Vladislav Vlodzyanovsky, N. A. Mironova, Yuliia A. Yuricheva, Tatiana A. Malkina, Lada Yu. Laiovich, Sergei F. Sokolov, Sergey P. Golitsyn, Liudmila V. Zinchenko, Khava M. Dzaurova, and Nikolay Yu. Mironov
Evaluation of the efficacy and safety of the modified refralon administration protocol for the relief of paroxysmal atrial fibrillation (AF).The study included 39 patients (19 men, mean age 6312.8 years). All patients, after excluding contraindications in the intensive care unit, were injected intravenously with refralon at an initial dose of 5 mg/kg. If AF was preserved and there were no contraindications, after 15 min, repeated administration was performed at a dose of 5 mg/kg (total dose of 10 mg/kg). After another 15 min, while maintaining AF and the absence of contraindications, the third injection of the drug was performed at a dose of 10 mg/kg (total dose of 20 mg/kg). In the absence of relief and the absence of contraindications, another injection of refralon at a dose of 10 mg/kg was performed after another 15 min (in this case, the maximum total dose of 30 mg/kg was reached). After each injected bolus and before the introduction of the next one, the ECG parameters and the general condition of the patient were assessed. The patient was monitored for 24 hours to exclude the arrhythmogenic effect and other possible adverse events.Restoration of sinus rhythm (SR) was noted in 37 patients out of 39 (95%). Of these, 19 people (48.7%) had SR recovery after the administration of a minimum dose of refralone of 5 mg/kg. The effectiveness of the total dose of 10 mg/kg was 76.9%, the dose of 20 mg/kg was 89.7%, and the dose of 30 mg/kg was 95%. Only two patients did not recover HR after administration of the maximum dose of refralon 30 mg/kg. Pathological prolongation of the QTc interval (500 ms) was recorded in 5% of patients. Not a single case of ventricular arrhythmogenic action (induction of Torsade de pointes) has been reported. Bradyarrhythmias (pauses, bradycardia) were registered in 13% of cases, were of a transient nature.Refralon has a high efficiency of relief (95%) of paroxysmal AF, while in almost half of cases (48.7%), SR recovery is achieved using the minimum dose of refralon 5 mg/kg. Despite the prolongation of the QTc500 ms recorded in 5% of cases, none of the patients developed Torsade de pointes after administration of the drug.Цель. Оценка эффективности и безопасности применения модифицированного протокола введения Рефралона для купирования пароксизмальной формы фибрилляции предсердий (ФП). Материалы и методы. В исследование включены 39 больных (из них 19 мужчин, средний возраст 6312,8 года). Всем пациентам после исключения противопоказаний в условиях блока интенсивной терапии вводился внутривенно Рефралон в первоначальной дозе 5 мкг/кг. При сохранении ФП и отсутствии противопоказаний через 15 мин производили повторное введение в дозе 5 мкг/кг (суммарная доза 10 мкг/кг). Еще через 15 мин при сохранении ФП и отсутствии противопоказаний производили третье введение препарата в дозе 10 мкг/кг (суммарная доза 20 мкг/кг). При отсутствии купирования и противопоказаний еще через 15 мин производили еще одно введение Рефралона в дозе 10 мкг/кг (в этом случае достигалась максимальная суммарная доза 30 мкг/кг). После каждого введенного болюса и перед введением последующего проводилась оценка параметров электрокардиограммы и общего состояния пациента. Наблюдение за пациентом продолжалось в течение 24 ч для исключения аритмогенного эффекта и других возможных нежелательных явлений. Результаты. У 37 (95%) из 39 пациентов отмечено восстановление синусового ритма (СР). Из них у 19 (48,7%) человек восстановление СР произошло после введения минимальной дозы Рефралона 5 мкг/кг. Эффективность суммарной дозы 10 мкг/кг составила 76,9%, дозы 20 мкг/кг 89,7%, дозы 30 мкг/кг 95%. Лишь у 2 пациентов восстановления СР после введения максимальной дозы Рефралона 30 мкг/кг не произошло. Патологическое удлинение интервала QTc (500 мс) регистрировалось у 5% больных. Не зарегистрировано ни одного случая желудочкового аритмогенного действия (индукции Torsade de pointes). Брадиаритмии (паузы, брадикардия) зарегистрированы в 13% случаев и носили преходящий характер. Заключение. Рефралон обладает высокой эффективностью (95%) купирования пароксизмальной формы ФП, при этом почти в 1/2 (48,7%) случаев восстановление СР достигается при использовании минимальной дозы Рефралона 5 мкг/кг. Несмотря на зарегистрированное в 5% случаев удлинение интервала QTc (500 мс), ни у одного из больных после введения препарата не отмечалось развития Torsade de pointes.