolution 3100:02019. The data analysis and interpretation allowed obtaining the results demonstrating that for the implementation of a quality management system in the health providers, the certification of the rule ISO 90012015 is not determining but complementary, a constant evaluation of the level of satisfaction of the patients is required and implementing the tools of the rule ISO 9004 for the continuous improvement of the certificate ISO 9001. Magister en Calidad y Gestión Integral http://www.ustavillavicencio.edu.co/home/index.php/unidades/extension-y-proyeccion/investigacion Maestría

[ES] El trabajo trata sobre el diseño de procesos de una empresa del sector metalúrgico llamada Solá Industrias Mecánicas S.L. ubicada en Buñol (Valencia). Es una empresa familiar en la que se llevan a cabo 6 procesos fundamentalmente, los cuales deben estar perfectamente definidos. Se dedica a construir, reparar y hacer el mantenimiento de máquinas a organizaciones del sector papelero, del cemento y reciclaje básicamente. Debido a la ausencia de ninguna definición de procesos previa, decidí llevar a cabo un diseño de estos, el cual, permita estandarizar los trabajos, facilitar su desarrollo y disminuir las curvas de aprendizaje de trabajadores. El objetivo del proyecto es diseñar los procesos para que, en un corto-medio plazo se puedan mejorar y en un futuro conseguir una certificación de calidad ISO 9001., [CA] El treball tracta sobre el disseny de processos d'una empresa del sector metal·lúrgic anomenada Solá Indústries Mecàniques S.L. situada a Buñol (València). És una empresa familiar en la qual es duen a terme 6 processos fonamentalment, els quals han d'estar perfectament definits. Es dedica a construir, reparar i fer el manteniment de màquines a organitzacions del sector paperer, del ciment i reciclatge bàsicament. A causa de l'absència de cap definició de processos prèvia, vaig decidir dur a terme un disseny d'aquests, el qual, permeta estandarditzar els treballs, facilitar el seu desenvolupament i disminuir les corbes d'aprenentatge de treballadors. L'objectiu del projecte és dissenyar els processos per a què, en un curt-mitjà termini es puguen millorar i en un futur aconseguir una certificació de qualitat ISO 9001., [EN] In this project, it´s going to be a design of processes of a company in the metallurgical sector called Solá Industrias Mecánicas S.L. located in Buñol (Valencia). It is a family business in which 6 processes are fundamentally carried out, which must be perfectly defined. It is dedicated to building, repairing, and maintaining machines for organizations in the paper, cement and recycling sectors basically. Due to the absence of any previous definition of processes, I decided to carry out a design of these, which allows to standardize the processes, facilitate their development, and reduce the learning curves of workers. The objective of this project is to design the processes so that, in a near future, they can be improved and achieve an ISO 9001 quality certification.

El proyecto es el resultado de un Trabajo de Final de Grado en modalidad B en colaboración con la empresa IN2, tiene como objetivo principal, proporcionar una herramienta software que de soporte a la gestión de la documentación de calidad dentro del sistema de gestión de la calidad utilizado en la empresa cliente. La memoria contiene los detalles del proceso seguido para la realización de la herramienta software proporcionada al cliente, desde las tecnologías utilizadas, requisitos del software, alcance, planificación del proyecto, especificación y diseño, presupuesto del proyecto hasta sostenibilidad. The project is the result of a Final Degree Project in modality B in collaboration with the company IN2, its main objective is to provide a software tool that supports the management of quality documentation within the quality management system used in the client company. The report contains the details of the process followed for the realization of the software tool provided to the client, from the technologies used, software requirements, scope, project planning, specification and design, project budget to sustainability.

En un mundo cambiante en el devenir empresarial cada día las organizaciones deben adaptarse a los nuevos modelos de desarrollo y gestión que les ofrece el mercado competitivo, razón por la cual las empresas deben generar y aplicar modelos que les sirvan para ser sostenibles y eficaces. Lo que se observa a nivel general es que las normas ISO 9001:2015 Y 45001:2018 son estándares internacionales que coadyuvan como herramienta gerencial al mejoramiento y cualificación de los procesos y a la gestión empresarial, en lo relacionado con la calidad, satisfacción de los clientes y salud de los trabajadores. Esta propuesta hace referencia a los aspectos comunes y diferenciadores de las normas ISO 9001:2015 e ISO 45001:2018 e identificar los criterios que son articulados y que se correlacionan. Para llegar a esto se realizó una revisión detallada de los antecedentes históricos, normativos, analizando los distintos criterios que intervienen e influyen en los lineamientos y su aplicación dentro del proceso de implementación a nivel general, acordes a los lineamientos de la normatividad internacional y nacional, generando un flujograma que describe de manera general los pasos a seguir para la aplicación de la herramienta, de manera que facilite el proceso de implementación de los modelos de gestión En la construcción de la herramienta, se logró visualizar las características comunes y diferenciadoras de las dos normas, que se conjugan de manera adecuada, vinculando los requerimientos exigidos para una aplicación eficaz y eficiente de estos dos sistemas, brindando una clara orientación en su adecuación a las necesidades individuales de las empresas y generando unos lineamientos que permitan integrar estrategias y recursos necesarios para dar cumplimiento a sus objetivos Esto le puede servir a una organización para que, de manera objetiva al aplicar la herramienta, optimice recursos y pueda de manera general integrar los sistemas de gestión en un tiempo definido Tabla de Contenido iii Tabla de Figuras iv Tabla de Tablas v Tabla de Anexos vi Dedicatoria vii Agradecimientos viii Resumen ix Introducción. 1 1. Título del trabajo de grado 2 2. Planteamiento Del Problema 2 3. Justificación. 4 4. Marcos de Referencia 7 5. Marco Teórico 20 6. Marco Legal 35 7 Marco Metodológico 41 8. Descripción de las características de las normas ISO 9001:2015, ISO 45001- 2018 46 9. Análisis financiero Costo-Beneficios 57 10. Conclusiones 61 11. Recomendaciones 63 12. Referencias Bibliográficas 65 13. Anexos 68 Especialización Especialista en Gerencia de la Seguridad y Salud en el Trabajo Especialización en Gerencia de la Seguridad y Salud en el Trabajo

En el mes de febrero del año 2021, el Laboratorio de Investigación de la Universidad ECCI fue beneficiario de la Convocatoria Nacional PROGRAMA DE APOYO TÉCNICO PARA IMPLEMENTAR Y/O AMPLIAR EL ALCANCE DE ACREDITACIÓN SEGÚN LA NORMA ISO/IEC 17025:2017 EN LABORATORIOS DE ENSAYO FISICOQUÍMICOS QUE PRESTEN SERVICIOS A LA CADENA DE QUÍMICOS, promovida por el Global Quality and Standards Programme (GQSP) para Colombia, el cual es un programa de cooperación internacional que busca mejorar la calidad de los sectores de la Cadena de Químicos de las Naciones Unidas en Colombia y promover su integración en nuevos mercados. El apoyo brindado por esta convocatoria se cumple a través de acompañamiento técnico y de gestión diseñado a la medida de las necesidades de cada laboratorio y con actividades de capacitación brindadas por expertos del GQSP Colombia. Teniendo en cuenta que la visión del Laboratorio de Investigación de la Universidad ECCI es lograr la acreditación de sus métodos de ensayos mediante la técnica de absorción atómica, y con el fin de acogerse a los términos de dicha convocatoria, la Dirección Técnica del laboratorio conformó un equipo de trabajo integrado por docentes y estudiantes que contaran con experiencia previa en Sistemas de Gestión de Calidad e Implementación de las normas ISO 9001 o ISO 17025 . Las tareas concernientes a los entregables de los numerales de gestión fueron divididas entre el equipo de trabajo conformado por los autores de este documento de proyecto de grado, quienes se han encargado del desarrollo de la estructuración de los requisitos de los numerales 5, 6.2; 6.6; 7.1; 7.9 y 7.10 de la norma ISO/IEC 17025:2017 en el Laboratorio de Investigación de la Universidad ECCI. Con el fin de dar cumplimiento a la estructuración de los numerales especificados se trazó un método con etapas específicas, en las cuales se realizó el diagnóstico de la situación actual del laboratorio para trazar una ruta de trabajo y proceder a la elaboración de procedimientos, instructivos y formatos plasmados en este documento y manual de calidad. En conjunto a la elaboración de este documento siguiendo el cronograma planteado, se hacen las entregas del desarrollo de cada numeral asignado con el fin de ser validadas por el GQSP y una vez aprobadas se procede a su implementación respectivamente. Con este esfuerzo en conjunto, se espera que para el año 2022 se presente el Laboratorio de Investigación ante el Organismo Nacional de Acreditación- ONAC para que acredite la competencia técnica de sus métodos de ensayo. Palabras claves: Sistema de Gestión de la Calidad, requisitos, competencia técnica, acreditación y cumplimiento. Resumen Summary Lista de Ilustraciones Lista de Tablas Capítulo 1: Problema de Investigación 1.1 Descripción del Problema 1.2 Formulación del Problema Capítulo 2: Objetivos de la Investigación 2.1 Objetivo General 2.2 Objetivos Específicos Capítulo 3: Justificación y Delimitación de la Investigación 3.1 Justificación 3.2 Delimitación Capítulo 4: Marco de Referencia de la Investigación 4.1. Marco Teórico 4.1.1 Antecedentes. Contexto Nacional e Internacional de Laboratorios Acreditados 21 4.1.2 Sistema de Gestión de la Calidad 4.1.3 Características de un Manual de Calidad 4.2 Marco Conceptual 4.3 Marco Legal 4.4 Marco Histórico Capítulo 5: Diseño Metodológico Capítulo 6: Desarrollo del Diagnóstico de los Numerales Específicos y Ruta de Trabajo Capítulo 7: Desarrollo de los Requisitos Descritos en el Numeral 5 de la Norma ISO/IEC 17025:2017 Capítulo 8: Desarrollo de los Requisitos Descritos en los Numerales 6.2; 6.6; 7.1; 7.9 Y 7.10, de la Norma ISO/IEC 17025:2017 8.1 Desarrollo Numeral 6.2: Personal 8.2 Desarrollo Numeral 6.6: Productos y Servicios Suministrados Externamente 8.3 Desarrollo Numeral 7.1: Revisión de Solicitudes, Ofertas y Contratos 8.4 Desarrollo Numeral 7.9: Quejas 8.5 Desarrollo Numeral 7.10: Trabajo No Conforme GUÍA PARA PRESENTACIÓN DE ANTEPROYECTO DE INVESTIGACIÓN (SEMINARIO DE INVESTIGACIÓN) Código: IN-IN-001 Versión:01 Capítulo 9: Generales Capítulo 10: Conclusiones Capítulo 11: Recomendaciones Capítulo 12: Referencias (bibliografía) Lista de Anexos Pregrado Ingeniero en Industrial Ingeniería Industrial

