Author: "Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours (CHRU Tours)-Hôpital Bretonneau-Université de Tours" / Publication Year Range: Last 3 years - Searchworks@Jio Institute Digital Library Search Results

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21 results on '"Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours (CHRU Tours)-Hôpital Bretonneau-Université de Tours"'

1. The Influence of Underlying Disease on Rituximab Pharmacokinetics May be Explained by Target-Mediated Drug Disposition

Author: Emmanuel Gyan, Divi Cornec, Olivier Casasnovas, Gilles Paintaud, Denis Mulleman, Thierry Lamy, Céline Desvignes, Stéphane Leprêtre, David Ternant, Amina Bensalem, Ulrich Specks, Guillaume Cartron, Groupe innovation et ciblage cellulaire (GICC), EA 7501 [2018-...] (GICC EA 7501), Université de Tours (UT), LPHI - Laboratory of Pathogen Host Interactions (LPHI), Université de Montpellier (UM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Mayo Clinic [Rochester], Centre d’Investigation Clinique [Tours] CIC 1415 (CIC ), Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours (CHRU Tours)-Hôpital Bretonneau-Université de Tours (UT)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Lymphocyte B et Auto-immunité (LBAI), Université de Brest (UBO)-Institut Brestois Santé Agro Matière (IBSAM), Université de Brest (UBO)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Service de néphrologie et immunologie clinique [CHRU Tours], Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours (CHRU Tours)-Hôpital Bretonneau-Université de Tours (UT), Lipides - Nutrition - Cancer [Dijon - U1231] (LNC), Université de Bourgogne (UB)-AgroSup Dijon - Institut National Supérieur des Sciences Agronomiques, de l'Alimentation et de l'Environnement-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), CHU Pontchaillou [Rennes], Microenvironment, Cell Differentiation, Immunology and Cancer (MICMAC), Structure Fédérative de Recherche en Biologie et Santé de Rennes ( Biosit : Biologie - Santé - Innovation Technologique )-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université de Rennes 1 (UR1), Université de Rennes (UNIV-RENNES)-Université de Rennes (UNIV-RENNES), Centre de Lutte Contre le Cancer Henri Becquerel Normandie Rouen (CLCC Henri Becquerel), EA4245 - Transplantation, Immunologie, Inflammation [Tours] (T2i), Laboratory of Pathogen Host Interactions [Montpellier] (LPHI), Lymphocytes B, Autoimmunité et Immunothérapies (LBAI), Université de Brest (UBO)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-LabEX IGO Immunothérapie Grand Ouest, Nantes Université (Nantes Univ)-Nantes Université (Nantes Univ)-Institut Brestois Santé Agro Matière (IBSAM), Université de Brest (UBO), Université de Bourgogne (UB)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-AgroSup Dijon - Institut National Supérieur des Sciences Agronomiques, de l'Alimentation et de l'Environnement, Université de Rennes (UR)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Structure Fédérative de Recherche en Biologie et Santé de Rennes ( Biosit : Biologie - Santé - Innovation Technologique ), Université de Tours, Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours (CHRU Tours)-Hôpital Bretonneau-Université de Tours-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Service de néphrologie et immunologie clinique [CHRU Tours] (EA4245 UT), Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours (CHRU Tours)-Université de Tours-Hôpital Bretonneau, Université de Rennes 1 (UR1), and Université de Rennes (UNIV-RENNES)-Université de Rennes (UNIV-RENNES)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Structure Fédérative de Recherche en Biologie et Santé de Rennes ( Biosit : Biologie - Santé - Innovation Technologique )
Subjects: Chronic lymphocytic leukemia, [SDV]Life Sciences [q-bio], Follicular lymphoma, 030226 pharmacology & pharmacy, Arthritis, Rheumatoid, 03 medical and health sciences, 0302 clinical medicine, Elimination rate constant, Antigen, immune system diseases, hemic and lymphatic diseases, medicine, Humans, Pharmacology (medical), Lymphoma, Follicular, Pharmacology, CD20, biology, business.industry, Antigens, CD20, medicine.disease, Leukemia, Lymphocytic, Chronic, B-Cell, 3. Good health, Lymphoma, 030220 oncology & carcinogenesis, Rheumatoid arthritis, biology.protein, Cancer research, Rituximab, Lymphoma, Large B-Cell, Diffuse, business, medicine.drug
Abstract: International audience; BACKGROUND AND OBJECTIVES: Rituximab is an anti-CD20 monoclonal antibody approved in several diseases, including chronic lymphocytic leukemia (CLL), diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL), follicular lymphoma (FL), rheumatoid arthritis (RA), and anti-neutrophil cytoplasmic antibody-associated vasculitis (AAV). The influence of underlying disease on rituximab pharmacokinetics has never been investigated for several cancer and non-cancer diseases simultaneously. This study aimed at assessing this influence using an integrated semi-mechanistic model accounting for target-mediated elimination of rituximab. METHODS: Rituximab concentration-time data from five studies previously published in patients with CLL, DLBCL, FL, RA, and AAV were described using a two-compartment model with irreversible binding of rituximab to its target antigen. Both underlying disease and target antigen measurements were assessed as covariates. RESULTS: Central volume of distribution was [95% confidence interval] 1.7-fold [1.6-1.9] higher in DLBCL than in RA, FL, and CLL, and it was 1.8-fold [1.6-2.1] higher in RA, FL, and CLL than in AAV. First-order elimination rate constants were 1.8-fold [1.7-2.0] and 1.3-fold [1.2-1.5] higher in RA, DLBCL, and FL than in CLL and AAV, respectively. Baseline latent antigen level (L(0)) was 54-fold [30-94], 20-fold [11-36], and 29-fold [14-64] higher in CLL, DLBCL, and FL, respectively, than in RA and AAV. In lymphoma, L(0) increased with baseline total metabolic tumor volume (p = 6.10(-7)). In CLL, the second-order target-mediated elimination rate constant (k(deg)) increased with baseline CD20 count on circulating B cells (CD20(cir), p = 0.0081). CONCLUSIONS: Our results show for the first time that rituximab pharmacokinetics is strongly influenced by underlying disease and disease activity. Notably, neoplasms are associated with higher antigen amounts that result in decreased exposure to rituximab compared to inflammatory diseases. Our model might be used to estimate unbound target amounts in upcoming studies.
Published: 2021

2. Low serum neutralization of Omicron variants a month after AZD7442 prophylaxis initiation

Author: Xavier de Lamballerie, Guillaume Martin-Blondel, Axelle Dupont, Jacques Izopet, France Mentré, Nassim Kamar, Brigitte Autran, Gilles Paintaud, Sophie Caillard, Amandine le Bourgeois, Christophe Richez, Lionel Couzi, Aliénor Xhaard, Zora Marjanovic, Jerome Avouac, Caroline Jacquet, Denis Anglicheau, Morgane Cheminant, Yazdan Yazdanpanah, Stéphanie N Guyen, Benjamin Terrier, Jacques Eric Gottenberg, Caroline Besson, Sophie Letrou, Sabrina Kali, Denis Angoulvant, Ventzislava Petrov Sanchez, Coralie Tardivon, Gilles Blancho, Vincent Lévy, Unité des Virus Emergents (UVE), Institut de Recherche pour le Développement (IRD)-Aix Marseille Université (AMU)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Institut Toulousain des Maladies Infectieuses et Inflammatoires (Infinity), Université Toulouse III - Paul Sabatier (UT3), Université de Toulouse (UT)-Université de Toulouse (UT)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Centre d'investigation Clinique [CHU Bichat] - Épidémiologie clinique (CIC 1425), AP-HP - Hôpital Bichat - Claude Bernard [Paris], Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP), Département d'Epidemiologie, Biostatistique et Recherche Clinique (DEBRC), Laboratoire Virologie [CHU Toulouse], Institut Fédératif de Biologie (IFB), Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse (CHU Toulouse)-Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse (CHU Toulouse)-Pôle Biologie [CHU Toulouse], Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse (CHU Toulouse), Infection, Anti-microbiens, Modélisation, Evolution (IAME (UMR_S_1137 / U1137)), Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université Paris Cité (UPCité)-Université Sorbonne Paris Nord, Département de Néphrologie et Transplantation d'organes [CHU Toulouse], Pôle Urologie - Néphrologie - Dialyse - Transplantations - Brûlés - Chirurgie plastique - Explorations fonctionnelles et physiologiques [CHU Toulouse], Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse (CHU Toulouse)-Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse (CHU Toulouse), Centre d'Immunologie et des Maladies Infectieuses (CIMI), Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Sorbonne Université (SU)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Service de néphrologie et immunologie clinique [CHRU Tours], Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours (CHRU Tours)-Hôpital Bretonneau-Université de Tours (UT), CHU Strasbourg, Immuno-Rhumatologie Moléculaire, Université de Strasbourg (UNISTRA)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Laboratoire d'Hematologie [CHU Nantes], Université de Nantes (UN)-Centre hospitalier universitaire de Nantes (CHU Nantes), Immunology from Concept and Experiments to Translation (ImmunoConcept), Université de Bordeaux (UB)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Service de Rhumatologie [CHU Pellegrin], Groupe hospitalier Pellegrin, Centre National de Référence des Maladies Auto-Immunes Systémiques Rares de l'Est et du Sud-Ouest (RESO), CHU Bordeaux [Bordeaux], Hopital Saint-Louis [AP-HP] (AP-HP), CHU Saint-Antoine [AP-HP], Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Sorbonne Université (SU), Institut Cochin (IC UM3 (UMR 8104 / U1016)), Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Université Paris Cité (UPCité), Hôpital Cochin [AP-HP], Service d'Hématologie [CHRU Nancy], Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy (CHRU Nancy), Centre de Référence Déficits Immunitaires Héréditaires (CEREDIH), and Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-CHU Necker - Enfants Malades [AP-HP]
Subjects: Microbiology (medical), Infectious Diseases, [SDV]Life Sciences [q-bio]
Published: 2023

3. Effectiveness of a Therapeutic Educational Oral Health Program for Persons with Schizophrenia: A Cluster Randomized Controlled Trial and Qualitative Approach

Author: Denis, Frédéric, Rat, Corinne, Cros, Lucie, Bertaud-Gounot, Valerie, El-Hage, Wissam, Jonval, Lysiane, Soudry-Faure, Agnès, Éducation Éthique Santé EA 7505 (EES), Université de Tours (UT), Laboratoire Traitement du Signal et de l'Image (LTSI), Université de Rennes (UR)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), CHU Pontchaillou [Rennes], Centre Hospitalier Guillaume Régnier [Rennes], Centre d’Investigation Clinique [Tours] CIC 1415 (CIC ), Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours (CHRU Tours)-Hôpital Bretonneau-Université de Tours (UT)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), CHU Dijon, Centre Hospitalier Universitaire de Dijon - Hôpital François Mitterrand (CHU Dijon), and This trial is funded by the French Ministry of Health (Direction Générale de l’Offre de Soins).
Subjects: schizophrenia, dental education, oral health, therapeutic educational program, [SDV.IB]Life Sciences [q-bio]/Bioengineering
Abstract: International audience; BACKGROUND: The oral health of people with schizophrenia (PWS) is very poor, suggesting a need for oral health promotion programmes with a high level of evidence. The aim of the EBENE study (Clinicaltrials.gov: NCT02512367) was to develop and evaluate the effectiveness of a multidisciplinary therapeutic educational programme in oral health (TEPOH) for PWS. METHODS: A multicentre cluster randomised controlled trial, with outpatient psychiatry centres as the unit of randomisation, was designed to compare the effectiveness of TEPOH (intervention group) versus standard care (control group). The trial was conducted in 26 outpatient psychiatry centres in France (14 in the intervention group, 12 in the control group). Eligible patients with a diagnosis of schizophrenia were enroled between 2016 and 2020 and followed for 6 months. The TEPOH group received a multicomponent intervention (comprising an introductory session, three educational sessions, and a debriefing session). The primary endpoint was the evaluation of periodontal disease as a community periodontal index (CPI) score ≥ 3 at Month 6. The trial was completed using a qualitative approach based on semi-structured interviews with caregivers conducted between July 2018 and December 2019. The trial was stopped early due to difficulties in recruiting patients. RESULTS: Overall, 81 patients (of 250 planned) were included, and 54 patients completed the trial: 40 in the TEPOH group and 14 in the control group. At baseline, the percentage of CPI ≥ 3 was 42.5% in the TEPOH group and 9.1% in the control group. At Month 6, the percentage of CPI ≥ 3 was 20% in the TEPOH group and 14.3% in the control group. The qualitative evaluation underlined that the professionals emphasised the "seriousness" and "assiduity" of the patients’ participation in this programme and that the TEPOH reinforced carers’ investment in oral hygiene. It also highlighted structural factors (lack of resources for professionals, lack of teeth in PWS, COVID-19 pandemic) that may have exacerbated the difficulties with enrolment and follow-up. CONCLUSIONS: The effectiveness of this TEPOH, developed for PWS as part of the EBENE study, has not been demonstrated. Certain aspects of the programme’s content and implementation need to be reconsidered. In particular, an adapted subjective measurement scale should be developed.
Published: 2023

4. Version francaise des recommandations de la declaration d'Ottawa sur la conception et la conduite ethique d'essais randomises en clusters, dans le contexte legislatif francais

