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Resumo: Dentre os princípios do SUS, o de integralidade talvez seja o mais desafiador na construção da Reforma Sanitária. É objetivo deste estudo identificar momentos críticos do debate conceitual em torno da integralidade e suas contribuições para a reflexão acerca de tecnologias de atenção à saúde no âmbito do SUS. O ensaio percorre algumas construções conceituais que se aproximam da questão da integralidade como princípio norteador de programas e ações de saúde em diversos planos e dimensões da organização da atenção à saúde - das interações intersubjetivas à organização de redes regionais. O estudo se baseou em revisão não sistemática da literatura sobre o tema da integralidade e afins na produção do campo da Saúde Coletiva brasileira nas últimas cinco décadas. Propõe-se uma cronologia/tipologia que se estende dos anos 1960 à década de 2010, dividindo-a em quatro períodos/categorias julgados significativos. A narrativa não pretende ser exaustiva, mas construir uma referência compreensiva capaz de contribuir para análises, avaliações e debates acerca da organização da atenção à saúde no SUS conforme o princípio da integralidade. Abstract: Comprehensiveness is the most challenging principle for building health reform in the Brazilian Unified National Health System (SUS). This study aims to identify critical moments in the conceptual debate on comprehensiveness and its contributions to reflection on healthcare technologies in the SUS. The essay addresses some conceptual constructs that approach comprehensiveness as an underlying principle in health programs and actions at various levels and in various dimensions of the healthcare organization - from intersubjective interactions to the organization of regional networks. The study was based on a non-systematic literature review on comprehensiveness and related themes in the Brazilian public health field in the last five decades. The study proposed a chronology/typology spanning the 1960s to the 2010s, divided into four significant periods or categories. The narrative is not intended to be exhaustive, but to build a comprehensive reference base capable of contributing to analyses, assessments, and debates on healthcare organization in the SUS according to the comprehensiveness principle. Resumen: Entre los principios del Sistema Único de Salud brasileño (SUS), el de integralidad tal vez sea el que más desafíos supone de todos los presentes en la construcción de la Reforma Sanitaria. El objetivo de este estudio es identificar momentos críticos del debate conceptual, en torno a la integralidad y sus contribuciones, para la reflexión acerca de tecnologías de atención a la salud en el ámbito del SUS. El ensayo recorre algunas construcciones conceptuales que se aproximan a la cuestión de la integralidad, como un principio director de programas y acciones de salud en diversos planos y dimensiones de la organización de la atención a la salud, desde las interacciones intersubjetivas, a la organización de redes regionales. El estudio se basó en una revisión no sistemática de la literatura sobre el tema de la integralidad y cuestiones afines en la producción del campo de la Salud Colectiva brasileña durante las últimas cinco décadas. Se propone una cronología/tipología que se extiende desde los años 60 a la década de 2010, dividiéndola en cuatro períodos/categorías considerados como significativos. La narrativa no pretende ser exhaustiva, sino construir una referencia comprensiva capaz de contribuir a análisis, evaluaciones y debates, a cerca de la organización de la atención a la salud en el SUS, según el principio de la integralidad.

BACKGROUND: The safety and immunogenicity of a vaccine regimen consisting of a 6-plasmid HIV-1 DNA prime (envA, envB, envC, gagB, polB, nefB) boosted by a recombinant adenovirus serotype-5 (rAd5) HIV-1 with matching inserts was evaluated in HIV-seronegative participants from South Africa, United States, Latin America and the Caribbean. METHODS: 480 participants were evenly randomized to receive either: DNA (4 mg IM by Biojector) at 0, 1 and 2 months, followed by rAd5 (10 10 PU IM by needle/syringe) at 6 months; or placebo. Participants were monitored for reactogenicity and adverse events throughout the 12-month study. Peak and duration of HIV-specific humoral and cellular immune responses were evaluated after the prime and boost. RESULTS: The vaccine was well tolerated and safe. T-cell responses, detected by interferon-γ (IFN-γ) ELISpot to global potential T-cell epitopes (PTEs) were observed in 70.8% (136/192) of vaccine recipients overall, most frequently to Gag (54.7%) and to Env (54.2%). In U.S. vaccine recipients T-cell responses were less frequent in Ad5 sero-positive versus sero-negative vaccine recipients (62.5% versus 85.7% respectively, p = 0.035). The frequency of HIV-specific CD4+ and CD8+ T-cell responses detected by intracellular cytokine staining were similar (41.8% and 47.2% respectively) and most secreted ≥2 cytokines. The vaccine induced a high frequency (83.7%-94.6%) of binding antibody responses to consensus Group M, and Clades A, B and C gp140 Env oligomers. Antibody responses to Gag were elicited in 46% of vaccine recipients. CONCLUSION: The vaccine regimen was well-tolerated and induced polyfunctional CD4+ and CD8+ T-cells and multi-clade anti-Env binding antibodies. Trial Registration: ClinicalTrials.gov NCT00125970

