Author: "Fuchs, Michael" / Topic: medicine - Searchworks@Jio Institute Digital Library Search Results

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43 results on '"Fuchs, Michael"'

1. Deaf awareness workshop for medical students – an evaluation

Author: Kruse, Janina, Zimmermann, Anja, Fuchs, Michael, and Rotzoll, Daisy
Subjects: medical students, deaf awareness, deafness, knowledge, competence, Special aspects of education, LC8-6691, Medicine
Abstract: Background: Due to a lack of communication strategies and knowledge about the Deaf community, health care professionals are often not prepared to provide deaf or hard of hearing patients with accessible and adapted healthcare.Methods: In the present study, a workshop was designed to determine the effect of deaf awareness training on medical students concerning their gain of knowledge regarding deafness and their competence in providing adapted communication and healthcare for deaf and hard of hearing patients. 95 medical students were evaluated in an online survey prior to as well as following the workshop. The workshop was held online in three consecutive sessions.Results: Students reported a substantially more confident approach to working with hearing impaired patients and indicated that an online learning environment is a suitable and helpful alternative to face-to-face teaching. Participants improved significantly in all evaluated items concerning their knowledge and competence (p
Published: 2021
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2. The Longitudinal Communication Curriculum at Leipzig University, Medical Faculty – implementation and first experiences

Author: Zimmermann, Anja, Baerwald, Christoph, Fuchs, Michael, Girbardt, Christian, Götze, Heide, Hempel, Gunther, von Klitzing, Kai, and Rotzoll, Daisy
Subjects: communication skills, curriculum development, simulated patient, Special aspects of education, LC8-6691, Medicine
Abstract: Purpose: Communication skills are an essential instrument for building a sustainable patient-doctor-relationship for future doctors. They are learnable and teachable. The learning should be facilitated with the help of a longitudinal curriculum, which is planned at Leipzig University.Project: At the Medical Faculty of Leipzig University, the Longitudinal Communication Curriculum is established since 2016/17. Up to now, the curriculum consists of four parts in which students repeatedly practise their communication skills in curricular and extracurricular courses. Several formats help to teach an integrated learning of communication and physical examination skills. Assessment of communication skills is also performed. Curricular implementation is accompanied by concomitant evaluation.Results: Three parts of the curriculum already have taken place. Students report an increase in communication skills. Students rate the units as instructive and helpful. The assessment of communication skills occurs in two clinical practical examinations (OSCEs). Together with summative assessment a formative feedback was implemented. Students judge this practice as highly positive.Discussion: The curriculum is part of undergraduate medical education in Leipzig. It would be beneficial to add another simulated patient encounter, as well as interprofessional units. Student questionnaires will be evaluated and results will help to develop the curriculum.Conclusion: Consolidation of the curriculum accompanied by evaluation and adaption of content can help to assure the quality of the curriculum. Additional professions and study units shall be integrated in the Longitudinal Communication Curriculum in the future.
Published: 2021
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3. Aiming for the top: non-cell autonomous control of shoot stem cells in Arabidopsis

Author: Fuchs, Michael and Lohmann, Jan U.
Subjects: 0106 biological sciences, 0301 basic medicine, Cell type, Protein mobility, Meristem, Cell, Arabidopsis, Plant Science, Biology, 01 natural sciences, 03 medical and health sciences, Gene Expression Regulation, Plant, WUSCHEL, Plant development, medicine, Arabidopsis thaliana, Organism, Homeodomain Proteins, Shoot apical meristem, Arabidopsis Proteins, Stem Cells, biology.organism_classification, Cell biology, JPR Symposium, Multicellular organism, 030104 developmental biology, medicine.anatomical_structure, Stem cell, Plant Shoots, 010606 plant biology & botany
Abstract: In multicellular organisms, not all cells are created equal. Instead, organismal complexity is achieved by specialisation and division of labour between distinct cell types. Therefore, the organism depends on the presence, correct proportion and function of all cell types. It follows that early development is geared towards setting up the basic body plan and to specify cell lineages. Since plants employ a post-embryonic mode of development, the continuous growth and addition of new organs require a source of new cells, as well as a strict regulation of cellular composition throughout the entire life-cycle. To meet these demands, evolution has brought about complex regulatory systems to maintain and control continuously active stem cell systems. Here, we review recent work on the mechanisms of non cell-autonomous control of shoot stem cells in the model plantArabidopsis thalianawith a strong focus on the cell-to-cell mobility and function of the WUSCHEL homeodomain transcription factor.