Author: A. Bourmaud, A. Fianu, C. Kervan, A. Verga-Gérard, I. Fournel, A. Dumas, J. Mancini, F. Alla, A. Omorou, B. Giraudeau, Centre d'Investigation Clinique 1426 (CIC 1426), Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-AP-HP Hôpital universitaire Robert-Debré [Paris], Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP), Hôpital Robert Debré, Centre d'Epidémiologie et de Recherche en santé des POPulations (CERPOP), Université Toulouse III - Paul Sabatier (UT3), Université de Toulouse (UT)-Université de Toulouse (UT)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), CHU Sud Saint Pierre [Ile de la Réunion], Centre d'Investigation Clinique de La Réunion - INSERM (CIC 1410), Université de La Réunion (UR)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre Hospitalier Universitaire de La Réunion (CHU La Réunion), Bordeaux population health (BPH), Université de Bordeaux (UB)-Institut de Santé Publique, d'Épidémiologie et de Développement (ISPED)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Centre d'investigation clinique [Nancy] (CIC), Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy (CHRU Nancy)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université de Lorraine (UL), CHU Dijon, Centre Hospitalier Universitaire de Dijon - Hôpital François Mitterrand (CHU Dijon), Centre d'Investigation Clinique 1432 (Dijon) - Epidemiologie Clinique/Essais Cliniques (CIC-EC), Université de Bourgogne (UB)-Centre Hospitalier Universitaire de Dijon - Hôpital François Mitterrand (CHU Dijon)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Epidémiologie Clinique et Evaluation Economique Appliquées aux Populations Vulnérables (ECEVE (U1123 / UMR_S_1123)), Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Université Paris Cité (UPCité), Institut des sciences de la santé publique [Marseille] (ISSPAM), Sciences Economiques et Sociales de la Santé & Traitement de l'Information Médicale (SESSTIM - U1252 INSERM - Aix Marseille Univ - UMR 259 IRD), Institut de Recherche pour le Développement (IRD)-Aix Marseille Université (AMU)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Biostatistique et technologies de l'information et de la communication (BioSTIC) - [Hôpital de la Timone - APHM] (BiosTIC ), Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille (APHM)- Hôpital de la Timone [CHU - APHM] (TIMONE), Actions for OnCogenesis understanding and Target Identification in ONcology (ACTION), Institut Bergonié [Bordeaux], UNICANCER-UNICANCER-Université Bordeaux Segalen - Bordeaux 2-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), CHU Bordeaux [Bordeaux], Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy (CHRU Nancy), Centre d'investigation clinique - Epidémiologie clinique [Nancy] (CIC-EC), Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy (CHRU Nancy)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université de Lorraine (UL)-Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy (CHRU Nancy)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université de Lorraine (UL), MethodS in Patients-centered outcomes and HEalth ResEarch (SPHERE), Université de Tours (UT)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Nantes Université - UFR des Sciences Pharmaceutiques et Biologiques (Nantes Univ - UFR Pharmacie), Nantes Université - pôle Santé, Nantes Université (Nantes Univ)-Nantes Université (Nantes Univ)-Nantes Université - pôle Santé, Nantes Université (Nantes Univ)-Nantes Université (Nantes Univ), Centre d’Investigation Clinique [Tours] CIC 1415 (CIC ), Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours (CHRU Tours)-Hôpital Bretonneau-Université de Tours (UT)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), and Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours (CHRU Tours)
Subjects: Ethics, Informed Consent, Epidemiology, Cluster randomized trial, Public Health, Environmental and Occupational Health, [SDV.SPEE]Life Sciences [q-bio]/Santé publique et épidémiologie
Abstract: International audience; INTRODUCTION: There is growing evidence on the ethical challenges raised by cluster randomized trials. This specificity is not reflected in the legal texts regulating research, which creates difficulties for researchers implementing these experimental designs. The Ottawa Statement (Weijer et al. 2012) aims to provide detailed guidance on the ethical design, conduct and assessment of cluster trials. More broadly aims to help research stakeholders and decision-makers to make informed ethical decisions regarding the particularity of these experimental designs. It seems that this international statement, written in English, is not sufficiently accessible to all of the French professionals involved in health research. The aim of this article is to provide these professionals with a contextualized and illustrated French translation of the "Ottawa statement". METHOD: . The "complex design" working group of the RECaP network (Research in Clinical Epidemiology and Public Health), carried out this work. A first version was discussed by the authors in several meetings. It was completed by contextual explanations and examples of French studies currently conducted by the authors. The final version was obtained by consensus and validated by the group. RESULTS: . This work reports 15 recommendations grouped into 7 key questions: How to justify cluster design? How to submit an article to an ethics committee? How to identify research participants? How and when to obtain informed consent? Who are the gatekeepers? How to assess benefits and harm? How to protect vulnerable participants? Each of these recommendations is specific to cluster trials. The recommendations are explained and detailed through concrete examples. CONCLUSION: Without interfering with current French laws, this work provides a framework for the organization, conduct and ethical assessment of cluster randomized trials in France. In the present-day context, it is essential that all concerned groups can base their decisions on recommendations in line with the elementary principles of health research ethics.; INTRODUCTION : Il existe une littérature croissante sur les défis éthiques soulevés par les essais randomisés en clusters (ou en grappes). Cette spécificité n'est pas prise en compte dans les textes réglementaires qui régissent la recherche, ce qui est source de difficultés pour les chercheurs utilisant ces schémas expérimentaux. La Déclaration d'Ottawa (Weijer et al. 2012) vise à fournir des conseils détaillés sur l’éthique de la conception, de la conduite et de l’évaluation des essais en clusters. Elle a pour objectif d'aider l'ensemble des acteurs de la recherche (parties prenantes et décideurs) à prendre des décisions éclairées en termes d’éthique relative à la particularité de ces schémas expérimentaux. Il semble que cette déclaration internationale ne soit pas assez accessible auprès de l'ensemble des acteurs français de la recherche en santé. L'objectif de cet article est de proposer à ces professionnels une traduction française de l’« Ottawa Statement », contextualisée et illustrée. METHODE : Le groupe de travail « Design complexe » du réseau RECaP (Recherche en épidémiologie clinique et en santé publique) a réalisé ce travail. Une première version a été discutée par les auteurs au travers de plusieurs réunions. Elle a été complétée par des explications contextuelles et par des exemples d’études françaises actuellement menées par les auteurs. La dernière version a été obtenue par consensus et validée par le groupe. RESULTATS : Ce travail présente les 15 recommandations regroupées en sept grandes questions : quelle justification pour le design en clusters ? Comment soumettre à un comité d’éthique ? Comment identifier les participants à la recherche ? Quand et comment obtenir un consentement éclairé ? Qui sont les personnes référentes ? Comment évaluer les bénéfices et les risques ? Comment protéger les personnes vulnérables ? Chacune de ces recommandations porte spécifiquement sur les essais en clusters. Ces recommandations sont expliquées et détaillées au travers d'exemples. CONCLUSION : Ce travail permet de fournir un cadre pour la mise en place, la conduite et l’évaluation éthique des essais randomisés en clusters en France. Sans ingérence dans les lois actuelles françaises. Dans le contexte actuel, il est indispensable que l'ensemble des groupes concernés puissent appuyer leurs décisions sur des recommandations en accord avec les principes élémentaires de l’éthique de la recherche en santé.
Published: 2023

5. Low versus standard calorie and protein feeding in ventilated adults with shock: a randomised, controlled, multicentre, open-label, parallel-group trial (NUTRIREA-3)

Author: Jean Reignier, Gaetan Plantefeve, Jean-Paul Mira, Laurent Argaud, Pierre Asfar, Nadia Aissaoui, Julio Badie, Nicolae-Vlad Botoc, Laurent Brisard, Hoang-Nam Bui, Delphine Chatellier, Louis Chauvelot, Alain Combes, Christophe Cracco, Michael Darmon, Vincent Das, Matthieu Debarre, Agathe Delbove, Jérôme Devaquet, Louis-Marie Dumont, Olivier Gontier, Samuel Groyer, Laurent Guérin, Bertrand Guidet, Yannick Hourmant, Samir Jaber, Fabien Lambiotte, Christophe Leroy, Philippe Letocart, Benjamin Madeux, Julien Maizel, Olivier Martinet, Frédéric Martino, Virginie Maxime, Emmanuelle Mercier, Mai-Anh Nay, Saad Nseir, Johanna Oziel, Walter Picard, Gael Piton, Jean-Pierre Quenot, Florian Reizine, Anne Renault, Jack Richecoeur, Jean-Philippe Rigaud, Francis Schneider, Daniel Silva, Michel Sirodot, Bertrand Souweine, Fabienne Tamion, Nicolas Terzi, Didier Thévenin, Guillaume Thiery, Nathalie Thieulot-Rolin, Jean-Francois Timsit, Francois Tinturier, Patrice Tirot, Thierry Vanderlinden, Isabelle Vinatier, Christophe Vinsonneau, Sebastian Voicu, Jean-Baptiste Lascarrou, Amélie Le Gouge, Damien Contou, Olivier Pajot, Paul Jaubert, Nathalie Marin, Marie Simon, Martin Cour, Satar Mortaza, Vincent Souday, Marie Lemerle, Sylvain Malfroy, Fernando Berdaguer Ferrari, Bertrand Rozec, Didier Gruson, Charline Sazio, Suzanne Champion, Florence Boissier, Anne Veinstein, Loredana Baboi, Jean-Christophe Richard, Hodane Yonis, Loïc Le Guennec, Lucie Lefevre, Juliette Chommeloux, Guillaume Hékimian, Virginie Lemiale, Eric Mariotte, Sandrine Valade, Joanna Tirolien, Yannick Fedun, Charles Cerf, Guillaume Tachon, Jérôme Roustan, Sylvie Vimeux, Michel Bonnivard, Nadia Anguel, David Osman, Karim Asehnoune, Antoine Roquilly, Fouad Belafia, Matthieu Conseil, Moussa Cisse, Bouras Chaouki, Rémi Espenel, Christine Brasse, Sébastien Ena, Arnaud Delahaye, Jeremy Castanera, Thierry Dulac, Philippe Petua, Yoann Zerbib, Clément Brault, Djillali Annane, Rania Bounab, Nicholas Heming, Thierry Boulain, Sophie Jacquier, Grégoire Muller, Raphael Favory, Sébastien Préau, Julien Poissy, Alexandre Massri, Floriane Lissonde, Hadrien Winiszewski, Thibault Vieille, Marine Jacquier, Marie Labruyère, Pascal Andreu, Jean-Marc Tadié, Laetitia Bodenes, Danièle Combaux, David Luis, Antoine Marchalot, Jean-Etienne Herbrecht, Raphaël Clere-Jehl, David Schnell, Jérôme Aboad, David Bougon, Etienne Escudier, Elisabeth Coupez, Claire Dupuis, Zoe Demailly, Louis-Marie Galerneau, Jonathan Chelly, Franck Pourcine, Ly Van Vong, Sonia Abid, Etienne De Montmollin, Romain Sonneville, Christophe Guitton, Nicolas Chudeau, Mickaël Landais, Vincent Pages, Caroline Séjourné, Imen Rahmani, Ghada Sbouj, Bruno Megarbane, Nicolas Deye, Isabelle Malissin, Motricité, interactions, performance UR 4334 / Movement - Interactions - Performance (MIP), Le Mans Université (UM)-Nantes Université - UFR des Sciences et Techniques des Activités Physiques et Sportives (Nantes Univ - UFR STAPS), Nantes Université - pôle Santé, Nantes Université (Nantes Univ)-Nantes Université (Nantes Univ)-Nantes Université - pôle Santé, Nantes Université (Nantes Univ)-Nantes Université (Nantes Univ), Centre hospitalier universitaire de Nantes (CHU Nantes), Centre hospitalier Argenteuil (CH Argenteuil), Hôpital Cochin [AP-HP], Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP), Hôpital Edouard Herriot [CHU - HCL], Hospices Civils de Lyon (HCL), Centre Hospitalier Universitaire d'Angers (CHU Angers), PRES Université Nantes Angers Le Mans (UNAM), Hôpital Européen Georges Pompidou [APHP] (HEGP), Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Hôpitaux Universitaires Paris Ouest - Hôpitaux Universitaires Île de France Ouest (HUPO), Hôpital Nord Franche-Comté [Hôpital de Trévenans] (HNFC), CH de Saint-Malo [Broussais], Hôpital Guillaume-et-René-Laennec [Saint-Herblain], Service de Réanimation Médicale [CHU Bordeaux], CHU Bordeaux [Bordeaux]-Hôpital Pellegrin, Centre hospitalier universitaire de Poitiers (CHU Poitiers), Hôpital de la Croix-Rousse [CHU - 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Bourran [Rodez] (HJPB), Centre Hospitalier de Bigorre [Tarbes], CHU Amiens-Picardie, Mécanismes physiopathologiques et conséquences des calcifications vasculaires - UR UPJV 7517 (MP3CV), Université de Picardie Jules Verne (UPJV)-CHU Amiens-Picardie, Unité de Soins Intensifs [CHU La Réunion], Centre Hospitalier Universitaire de La Réunion (CHU La Réunion), CHU Pointe-à-Pitre/Abymes [Guadeloupe], Hôpital Raymond Poincaré [Garches], Infection et inflammation (2I), Université de Versailles Saint-Quentin-en-Yvelines (UVSQ)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Centre de recherche sur l'interculturalité et la circulation médiatique des savoirs (CRICS (EA_3965)), Université Paris Diderot - Paris 7 (UPD7), Centre Hospitalier Régional d'Orléans (CHRO), CHU Lille, Unité de Glycobiologie Structurale et Fonctionnelle - UMR 8576 (UGSF), Université de Lille-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Hôpital Avicenne [AP-HP], Centre hospitalier de Pau, Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon (CHRU Besançon), Marqueurs pronostiques et facteurs de régulations des pathologies cardiaques et vasculaires - UFC ( UR 3920) (PCVP / CARDIO), Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon (CHRU Besançon)-Université de Franche-Comté (UFC), Université Bourgogne Franche-Comté [COMUE] (UBFC)-Université Bourgogne Franche-Comté [COMUE] (UBFC), Centre Hospitalier Universitaire de Dijon - Hôpital François Mitterrand (CHU Dijon), Laboratoire d'Excellence : Lipoprotéines et Santé : prévention et Traitement des maladies Inflammatoires et du Cancer (LabEx LipSTIC), École Pratique des Hautes Études (EPHE), Université Paris sciences et lettres (PSL)-Université Paris sciences et lettres (PSL)-Institut Gustave Roussy (IGR)-Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy (CHRU Nancy)-Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon (CHRU Besançon)-Université de Bourgogne (UB)-Centre Hospitalier Universitaire de Dijon - Hôpital François Mitterrand (CHU Dijon)-Centre Régional de Lutte contre le cancer Georges-François Leclerc [Dijon] (UNICANCER/CRLCC-CGFL), UNICANCER-UNICANCER-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Fédération Francophone de la Cancérologie Digestive, FFCD-Etablissement français du sang [Bourgogne-Franche-Comté] (EFS BFC)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Université de Franche-Comté (UFC), Université Bourgogne Franche-Comté [COMUE] (UBFC)-Université Bourgogne Franche-Comté [COMUE] (UBFC)-Institut National de Recherche pour l’Agriculture, l’Alimentation et l’Environnement (INRAE)-Institut Agro Dijon, Institut national d'enseignement supérieur pour l'agriculture, l'alimentation et l'environnement (Institut Agro)-Institut national d'enseignement supérieur pour l'agriculture, l'alimentation et l'environnement (Institut Agro)-Université de Montpellier (UM), Département d'épidémiologie, biostatistique et recherche clinique, Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-AP-HP - Hôpital Bichat - Claude Bernard [Paris], Université de Bourgogne (UB), Centre Hospitalier Universitaire [Rennes], Hôpital de la Cavale Blanche - CHRU Brest (CHU - BREST ), Centre Hospitalier de Beauvais, Centre hospitalier de Dieppe, Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg (HUS), Hôpital Delafontaine, Centre Hospitalier de Saint-Denis [Ile-de-France], Centre Hospitalier Annecy-Genevois [Saint-Julien-en-Genevois], CHU Gabriel Montpied [Clermont-Ferrand], CHU Clermont-Ferrand, Endothélium, valvulopathies et insuffisance cardiaque (EnVI), Université de Rouen Normandie (UNIROUEN), Normandie Université (NU)-Normandie Université (NU)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Hôpital Charles Nicolle [Rouen], CHU Rouen, Normandie Université (NU)-Normandie Université (NU), Hypoxie et PhysioPathologie (HP2), Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université Grenoble Alpes (UGA), Centre Hospitalier de Lens, Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne [CHU Saint-Etienne] (CHU ST-E), Intensive Care Unit, Groupe Hospitalier Sud Ile de France, 270 avenue Marc Jacquet, 77000, Melun, CIC - CHU Bichat, Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Infection, Anti-microbiens, Modélisation, Evolution (IAME (UMR_S_1137 / U1137)), Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université Paris Cité (UPCité)-Université Sorbonne Paris Nord, Centre Hospitalier Le Mans (CH Le Mans), Institut Catholique de Lille (ICL), Université catholique de Lille (UCL), Centre de recherche en éducation de Nantes (CREN), Le Mans Université (UM)-Université de Nantes - UFR Lettres et Langages (UFRLL), Université de Nantes (UN)-Université de Nantes (UN), Centre Hospitalier Départemental - Hôpital de La Roche-sur-Yon (CHD Vendée), Centre Hospitalier de Béthune (CH Béthune), GHT de l'Artois, Service d'Anesthésie-Réanimation [AP-HP Hôpitaux Saint-Louis Lariboisière], Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Hôpital Lariboisière-Fernand-Widal [APHP], Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Université Paris Cité (UPCité), Centre d’Investigation Clinique [Tours] CIC 1415 (CIC ), Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours (CHRU Tours)-Hôpital Bretonneau-Université de Tours (UT)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), CHU Trousseau [Tours], Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours (CHRU Tours), and French Ministry of Health.
Subjects: Pulmonary and Respiratory Medicine, [SDV]Life Sciences [q-bio]
Abstract: Also written with the NUTRIREA-3 Trial Investigators and the Clinical Research in Intensive Care and Sepsis (CRICS-TRIGGERSEP) Group; International audience; BackgroundThe optimal calorie and protein intakes at the acute phase of severe critical illness remain unknown. We hypothesised that early calorie and protein restriction improved outcomes in these patients, compared with standard calorie and protein targets.MethodsThe pragmatic, randomised, controlled, multicentre, open-label, parallel-group NUTRIREA-3 trial was performed in 61 French intensive care units (ICUs). Adults (≥18 years) receiving invasive mechanical ventilation and vasopressor support for shock were randomly assigned to early nutrition (started within 24 h after intubation) with either low or standard calorie and protein targets (6 kcal/kg per day and 0·2–0·4 g/kg per day protein vs 25 kcal/kg per day and 1·0–1·3 g/kg per day protein) during the first 7 ICU days. The two primary endpoints were time to readiness for ICU discharge and day 90 all-cause mortality. Key secondary outcomes included secondary infections, gastrointestinal events, and liver dysfunction. The trial is registered on ClinicalTrials.gov, NCT03573739, and is completed.FindingsOf 3044 patients randomly assigned between July 5, 2018, and 8 Dec 8, 2020, eight withdrew consent to participation. By day 90, 628 (41·3%) of 1521 patients in the low group and 648 (42·8%) of 1515 patients in the standard group had died (absolute difference –1·5%, 95% CI –5·0 to 2·0; p=0·41). Median time to readiness for ICU discharge was 8·0 days (IQR 5·0–14·0) in the low group and 9·0 days (5·0–17·0) in the standard group (hazard ratio [HR] 1·12, 95% CI 1·02 to 1·22; p=0·015). Proportions of patients with secondary infections did not differ between the groups (HR 0·85, 0·71 to 1·01; p=0·06). The low group had lower proportions of patients with vomiting (HR 0·77, 0·67 to 0·89; p
Published: 2023

