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INTRODUZIONE Il consumo eccessivo e talvolta inappropriato di farmaci antibiotici rappresenta una delle principali cause di sviluppo di resistenza batterica; ciò accade principalmente nella popolazione pediatrica. Numerosi studi riportano differenze tra i Paesi del Nord e Sud Europa in ambito di terapia antibiotica. Scopo del progetto di ricerca è confrontare le modalità prescrittive di farmaci antibiotici nei bambini di età compresa fra 0 e 5 anni, in Emilia Romagna e in Norvegia. METODI I dati sono stati ottenuti dalla bancadati regionale dell’Assistenza Farmaceutica Territoriale (AFT) per l’Emilia Romagna e dal Norwegian Prescription Database (NORPD) per la Norvegia. E’ stata condotta un’analisi descrittiva dei dati italiani in cinque differenti gruppi di età: 0-12 mesi, 13-24 mesi, 25-36 mesi, 37-48 mesi e 49-60 mesi. I risultati sono stati quindi messi a confronto con i dati norvegesi. RISULTATI In Emilia Romagna si osserva un uso maggiore di antibiotici (prevalenza variabile dal 68% al 59% nel periodo in studio), mentre in Norvegia il 29% circa dei bambini ha ricevuto almeno una prescrizione di antibiotici. In tutti i gruppi di età, i bambini italiani hanno ricevuto un numero di prescrizioni per anno maggiore rispetto a quelli norvegesi. Importanti differenze emergono anche in relazione alla tipologia di farmaci prescritti: amoxicillina, da sola e in combinazione ad acido clavulanico sono i principi attivi più prescritti in Emilia Romagna contro la fenossimetilpenicillina in Norvegia. CONCLUSIONI I risultati dello studio mostrano differenze nell’utilizzo di terapie antibiotiche nei bambini in Emilia Romagna e Norvegia. In particolare, è emerso un utilizzo eccessivo di antibiotici nella popolazione pediatrica italiana considerata e un approccio terapeutico spesso non coerente con quanto riportato dalle linee guida e dalle raccomandazioni nazionali e internazionali. Il confronto con una realtà più virtuosa pone le basi per una riflessione sulle strategie di migl, INTRODUCTION Population level exposure to antibiotics is associated with antibiotic resistance, and frequent antibiotic prescribing to children is accepted as an indicator for sub-optimal prescribing to outpatients. There are a number of European studies investigating antibiotic prescribing to children and adolescents that report large variations between countries in choice of therapy and periodic prevalence of prescribing. Aim of this study is to analyse and compare the pattern of antibiotic prescription and use in children 0-5 years in Norway and in Italy (Emilia-Romagna Region). METHODS A retrospective observational study was conducted; data on antibiotic prescribing were obtained from the Norwegian Prescription Database (NorPD) and from Emilia-Romagna Health Authority Database (AFT). All outpatients between 0 and 5 years, with a dispensed prescription on antibiotics (Anatomical Therapeutic Chemical, ATC code J01) were included and a descriptive analysis was made to compare patients, prescriptions of antibiotics and prescribers characteristics among the following 5 age groups: 0-12 months, 13-24 months, 25-36 months, 37-48 months, 49-60 months. RESULTS In Emilia Romagna a greater use of antibiotics was registered (prevalence ranging from 68% to 59% in the study period), while in Norway about 29% of children received at least one prescription of antibiotics. Important differences also emerged in relation to the type of drugs prescribed: amoxicillin, alone and in combination with clavulanic acid, was the most used in Emilia Romagna against phenoxymethylpenicillin in Norway. CONCLUSION The results of the study showed differences in the use of antibiotic therapies in children in Emilia Romagna and Norway. In particular, excessive use of antibiotics has emerged in the Italian pediatric population; this therapeutic approach was often not consistent with national and international guidelines and recommendations. The comparison with a more virtuous reality leads to a ref