Published: 2020

4. Comparison of Two EUS-Guided Liver Biopsy Techniques ('Wet Heparin' and 'Wet Saline') For Benign Parenchymal Liver Disease

Author: Pritesh Mutha, Fuchs Michael, Hamzeh Saraireh, Robert Lippman, Ramzi Hassouneh, Simran Singh, Puneet Puri, Thaer Abdelfattah, and Shah Tilak
Subjects: Pathology, medicine.medical_specialty, medicine.diagnostic_test, business.industry, medicine.medical_treatment, Heparin, digestive system diseases, Text mining, Liver biopsy, medicine, Parenchymal liver disease, business, Saline, medicine.drug
Abstract: Background: Endoscopic ultrasound-guided liver biopsy (EUS-LB) has emerged as a viable mean to obtain core tissue. Different wet suction techniques using saline or heparin have been described. We aimed to compare tissue adequacy with the “wet saline” (WS) technique compared to the “wet heparin” (WH) technique.Methods: We conducted a retrospective review of patients who underwent EUS-LB and Percutaneous liver biopsy (PLB-LB) for benign parenchymal liver disease between May 2017 to October 2019. All procedures were performed at a single tertiary Veterans Affairs Medical Center (VAMC).Results: A total of 257 biopsies from 217 patients were included. Among the 102 EUS-LB specimens, 53 were obtained using WS technique and 49 were obtained using WH technique. Specimen adequacy was similar in the both groups. Median ASL and length of longest piece did not differ significantly between both groups. Clots were present more frequently in the WS group. Among patients who underwent EUS-LB of both right and left liver lobes, an adequate biopsy was obtained in 85% of patients in the WS group and 96% of patients in the WH group. EUS-LB showed lower risk of post procedural pain and complication rates when compared with percutaneous liver biopsy (PLB). To our knowledge, this is the first study to compare diagnostic accuracy between WH and WS EUS-LB techniques, and to compare post-procedure pain between EUS-LB and moderate sedation PLB. WH-EUS-LB may be preferable to WS because of fewer clots in the specimen. Prospective studies are needed to further verify these findings.
Published: 2021

5. Das Längsschnittcurriculum Kommunikation der Medizinischen Fakultät der Universität Leipzig - Implementierung und erste Erfahrungen

Author: Zimmermann, Anja, Baerwald, Christoph, Fuchs, Michael, Girbardt, Christian, Götze, Heide, Hempel, Gunther, von Klitzing, Kai, and Rotzoll, Daisy
Subjects: Faculty, Medical, Students, Medical, curriculum development, Universities, 020205 medical informatics, lcsh:Medicine, 02 engineering and technology, Article, 03 medical and health sciences, 0302 clinical medicine, Gesprächsführung, Germany, ComputingMilieux_COMPUTERSANDEDUCATION, 0202 electrical engineering, electronic engineering, information engineering, Humans, 030212 general & internal medicine, lcsh:LC8-6691, lcsh:Special aspects of education, Education, Medical, Communication, lcsh:R, Curriculumsentwicklung, Kommunikation, 610 Medical sciences, Medicine, ddc: 610, Clinical Competence, Curriculum, communication skills, simulated patient