El presente proyecto se dirige al direccionamiento y estructuración del sistema de gestión de calidad bajo los requisitos de la NTC ISO 9001:2015 en cada uno de los procesos que se llevan a cabo en la empresa INVERSIONES INNOMA SAS, en su sede principal ubicada en el municipio de Soacha - Cundinamarca. INVERSIONES INNOMA S.A.S es una organización dedicada al cargue y descargue de vehículos y tránsito a patios en el municipio de Soacha. Tienen a cargo la prestación del servicio de grúas que son de su propiedad y la administración de patios que son propiedad del SERT (Servicios especializados de registro y tránsito en Soacha) con quienes se encuentran en consorcio para el cumplimiento del contrato con la secretaria de movilidad de Soacha. Luego de realizar el diagnostico a la empresa INVERSIONES INNOMA SAS, se observó que para los diferentes criterios evaluados no se cuenta con mapa de procesos, alcance, política y objetivos de calidad. Sin embargo, se identifican los roles, responsabilidades y se tiene claridad en la prestación del servicio, pero se debe trabajar en la articulación del SGC, documentar y realizar seguimiento. This project is aimed at directing and structuring the quality management system under the requirements of the NTC ISO 9001: 2015 in each of the processes carried out in the company INVERSIONES INNOMA SAS, at its headquarters located in the municipality of Soacha - Cundinamarca. INVERSIONES INNOMA S.A.S is an organization dedicated to the loading and unloading of vehicles and transit to patios in the municipality of Soacha. They are in charge of providing the service of cranes that are their property and the administration of yards that are owned by the SERT (Specialized Registration and Transit Services in Soacha) with whom they are in consortium for the fulfillment of the contract with the mobility secretary of Soacha. After making the diagnosis to the company INVERSIONES INNOMA SAS, it was observed that for the different criteria evaluated there is no process map, scope, policy and quality objectives. However, roles and responsibilities are identified and there is clarity in the provision of the service, but work must be done on the articulation of the QMS, documenting and monitoring. Especialista en Dirección y Gestión de la Calidad http://unidadinvestigacion.usta.edu.co Especialización

In order to modernize public management, in the last century, some management models have begun to be applied to achieve their objectives, such as Process Management that conceives the organization as an interrelated system; in addition, it seeks to generate value in products and services that meet customer needs through continuous improvement. On the other hand, there is the Quality Management System, that aims to pursue the objectives, increase the competitiveness of the organization and achieve customer satisfaction; it can be implemented by different models; this article will address the International Standard ISO 9001: Quality Management Systems, which has as one of its principles the approach to processes that promote continuous improvement of the product or service. This article aims to theoretically base the influence of ISO 9001: Quality Management Systems on Process Management and for that effect the bibliographic review method has been used. It will also help public organizations as it focuses on public administration., En aras de modernizar la gestión pública, en el último siglo, se han empezado a aplicar algunos modelos de gestión, para alcanzar sus objetivos; como, la Gestión por Procesos que concibe a la organización como un sistema interrelacionado; además, busca generar valor en los productos y servicios que satisfagan las necesidades del cliente a través de la mejora continua. Por otro lado, el Sistema de Gestión de la Calidad que se orienta a perseguir los objetivos, incrementar la competitividad de la organización y conseguir la satisfacción del cliente; puede ser implementado mediante diferentes modelos; el presente artículo abordará la Norma Internacional ISO 9001: Sistemas de gestión de la calidad, la cual tiene como uno de sus principios el enfoque a procesos que promueve la mejora continua del producto o servicio. El presente artículo pretende fundamentar teóricamente la influencia de la Norma ISO 9001: Sistemas de Gestión de la Calidad en la Gestión por Procesos, para cuyo efecto se ha utilizado el método de revisión bibliográfica. Asimismo, aportará en mayor medida a las organizaciones públicas ya que cuenta con enfoque a la administración pública.

El presente trabajo de investigación dota de un análisis aplicativo que se fundamenta en el Sistema de Gestión de Calidad (SGC) orientado al desarrollo y ejecución de los proyectos de construcción en el mercado de Lima Metropolitana. La Curva de Liberación versión simplificada como complemento de la “Curva S” se desarrolló con el fin de sincerar la situación real de avance y estimación de la terminación de los entregables de un proyecto. En efecto, las empresas constructoras deben mejorar y desarrollar productos de calidad que satisfacen las expectativas del cliente, y con ello, ganar posicionamiento e imagen, el cumplimiento del total de requerimientos del cliente se denomina calidad. Probablemente, la primera inquietud relacionada a la calidad en la industria de la construcción es la recepción del proyecto concluido por parte del cliente. Ello tiene implicancia en el cumplimiento del alcance del Proyecto de manera real y de los requisitos acordados con el cliente. Sin embargo, al momento de tratar los plazos de recepción de la obra en la construcción también es de completo interés tomar en cuenta el costo que esta representa y aspectos como la calidad de la obra. Dado que uno de los propósitos de amplia importancia es maximizar la rentabilidad del proyecto, los costos que se relacionan con la gestión de calidad deben ser considerados. A medida de la imperiosa necesidad de incrementar la capacidad de atención en la Institución Educativa, el nuevo Centro Tecnológico de SENATI, acordó poner en marcha la obra “Adecuación de Infraestructura de la Escuela Superior de Tecnología – SENATI de Villa El Salvador (VES)”. El trabajo de investigación desarrolló la curva de liberación versión simplificada para evitar el Síndrome del 90%, determinando su impacto en el proyecto de estudio. El objetivo general propuso una metodología que permita una mejora en la dirección de la construcción del proyecto. Se determinó como costo directo de adecuación en obra la suma de S/. 248,990.85 soles y un plazo de ejecución de 75 días calendarios, obteniéndose mediante el análisis de las cinco (05) valorizaciones, el retraso injustificado y partiendo de allí se desarrolló la matriz de restricciones con la finalidad de plantear las acciones correctivas. En efecto, se demuestra en la investigación que el nivel de confiabilidad del desarrollo de los pasos de la obra impacta de manera positiva en su culminación. Por lo tanto, se debe tomar en cuenta la gestión de los costos de calidad, por ello, los costos de los recursos para el aseguramiento y control de la calidad del proyecto (costos controlables) deben ser gestionados, asimismo, los costos que se relacionan al cumplimiento de ellos (costos no controlables). Si hay una mala gestión, se compromete parte de la utilidad del proyecto. Frente a ello es indispensable aplicar herramientas relacionadas con el control de avance real de la obra frente al cronograma planteado, para ello se aplicó la curva de liberación versión simplificada para evitar el Síndrome del 90%. Finalmente, el estudio sirve como un marco referencial para los directores de proyectos; como guía en sus actuales y futuras obras, adaptándolo a su realidad. This research work provides an application analysis that is based on the Quality Management System (QMS) oriented to the development and execution of construction projects in the Lima Metropolitan market. The Release Curve simplified version as a complement to the “Curve S” was developed in order to ascertain the real situation of progress and estimate of the completion of the deliverables of a project. Indeed, construction companies must improve and develop quality products that meet customer expectations, and thereby gain positioning and image, meeting the total customer requirements is called quality. Probably the first concern related to quality in the construction industry is the reception of the completed project by the client. This has implications in the fulfillment of the scope of the Project in a real way and of the requirements agreed with the client. However, when dealing with the deadlines for receiving the work in construction, it is also of complete interest to take into account the cost it represents and aspects such as the quality of the work. Since one of the most important purposes is to maximize the profitability of the project, the costs that relate to quality management must be considered. As the urgent need to increase the capacity of attention in the Educational Institution, the new Technological Center of SENATI, agreed to launch the work “Adaptation of Infrastructure of the Higher School of Technology - SENATI of Villa El Salvador (VES)”. The research work developed the simplified version release curve to avoid the 90% Syndrome, determining its impact on the study project. The general objective proposed a methodology that allows an improvement in the direction of the construction of the project. The sum of S/. 248,990.85 soles and an execution period of 75 calendar days, obtained by analyzing the five (05) valuations, the unjustified delay and starting from there the restriction matrix was developed in order to propose corrective actions. Indeed, it is demonstrated in the investigation that the level of reliability of the development of the steps of the work has a positive impact on its completion. Therefore, the management of quality costs must be taken into account, therefore, the costs of resources for the assurance and quality control of the project (controllable costs) must be managed, as well as the costs that are related compliance with them (uncontrollable costs). If there is mismanagement, part of the utility of the project is compromised. In view of this, it is essential to apply tools related to the control of the real progress of the work against the proposed schedule, for this, the simplified version release curve was applied to avoid the 90% Syndrome. Finally, the study serves as a frame of reference for project managers; as a guide in his current and future works, adapting it to his reality. Trabajo de investigación