6. EMDR for symptoms of depression, stress and burnout in health care workers exposed to COVID-19 (HARD): A study protocol for a trial within a cohort study

Author: Agnès Caille, Aude Allemang-Trivalle, Myriam Blanchin, Anne Rebion, Anne Sauvaget, Bénédicte Gohier, Philippe Birmes, Eric Bui, Eric Fakra, Marie-Odile Krebs, Cédric Lemogne, Nathalie Prieto, Isabelle Jalenques, Pierre Vidailhet, Bruno Aouizerate, Coraline Hingray, Wissam El-Hage, MethodS in Patients-centered outcomes and HEalth ResEarch (SPHERE), Université de Tours (UT)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Nantes Université - UFR des Sciences Pharmaceutiques et Biologiques (Nantes Univ - UFR Pharmacie), Nantes Université - pôle Santé, Nantes Université (Nantes Univ)-Nantes Université (Nantes Univ)-Nantes Université - pôle Santé, Nantes Université (Nantes Univ)-Nantes Université (Nantes Univ), Centre d’Investigation Clinique [Tours] CIC 1415 (CIC ), Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours (CHRU Tours)-Hôpital Bretonneau-Université de Tours (UT)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), MIP UR 4334 - T2 - Coordinations motrices (MIP T2), Motricité, interactions, performance UR 4334 / Movement - Interactions - Performance (MIP), Le Mans Université (UM)-Nantes Université - UFR des Sciences et Techniques des Activités Physiques et Sportives (Nantes Univ - UFR STAPS), Nantes Université (Nantes Univ)-Nantes Université (Nantes Univ)-Le Mans Université (UM)-Nantes Université - UFR des Sciences et Techniques des Activités Physiques et Sportives (Nantes Univ - UFR STAPS), Laboratoire de Psychologie des Pays de la Loire (LPPL), Université d'Angers (UA)-Nantes Université - UFR Lettres et Langages (Nantes Univ - UFR LL), Nantes Université - pôle Humanités, Nantes Université (Nantes Univ)-Nantes Université (Nantes Univ)-Nantes Université - pôle Humanités, Toulouse Neuro Imaging Center (ToNIC), Université Toulouse III - Paul Sabatier (UT3), Université de Toulouse (UT)-Université de Toulouse (UT)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Toulouse Mind & Brain Institut (TMBI), Université Toulouse - Jean Jaurès (UT2J), Université de Toulouse (UT)-Université de Toulouse (UT)-Université Toulouse III - Paul Sabatier (UT3), Université de Toulouse (UT)-Université Toulouse - Jean Jaurès (UT2J), Université de Toulouse (UT)-Université Toulouse III - Paul Sabatier (UT3), Université de Toulouse (UT), Massachusetts General Hospital [Boston], Université de Caen Normandie (UNICAEN), Normandie Université (NU), CHU Caen, Normandie Université (NU)-Tumorothèque de Caen Basse-Normandie (TCBN), Psychiatric Disorders, Neuroscience Research and Clinical Research (PSYR2), Centre de recherche en neurosciences de Lyon - Lyon Neuroscience Research Center (CRNL), Université Claude Bernard Lyon 1 (UCBL), Université de Lyon-Université de Lyon-Université Jean Monnet - Saint-Étienne (UJM)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Université Claude Bernard Lyon 1 (UCBL), Université de Lyon-Université de Lyon-Université Jean Monnet - Saint-Étienne (UJM)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Université Jean Monnet - Saint-Étienne (UJM), Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne [CHU Saint-Etienne] (CHU ST-E), Institut de psychiatrie et neurosciences de Paris (IPNP - U1266 Inserm), Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université Paris Cité (UPCité), GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences, Hôpital Hôtel-Dieu [Paris], Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP), Hôpital Edouard Herriot [CHU - HCL], Hospices Civils de Lyon (HCL), Service de Psychiatrie de l'Adulte A [CHU Clermont-Ferrand], CHU Clermont-Ferrand, Institut Pascal (IP), Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Université Clermont Auvergne (UCA)-Institut national polytechnique Clermont Auvergne (INP Clermont Auvergne), Université Clermont Auvergne (UCA)-Université Clermont Auvergne (UCA), Fondation FondaMental [Créteil], Neuropsychologie Cognitive et Physiopathologie de la Schizophrénie (NCPS), Université de Strasbourg (UNISTRA)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Hôpital Civil de Strasbourg, Centre hospitalier Charles Perrens [Bordeaux], Nutrition et Neurobiologie intégrée (NutriNeuro), Université de Bordeaux (UB)-Institut Polytechnique de Bordeaux-Ecole nationale supérieure de chimie, biologie et physique-Institut National de Recherche pour l’Agriculture, l’Alimentation et l’Environnement (INRAE), Centre de Recherche en Automatique de Nancy (CRAN), Université de Lorraine (UL)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Service de neurologie [CHRU Nancy], Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy (CHRU Nancy), Centre Psychothérapique de Nancy [Laxou] (CPN), Imagerie et cerveau (iBrain - Inserm U1253 - UNIV Tours ), and Université de Tours (UT)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)
Subjects: trial within a cohort study, stress, burnout, [SDV]Life Sciences [q-bio], depression, COVID-19, EMDR, health care workers, study protocol, TwiC
Abstract: Background: Stressful events during a pandemic are a major cause of serious health problems, such as burnout, depression and posttraumatic stress disorder (PTSD) among health care workers (HCWs). During three years, HCWs, on the frontline to fight the COVID-19 pandemic, have been at an increased risk of high levels of stress, anxiety, depression, burnout and PTSD. Regarding potential psychological interventions, Eye Movement Desensitization & Reprocessing (EMDR) is a structured, strongly recommended therapy based on its well-known efficacy in reducing PTSD symptoms and anxiety. Objectives: This study, designed as a trial within a cohort (TwiC), aims to 1) estimate the prevalence of depression, burnout and PTSD in a sample of HCWs after experiencing the COVID-19 emergency (cohort part) and 2) assess the efficacy and acceptability of 'EMDR + usual care' for HCWs from the cohort who report significant psychological symptoms (trial part). Methods: The study, designed as a TwiC, consists of a prospective cohort study (n = 3000) with an embedded, pragmatic, randomized open-label superiority trial with two groups (n = 900). Participants included in the trial part are HCWs recruited for the cohort with significant symptoms on at least one psychological dimension (depression, burnout, PTSD) at baseline, 3 months or 6 months, determined by using the Patient Health Questionnaire (PHQ-9), Professional Quality of Life (ProQOL) scale, and PTSD Checklist for the DSM-5 (PCL-5). The intervention consists of 12 separate EMDR sessions with a certified therapist. The control group receives usual care. The trial has three primary outcomes: changes in depression, burnout and PTSD scores from randomization to 6 months. All participants are followed up for 12 months. Conclusions: This study provides empirical evidence about the impact of the COVID-19 pandemic and the mental health burden it places on HCWs and assesses the effectiveness of EMDR as a psychological intervention. Trial registration NCT04570202
Published: 2023

7. Prevalence of Post-Acute COVID-19 Symptoms Twelve Months after Hospitalisation in Participants Retained in Follow-up: Analyses Stratified by Gender from a Large Prospective Cohort

Author: Ghosn, Jade, Bachelet, Delphine, Livrozet, Marine, Cervantes-Gonzalez, Minerva, Poissy, Julien, Goehringer, François, Gandonniere, Charlotte Salmon, Maillet, Mylène, Bani-Sadr, Firouzé, Martin-Blondel, Guillaume, Tattevin, Pierre, Launay, Odile, Surgers, Laure, Dudoignon, Emmanuel, Liegeon, Geoffroy, Zucman, David, Joseph, Cédric, Senneville, Eric, Yelnik, Cécile, Roger, Pierre-Marie, Faure, Karine, Gousseff, Marie, Cabié, André, Duval, Xavier, Chirouze, Catherine, Laouénan, Cedric, Infection, Anti-microbiens, Modélisation, Evolution (IAME (UMR_S_1137 / U1137)), Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université Paris Cité (UPCité)-Université Sorbonne Paris Nord, AP-HP - Hôpital Bichat - Claude Bernard [Paris], Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP), Centre d'investigation Clinique [CHU Bichat] - Épidémiologie clinique (CIC 1425), Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Paris-Centre de Recherche Cardiovasculaire (PARCC (UMR_S 970/ U970)), Hôpital Européen Georges Pompidou [APHP] (HEGP), Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Hôpitaux Universitaires Paris Ouest - Hôpitaux Universitaires Île de France Ouest (HUPO)-Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Hôpitaux Universitaires Paris Ouest - Hôpitaux Universitaires Île de France Ouest (HUPO)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université Paris Cité (UPCité), CIC - HEGP (CIC 1418), Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Hôpital Européen Georges Pompidou [APHP] (HEGP), Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Hôpitaux Universitaires Paris Ouest - Hôpitaux Universitaires Île de France Ouest (HUPO)-Hôpitaux Universitaires Paris Ouest - Hôpitaux Universitaires Île de France Ouest (HUPO)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université Paris Cité (UPCité), CArdiovasculaire Rénal Transplantation nEurovasculaire [Paris] (DMU CARTE), Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Hôpitaux Universitaires Paris Ouest - Hôpitaux Universitaires Île de France Ouest (HUPO)-Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Hôpitaux Universitaires Paris Ouest - Hôpitaux Universitaires Île de France Ouest (HUPO), Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Hôpitaux Universitaires Paris Ouest - Hôpitaux Universitaires Île de France Ouest (HUPO), Unité de Glycobiologie Structurale et Fonctionnelle - UMR 8576 (UGSF), Université de Lille-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Service des Maladies Infectieuses et Tropicales [CHRU Nancy], Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy (CHRU Nancy), Centre d’Investigation Clinique [Tours] CIC 1415 (CIC ), Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours (CHRU Tours)-Hôpital Bretonneau-Université de Tours (UT)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Centre Hospitalier Universitaire [Grenoble] (CHU), Centre Hospitalier Universitaire de Reims (CHU Reims), Institut Toulousain des Maladies Infectieuses et Inflammatoires (Infinity), Université Toulouse III - Paul Sabatier (UT3), Université de Toulouse (UT)-Université de Toulouse (UT)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), CHU Pontchaillou [Rennes], ARN régulateurs bactériens et médecine (BRM), Université de Rennes (UR)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Structure Fédérative de Recherche en Biologie et Santé de Rennes ( Biosit : Biologie - Santé - Innovation Technologique ), Centre d'Investigation Clinique [Rennes] (CIC), Université de Rennes (UR)-Hôpital Pontchaillou-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), CIC Cochin Pasteur (CIC 1417), Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Hôpital Cochin [AP-HP], Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Hôtel-Dieu-Groupe hospitalier Broca-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université Paris Cité (UPCité), CHU Saint-Antoine [AP-HP], Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Sorbonne Université (SU), Marqueurs cardiovasculaires en situation de stress (MASCOT (UMR_S_942 / U942)), Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Groupe Hospitalier Saint Louis - Lariboisière - Fernand Widal [Paris], Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Université Paris Cité (UPCité)-Université Sorbonne Paris Nord, Groupe Hospitalier Saint Louis - Lariboisière - Fernand Widal [Paris], French-Clinical Research Infrastructure Network - F-CRIN [Paris] (Cardiovascular & Renal Clinical Trialists - CRCT ), Hopital Saint-Louis [AP-HP] (AP-HP), Hôpital Foch [Suresnes], Agents infectieux, résistance et chimiothérapie - UR UPJV 4294 (AGIR ), Université de Picardie Jules Verne (UPJV)-CHU Amiens-Picardie, Centre Hospitalier Gustave Dron [Tourcoing], European Atherosclerosis Society [Göteborg, Sweden] (EAS), CHU Pointe-à-Pitre/Abymes [Guadeloupe], Université des Antilles - UFR des sciences médicales Hyacinthe Bastaraud (UA UFR SM), Université des Antilles (UA), Centre Hospitalier Régional Universitaire [Lille] (CHRU Lille), Centre hospitalier Bretagne Atlantique (Morbihan) (CHBA), Centre d'Investigation Clinique Antilles-Guyane (CIC - Antilles Guyane), Université des Antilles et de la Guyane (UAG)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-CHU Pointe-à-Pitre/Abymes [Guadeloupe] -CHU de Fort de France-Centre Hospitalier Andrée Rosemon [Cayenne, Guyane Française], CHU de la Martinique [Fort de France], Pathogenesis and Control of Chronic and Emerging Infections (PCCEI), Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université des Antilles (UA)-Etablissement français du don du sang [Montpellier]-Université de Montpellier (UM), F-CRIN, Innovative clinical research network in vaccinology (I-REIVAC), CIC - CHU Bichat, Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Laboratoire Chrono-environnement (UMR 6249) (LCE), Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Université de Franche-Comté (UFC), Université Bourgogne Franche-Comté [COMUE] (UBFC)-Université Bourgogne Franche-Comté [COMUE] (UBFC), The French COVID cohort is funded by the REACTing (REsearch & ACtion emergING infectious diseases) consortium, by a grant of the French Ministry of Health (PHRC n°20-0424), and by the ORCHESTRA project which has received funding from the European Union’s Horizon 2020 research and innovation program under grant agreement N°101016167. The funders had no role in the design and conduct of the study, collection, management, analysis, and interpretation of the data, preparation, review, or approval of the manuscript, and decision to submit the manuscript for publication., DESSAIVRE, Louise, Université Fédérale Toulouse Midi-Pyrénées-Université Fédérale Toulouse Midi-Pyrénées-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Services des Maladies Infectieuses et Tropicales [CHU Saint-Antoine], and Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Sorbonne Université (SU)-Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Sorbonne Université (SU)
Subjects: Emerging infectious diseases, [SDV.MHEP] Life Sciences [q-bio]/Human health and pathology, Moderate to severe COVID-19, SARS-CoV-2, Cohort, Post-acute COVID-19 symptoms, [SDV.MHEP]Life Sciences [q-bio]/Human health and pathology
Abstract: International audience; Objectives - Persistent post-acute coronavirus disease 2019 (COVID-19) symptoms (PACSs) have been reported up to 6 months after hospital discharge. Herein we assessed the symptoms that persisted 12 months (M12) after admission for COVID-19 in the longitudinal prospective national French coronavirus disease cohort. Methods - Hospitalized patients with a confirmed virological diagnosis of COVID-19 were enrolled. Follow-up was planned until M12 after admission. Associations between persistence of ≥3 PACSs at M12 and clinical characteristics at admission were assessed through logistic regression according to gender. Results - We focused on participants enrolled between 24 January 2020 and 15 July 2020, to allow M12 follow-up. The M12 data were available for 737 participants. Median age was 61 years, 475 (64%) were men and 242/647 (37%) were admitted to intensive care units during the acute phase. At M12, 27% (194/710) of the participants had ≥3 persistent PACS, mostly fatigue, dyspnoea and joint pain. Among those who had a professional occupation before the acute phase, 91 out of 339 (27%) were still on sick leave at M12. Presence of ≥3 persistent PACS was associated with female gender, both anxiety and depression, impaired health-related quality of life and Medical Muscle Research Council Scale
Published: 2023