Abstract: Purpose: Communication skills are an essential instrument for building a sustainable patient-doctor-relationship for future doctors. They are learnable and teachable. The learning should be facilitated with the help of a longitudinal curriculum, which is planned at Leipzig University. Project: At the Medical Faculty of Leipzig University, the Longitudinal Communication Curriculum is established since 2016/17. Up to now, the curriculum consists of four parts in which students repeatedly practise their communication skills in curricular and extracurricular courses. Several formats help to teach an integrated learning of communication and physical examination skills. Assessment of communication skills is also performed. Curricular implementation is accompanied by concomitant evaluation. Results: Three parts of the curriculum already have taken place. Students report an increase in communication skills. Students rate the units as instructive and helpful. The assessment of communication skills occurs in two clinical practical examinations (OSCEs). Together with summative assessment a formative feedback was implemented. Students judge this practice as highly positive. Discussion: The curriculum is part of undergraduate medical education in Leipzig. It would be beneficial to add another simulated patient encounter, as well as interprofessional units. Student questionnaires will be evaluated and results will help to develop the curriculum. Conclusion: Consolidation of the curriculum accompanied by evaluation and adaption of content can help to assure the quality of the curriculum. Additional professions and study units shall be integrated in the Longitudinal Communication Curriculum in the future., Zielsetzung: Kommunikative Kompetenzen gelten für angehende Ärztinnen und Ärzte als wichtiges Instrument zum Aufbau einer tragfähigen Arzt-Patient-Beziehung und sind lehr- und lernbar. Die Vermittlung sollte möglichst über longitudinale Curricula erfolgen. Dies wird an der Universität Leipzig angestrebt. Projektbeschreibung: An der Medizinischen Fakultät der Universität Leipzig wird seit 2016/17 ein longitudinales Curriculum für kommunikative Kompetenzen implementiert. Das Curriculum ist aktuell in vier Abschnitte geteilt, in denen Studierenden in curricularen und extracurricularen Veranstaltungen unterschiedliche Gesprächsführungskompetenzen wiederholt vermittelt werden. Dies erfolgt über verschiedene Lehrformate, wobei besonderer Wert darauf gelegt wird, dass eine integrierte Vermittlung von kommunikativen und klinischen Fertigkeiten erfolgt. Auch die Prüfung verschiedener kommunikativer Kompetenzen soll implementiert werden. Die Implementierung des Curriculums wird von einer Evaluation begleitet. Ergebnisse: Drei Abschnitte des Curriculums wurden bereits implementiert. Studierende berichten einen Zuwachs an Gesprächsführungskompetenzen und erleben die einzelnen Elemente des Curriculums als lehr- und