El presente artículo pretende establecer el impacto de la implementación de un Sistema de Gestión Integrado (SGI), compuesto por Sistema de Gestión de Calidad (SGC) según ISO 9001 y Sistema de Gestión Ambiental (SGA), según ISO 14001, en el desempeño de las organizaciones pertenecientes a la industria de recuperación y transformación de papel y cartón para producción de empaques biodegradables. La metodología empleada consiste en una investigación exploratoria, seguida de una fase de análisis. En primer lugar, se define la necesidad de recursos para adoptar cualquier Sistema de Gestión, en seguida se determinan los beneficios de la implementación y por último, se revisan casos de estudio a nivel global y en Colombia. De acuerdo a estudios previos, se establece que la implementación de un SGC tiene un impacto positivo pero no significativo en el sector, debido a que no considera innovación de producto. En cuanto al SGA, el principal impacto es en desempeño jurídico y económico. Respecto a Colombia, el 100% de las empresas del sector listadas dentro de las 1000 con mejor desempeño financiero 2020 tienen certificación en SGC, mientras el 40% cuenta con SGA certificado, es decir 40% con SGI. En general, el éxito no se puede asociar totalmente a la certificación pero es evidente que todas las organizaciones se comprometen con calidad, responsabilidad social e incluso el 20% aborda temáticas de Economía circular y Sostenibilidad. Finalmente, debido a la existencia de un cliente emergente es oportuno considerar Sistemas de Gestión de Seguridad Alimentaria para futuros SGI. This paper aims to stablish the implementation impact of System Management Integration (IMS) consist of Quality Management System (QMS) according to ISO 9001 and Environment Management System (EMS) according to ISO 14001, toward performance of enterprises belonging to paper and card recovering and transformation industry for biodegradable packing production. Exploratory investigation was the used methodolody, followed by analysis stage. First, resources required for any ISO standard adoption were defined, then impelemntation benefits were determined and finally, it is presented a review of previous study cases at global level and in Colombia. Previous reseaches stablish that QMS has a positive but no dignificant impact in selected sector, due to the standard does not consider producto innovation. Regarding to EMS, its core impact is in juridic and economic performance level. On the other hand, in Colombia, 100% of manufacturing companies of biodegradable packing are listed between best 1000 gfinancial oerformance in 2020 has a QMS certification, whereas 40% of them has a EMS certificate,it means same percentage has a IMS. In general, el éxito no se puede asociar totalmente a la certificación pero es evidente que todas las organizaciones se comprometen con calidad, responsabilidad social e incluso el 20% aborda temáticas de Economía circular y Sostenibilidad. Finalmente, debido a la existencia de un cliente emergente es oportuno considerar Sistemas de Gestión de Seguridad Alimentaria para futuros SGI. Especialización

El propósito de este documento, es que, mediante la implementación de la técnica de la vigilancia tecnológica, se pueda facilitar a los consorcios y UT como organizaciones temporales no propiamente dedicadas de manera conjunta a la gestión proyectos de construcción de obras civiles, quienes asociados temporalmente para aunar recursos y fortalezas técnicas como económicas e igualmente disminuir el nivel de riesgo que afrontarían en el caso de desafiar este tipo de proyectos de manera individual, ya que el desarrollo de proyectos constructivos de grandes proporciones, requiere la rigurosidad de la aplicación efectiva de la disciplina constructiva bajo el método ingenieril establecido y la ideal implementación de alguna metodología conocida propia a la gestión de proyectos, de tal forma enmarcados estos dos grandes componentes bajo el seguimiento de un plan de gestión a la calidad propiamente establecido para el proyecto, junto con el conocimiento de los conceptos básicos de la disciplina de la vigilancia tecnológica, abordado desde una perspectiva a manera de recomendaciones prácticas que se extraen y concluyen de una oferta disponible en ámbitos académicos como fuente de consulta para evaluar el impacto especifico de la aplicación de metodologías propias a la gestión de proyectos en la construcción de obras civiles de la naturaleza específica a nuestro interés, por lo mismo y como resultante del proceso de aplicación de la vigilancia tecnológica en proyectos u obras de construcción propias al tratamiento de agua, establecemos la recomendación de una mayor grado de eficiencia a la dirección, basado en un modelo integrado de gestión entre la guía la guía PMBOK® 6th edición y la NTC ISO 10006:2003 hasta los sistemas de gestión de calidad (SGC) disponibles en cada uno de los consorciados y que se articule efectivamente con el plan de gestión a la calidad implementado en la ejecución del proyecto como requerimiento típico del cliente The purpose of this document is that, through the implementation of the technological surveillance technique, it can be facilitated to consortial and UT as temporary organizations not properly dedicated jointly to the management of civil works construction projects, who temporarily associate to combine resources and technical and economic strengths and also reduce the level of risk they would face in the event of challenging this type of projects individually, since the development of large-scale construction projects requires the rigor of the effective application of the constructive discipline under the established engineering method and the ideal implementation of some known methodology proper to project management, in such a way that these two major components are framed under the monitoring of a quality management plan properly established for the project, together with the knowledge of the basic concepts of the discipline of technological surveillance, approached from a perspective as practical recommendations that are extracted and concluded from an offer available in academic fields as a source of consultation to evaluate the specific impact of the application of their own methodologies to project management in the construction of Civil works of a specific nature to our interest, for the same reason and as a result of the process of applying technological surveillance in projects or construction works related to water treatment, we establish the recommendation of a greater degree of efficiency to the management, based on in an integrated management model between the guide, the PMBOK® 6th edition guide and the NTC ISO 10006: 2003 up to the quality management systems (QMS) available in each of the consortiums and that is effectively articulated with the management plan to the quality implemented in the execution of the project as a typical requirement of the client. Magister en Dirección y Gestión de Proyectos http://www.ustabuca.edu.co/ustabmanga/presentacion Maestría

[ES] Hoy en día, las organizaciones se encuentran en mercados altamente competitivos y la calidad en el producto ofrecido es un requisito indispensable para la supervivencia y diferenciación de las empresas. El presente Trabajo de Fin de Grado trata sobre la implantación de un Sistema de Gestión de Calidad en una empresa dedicada a la fabricación de ventanas de PVC. Para ello, se elabora y se desarrolla parte de la documentación necesaria para la implementación en base a la realización de un Manual de Calidad y sus respectivos Manuales de procedimientos basados en la normativa UNE-EN ISO 9001:2015. Con este trabajo, se pretende profundizar en el concepto de calidad y estudiar las herramientas sobre las que se apoyan las empresas con el fin de conseguir la excelencia y con ello contribuir a crear una cultura de mejora continua, tanto para las entidades como para la sociedad., [EN] Today, organizations are in highly competitive markets, and the quality of the product offered is an essential requirement for the survival and differentiation of companies. This Final Degree Project deals with the implementation of a Quality Management System in a company dedicated to the manufacture of PVC windows. For this, part of the necessary documentation for the project is prepared and developed based on the realization of a Quality Manual and their respective Procedure Manuals based on the UNE-EN ISO 9001: 2015 standard. With this project, the intention is to deepen the concept of quality, and to study the tools on which companies rely in order to achieve excellence and thereby, contribute to the creation of a continuous improvement culture, both for entities and for society., [VA] Hui dia, les organitzacions es troben en mercats altament competitius i la qualitat en el producte oferit és un requisit indispensable per a la supervivència i diferenciació de les empreses. El present Treball de Fi de Grau, tracta sobre la implantació d'un Sistema de Gestió de Qualitat en una empresa dedicada a la fabricació de finestres de PVC. Per a això, s'elabora i es desenvolupa part de la documentació necessària per a la implementació sobre la base de la realització d'un Manual de Qualitat i els seus respectius Manuals de procediments basats en la normativa UNE- EN ISO 9001:2015. Amb aquest treball, es pretén aprofundir en el concepte de qualitat i estudiar les eines sobre les quals es donen suport a les empreses amb la finalitat d'aconseguir l'excel·lència i amb això contribuir a crear una cultura de millora contínua, tant per a les entitats com per a la societat.

[ES] La irrupción de las Tecnologías de la Información y las Comunicaciones (TIC) en un mercado globalizado y competitivo ha revolucionado la forma de comunicarnos para siempre. La importancia de crear entornos ágiles junto a la capacidad de adaptación a cambios necesita de una comunicación efectiva en las organizaciones y convierten en necesaria una gestión de la información y el conocimiento adecuadas. La calidad de la Gestión del Conocimiento (GD) está basada en una correcta Gestión de la Información (GI), que implica necesariamente una eficiente gestión documental (GD) de fondo. Este Trabajo de Fin de Grado (TFG) se centra en la descripción del proceso de diseño de un Sistema de Gestión Documental (SGD) en una empresa industrial perteneciente al sector del metal debido a la importancia de la GD como base para la posterior Gestión del Conocimiento y para la obtención de la certificación ISO9001:2015 que determina los requisitos para un Sistema de Gestión de la Calidad. Tras cubrir todos los aspectos que conforman un SGD se destaca la importancia del diagrama de flujo y su función como herramienta de creación y transmisión de conocimiento. Finalmente se analiza el presente trabajo y cómo es su aportación a la GC, con la influencia de la psicología positiva en la implantación de sistemas que contribuyan a la gestión del conocimiento., [EN] The irruption of Information and Communication Technologies (ICT) in a globalised and competitive market has revolutionised the way we communicate forever. The importance of creating agile environments together with the ability to adapt to change requires effective communication in organisations and makes appropriate information and knowledge management necessary. The quality of Knowledge Management (KM) is based on a correct Information Management (IM), which necessarily implies an efficient Document Management (DM) in the background. This Final Degree Project (FDP) focuses on the description of the design process of a Document Management System (DMS) in an industrial company in the metal sector due to the importance of KM as a basis for subsequent Knowledge Management and for obtaining the ISO9001:2015 certification that determines the requirements for a Quality Management System. After covering all the aspects that make up a QMS, the importance of the flow diagram and its function as a tool for the creation and transmission of knowledge is highlighted. Finally, the present work and its contribution to KM is analysed, with the influence of the human and organisational approach in the implementation of systems that contribute to knowledge management.