8. Co‐development of a school‐based and primary care‐based multicomponent intervention to improve HPV vaccine coverage amongst French adolescents (the PrevHPV Study)

Author: Bocquier, Aurélie, Bruel, Sébastien, Michel, Morgane, Le Duc-Banaszuk, Anne‐sophie, Bonnay, Stéphanie, Branchereau, Marion, Chevreul, Karine, Chyderiotis, Sandra, Gauchet, Aurélie, Giraudeau, Bruno, Hagiu, Dragos‐paul, Mueller, Judith E., Gagneux-Brunon, Amandine, Thilly, Nathalie, Adaptation, mesure et évaluation en santé. Approches interdisciplinaires (APEMAC), Université de Lorraine (UL), Faculté de Médecine Jacques Lisfranc [Université Saint-Etienne], Université Jean Monnet - Saint-Étienne (UJM), Parcours santé systémique (P2S), Université Claude Bernard Lyon 1 (UCBL), Université de Lyon-Université de Lyon, Epidémiologie Clinique et Evaluation Economique Appliquées aux Populations Vulnérables (ECEVE (U1123 / UMR_S_1123)), Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-AP-HP Hôpital universitaire Robert-Debré [Paris], Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Université Paris Cité (UPCité), Hôpital Hôtel-Dieu [Paris], Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP), AP-HP Hôpital universitaire Robert-Debré [Paris], Centre Régional de Coordination des Dépistages des Cancers [Angers] (CRCDC Pays de la Loire), Epidémiologie des Maladies Emergentes - Emerging Diseases Epidemiology, Université Paris Cité (UPCité)-Pasteur-Cnam Risques infectieux et émergents (PACRI), Institut Pasteur [Paris] (IP)-Conservatoire National des Arts et Métiers [CNAM] (CNAM), HESAM Université - Communauté d'universités et d'établissements Hautes écoles Sorbonne Arts et métiers université (HESAM)-HESAM Université - Communauté d'universités et d'établissements Hautes écoles Sorbonne Arts et métiers université (HESAM)-Université Paris Cité (UPCité)-Institut Pasteur [Paris] (IP)-Conservatoire National des Arts et Métiers [CNAM] (CNAM), HESAM Université - Communauté d'universités et d'établissements Hautes écoles Sorbonne Arts et métiers université (HESAM)-HESAM Université - Communauté d'universités et d'établissements Hautes écoles Sorbonne Arts et métiers université (HESAM), Laboratoire Inter-universitaire de Psychologie : Personnalité, Cognition, Changement Social (LIP-PC2S), Université Savoie Mont Blanc (USMB [Université de Savoie] [Université de Chambéry])-Université Grenoble Alpes (UGA), MethodS in Patients-centered outcomes and HEalth ResEarch (SPHERE), Université de Tours (UT)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Nantes Université - UFR des Sciences Pharmaceutiques et Biologiques (Nantes Univ - UFR Pharmacie), Nantes Université - pôle Santé, Nantes Université (Nantes Univ)-Nantes Université (Nantes Univ)-Nantes Université - pôle Santé, Nantes Université (Nantes Univ)-Nantes Université (Nantes Univ), Centre d’Investigation Clinique [Tours] CIC 1415 (CIC ), Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours (CHRU Tours)-Hôpital Bretonneau-Université de Tours (UT)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Centre International de Recherche en Infectiologie (CIRI), École normale supérieure de Lyon (ENS de Lyon)-Université Claude Bernard Lyon 1 (UCBL), Université de Lyon-Université de Lyon-Université Jean Monnet - Saint-Étienne (UJM)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Centre de Recherches sur l'Action Politique en Europe (ARENES), Université de Rennes (UR)-Institut d'Études Politiques [IEP] - Rennes-École des Hautes Études en Santé Publique [EHESP] (EHESP)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Département Méthodologie Promotion Investigation [CHRU Nancy] (MPI), Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy (CHRU Nancy), and The PrevPHV study is conducted with the support of IReSP and Inserm, and with financial support from ITMO Cancer AVIESAN (Alliance Nationale pour les Sciences de la Vie et de la Santé/National Alliance for Life Sciences and Health) within the framework of the Cancer Plan.
Subjects: vaccination behaviours, motivational interview, eHealth tools, complex Intervention, [SDV.SPEE]Life Sciences [q-bio]/Santé publique et épidémiologie, [SDV.IMM.VAC]Life Sciences [q-bio]/Immunology/Vaccinology, human papillomavirus, co-construction
Abstract: International audience; Introduction: Despite various efforts to improve human papillomavirus (HPV) vaccine coverage in France, it has always been lower than in most other high-income countries. The health authorities launched in 2018 the national PrevHPV research programme to (1) co-develop with stakeholders and (2) evaluate the impact of a multicomponent complex intervention aimed at improving HPV vaccine coverage amongst French adolescents.Objective: To describe the development process of the PrevHPV intervention using the GUIDance for rEporting of intervention Development framework as a guide.Methods: To develop the intervention, we used findings from (1) published evidence on effective strategies to improve vaccination uptake and on theoretical frameworks of health behaviour change; (2) primary data on target populations' knowledge, beliefs, attitudes, preferences, behaviours and practices as well as the facilitators and barriers to HPV vaccination collected as part of the PrevHPV Programme and (3) the advice of working groups involving stakeholders in a participatory approach. We paid attention to developing an intervention that would maximise reach, adoption, implementation and maintenance in real-world contexts.Results: We co-developed three components: (1) adolescents' and parents' education and motivation using eHealth tools (web conferences, videos, and a serious video game) and participatory learning at school; (2) general practitioners' e-learning training on HPV using motivational interviewing techniques and provision of a decision aid tool and (3) easier access to vaccination through vaccination days organised on participating middle schools' premises to propose free of charge initiation of the HPV vaccination.Conclusion: We co-developed a multicomponent intervention that addresses a range of barriers and enablers of HPV vaccination. The next step is to build on the results of its evaluation to refine it before scaling it up if proven efficient. If so, it will add to the small number of multicomponent interventions aimed at improving HPV vaccination worldwide.Patient or Public Contribution: The public (adolescents, their parents, school staff and health professionals) participated in the needs assessment using a mixed methods approach. The public was also involved in the components' development process to generate ideas about potential activities/tools, critically revise the successive versions of the tools and provide advice about the intervention practicalities, feasibility and maintenance.
Published: 2023

9. Spontaneous-Breathing Trials with Pressure-Support Ventilation or a T-Piece

Author: Arnaud W, Thille, Arnaud, Gacouin, Rémi, Coudroy, Stephan, Ehrmann, Jean-Pierre, Quenot, Mai-Anh, Nay, Christophe, Guitton, Damien, Contou, Guylaine, Labro, Jean, Reignier, Gael, Pradel, Gaëtan, Beduneau, Laurence, Dangers, Clement, Saccheri, Gwénaël, Prat, Guillaume, Lacave, Nicholas, Sedillot, Nicolas, Terzi, Béatrice, La Combe, Jean-Paul, Mira, Antoine, Romen, Marie-Ange, Azais, Anahita, Rouzé, Jérôme, Devaquet, Agathe, Delbove, Martin, Dres, Jeremy, Bourenne, Alexandre, Lautrette, Joe, de Keizer, Stéphanie, Ragot, Jean-Pierre, Frat, Centre hospitalier universitaire de Poitiers (CHU Poitiers), CIC - Poitiers, Université de Poitiers-Centre hospitalier universitaire de Poitiers (CHU Poitiers)-Direction Générale de l'Organisation des Soins (DGOS)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), CHU Pontchaillou [Rennes], Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours (CHRU Tours), Centre d’Investigation Clinique [Tours] CIC 1415 (CIC ), Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours (CHRU Tours)-Hôpital Bretonneau-Université de Tours (UT)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Pathologies Respiratoires : Protéolyse et Aérosolthérapie, Université de Tours (UT)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), CHU Dijon, Centre Hospitalier Universitaire de Dijon - Hôpital François Mitterrand (CHU Dijon), Centre d'Investigation Clinique 1432 (Dijon) - Epidemiologie Clinique/Essais Cliniques (CIC-EC), Université de Bourgogne (UB)-Centre Hospitalier Universitaire de Dijon - Hôpital François Mitterrand (CHU Dijon)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Centre Hospitalier Régional d'Orléans (CHRO), Centre Hospitalier Le Mans (CH Le Mans), Centre Hospitalier Victor Dupouy, Centre Hospitalier Emile Muller [Mulhouse] (CH E.Muller Mulhouse), Groupe Hospitalier de Territoire Haute Alsace (GHTHA), Centre hospitalier universitaire de Nantes (CHU Nantes), Centre Hospitalier Henri Mondor d'Aurillac, Hôpital Charles Nicolle [Rouen], CHU Rouen, Normandie Université (NU)-Normandie Université (NU), Groupe de Recherche sur le Handicap Ventilatoire et Neurologique (GRHVN), Université de Rouen Normandie (UNIROUEN), Normandie Université (NU)-Normandie Université (NU)-Institute for Research and Innovation in Biomedicine (IRIB), Normandie Université (NU)-Normandie Université (NU)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Université de Rouen Normandie (UNIROUEN), Normandie Université (NU)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Centre hospitalier Félix-Guyon [Saint-Denis, La Réunion], Centre Hospitalier Universitaire de Nice (CHU Nice), Unité de Recherche Clinique de la Côte d’Azur (URRIS UR2CA), Centre Hospitalier Universitaire de Nice (CHU Nice)-Université Côte d'Azur (UCA), Centre Hospitalier Régional Universitaire de Brest (CHRU Brest), Centre Hospitalier de Versailles André Mignot (CHV), Centre Hospitalier Fleyriat [Bourg en Bresse], CHU Grenoble, Hypoxie et PhysioPathologie (HP2), Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université Grenoble Alpes (UGA), Groupe Hospitalier Bretagne Sud (GHBS), Institut Cochin (IC UM3 (UMR 8104 / U1016)), Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Université Paris Cité (UPCité), Hôpital Cochin [AP-HP], Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP), Centre hospitalier de Pau, Centre Hospitalier Loire Vendée Océan, CHU Lille, Unité de Glycobiologie Structurale et Fonctionnelle - UMR 8576 (UGSF), Université de Lille-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Hôpital Foch [Suresnes], Centre hospitalier Bretagne Atlantique (Morbihan) (CHBA), CHU Pitié-Salpêtrière [AP-HP], Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Sorbonne Université (SU), Hôpital de la Timone [CHU - APHM] (TIMONE), Centre Jean Perrin [Clermont-Ferrand] (UNICANCER/CJP), UNICANCER, Supported by a grant (18-007) from the Programme Hospitalier de Recherche Clinique National 2018 of the French Ministry of Health., REVA Research Network: Anne Veinstein, Delphine Chatellier, Florence Boissier, Maeva Rodriguez, Céline Deletage, Céline Abonneau, Adel Maamar, Florian Reizine, Jean-Marc Tadie, Charlotte Salmon-Gandonniere, Emmanuelle Mercier, Stefan Mankikian, Pascal Andreu, Marine Jacquier, Marie Labruyère, Dalila Benzekri-Lefevre, Grégoire Muller, Armelle Mathonnet, Nicolas Chudeau, Mickaël Landais, Cédric Darreau, Gaëtan Plantefève, Paul Desaint, Radj Cally, Pierre Oudeville, Valentin Pointurier, Yannick Rabouel, Gauthier Blonz, Maité Agbakou, Thi My-Hue Nguyen, Marie-Hélène Hausermann, Christophe Girault, Dorothée Carpentier, Chloé Combe, Amélie Renou, Jean Dellamonica, Lucas Morand, Pierre Bailly, Christelle Teiten, Marine Paul, Hugo Bellut, Clio Torres, Camille Bouisse, Guillaume Rigault, Louis-Marie Galerneau, Pierre Bouju, Roland Smoning, Driss Laghlam, Morgane Bertrix, Alexandre Massri, Ugo Gouedard, Saad Nseir, Benjamin Zuber, Yannick Fedun, Côme Bureau, Julien Carvelli, Guillaume Gayraud, Quentin Levrat, Emmanuel Vivier, Christophe Leroy, Laurent Argaud, Alexandre Demoule, Gaetan Beduneau, Jean Dellamonica, Claude Guerin, Samir Jaber, Armand Mekontso-Dessap, Alain Mercat, Saad Nseir, Jean Roeseler, Matthieu Schmidt, Nicolas Terzi, Arnaud W Thille, Unité de Recherche Clinique de la Côte d’Azur [Nice] (URRIS UR2CA), Université Côte d'Azur (UCA), and MORNET, Dominique
Subjects: Positive-Pressure Respiration, [SDV] Life Sciences [q-bio], Recurrence, Respiration, [SDV]Life Sciences [q-bio], Airway Extubation, Humans, General Medicine, Respiratory Insufficiency, Respiration, Artificial, Ventilator Weaning
Abstract: International audience; Background: Spontaneous-breathing trials can be performed with the use of either pressure-support ventilation (PSV) or a T-piece. Whether PSV trials may result in a shorter time to tracheal extubation than T-piece trials, without resulting in a higher risk of reintubation, among patients who have a high risk of extubation failure is unknown.Methods: In this multicenter, open-label trial, we randomly assigned patients who had a high risk of extubation failure (i.e., were >65 years of age or had an underlying chronic cardiac or respiratory disease) to undergo spontaneous-breathing trials performed with the use of either PSV (with a pressure-support level of 8 cm of water and no positive end-expiratory pressure) or a T-piece. The primary outcome was the total time without exposure to invasive ventilation (reported as the number of ventilator-free days) at day 28 after the initial spontaneous-breathing trial. Secondary outcomes included extubation within 24 hours and extubation within 7 days after the initial spontaneous-breathing trial, as well as reintubation within 7 days after extubation.Results: A total of 969 patients (484 in the PSV group and 485 in the T-piece group) were included in the analysis. At day 28, the median number of ventilator-free days was 27 (interquartile range, 24 to 27) in the PSV group and 27 (interquartile range, 23 to 27) in the T-piece group (difference, 0 days; 95% confidence interval [CI], -0.5 to 1; P = 0.31). Extubation was performed within 24 hours in 376 patients (77.7%) in the PSV group and in 350 patients (72.2%) in the T-piece group (difference, 5.5 percentage points; 95% CI, 0.01 to 10.9), and extubation was performed within 7 days in 473 patients (97.7%) and 458 patients (94.4%), respectively (difference, 3.3 percentage points; 95% CI, 0.8 to 5.9). Reintubation was performed in 72 of 481 patients (14.9%) in the PSV group and in 65 of 477 patients (13.6%) in the T-piece group (difference, 1.3 percentage points; 95% CI, -3.1 to 5.8). Cardiac or respiratory arrest was a reason for reintubation in 9 patients (3 in the PSV group and 6 in the T-piece group).Conclusions: Among patients who had a high risk of extubation failure, spontaneous-breathing trials performed with PSV did not result in significantly more ventilator-free days at day 28 than spontaneous-breathing trials performed with a T-piece. (Supported by the French Ministry of Health; TIP-EX ClinicalTrials.gov number, NCT04227639.).
Published: 2022