hilfreich. Kommunikative Kompetenzen werden in zwei klinisch- praktischen Prüfungen erhoben. Dabei konnte neben der summativen auch eine formative Prüfung via Feedback eingeführt werden. Dies wird durch die Studierenden positiv bewertet. Diskussion: Das Curriculum ist inzwischen Bestandteil des Leipziger Humanmedizinstudiums. Eine Ergänzung der bisher bestehenden Einheiten insbesondere um ein weiteres Gespräch mit Simulationspersonen sowie interprofessionelle Einheiten erscheint sinnvoll. Die Befragung der Studierenden soll ausgewertet und die Ergebnisse in die Entwicklung des Curriculums einbezogen werden. Schlussfolgerung: Eine Verstetigung des Curriculums einhergehend mit einer Evaluation und Anpassung der Inhalte kann zur Qualitätssicherung beitragen. Weitere Fächer und Studienabschnitte sollen zukünftig Bestandteil des longitudinalen Kommunikationscurriculums werden., GMS Journal for Medical Education; 38(3):Doc58
Published: 2021
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6. Advancing the global public health agenda for NAFLD: a consensus statement

Author: Lazarus, Jeffrey V., Mark, Henry E., Anstee, Quentin M., Arab, Juan Pablo, Batterham, Rachel L., Castera, Laurent, Cortez-Pinto, Helena, Crespo, Javier, Cusi, Kenneth, Dirac, M. Ashworth, Francque, Sven, Hickman, Ingrid J., Hocking, Samantha L., Hunyady, Bela, Idilman, Ramazan, Isakov, Vasily A., Jamal, Mohammad H., Jepsen, Peter, Iskandar, Natacha Jreige, Song, Myeong Jun, Sudhamshu, K. C., George, Jacob, Kakizaki, Satoru, Kalamitsis, George, Kanwal, Fasiha, Kao, Jia-Horng, Kaplan, Lee, Kawaguchi, Takumi, Khader, Yousef, Kim, Seung Up, Kodjoh, Nicolas, Koek, Ger, Hagström, Hannes, Koike, Kazuhiko, Komas, Narcisse Patrice, Korenjak, Marko, Kugelmas, Marcelo, Labidi, Asma, Lange, Naomi F., Lavine, Joel E., Lazo, Mariana, Lee, Nancy, Lesmana, Cosmas Rinaldi A., Huang, Terry T.-K., Liu, Chun-Jen, Long, Michelle T., Lopez-Jaramillo, Patricio, Malekzadeh, Reza, Mahtab, Mamun Al, Marchesini, Giulio, Marinho, Rui, Vázquez, Sophia E. Martínez, Mateva, Lyudmila, Nlombi, Charles Mbendi, Ismail, Mona H., Melin, Pascal, Mikolasevic, Ivana, Milovanovic, Tamara, Musso, Carla, Nakajima, Atsushi, Nava, Edna, Nersesov, Alexander V., Nikolova, Dafina, Norris, Suzanne, Novak, Katja, Kautz, Achim, Oben, Jude, Ong, Janus P., Onyekwere, Charles, Papatheodoridis, George, Paruk, Imran, Patel, Keyur, Macedo, M. Paula, Penha-Gonçalves, Carlos, Figueroa, Marlene Pérez, Hofmann, Wolf Peter, Sarin, Shiv Kumar, Petta, Salvatore, de Oliveira, Claudia Pinto Marques Souza, Puri, Puneet, Pan, Calvin Q., Rac, Marek, Ralston, Johanna, Ramji, Alnoor, Razavi, Homie, Alvares-da-Silva, Mario Reis, Roberts, Stuart, Loomba, Rohit, Roden, Michael, Rose, Tamsin, Rouabhia, Samir, Rovere-Querini, Patrizia, Rowe, Ian A., Sadirova, Shakhlo, Salupere, Riina, Saparbu, Tobokalova, Sayegh, Raymond, Sebastiani, Giada, Miller, Veronica, Seki, Yosuke, Selmo, Josefina, Serme, Abdel Karim, Shaw, Jonathan E., Shenoy, Thrivikrama, Sheron, Nick, Shibolet, Oren, Silva, Marcelo, Skrypnyk, Igor, Socha, Piotr, Newsome, Philip