INTRODUZIONE Il consumo eccessivo e talvolta inappropriato di farmaci antibiotici rappresenta una delle principali cause di sviluppo di resistenza batterica; ciò accade principalmente nella popolazione pediatrica. Numerosi studi riportano differenze tra i Paesi del Nord e Sud Europa in ambito di terapia antibiotica. Scopo del progetto di ricerca è confrontare le modalità prescrittive di farmaci antibiotici nei bambini di età compresa fra 0 e 5 anni, in Emilia Romagna e in Norvegia. METODI I dati sono stati ottenuti dalla bancadati regionale dell’Assistenza Farmaceutica Territoriale (AFT) per l’Emilia Romagna e dal Norwegian Prescription Database (NORPD) per la Norvegia. E’ stata condotta un’analisi descrittiva dei dati italiani in cinque differenti gruppi di età: 0-12 mesi, 13-24 mesi, 25-36 mesi, 37-48 mesi e 49-60 mesi. I risultati sono stati quindi messi a confronto con i dati norvegesi. RISULTATI In Emilia Romagna si osserva un uso maggiore di antibiotici (prevalenza variabile dal 68% al 59% nel periodo in studio), mentre in Norvegia il 29% circa dei bambini ha ricevuto almeno una prescrizione di antibiotici. In tutti i gruppi di età, i bambini italiani hanno ricevuto un numero di prescrizioni per anno maggiore rispetto a quelli norvegesi. Importanti differenze emergono anche in relazione alla tipologia di farmaci prescritti: amoxicillina, da sola e in combinazione ad acido clavulanico sono i principi attivi più prescritti in Emilia Romagna contro la fenossimetilpenicillina in Norvegia. CONCLUSIONI I risultati dello studio mostrano differenze nell’utilizzo di terapie antibiotiche nei bambini in Emilia Romagna e Norvegia. In particolare, è emerso un utilizzo eccessivo di antibiotici nella popolazione pediatrica italiana considerata e un approccio terapeutico spesso non coerente con quanto riportato dalle linee guida e dalle raccomandazioni nazionali e internazionali. Il confronto con una realtà più virtuosa pone le basi per una riflessione sulle strategie di migl, INTRODUCTION Population level exposure to antibiotics is associated with antibiotic resistance, and frequent antibiotic prescribing to children is accepted as an indicator for sub-optimal prescribing to outpatients. There are a number of European studies investigating antibiotic prescribing to children and adolescents that report large variations between countries in choice of therapy and periodic prevalence of prescribing. Aim of this study is to analyse and compare the pattern of antibiotic prescription and use in children 0-5 years in Norway and in Italy (Emilia-Romagna Region). METHODS A retrospective observational study was conducted; data on antibiotic prescribing were obtained from the Norwegian Prescription Database (NorPD) and from Emilia-Romagna Health Authority Database (AFT). All outpatients between 0 and 5 years, with a dispensed prescription on antibiotics (Anatomical Therapeutic Chemical, ATC code J01) were included and a descriptive analysis was made to compare patients, prescriptions of antibiotics and prescribers characteristics among the following 5 age groups: 0-12 months, 13-24 months, 25-36 months, 37-48 months, 49-60 months. RESULTS In Emilia Romagna a greater use of antibiotics was registered (prevalence ranging from 68% to 59% in the study period), while in Norway about 29% of children received at least one prescription of antibiotics. Important differences also emerged in relation to the type of drugs prescribed: amoxicillin, alone and in combination with clavulanic acid, was the most used in Emilia Romagna against phenoxymethylpenicillin in Norway. CONCLUSION The results of the study showed differences in the use of antibiotic therapies in children in Emilia Romagna and Norway. In particular, excessive use of antibiotics has emerged in the Italian pediatric population; this therapeutic approach was often not consistent with national and international guidelines and recommendations. The comparison with a more virtuous reality leads to a ref

