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Background and objective: Chronic kidney disease (CKD) is a growing health problem affecting between 10% and 15% of the Spanish population. The lack of updated projections of the evolution of the disease burden hinders the development of evidence-based health policies and interventions to optimise the management of the disease and prevent its progression. The aim of this study is to project the evolution of the clinical and economic burden of CKD in Spain between 2022 and 2027. Materials and methods: Inside CKD uses a validated microsimulation approach to project the burden of CKD. The projection is based on a virtual population according to Spanish demographics, literature, national data registries and clinical expert opinion. Costs associated with CKD management, renal replacement therapy (RRT), cardiovascular complications and arterial comorbidities were included. Results: In Spain, an absolute increase in the prevalence of CKD of 1% (from 10.7% to 11.7%) is expected between 2022 and 2027, corresponding to an increase from 5.14 million to 5.68 million patients in 2027. However, only one third of CKD patients would be diagnosed. Of these diagnosed patients, 3.9% will require RRT in 2027, an increase of 14.7% from 2022. A total of 654,281 accumulated deaths are expected in patients with CKD diagnosed between 2022 and 2027. The economic burden of diagnosed CKD is expected to increase by 13.8% to 4.89 billion euros in 2027, representing 5.56% of total Spanish public health expenditure in 2027 (compared to 4.88% in 2022), of which 42.5% will be allocated to RRT (2.4% of public health expenditure). Conclusions: The Inside CKD project highlights the growing clinical, economic and social burden of CKD in Spain expected by 2027. Progression to more advanced stages with the need for RRT and associated complications represent a small proportion of the total CKD population, but contribute significantly to overall costs. Resumen: Antecedentes y objetivos: La enfermedad renal crónica (ERC) es un problema de salud creciente que afecta entre el 10–15% de la población española. La escasez de proyecciones actualizadas sobre la evolución de la carga de enfermedad obstaculiza el desarrollo de políticas e intervenciones sanitarias basadas en la evidencia para optimizar el manejo de la enfermedad y prevenir su progresión. El objetivo de este estudio es proyectar la evolución de la carga clínica y económica de la ERC en España entre 2022 y 2027. Materiales y métodos: Inside CKD utiliza un enfoque de microsimulación validado para analizar la carga proyectada de la ERC, a partir de una población hipotética según la demografía española, bibliografía, registros de datos nacionales y opinión de expertos clínicos. Los costes incluidos fueron asociados a la gestión de la ERC, el tratamiento renal sustitutivo (TRS), las complicaciones cardiovasculares y las comorbilidades arteriales. Resultados: En España, se prevé un incremento absoluto en la prevalencia de ERC del 1% (del 10,7% a 11,7%) entre 2022 y 2027, equivalente a un aumento de 5,14 a 5,68 millones de pacientes en 2027, de los cuales solo un tercio serían diagnosticados. Se prevé un total de 654.281 muertes acumuladas en pacientes con ERC diagnosticada entre 2022 y 2027. El 3,9% de los pacientes diagnosticados requerirán TRS en 2027, un incremento del 14,7% respecto a 2022. La carga económica de la ERC diagnosticada se prevé que aumente un 13,8%, hasta los 4.890 millones de euros en 2027, lo que representaría un 5,56% del gasto sanitario público español total en 2027 (frente a 4,88% en 2022), de los cuales el 42,5% se destinará a TRS (2,4% del gasto sanitario público). Conclusiones: El proyecto Inside CKD demuestra la creciente carga clínica, económica y social de la ERC en España prevista para el 2027. La progresión a los estadios más avanzados con necesidad de TRS y las complicaciones asociadas representan una pequeña parte de la población total con ERC, pero contribuyen de forma significativa a los costes totales.

