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CNPq - Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico Introdução: O estudo foi elaborado a partir da necessidade de se disponibilizar um protocolo que possa ser utilizado por meio de um aplicativo para dispositivos móveis como estratégia de autocuidado para adolescentes com diabetes tipo 1 utilizando a abordagem das emoções. Objetivo: Realizar a elaboração, validação e adequação cultural do protocolo AGITO em aplicativo de dispositivo móvel para autocuidado em diabetes tipo 1. Métodos: Estudo metodológico, abrangendo duas etapas: 1ª) Revisão Integrativa e 2ª) Elaboração, validação de conteúdo e adequação cultural. Foram contemplados os principais temas de práticas de autocuidado em diabetes tipo 1, concernente aos aspectos: educacionais, psicossociais e comportamentais. Na 2ª etapa, 32 profissionais da área da Saúde foram convidados a participar do Comitê de Juízes. A etapa final compreendeu dois ciclos de testes face a face do protocolo com 10 adolescentes com diabetes tipo 1. Resultados: Os resultados são apresentados de acordo com cada etapa. Primeira etapa: Na revisão integrativa 12 artigos atenderam os critérios de seleção. Os recursos dos aplicativos foram examinados a partir das funções de controle glicêmico, insulinoterapia, alimentação, atividade física, abordagem das emoções e relações sociais. Segunda etapa: O protocolo de autocuidado em diabetes tipo 1 nomeado AGITO foi consolidado em seis seções, denominadas:1º- Glicemia de jejum; 2º- Glicemia antes do almoço; 3º- Glicemia antes do lanche da tarde;4º- Glicemia antes do jantar; 5º- Glicemia antes do lanche de dormir; e 6º- Saúde emocional. A concordância entre os avaliadores e a população-alvo quanto à clareza e relevância dos itens foi confirmada pelo Índice de Validade de Conteúdo, que apresentou variação das médias entre 0,90 e 1,0. As principais alterações realizadas na adequação de conteúdo foram à inclusão de termos mais utilizados no cotidiano do autocuidado dos adolescentes com diabetes tipo 1. Conclusão: Este estudo fornece o protocolo do aplicativo AGITO com conteúdo validado, configurando-se um componente passível de ser utilizado como uma estratégia para o autocuidado em diabetes tipo 1 para adolescentes. Introduction: The study was designed from the need to provide a protocol that can be used through a mobile application as a self-care strategy for adolescents with type 1 diabetes using the emotion approach. Objective: Carry out the elaboration, validation and cultural adequacy of the AGITO protocol in a mobile device application for self-care in type 1 diabetes. Methods: Methodological study, covering two steps: 1st) Integrative Review and 2st) Preparation, content validation and cultural adequacy. The main themes of self-care practices in type 1 diabetes were considered, concerning the aspects: educational, psychosocial and behavioral. In the second stage, 32 health care professionals were invited to participate in the Judges Committee. The final stage comprised two cycles of face-to-face protocol testing with 10 adolescents with type 1 diabetes. Results: These are presented according to each stage. Stage One: In the integrative review 12 articles met the selection criteria. The app features were examined from the glycemic control, insulin therapy, diet, physical activity, emotional approach, and social relationships functions. Second stage: The type 1 diabetes self-care protocol named AGITO was consolidated into six sections, namely: 1- Fasting Blood Glucose; 2- Blood glucose before lunch; 3 - Blood glucose before the afternoon snack, 4 - Blood glucose before dinner; 5 - Blood glucose before bedtime snack; and 6- Emotional health. The agreement between the evaluators and the target population regarding the clarity and relevance of the items was confirmed by the Content Validity Index, which varied from 0.90 to 1.0. The main changes in content adequacy were the inclusion of terms most used in the self-care daily life of adolescents with type 1 diabetes. Conclusion: This study provides the AGITO application protocol with validated content, configuring a component that can be used as a strategy for self-care in type 1 diabetes for adolescents.

A diabetes tipo 1 é uma doença autoimune marcada por altos níveis de glicose no sangue, devido à destruição de células- pancreáticas produtoras de insulina. A Hipótese da Higiene faz associação entre o aumento da incidência de doenças autoimunes e uma diminuição do contato com agentes infecciosos e parasitários na infância. A hipótese desse trabalho é que a exposição a produtos do helminto Necator americanus poderia modular a resposta imunológica de camundongos com diabetes autoimune e melhorar o quadro característico da doença. No bioensaio foram utilizados 30 camundongos fêmeos, da linhagem Non-obese diabetic (NOD). Os animais foram separados em dois grupos com 15 indivíduos cada: o grupo AdEX foi tratado com extrato bruto de N. americanus, e o grupo controle foi tratado com solução inócua (PBS). As respectivas soluções foram administras por via intraperitoneal, três vezes por semana. Semanalmente, a glicose foi aferida, e uma gota de sangue foi retirada da cauda para confecção de lâminas de esfregaço sanguíneo. Após 18 semanas de tratamento os animais foram eutanasiados e o sangue foi colhido. Também foram colhidos o baço e o pâncreas. O sangue foi centrifugado e o soro estocado para futuras análises das citocinas através de citometria de fluxo. Também foram feitos cortes histológicos do pâncreas para posterior comparação do infiltrado inflamatório. A resposta frente ao extrato bruto do helminto foi avaliada comparando os resultados entre os grupos nas técnicas: leucometria total e relativa, avaliação do perfil de citocinas e de células do sistema imunológicos presentes no baço, níveis de glicose dos animais e avaliação do infiltrado inflamatório. Os resultados obtidos mostraram uma tendência de imunomodulação pelo extrato administrado. Na correlação entre citocinas e glicemia, foi observado que maiores quantidades de IL-4 e IL-10 refletiam em menores taxas de glicemia nos animais do grupo tratado com extrato bruto. Assim, conclui-se que a administração de antígenos de N. americanus em camundongos com diabetes autoimune é capaz de modificar aspectos da resposta imunológica, e potencialmente induzir a uma produção de citocinas de perfil de resposta Th2 e/ou modulatória. Entretanto, a produção dessas citocinas mostrou-se incapaz de impedir a infiltração de células imunológicas no pâncreas, mas podendo aparentemente atrasar a progressão da inflamação. Para um melhor entendimento do panorama imunológico da DM1 em modelo experimental NOD tratado com extrato bruto de N. americanus faz-se necessários futuros experimentos. Type 1 diabetes is an