Целью исследования было изучение эффективности и безопасности железа (ІІІ)-гидроксид полимальтозного комплекса (препарат Мальтофер) по сравнению с сульфатом железа (II) у беременных с дефицитом железа, которые получают препараты в рекомендованных дозах. Методы: мы провели поисковое, открытое, рандомизированное, контролированное, многоцентровое исследование с участием 80 беременных женщин с железодефицитной анемией (гемоглобин <10,5 г/дл, феритин сыворотки крови <15 нг/мл и средний объем эритроциту <80 фл). Пациентки были рандомизированы в соотношении 1:1 на пероральний прием железа (ІІІ)-гидроксид полимальтозного комплекса (ГПК) или сульфата железа (II): каждый препарат назначали в дозе по 100 мг железа 2 раза в сутки в течение 90 дней. Результаты: достоверных отличий между группами по первоначальной конечной точке — изменения уровня гемоглобина через 60 и 90 дней по сравнению с исходным уровнем — не было. Среднее изменение (и стандартное отклонение) уровня гемоглобина через 90 дней составило 2,16 (0,67) г/дл в группе железа (ІІІ)-ГПК и 1,93 (0,97) г/дл в группе сульфата железа. Средний уровень феритина сыворотки через 90 дней составил 179 (38) нг/мл в группе железа (ІІІ)-ГПК и 157 (34) нг/мл в группе сульфата железа (р=0,014). Нежелательные явления возникали достоверно реже в группе железа (ІІІ)-ГПК (12/41 пациентка [29,3%]), чем в группе сульфата железа (22/39 [56,4%]) (р=0,015). Выводы: при лечении железодефицитной анемии у беременных пероральное железо (ІІІ)-ГПК обладает как минимум такой ж эффективностью, как и сульфат железа, но имеет более благоприятные характеристики безопасности. Ключевые слова: анемия, дефицит, железо (II), гидроксид полимальтозный комплекс железа (ІІІ), беременность, беременная, железо, сульфат., Метою дослідження було вивчення ефективності та безпечності заліза (ІІІ)-гідроксид полімальтозного комплексу (препарат Мальтофер) порівняно зі сульфатом заліза (II) у вагітних з дефіцитом заліза, які отримують препарати в рекомендованих дозах. Методи: ми провели пошукове, відкрите, рандомізоване, контрольоване, багатоцентрове дослідження за участю 80 вагітних жінок із залізодефіцитною анемією (гемоглобін <10,5 г/дл, феритин сироватки крові <15 нг/мл і середній обсяг еритроциту <80 фл). Пацієнтки були рандомізовані у співвідношенні 1:1 на пероральний прийом заліза (ІІІ)-гідроксид полімальтозного комплексу (ГПК) або сульфату заліза (II): кожен препарат призначали в дозі по 100 мг заліза 2 рази на добу протягом 90 днів. Результати: достовірних відмінностей між групами по первинній кінцевій точці — зміни рівня гемоглобіну через 60 і 90 днів порівняно з вихідним рівнем — не було. Середня зміна (і стандартне відхилення) рівня гемоглобіну через 90 днів склала 2,16 (0,67) г/дл у групі заліза (ІІІ)-ГПК і 1,93 (0,97) г/дл у групі сульфату заліза. Середній рівень феритину сироватки через 90 днів склав 179 (38) нг/мл в групі заліза (ІІІ)-ГПК і 157 (34) нг/мл в групі сульфату заліза (р=0,014). Небажані явища виникали достовірно рідше у групі заліза (ІІІ)-ГПК (12/41 пацієнтка [29,3%]), ніж у групі сульфату заліза (22/39 [56,4%]) (р=0,015). Висновки: при лікуванні залізодефіцитної анемії у вагітних пероральне залізо (ІІІ)-ГПК володіє як мінімум такою ж ефективністю, як і сульфат заліза, але має сприятливіші характеристики безпечності. Ключові слова: анемія, дефіцит, залізо (II), гідроксид полімальтозний комплекс заліза (ІІІ), вагітність, вагітна, залізо, сульфат., Objective: To evaluate the efficacy and safety of iron (III) polymaltose complex (Maltofer) versus ferrous sulfate in iron-deficient pregnant women using recommended doses. Methods: An exploratory, open-label, randomized, controlled, multicenter study was undertaken in 80 pregnant women with iron-deficiency anemia (hemoglobin <10.5 g/dL, serum ferritin <15 ng/mL and mean corpuscular volume <80 fL). Patients were randomized 1:1 to oral iron (III) polymaltose complex or ferrous sulfate (each 100 mg iron twice daily) for 90 days. Results. The primary endpoint, change in hemoglobin from baseline to days 60 and 90, did not differ significantly between treatment groups. The mean change to day 90 was 2.16 (0.67) g/dL in the iron (III) polymaltose complex group and 1.93 (0.97) g/dL in the ferrous sulfate group. Mean serum ferritin at day 90 was 179 (38) ng/mL and 157 (34) ng/mL with iron (III) polymaltose complex and ferrous sulfate, respectively (p=0.014). Adverse events were significantly less frequent in the iron (III) polymaltose group, occurring in 12/41 (29.3%) patients, than in the ferrous sulfate group (22/39 [56.4%]) (p=0.015). Conclusions: Oral iron (III) polymaltose complex offers at least equivalent efficacy and a superior safety profile compared to ferrous sulfate for the treatment of iron-deficiency anemia during pregnancy. Key words: anemia, deficiency, ferrous, IPC, pregnancy, pregnant, iron, sulfate.