El trabajo que se presenta a continuación es para optar al título de ingeniero electrónico y hace parte de la opción de grado tomada con la especialización en Administración y Gerencia de los sistemas de la calidad, cursados en la universidad Santo Tomás seccional Tunja, en el cual se desarrolló la planificación estratégica del sistema de gestión de calidad para la empresa CONECTA Comunicaciones S.A.S, basado en la NTC ISO 9001:2015. The work presented below is to apply for the title of electronic engineer and is part of the degree option taken with the specialization in Administration and Management of quality systems, studied at the Santo Tomás Tunja sectional university, in which The strategic planning of the quality management system was developed for the company CONECTA Comunicaciones SAS, based on the NTC ISO 9001: 2015. Ingeniero Electronico Pregrado

Director of the Industrial and Electronic Organization Area at the International University of La Rioja (Spain). Doctor of Industrial Engineering, in the Automation and Robotics program of the UPM (Spain). Master in Project Management, and University Expert in Management and Audit of Quality Systems, PDP in Artificial Intelligence. University professor accredited by ANECA, he has participated as a researcher and head of various R&D projects, has national and international publications. He is a member of various international technical committees, among them he participates in the EURACE and Euro-Inf evolution committees of ANECA. He has been Director of the Artificial Intelligence and Robotics Research Group (IAR). His lines of research related to robotics, learning and cognitive systems. Dr. Rainer-Granados has more than 40 scientific publications in areas such as: robotics, artificial intelligence, project management, and training in virtual environments. Finally, he has extensive experience in private companies in the telecommunications sector, where he has performed management and project management functions., Director del Área Organización Industrial y Electrónica en la Universidad Internacional de la Rioja (España). Doctor Ingeniero Industrial, en el programa de Automática y Robótica de la UPM (España). Máster en Dirección de Proyectos, y Experto Universitario en Gestión y Auditoría de Sistemas de Calidad, PDP en Inteligencia Artificial. Profesor universitario acreditado por ANECA, ha participado como investigador y responsable de diversos proyectos de I+D, posee publicaciones nacionales e internacionales. Es miembro de diversos comités técnicos internacionales, entre ellos participa en los comités de evolución de EURACE y Euro-Inf de ANECA. Ha sido Director Grupo Investigación Inteligencia Artificial y Robótica (IAR). Sus líneas de investigación relacionadas con la robótica, aprendizaje y sistemas cognitivos. El Dr. Rainer-Granados cuenta con más de 40 publicaciones científicas en áreas como: robótica, inteligencia artificial, gestión de proyectos, y formación en entornos virtuales. Por último, tiene una amplia experiencia en empresas privada del sector de las telecomunicaciones, donde ha desempeñado funciones de gestión y dirección de proyectos

[ES] El presente Trabajo Final de Grado (TFG) desarrolla e implanta un Sistema de Gestión de Calidad bajo las directrices de la norma EN 15085. Dicha norma se aplica directamente al sector ferroviario. Esta norma certifica la competencia de la empresa fabricante y el control adecuado de proceso de soldeo. Pone de manifiesto los requisitos de certificación y de calidad para el fabricante de soldeo que realiza nuevas construcciones o trabajos de reparación (mantenimiento) de aceros y aluminios en vehículos ferroviarios y sus componentes. Además, dicha norma enlaza los requisitos de calidad definidos durante el diseño y permite realizar soldaduras de calidad apropiada demostrando la calidad exigida mediante inspección. En este TFG se desarrollan los requisitos necesarios para implantar dicha norma. Con este fin se crean los manuales de procedimientos, que establecen la sistemática para llevar a cabo una actividad de soldadura determinada, así como las diferentes hojas de registro, que proporcionan evidencia objetiva de las actividades realizadas o de los resultados obtenidos., [EN] This Final Thesis Project (FTP) develops and implements a Quality Management System under the guidelines of the EN 15085 standard. Standard is applied directly to the railway sector. This standard certifies the competence of the manufacturing company and the adequate control of the welding process. It highlights the certification and quality requirements for the welding manufacturer who performs a new construction or repair (maintenance) work on steels and aluminium on rail vehicles and their components. In addition, this standard links the quality requirements defined during the design process and allows the required welds of appropriate quality to be carried out, demonstrating the quality by inspection. In this TFG the necessary requirements to implement said standard are developed. For this purpose, the procedure manuals were created, which achieved the systematics to carry out a certain completion activity, as well as the different results sheets, which provided objective evidence of the activities carried out or the results obtained.

En el siguiente proyecto de trabajo de grado, realizado al mismo tiempo del desarrollo de primer semestre de la especialización de administración y gerencia en sistemas de la calidad, se observa la propuesta de la planificación y estructuración de un sistema de gestión de la calidad en la empresa L&V INGENIERÍA CLINICA BIOMEDICA S.A.S., cumpliendo con la norma NTC ISO 9001:2015, en cada uno de sus numerales, esto con el fin de resolver el problema planteado en el proyecto. Es así como se presenta la planificación estratégica propuesta a la organización a partir de información organizacional. También se muestran los procesos que existen en la empresa y la interrelación entre los mismos, datos que son tomados de la realidad de la empresa, mediante la estrategia de visitas y reuniones con los empleados de la misma. Como parte final se estableció la caracterización de uno de los procesos operativos de la Con el fin de notar la importancia de un sistema de gestión de calidad enfocado hacia los servicios de venta, instalación y mantenimiento de equipos e insumos médicos, para que la organización pueda ser más competitiva y lograr en un futuro próximo la certificación por parte de una entidad como la ISO e ICONTEC. In the next degree work project, carried out at the same time as the first semester development of the administration and management specialization in quality systems, it is observed how is the planning and structuring of a quality management system in the company L&V INGENIERÍA CLINICA BIOMEDICA SAS, complying with the NTC ISO 9001: 2015 standard in each of its paragraphs, this in order to solve the problem raised in the project. Thus, the proposed strategic planning is presented to the organization based on organizational information. The processes that exist in the company and the interrelationship between them are also shown, data that are taken from the reality of the company, through the strategy of visits and meetings with the employees of the same. In order to note the importance of a quality management system focused on the sale, installation and maintenance of equipment and medical supplies, so that the organization can be more competitive and achieve certification by a company in the near future. entity such as ISO and ICONTEC. Ingeniero Electronico Pregrado

Resaltando la actual tendencia que tienen las empresas colombianas por certificarse en las normas ISO, especialmente en la ISO 9001 que reglamenta los parámetros de calidad de un producto o servicio, se desarrolla el presente ensayo que busca mostrar los efectos generados en una empresa tras la implementación de un SGC a través de la descripción del caso propio de la empresa Cusol Servicios y Soluciones S.A.S. Antes de llevar a cabo esta descripción se plantean tres capítulos importantes: definición e importancia de un sistema de gestión de calidad, en el cual se describen cada uno de los procesos que hacen parte del ciclo PHVA (planificar, hacer, verificar y actuar); correcta planeación de una obra haciendo énfasis en el cumplimiento de los tiempos de ejecución, capítulo en el que se describe la importancia de una buena administración y planificación de una obra para garantizar el éxito económico del mismo ; y un panorama general de la implementación de las normas ISO en empresas colombianas, en el cual se describe el crecimiento en la implementación que han tenido las normas ISO en las empresas colombianas a lo largo del siglo XXI. Finalmente, se presenta el caso propio de la empresa tameña Cusol Servicios y Soluciones S.A.S en el cual se describen todos los cambios y efectos recibidos por la empresa durante y después de la implementación del sistema, así como el comportamiento administrativo y financiero que presentó luego del mismo. TABLA DE CONTENIDO INTRODUCCIÓN Pag. 5 SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD: GENERALIDADES Pag. 7 IMPORTANCIA DE LOS TIEMPOS DE EJECCUCIÓN EN LAS OBRAS CIVILES Pag. 10 IMPLEMENTACIÓN DE SGC EN EMPRESAS COLOMBIANAS Pag. 3 EFECTOS GENERADOS EN CUSOL SERVICIOS Y SOLUCIONES SAS POR LA IMPLEMENTACIÓN DEL SGC Pag. 16 CONCLUSIONES Pag. 20 BIBLIOGRAFÍA Pag. 23 Highlighting the current trend that Colombian companies have to be certified in ISO standards, especially in ISO 9001 that regulates the quality parameters of a product or service, this essay seeks to show the effects generated in a company after the implementation of a QMS through the description of the case of the company Cusol Servicios y Soluciones SAS Before carrying out this description, three important chapters are raised before: definition and importance of a quality management system, which describes each of the processes that they are part of the PDCA cycle (plan, do, verify and act); correct planning of a work emphasizing compliance with execution times, a chapter in which the importance of good administration and planning of a work is described to guarantee its economic success; and a general overview of the implementation of ISO standards in Colombian companies, which describes the growth in the implementation of ISO standards in Colombian companies throughout the 21st century. Finally, the case of the company from Tamaulipas Cusol Servicios y Soluciones SAS is presented, in which all the changes and effects received by the company during and after the implementation of the system are described, as well as the administrative and financial behavior that it presented after the same. Pregrado Soulignant la tendance actuelle selon laquelle les entreprises colombiennes doivent être certifiées selon les normes ISO, en particulier ISO 9001 qui réglemente les paramètres de qualité d'un produit ou d'un service, ce test est développé qui cherche à montrer les effets générés dans une entreprise après la mise en œuvre d'un SMQ à travers la description du cas de la société Cusol Servicios y Soluciones SAS Avant de réaliser cette description, trois chapitres importants sont proposés : définition et importance d'un système de management de la qualité, qui décrit chacun des processus qui font partie du cycle PDCA (planifier, faire, vérifier et agir) ; une bonne planification d'un ouvrage mettant l'accent sur le respect des délais d'exécution, un chapitre dans lequel l'importance d'une bonne administration et planification d'un ouvrage est décrite pour garantir sa réussite économique ; et un aperçu général de la mise en œuvre des normes ISO dans les entreprises colombiennes, qui décrit la croissance de la mise en œuvre des normes ISO dans les entreprises colombiennes tout au long du 21e siècle. Enfin, le cas de l'entreprise de Tamaulipas Cusol Servicios y Soluciones SAS est présenté dans lequel sont décrits tous les changements et effets reçus par l'entreprise pendant et après la mise en œuvre du système, ainsi que le comportement administratif et financier qu'elle a présenté après le même.