10. Low-dose aspirin to prevent preeclampsia and growth restriction in nulliparous women identified by uterine artery Doppler as at high risk of preeclampsia: A double blinded randomized placebo-controlled trial

Author: Diguisto, Caroline, Le Gouge, Amelie, Marchand, Marie-Sara, Megier, Pascal, Ville, Yves, Haddad, Georges, Winer, Norbert, Arthuis, Chloé, Doret, Muriel, Debarge, Veronique Houfflin, Flandrin, Anaig, Delmas, Hélène Laurichesse, Gallot, Denis, Mares, Pierre, Vayssiere, Christophe, Sentilhes, Loïc, Cheve, Marie-Therese, Paumier, Anne, Durin, Luc, Schaub, Bruno, Equy, Veronique, Giraudeau, Bruno, Perrotin, Franck, Centre de Recherche Épidémiologie et Statistique Sorbonne Paris Cité (CRESS (U1153 / UMR_A_1125 / UMR_S_1153)), Conservatoire National des Arts et Métiers [CNAM] (CNAM), HESAM Université - Communauté d'universités et d'établissements Hautes écoles Sorbonne Arts et métiers université (HESAM)-HESAM Université - Communauté d'universités et d'établissements Hautes écoles Sorbonne Arts et métiers université (HESAM)-Université Sorbonne Paris Cité (USPC)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université Paris Cité (UPCité)-Institut National de Recherche pour l’Agriculture, l’Alimentation et l’Environnement (INRAE), Maternité Olympe de Gouges [CHRU Tours], Centre d’Investigation Clinique [Tours] CIC 1415 (CIC ), Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours (CHRU Tours)-Hôpital Bretonneau-Université de Tours (UT)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours (CHRU Tours), Centre Hospitalier Régional d'Orléans (CHRO), CHU Necker - Enfants Malades [AP-HP], Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP), Université Paris Descartes - Paris 5 (UPD5), Physiopathologie des Adaptations Nutritionnelles (PhAN), Institut National de Recherche pour l’Agriculture, l’Alimentation et l’Environnement (INRAE)-Nantes Université - UFR de Médecine et des Techniques Médicales (Nantes Univ - UFR MEDECINE), Nantes Université - pôle Santé, Nantes Université (Nantes Univ)-Nantes Université (Nantes Univ)-Nantes Université - pôle Santé, Nantes Université (Nantes Univ)-Nantes Université (Nantes Univ), Centre hospitalier universitaire de Nantes (CHU Nantes), Hôpital Femme Mère Enfant [CHU - HCL] (HFME), Hospices Civils de Lyon (HCL), CHU Lille, Evaluation des technologies de santé et des pratiques médicales - ULR 2694 (METRICS), Université de Lille-Centre Hospitalier Régional Universitaire [Lille] (CHRU Lille), Hôpital Arnaud de Villeneuve [CHRU Montpellier], Centre Hospitalier Régional Universitaire [Montpellier] (CHRU Montpellier), CHU Clermont-Ferrand, Hôpital Universitaire Carémeau [Nîmes] (CHU Nîmes), Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes (CHU Nîmes), Aix-Marseille Université - École de maïeutique (AMU SMPM EM), Aix-Marseille Université - Faculté des sciences médicales et paramédicales (AMU SMPM), Aix Marseille Université (AMU)-Aix Marseille Université (AMU), Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse (CHU Toulouse), Centre de recherche en épidémiologie et santé des populations (CESP), Université de Versailles Saint-Quentin-en-Yvelines (UVSQ)-Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Hôpital Paul Brousse-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université Paris-Saclay, Hôpital Pellegrin, CHU Bordeaux [Bordeaux]-Groupe hospitalier Pellegrin, Centre Hospitalier Le Mans (CH Le Mans), Polyclinique de l’Atlantique, Partenaires INRAE, Elsan Polyclinique du Parc - Caen, CHU de la Martinique [Fort de France], CHU Grenoble, Université Joseph Fourier - Grenoble 1 (UJF)-CHU Grenoble, and Université de Tours (UT)
Subjects: Male, Uterine Artery, Pregnancy Trimester, First, Multidisciplinary, Pre-Eclampsia, Aspirin, Pregnancy, [SDV]Life Sciences [q-bio], Infant, Newborn, Humans, Birth Weight, Female
Abstract: Introduction This trial evaluates whether daily low-dose aspirin initiated before 16 weeks of gestation can reduce preeclampsia and fetal growth restriction in nulliparous women identified by first-trimester uterine artery Dopplers as at high risk of preeclampsia. Methods This randomized, blinded, placebo-controlled, parallel-group trial took place in 17 French obstetric departments providing antenatal care. Pregnant nulliparous women aged ≥ 18 years with a singleton pregnancy at a gestational age < 16 weeks of gestation with a lowest pulsatility index ≥ 1.7 or a bilateral protodiastolic notching for both uterine arteries on an ultrasound performed between 11+0 and 13+6 weeks by a certified sonographer were randomized at a 1:1 ratio to 160 mg of low-dose aspirin or to placebo to be taken daily from inclusion to their 34th week of gestation. The main outcome was preeclampsia or a birthweight ≤ 5th percentile. Other outcomes included preeclampsia, severe preeclampsia, preterm preeclampsia, preterm delivery before 34 weeks, mode of delivery, type of anesthesia, birthweight ≤ 5th percentile and perinatal death. Results The trial was interrupted due to recruiting difficulties. Between June 2012 and June 2016, 1104 women were randomized, two withdrew consent, and two had terminations of pregnancies. Preeclampsia or a birthweight ≤ 5th percentile occurred in 88 (16.0%) women in the low-dose aspirin group and in 79 (14.4%) in the placebo group (proportion difference 1.6 [-2.6; 5.9] p = 0.45). The two groups did not differ significantly for the secondary outcomes. Conclusion Low-dose aspirin was not associated with a lower rate of either preeclampsia or birthweight ≤ 5th percentile in women identified by their first-trimester uterine artery Doppler as at high risk of preeclampsia. Trial registration (NCT0172946).
Published: 2022

11. Radiotherapy or Autologous Stem-Cell Transplantation for Primary CNS Lymphoma in Patients Age 60 Years and Younger: Long-Term Results of the Randomized Phase II PRECIS Study

Author: Houillier, Caroline, Dureau, S, Taillandier, Luc, Houot, Roch, Chinot, O., Molucon-Chabrot, Cécile, Schmitt, Anna, Gressin, Rémy, Choquet, Sylvain, Damaj, Gandhi, Peyrade, Frédéric, Abraham, Julie, Delwail, V, Gyan, Emmanuel, Sanhes, Laurence, Cornillon, Jerome, Garidi, Reda, Delmer, Alain, Al Jijakli, Ahmad, Morel, Pierre, Waultier, Agathe, Paillassa, Jérôme, Chauchet, A, Gastinne, Thomas, Laadhari, Mouna, Plissonnier, Anne-Sophie, Feuvret, Loïc, Cassoux, Nathalie, Touitou, Valerie, Ricard, Jean-Damien, Hoang-Xuan, Khe, Soussain, Carole, Imagine - Institut des maladies génétiques (IHU) (Imagine - U1163), Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université Paris Cité (UPCité), Institut Curie [Paris], Centre Hospitalier Universitaire de Nancy (CHU Nancy), Microenvironment and B-cells: Immunopathology,Cell Differentiation, and Cancer (MOBIDIC), Université de Rennes (UR)-Etablissement français du sang [Rennes] (EFS Bretagne)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), CHU Pontchaillou [Rennes], Hôpital de la Timone [CHU - APHM] (TIMONE), CHU Louise Michel [Clermont-Ferrand], CHU Clermont-Ferrand, Institut Bergonié [Bordeaux], UNICANCER, Centre Hospitalier Universitaire [Grenoble] (CHU), CHU Pitié-Salpêtrière [AP-HP], Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Sorbonne Université (SU), CHU Caen, Normandie Université (NU)-Tumorothèque de Caen Basse-Normandie (TCBN), CHU Amiens-Picardie, Centre de Lutte contre le Cancer Antoine Lacassagne [Nice] (UNICANCER/CAL), UNICANCER-Université Côte d'Azur (UCA), CHU Limoges, CIC - Poitiers, Université de Poitiers-Centre hospitalier universitaire de Poitiers (CHU Poitiers)-Direction Générale de l'Organisation des Soins (DGOS)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Centre d’Investigation Clinique [Tours] CIC 1415 (CIC ), Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours (CHRU Tours)-Hôpital Bretonneau-Université de Tours (UT)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Centre Hospitalier Saint Jean de Perpignan, Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth, Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne [CHU Saint-Etienne] (CHU ST-E), Centre Hospitalier Universitaire de Reims (CHU Reims), Centre Hospitalier de Lens, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes (CHU Nîmes), Centre Hospitalier Universitaire d'Angers (CHU Angers), PRES Université Nantes Angers Le Mans (UNAM), Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon (CHRU Besançon), Centre hospitalier universitaire de Nantes (CHU Nantes), Hôpital d'instruction des Armées Percy, Service de Santé des Armées, Immunité et cancer (U932), and Institut Curie [Paris]-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)
Subjects: Adult, Cancer Research, Adolescent, Lymphoma, [SDV]Life Sciences [q-bio], Hematopoietic Stem Cell Transplantation, Middle Aged, Transplantation, Autologous, Combined Modality Therapy, Central Nervous System Neoplasms, Young Adult, Oncology, Antineoplastic Combined Chemotherapy Protocols, Humans, Neoplasm Recurrence, Local
Abstract: Clinical trials frequently include multiple end points that mature at different times. The initial report, typically based on the primary end point, may be published when key planned co-primary or secondary analyses are not yet available. Clinical Trial Updates provide an opportunity to disseminate additional results from studies, published in JCO or elsewhere, for which the primary end point has already been reported. We previously reported the results of a randomized phase II study in patients with newly diagnosed primary CNS lymphoma (age 18-60 years). Patients were treated with high-dose methotrexate-based induction chemotherapy followed by whole-brain radiotherapy (WBRT) or high-dose chemotherapy (thiotepa-busulfan-cyclophosphamide) with autologous stem-cell transplantation (ASCT). The median follow-up was 33 months. In this report, we provide long-term data (median follow-up, 8 years) regarding the outcomes and toxicities. Fifty-three and 44 patients received induction chemotherapy followed by WBRT or ASCT, respectively. Their 8-year event-free survival from random assignment was 67% and 39% in the ASCT and WBRT arms, respectively ( P = .03), with a significantly lower risk of relapse after ASCT (hazard ratio, 0.13; P < .001). One third of patients who relapsed after WBRT were alive after salvage treatment. Five and four patients died of ASCT and WBRT-related toxicities, respectively. The 8-year overall survival was 69% and 65% in the ASCT and WBRT arms, respectively (not significant). Balance (52% v 10%, P ≤ 0.001) and neurocognition (64% v 13%, P < .001) significantly deteriorated after WBRT compared with ASCT during the follow-up. This study shows that 40 Gy WBRT should be avoided in first-line treatment because of its neurotoxicity and suboptimal efficacy in reducing relapses while ASCT appears to be highly efficient in preventing relapses.
Published: 2022

12. Intensive care unit-to-unit capacity transfers are associated with increased mortality: no hasty conclusions in the event of a crisis