Background and objectives: Chronic kidney disease (CKD) is a serious health problem with an increasing clinical, social and economic impact in advanced stages. Dapagliflozin is a sodium-glucose cotransporter-2 inhibitor that reduces the risk of CKD progression, in addition to provide cardiovascular benefits and reduce all-cause mortality. The aim of this study was to determine the short-term clinical and economic impact of dapagliflozin as an add-on to renin-angiotensin-aldosterone system inhibitors (RAASi) standard therapy for CKD in Spain. Materials and methods: A cost-offset model was used to compare the costs of clinical events and pharmacological per 100,000 CKD patients in a virtual cohort treated with dapagliflozin added to RAASi standard therapy versus RAASi standard therapy alone. Renal (progression to renal failure and acute kidney injury), cardiovascular (hospitalisation for heart failure [HF]), and all-cause mortality events were assessed. The incidence of clinical events by treatment arm was obtained from the DAPA-CKD study, and costs were obtained from national databases and the literature. Results: Over 3 years, treatment with dapagliflozin would reduce progression to renal failure (−33%; 7221 vs. 10,767), hospitalisation for HF (−49%; 2370 vs. 4683) and acute kidney injury (−29%; 4110 vs. 5819). The savings associated with this reduction in events was ;258 million per 100,000 patients, of which 63.4% is due to the avoidance of dialysis for renal failure. Considering the event and pharmacological treatment costs, the total net savings were estimated at ;158 million per 100,000 patients. Conclusions: Delaying progression of CKD and reducing the incidence of clinical events thanks to the treatment with dapagliflozin could generate savings for the Spanish National Health System, even when pharmacological costs are taken into account. Resumen: Antecedentes y objetivos: La enfermedad renal crónica (ERC) es un grave problema de salud cuyo impacto clínico, social y económico se incrementa en estadios avanzados. Dapagliflozina es un inhibidor del cotransportador de sodio-glucosa-2 que reduce el riesgo de progresión de la ERC, además de proporcionar beneficios cardiovasculares y reducir la mortalidad por cualquier causa. El objetivo de este trabajo es determinar el impacto clínico y económico a corto plazo de la adición de dapagliflozina a la terapia estándar con inhibidores del sistema renina angiotensina aldosterona (iSRAA) de la ERC en España. Materiales y métodos: Se empleó un modelo de compensación de costes que comparó los costes de los eventos clínicos y farmacológicos por cada 100.000 pacientes con ERC de una cohorte virtual tratada con dapagliflozina añadida a la terapia estándar con iSRAA frente a la terapia estándar con iSRAA sola. Se evaluaron eventos renales (progresión a fallo renal y lesión renal aguda), cardiovasculares (hospitalización por insuficiencia cardiaca [IC]) y mortalidad por cualquier causa. La incidencia de los eventos clínicos por tratamiento se obtuvo del estudio DAPA-CKD y los costes a partir de bases de datos y literatura nacional. Resultados: En 3 años, el tratamiento con dapagliflozina reduciría la progresión a fallo renal (−33%; 7.221 vs. 10.767), hospitalización por IC (−49%; 2.370 vs. 4.683) y lesión renal aguda (−29%; 4.110 vs. 5.819). El ahorro asociado a esta reducción de eventos es de 258 millones de ; por cada 100.000 pacientes, de los cuales el 63,4% corresponde a evitar la diálisis en el fallo renal. Considerando los costes de eventos y los costes farmacológicos del tratamiento, el ahorro total neto se estima en 158 millones de ; por cada 100.000 pacientes. Conclusiones: El retraso de la progresión de la ERC y la reducción de la aparición de eventos clínicos gracias al tratamiento con dapagliflozina podría generar ahorros para el SNS español, incluso teniendo en cuenta el coste incremental del tratamiento farmacológico.