Las micro, pequeñas y medianas empresas en Colombia son un componente importante en la economía del país, gracias al liderazgo que ejercen como unidad productiva y de generación de empleos formales, volviéndose indispensable el crecimiento y la permanencia de este tipo de empresas en el mercado. Es entonces donde se convierte en un reto del día a día mantener las MiPymes a flote tomándose la implementación de un sistema de gestión de calidad como herramienta fundamental, que integre todas las estrategias y lineamientos necesarios para garantizar que las empresas enfoquen sus esfuerzos en el mejoramiento continuo de los procesos, el incremento en la productividad y la disminución de fallas. Durante todo el documento se revisa la importancia y pertinencia de implementar un sistema de gestión de calidad de acuerdo a los elementos y etapas de desarrollo y a los beneficios que trae para el fortalecimiento de la estructura organizacional. Introducción 6 1. Sistema de Gestión de Calidad para una Mipyme en Colombia 7 2. Participación de las MiPymes en el crecimiento económico de Colombia 8 3. Principal agravante para que las MiPymes en Colombia fracasen 9 4. ¿Para qué implementar un Sistema de Gestión de la Calidad en una MiPyme? 11 5. Conclusiones 19 Referencias 21 Micro, small and medium-sized companies in Colombia are an important component in the country's economy, thanks to the leadership they exercise as a productive unit and the generation of formal jobs, the growth and permanence of this type of companies in the market becoming essential. It is then where it becomes a day-to-day challenge to keep MSMEs afloat, taking the implementation of a quality management system as a fundamental tool, which integrates all the necessary strategies and guidelines to guarantee that companies focus their efforts on improvement. continuous processes, increased productivity and decreased failures. Throughout the document, the importance and relevance of implementing a quality management system is reviewed according to the elements and stages of development and the benefits it brings for the strengthening of the organizational structure. Pregrado

Resumen Este artículo tiene como objetivo definir un conjunto de actividades generales que permitan diseñar el sistema de gestión de la calidad de un proyecto, con un enfoque integrador entre los procesos de las normas ISO 10006 e ISO 21500. Para alcanzar este objetivo los autores se basaron en el núcleo para la gestión de proyecto “las actividades” y en los procesos de inicio, planificación, implementación y cierre del proyecto. Los métodos utilizados fueron de nivel teórico y empírico, entre los que se destacan: análisis y síntesis, inducción – deducción, sistémico estructural, observación directa y revisión documental. Como principales resultados de la investigación se confirman las relaciones entre los procesos de las normas ISO 10006 e ISO 21500 y se ofrece una vía que asegure la planificación, establecimiento y mantenimiento del sistema de gestión de la calidad bajo un mismo foco de gestión. Abstract This article aims to define a set of general activities that allow the design of a project's quality management system, with an integrative approach between the processes of the ISO 10006 and ISO 21500 standards. To achieve this objective, the authors relied on the nucleus for project management "the activities" and in the process for initiation, planning, implementation and closure of the project. The methods used were theoretical and empirical, among which stand out: analysis and synthesis, induction - deduction, structural systemic, direct observation and documentary review. The main results of the research confirm the relationships between the processes of the ISO 10006 and ISO 21500 standards and offer a way to ensure the planning, establishment and maintenance of the quality management system under the same management focus., Los autores declaran no presentar conflictos de intereses

Management systems have become facilitators for the development and achievement of corporate objectives set by organizations, increase performance, identify critical problems and provide guidelines for their solution, contribute to resources administration and management, generate the possibility to develop standards that facilitate entry into new markets and control strategically in response to stakeholders needs and a context that increasingly poses greater challenges. For the mining sector, they provide the possibility of comprehensively managing components that impact positively on the results outlined, on the protection of its workers and on the management of good practices from the environmental component. This article objective is to identify, based on a literature review, the benefits of integrating the quality management system, the environmental management system and the occupational health and safety management system in the mining sector, based on the query of databases such as Science Direct, Taylor Francis Online, Springer link, Web of Science, and Pumbed. The results obtained showed that the interventions, through the management systems, manage to improve the organization processes and it is highlighted that the leadership by the top management plays a vital and significant role in the work and in the fulfillment of the objectives set. Most of the organizations look for the management systems to solve their internal problems such as accidents, standardization, the best use of time, in addition to implementing actions aimed at processes standardization, goals fulfillment and the systemic achievement of continuous improvement. Los sistemas de gestión se han convertido en facilitadores para el desarrollo y logro de los objetivos corporativos trazados por las organizaciones, aumentan el rendimiento, identifican problemas críticos y dan vertientes para su solución, aportan en la administración y gestión de los recursos, generan la posibilidad de contar con estándares que facilitan el ingreso a nuevos mercados y el control de forma estratégica en la respuesta a las necesidades de las partes interesadas y de un contexto que cada vez presenta mayores desafíos. Para el sector minero, representan la posibilidad de gestionar de manera integrada componentes que impactan favorablemente en los resultados trazados, en la protección de sus trabajadores y en el manejo de buenas prácticas desde el componente ambiental. El objetivo del presente artículo es identificar, desde una revisión bibliográfica, los beneficios de integrar el sistema de gestión de calidad, el sistema de gestión ambiental y el sistema de gestión de seguridad y salud en el trabajo en el sector minero, a partir de la consulta en las bases de datos Science Direct, Taylor Francis Online, Springer link, Web of Sciencie, Pumbed. Los resultados obtenidos evidenciaron que las intervenciones, a través de la ejecución de los sistemas de gestión, logran mejorar los procesos de la organización y se resalta que el liderazgo por parte de la alta gerencia juega un papel vital y significativo en el trabajo y en el cumplimiento de los objetivos trazados. La mayoría de las organizaciones buscan que los sistemas de gestión solucionen sus problemas internos como la accidentalidad, la estandarización, el mejor aprovechamiento del tiempo; además de implementar acciones encaminadas a la estandarización de procesos, el cumplimiento de metas y el logro sistémico de la mejora continua. Os sistemas de gestão se tornaram facilitadores para o desenvolvimento e a realização dos objetivos corporativos estabelecidos pelas organizações, aumentam o desempenho, identificam problemas críticos e fornecem orientações para sua solução, contribuem para a administração e gestão de recursos, geram a possibilidade de desenvolver padrões que facilitam a entrada em novos mercados e controlam estrategicamente em resposta às necessidades das partes interessadas e um contexto que cada vez mais coloca maiores desafios. Para o setor de mineração, elas representam a possibilidade de gerenciar integradamente componentes que têm um impacto favorável sobre os objetivos estabelecidos, na proteção de seus trabalhadores e na gestão de boas práticas do componente ambiental. Este artigo visa identificar, com base em uma revisão bibliográfica, os benefícios de integrar o sistema de gestão da qualidade, o sistema de gestão ambiental e o sistema de gestão da saúde e segurança ocupacional no setor de mineração, partindo da consulta nas bases de dados Science Direct, Taylor Francis Online, Springer link, Web of Sciencie e Pumbed. Os resultados obtidos mostraram que as intervenções, através da implementação de sistemas de gestão, conseguem melhorar os processos da organização e destaca-se que a liderança da alta administração tem um papel vital e significativo no trabalho e no atingimento dos objetivos estabelecidos. A maioria das organizações busca que sistemas de gestão resolvam seus problemas internos, tais como acidentes, padronização, melhor aproveitamento do tempo, além de implementar ações voltadas a padronizar processos, cumprir metas e alcançar uma melhoria contínua sistêmica.

Management systems have become facilitators for the development and achievement of corporate objectives set by organizations, increase performance, identify critical problems and provide guidelines for their solution, contribute to resources administration and management, generate the possibility to develop standards that facilitate entry into new markets and control strategically in response to stakeholders needs and a context that increasingly poses greater challenges. For the mining sector, they provide the possibility of comprehensively managing components that impact positively on the results outlined, on the protection of its workers and on the management of good practices from the environmental component. This article objective is to identify, based on a literature review, the benefits of integrating the quality management system, the environmental management system and the occupational health and safety management system in the mining sector, based on the query of databases such as Science Direct, Taylor Francis Online, Springer link, Web of Science, and Pumbed. The results obtained showed that the interventions, through the management systems, manage to improve the organization processes and it is highlighted that the leadership by the top management plays a vital and significant role in the work and in the fulfillment of the objectives set. Most of the organizations look for the management systems to solve their internal problems such as accidents, standardization, the best use of time, in addition to implementing actions aimed at processes standardization, goals fulfillment and the systemic achievement of continuous improvement. Los sistemas de gestión se han convertido en facilitadores para el desarrollo y logro de los objetivos corporativos trazados por las organizaciones, aumentan el rendimiento, identifican problemas críticos y dan vertientes para su solución, aportan en la administración y gestión de los recursos, generan la posibilidad de contar con estándares que facilitan el ingreso a nuevos mercados y el control de forma estratégica en la respuesta a las necesidades de las partes interesadas y de un contexto que cada vez presenta mayores desafíos. Para el sector minero, representan la posibilidad de gestionar de manera integrada componentes que impactan favorablemente en los resultados trazados, en la protección de sus trabajadores y en el manejo de buenas prácticas desde el componente ambiental. El objetivo del presente artículo es identificar, desde una revisión bibliográfica, los beneficios de integrar el sistema de gestión de calidad, el sistema de gestión ambiental y el sistema de gestión de seguridad y salud en el trabajo en el sector minero, a partir de la consulta en las bases de datos Science Direct, Taylor Francis Online, Springer link, Web of Sciencie, Pumbed. Los resultados obtenidos evidenciaron que las intervenciones, a través de la ejecución de los sistemas de gestión, logran mejorar los procesos de la organización y se resalta que el liderazgo por parte de la alta gerencia juega un papel vital y significativo en el trabajo y en el cumplimiento de los objetivos trazados. La mayoría de las organizaciones buscan que los sistemas de gestión solucionen sus problemas internos como la accidentalidad, la estandarización, el mejor aprovechamiento del tiempo; además de implementar acciones encaminadas a la estandarización de procesos, el cumplimiento de metas y el logro sistémico de la mejora continua. Os sistemas de gestão se tornaram facilitadores para o desenvolvimento e a realização dos objetivos corporativos estabelecidos pelas organizações, aumentam o desempenho, identificam problemas críticos e fornecem orientações para sua solução, contribuem para a administração e gestão de recursos, geram a possibilidade de desenvolver padrões que facilitam a entrada em novos mercados e controlam estrategicamente em resposta às necessidades das partes interessadas e um contexto que cada vez mais coloca maiores desafios. Para o setor de mineração, elas representam a possibilidade de gerenciar integradamente componentes que têm um impacto favorável sobre os objetivos estabelecidos, na proteção de seus trabalhadores e na gestão de boas práticas do componente ambiental. Este artigo visa identificar, com base em uma revisão bibliográfica, os benefícios de integrar o sistema de gestão da qualidade, o sistema de gestão ambiental e o sistema de gestão da saúde e segurança ocupacional no setor de mineração, partindo da consulta nas bases de dados Science Direct, Taylor Francis Online, Springer link, Web of Sciencie e Pumbed. Os resultados obtidos mostraram que as intervenções, através da implementação de sistemas de gestão, conseguem melhorar os processos da organização e destaca-se que a liderança da alta administração tem um papel vital e significativo no trabalho e no atingimento dos objetivos estabelecidos. A maioria das organizações busca que sistemas de gestão resolvam seus problemas internos, tais como acidentes, padronização, melhor aproveitamento do tempo, além de implementar ações voltadas a padronizar processos, cumprir metas e alcançar uma melhoria contínua sistêmica.