autoimmune disease marked by high blood glucose levels due to the destruction of insulin-producing pancreatic cells. Hygiene Hypothesis is an association between the increase in the incidence of autoimmune diseases and a decrease in contact with infectious and parasitic agents in childhood. The hypothesis of this work is that exposure to products of the hookworm Necator americanus could modulate the immune response of mice with autoimmune diabetes and improve the disease's characteristic picture. In the bioassay were used 30 female mice of the non-obese diabetic (NOD) lineage. The animals were separated into two groups with 15 individuals each: the AdEX group was treated with crude extract of N. americanus, and the control group was treated with innocuous solution (PBS). The respective solutions were given intraperitoneally three times a week. The glucose was measured weekly, and a drop of blood was removed from the tail to make blood smear blades. After 18 weeks of treatment the animals were euthanized and blood was collected. The spleen and pancreas were also collected. Blood was centrifuged and serum stored for future cytokine analysis by flow cytometry. Histological sections of the pancreas were also made for later comparison of the inflammatory infiltrate. The response to the crude helminth extract was evaluated by comparing the results between the groups in the techniques: total and relative leucometry, evaluation of the cytokine profile and immunological system cells present in the spleen, glucose levels of the animals and evaluation of the inflammatory infiltrate. The obtained results showed a trend of immunomodulation by the administered extract. In the correlation between cytokines and glycemia, it was observed that higher amounts of IL-4 and IL-10 reflected in lower glycemia rates in the animals treated with crude extract. Thus, it is concluded that the administration of N. americanus antigens in mice with autoimmune diabetes is capable of modifying aspects of the immune response, and potentially inducing a production of Th2 and / or modulatory response profile cytokines. However, the production of these cytokines proved to be incapable of preventing the infiltration of immune cells into the pancreas, but could appear to delay the progression of inflammation. For a better understanding of the immunological panorama of DM1 in the NOD experimental model treated with crude extract of N. americanus, future experiments are necessary

CNPq - Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico FAPEMIG - Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de Minas Gerais CAPES - Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior Em pacientes diabéticos, níveis plasmáticos elevados do fator de von Willebrand (fvW) e reduzidos da ADAMTS13 e do peptídeo C têm sido associados às complicações da doença. O presente estudo tem como objetivo investigar alterações renais, hemostáticas e inflamatórias em modelo animal de diabetes tipo 1 (DM1) induzido pela estreptozotocina e avaliar o papel do peptídeo C sobre estas alterações na doença renal do diabetes. A alteração renal nos camundongos diabéticos foi caracterizada por hiperfiltração glomerular, com aumento da excreção urinária de albumina e creatinina, o que é comumente observado na fase inicial da nefropatia diabética. Não foi observada diferença significativa entre os níveis de ADAMTS13 e fvW no plasma, entretanto, os níveis de ADAMTS13 urinários foram significativamente maiores no grupo diabético quando comparado ao controle. Além disso, houve aumento da expressão hepática de ADAMTS13 no grupo diabético. Ainda, os níveis urinários da ADAMTS13 correlacionaram com os níveis de glicose, a microalbuminúria, a creatinúria e citocinas inflamatórias mostrando que a perda urinária da protease é proporcional à glicemia e à disfunção e inflamação renal. O tratamento com peptídeo C não reduziu a glicemia e a excreção renal de albumina, creatinina e ADAMTS13. No entanto, o peptídeo C parece diminuir o processo inflamatório no rim, uma vez que houve redução significativa da perda de IL17 e IL10 no grupo diabético tratado quando comparado ao grupo diabético não tratado com peptídeo C, além de aumento na expressão gênica renal de IL10 e ADAMTS13. Concluímos que no modelo animal de DM1 com doença renal inicial não há alteração nos níveis de fvW e ADAMTS13 no plasma, apesar da maior perda urinária de ADAMTS13, sugerindo que o aumento da expressão gênica hepática é fator importante na manutenção dos níveis plasmáticos desta protease. Além disso, a perda de ADAMTS13 na urina acompanha a doença renal e complicações metabólicas e inflamatórias do diabetes, sendo que o peptídeo C pode ter um efeito anti-inflamatório no rim do animal diabético. In diabetic patients, high plasma levels of von Willebrand factor (vWF), and reduced ADAMTS13 and C peptide have been associated to diabetes mellitus complications. The present study aims to investigate renal, hemostatic and inflammatory alterations in animal model of type 1 diabetes (T1DM) induced by streptozotocin and to evaluate the role of C peptide on these alterations in diabetic renal disease. Kidney alteration in diabetic mice was characterized by glomerular hyperfiltration, with increased urinary albumin excretion rate and creatinine, which is commonly observed in the initial phase of diabetic nephropathy. There was no significant difference between the levels of ADAMTS13 and vWF in plasma, however, ADAMTS13 urinary levels were significantly higher in the diabetic group compared to the control. Moreover, there was an increase in hepatic ADAMTS13 gene expression in diabetic group. Furthermore, urinary levels of ADAMTS13 correlated with glucose levels, creatinine and urinary albumin excretion, as well as inflammatory cytokines showing that the loss of protease is proportional to glycemia, renal dysfunction and inflammation. Treatment with C peptide is not able to reduce glycemia and renal excretion of albumin, creatinine and ADAMTS13. On the other hand, C peptide seems to reduce the renal inflammatory process, since it is observed a significantly reduction in IL17 and IL10 loss in the treated diabetic group when compared to the diabetic group not treated with C peptide. Moreover, there were increase in renal IL10 and ADAMTS13 gene expression. We conclude that in the animal model of T1DM there is no change in plasma levels of vWF and ADAMTS13, despite the increased urinary loss of ADAMTS13, suggesting that increased liver gene expression is an important factor in maintaining plasma levels of this protease. In addition, the loss of ADAMTS13 in the urine follows the evolution of renal disease, as well as metabolic and inflammatory complications of diabetes. Furthermore C-peptide may have an anti-inflammatory effect in diabetic kidney.

