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Orientador: Prof. Dr. Geraldo Picheth Coorientadores: Dr. Waldemar Volanski e Profa Dra Fabiane Gomes de Moraes Rego Dissertação (mestrado) - Universidade Federal do Paraná, Setor de Ciências da Saúde, Programa de Pós-Graduação em Ciências Farmacêuticas. Defesa : Curitiba, 29/03/2022 Inclui referências: p. 100-105 Resumo: O diabetes mellitus (DM) é um processo patológico que afeta cerca de 10% da população mundial e está associado à elevada morbimortalidade. As complicações do DM estão associadas à hiperglicemia crônica. A hemoglobina glicada, fração A1c (HbA1c), é um biomarcador que permite o diagnóstico do DM e o monitoramento da glicemia. A HbA1c corresponde à ligação irreversível e não-enzimática da glucose à resíduos de valina N-terminais das cadeias beta da hemoglobina. A HbA1 c captura a glicemia média ponderada de dois a três meses anteriores a sua dosagem. O objetivo do projeto foi extrair, processar e analisar registros centrados na determinação de HbA1c, obtidos do Laboratório Municipal de Curitiba, um laboratório terciário público vinculado à Prefeitura Municipal de Curitiba, Estado do Paraná, Sul do Brasil. Os registros, em número superior a 1.000.000, foram capturados, após aprovação do Comitê de Ética em Pesquisa (CAAE 68027317.7.0000.0102) e representam o período de janeiro de 2016 a novembro de 2019. Após o crivo de critérios de inclusão/exclusão, remoção de homonímias e duplicidades, o tamanho amostral resultante de 122.852 registros foi analisado. A amostra contemplou indivíduos com faixa etária mediana de 60 anos (IQR, 48-69) e prevalência de mulheres (63,4%). A HbA1c foi quantificada por sistema automatizado, utilizando cromatografia líquida de alta performance (HPLC) com coluna de troca iônica, Variant II Turbo (BioRad Laboratories), e mostrou CVa de 1,6%. A frequência de solicitações de HbA1c cresceu, em média, 28% ao ano entre 2016-2019. A partir de 2020 este padrão se altera decorrente das implicações geradas pela pandemia de COVID-19. A HbA1c apresentou correlação (Spearman) forte com a glicemia de jejum (r=0,727; pou = a 6,5%), as concentrações entre 6,2% e 6,8% estão no intervalo de confiança de 95%. Portanto, considerando o RCV, concentrações de HbA1c iguais ou superiores a 6,2% podem indicar diabetes. A construção de uma subamostra (n=50.714), com remoção de registros de HbA1c com características de alterações em biomarcadores glicêmicos associados ao diabetes/controle glicêmico inadequado, permitiu estimar, para a amostra em estudo, o intervalo de confiança (95%) para HbA1c entre 4,7% e 6,1% (mediana 5,5%), que guarda similaridades com outros estudos em relação à mediana observada. A frequência das concentrações da HbA1c na amostra em estudo foi avaliada em múltiplos critérios de risco para o diabetes e controle glicêmico. Em destaque, as frequências de 36,1%, 27,1% e 36,8% foram associadas, respectivamente, a baixo risco ( < ou = a 5,7%), pré-diabetes (5,7% a < ou = a 6,4%) e diabetes ( >ou = a 6,5%), para o diabetes mais frequente, o tipo 2. Também foi identificado na amostra que 19,5% apresentaram controle glicêmico inadequado (HbA1c>8,0%) e 12,4%, com HbA1c>9,0%, representaram grupo de alto risco de complicações associadas ao diabetes e candidatos à terapia com insulina. Aplicando estatísticas de somas cumulativas (CuSum) e gráficos de controle de qualidade (Shewhart), foram propostos indicadores para monitorar a evolução do diabetes na população em estudo. Considerando 95% de probabilidade ( ± 2- desvios padrões), propomos que com o tratamento e obtenção da amostra em estudo, frequências anuais de HbA1c >ou = a 6,5% menores que 34,2%, HbA1c>8% menores que 15,8% e razão HbA1c >ou = a 6,5%/>8,0% menor que 1,93 são indicadores de melhora no quadro do diabetes e controle glicêmico no ambiente estudado. As análises realizadas oferecem aos gestores de saúde padrões importantes da HbA1 c na população estudada, que podem ser convertidos em conhecimento para gerar ações que possibilitem ou auxiliem novos planejamentos e otimização do controle do paciente com diabetes, associados à melhora da qualidade de vida dos afetados. A HbA1c é um biomarcador estável, com variações analítica e biológica expressivamente pequenas (CVa e CVi or equal to 6.5%), concentrations between 6.2% and 6.8% are in the 95% confidence interval. Therefore, considering the RCV, HbA1c concentrations equal to or greater than 6.2% may indicate diabetes. The construction of a subsample (n=50,714) with removal of HbA1c records with characteristics of alterations in glycemic biomarkers associated with diabetes/inadequate glycemic control, allowed us to estimate, for the sample under study, the confidence interval (95%) for HbA1c between 4.7% and 6.1% (median 5.5%), which has similarities with other studies in relation to the observed median. The frequency of HbA1c concentrations in the study sample was evaluated across multiple risk criteria for diabetes and glycemic control. In particular, frequencies of 36.1%, 27.1% and 36.8% were associated, respectively, with low risk ( < or equal to 5.7%), pre-diabetes (5.7% to < or equal to 6.4%) and diabetes ( > or equal to 6.5%), for the most frequent type 2 diabetes. It was also identified in the sample that 19.5% had inadequate glycemic control (HbA1c>8.0%) and 12.4% had HbA1c>9.0%, represented a high risk group for complications associated with diabetes and candidates for insulin therapy. Applying cumulative sum statistics (CuSum) and quality control charts (Shewhart), indicators were proposed to monitor the evolution of diabetes in the study population. Considering 95% probability ( ± 2-standard deviations), we propose that with the treatment and obtaining the sample under study, annual frequencies of HbA1c ? 6.5% lower than 34.2%, HbA1c>8.0% lower than 15.8% and HbA1c ratio > or equal to 6.5%/>8.0% lower than 1.93 are indicators of improvement in diabetes and glycemic control in the studied environment. The analyzes performed provide health managers with important HbA1c standards in the population studied, which can be converted into knowledge to generate actions that enable or help new planning and optimization of the control of patients with diabetes, associated with improving the quality of life of those affected. HbA1c is a stable biomarker, with significantly small analytical and biological variations (CVa and CVi