This research was aimed at creating a methodological guide for the implementation of the quality management system based on the NT ISO 13485: 2016 for medical devices manufacturers, which seeks to share with its readers the parameters necessary for implementing regulatory purposes and convey a perspective on how organizations should apply the standard requirements. The research considered the needs and expectations of organizations in Colombia producing medical devices, evaluated their ability to provide products and services that meet requirements and promote customer satisfaction through continuous improvement. The research starts from a theoretical base that analyzes the application of ISO 13485: 2016 and the requirement of good manufacturing practices in different countries, and the competitive advantages present by exploring the existing literature and the standard requirements. This article results have a mixed approach: quantitative, through the development of a self-diagnosis tool; and qualitative, through a methodological guide development. In each section of the standard, an exposition structure was adopted to facilitate content consultation and compression, thus fulfilling the purpose and applicability aiming to guide a clear and simple implementation. Esta investigación se orientó a crear una guía metodológica para la implementación del sistema de gestión de la calidad basado en la NT ISO 13485:2016 para fabricantes de dispositivos médicos, la cual busca compartir a sus lectores los parámetros necesarios para la implementación con propósitos regulatorios y transmitir una perspectiva sobre cómo los requisitos de la norma deben ser aplicados por las organizaciones. La investigación consideró las necesidades y expectativas de las organizaciones en Colombia que producen dispositivos médicos, evaluó su capacidad para proporcionar productos y servicios que se ajusten a los requisitos y promueva la satisfacción del cliente por medio de la mejora continua. La investigación parte de una base teórica que analiza la aplicación de la ISO 13485:2016 y la exigencia de las buenas prácticas de manufactura en diferentes países, y las ventajas competitivas presentes mediante la exploración de la literatura existente y los requisitos exigibles en la norma. Los resultados de este articulo tienen un enfoque mixto: cuantitativo a través del desarrollo de una herramienta de autodiagnóstico; y cualitativo por medio de la construcción de una guía metodológica. En cada sección de la norma se adoptó una estructura de exposición para facilitar la consulta y la compresión del contenido, así se cumple su finalidad y la aplicabilidad que pretende orientar una implementación en forma clara y sencilla. Esta pesquisa visou criar um guia metodológico para a implementação de um sistema de gestão de qualidade baseado na NT ISO 13485:2016 para fabricantes de dispositivos médicos, que procura compartilhar com seus leitores os parâmetros necessários para a implementação para fins regulamentares e transmitir uma perspectiva de como as organizações devem implementar os requisitos do padrão. A pesquisa considerou as necessidades e expectativas das organizações na Colômbia que produzem dispositivos médicos, avaliou sua capacidade de fornecer produtos e serviços que atendam às exigências e promovam a satisfação do cliente através da melhoria contínua. A pesquisa se baseia em uma base teórica que analisa a implementação do ISO 13485:2016 e a exigência de boas práticas de fabricação em diferentes países, bem como as vantagens competitivas presentes, explorando a bibiolgrafia existente e as exigências aplicáveis no padrão. Os resultados deste artigo têm uma abordagem mista: quantitativa, através do desenvolvimento de uma ferramenta de auto-diagnóstico; e qualitativa através da construção de um guia metodológico. Em cada seção da norma, foi adotada uma estrutura de exposição para facilitar a consulta e a compreensão do conteúdo, cumprindo assim seu propósito e aplicabilidade, que visa orientar a implementação de uma maneira clara e simples.

Diversas metodologias foram desenvolvidas desde os anos 90 para integrar múltiplos sistemas de gestão em todos os tipos de organizações. Entretanto, hoje é pouco conhecido o fato da Organização Internacional de Normalização (ISO) ter desenvolvido sua própria metodologia de integração que permite alinhar diferentes perspectivas normativas em uma única gestão. O Manual The Integrated Use of Management System Standard (IUMSS) estabelece um método em quatro etapas principais (preparação, conexão, incorporação e manutenção) no que a estrutura de alto nível serve como um guia para integrar requisitos comuns, equivalentes e específicos. O pesquisa visou estabelecer uma metodologia de integração dos padroes: NTC ISO 14001: sistema de gestão ambiental 2015, NTC ISO 45001:2018 sistema de segurança e saúde ocupacional e NTC ISO 13485:2016 sistemas de gestão de qualidade para dispositivos médicos; usando o manual através de uma descrição qualitativa e analítica. Finalmente, a metodologia de integração dos padrões foi validada através do método do ábaco de Régnier, concluindo que o manual é uma ferramenta robusta que visa reduzir as redundâncias excessivas e fechar lacunas entre os requisitos dos padrões ISO integrados e os processos de uma organização. Various methodologies have been developed since the 1990s for integrating multiple management systems in all types of organizations. However, at present it is little known that the International Standard Organization (ISO) has developed its own integration methodology that allows aligning different normative perspectives in a single management. The Manual The Integrated Use of Management System Standard (IUMSS) sets out a four main stage method (preparation, connection, incorporation and maintenance) wherein the high-level structure serves as a guide to integrate common requirements, counterparts and to address the specific ones. The research objective was to establish a methodology for the integration of the follwoing standards: NTC ISO 14001: 2015 environmental management system, NTC ISO 45001: 2018 occupational health and safety system and NTC ISO 13485: 2016 quality management systems for medical devices; by using the manual through a qualitative and analytical description. Finally, the standards integration methodology was validated through Régnier's abacus method, concluding that the manual is a robust tool aimed at reducing excess redundancies and closing gaps between the integrated ISO standards and an organization's processes requirements. Diversas metodologías se han desarrollado desde los años noventa para la integración de múltiples sistemas de gestión en todo tipo de organización. Sin embargo, en la actualidad es poco conocido que la International Standard Organization (ISO) ha desarrollado una metodología de integración propia que permite alinear diferentes perspectivas normativas en una sola gestión. El manual The Integrated Use of Management System Standard (IUMSS) establece un método de cuatro etapas principales (preparación, conexión, incorporación y mantenimiento) en las cuales la estructura de alto nivel sirve como guía para integrar requisitos comunes, homólogos y abordar los específicos. El objetivo de la investigaciónNTC ISO 14001: 2015 sistema de gestión ambiental, NTC ISO 45001:2018 sistema de seguridad y salud en el trabajo y NTC ISO 13485:2016 sistemas de gestión de calidad para dispositivos médicos; haciendo uso del manual a través de una descripción cualitativa y analítica. Finalmente, se realizó la validación de la metodología de integración de las normas a través del método del ábaco de Régnier, concluyendo que el manual es una herramienta robusta orientada a la disminución del exceso de redundancias y al cierre de brechas entre los requisitos de las normas ISO integradas y los procesos de una organización.