INTRODUÇÃO: O Diabetes Mellitus (DM) é uma doença crônica que exige cuidados médicos contínuos. Nesse sentido, os indivíduos que vivem com DM possuem um comprometimento na Qualidade de Vida (QV) ao longo do tempo. É responsável por milhões de morte ao redor do mundo por ano, e pode ser subdividida em Diabetes Mellitus tipo 1 (DM1), Diabete Mellitus tipo 2 (DM2) e outras formas de DM. O tratamento do DM1 consiste na reposição da insulina não produzida de forma endógena, a chamada insulinoterapia. O análogo de insulina glargina (GLA) tem sido usado no tratamento de pacientes com DM1 e em teoria estaria associada a melhoria da QV dos pacientes, em relação ao tratamento com a insulina humana Neutral Protamine Hagedorn (NPH), entretanto essa suposição ainda carece de uma confirmação com melhores evidências. OBJETIVO: Avaliar a QV de pacientes portadores de DM1 que fazem uso do GLA em comparação a NPH. METÓDOS: A) Revisão Sistemática Foi realizada uma revisão sistemática (RS), na qual foram incluídos ensaios clínicos randomizados (ECR) e coortes (concorrente e não concorrente), disponíveis nas bases de dados PUBMED (Medline), EMBASE, LILACS, Cochrane Library (acessados até janeiro de 2017), além de busca manual em revistas e literatura cinzenta. O desfecho primário avaliado foi a QV e como secundário a hemoglobina glicada (HbA1c). A qualidade metodológica foi avaliada pelo risco de viés da Cochrane e escala Newcastle-Ottawa. Devido à heterogeneidade dos instrumentos empregados para avaliar QV nos estudos, os resultados foram apresentados de forma quantitativa. B) Estudo Transversal estudo analítico-descritivo, realizado em Minas Gerais com 401 pacientes portadores de DM1 em uso do GLA e 179 pacientes em uso de NPH. Foi aplicado um questionário construído por três partes: aspectos sociodemográficos; aspectos clínicos e relacionados ao acesso aos serviços de saúde; e o instrumento genérico, Euroqol, de QV (EQ-5D-3L). Foi realizado teste de normalidade para as utilidades advindas do EQ-5D-3L. As variáveis dicotômicas e descritivas foram relatadas por frequências relativas e absolutas, as variáveis continuas foram relatadas em média, desvio padrão (DP) e intervalo de confiança (IC95%). Foi realizada uma regressão múltipla com as variáveis preditoras sociodemográficas, dados clínicos e de acesso aos serviços de saúde com as utilidades do EQ-5D-3L como variáveis resposta, adotando um nível de significância 0,05. RESULTADOS: A) Revisão Sistemática Foram encontradas 634 publicações nas bases eletrônicas, sendo incluídas onze publicações (quatro coortes e quatro ECR). Dos seis instrumentos usados para mensurar a QV, o mais usado foi o DTSQs (Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire). Os estudos de coorte obtiveram qualidade metodológica moderada e os ERCs foram considerados com uma qualidade ruim. O domínio do instrumento DTSQs designado para a satisfação com o tratamento obteve melhor escore, favorecendo o GLA. No entanto, os outros instrumentos não evidenciaram uma melhoria na QV dos pacientes em uso do GLA. Quanto a HbA1c, não foram observados valores desejáveis no controle glicêmico em tratados com GLA, quando comparados a NPH. B) Estudo Transversal Dos 580 pacientes avaliados, a maioria 54% (n=313) foi constituída de mulheres, com uma faixa de etária entre 21-40 anos 37% (n=212) com uma média de 43.86 anos (IC95% = 42.31-45.41). Pacientes com DM1 que faziam uso do GLA apresentaram melhores condições sociodemográficas em comparação a NPH, eram mais jovens, com maior escolaridade e possuíam estratificação social B1 ou mais. Quantos aos desfechos clínicos, indivíduos que faziam uso do GLA tinham melhor percepção de sua saúde com menos crises de hipoglicemia grave e não grave comparando-se a NPH, bem como maior acesso ao plano de saúde em comparação. Os escores de QV do instrumento EQ-5D-3L, foram maiores e apresentaram significância estatística para o grupo do GLA em comparação a NPH. Quanto aos fatores associados a uma melhor QV, mensurados pela regressão múltipla, ser jovem, autopercepção de saúde muito bom/bom, não ter sido acamado, nenhuma a três consultas médicas, nenhuma hospitalização, exercício físico, ter entre zero a três comorbidades e não ter hipoglicemia grave, foram responsáveis por explicar uma melhor QV (41.3%). CONCLUSÕES: A) Revisão Sistemática Os achados obtidos por essa RS não demostraram melhoria no escore de QV com o uso da GLA em detrimento da NPH. Apenas no domínio de satisfação com o tratamento, mensurado pelo instrumento DTSQs, foram observados resultados favoráveis ao GLA. B) Estudo Transversal Apensar dos usuários do GLA obterem melhor escore de QV no EQ-5D-3L, a insulinoterapia não foi ligada a uma melhor QV dos pacientes com DM1. Uma melhor QV está associada a uma melhor condição sociodemográficas e clínica. Além disso, as diferenças socioeconômicas entre os grupos GLA e NPH apontam para uma possível desigualdade no acesso ao GLA. INTRODUCTION: Diabetes Mellitus (DM) is a chronic disease that requires continuous medical care. In this sense, which is the way of life with a commitment to quality of life (QoL) over time. It is responsible for millions of people around the world per year, and can be subdivided into Type 1 Diabetes Mellitus (DM1), Type 2 Diabetes Mellitus (DM2) and other forms of DM. The treatment of DM1 consists of the replacement of non-produced insulin endogenously, a so-called insulin therapy. Insulin glargine analogue (GLA) has been used without treatment of patients with DM1 and in theory would be associated with better QoL of patients compared to treatment with a human insulin Neutral Protamine Hagedorn (NPH), however assumption still lacks a confirmation with better evidence. OBJECTIVE: To evaluate the QOL of patients with DM1 who use GLA in comparison to NPH. METHODS: A) Systematic review - A systematic review (RS), which included randomized controlled trials (RCTs) and cohorts (concurrent and non-concurrent), was available from PUBMED (Medline), EMBASE, LILACS, Cochrane Library ( accessed through January 2017), as well as manual search in magazines and gray literature. The primary outcome was QOL and glycated hemoglobin (HbA1c) as secondary. Methodological quality was assessed by Cochrane risk of bias and Newcastle-Ottawa scale. Due to the heterogeneity of the instruments used to evaluate QoL in the studies, the results were presented in a quantitative way. B) Cross-sectional study - an analytical-descriptive study conducted in Minas Gerais with 401 patients with DM1 using GLA and 179 patients using NPH. A three-part questionnaire was applied: sociodemographic aspects; clinical aspects related to access to health services; and the generic instrument, Euroqol, of QV (EQ-5D-3L). A normality test was performed for the EQ-5D-3L utilities. The dichotomous and descriptive variables were reported by relative and absolute frequencies, continuous variables were reported on average, standard deviation (SD) and confidence interval (95% CI). A multiple regression was performed with sociodemographic predictors, clinical data and access to health services with the EQ-5D-3L utilities as response variables, adopting a significance level of 0.05. RESULTS: A) Systematic review - There were 634 publications in the electronic databases, including eleven publications (four cohorts and four RCTs). Of the six instruments used to measure QOL, the most used was the DTSQs (Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire). Cohort studies obtained moderate methodological quality and ERCs were considered to be of poor quality. The domain of the DTSQs instrument designated for treatment satisfaction obtained a better score favoring GLA. However, the other instruments did not show an improvement in the QoL of patients using GLA. Regarding HbA1c, no desirable values were observed in glycemic control in GLA treated patients when compared to NPH. B) Cross-sectional study Of the 580 patients evaluated, 54% (n = 313) were women, with an age range of 21-40 years old (n = 212) with a mean age of 43.86 years (95% CI = 42.31-45.41) . Patients with DM1 who used GLA had better sociodemographic conditions compared to NPH, were younger, had more schooling and had social stratification B1 or higher. As for the clinical outcomes, individuals who used GLA had a better perception of their health with fewer bouts of severe and non-severe hypoglycemia compared to NPH, as well as greater access to health insurance compared. The QQ scores of the EQ-5D-3L instrument were higher and presented statistical significance for the GLA group compared to NPH. As for the factors associated with a better QoL, measured by multiple regression, being young, self-perception of good / good health, not having been bedridden, none to three medical appointments, no hospitalization, physical exercise, between zero and three comorbidities having severe hypoglycemia, were responsible for explaining a better QoL (41.3%). CONCLUSIONS: A) Systematic Review - The findings obtained by this SR did not show improvement in the QOL score with the use of GLA in detriment of NPH. Only in the treatment satisfaction domain, measured by the DTSQs instrument, favorable results were observed for GLA. B) Cross-sectional study - In the opinion of the GLA users to obtain a better QoL score in the EQ-5D-3L, the insulin therapy was not linked to a better QoL of patients with DM1. A better QoL is associated with a better sociodemographic and clinical condition. Moreover, the socioeconomic differences between the GLA and NPH groups point to a possible inequality in GLA access.