Obiettivo Analisi di consumi e costi degli antibiotici sistemici negli ospedali dell’Emilia-Romagna dal 2004 al 2011, con attenzione alla variabilità interaziendale e al significato, in termini di resistenza batterica, dell’aumento di alcuni gruppi terapeutici; Sottoanalisi nei reparti pediatrici, individuando i gruppi terapeutici critici, e valutazione delle reazioni avverse pediatriche da antibiotici segnalate, per il periodo in esame. Metodi I dati di consumo e spesa degli antibiotici sistemici per il periodo 2004-2011 sono stati ottenuti dal database regionale AFO e le giornate di degenza per ogni reparto dal database regionale di dimissione ospedaliera SDO. Le segnalazioni di sospette reazioni avverse da antibiotici tra gennaio 2004 e dicembre 2011 sono state estratte dal database nazionale VigiSegn. Risultati Negli otto anni, il consumo di antibiotici negli ospedali dell’Emilia-Romagna è aumentato del 27% e la spesa del 3%. Il consumo è apparso nettamente superiore nei reparti chirurgici che medici. La prima classe per consumo e spesa sono le penicilline/inibitori delle beta lattamasi. Nei reparti pediatrici, sono stati utilizzati 65 principi attivi diversi e amoxicillina/acido clavulanico è stato il più usato (26% del totale del 2011). Tra gli antibiotici critici, le cefalosporine di terza generazione sono state le più consumate in tutti i reparti pediatrici nel 2011. Tra le molecole il cui uso ospedaliero è vincolato, spiccano il linezolid e la teicoplanina che, comunque, hanno inciso più di tutte nella spesa del 2011 (18% e 15%, rispettivamente). Per la farmacovigilanza, i bambini (3-13 anni) sono stati coinvolti in 23 casi, mentre gli infanti (≤2 anni) solo in 4. L’associazione amoxicillina/acido clavulanico è stata più frequentemente segnalata (n=7), e soltanto 2 casi erano gravi. Conclusioni I risultati mostrano un quadro critico sul massiccio uso delle cefalosporine di terza generazione e sull’incremento del linezolid, da approfondire se per inappropria, Aim To assess antibiotic consumption and expenditure in all hospitals of Emilia-Romagna from 2004 to 2011, highlighting on variability and meaning, in terms of bacterial resistance, of the rise in some therapeutic groups; To analyze antibiotic use among the pediatric wards, identifying the critical therapeutic groups, and evaluation of antibiotic-associated adverse reactions in pediatric inpatients, in the period considered. Methods Consumption and expenditure data of antibacterial for systemic use in the period 2004-2011 were obtained from the regional database (AFO) and the number of bed-days was available for the single wards from the regional hospital discharge database (SDO). Adverse reaction reports associated to antibiotics and recorded between January 2004 and December 2011 have been extracted from the national database VigiSegn. Results In the eight years analyzed, the overall antibiotic consumption increased by 27% and expenditure by 3% in all hospitals of Emilia-Romagna. Antibiotic consumption appeared markedly higher in the wards of surgical wards than medical ones. Penicillins/beta-lactamase inhibitors ranked first in consumption and expenditure. Sixty-five different antibiotics were used among the pediatric wards and amoxicillin/clavulanic acid was the most used (26% of the total in 2011). Among the critical antibiotics identified, the third-generation cephalosporins were the most used in all pediatric wards in 2011. Among the antibiotics with a defined limited use, the data highlighted that linezolid and teicoplanin affected most of all expenditure in 2011 (18% and 15%, respectively). About pharmacovigilance data, children (3-13 years) were involved in 23 cases, whereas infants (≤2 years) just in 4. Amoxicillin/clavulanic acid was the antibiotic most frequently reported (n = 7), and 2 cases of them were serious. Conclusions Results show a critical picture on the marked use of third-generation cephalosporins and on increase of linezolid consumption, be