N., Soriano, Joan, Spearman, C. Wendy, Sridharan, Kannan, Suárez, Juan José, Sheriff, Dhastagir Sultan, Sung, Ki-Chul, Swain, Mark, Tacke, Frank, Taheri, Shahrad, Tan, Soek-Siam, Ninburg, Michael, Tapper, Elliot B., Yki-Järvinen, Hannele, Thiele, Maja, Shawa, Isaac Thom, Tolmane, Ieva, Torres, Esther A., Trauner, Michael, Treeprasertsuk, Sombat, Turcanu, Adela, Valantinas, Jonas, Ocama, Ponsiano, Vesterhus, Mette, Waked, Imam, Wild, Sarah H., Willemse, Jose, Wong, Robert J., Xanthakos, Stavra, Young, Dan Yock, Yu, Ming-Lung, Zheng, Kenneth I., Zeybel, Mudjat, Ratziu, Vlad, Zheng, Ming-Hua, Rinella, Mary, Romero, Diana, Romero-Gómez, Manuel, Schattenberg, Jörn M., Tsochatzis, Emmanuel A., Valenti, Luca, Wong, Vincent Wai-Sun, Yilmaz, Yusuf, Younossi, Zobair M., Zelber-Sagi, Shira, Åberg, Fredrik, Adams, Leon, Khatry, Maryam Salem Al, Naamani, Khalid Al, Murillo, Omar Alfaro, Allen, Alina M., Alnaser, Faisal, Alqahtani, Saleh A., Alswat, Khalid, Alvaro, Domenico, Andrade, Raúl J., Arrese, Marco, Awuku, Yaw Asante, Ayesha, Motala, Baatarkhuu, Oidov, Bakieva, Shokhista, Basu, Rita, Bataller, Ramon, Bedri, Shahinaz, Bosi, Emanuele, Bourliere, Marc, Bruha, Radan, Bugianesi, Elisabetta, Burra, Patrizia, Buti, Maria, Byrne, Christopher D., Calleja, Jose Luis, Carrieri, Patrizia, Carter, Flloyd, Fernandez, Marlen Ivon Castellanos, Castillo-Lopez, Gabriela, Castro-Narro, Graciela E., Chan, Henry Lik Yuen, Chan, Wah-Kheong, Chang, Yoosoo, Colombo, Massimo, Coppell, Kirsten J., Corey, Kathleen, Craxi, Antonio, Cryer, Donna, Dassanayake, Anuradha, Martins, Antonieta de Ascenção Soares, de Ledinghen, Victor, DelPrato, Stefano, Demaio, Alessandro, Desalegn, Hailemichael, Dillon, John, Duseja, Ajay, Dorairaj, Prabhakaran, Ekstedt, Mattias, El Kassas, Mohamed, Elsanousi, Osama M., Esmat, Gamal, Fan, Jian-Gao, Farpour-Lambert, Nathalie, Flisiak, Robert, Fouad, Yasser, Fuchs, Michael, Gani, Rino A., Gerber, Lynn, Ghazinyan, Hasmik, Gheorghe, Liana, Goh, George Boon-Bee, Grønbæk, Henning, Gulnara, Aghayeva, Hamid, Saeed, Hebditch, Vanessa, Repositório da Universidade de Lisboa, Masira, Lazarus, Jeffrey, V, Mark, Henry E., Anstee, Quentin M., Arab, Juan Pablo, Batterham, Rachel L., Castera, Laurent, Cortez-Pinto, Helena, Crespo, Javier, Cusi, Kenneth, Dirac, M. Ashworth, Francque, Sven, George, Jacob, Hagstrom, Hannes, Huang, Terry T-K, Ismail, Mona H., Kautz, Achim, Sarin, Shiv Kumar, Loomba, Rohit, Miller, Veronica, Newsome, Philip N., Ninburg, Michael, Ocama, Ponsiano, Ratziu, Vlad, Rinella, Mary, Romero, Diana, Romero-Gomez, Manuel, Schattenberg, Jorn M., Tsochatzis, Emmanuel A., Valenti, Luca, Wong, Vincent Wai-Sun, Yilmaz, Yusuf, Younossi, Zobair