INTRODUÇÃO: O diabetes mellitus (DM) tem tomado proporções epidêmicas nos últimos anos, configurando-se um crescente problema de saúde pública mundial, principalmente por ocasionar prejuízos ao paciente sob os aspectos clínico, social, econômico e de qualidade devida, visto seu potencial de morbimortalidade. O tratamento do paciente com diabetes mellitus tipo 1 (DM1) consiste basicamente na reposição da insulina não produzida endogenamente. O uso dos análogos de insulina para este fim tem sido difundido, mas os reais benefícios terapêuticos ainda carecem de evidências. OBJETIVO: Avaliar a efetividade clínica do análogo glargina comparativamente à insulinaNPH no tratamento de pacientes com DM1. METODOS: A) Revisão Sistemática Foi realizada uma revisão sistemática (RS) commetanálise. Na RS foram incluídos estudos de coorte e registro, disponíveis nas bases de dados PUBMED, LILACS, CENTRAL (acessados até junho de 2015), incluindo busca manual e literatura cinzenta. A metanálise foi conduzida no software Review Manager® 5.2.Os desfechos primários avaliados foram: glicohemoglobina (HbA1c), ganho de peso e ocorrência de hipoglicemias. Para a avaliação da qualidade metodológica foi realizada utilizando a escala Newcastle. B) Coorte histórica Realizou-se um estudo de coorte histórica de pacientes com DM1, que receberam o análogo glargina por meio do componente especializado/alto custo da Secretaria Estadual de Saúde de Minas Gerais. Foi construído um banco de dados destes indivíduos, cadastrados conforme Protocolo de utilização do análogo glargina no Estado de Minas Gerais. A coorte foi composta por pacientes em uso do análogo glargina por 6 meses pelo menos e cuja inclusão no programa ocorreu entre janeiro/2011 e janeiro/2015. Estes pacientes foram comparados a si mesmos quando em uso de insulina NPHe em uso do análogo glargina. Foram avaliados os valores de HbA1c e o controle glicêmico dos pacientes. RESULTADOS: A) Revisão Sistemática De um total de 796 publicações, 11 estudosforam incluídos. A metanálise favoreceu o análogo glargina nos desfechos HbA1c (pacientes adultos) e ocorrência de hipoglicemia (p< 0,05), porém sem ser alcançado o controle glicêmico (HbA1c em torno de 7%). A qualidade metodológica dos estudos foi moderada e45% deles foram financiados pela indústria farmacêutica. B) Coorte histórica Foram incluídos no estudo 580 pacientes. As análises demonstraram redução estatisticamente significante dos valores de HbA1c de 8,80 ±1,98% quando em uso de insulina NPH, para 8,54±1,88% (valor p=0,001) após 6 meses de uso do análogo glargina. A frequência de pacientes 6 com controle glicêmico variou de 22,6% em uso de insulina NPH para 26,2% em uso do análogo glargina. A dose diária média de insulina basal variou de 35,23 ± 15 UI quando emuso de insulina NPH para 34,38 ±15 UI após 6 meses de utilização do análogo glargina (valor p = 0,018). A análise de post hoc pelo teste de Tukey demonstrou diferença estatisticamente significante na dose média do análogo glargina entre pacientes de 06 a 12 anos, que sãomenores comparadas as doses utilizadas por outras faixas etárias. Pacientes com e sem controle glicêmico não apresentam nenhuma diferença estatisticamente significante em todas as variáveis.CONCLUSÕES: A) Revisão Sistemática Tendo em vista a alta heterogeneidade dos estudos, o valor discreto apresentado pela estimativa de efeito nos desfechos de efetividade e segurança, os potenciais conflitos de interesse dos estudos incluídos e o custo de tratamento frente às alternativas terapêuticas existentes, não há suporte para a recomendação diferencial na terapia com os análogos avaliados. O papel dos análogos no tratamento na DM1 deve ser melhor determinado por meio de estudos de efetividade de boa qualidade metodológica, de modo a avaliar o perfil de segurança em longo prazo, bem como avaliações econômicas das alternativas terapêuticas. B) Coorte histórica A avaliação dos grupos de pacientes com esem controle glicêmico após seis meses de utilização do análogo glargina permitiu concluir que não existe associação entre uso do análogo glargina e características do paciente ou do tratamento. Visto que as diferenças entre elas são mínimas, podemos afirmar que a insulina NPH é tão efetiva quanto o análogo glargina, não havendo justificativas para uma diferença exorbitante de preço entre elas. Torna-se iminente e impositivo repensar a estratégia de fornecimento do medicamento nos estados brasileiros e tomar medidas de renegociação nos preços praticados. BACKGROUND: Diabetes mellitus (DM) has taken epidemic proportions in recent years, setting up a growing problem of global public health, mainly by causing damage to the patient in the clinical aspects, social, economic and quality of life, given its potential morbidity andmortality. The treatment of type 1 diabetes mellitus (T1DM) patients consists basically of the replacement of insulin not produced endogenously. The use of insulin analogs for the treatment of T1DM has been widespread, but the actual therapeutic benefits still requireevidence. OBJECTIVE: To evaluate the clinical effectiveness of analog glargine in the treatment of patients with T1DM compared to NPH insulin.METHODS: A) Systematic Review -It was performed a systematic review (SR) with metaanalysis. SR were included cohort studies and registration available in PUBMED, LILACS, CENTRAL (accessed until June 2015), including manual and gray literature search. The meta-analysis was conducted in Review Manager® 5.2 software. The primary outcomesassessed were: glycohemoglobin (HbA1c), weight gain and the occurrence of hypoglycemia. The assessment of methodological quality was performed using a Newcastle scale. B) Historical Cohort It was performed a historical cohort study with T1DM patients, whoreceived glargine analog through specialized component / high cost of State Health Secretariat of Minas Gerais. It was built a database of these individuals, registered as protocol using glargine analog in the state of Minas Gerais. The cohort consisted of patients using glargineanalog 6 months ago and whose inclusion in the program occurred between January / 2011 and January / 2015. These patients were compared to themselves before - when in use of NPHinsulin - and after using the analog glargine. We evaluated the HbA1c and glycemic control of patients. RESULTS: A) Systematic Review -From a total of 796 publications, 11 studies were included. The meta-analysis favored glargine analog in HbA1c outcomes (adult patients) andhypoglycaemia (p