Author: Benoit Painvin, Stephan Ehrmann, Arnaud W. Thille, Jean-Marc Tadié, CHU Pontchaillou [Rennes], Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours (CHRU Tours), Centre d’Investigation Clinique [Tours] CIC 1415 (CIC ), Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours (CHRU Tours)-Hôpital Bretonneau-Université de Tours (UT)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Pathologies Respiratoires : Protéolyse et Aérosolthérapie, Université de Tours (UT)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Centre hospitalier universitaire de Poitiers (CHU Poitiers), Université de Rennes - Faculté de Médecine (UR Médecine), Université de Rennes (UR), Centre d'Investigation Clinique [Rennes] (CIC), Université de Rennes (UR)-Hôpital Pontchaillou-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), None, Université de Rennes 1 - Faculté de Médecine (UR1 Médecine), and Jonchère, Laurent
Subjects: [SDV] Life Sciences [q-bio], [SDV]Life Sciences [q-bio], Critical Care and Intensive Care Medicine
Abstract: International audience; Comment on doi: 10.1186/s13613-022-01003-x
Published: 2022

13. Immunogenicity and reactogenicity of heterologous and homologous mRNA-1273 and BNT162b2 vaccination: A multicenter non-inferiority randomized trial

Author: Cécile Janssen, Marine Cachanado, Laetitia Ninove, Marie Lachatre, Jocelyn Michon, Olivier Epaulard, Zoha Maakaroun-Vermesse, Christian Chidiac, Bruno Laviolle, Hugues Aumaitre, Ady Assaf, Karine Lacombe, Catherine Schmidt-Mutter, Elisabeth Botelho-Nevers, Magali Briere, Thomas Boisson, Paul Loubet, Boris Bienvenu, Olivier Bouchaud, Amel Touati, Christine Pereira, Alexandra Rousseau, Laurence Berard, Melissa Montil, Xavier de Lamballerie, Tabassome Simon, Odile Launay, Centre Hospitalier Annecy-Genevois [Saint-Julien-en-Genevois], CHU Saint-Antoine [AP-HP], Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Sorbonne Université (SU), Centre d'investigation clinique Paris Est [CHU Pitié Salpêtrière] (CIC Paris-Est), Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-CHU Pitié-Salpêtrière [AP-HP], Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Sorbonne Université (SU)-Sorbonne Université (SU), Unité des Virus Emergents (UVE), Institut de Recherche pour le Développement (IRD)-Aix Marseille Université (AMU)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), CIC Cochin Pasteur (CIC 1417), Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Hôpital Cochin [AP-HP], Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Hôtel-Dieu-Groupe hospitalier Broca-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université Paris Cité (UPCité), CHU Caen, Normandie Université (NU)-Tumorothèque de Caen Basse-Normandie (TCBN), Centre d'Investigation Clinique [Grenoble] (CIC Grenoble), CHU Grenoble-Hôpital Michallon-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université Grenoble Alpes (UGA), Centre d’Investigation Clinique [Tours] CIC 1415 (CIC ), Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours (CHRU Tours)-Hôpital Bretonneau-Université de Tours (UT)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Centre International de Recherche en Infectiologie (CIRI), École normale supérieure de Lyon (ENS de Lyon)-Université Claude Bernard Lyon 1 (UCBL), Université de Lyon-Université de Lyon-Université Jean Monnet - Saint-Étienne (UJM)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Centre d'Investigation Clinique [Rennes] (CIC), Université de Rennes (UR)-Hôpital Pontchaillou-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Institut de recherche en santé, environnement et travail (Irset), Université d'Angers (UA)-Université de Rennes (UR)-École des Hautes Études en Santé Publique [EHESP] (EHESP)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Structure Fédérative de Recherche en Biologie et Santé de Rennes ( Biosit : Biologie - Santé - Innovation Technologique ), CHU Pontchaillou [Rennes], Centre Hospitalier Saint Jean de Perpignan, Centre d’Infection et d’Immunité de Lille - INSERM U 1019 - UMR 9017 - UMR 8204 (CIIL), Institut Pasteur de Lille, Réseau International des Instituts Pasteur (RIIP)-Réseau International des Instituts Pasteur (RIIP)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université de Lille-Centre Hospitalier Régional Universitaire [Lille] (CHRU Lille)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Institut Pierre Louis d'Epidémiologie et de Santé Publique (iPLESP), Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Sorbonne Université (SU), CIC Strasbourg (Centre d’Investigation Clinique Plurithématique (CIC - P) ), Université de Strasbourg (UNISTRA)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Nouvel Hôpital Civil de Strasbourg-Hôpital de Hautepierre [Strasbourg], Centre Hygée, CIC 1408 Inserm, Institut de cancérologie de la Loire Lucien Neuwirth, Inserm, Centre hospitalier Bretagne Atlantique (Morbihan) (CHBA), Centre Hospitalier Alpes Léman (CHAL), Virulence Bactérienne et Infections Chroniques (VBIC), Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université de Montpellier (UM), Hôpital Saint-Joseph [Marseille], Hôpital Avicenne [AP-HP], Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP), F-CRIN, Innovative clinical research network in vaccinology (I-REIVAC), French Ministries of Solidarity and Health and Research. BNT162b2 was provided by Pfizer/BioNTech. mRNA-1273 was provided by Moderna., Unité de Recherche Clinique de l’Est Parisien [CHU Saint-Antoine] (URC-EST), Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts (CHNO)-CHU Tenon [AP-HP], Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Sorbonne Université (SU)-Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Sorbonne Université (SU)-CHU Trousseau [APHP], Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Sorbonne Université (SU)-CHU Rothschild [AP-HP], Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Sorbonne Université (SU)-CHU Saint-Antoine [AP-HP], Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Sorbonne Université (SU)-Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation [AP-HP] (DRCI), Centre International de Recherche en Infectiologie - UMR (CIRI), École normale supérieure - Lyon (ENS Lyon)-Université Claude Bernard Lyon 1 (UCBL), Université de Lyon-Université de Lyon-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), and Jonchère, Laurent
Subjects: [SDV] Life Sciences [q-bio], [SDV]Life Sciences [q-bio], General Medicine
Abstract: International audience; BACKGROUND: Although effective mRNA vaccines for SARS-CoV-2 infection have been deployed worldwide, their interchangeability could facilitate the scale-up of vaccination programs. The objective of the trial was to assess whether the immune response induced by a heterologous SARS-CoV-2 mRNA primo vaccination is non-inferior to that of a homologous mRNA vaccination. METHODS: We conducted a multicenter, randomized, open-label trial in adults 18 years of age and older who received a first dose of SARS-CoV-2 mRNA vaccine. Participants were randomly assigned in a 1:1 ratio to receive a second dose of BNT162b2 or mRNA-1273, 28 to 49 days after the first dose. Randomization was stratified on the vaccine received at the first vaccination. The primary endpoint was the anti-spike IgG antibodies titer measured 28 days after the second vaccine dose. This study is registered with ClinicalTrials.gov, Trial, NCT04900467. FINDINGS: Of the 414 randomized participants recruited from May 28 to July 2, 2021, 390 were included in the per protocol analysis: 94 participants in group 1 (BNT162b2/BNT162b2), 96 in group 2 (BNT162b2/mRNA-1273), 97 in group 3 (mRNA-1273/mRNA-1273), and 103 in group 4 (mRNA-1273/BNT162b2). The geometric mean titers ratios of anti-spike IgG antibodies for each heterologous regimen relative to the corresponding homologous regimen were 1·37 (two-sided 95% CI, 1·10 to 1·72) in the groups 1 and 2 and 0·67 (two-sided 95% CI, 0·55 to 0·82) in the groups 3 and 4. Levels of neutralizing antibodies to the main circulating SARS-Cov-2 viral strains were higher with the vaccine regimen containing mRNA-1273. Participants who received mRNA-1273 as a second dose experienced a higher rate of local adverse reactions and general symptoms than those who received BNT162b2 (p
Published: 2022

14. Childhood trauma increases vulnerability to attempt suicide in adulthood through avoidant attachment

Author: H, Ihme, E, Olié, P, Courtet, W, El-Hage, X, Zendjidjian, P, Mazzola-Pomietto, J-L, Consoloni, C, Deruelle, R, Belzeaux, Institut de Neurosciences de la Timone (INT), Aix Marseille Université (AMU)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Institut de Génomique Fonctionnelle (IGF), Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Université de Montpellier (UM), Centre Hospitalier Régional Universitaire [Montpellier] (CHRU Montpellier), Fondation FondaMental [Créteil], Centre d’Investigation Clinique [Tours] CIC 1415 (CIC ), Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours (CHRU Tours)-Hôpital Bretonneau-Université de Tours (UT)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Imagerie et cerveau (iBrain - Inserm U1253 - UNIV Tours ), Université de Tours (UT)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours (CHRU Tours), Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille (APHM), Centre d'études et de recherche sur les services de santé et la qualité de vie (CEReSS), Aix Marseille Université (AMU), ANR-17-EURE-0029,nEURo*AMU,Marseille NeuroSchool, une formation d'excellence(2017), deruelle, christine, and Marseille NeuroSchool, une formation d'excellence - - nEURo*AMU2017 - ANR-17-EURE-0029 - EURE - VALID
Subjects: [SDV.MHEP] Life Sciences [q-bio]/Human health and pathology, Childhood abuse, [SDV]Life Sciences [q-bio], [SDV.MHEP.PSM] Life Sciences [q-bio]/Human health and pathology/Psychiatrics and mental health, Attachment, Affective disorder, [SDV] Life Sciences [q-bio], Psychiatry and Mental health, Clinical Psychology, [SDV.MHEP.PSM]Life Sciences [q-bio]/Human health and pathology/Psychiatrics and mental health, Mediation analysis, [SDV.NEU]Life Sciences [q-bio]/Neurons and Cognition [q-bio.NC], Suicide attempts, [SDV.MHEP]Life Sciences [q-bio]/Human health and pathology
Abstract: International audience; Background: Childhood trauma and affective disorders are known risk factors for adult suicidal behavior. Studies have shown a mediating effect of insecure attachment on the effect of childhood trauma and suicidal behavior but so far it is not clear whether this effect is related to an attachment dimension (anxiety, avoidance).Aim: The present study sought to examine the mediating effect of attachment anxiety and avoidance on suicidal behavior.Methods: We analyzed data on childhood trauma, attachment style, depression severity, presence of prior suicide attempts and current suicide ideation from 96 patients diagnosed with an affective disorder. Two mediation analyses were conducted to assess the effect of childhood trauma on 1) prior suicide attempts and 2) current suicidal ideation through its effect on attachment.Results: We found that childhood trauma had a complete mediated effect on the presence of prior suicide attempts through its effect on avoidant attachment (a1b1 = 0.0120, 95%-CI [0.0031, 0.0276]). However, only emotional abuse had a direct influence on suicidal ideation (c' = 0.0273, p < 0.01) without any indirect effect of anxious or avoidant attachment.Limitations: Variables were not assessed in a prospective way and sample size was small.Conclusions: Our findings suggest that individuals with avoidant attachment and childhood trauma are likely to present a high suicide risk. Since avoidant attachment is associated with altered perceptions and eventual rejection of social support, we recommend to screen for attachment early and to engage patients in therapeutical approaches focusing on the client-therapist alliance.
Published: 2022

15. Rituximab and mycophenolate mofetil combination in patients with interstitial lung disease (EVER-ILD): a double-blind, randomised, placebo-controlled trial

Author: Julie Mankikian, Agnès Caille, Martine Reynaud-Gaubert, Marie-Sara Agier, Julien Bermudez, Philippe Bonniaud, Raphael Borie, Pierre-Yves Brillet, Jacques Cadranel, Isabelle Court-Fortune, Bruno Crestani, Marie-Pierre Debray, Emmanuel Gomez, Anne Gondouin, Sandrine Hirschi-Santelmo, Dominique Israel-Biet, Stéphane Jouneau, Karine Juvin, Julie Leger, Mallorie Kerjouan, Charles-Hugo Marquette, Jean-Marc Naccache, Hilario Nunes, Laurent Plantier, Grégoire Prevot, Sébastien Quetant, Julie Traclet, Victor Valentin, Yurdagul Uzunhan, Lidwine Wémeau-Stervinou, Theodora Bejan-Angoulvant, Vincent Cottin, Sylvain Marchand-Adam, CHU Trousseau [Tours], Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours (CHRU Tours), MethodS in Patients-centered outcomes and HEalth ResEarch (SPHERE), Université de Tours (UT)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Nantes Université - UFR des Sciences Pharmaceutiques et Biologiques (Nantes Univ - UFR Pharmacie), Nantes Université - pôle Santé, Nantes Université (Nantes Univ)-Nantes Université (Nantes Univ)-Nantes Université - pôle Santé, Nantes Université (Nantes Univ)-Nantes Université (Nantes Univ), Centre d’Investigation Clinique [Tours] CIC 1415 (CIC ), Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours (CHRU Tours)-Hôpital Bretonneau-Université de Tours (UT)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Hôpital Nord [CHU - APHM], Aix Marseille Université (AMU), Centre Hospitalier Universitaire de Dijon - Hôpital François Mitterrand (CHU Dijon), Lipides - Nutrition - Cancer [Dijon - U1231] (LNC), Université de Bourgogne (UB)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Institut Agro Dijon, Institut national d'enseignement supérieur pour l'agriculture, l'alimentation et l'environnement (Institut Agro)-Institut national d'enseignement supérieur pour l'agriculture, l'alimentation et l'environnement (Institut Agro), Physiopathologie et Epidémiologie des Maladies Respiratoires (PHERE (UMR_S_1152 / U1152)), Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université Paris Cité (UPCité), Laboratoire d'Excellence INFLAMEX [Paris], Université Sorbonne Paris Cité (USPC), AP-HP - Hôpital Bichat - Claude Bernard [Paris], Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP), Université Paris 13 (UP13), Hôpital Avicenne [AP-HP], CHU Tenon [AP-HP], Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Sorbonne Université (SU), Sorbonne Université (SU), Biologie Intégrative du Tissu Osseux (LBTO), Université Jean Monnet - Saint-Étienne (UJM)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Santé Ingénierie Biologie Saint-Etienne (SAINBIOSE), Centre Ingénierie et Santé (CIS-ENSMSE), École des Mines de Saint-Étienne (Mines Saint-Étienne MSE), Institut Mines-Télécom [Paris] (IMT)-Institut Mines-Télécom [Paris] (IMT)-École des Mines de Saint-Étienne (Mines Saint-Étienne MSE), Institut Mines-Télécom [Paris] (IMT)-Institut Mines-Télécom [Paris] (IMT)-Université Jean Monnet - Saint-Étienne (UJM)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg (HUS), Nouvel Hôpital Civil de Strasbourg, Hôpital Européen Georges Pompidou [APHP] (HEGP), Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Hôpitaux Universitaires Paris Ouest - Hôpitaux Universitaires Île de France Ouest (HUPO), Hôpital Pontchaillou, Institut de recherche en santé, environnement et travail (Irset), Université d'Angers (UA)-Université de Rennes (UR)-École des Hautes Études en Santé Publique [EHESP] (EHESP)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Structure Fédérative de Recherche en Biologie et Santé de Rennes ( Biosit : Biologie - Santé - Innovation Technologique ), Centre Hospitalier Universitaire de Nice (CHU Nice), Centre hospitalier Saint-Joseph [Paris], Service de pneumologie [Rennes] = Pneumology [Rennes], CHU Pontchaillou [Rennes], Centre d’Etude des Pathologies Respiratoires (CEPR), UMR 1100 (CEPR), Université de Tours (UT)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), CHU Grenoble, Hôpital Louis Pradel [CHU - HCL], Hospices Civils de Lyon (HCL), Université Claude Bernard Lyon 1 (UCBL), Université de Lyon, CHU Lille, EA4245 - Transplantation, Immunologie, Inflammation [Tours] (T2i), Université de Tours (UT), PHRC national, and This study was supported by a grant from the French Ministry of Health (Programme Hospitalier de Recherche Clinique) 2015
Subjects: Pulmonary and Respiratory Medicine, [SDV.IMM.IMM]Life Sciences [q-bio]/Immunology/Immunotherapy, [SDV.MHEP.PSR]Life Sciences [q-bio]/Human health and pathology/Pulmonology and respiratory tract
Abstract: BackgroundStandard of care for interstitial lung disease (ILD) with a nonspecific interstitial pneumonia (NSIP) pattern proposes mycophenolate mofetil (MMF) as one of the first step therapies while rituximab is used as rescue therapy.MethodsIn a randomised, double blind, two-parallel group, placebo-controlled trial (NCT02990286), patients with connective tissue disease-associated ILD or idiopathic interstitial pneumonia (with or without autoimmune feature) and a NSIP pattern (defined on NSIP pathological pattern or on integration of clinico-biological data and a NSIP-like HRCT pattern) were randomly assigned in a 1:1 ratio to receive rituximab (1000 mg) or placebo on day 1 and day 15 in addition to MMF (2 g daily) for six months. The primary endpoint was the change in percent of predicted forced vital capacity (FVC) from baseline to 6 months analysed by a linear mixed model for repeated measures analysis. Secondary endpoints included progression-free survival (PFS) up to 6 months and safety.FindingsBetween January 2017 and January 2019, 122 randomised patients received at least one dose of rituximab (n=63) or placebo (n=59). The least-squares mean change from baseline to 6 months in FVC (% predicted) was +1.60 (se1.13) in the rituximab+MMF group and −2.01 (se1.17) in the placebo+MMF group (between-group difference, 3.60 [95% CI 0.41 to 6.80]; p=0.0273). PFS was better in the rituximab+MMF group (crude HR 0.47 [95%CI 0.23 to 0.96]; p=0.03). Serious adverse events occurred in 26 patients of the rituximab+MMF group (41%) and in 23 of the placebo+MMF group (39%). Nine infections were reported in the rituximab+MMF group (five bacterial infections, 3 viral infections, 1 other) and four bacterial infections in the placebo+MMF group.InterpretationCombination of rituximab and MMF was superior to MMF alone in patients with ILD and a NSIP pattern. The use of this combination must consider the risk of viral infection.
Published: 2023

