1. Impact of early complications on outcomes in patients with implantable cardioverter-defibrillator for primary prevention
- Author
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Maria Soledad Ascoeta, Marie-Cécile Perier, Olivier Piot, Daniel Gras, Laurent Fauchier, Nicolas Sadoul, Pascal Defaye, Didier Klug, Frankie Beganton, Eloi Marijon, Serge Boveda, Vincent Algalarrondo, Dominique Babuty, Christophe Leclercq, Jean-Claude Deharo, Pierre Bordachar, Centre cardiologique du Nord (CCN), Hôpital Européen Georges Pompidou [APHP] (HEGP), Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Hôpitaux Universitaires Paris Ouest - Hôpitaux Universitaires Île de France Ouest (HUPO), Centre Hospitalier Universitaire [Grenoble] (CHU), Hôpital cardiologique, Université de Lille, Droit et Santé-Centre Hospitalier Régional Universitaire [Lille] (CHRU Lille), Paris-Centre de Recherche Cardiovasculaire (PARCC - UMR-S U970), Université Paris Descartes - Paris 5 (UPD5)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Hôpital Européen Georges Pompidou [APHP] (HEGP), Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Hôpitaux Universitaires Paris Ouest - Hôpitaux Universitaires Île de France Ouest (HUPO)-Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Hôpitaux Universitaires Paris Ouest - Hôpitaux Universitaires Île de France Ouest (HUPO), Nouvelles Cliniques Nantaises, Hôpital Antoine Béclère, Université Paris-Sud - Paris 11 (UP11)-Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP), Service de cardiologie, Université de la Méditerranée - Aix-Marseille 2-Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille (APHM)- Hôpital de la Timone [CHU - APHM] (TIMONE), Laboratoire Traitement du Signal et de l'Image (LTSI), Université de Rennes 1 (UR1), Université de Rennes (UNIV-RENNES)-Université de Rennes (UNIV-RENNES)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Service de cardiologie et maladies vasculaires [Rennes] = Cardiac, Thoracic, and Vascular Surgery [Rennes], CHU Pontchaillou [Rennes], Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours (CHRU TOURS), Hôpital Haut-Lévêque, Université Sciences et Technologies - Bordeaux 1-CHU Bordeaux [Bordeaux], Service de Cardiologie [CHRU Nancy], Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy (CHRU Nancy), Clinique Pasteur et Groupe Rythmologie Stimulation Cardiaque/SFC, Clinique Pasteur [Toulouse], Editorial support on the final version of the paper was provided by MedLink Healthcare Communications Ltd and was funded by the authors. ADREC (Association Dyonisienne de Recherche et Enseignement de Cardiologie) provided secretarial assistance., Centre cardiologique du Nord, Hôpital Européen Georges Pompidou [APHP] ( HEGP ), Centre Hospitalier Universitaire [Grenoble] ( CHU ), Université de Lille, Droit et Santé-Centre Hospitalier Régional Universitaire [Lille] ( CHRU Lille ), Paris-Centre de Recherche Cardiovasculaire ( PARCC - U970 ), Hôpital Européen Georges Pompidou [APHP] ( HEGP ) -Université Paris Descartes - Paris 5 ( UPD5 ) -Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale ( INSERM ), Université Paris-Sud - Paris 11 ( UP11 ) -Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP), Université de la Méditerranée - Aix-Marseille 2-Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille ( APHM ) - Hôpital de la Timone [CHU - APHM] ( TIMONE ), Laboratoire Traitement du Signal et de l'Image ( LTSI ), Université de Rennes 1 ( UR1 ), Université de Rennes ( UNIV-RENNES ) -Université de Rennes ( UNIV-RENNES ) -Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale ( INSERM ), Service de cardiologie et maladies vasculaires, Université de Rennes ( UNIV-RENNES ) -Université de Rennes ( UNIV-RENNES ) -Hôpital Pontchaillou-CHU Pontchaillou [Rennes], CHU de Tours, Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy ( CHRU Nancy ), Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Hôpitaux Universitaires Paris Ouest - Hôpitaux Universitaires Île de France Ouest (HUPO)-Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Hôpitaux Universitaires Paris Ouest - Hôpitaux