O Diabetes Mellitus Tipo 1 (DM1) é uma das doenças crônicas mais comuns da infância e sua frequência difere muito entre as populações. Nos últimos trinta anos a incidência do DM1 vem aumentando em todo o mundo e tal aumento se mostrou mais pronunciado na faixa etária entre0 e 4 anos de idade. O Brasil que no início dos anos 90 foi classificado como um país de incidência intermediária, apresentou na última década números de incidência alta da doença (27,2/100.000 hab). A interação entre fatores genéticos e ambientais vem sendo apontada como a causa do DM1, além de ter um possível papel no aumento dessa incidência. O objetivo desse trabalho foi avaliar a variação temporal da idade ao diagnóstico de pacientes com DM1 em um serviço de Endocrinologia Pediátrica de um hospital universitário brasileiro e a relação do diagnóstico precoce com eventos ocorridos no primeiro ano de vida desses pacientes. Os dados foram obtidos no Serviço de Endocrinologia Pediátrica do Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Minas Gerais (HC-UFMG). Informações sobre: o diagnóstico, fatores perinatais, alimentação no primeiro ano de vida e indicadores socioeconômicos foram obtidas por meio de preenchimento de questionário padronizado, consulta a prontuários médicos e entrevistas. Seiscentos e sessenta e três pacientes diagnosticados com DM1 foram registrados pelo serviço entre os anos de 1969 e 2015. A variação temporal do diagnóstico foi analisada entre 1980 e 2014 com 642 pacientes que foram divididos de acordo com a sua idade ao diagnóstico em três grupos etários: 0-4 anos, 5-9 anos e 10 anos. O período estudado foi dividido em quinquênios: 1980-1984, 1985-1989, 1990-1994, 1995-1999, 2000-2004, 2005- 2009 e 2010-2014. Houve uma queda progressiva na proporção de crianças diagnosticadas entre0 e 4 anos de idade ao longo dos quinquênios (47% em 1990-1994 para 20 % em 2010-2014; p=0,01) e um aumento progressivo na proporção de crianças diagnosticadas após os 10 anos de idade (13% em 1990-1994 para 54% em 2010-2014; p=0,01). Não houve diferença significante entre as proporções da faixa etária entre 5 e 9 anos ao longo dos anos. A tendência de decréscimo da proporção de lactentes e pré escolares diagnosticados com DM1 e o aumento da proporção de crianças diagnosticadas após os 10 anos de idade nos últimos 35 anos é contrária= ao relato da maioria dos estudos. Não existem dados suficientes para estimar a verdadeira incidência do DM1 na região, entretanto o serviço de Endocrinologia Pediátrico do HC-UFMGé uma importante referência no serviço público para o tratamento dessas crianças na Região Metropolitana de Belo Horizonte (RMBH). Por esse motivo é curioso observar resultados tão discrepantes da literatura. Não foi encontrada justificativa para o fato. Avaliando eventos noprimeiro ano de vida, análise em 136 crianças mostrou associação entre o desenvolvimento precoce de DM1 e a introdução tardia de glúten na dieta (OR: 2,27 CI 95%: 1,12-4,58 p= 0,02). Já em outra análise com 283 pacientes foi encontrada uma associação entre o desenvolvimentoprecoce do DM1 e um maior número de habitantes por domicílio na época do diagnóstico (OR: 2,38 CI 95%: 1,44-3,95 p

A inflamação crônica e subclínica desempenha um papel chave na patogênese e progressão da nefropatia diabética. Desta forma, objetivamos neste trabalho investigar a possível relação entre a presença e o grau de albuminúria com marcadores de inflamação, lesão endotelial e estresse oxidativo em pacientes com diabetes mellitus tipo 1 (DM1). O estudo incluiu 35 indivíduos saudáveis, 93 com normo e microalbuminúria (

CNPq - Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico FAPEMIG - Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de Minas Gerais O diabetes mellitus do tipo 1 é uma doença autoimune crônica que acomete indivíduos geneticamente suscetíveis. Pode se manifestar nos anos iniciais da vida e grande porcentagem de indivíduos com diabetes são crianças. A doença leva à perda em massa das células β pancreáticas produtoras de insulina causada por uma resposta inflamatória mediada por linfócitos T CD4 e CD8. O desenvolvimento da doença é marcado pela quebra da tolerância imunológica ao próprio e diversos fatores como componentes alimentares e variações na microbiota podem determinar o ponto de início da pancreatite e do diabetes. É através da mucosa intestinal que o sistema imune tem contato com a maioria dos antígenos externos e a integridade dos componentes da mucosa é determinante para o estabelecimento de tolerância imunológica a esses antígenos, um fenômeno classicamente denominado tolerância oral e análogo à tolerância aos autocomponentes. Neste estudo mostramos que camundongos NOD que desenvolvem espontaneamente o diabetes do tipo 1 possuem defeitos na mucosa intestinal que impedem o estabelecimento adequado da tolerância oral. A análise morfológica do intestino delgado não mostrou sinais clínicos de inflamação ou alteração na frequência de linfócitos T intraepiteliais, porém essa linhagem tem os mecanismos de barreira imunológica do intestino delgado prejudicados com menor produção de muco e de secreção de IgA no lúmen. A redução da frequência de linfócitos B1 (CD19+ CD5+ ) observada nesses camundongos pode contribuir para a diminuição de SIgA. A dificuldade de induzir tolerância oral não foi devido a uma alteração na frequência de linfócitos T reguladores (CD4+ Foxp3+ ) nos linfonodos mesentéricos. Além disso, demonstramos que o desenvolvimento do diabetes estava associado a um desbalanço nas frequências de macrófagos intestinais que secretam IL- 10 e macrófagos derivados de monócitos com perfil pró inflamatório no intestino delgado. Devido à estreita relação entre o pâncreas e o intestino e à comunicação entre esses dois órgãos através do linfonodo pancreático, perturbações na mucosa intestinal podem interferir no desenvolvimento da diabetes do tipo 1. Compreender os fatores e alterações na mucosa intestinal que estão associados à patogênese do diabetes do tipo 1 é o primeiro passo para a criação de novas estratégias terapêuticas via mucosa que sejam seguras e bem-sucedidas na prevenção e tratamento dessa doença. Type 1 diabetes is a chronic autoimmune disease that affects genetically susceptible individuals. It can manifest in the early years of life, and a large percentage of individuals with diabetes are children. The disease leads to massive loss of pancreatic β cells producing insulin caused by an inflammatory response mediated by CD4+ and CD8+ T cells. Development diabetes is characterized by the breakdown of immunological tolerance to self antigens, and several factors such as dietary components and changes in the microbiota play a crucial role in the onset of pancreatitis and diabetes. The contact of imune system with the external antigens occurs mostly through the intestinal mucosa, and the integrity of its components is critical for the establishment of tolerance to these antigens, the classical phenomenon known as oral tolerance. In the presente study, we showed that NOD mice, a mouse that develops spontaneously type 1 diabetes, presented defects in the intestinal mucosa that lead to the breakdown of oral tolerance. A morphological analises of the small intestine of these mice did not show clinical signs of inflammation neither change in intraeptelial T lymphocytes frequency, but this strain presented defects in the intestinal barrier such as reduced production of mucus and the secretion of IgA in the intestinal lumen. The reduction in the frequency of B1 lymphocytes (CD19+ CD5+ ) seen in these mice may contribute to the diminished sIgA found. The impaired oral tolerance was not due to a change in frequency of regulatory T cells (CD4+ FoxP3+ ) in mesenteric lymph nodes. Furthermore we demonstrate that the development of diabetes was associated with an imbalance of resident macrophages which secrete IL-10 and monocyte-derived macrophages with a pro-inflammatory profile in small intestine. Because of the close relationship between the pancreas and the intestine, and the communication between them through the pancreatic lymph node, disturbances in intestinal mucosa can interfere with the development of type 1 diabetes. To understand the factors and changes in intestinal mucosa related to pathogenesis of type 1 diabetes is the first step for creation of new therapeutic strategies that are safe and successful for type 1 diabetes.