16. Impact of a school-based and primary care-based multicomponent intervention on HPV vaccination coverage among French adolescents: a cluster randomised controlled trial protocol (the PrevHPV study)

Author: Bocquier, Aurélie, Michel, Morgane, Giraudeau, Bruno, Bonnay, Stéphanie, Gagneux-Brunon, Amandine, Gauchet, Aurélie, Gilberg, Serge, Le Duc-Banaszuk, Anne-Sophie, Mueller, Judith E., Chevreul, Karine, Thilly, Nathalie, Raude, Jocelyn, Adaptation, mesure et évaluation en santé. Approches interdisciplinaires (APEMAC), Université de Lorraine (UL), Epidémiologie Clinique et Evaluation Economique Appliquées aux Populations Vulnérables (ECEVE (U1123 / UMR_S_1123)), Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-AP-HP Hôpital universitaire Robert-Debré [Paris], Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Université Paris Cité (UPCité), Hôpital Robert Debré, MethodS in Patients-centered outcomes and HEalth ResEarch (SPHERE), Université de Tours (UT)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Nantes Université - UFR des Sciences Pharmaceutiques et Biologiques (Nantes Univ - UFR Pharmacie), Nantes Université - pôle Santé, Nantes Université (Nantes Univ)-Nantes Université (Nantes Univ)-Nantes Université - pôle Santé, Nantes Université (Nantes Univ)-Nantes Université (Nantes Univ), Centre d’Investigation Clinique [Tours] CIC 1415 (CIC ), Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours (CHRU Tours)-Hôpital Bretonneau-Université de Tours (UT)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours (CHRU Tours), Centre International de Recherche en Infectiologie (CIRI), École normale supérieure de Lyon (ENS de Lyon)-Université Claude Bernard Lyon 1 (UCBL), Université de Lyon-Université de Lyon-Université Jean Monnet - Saint-Étienne (UJM)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Physiopathologie et biothérapies des infections muqueuses (GIMAP), Université de Lyon-Université de Lyon-Université Jean Monnet - Saint-Étienne (UJM)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-École normale supérieure de Lyon (ENS de Lyon)-Université Claude Bernard Lyon 1 (UCBL), Centre d'Investigation Clinique - Epidémiologie Clinique Saint-Etienne (CIC-EC), Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne [CHU Saint-Etienne] (CHU ST-E)-Université Jean Monnet - Saint-Étienne (UJM)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne [CHU Saint-Etienne] (CHU ST-E), Laboratoire Inter-universitaire de Psychologie : Personnalité, Cognition, Changement Social (LIP-PC2S), Université Savoie Mont Blanc (USMB [Université de Savoie] [Université de Chambéry])-Université Grenoble Alpes (UGA), Université Paris Cité (UPCité), Centre régional de coordination des dépistages des cancers-Pays de la Loire, Epidémiologie des Maladies Emergentes - Emerging Diseases Epidemiology, Université Paris Cité (UPCité)-Pasteur-Cnam Risques infectieux et émergents (PACRI), Institut Pasteur [Paris] (IP)-Conservatoire National des Arts et Métiers [CNAM] (CNAM), HESAM Université - Communauté d'universités et d'établissements Hautes écoles Sorbonne Arts et métiers université (HESAM)-HESAM Université - Communauté d'universités et d'établissements Hautes écoles Sorbonne Arts et métiers université (HESAM)-Université Paris Cité (UPCité)-Institut Pasteur [Paris] (IP)-Conservatoire National des Arts et Métiers [CNAM] (CNAM), HESAM Université - Communauté d'universités et d'établissements Hautes écoles Sorbonne Arts et métiers université (HESAM)-HESAM Université - Communauté d'universités et d'établissements Hautes écoles Sorbonne Arts et métiers université (HESAM), École des Hautes Études en Santé Publique [EHESP] (EHESP), Département Méthodologie Promotion Investigation [CHRU Nancy] (MPI), Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy (CHRU Nancy), Département des sciences humaines et sociales (SHS), The study is conducted with the support of IReSP and with financial support from ITMO Cancer AVIESAN (Alliance Nationale pour les Sciences de la Vie et de la Santé/ National Alliance for Life Sciences & Health) within the framework of the Cancer Plan 2014–2019, and PrevHPV Study group: Nelly Agrinier, Estelle Fall, Céline Pulcini, Sébastien Bruel, Marie Ecollan, Dragos-Paul Hagiu, Josselin Le Bel, Henri Partouche, Juliette Pinot, Louise Rossignol, Arthur Tron, Minghui Zuo, Gaëlle Vareilles, Julie Bros, Catherine Juneau, Marion Branchereau, Elisabeth Botelho-Nevers, Géraldine Jambon, Florian Jeanleboeuf, Julie Kalecinski, Christine Lasset, Laetitia Marie DitAsse, Jonathan Sicsic, Jocelyn Raude, Sandra Chyderiotis, Damien Oudin-Doglioni, Anne-Sophie Barret, Isabelle Bonmarin, Daniel Levy-Bruhl, Clémence Castagnet, Mélanie Simony
Subjects: Public health, Schools, Vaccination Coverage, Adolescent, Primary Health Care, Papillomavirus Infections, Vaccination, Humans, [SDV.SPEE]Life Sciences [q-bio]/Santé publique et épidémiologie, General Medicine, Papillomavirus Vaccines, Medical education & training, Randomized Controlled Trials as Topic
Abstract: IntroductionVaccination is an effective and safe strategy to prevent Human papillomavirus (HPV) infection and related harms. Despite various efforts by French authorities to improve HPV vaccine coverage (VC) these past few years, VC has remained far lower than in most other high-income countries. To improve it, we have coconstructed with stakeholders a school-based and primary care-based multicomponent intervention, and plan to evaluate its effectiveness, efficiency and implementation through a cluster randomised controlled trial (cRCT).Methods and analysisThis pragmatic cRCT uses an incomplete factorial design to evaluate three components applied alone or in combination: (1) adolescents and parents’ education and motivation at school, using eHealth tools and participatory learning; (2) general practitioners’ training on HPV using motivational interviewing techniques and provision of a decision aid tool; (3) free-of-charge access to vaccination at school. Eligible municipalities (clusters) are located in one of 14 preselected French school districts and must have only one secondary school which enrols at least 2/3 of inhabitants aged 11–14 years. A randomisation stratified by school district and deprivation index allocated 90 municipalities into 6 groups of 15. The expected overall sample size estimate is 41 940 adolescents aged 11–14 years. The primary endpoint is the HPV VC (≥1 dose) among adolescents aged 11–14 years, at 2 months, at the municipality level (data from routine databases). Secondary endpoints include: HPV VC (≥1 dose at 6 and 12 months; and 2 doses at 2, 6 and 12 months); differences in knowledge, attitudes, behaviours, and intention among adolescents, parents and general practitioners between baseline and 2 months after intervention (self-administered questionnaires); incremental cost-effectiveness ratio. Implementation measures include dose, fidelity, adaptations, reached population and satisfaction (activity reports and self-administered questionnaires).Ethics and disseminationThis protocol was approved by the French Ethics Committee ‘CPP Sud-Est VI’ on 22 December 2020 (ID-RCB: 2020-A02031-38). No individual consent was required for this type of research; all participants were informed of their rights, in particular not to participate or to oppose the collection of data concerning them. Findings will be widely disseminated (conference presentations, reports, factsheets and academic publications).Trial registration numberNCT04945655.
Published: 2022

17. Recruitment and implementation challenges were common in stepped-wedge cluster randomized trials: Results from a methodological review

Author: Agnes Caille, Monica Taljaard, Floriane Le Vilain—Abraham, Alexis Le Moigne, Andrew J. Copas, Florence Tubach, Agnes Dechartres, Dechartres, Agnès, Institut Pierre Louis d'Epidémiologie et de Santé Publique (iPLESP), Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Sorbonne Université (SU), CHU Pitié-Salpêtrière [AP-HP], Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Sorbonne Université (SU), MethodS in Patients-centered outcomes and HEalth ResEarch (SPHERE), Université de Tours (UT)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Nantes Université - UFR des Sciences Pharmaceutiques et Biologiques (Nantes Université - UFR Pharmacie), Nantes Université - pôle Santé, Nantes Université (Nantes Univ)-Nantes Université (Nantes Univ)-Nantes Université - pôle Santé, Nantes Université (Nantes Univ)-Nantes Université (Nantes Univ), Centre d’Investigation Clinique [Tours] CIC 1415 (CIC ), Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours (CHRU Tours)-Hôpital Bretonneau-Université de Tours (UT)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours (CHRU Tours), Ottawa Hospital Research Institute [Ottawa] (OHRI), University of Ottawa [Ottawa], and University College of London [London] (UCL)
Subjects: reporting, Epidemiology, [SDV]Life Sciences [q-bio], design, Research Personnel, [SDV] Life Sciences [q-bio], recruitment, Research Design, Stepped-wedge cluster randomized trial, Humans, Cluster Analysis, methodological review, implementation, Randomized Controlled Trials as Topic
Abstract: International audience; To explore challenges in recruitment and intervention implementation in recent stepped-wedge cluster randomized trials (SW-CRTs). Study design and setting: We searched PubMed to identify primary reports of SW-CRTs (2019-2020). Two reviewers independently screened studies and extracted data from each report. Recruitment challenge was defined as planned number of clusters or participants not achieved, or any reported changes made to the design to address recruitment difficulties. Implementation challenge was defined as early, late or no implementation of the intervention in at least one cluster. Results: Of 55 SW-CRTs, 18 (33%) had a recruitment challenge, 23 (42%) had none, and for 14 (26%) it was impossible to judge. At least one implementation challenge was present in 24 (44%), 8 (15%) had none, and for 23 (42%) it was impossible to judge. Of the 35 (64%) trials with recruitment or implementation challenges, 18 (72%) had one or more modifications of their design, most often a modification of the trial duration. Conclusion: Investigators must be aware of the risks of recruitment or implementation challenges when considering use of a SW-CRT design. Mitigating strategies should be adopted when planning the trial. More transparent reporting of planned and actual design features is required.
Published: 2022

18. HEMO 2 life® improves renal function independent of cold ischemia time in kidney recipients: A comparison with a large multicenter prospective cohort study

Author: Yannick Le Meur, Eric Delpy, Felix Renard, Thierry Hauet, Lionel Badet, Jean Philippe Rerolle, Antoine Thierry, Matthias Büchler, Franck Zal, Benoit Barrou, Lymphocytes B, Autoimmunité et Immunothérapies (LBAI), Université de Brest (UBO)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-LabEX IGO Immunothérapie Grand Ouest-Institut Brestois Santé Agro Matière (IBSAM), Université de Brest (UBO), CHRU Brest - Service de Nephrologie (CHU - BREST - Nephrologie), Centre Hospitalier Régional Universitaire de Brest (CHRU Brest), HEMARINA SA, Ischémie Reperfusion en Transplantation d’Organes Mécanismes et Innovations Thérapeutiques ( IRTOMIT), Université de Poitiers-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Service d'Urologie et Transplantation [Lyon], Hôpital Edouard Herriot [CHU - HCL], Hospices Civils de Lyon (HCL)-Hospices Civils de Lyon (HCL), Service de Néphrologie, Dialyse, Transplantations [CHU Limoges], CHU Limoges, Department of Nephrology, CHU de Poitiers, Poitiers, France, Service de néphrologie et immunologie clinique [CHRU Tours], Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours (CHRU Tours)-Hôpital Bretonneau-Université de Tours (UT), and Département D'urologie, Néphrologie et Transplantation, Sorbonne Université, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris AP-HP, Hôpitaux Universitaires PitiéSalpêtrière - Charles Foix, Paris, France
Subjects: Biomaterials, delayed graft function, oxygen carrier, Biomedical Engineering, Medicine (miscellaneous), [SDV.IMM]Life Sciences [q-bio]/Immunology, Bioengineering, General Medicine, organ preservation, renal transplantation
Abstract: International audience; M101 is an extracellular hemoglobin isolated from a marine lugworm and is present in the medical device HEMO2 life®. The clinical investigation OXYOP was a paired kidney analysis (n = 60) designed to evaluate the safety and performance of HEMO2 life® used as an additive to preservation solution in renal transplantation. The secondary efficacy endpoints showed less delayed graft function (DGF) and better renal function in the HEMO2 life® group but due to the study design cold ischemia time (CIT) was longer in the contralateral kidneys.
Published: 2021