Obiettivo Analisi di consumi e costi degli antibiotici sistemici negli ospedali dell’Emilia-Romagna dal 2004 al 2011, con attenzione alla variabilità interaziendale e al significato, in termini di resistenza batterica, dell’aumento di alcuni gruppi terapeutici; Sottoanalisi nei reparti pediatrici, individuando i gruppi terapeutici critici, e valutazione delle reazioni avverse pediatriche da antibiotici segnalate, per il periodo in esame. Metodi I dati di consumo e spesa degli antibiotici sistemici per il periodo 2004-2011 sono stati ottenuti dal database regionale AFO e le giornate di degenza per ogni reparto dal database regionale di dimissione ospedaliera SDO. Le segnalazioni di sospette reazioni avverse da antibiotici tra gennaio 2004 e dicembre 2011 sono state estratte dal database nazionale VigiSegn. Risultati Negli otto anni, il consumo di antibiotici negli ospedali dell’Emilia-Romagna è aumentato del 27% e la spesa del 3%. Il consumo è apparso nettamente superiore nei reparti chirurgici che medici. La prima classe per consumo e spesa sono le penicilline/inibitori delle beta lattamasi. Nei reparti pediatrici, sono stati utilizzati 65 principi attivi diversi e amoxicillina/acido clavulanico è stato il più usato (26% del totale del 2011). Tra gli antibiotici critici, le cefalosporine di terza generazione sono state le più consumate in tutti i reparti pediatrici nel 2011. Tra le molecole il cui uso ospedaliero è vincolato, spiccano il linezolid e la teicoplanina che, comunque, hanno inciso più di tutte nella spesa del 2011 (18% e 15%, rispettivamente). Per la farmacovigilanza, i bambini (3-13 anni) sono stati coinvolti in 23 casi, mentre gli infanti (≤2 anni) solo in 4. L’associazione amoxicillina/acido clavulanico è stata più frequentemente segnalata (n=7), e soltanto 2 casi erano gravi. Conclusioni I risultati mostrano un quadro critico sul massiccio uso delle cefalosporine di terza generazione e sull’incremento del linezolid, da approfondire se per inappropria, Aim To assess antibiotic consumption and expenditure in all hospitals of Emilia-Romagna from 2004 to 2011, highlighting on variability and meaning, in terms of bacterial resistance, of the rise in some therapeutic groups; To analyze antibiotic use among the pediatric wards, identifying the critical therapeutic groups, and evaluation of antibiotic-associated adverse reactions in pediatric inpatients, in the period considered. Methods Consumption and expenditure data of antibacterial for systemic use in the period 2004-2011 were obtained from the regional database (AFO) and the number of bed-days was available for the single wards from the regional hospital discharge database (SDO). Adverse reaction reports associated to antibiotics and recorded between January 2004 and December 2011 have been extracted from the national database VigiSegn. Results In the eight years analyzed, the overall antibiotic consumption increased by 27% and expenditure by 3% in all hospitals of Emilia-Romagna. Antibiotic consumption appeared markedly higher in the wards of surgical wards than medical ones. Penicillins/beta-lactamase inhibitors ranked first in consumption and expenditure. Sixty-five different antibiotics were used among the pediatric wards and amoxicillin/clavulanic acid was the most used (26% of the total in 2011). Among the critical antibiotics identified, the third-generation cephalosporins were the most used in all pediatric wards in 2011. Among the antibiotics with a defined limited use, the data highlighted that linezolid and teicoplanin affected most of all expenditure in 2011 (18% and 15%, respectively). About pharmacovigilance data, children (3-13 years) were involved in 23 cases, whereas infants (≤2 years) just in 4. Amoxicillin/clavulanic acid was the antibiotic most frequently reported (n = 7), and 2 cases of them were serious. Conclusions Results show a critical picture on the marked use of third-generation cephalosporins and on increase of linezolid consumption, be