O análogo de insulina glargina é disponibilizado, no estado de Minas Gerais, a portadores de diabetes tipo 1 que atendam aos critérios do protocolo clínico da Secretaria de Estado de Saúde (SES). Atualmente, cerca de 3.200 pacientes são beneficiados, correspondendo a um custo anual de aproximadamente 11 milhões de reais. Todavia, resultados de vários estudos com alto rigor científico não demonstraram a superioridade do análogo de insulina glargina no controle metabólico dos pacientes, quando comparado ao tratamento padrão. Com o intuito de avaliar a efetividade clínica do análogo de insulina de longa duração glargina comparada à insulina DNA recombinante NPH, realizou-se um estudo de coorte prospectiva não concorrente de pacientes com diabetes mellitus tipo 1, que receberam o análogo de insulina por meio do componente especializado/alto custo da SES. Os dados foram coletados dos processos administrativos de 157 pacientes que solicitaram inclusão no programa entre janeiro de 2011 e dezembro de 2013. Os pacientes foram comparados a eles mesmos num cenário de mundo real, antes e após seis, 12 e 18 meses da utilização do análogo de insulina glargina. O nível glicêmico dos pacientes foi avaliado por meio de resultados laboratoriais de hemoglobina A glicosilada. O teste t pareado foi utilizado para comparação dos dados nos diferentes momentos. Foi estabelecida a frequência dos pacientes com controle glicêmico adequado frente valores de referência da literatura. A partir do controle glicêmico, os pacientes foram classificados em beneficiados e não beneficiados com o tratamento. A cada avaliação, foi analisada a frequência de pacientes que cumpriram o protocolo clínico, que determina a redução de 50% do valor excedente na hemoglobina A glicosilada em relação à avaliação precedente e a redução das crises hipoglicêmicas. As análises demonstraram redução estatisticamente significativa dos valores de hemoglobina A glicosilada no tratamento com o análogo glargina em comparação com tratamento utilizando a insulina NPH, aos 18 meses de acompanhamento. Foi verificado o relato de redução das crises hipoglicêmicas para 1% dos pacientes. A frequência de pacientes com controle glicêmico variou de 20,4% a 24,2% aos 18 meses. Dos 157 participantes, apenas 39 (24,8%) foram considerados beneficiados pelo tratamento. Observou-se o cumprimento do protocolo clínico para 24,2% dos pacientes aos 18 meses de utilização do análogo. O custo do análogo para a SES é de 258,77 reais (frasco de 10 mL), enquanto o custo da insulina NPH é de 11,57 reais (frasco de 10 mL), o que representa uma diferença de 2136% no custo do medicamento para o SUS. Diante da baixa efetividade clínica e do alto custo do medicamento, conclui-se que a política adotada atualmente acerca da disponibilização do análogo de insulina glargina no estado de Minas Gerais, e nos demais Estados brasileiros em que o análogo é fornecido, deveria ser reavaliada. O desinvestimento e/ou renegociação de preços deveria ser embasada nos resultados de efetividade clínica associados a outros critérios, como avaliação de custoefetividade, segurança e qualidade de vida do paciente, permitindo assim, a realocação dos recursos de forma racional. The insulin analogue glargine is dispensed, in the state of Minas Gerais, to patients with diabetes mellitus type 1 that attend to criteria of Health Secretariat of Minas Gerais (SESMG). Currently about 3200 patients are benefit, corresponds to R$11 million annual. However, results of several studies with high scientific rigor have not been demonstrated the superiority of insulin analogue glargine in glycemic control of patients, compared to standard treatment. In order to evaluate the clinical effectiveness of insulin analogue glargine compared to recombinant DNA NPH insulin, we performed a non-concurrent cohort study of patients with type 1 diabetes, who received insulin analogue glargina through specialized component / high cost of the SES-MG. Data were collected from administrative procedures of 157 patients that have requested inclusion in the program between January 2011 and December 2013. Patients were compared to themselves in a real world scenario, before and after six, 12 and 18 months using the analog of insulin glargine. The glucose level of patients was assessed by laboratory results of glycosylated hemoglobin A. The paired t-test was used to compare the data. It was calculated the frequency of patients with adequate glycemic control forward reference values has been established in the literature. From the glycemic control, patients were classified into benefit or not benefit with treatment. It was evaluated thefrequency of patients who complied with the clinical protocol, which determines the 50% reduction on the value exceeding in glycosylated hemoglobin A, compared to the previous evaluation. It was evaluated also the decrease of hypoglycemic crisis. The analysis of Hb1Ac values demonstrated better clinical effectiveness in treatment with insulin analogue glargine compared to treatment using NPH insulin, at 18 months of follow up It was verified the decrease of hypoglycemic crisis to 51% of patients. The frequency of patients with glycemic control varied from 20.4% to 24.2% at 18 months. Among the 157 participants, only 39(24.8%) were considered benefited with treatment. It was observed compliance with the clinical protocol to 24,2% of patients. The cost of analogous is R$ 258,77 (10 mL vial), while the cost of NPH insulin R$11,57 (10 mL vial), that represents a difference of 2136% in thecost of medicine for the SUS. Due to the low clinical effectiveness and the high cost of the drug, it is concluded that the policy on the about availability of glargine insulin analogue in the state of Minas Gerais, and in other Brazilian states where the analogue is provided, shouldbe reassessed. The divestment and / or renegotiation of prices should be grounded in the results of clinical effectiveness associated with other criteria such as cost-effectiveness 9 evaluation, safety and quality of life of the patient, thus allowing, the reallocation of resources

O objetivo geral desta pesquisa foi analisar o perfil das ações judiciais para o tratamento do diabetes interpostas contra a Secretaria de Estado de Saúde de Minas Gerais no período de outubro de 1999 a outubro de 2009, bem como, avaliar as implicações da judicialização nas políticas de saúde. Trata-se de um estudo descritivo retrospectivo que utilizou dados sobre as ações judiciais impetradas contra a Secretaria de Estado de Saúde de Minas Gerais nas quais eram solicitados tratamento para o diabetes mellitus. Foram analisados os dados referentes aos autores das ações, aos processos judiciais, aos representantes judiciais, aos réus, ao atendimento médico e aos benefícios solicitados. Conforme os resultados observados, 7,08% do total de ações judiciais continham pedidos de benefícios relacionados ao tratamento do diabetes. A primeira ação impetrada contra o estado de Minas Gerais foi em 2003, observando tendência de crescimento no número de ações até 2009. Houve um predomínio do sexo masculino e da faixa etária de 0 a 19 e 20 a 39 anos. A maioria dos beneficiários morava em municípios economicamente desenvolvidos e se utilizaram de advogados particulares para buscar o judiciário. A maior quantidade dos pedidos judiciais