Background DNA vaccines are a promising approach to vaccination since they circumvent the problem of vector-induced immunity. DNA plasmid cytokine adjuvants have been shown to augment immune responses in small animals and in macaques. Methodology/Principal Findings We performed two first in human HIV vaccine trials in the US, Brazil and Thailand of an RNA-optimized truncated HIV-1 gag gene (p37) DNA derived from strain HXB2 administered either alone or in combination with dose-escalation of IL-12 or IL-15 plasmid cytokine adjuvants. Vaccinations with both the HIV immunogen and cytokine adjuvant were generally well-tolerated and no significant vaccine-related adverse events were identified. A small number of subjects developed asymptomatic low titer antibodies to IL-12 or IL-15. Cellular immunogenicity following 3 and 4 vaccinations was poor, with response rates to gag of 4.9%/8.7% among vaccinees receiving gag DNA alone, 0%/11.5% among those receiving gag DNA+IL-15, and no responders among those receiving DNA+high dose (1500 ug) IL-12 DNA. However, after three doses, 44.4% (4/9) of vaccinees receiving gag DNA and intermediate dose (500 ug) of IL-12 DNA demonstrated a detectable cellular immune response. Conclusions/Significance This combination of HIV gag DNA with plasmid cytokine adjuvants was well tolerated. There were minimal responses to HIV gag DNA alone, and no apparent augmentation with either IL-12 or IL-15 plasmid cytokine adjuvants. Despite the promise of DNA vaccines, newer formulations or methods of delivery will be required to increase their immunogenicity. Trial Registration Clinicaltrials.gov NCT00115960 NCT00111605

O monitoramento clínico de pessoas vivendo com HIV/aids (PVHA) contribui para a identificação e gestão de caso das pessoas sem início de tratamento (gap), em falha terapêutica e em abandono de tratamento. O objetivo deste artigo é apresentar e discutir o desenvolvimento de uma metodologia para a implementação do monitoramento clínico das PVHA em serviços do Sistema Único de Saúde (SUS). A metodologia utilizada desde 2014 pelo Centro de Referência e Treinamento DST/AIDS-SP-Coordenação do Programa Estadual de IST/AIDS do Estado de São Paulo, Brasil, foi reestruturada em três reuniões, no período de junho a agosto de 2018. Foram mantidos os eixos de apresentação do número de usuários com falha terapêutica, em gap e em abandono de tratamento nos serviços participantes, e a discussão de vulnerabilidades individuais, sociais e programáticas. Foi adicionado um novo eixo que direciona a discussão das possibilidades de reorganização de fluxos assistenciais e práticas gerenciais do serviço. Adicionalmente, a intervenção passou a ser feita nos serviços de saúde, com a participação de um número maior de profissionais da equipe multiprofissional, discussão de casos, fluxos e processos de trabalho e encontros regionais para a troca de experiências em monitoramento clínico entre os serviços. A reestruturação da metodologia contribuiu para a diminuição do gap de tratamento, reorganização de fluxos assistenciais e inclusão do monitoramento clínico como ferramenta de gestão nos serviços de assistência especializada às PVHA. Essa metodologia pode ser implementada por outros programas estaduais, municípios e serviços, uma vez que todos têm acesso às mesmas fontes de informação usadas nesta intervenção. El monitoreo clínico de personas afectadas por el VIH/SIDA (PVHA) contribuye a la identificación y gestión de caso de personas sin inicio de tratamiento (gap), con fallos en la parte terapéutica y abandono del tratamiento. El objetivo de este artículo es presentar y discutir el desarrollo de una metodología para la implementación del monitoreo clínico de las PVHA en servicios del Sistema Único de Salud (SUS). La metodología utilizada desde 2014 por el CRT-ETS/SIDA-Coordinación del Programa Estatal de ETS/SIDA del Estado de São Paulo, Brasil, fue reestructurada en tres reuniones, durante el período de junio a agosto de 2018. Se mantuvieron los ejes de presentación del número de usuarios con fallos en la parte terapéutica, gap y con abandono de tratamiento en los servicios participantes estudiados, así como la discusión de vulnerabilidades individuales, sociales y programáticas. Se añadió un nuevo eje que vertebra la discusión sobre las posibilidades de reorganización de los flujos asistenciales y prácticas de gestión del servicio. Asimismo, la intervención pasó a realizarse en los servicios de salud, con la participación de un mayor número de profesionales del equipo multiprofesional, discusión de casos, flujos y procesos de trabajo, así como encuentros regionales para el intercambio de experiencias en el monitoreo clínico entre los servicios. La reestructuración de la metodología contribuyó a la disminución del gap en el tratamiento, la reorganización de flujos asistenciales, así como la inclusión del monitoreo clínico como herramienta de gestión en los servicios de asistencia especializada a las PVHA. Esta metodología puede ser implementada en otros programas estatales, municipios y servicios, ya que todos tienen acceso a las mismas fuentes de información usadas en esta intervención. The clinical monitoring of people living with HIV/AIDS (PLWHA) contributes to identifying and managing cases of individuals who have not begun treatment (gap), those experiencing treatment failure or who have abandoned treatment. This article sought to present and discuss the development of a methodology to implement the clinical monitoring of PLWHA in the services of the Brazilian Unified National Health System (SUS). The methodology used since 2014 by the CRT-STI/AIDS-Coordination of the STI/AIDS Program, São Paulo State, Brazil, was re-structured in three meetings between June and August 2018. The new methodology retained the axes of presentation of number of users in treatment failure, gap or abandonment in the participant services, as well as the discussion of individual, social and programmatic vulnerabilities. A new axis was added which directs the discussion of the possibilities of reorganizing service care flows and management practices. Additionally, the intervention started to be carried out in health services, with the participation of a higher number of professionals from the multi-professional team, discussion of cases, workflows and processes, and regional meetings to exchange clinical monitoring experiences between services. The re-structuring of the methodology contributed to a reduction in treatment gap, a reorganization of care flows and the inclusion of clinical monitoring as a management tool in services specialized in providing care to PLWHA. This methodology can be implemented by other state programs, municipalities and services, since all have access to the same information sources used in this intervention.