Resumen: Antecedentes y objetivo: La hiperpotasemia (HK) es una alteración electrolítica en la concentración de iones potasio (K+), cuyo riesgo aumenta en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) o insuficiencia cardiaca (IC) y/o en pacientes en tratamiento con inhibidores del sistema renina-angiotensina-aldosterona (iSRAA). Los nuevos quelantes orales de K+ ofrecen un tratamiento seguro y eficaz para mantener la normopotasemia en estos pacientes. El objetivo del análisis es estimar el coste-efectividad del ciclosilicato de sodio y zirconio (CSZ) para el tratamiento de la HK crónica en pacientes con ERC o IC vs. tratamiento estándar (poliestireno sulfonato cálcico y modificaciones del estilo de vida) desde la perspectiva del Sistema Nacional de Salud (SNS) español. Materiales y métodos: Se utilizaron dos modelos de microsimulación que reflejan la historia natural de la ERC y de la IC. En ambos modelos se realizó una simulación de forma individual de los niveles de K+. Con base en la eficacia (reducción de los niveles de K+), la calidad de vida de los pacientes (utilidades según estado de salud, y disutilidades de los eventos derivados de cada patología y los eventos adversos [EA] del tratamiento) y a los costes contemplados (coste del tratamiento para la HK, del tratamiento con iSRAA y su modificación, de los estados de salud, del manejo de los eventos derivados de cada patología, de los episodios de HK, y de los EA del tratamiento) (€, 2022), se obtuvieron resultados de beneficio clínico (años de vida ajustados por calidad [AVAC]) y costes. Se empleó un horizonte temporal de toda la vida del paciente y se aplicó una tasa de descuento del 3% para costes y resultados. Resultados: El CSZ resulta una opción más efectiva en ambas patologías, con una diferencia de AVAC de 0,476 en ERC, y de 0,978 en IC vs. tratamiento estándar, y supone un coste incremental de 3.616 € y 14.749 €, respectivamente, obteniéndose un ratio coste-utilidad incremental (RCUI) de 7.605 €/AVAC en ERC y 15.078 €/AVAC en IC. Conclusiones: El CSZ es una alternativa con una buena relación coste-efectividad para el tratamiento de la HK en pacientes con ERC o IC, teniendo en cuenta los valores de eficiencia de referencia empleados habitualmente en España. Abstract: Background and objective: Hyperkalemia (HK) is an electrolyte disturbance in the concentration of potassium ions (K+), whose risk increases in patients with chronic kidney disease (CKD) or heart failure (HF) and/or in patients being treated with renin-angiotensin-aldosterone system inhibitors (RAASi). The new oral K+ chelators offer a safe and effective treatment to maintain normokalemia in these patients. The objective of the analysis is to estimate the cost-effectiveness of sodium zirconium cyclosilicate (SZC) for the treatment of chronic HK in patients with CKD or HF versus standard treatment (calcium polystyrene sulfonate and lifestyle modifications) from the perspective of the Spanish National Health System. Materials and methods: Two microsimulation models reflecting the natural history of CKD and HF were used. In both models, K+ levels were simulated individually. Based on efficacy (reduction of K+ levels), quality of life of patients (utilities according to health states, and disutilities of events derived from each pathology and adverse events [AEs] of treatment) and costs considered (cost of treatment for HK, of RAASi treatment and its modification, health states, management of events derived from each pathology, HK episodes, and AEs treatment) (€, 2022), clinical benefit (quality-adjusted life years [QALYs]) and cost results were obtained. A time horizon of the patient's lifetime was used and a discount rate of 3% was applied for costs and outcomes. Results: SZC is a more effective option in both pathologies, with a difference in QALYs of 0.476 in CKD and 0.978 in HF compared to standard treatment, and it represents an incremental cost of € 3,616 and € 14,749, respectively, obtaining an incremental cost-utility ratio of € 7,605 /QALY in CKD and € 15,078 /QALY in HF. Conclusions: SZC is a cost-effective alternative for the treatment of HK in patients with CKD or HF, taking into account the reference efficiency values commonly used in Spain.