M., Zelber-Sagi, Shira, Lazarus, J. V., Mark, H. E., Anstee, Q. M., Arab, J. P., Batterham, R. L., Castera, L., Cortez-Pinto, H., Crespo, J., Cusi, K., Dirac, M. A., Francque, S., George, J., Hagstrom, H., Huang, T. T. -K., Ismail, M. H., Kautz, A., Sarin, S. K., Loomba, R., Miller, V., Newsome, P. N., Ninburg, M., Ocama, P., Ratziu, V., Rinella, M., Romero, D., Romero-Gomez, M., Schattenberg, J. M., Tsochatzis, E. A., Valenti, L., Wong, V. W. -S., Yilmaz, Y., Younossi, Z. M., Zelber-Sagi, S., Aberg, F., Adams, L., Khatry, M. S. A., Naamani, K. A., Murillo, O. A., Allen, A. M., Alnaser, F., Alqahtani, S. A., Alswat, K., Alvaro, D., Andrade, R. J., Arrese, M., Awuku, Y. A., Ayesha, M., Baatarkhuu, O., Bakieva, S., Basu, R., Bataller, R., Bedri, S., Bosi, E., Bourliere, M., Bruha, R., Bugianesi, E., Burra, P., Buti, M., Byrne, C. D., Calleja, J. L., Carrieri, P., Carter, F., Fernandez, M. I. C., Castillo-Lopez, G., Castro-Narro, G. E., Chan, H. L. Y., Chan, W. -K., Chang, Y., Colombo, M., Coppell, K. J., Corey, K., Craxi, A., Cryer, D., Dassanayake, A., Martins, A. A. S., de Ledinghen, V., Delprato, S., Demaio, A., Desalegn, H., Dillon, J., Duseja, A., Dorairaj, P., Ekstedt, M., El Kassas, M., Elsanousi, O. M., Esmat, G., Fan, J. -G., Farpour-Lambert, N., Flisiak, R., Fouad, Y., Fuchs, M., Gani, R. A., Gerber, L., Ghazinyan, H., Gheorghe, L., Goh, G. B. -B., Gronbaek, H., Gulnara, A., Hamid, S., Hebditch, V., Hickman, I. J., Hocking, S. L., Hunyady, B., Idilman, R., Isakov, V. A., Jamal, M. H., Jepsen, P., Iskandar, N. J., Song, M. J., Sudhamshu, K. C., Kakizaki, S., Kalamitsis, G., Kanwal, F., Kao, J. -H., Kaplan, L., Kawaguchi, T., Khader, Y., Kim, S. U., Kodjoh, N., Koek, G., Koike, K., Komas, N. P., Korenjak, M., Kugelmas, M., Labidi, A., Lange, N. F., Lavine, J. E., Lazo, M., Lee, N., Lesmana, C. R. A., Liu, C. -J., Long, M. T., Lopez-Jaramillo, P., Malekzadeh, R., Mahtab, M. A., Marchesini, G., Marinho, R., Vazquez, S. E. M., Mateva, L., Nlombi, C. M., Melin, P., Mikolasevic, I., Milovanovic, T., Musso, C., Nakajima, A., Nava, E., Nersesov, A. V., Nikolova, D., Norris, S., Novak, K., Oben, J., Ong, J. P., Onyekwere, C., Papatheodoridis, G., Paruk, I., Patel, K., Macedo, M. P., Penha-Goncalves, C., Figueroa, M. P., Hofmann, W. P., Petta, S., de Oliveira, C. P. M. S., Puri, P., Pan, C. Q., Rac, M., Ralston, J., Ramji, A., Razavi, H., Alvares-da-Silva, M. R., Roberts, S., Roden, M., Rose, T., Rouabhia, S., Rovere-Querini, P., Rowe, I. A., Sadirova, S., Salupere, R., Saparbu, T., Sayegh, R., Sebastiani, G., Seki, Y., Selmo, J., Serme, A. K., Shaw, J. E., Shenoy, T., Sheron, N., Shibolet, O., Silva, M., Skrypnyk, I., Socha, P., Soriano, J., Spearman, C. W., Sridharan, K., Suarez, J. J., Sheriff, D. S., Sung, K. -C., Swain, M., Tacke, F., Taheri, S., Tan, S. -S., Tapper, E. B., Yki-Jarvinen, H., Thiele, M., Shawa, I. T., Tolmane, I., Torres, E. A., Trauner, M., Treeprasertsuk, S., Turcanu, A., Valantinas, J., Vesterhus, M., Waked, I., Wild, S. H., Willemse, J., Wong, R. J., Xanthakos, S., Young, D. Y., Yu, M. -L., Zheng, K. I., Zeybel, M., Zheng, M. -H., NAFLD Consensus Consortium, Lazarus J.V., Mark H.E., Anstee Q.M., Arab J.P., Batterham R.L., Castera L., Cortez-Pinto H., Crespo J., Cusi K., Dirac M.A., Francque S., George J., Hagstrom H., Huang T.T.