1. Fractional and microablative CO2 laser and radiofrequency in treatment of genitourinary syndrome of menopausa: randomized clinical trial LARF arm 1
- Author
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Nogueira, Maria Cristina Caceres [UNIFESP], Speck, Neila Maria de Gois [UNIFESP], and Bianchi-Ferraro, Ana Maria Homem de Mello [UNIFESP]
- Subjects
Genitourinary syndrome ,Espessura vaginal ,Vaginal maturation index ,Radiofrequency ,Radiofrequência ,Biópsia de vagina ,vagina biopsy ,Vaginal thickness ,Síndrome genitourinária ,Indice de maturação vaginal ,LASER CO2 - Abstract
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES) Objetivo: comparar a resposta clínica e as modificações no índice de maturação vaginal e nas características histo-morfométricas do tecido vaginal após os tratamentos: estrogenioterapia tópica (ET), laser de CO2 fracionado microablativo (LCO2) e radiofrequência fracionada microablativa (RF) em mulheres com síndrome genitourinária da pós-menopausa (SGUM) moderada a grave. Métodos: foram incluídas mulheres que classificassem pelo menos uma das seguintes queixas na Escala Visual Analógica (EVA) como de intensidade 4 ou mais: ardor, desconforto, secura, fissuras, prurido, falta de lubrificação, dispareunia, apagamento de pregas, perda de turgor e de trofismo. As pacientes selecionadas responderam ao questionário de qualidade de vida em incontinência urinaria (IQOL), assinaram o termo de consentimento e foram submetidas a exame ginecológico padronizado para cálculo do Índice de Saúde Vaginal (ISV), além de coleta de raspado vaginal para obtenção do Índice de Maturação Vaginal (IMV) e biópsia de terço superior de parede vaginal lateral para avaliação de características do epitélio e do estroma. Os dois patologistas responsáveis por estas avaliações eram cegos quanto ao grupo da paciente em análise e quanto ao tempo de tratamento dela. Após, as participantes foram randomizadas para um dos três grupos de tratamento: ET, LCO2 ou RF. O grupo ET consistiu no uso domiciliar de Estriol creme por via vaginal na dose de 0,5mg durante 14 dias consecutivos e, após, duas vezes por semana em dias alternados, por quatro meses. Nos grupos LCO2 e RF foram realizadas três sessões de laserterapia ou de radiofrequência vulvovaginais, respectivamente, com intervalos mensais. Trinta dias após a última sessão de LCO2 ou RF ou após 120 dias de uso de ET, as pacientes foram submetidas à reavaliação dos mesmos parâmetros aferidos inicialmente. Quarenta e oito mulheres concluíram o estudo: 12 no grupo ET, 21 no grupo LCO2 e 15 no grupo RF. Resultados: As mulheres apresentavam características demográficas e clínicas semelhantes nos três grupos na condição pré-intervenção. Houve melhora relevante e estatisticamente significativa na sintomatologia clínica expressa pela redução da nota do EVA (p0,05). A espessura epitelial pré em comparação com o estado pós não apresentou mudança estatisticamente relevante (p>0,05). Nenhuma injuria à estrutura histo-morfométrica da mucosa vaginal foi identificada pós-tratamento. Além disso, nenhum evento adverso importante foi relatado. Conclusão: o LCO2 e a RF se mostraram equivalentes ao ET no tratamento da SGUM. O uso de energia não trouxe dano à mucosa vaginal, ou seja, não houve alteração estrutural do tecido, o que fala a favor da segurança da aplicação destas tecnologias no tecido vaginal para tratamento a SGUM. Objective: to compare clinical response, vaginal maturation value (VMV) (and morpho histometric characteristics of the vaginal tissue before and after each of the following treatments for the genitourinary syndrome of menopause (GSM): microablative fractional CO2 laser (CO2L), microablative fractional radiofrequency (RF) and topical estriol (ET). Methods: 71 symptomatic women in the postmenopause were selected to participate in the study if they had, at least, one moderate to severe (VAS>4) of the following symptoms: burning, itching, dryness, general discomfort, dyspareunia, lack of lubrication during sexual intercourse, fissures, thinning of vaginal rugae, and trophism reduction. The Impact of urinary symptoms was evaluated by I-QOL (Incontinence Quality of Life). During the mandatory physical exam, the vaginal health index (VHI) was obtained as well as vaginal smear for the calculation of the vaginal maturation value. Besides that, vaginal biopsy was performed to assess vaginal epithelial and stromal characteristics. Then, the participants were randomized to one of the three treatment groups mentioned above. In the CO2L and RF groups, three vulvovaginal energy therapies were applied in monthly intervals. The ET group consisted of domiciliary use of 0,5mg Estriol vaginal cream for 14 consecutive days, and later two times a week on non-subsequent days for four months. About 120 days after the beginning of the treatments, the patients were reevaluated to access the same parameters obtained at the first visit. Forty-eight women completed the study and have cytological and histological samples adequate for analysis (21 in the CO2L group,15 in the RF group and 12 in the ET group). Results: the groups were homogeneous regarding pre-treatment demographic, clinical, cytological and histological parameters. SGUM symptoms (p
- Published
- 2022