utilizou-se de liminares na solicitação que foram, em sua maioria, deferidos. A Secretaria de Estado de Saúde de Minas Gerais foi réu em 100% das ações, seguido pelos municípios em 31,6% dos casos. O diagnóstico E10, diabetes mellitus insulino dependentes foi o mais utilizado nas ações judiciais e a maior porcentagem não apresentava prescrição com a logomarca do SUS. Os medicamentos foram os itens mais solicitados, destacando as Insulinas e entre essas a Glargina. Entre os medicamentos 63,4% não constavam na lista da RENAME no momento da solicitação. Entre os materiais as Lancetas e Agulhas foram os itens mais solicitados pela via judicial. O fenômeno da judicialização provocou alguns efeitos na gestão do SUS/MG como a incorporação da Insulina Glargina em 2005, a criação da Assessoria Técnica em 2007, a definição de uma rubrica orçamentária em 2009 e a estruturação do Núcleo de Atendimento à Judicialização da Saúde em 2014. Impactos orçamentários com a judicialização também foram evidenciados, chegando aos R$ 291 milhões de reais no ano de 2013, se equiparando a rubricas importantes como a Atenção Básica. O estudo indica que houve um aumento da judicialização de medicamentos para o tratamento do diabetes e que houve um aperfeiçoamento das políticas públicas. A resposta da gestão às provocações do Judiciário está no dispositivo das políticas e os resultados demonstram ainda a necessidade de se integrar as ações em saúde, considerando as necessidades da pessoa com diabetes em todos os níveis de atenção, observando principalmente as ações da assistência farmacêutica junto ao principal programa de atenção à pessoa com diabetes em Minas Gerais, atualmente denominado Hiperdia Minas. Atualmente, o comportamento da gestão estadual de saúde que apenas busca atender às demandas judiciais de forma rápida deve ser substituído por um comportamento pró ativo, com políticas públicas eficientes que minimizem a necessidade do cidadão recorrer ao Judiciário para obter o direito à saúde. Por outro lado, o Poder Judiciário em suas decisões deve observar critérios como a necessidade de incorporação de novas tecnologias e a efetividade das políticas públicas já existentes. The main objective of this research proposal was to analyze the profile of judicial decisions on diabetes treatment against the Secretary of State of Health of Minas Gerais from October 1999 to October 2009 as well as its implications on health public policies. This is both a retrospective and descriptive study that used data about rulings on Secretary of State of Health of Minas Gerais that claimed for treatment for diabetes mellitus. We analyzed patient rulings, court proceedings, judicial representatives, defendant characteristics, description of health care procedures and the results of judicial decisions. We showed that 7.08% of all rulings claimed for benefits related to the treatment of diabetes. The first judicial decision sentenced against the state of Minas Gerais was in 2003 and since then we observe a increasing of the number of ruling up to 2009. There was a predominance of males and the age group 0 to 19 and 20 to 39 years among patient rulings. Most patient rulings lived in economically developed cities and they used to contract private lawyers to apply those judicial sentences. Most rulings requests were provided. The Secretary of State of Health of Minas Gerais was a defendant in 100% of the cases, including municipalities in 31.6% of those cases. The E10 diagnosis, diabetes insulin dependent diabetes was the most claimed in rulings with private health prescription. Medicines were the most claimed itens, i.e. Glargine Insulin. Among 63.4% of medicines were not included in the Brazilian Medicine List (RENAME). The lancets and needles were the items most claimed among all materials. The increasing in the amount of rulings caused some effects in Brazilian Health System as the incorporation of Insulin Glargine in 2005, the creation of Advisory Office in 2007, a budget dedicated to ruling claims since 2009 and the structuring of Health Judicial Decisions Office in 2014. The budget expenditure with judicial decisions reach R$ 291 million in 2013 as the same as spending on Primary Health Care. The study indicates an increase in judicial decisions on medicines and a public police improvement since rulings rates increases as well. Public policies are a way actions happens to avoid the judicial decisions growth. The research results show need to integrate health care network, considering the care of diabetes patients at all levels of attention, especially watching the actions of pharmaceutical care in the main care program for diabetes patients in Minas Gerais, currently named Hiperdia Minas. Currently, the management way toward provides claims of judicial decisions should be replied by a proactive and efficient way regarding effective public policies that could minimize the necessity of patient claims through judicial decisions. On the other hand, the Judiciary in its decisions must observe criteria such as the need to incorporate new technologies and the effectiveness of existing policies.

O diabetes mellitus tipo 1 é uma das mais freqüentes endocrinopatias da infância e na adolescência e pode apresentar, com o passar dos anos, várias complicações crônicas relacionadas ao grau de controle glicêmico. Muitos trabalhos clínicos têm sido realizados com o intuito de estabelecer a relação entre os distúrbios metabólicos da glicose e alterações da orelha interna. No entanto, o efeito destes distúrbios sobre o sistema cócleo-vestibular é ainda hoje motivo de discussão. O estudo foi conduzido com o objetivo de avaliar a audição de adolescentes com DM1 e verificar a associação entre alterações auditivas, limiares audiométricos, amplitudes das otoemissões e as variáveis gênero, idade, controle metabólico e tempo de doença. Foram avaliados 40 adolescentes com DM1 com idade média de 14, 12 +2,55 anos e tempo médio de doença de 6,75 +3,64 anos e 40 adolescentes do grupo controle com idade média de 13,98 + 2,48 anos. Estes foram submetidos à anamnese, audiometria tonal liminar, imitanciometria, emissões otoacústicas transitórias (EOAT) e por produtos de distorção (EOAPD). Para identificar complicações crônicas e/ou comorbidades, tempo de desenvolvimento da doença e os resultados dos exames de hemoglobina glicolisada dos últimos dois anos utilizou se os prontuários médicos. Alterações na audiometria foram observadas em 7,7% das orelhas dos diabéticos. A perda auditiva foi do tipo neurossensorial afetando apenas as freqüências de 6000 e 8000 Hz, com limiares médios iguais a 36,4 e 42,1dB, não prejudicando a discriminação vocal. Os limiares auditivos se elevaram com o aumento da idade no grupo controle e no grupo de diabéticos (p=0,000). Estes estavam aumentados nos meninos do grupo controle quando comparados com as meninas (p=0,031) e nos diabéticos mal controlados quando comparados aos diabéticos bem controlados (p=0,000) e de controle regular (p=0,006). Alterações nas EAOT e EOAPD ocorreram em 5,1% e em 32,1% das orelhas de pacientes diabéticos, respectivamente. As amplitudes das EOAT estavam diminuídas nos meninos diabéticos quando comparados as meninas diabéticas (p=0,027). As amplitudes das EOAPD diminuíram com o aumento da idade em ambos os grupos (p=0,000). Estas estavam diminuídas nos