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Background The aim of this ancillary study of the SARAH trial is to compare health-related quality of life (HRQoL) in patients with locally advanced or inoperable hepatocellular carcinoma (HCC) treated with transarterial radioembolisation (TARE) or sorafenib. Methods This study included randomised patients who received either TARE or at least one dose of sorafenib with no major deviation in the protocol and who had at least one QoL follow-up assessment in addition to the baseline evaluation. QoL was assessed from the date of randomisation using the European Organisation for Research and Treatment of Cancer QLQ-C30 questionnaire, until disease progression or other reasons for stopping study participation. Data were analysed using linear mixed and time-dependent models. Results A total of 285 patients were included (122 and 163, in the TARE and sorafenib groups, respectively). Questionnaire completion rates were similar (77.5% versus 80.4%, in the TARE and sorafenib groups, respectively, p = 0.25). Longitudinal HRQoL analysis showed a significant treatment and time effects for fatigue and global health status, and significant treatment, time and treatment by time interaction effects for appetite loss, diarrhoea and social functioning. The median time to deterioration for the global health status was 3.9 months (95% confidence interval [CI] 3.7–4.3) versus 2.6 months (95% CI 2.0–3.0) in the TARE and sorafenib groups, respectively. Conclusions HRQoL was preserved longer with TARE than with sorafenib in locally advanced HCC. These data could be used to optimise management of patients with advanced or inoperable HCC.

Introduction La medecine nucleaire (MN) fait l’objet d’un critere dedie a l’organisation des secteurs d’activite a risque majeur (26.b) dans la certification V2014. Le 26 juillet 2016, l’Agence de surete nucleaire a publie une lettre circulaire rappelant ses « Recommandations concernant l’activite de manipulation des medicaments radiopharmaceutiques (MRP) et l’activite d’administration des MRP ». C’est dans ce contexte reglementaire que s’inscrit ce travail. L’objectif est d’ameliorer la qualite des soins en MN et d’elaborer un plan d’action de maitrise des risques suite notamment a la survenue de deux evenements indesirables en secteur cardiologie, au cours de l’annee 2016. Materiels et methode Un groupe de travail pluridisciplinaire medical et paramedical a ete constitue. La methode de l’analyse preliminaire des risques (APR) a ete choisie pour identifier et gerer les risques principaux a travers une vision globale du processus. Resultats Huit reunions pluridisciplinaires ont ete necessaires de janvier a aout 2017. Une analyse fonctionnelle du processus de « Realisation de la scintigraphie myocardique en secteur cardiologie » nous a permis de decouper celui-ci en 77 etapes. Une cartographie des dangers a ete etablie avec 4 dangers generiques : facteurs humains, management, realisation des soins et environnement. Trois cent onze situations dangereuses ont ete identifiees, pouvant entrainer 78 scenarios a risque dont 40 scenarios de criticite 2 (51 %) et 4 scenarios de criticite 3 (5 %). La fonction « Assurer la prise en charge du patient » ressort comme etant la plus critique. Les dangers generiques lies aux « Facteurs humains » et au « Management » sont les plus incrimines par les risques. Notre APR nous a permis d’elaborer un plan d’action avec 22 actions de maitrise des risques a mettre en place sur du court et moyen termes (21 actions preventives et 1 action de protection). Discussion et conclusion La methode de l’APR nous a permis de construire un travail pluridisciplinaire, complet et precis. Nous avons pu identifier et gerer les risques principaux a travers une vision globale du processus. Cette methode reste chronophage. La mise en place de mesures correctives est en cours. Pour maintenir la motivation du personnel nous devrons montrer l’efficacite des premieres actions en caracterisant les risques residuels.

Objectif Actuellement, l’evaluation de la reponse therapeutique des DLBCL se fait a partir des criteres de Deauville (analyse visuelle). L’imagerie fonctionnelle permet une approche quantitative, a l’aide de differentes metriques semi-quantitatives telles que le standard uptake value (SUV) : les deltaSUVmax dans l’evaluation therapeutique des DLBC sont notamment en cours d’etude, le metabolic tumor volume (MTV) et le total lesion glycolysis (TLG = MTV × SUV moyen), ces deux dernieres metriques necessitent une segmentation du volume a l’aide d’une region d’interet. Il n’existe cependant aucun consensus pour definir ces parametres de seuillage. Nous avons donc evalue la faisabilite, la reproductibilite intra-observateur et la pertinence clinique de determiner des volumes metaboliques tumoraux (MTV) selon differentes methodes de seuillage dans les DLBCL. Methode Il s’agit d’une etude monocentrique retrospective sur 19 patients dont on a evalue les MTV initiaux (MTV0) et a 4 cures a partir de 4 seuillages : 1,4 × SUVmax hepatique(A), Iso25 % de la SUVmax(B),(1,5 × SUVmoy hepatique) + 2DS(C) et Iso41 % de la SUV max(D). L’analyse statistique a ete realisee a l’aide de graphiques de Bland et Altman, tests-t de Student sur donnees appariees et de courbes ROC a partir du logiciel XLSTAT. Resultats Le MTV0 median etait, respectivement, de 183,12 cm3(A), 178,23 cm3(B), 219,44 cm3(C) et 124,04 cm3(D). Le seuillage D (iso41 %) etait le seuillage le plus reproductible (moyenne des differences, 0,747) et le meilleur visuellement. En comparant les MTV et les deltaMTV (initial et 4 cures), seuillage D vs B : MTV0 differents (p = 0,0003) mais deltaMTV non different, A vs C : absence de difference des MTAV0 (p = 0,06) et des deltaMTV, C vs D : MTV0 differents (p = 0,003) et deltaMTV non different. Le seuil de MTV0 a 387,5 cm3 (seuillage D) est retenu comme meilleur seuil predictif du MTV0 sur la bonne reponse therapeutique a 4 cures (Se = 100 % et Sp = 87,5 % p = 0,0001). Discussion Quelle que soit la technique de seuillage utilisee, les volumes sont differents mais nous n’avons pas mis en evidence de difference significative de variation de volume entre le MTV0 et l’evaluation de la reponse therapeutique a 4 cures. Quel que soit le seuillage, les patients etaient donc bien classes en repondeur partiel ou complet (criteres de Deauville actuellement utilises). Enfin le seuillage iso41 % de la SUV max semble etre le meilleur tant visuellement que sur la reproductibilite intra-observateur.