Recibido: 14 de mayo del 2019Aprobado: 05 de junio del 2019En el presente artículo se caracterizaron los sistemas de calidad en los clusters de empresas en la zona 6. Para ello, se optó por una investigación de tipo descriptiva y de campo. La muestra la constituyeron 15 empresas que funcionan en la zona 6 del Ecuador. Como técnica se utilizó la encuesta y como instrumento un cuestionario con una escala Likert. Los datos e información obtenida del análisis, permitió generar entre sus resultados que el 89% de los investigados indicaron que nunca realizan la acción de auto monitorearse, para conocer si la información que poseen o están manejando se encuentra fuera de las posibilidades de perderse si ocurre algún fallo. En sus conclusiones, podemos denotar que existe incoherencia entre los principales rasgos distintivos de un distrito industrial, de los cluster industriales y del cluster regional en la zona 6

El objetivo principal de la investigación es identificar la relación que existe entre el nivel de desempeño del SG-SST, la calidad de vida en el trabajo y la satisfacción de los clientes en las mipymes Colombianas, para ello se realizó un estudio de caso en una Mipyme de servicios, ubicada en la ciudad de Villavicencio, se evaluó la satisfacción de los clientes bajo el modelo SERVQUAL, se estimó la percepción de los colaboradores respecto a la calidad de vida en el trabajo a través del instrumento “CVT-GOHISALO” y se evaluó el nivel de desempeño del sistema de gestión de seguridad y salud en el trabajo con el instrumento EMA-SST que arroja el nivel de madurez de la gestión de la seguridad y salud en el Trabajo. A partir de los resultados de la aplicación del instrumento SERVQUAL a los clientes, se realizó un análisis descriptivo y de fiabilidad desarrollados en SPSS, encontrando resultados positivos, no obstante al comparar las 5 dimensiones con respecto al nivel máximo posible, el nivel esperado y el nivel percibido por los clientes, se evidencia que en ninguna de estas el nivel de calidad percibido es superior o igual al nivel esperado, analizando las diferencias se resalta que las variables Aspectos Tangibles y Fiabilidad presentan una mayor brecha, que, aunque no sea significativa evidencia aspectos a mejorar en la prestación del servicio. La herramienta GOHISALO mide la calidad de vida en el trabajo, fue aplicada a un total de 28 colaboradores de la organización, el resultado de las siete dimensiones analizadas, permite observar un grado de percepción positivo a nivel general, ninguna de las dimensiones supera el 90%. Generando la necesidad de potenciar los resultados en las dimensiones desarrollo personal y administración del tiempo libre al ser los de más bajo cumplimiento. Para la madurez de la gestión de la seguridad y salud en el trabajo se utilizó EMA-SST desarrollado por Rodríguez-Rojas (2018). Este instrumento se aplicó a tres personas dentro de la organización las cuales fueron el responsable del SG-SST, un representante de la alta dirección y el representante de los trabajadores al COPASST, obteniéndose un resultado de 80,41% indicando un nivel de madurez 4 o Gestión Proactiva, que se traduce en una gestión de la Seguridad y Salud en el Trabajo con participación activa de los colaboradores y propendiendo por la promoción de ambientes seguros y saludables. El resultado del análisis de las variables permite evidenciar que existe una relación de las variables independientes, cumplimiento del SG de Seguridad y Salud en el Trabajo, calidad de vida del trabajador y la variable dependiente satisfacción del cliente, validando la hipótesis donde se planteó que un SG -SST implementado mantiene y mejora la calidad de vida de los trabajadores lo que a su vez se ve reflejado en la satisfacción de los clientes The main objective of the research is focused on identifying the relationship that exists between the performance level of the SG-SST, the quality of life at work and the satisfaction of the clients in Colombian MSMEs, for this a case study was carried out In a Mipyme of services, located in the city of Villavicencio, the satisfaction of the clients was evaluated under the SERVQUAL model, the perception of the collaborators was estimated by analyzing the results obtained from the instrument to measure quality of life at work "CVT-GOHISALO ” and the performance level of the occupational health and safety management system was evaluated with the EMA-SST instrument in accordance with the parameters of the Occupational Health and Safety Management Maturity Scale. From the results of the application of the SERVQUAL instrument to the clients, a descriptive and reliability analysis developed in SPSS was carried out, finding positive results, however when comparing the 5 dimensions with respect to the maximum possible level, the expected level and the level perceived by customers, it is evidenced that in none of these the perceived level of quality is higher or equal to the expected level, analyzing the differences it is highlighted that the variables Tangible Aspects and Reliability present a greater gap, which, although not significant evidence aspects to improve in the provision of the service. The GOHISALO tool measures quality of life at work, this instrument was applied to a total of 28 employees of the organization, the result of the seven dimensions analyzed, allows observing a degree of perception overall positive, none of the dimensions exceeds 90%. Generating the need to enhance the results in the dimensions of personal development and free time management, as they are the ones with the lowest compliance. EMA-SST developed by Rodríguez-Rojas (2018), was applied to three people within the organization the who were the person in charge of the SG-SST, a representative of the senior management and the representative of the workers to COPASST, the average of the results obtained is calculated, in order to establish the existing gaps and opportunities for improvement with respect to the level 5 of maturity, the result obtained of 80.41% indicating a level of maturity 4 or Proactive Management, which translates into an Occupational Health and Safety management with active participation of collaborators and favoring the promotion of safe environments and healthy.The result of the analysis of the variables shows that there is a relationship between the independent variables, compliance with the SG for Occupational Health and Safety, worker quality of life and the dependent variable customer satisfaction, validating the hypothesis where it was proposed that a SG -SST implemented maintains and improves the quality of life of workers, which in turn is reflected in customer satisfaction. Magister en Calidad y Gestión Integral http://www.ustavillavicencio.edu.co/home/index.php/unidades/extension-y-proyeccion/investigacion Maestría

Este es un ensayo de corte exploratorio-descriptivo, en el cual se trata el tema de la seguridad industrial, visto desde la normativa vigente al respecto de la salud y la seguridad en el trabajo manifiesta en el decreto 1072 de 2015, el cual es de obligatorio cumplimiento. Adicionalmente, se describe el concepto de seguridad industrial a lo largo de la historia, y su importancia con relación a la salud y seguridad de los trabajadores. Seguidamente, se hace una revisión cronológica de la normativa que ha existido en Colombia desde comienzos de siglo XX con relación a la salud y seguridad en el trabajo. Posteriormente, se hace un paralelo entre la el decreto 1072 de 2015 y la norma ISO 45001:2018. Finalmente, se muestran las bondades puede tener un SG-SST, para las empresas y que aspectos deben tener en cuenta para a creación de este. Tabla de contenido Objetivos: 4 1.2 Antecedentes de la Salud y Seguridad en el Trabajo 8 1.3 Normativa sobre al respecto de la seguridad industrial y la salud y seguridad en el trabajo 10 1.4 El decreto 1072 y la norma ISO 45001:2018 13 1.5 Aspectos relevantes en la implementación de un sistema de gestión basado en la norma ISO 45001:2018 16 Conclusiones 20 Referencias 22 This is an exploratory-descriptive essay, in which the issue of industrial safety is dealt with, seen from the current regulations regarding health and safety at work manifested in decree 1072 of 2015, which is of mandatory compliance. Additionally, the concept of industrial safety is described throughout history, and its importance in relation to the health and safety of workers. Next, a chronological review is made of the regulations that have existed in Colombia since the beginning of the 20th century in relation to health and safety at work. Subsequently, a parallel is made between Decree 1072 of 2015 and the ISO 45001: 2018 standard. Finally, the benefits an SG-SST can have for companies and what aspects they should take into account for the creation of this are shown. Pregrado

En el presente documento se resaltan los beneficios y las cualidades de adoptar un sistema de gestión de la calidad en las empresas dedicadas a la construcción, destacando los pasos a cumplir según la NTC ISO 9001:2015, afianzando los conocimientos y parámetros para establecer un sistema de gestión de la calidad en la organización. Para esto se toma como referencia la normatividad vigente y se explica el enfoque que ésta debe tener en una organización, para conocer de forma clara las ventajas que se obtienen al llevar un SGC. Teniendo en cuenta esto, se hace énfasis en las obras civiles, por lo que se ilustra como un proceso puede llevar a un mejor rendimiento a nivel general en un proyecto. Abstract. This document highlights the benefits and qualities of adopting a quality management system in companies dedicated to construction, highlighting the steps to comply with according to NTC ISO 9001: 2015, consolidating the knowledge and parameters to establish a system quality management in the organization. For this, the current regulations are taken as a reference and the approach that this should have in an organization is explained, to clearly know the advantages that are obtained when carrying out a SGC. Bearing this in mind, the emphasis is on civil works, thus illustrating how a process can lead to a better overall performance in a project. Pregrado

El presente ensayo tiene un carácter expositivo dado que, en este se busca establecer con claridad el concepto de auditoría desde un punto de vista teórico, también describir este concepto en el contexto de los Sistemas de Gestión de la Calidad (SGC) mencionando la normatividad internacional de auditoría y como se regula legalmente en el país. Es así como, este ensayo se divide en tres partes; en la primera se define el concepto de auditoría desde el punto de vista teórico, y su importancia para las empresas, también se definen los tipos de auditorías que existen de acuerdo a las necesidades de las organizaciones, de igual manera se muestra una perspectiva legal en relación con la normatividad que regula la ejecución de auditorías en Colombia, en el caso puntual de las auditoría financieras; en la segunda parte, se describe el proceso de auditoría en el marco de la norma ISO 9001:2015, en lo que respecta a definiciones, procedimientos y resultados esperados con la aplicación de este procedimiento; finalmente, en la tercera parte, se hace una perspectiva de la utilidad que las auditorías tienen. This essay has an expository character since it seeks to establish clearly the concept of audit from a theoretical point of view, also describe this concept in the context of Quality Management Systems (QMS) mentioning international auditing regulations and how it is legally regulated in the country. It is so as, this essay is divided into three parts; the first defines the concept of audit from the theoretical point of view, and its importance for companies, are also defined the types of audits that exist according to the needs of the organizations, Likewise, a legal perspective is shown in relation to the regulations that regulate the execution of audits in Colombia, in the specific case of financial audits; in The second part describes the audit process within the framework of the ISO standard. 9001: 2015, with regard to definitions, procedures and expected results with the application of this procedure; finally, in the third part, a perspective of the utility that audits have. Pregrado