19. Dimensional Structure and Preliminary Results of the External Constructs of the Schizophrenia Coping Oral Health Profile and Index (SCOOHPI)

Author: Nathalie Rude, Corinne Rat, Rachid Mahalli, Frédéric Denis, Katherine Rozas, Wissam El-Hage, Francesca Siu-Paredes, Ines Rouached, Université de Reims Champagne-Ardenne (URCA), Laboratoire de Neurosciences Intégratives et Cliniques - UFC (UR 481) (NEURO), Université de Franche-Comté (UFC), Université Bourgogne Franche-Comté [COMUE] (UBFC)-Université Bourgogne Franche-Comté [COMUE] (UBFC), Centre Hospitalier de la Chartreuse [Dijon] (CHS La Chartreuse), Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours (CHRU Tours), Imagerie et cerveau (iBrain - Inserm U1253 - UNIV Tours ), Université de Tours (UT)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Centre d’Investigation Clinique [Tours] CIC 1415 (CIC ), Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours (CHRU Tours)-Hôpital Bretonneau-Université de Tours (UT)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Éducation Éthique Santé EA 7505 (EES), Université de Tours (UT), Université de Nantes - UFR Odontologie, Université de Nantes (UN), and Dorogoichenko, Aleksandra
Subjects: Coping (psychology), Index (economics), Psychometrics, Health, Toxicology and Mutagenesis, Schizophrenia (object-oriented programming), psychometric, coping strategies, Article, Likert scale, [SHS]Humanities and Social Sciences, Surveys and Questionnaires, Adaptation, Psychological, Humans, Reliability (statistics), Modalities, Rasch model, Public Health, Environmental and Occupational Health, Reproducibility of Results, schizophrenia, Scale (social sciences), Medicine, oral health, [SHS] Humanities and Social Sciences, Psychology, Clinical psychology
Abstract: The Schizophrenia Coping Oral Health Profile and Index (SCOOHPI) was developed to assess oral health coping strategies in people with schizophrenia. We show that the difficulty and discrimination indices of 18 items, selected for the final version, are acceptable according to the Rasch model, as are the inter-item (0.25) and inter-score (α = 0.85) correlations. This scale can be considered as an index, giving a global score between 0 and 72, with a Likert scale with five response modalities. This is also a profile with the following three dimensions of coping-related oral health, emerging independently of each other: (1) physical well-being strategies (α = 0.72); (2) moral well-being strategies (α = 0.60); (3) access strategies for oral well-being (α = 0.79). The sub-scores, ranging from 0 to 24, specify populations focused on the themes of coping strategies that may be most affected, depending on the subject’s characteristics and their clinical oral health status. The validation study of this scale is still in progress, to evaluate the reproducibility of the results, sensitivity to change, and reliability for other populations of people with schizophrenia.
Published: 2021
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20. Examining transcranial random noise stimulation as an add-on treatment for persistent symptoms in schizophrenia (STIM'Zo): a study protocol for a multicentre, double-blind, randomized sham-controlled clinical trial

Author: Jerome Brunelin, Marine Mondino, Julie Haesebaert, Jerome Attal, Michel Benoit, Marie Chupin, Sonia Dollfus, Wissam El-Hage, Filipe Galvao, Renaud Jardri, Pierre Michel Llorca, Laurent Magaud, Marion Plaze, Anne Marie Schott-Pethelaz, Marie-Françoise Suaud-Chagny, David Szekely, Eric Fakra, Emmanuel Poulet, Psychiatric Disorders, Neuroscience Research and Clinical Research (PSYR2), Centre de recherche en neurosciences de Lyon - Lyon Neuroscience Research Center (CRNL), Université Claude Bernard Lyon 1 (UCBL), Université de Lyon-Université de Lyon-Université Jean Monnet - Saint-Étienne (UJM)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Université Claude Bernard Lyon 1 (UCBL), Université de Lyon-Université de Lyon-Université Jean Monnet - Saint-Étienne (UJM)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Centre Hospitalier le Vinatier [Bron], Hospices Civils de Lyon (HCL), Research on Healthcare Performance (RESHAPE - Inserm U1290 - UCBL1), Université de Lyon-Université de Lyon-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), CHU Montpellier, Centre Hospitalier Régional Universitaire [Montpellier] (CHRU Montpellier), Centre Hospitalier Universitaire de Nice (CHU Nice), Institut du Cerveau = Paris Brain Institute (ICM), Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-CHU Pitié-Salpêtrière [AP-HP], Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Sorbonne Université (SU)-Sorbonne Université (SU)-Sorbonne Université (SU)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), CATI Multicenter Neuroimaging Platform (CATI), CHU Caen, Normandie Université (NU)-Tumorothèque de Caen Basse-Normandie (TCBN), Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours (CHRU Tours), Centre d’Investigation Clinique [Tours] CIC 1415 (CIC ), Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours (CHRU Tours)-Hôpital Bretonneau-Université de Tours (UT)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Imagerie et cerveau (iBrain - Inserm U1253 - UNIV Tours ), Université de Tours (UT)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Lille Neurosciences & Cognition - U 1172 (LilNCog), Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université de Lille-Centre Hospitalier Régional Universitaire [Lille] (CHRU Lille), CHU Lille, CHU Clermont-Ferrand, GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences, Centre Hospitalier Princesse Grace, Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne [CHU Saint-Etienne] (CHU ST-E), PHRC 2014, CHU Saint-Etienne, and Brunelin, Jérôme
Subjects: Medicine (General), Hallucinations, [SDV.MHEP.PSM] Life Sciences [q-bio]/Human health and pathology/Psychiatrics and mental health, Medicine (miscellaneous), Hallucination, tRNS, Transcranial Direct Current Stimulation, tDCS, Study Protocol, R5-920, Dorsolateral Prefrontal Cortex, Treatment Outcome, Double-Blind Method, [SDV.MHEP.PSM]Life Sciences [q-bio]/Human health and pathology/Psychiatrics and mental health, Schizophrenia, Humans, Multicenter Studies as Topic, Pharmacology (medical), Negative symptoms, Neoplasm Recurrence, Local, Noninvasive brain stimulation, Randomized Controlled Trials as Topic
Abstract: Background One out of three patients with schizophrenia failed to respond adequately to antipsychotics and continue to experience debilitating symptoms such as auditory hallucinations and negative symptoms. The development of additional therapeutic approaches for these persistent symptoms constitutes a major goal for patients. Here, we develop a randomized-controlled trial testing the efficacy of high-frequency transcranial random noise stimulation (hf-tRNS) for the treatment of resistant/persistent symptoms of schizophrenia in patients with various profiles of symptoms, cognitive deficits and illness duration. We also aim to investigate the biological and cognitive effects of hf-tRNS and to identify the predictors of clinical response. Methods In a randomized, double-blind, 2-arm parallel-group, controlled, multicentre study, 144 patients with schizophrenia and persistent symptoms despite the prescription of at least one antipsychotic treatment will be randomly allocated to receive either active (n = 72) or sham (n = 72) hf-tRNS. hf-tRNS (100–500 Hz) will be delivered for 20 min with a current intensity of 2 mA and a 1-mA offset twice a day on 5 consecutive weekdays. The anode will be placed over the left dorsolateral prefrontal cortex and the cathode over the left temporoparietal junction. Patients’ symptoms will be assessed prior to hf-tRNS (baseline), after the 10 sessions, and at 1-, 3- and 6-month follow-up. The primary outcome will be the number of responders defined as a reduction of at least 25% from the baseline scores on the Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) after the 10 sessions. Secondary outcomes will include brain activity and connectivity, source monitoring performances, social cognition, other clinical (including auditory hallucinations) and biological variables, and attitude toward treatment. Discussion The results of this trial will constitute a first step toward establishing the usefulness of hf-tRNS in schizophrenia whatever the stage of the illness and the level of treatment resistance. We hypothesize a long-lasting effect of active hf-tRNS on the severity of schizophrenia symptoms as compared to sham. This trial will also have implications for the use of hf-tRNS as a preventive intervention of relapse in patients with schizophrenia. Trial registration ClinicalTrials.gov NCT02744989. Prospectively registered on 20 April 2016
Published: 2021

21. Les engelures apparues pendant le confinement sont associées à une exposition au SARS-CoV-2

Author: Valérie Gissot, Vincent Thibault, Alexis Toubel, Hélène Aubert, Christopher Heslan, L. Martin, Estel Chambrelan, Yannick Le Corre, Emilie Brenaut, Mahtab Samimi, Florence Poizeau, Alain Dupuy, Emmanuel Oger, C. Laurent, Laurent Misery, Sébastien Barbarot, Catherine Droitcourt, Pierre Tattevin, CHU Pontchaillou [Rennes], Recherche en Pharmaco-épidémiologie et Recours aux Soins (REPERES), Université de Rennes (UR)-École des Hautes Études en Santé Publique [EHESP] (EHESP), Physiopathologie des Adaptations Nutritionnelles (PhAN), Université de Nantes - UFR de Médecine et des Techniques Médicales (UFR MEDECINE), Université de Nantes (UN)-Université de Nantes (UN)-Institut National de Recherche pour l’Agriculture, l’Alimentation et l’Environnement (INRAE), Centre Hospitalier Universitaire d'Angers (CHU Angers), PRES Université Nantes Angers Le Mans (UNAM), Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours (CHRU Tours), Service de dermatologie (Dermato - BREST), Centre Hospitalier Régional Universitaire de Brest (CHRU Brest), Département de Dermatologie [CHU Nantes], Centre hospitalier universitaire de Nantes (CHU Nantes), Service de Dermatologie [Rennes] = Dermatology [Rennes], Centre d’Investigation Clinique [Tours] CIC 1415 (CIC ), Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours (CHRU Tours)-Hôpital Bretonneau-Université de Tours (UT)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Unité Mixte de Recherche sur les Herbivores - UMR 1213 (UMRH), VetAgro Sup - Institut national d'enseignement supérieur et de recherche en alimentation, santé animale, sciences agronomiques et de l'environnement (VAS)-Institut National de Recherche pour l’Agriculture, l’Alimentation et l’Environnement (INRAE), MitoVasc - Physiopathologie Cardiovasculaire et Mitochondriale (MITOVASC), Université d'Angers (UA)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Laboratoire sur les interactions Epithéliums Neurones (LIEN), Université de Brest (UBO), Pfizer, ARN régulateurs bactériens et médecine (BRM), and Université de Rennes (UR)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Structure Fédérative de Recherche en Biologie et Santé de Rennes ( Biosit : Biologie - Santé - Innovation Technologique )
Subjects: SARS-CoV-2, P191, [SDV]Life Sciences [q-bio], Manifestations acrales, COVID-19, Ocean Engineering, Safety, Risk, Reliability and Quality, Engelures
Abstract: Introduction De nombreux cas d’engelures ont ete rapportes depuis le debut de la pandemie de Covid-19. Cependant, la RT-PCR et la serologie ne mettaient pas en evidence d’infection a SARS-CoV-2 chez la majorite des patients. L’hypothese d’une reponse interferon-mediee au SARS-CoV-2, permettant une clairance rapide du virus qui ne pourrait alors pas activer l’immunite humorale, a ete soulevee et pourrait expliquer la seronegativite. Notre objectif etait de rechercher une association entre les engelures survenues pendant le premier confinement en France et l’exposition au SARS-CoV-2 au sein des foyers. Materiel et methodes Dans cette etude cas-temoins multicentrique, les cas etaient les 102 individus adresses entre mars et mai 2020 aux CHU de Rennes, Nantes, Angers, Tours, et Brest pour des engelures. Les temoins etaient recrutes a partir des fichiers de volontaires sains tenus par ces hopitaux. Tous les membres de ces foyers etaient inclus, constituant ainsi 77 foyers cas (262 individus) et 74 foyers temoins (230 individus). L’exposition des foyers au SARS-CoV-2 lors du premier confinement etait categorisee en 3 niveaux : faible, intermediaire ou eleve, a partir d’un algorithme prenant en compte les symptomes, les contacts a risque et les activites hors du foyer des individus de chaque foyer. Une serologie SARS-CoV-2 etait proposee a tous les individus. Resultats Apres ajustement sur l’âge, l’association entre engelures et exposition au SARS-CoV-2 au sein des foyers de confinement etait estimee a 3,3, intervalle de confiance a 95 % (1,4–7,3), pour un niveau d’exposition intermediaire, et a 6,9 (2,5–19,5) pour un niveau d’exposition eleve au SARS-CoV-2. Parmi les 57 foyers cas ayant eu une serologie, 6 (11 %) avaient developpe des anticorps anti- SARS-CoV-2, alors que tous les foyers temoins testes etaient seronegatifs (n = 50). Discussion Cette etude cas-temoin demontre l’association entre engelures et exposition des foyers au SARS-CoV-2 durant le premier confinement. Notre critere de jugement etant declaratif, un biais de memorisation etait possible. Cependant, meme si 20 % des patients etaient classes exposes au SARS-CoV-2 par erreur, la mesure d’association resterait significative.
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2. Low serum neutralization of Omicron variants a month after AZD7442 prophylaxis initiation

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4. Version francaise des recommandations de la declaration d'Ottawa sur la conception et la conduite ethique d'essais randomises en clusters, dans le contexte legislatif francais

5. Low versus standard calorie and protein feeding in ventilated adults with shock: a randomised, controlled, multicentre, open-label, parallel-group trial (NUTRIREA-3)

6. EMDR for symptoms of depression, stress and burnout in health care workers exposed to COVID-19 (HARD): A study protocol for a trial within a cohort study

7. Prevalence of Post-Acute COVID-19 Symptoms Twelve Months after Hospitalisation in Participants Retained in Follow-up: Analyses Stratified by Gender from a Large Prospective Cohort

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9. Spontaneous-Breathing Trials with Pressure-Support Ventilation or a T-Piece

10. Low-dose aspirin to prevent preeclampsia and growth restriction in nulliparous women identified by uterine artery Doppler as at high risk of preeclampsia: A double blinded randomized placebo-controlled trial

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14. Childhood trauma increases vulnerability to attempt suicide in adulthood through avoidant attachment

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17. Recruitment and implementation challenges were common in stepped-wedge cluster randomized trials: Results from a methodological review

18. HEMO 2 life® improves renal function independent of cold ischemia time in kidney recipients: A comparison with a large multicenter prospective cohort study

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