Background and objective: Hyperkalemia (HK) is an electrolyte disturbance in the concentration of potassium ions (K+), whose risk increases in patients with chronic kidney disease (CKD) or heart failure (HF) and/or in patients being treated with renin–angiotensin–aldosterone system inhibitors (RAASi). The new oral K+ chelators offer a safe and effective treatment to maintain normokalemia in these patients. The objective of the analysis is to estimate the cost-effectiveness of sodium zirconium cyclosilicate (SZC) for the treatment of chronic HK in patients with CKD or HF versus standard treatment (calcium polystyrene sulfonate and lifestyle modifications) from the perspective of the Spanish National Health System. Materials and methods: Two microsimulation models reflecting the natural history of CKD and HF were used. In both models, K+ levels were simulated individually. Based on efficacy (reduction of K+ levels), quality of life of patients (utilities according to health states, and disutilities of events derived from each pathology and adverse events [AEs] of treatment) and costs considered (cost of treatment for HK, of RAASi treatment and its modification, health states, management of events derived from each pathology, HK episodes, and AEs treatment) (, 2022), clinical benefit (quality-adjusted life years [QALYs]) and cost results were obtained. A time horizon of the patient’s lifetime was used and a discount rate of 3% was applied for costs and outcomes. Results: SZC is a more effective option in both pathologies, with a difference in QALYs of 0.476 in CKD and 0.978 in HF compared to standard treatment, and it represents an incremental cost of 3,616 and 14,749, respectively, obtaining an incremental cost-utility ratio of 7,605/QALY in CKD and 15,078/QALY in HF. Conclusions: SZC is a cost-effective alternative for the treatment of HK in patients with CKD or HF, taking into account the reference efficiency values commonly used in Spain. Resumen: Antecedentes y objetivo: La hiperpotasemia (HK) es una alteración electrolítica en la concentración de iones potasio (K+), cuyo riesgo aumenta en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) o insuficiencia cardiaca (IC) y/o en pacientes en tratamiento con inhibidores del sistema renina-angiotensina-aldosterona (iSRAA). Los nuevos quelantes orales de K+ ofrecen un tratamiento seguro y eficaz para mantener la normopotasemia en estos pacientes. El objetivo del análisis es estimar el coste-efectividad del ciclosilicato de sodio y zirconio (CSZ) para el tratamiento de la HK crónica en pacientes con ERC o IC frente al tratamiento estándar (poliestireno sulfonato cálcico y modificaciones del estilo de vida) desde la perspectiva del Sistema Nacional de Salud (SNS) español. Materiales y métodos: Se utilizaron dos modelos de microsimulación que reflejan la historia natural de la ERC y de la IC. En ambos modelos se realizó una simulación de forma individual de los niveles de K+. En base a la eficacia (reducción de los niveles de K+), la calidad de vida de los pacientes (utilidades según estado de salud, y disutilidades de los eventos derivados de cada patología y los eventos adversos [EA] del tratamiento) y a los costes contemplados (coste del tratamiento para la HK, del tratamiento con iSRAA y su modificación, de los estados de salud, del manejo de los eventos derivados de cada patología, de los episodios de HK, y de los EA del tratamiento) (, 2022), se obtuvieron resultados de beneficio clínico (años de vida ajustados por calidad [AVAC]) y costes. Se empleó un horizonte temporal de toda la vida del paciente y se aplicó una tasa de descuento del 3% para costes y resultados. Resultados: El CSZ resulta una opción más efectiva en ambas patologías, con una diferencia de AVAC de 0,476 en ERC, y de 0,978 en IC frente al tratamiento estándar, y supone un coste incremental de 3.616 y 14.749 , respectivamente, obteniéndose un ratio coste-utilidad incremental (RCUI) de 7.605 /AVAC en ERC y 15.078 /AVAC en IC. Conclusiones: El CSZ es una alternativa con una buena relación coste-efectividad para el tratamiento de la HK en pacientes con ERC o IC, teniendo en cuenta los valores de eficiencia de referencia empleados habitualmente en España.