En este ensayo se identifica la importancia que tiene la certificación ISO9001:2015 en las instituciones de educación superior y como esto ayuda al proceso de aseguramiento interno de la calidad institucional. Las instituciones de educación superior consideradas como organizaciones que ofrecen servicios de educación se enfrentan al igual que las demás organizaciones a un mundo globalizado en donde la competitividad es la herramienta clave para que las organizaciones sobresalgan y se diferencien de las demás, obteniendo así beneficios claves entre los cuales están y tal vez uno de los más importante, atraer nuevos clientes que para el caso de las Instituciones de educación superior IES su cliente principal son los estudiantes seguidos de las demás partes interesadas. Los sistemas de gestión de la calidad aseguran productos y servicios de alta calidad eliminando defectos e incorporando cambios y mejoras continuas en el sistema. Los productos y servicios de alta calidad, a su vez, conducen a clientes leales y satisfechos que traen consigo nuevos clientes. La calidad es un parámetro decisivo que diferencia a una organización de su competencia. Las herramientas de gestión de la calidad aseguran cambios en los sistemas y procesos que eventualmente resultan en productos y servicios de calidad superior. La calidad en cualquier sociedad permite que esta descubra, mejore y utilice sus propias habilidades para beneficio propio. Para funcionar correctamente, todo el sistema educativo debe basarse en un nivel muy alto de calidad, es por esto que la implementación adecuada de un sistema de gestión de calidad en las instituciones de educación superior bajo la norma ISO 9001:2015 y consecuentemente su certificación se convierte en una estrategia fundamental que ayuda al aseguramiento interno de la calidad institucional, para que estas sean competitivas, obtengan reconocimiento nivel nacional e internacional, perduren en el tiempo y mejoren continuamente This essay identifies the importance of certification ISO9001: 2015 in higher education institutions and how this helps the process of internal assurance of institutional quality. Higher education institutions considered as organizations that offer education services face like the others organizations to a globalized world where competitiveness is the key tool for organizations to excel and differentiate themselves from others, thus obtaining key benefits among which are and perhaps one of the more importantly, attracting new clients than in the case of higher education IES its main client are students followed by other interested parties. Quality management systems ensure high quality products and services eliminating defects and incorporating changes and continuous improvements in the system. High-quality products and services, in turn, they lead to loyal and satisfied customers who bring with them new customers. The Quality is a decisive parameter that differentiates an organization from its competition. The quality management tools ensure changes in the systems and processes that eventually result in quality products and services higher. Quality in any society allows it to discover, improve and use your own skills to your advantage. To function properly, The entire educational system must be based on a very high level of quality, which is why that the adequate implementation of a quality management system in the higher education institutions under ISO 9001: 2015 and consequently their certification becomes a fundamental strategy that helps internal assurance of institutional quality, so that these are competitive, obtain national and international recognition, endure in time and continually improve Pregrado

[ES] El TFG (Trabajo Final de Grado) consiste en el diseño de un Plan de Control de una locomotora Eurodual. La estructura del trabajo es la siguiente. 1.- Fase de diseño 2.-Requisitos de compras 3.-Procesos de montaje 4.-Ensayos funcionales 5.-Verificaciones finales 6.-Mantenimiento del plan de control 7.-Presupuesto 1.-Fase de diseño: Esta parte del trabajo se centra en analizar la importancia del proceso de control de calidad para la mejora del diseño de un producto. Es decir, explicar cómo mediante las revisiones de diseño multidisciplinares se mejora el diseño para su fabricabilidad y la función de Calidad en dichas revisiones. 2.-Requisitos de compras: En esta parte se estudian los controles de calidad que se realizan a los procesos y materiales de los proveedores, desde la definición hasta su validación. Se analizan los diferentes procesos de control que se realizan antes de validar un material, como por ejemplo las Inspecciones de Material de Entrada o las evaluaciones de proveedores. 3.-Procesos de montaje: En esta parte se analizan los diferentes controles que se realizan a las locomotoras (controles dimensionales, de soldadura, de pintura etc.). Se estudian también los procesos de auditoría que deben asegurar el buen funcionamiento del sistema de gestión de calidad. Se busca proponer mejoras en los procesos de control en los casos en los que es posible. 4.-Ensayos funcionales: En esta parte se analizan los procesos de control que se realizan una vez la caja y el bogie están montados, como son el pesaje y la nivelación. Igual que en el apartado anterior se busca aportar alguna mejora si es posible. 5.-Verificaciones finales: En este apartado se analizan los últimos ensayos que se realizan antes de la validación de la locomotora. Estas verificaciones se realizan con la locomotora en el mismo estado en el que se va a entregar y en las mismas vías. En esta parte se estudian las pruebas de funcionamiento en vía. 6.-Mantenimiento del plan de control: En esta parte el proyecto se centra en la flexibilidad del sistema de control, en su facilidad para adaptarse a cambios que puedan surgir en el proyecto sin que por ello se vea afectada ni la fiabilidad de los controles ni el tiempo necesario para realizarlos. 7.-Presupuesto: En esta parte se calcula la cantidad de recursos necesaria para llevar a cabo el proceso de control de manera eficaz y eficiente, buscando un resultado óptimo en tiempo y dinero. Para ello se ha utilizado una herramienta de software como Arquímedes para la realización del presupuesto, además de otras que se han utilizado para hallar la forma óptima de realizar el plan de control. También se ha estudiado en las fases anteriores la gestión de No Conformidades, y se ha tratado de reducir su impacto en el sistema de gestión de calidad. Para llevar a cabo todos los pasos anteriores voy a seguir la norma ISO/TS 22163, Sistemas de Gestión de Calidad para Aplicaciones Ferroviarias., [EN] The FDP (Final Degree Project) Will consist on the design of a control plan for an Eurodual locomotive. The structure of the FDP is the following. 1.- Design phase. 2.-Purchase requirements 3.-Assembly processes 4.-Functional testing 5.-Final checks. 6.-Control plan conservation 7.-Budget 1.-Design phase: This part of the FDP is focused on the importance of the process of quality control to improve a product design. In other words, it explains how thanks to multidisciplinary design reviews, the design is improved to allow its fabricability and it explains the role of the Quality department in these reviews. 2.-Purchase requirements: This part is focused on the controls made to the processes and materials of the providers, from definition to validation. Different processes are analysed such as provider evaluations and Material Inlet Inspection. 3.-Assembly processes: In this part the project focuses on analysing the different controls made to the locomotive during its assembly (dimensional controls, welding controls¿). Audit processes where the quality management system is tested is also analysed in this part of the project. It is attempted to propose improvements in the control processes if possible. 4.-Functional tests: In this part, control processes once the bogie and the box are assembled are studied. Weighting test and nivelation test are examples of the test analysed in this part. As in the previous part it is pretended to propose some improvements if its possible. 5.-Final checks: In this part, the last tests before the validation are analysed. These verifications are made with the locomotive in the same conditions of use and in the same place. These checks are called functional railway tests. 6.-Control plan conservation: In this part, the project is focused on the flexibility of the control system, in other words, on the easiness to adapt the control plan to any change that might occur without reducing neither the reliability nor the time needed to control. 7.-Budget: In this part, the costs of making the project are calculated. It is intended not only to calculate the budget but to find the most efficient way in time and money of doing the project. To do the budget, the software Arquimedes has been used, as well as others to calculate the best way of making the control plan. In previous phases the Non-Conformities management has been studied, and it has been intended to reduce its impact in the quality management system. All the project is done according to the ISO/TS 22163 standard, ¿Quality Systems Management for Railway Applications¿.

En las organizaciones cada vez se empieza a evidenciar la importancia de la implementación de sistemas de gestión debido a las necesidades presentes en el mercado. Un sistema integrado de gestión es la interconexión o alineación de la gestión de los procesos de una organización como herramientas que ayudan a estructurar, organizar, controlar y mejorar las actividades cotidianas realizadas dentro de esta, en función de los requisitos establecidos, con el objetivo de influir en la satisfacción del cliente y partes interesadas mejorando los resultados deseados para la organización. La empresa DOMAT METROLOGIA S.A.S, se especializa en la prestación de servicios de calibración en la magnitud de masa bajo la Norma NTC/ISO/IEC 17025:2017 dentro del sistema de gestión actual de la empresa se evidencia que requiere la implementación de unos requisitos específicos de la NTC/ISO 9001:2015. En el desarrollo del trabajo se evidenciará las diferentes facetas presentes para actuar, entender y aportar elementos significativos en la implementación y sostenibilidad del sistema integral de gestión en la empresa. La finalidad del proyecto de investigación es implementar el sistema de gestión de calidad NTC/ISO 9001:2015 como complemento a la norma NTC/ISO/IEC 17025:2017, garantizando y demostrando una alineación de la gestión de la organización basada en requisitos propuestos en la NTC/ISO 9001:2015 para llevar a cabo la sistematización de toda la información y actividades, obteniendo beneficios organizacionales, contemplando la posibilidad de la trazabilidad de todo el trabajo, y también la definición operativa del laboratorio, lo que significa que los resultados son confiables y creíbles. Proporcionando una mayor credibilidad en comparación con otros laboratorios y garantizando con rigor y calidad, la medición y uso de datos confiables para monitorear la calidad del servicio, teniendo un reconocimiento de competencia técnica para llevar a cabo actividades de evaluación de la conformidad. In organizations, the importance of the implementation of management systems is beginning to become evident due to the needs present in the market. An integrated management system is the interconnection or alignment of the management of the processes of an organization as tools that help structure, organize, control and improve the daily activities carried out within it, based on the established requirements, with the aim of Influence customer and stakeholder satisfaction by improving the desired results for the organization. The company DOMAT METROLOGIA SAS, specializes in the provision of calibration services in the magnitude of mass under the NTC / ISO / IEC 17025: 2017 Standard, within the current management system of the company, it is evident that it requires the implementation of specific requirements of the NTC / ISO 9001: 2015. In the development of the work, the different facets present to act, understand and contribute significant elements in the implementation and sustainability of the integral management system in the company will be evidenced. The purpose of the research project is to implement the NTC / ISO 9001: 2015 quality management system as a complement to the NTC / ISO / IEC 17025: 2017 standard, guaranteeing and demonstrating an alignment of the organization's management based on the requirements proposed in the NTC / ISO 9001: 2015 to carry out the systematization of all the information and activities, obtaining organizational benefits, considering the possibility of the traceability of all the work, and also the operational definition of the laboratory, which means that the results are reliable and credible. Providing greater credibility compared to other laboratories and ensuring with rigor and quality, the measurement and use of reliable data to monitor the quality of the service, having a recognition of technical competence to carry out conformity assessment activities. Especialista en Dirección y Gestión de la Calidad http://unidadinvestigacion.usta.edu.co Especialización