meninos pertencentes ao grupo de diabéticos (p=0,043) e ao grupo controle (p=0,042) quando comparados com as meninas. O prejuízo coclear pode ser detectado precocemente por meio das EOAPD em um número significativo de orelhas de indivíduos com DM1 apesar dos limiares auditivos dentro da normalidade em 92,3% dos diabéticos. Diabetes mellitus type 1 is one of the most frequent endocrine diseases of childhood and adolescence and can produce, over the years, several chronic complications related to the glycemic control. Many clinical studies have been conducted in order to establish the relationship between glucose metabolic disorders and changes in the inner ear. However, the effect of these disturbances on the cochlear vestibular system is still under debate. The study was conduct to evaluate the hearing of adolescents with type 1 diabetes and the association between hearing impairment, audiometric thresholds, amplitudes of otoacoustic emission and the variables gender, age, metabolic control and disease duration. We assessed 40 adolescents with Type 1 diabetes with a mean age of 14.12 + 2,55 years and mean disease duration of 6.75 +3,64 year and 40 adolescents in the control group with a mean of 13.98 + 2,48 years. They were submitted to clinical and laboratorial evaluation consisting of pure tone audiometry, immittance audiometry, transient otoacoustic emissions (TEOAE) and distortion products (DPOAE). To identify chronic complications and / or comorbidities, duration of DM and the glycemic control status hemoglobin glycosylated levels of last two years) medical records were used. Changes in audiometry were found in 7.7% of the ears of diabetics. Hearing loss was sensorineural affecting only the frequencies of 6000 and 8000 Hz, with mean thresholds of 36.4 and 42.1 dB which did not impair speech discrimination. The hearing thresholds increased with increasing age in the control group and in the diabetic group (p = 0.000). These were increased in boys in the control group when compared with girls (p = 0.031) and poorly controlled diabetes compared with well controlled diabetics (p = 0.000) and control regular (p = 0.006). Changes EAOT and DPOAE occurred in 5.1% and 32.1% of the ears of diabetic patients, respectively. TEOAE amplitudes were decreased in diabetic boys compared with girls with diabetes (p=0.027). The amplitudes of DPOAE decreased with increasing age in both groups (p = 0.000). These were reduced in boys in the group of diabetics (p = 0.043) and the control group (p = 0.042) when compared with girls. The cochlear damage could be detected early by means of DPOAE in a significant number of ears of individuals with type 1 diabetes despite hearing thresholds within normal limits in 92.3% of diabetics.

Trata-se de um estudo transversal cujo objetivo principal foi mensurar a capacidade aeróbica, o nível de atividade física e o controle glicêmico de adolescentes com Diabetes Mellitus tipo 1 e avaliar a relação entre estas variáveis. A amostra foi composta por 61 adolescentes com Diabetes Mellitus tipo 1, sendo 34 do sexo masculino (18,88 ± 2,13 anos) e 27 do sexo feminino (17,16 ± 2,27 anos). A capacidade aeróbica (VO2pico) foi mensurada por meio de um teste progressivo máximoproposto por Balke (ACSM, 1996) e o consumo de oxigênio registrado por um espirômetro (Biopac® Systems Inc., EUA). O nível de atividade física foi estimado pelo Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) e o controle glicêmico por meio da dosagem da Hemoglobina Glicosilada (A1C). Os adolescentes do sexo masculino apresentaram uma média de VO2pico (46,23 ± 7,93 mL/Kg/min) significativamente maior (p=1.480e-10) comparada com a média das adolescentes do sexo feminino (31,18 ± 6,98 mL/Kg/min). O Nível de Atividade Físicados adolescentes do sexo masculino foi significativamente maior (p=0,02084) comparado com as adolescentes do sexo feminino. A média da A1C encontrada nos 61 pacientes estudados foi 10,25 ± 2,77 %, somente 5 (8,2%) indivíduos apresentaram um bom controle glicêmico. Na amostra masculina, a média da A1C foi 9,35 ± 2,08 %,constatou-se 4 (11,8%) adolescentes com um bom controle glicêmico. Na amostra feminina, a média da A1C foi 11,39 ± 3,13 %, constatou-se apenas 1 (3,7%) adolescente bem controlada. Houve associação entre VO2pico e Nível de Atividade Física na amostra masculina (p=0.007732) e na amostra feminina (p=0.0008446). Houve associação negativa (. = -0.6543512) entre VO2pico e A1C somente na amostra feminina (p= 0.0002134). Não houve associação entre Nível de Atividade Física e A1C. Concluímos que na população diabética estudada, as adolescentes do sexo feminino apresentaram níveis mais baixos de atividade física e de capacidade aeróbica, além de pior controle glicêmico, se comparado aos adolescentes do sexo masculino. O nível de atividade física correlacionou-se com a capacidade aeróbica que, por sua vez, correlacionou-se com o controle glicêmico somente na amostra feminina. Desta forma, tornam-se necessários mais estudos acerca de questões relacionadas à atividade física como variabilidade terapêutica, oferencendo assim, subsídios para o aprimoramento dagestão no manejo de pacientes diabéticos. Cross-sectional study aiming to measure aerobic capacity, physical activity level and glycemic control of teenagers with Diabetes Mellitus type 1 and to evaluate the relationship between these variables. The sample was composed by 61 teenagers with Diabetes Mellitus type 1, 34male (18,88 ± 2,13 years old) and 27 female (17,16 ± 2,27 years old). Aerobic capacity (VO2peak) was assessed by a maximal progressive test and the oxygen consumption was recorded by an espirometer (Biopac® Systems Inc., EUA). The participants` physical activity level has been estimated by the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) and the glycemic control by the Glycated Hemoglobin (A1C) dosage method.Mean VO2peak of the male teenagers (46,23 ± 7,93 mL/Kg/min) was significantly higher (p=1.480e-10) than the female teenagers (31,18 ± 6,98 mL/Kg/min). The male teenagers` physical activity level was significantly higher (p=0,02084) when compared to the female teenagers. Mean A1C found in the 61 participants was 10,25 ± 2,77 %, 5 (8,2%) individuals have shown a good glycemic control. Mean A1C in male participants was 9,35 ± 2,08 % where 4 (11,8%) have shown a good glycemic control. As for the female participants, mean A1C was 11,39 ± 3,13 % with only one participant (3,7%) with a well controlled glycemia.There was an association between VO2peak and Physical Activity Level on the male (p=0.007732) and female samples (p=0.0008446). VO2peak and A1C presented a negative association on the female sample (p=0.0002134). There was no association between Physical Activity Level and A1C. It was concluded that on the diabetic population studied on this research, the female teenagers showed lower levels of physical activity and aerobic capacity added to a worse glycemic control when compared to the male participants. Physical activity level was positively correlated to the aerobic capacity which in turn, showed a positive correlation with glycemic control on the female participants. Therefore, more studiesrelated to physical activity such as therapeutic variability should be conducted to offer arguments to enhance the management and health care of diabetic patients.