Universitaires Île de France Ouest (HUPO)-Université Paris Descartes - Paris 5 (UPD5)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Université de Rennes (UR)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours (CHRU Tours), Université Sciences et Technologies - Bordeaux 1 (UB)-CHU Bordeaux [Bordeaux], Hôpitaux Universitaires Paris Ouest - Hôpitaux Universitaires Île de France Ouest (HUPO)-Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (APHP), Université Paris Descartes - Paris 5 (UPD5)-Hôpital Européen Georges Pompidou [APHP] (HEGP), Hôpitaux Universitaires Paris Ouest - Hôpitaux Universitaires Île de France Ouest (HUPO)-Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (APHP)-Hôpitaux Universitaires Paris Ouest - Hôpitaux Universitaires Île de France Ouest (HUPO)-Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (APHP)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Université Paris-Sud - Paris 11 (UP11)-Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (APHP), Université de Rennes (UNIV-RENNES)-Université de Rennes (UNIV-RENNES)-Hôpital Pontchaillou-CHU Pontchaillou [Rennes], and CHU Bordeaux [Bordeaux]-Université Sciences et Technologies - Bordeaux 1
- Subjects
Male ,Pediatrics ,medicine.medical_treatment ,[SDV]Life Sciences [q-bio] ,Coronary Artery Disease ,030204 cardiovascular system & hematology ,Coronary artery disease ,0302 clinical medicine ,Postoperative Complications ,Risk Factors ,Medicine ,030212 general & internal medicine ,Registries ,education.field_of_study ,Hematoma ,Primary prevention ,Sudden death ,Incidence (epidemiology) ,Incidence ,Middle Aged ,Implantable cardioverter-defibrillator ,3. Good health ,Defibrillators, Implantable ,Female ,France ,Cardiology and Cardiovascular Medicine ,Cardiomyopathy, Dilated ,medicine.medical_specialty ,Population ,Cardiac resynchronization therapy ,Electric Countershock ,Risk Assessment ,03 medical and health sciences ,Physiology (medical) ,Humans ,Mortality ,education ,Aged ,[ SDV ] Life Sciences [q-bio] ,business.industry ,Implantable cardiac-defibrillator ,Odds ratio ,medicine.disease ,Survival Analysis ,Equipment Failure Analysis ,Death, Sudden, Cardiac ,Tachycardia, Ventricular ,Morbidity ,Complication ,business - Abstract
International audience; Background - The lifesaving benefit of implantable cardioverter-defibrillators (ICDs) has been demonstrated. Their use has increased considerably in the past decade, but related complications have become a major concern. Objective - The purpose of this study was to assess the incidence and effect on outcomes of early (≤30 days) complications after ICD implantation for primary prevention in a large French population. Methods - We analyzed data from 5539 patients from the multicenter French DAI-PP (Défibrillateur Automatique Implantable-Prévention Primaire) registry (2002-2012) who had coronary artery disease or dilated cardiomyopathy and were implanted with an ICD for primary prevention. Results - Overall, early complications occurred in 707 patients (13.5%), mainly related to lead dislodgment or hematoma (57%). Independent factors associated with occurrence of early complications were severe renal impairment (odds ratio [OR] 1.66, 95% confidence interval [CI] 1.17-2.37, P = .02), age ≥75 years (OR 1.01, 95% CI 1.00-1.02, P = .03), cardiac resynchronization therapy (OR 1.58, 95% CI 1.16-2.17, P = .01), and anticoagulant therapy (OR 1.28, 95% CI 1.02-1.61, P = .03). During a mean ± SD follow-up of 3.1 ± 2.3 years, 824 (15.8%) patients experienced ≥1 late complication (>30 days), and 782 (14.9%) patients died. After adjustment, early complications remained associated with occurrence of late complications (OR 2.15, 95% CI 1.73-2.66, P < .0001) and mortality (OR 1.70, 95% CI 1.34-2.17, P = .003). Conclusion - Early complications are common after ICD implantation for primary prevention, occurring in 1 in 7 patients, and are associated with an increased risk of late complications and overall mortality. Further studies are needed to investigate the underlying mechanisms of such associations.
- Published
- 2016