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越婢加朮湯の変形性膝関節症 (膝OA) に対する効果と作用機序を検討する目的で, 膝関節に水腫, 熱感, 圧痛が認められるいわゆる越婢加朮湯の証と考えられる膝OA30例 (男性9例, 女性21例) を対象として, 8週間, 越婢加朮湯エキス顆粒を1日あたり7.5-15.0g投与した。臨床症状を日本整形外科学会の治療成績判定基準を一部改変したもので評価すると, 疼痛歩行能, 腫脹の項目で有意な改善が認められた。関節液検査では, 白血球数 (特に多核球数) 及びカタラーゼ活性が有意な減少を示した。以上から, 越婢加朮湯には, 滑膜炎を鎮静化させ関節水腫を軽減させる作用があり, このことが主に症状の改善に関与しているものと推測された。