-K., Ismail M.H., Kautz A., Sarin S.K., Loomba R., Miller V., Newsome P.N., Ninburg M., Ocama P., Ratziu V., Rinella M., Romero D., Romero-Gomez M., Schattenberg J.M., Tsochatzis E.A., Valenti L., Wong V.W.-S., Yilmaz Y., Younossi Z.M., Zelber-Sagi S., Aberg F., Adams L., Khatry M.S.A., Naamani K.A., Murillo O.A., Allen A.M., Alnaser F., Alqahtani S.A., Alswat K., Alvaro D., Andrade R.J., Arrese M., Awuku Y.A., Ayesha M., Baatarkhuu O., Bakieva S., Basu R., Bataller R., Bedri S., Bosi E., Bourliere M., Bruha R., Bugianesi E., Burra P., Buti M., Byrne C.D., Calleja J.L., Carrieri P., Carter F., Fernandez M.I.C., Castillo-Lopez G., Castro-Narro G.E., Chan H.L.Y., Chan W.-K., Chang Y., Colombo M., Coppell K.J., Corey K., Craxi A., Cryer D., Dassanayake A., Martins A.A.S., de Ledinghen V., DelPrato S., Demaio A., Desalegn H., Dillon J., Duseja A., Dorairaj P., Ekstedt M., El Kassas M., Elsanousi O.M., Esmat G., Fan J.-G., Farpour-Lambert N., Flisiak R., Fouad Y., Fuchs M., Gani R.A., Gerber L., Ghazinyan H., Gheorghe L., Goh G.B.-B., Gronbaek H., Gulnara A., Hamid S., Hebditch V., Hickman I.J., Hocking S.L., Hunyady B., Idilman R., Isakov V.A., Jamal M.H., Jepsen P., Iskandar N.J., Song M.J., Sudhamshu K.C., Kakizaki S., Kalamitsis G., Kanwal F., Kao J.-H., Kaplan L., Kawaguchi T., Khader Y., Kim S.U., Kodjoh N., Koek G., Koike K., Komas N.P., Korenjak M., Kugelmas M., Labidi A., Lange N.F., Lavine J.E., Lazo M., Lee N., Lesmana C.R.A., Liu C.-J., Long M.T., Lopez-Jaramillo P., Malekzadeh R., Mahtab M.A., Marchesini G., Marinho R., Vazquez S.E.M., Mateva L., Nlombi C.M., Melin P., Mikolasevic I., Milovanovic T., Musso C., Nakajima A., Nava E., Nersesov A.V., Nikolova D., Norris S., Novak K., Oben J., Ong J.P., Onyekwere C., Papatheodoridis G., Paruk I., Patel K., Macedo M.P., Penha-Goncalves C., Figueroa M.P., Hofmann W.P., Petta S., de Oliveira C.P.M.S., Puri P., Pan C.Q., Rac M., Ralston J., Ramji A., Razavi H., Alvares-da-Silva M.R., Roberts S., Roden M., Rose T., Rouabhia S., Rovere-Querini P., Rowe I.A., Sadirova S., Salupere R., Saparbu T., Sayegh R., Sebastiani G., Seki Y., Selmo J., Serme A.K., Shaw J.E., Shenoy T., Sheron N., Shibolet O., Silva M., Skrypnyk I., Socha P., Soriano J., Spearman C.W., Sridharan K., Suarez J.J., Sheriff D.S., Sung K.-C., Swain M., Tacke F., Taheri S., Tan S.-S., Tapper E.B., Yki-Jarvinen H., Thiele M., Shawa I.T., Tolmane I., Torres E.A., Trauner M., Treeprasertsuk S., Turcanu A., Valantinas J., Vesterhus M., Waked I., Wild S.H., Willemse J., Wong R.J., Xanthakos S., Young D.Y., Yu M.-L., Zheng K.I., Zeybel M., and Zheng M.-H.
Subjects: medicine.medical_specialty, Civil society, Delphi method, MEDLINE, Nash, MULTIDISCIPLINARY APPROACH, Disease, LATIN-AMERICAN ASSOCIATION, Multidisciplinary approach, QUALITY-OF-LIFE, Non-alcoholic Fatty Liver Disease, Epidemiology, Medicine, Humans, POSITION STATEMENT, BIOMEDICINE AND HEALTHCARE. Clinical Medical Sciences. Internal Medicine, FATTY LIVER-DISEASE, BIOMEDICINA I ZDRAVSTVO. Kliničke medicinske znanosti. Interna medicina, Hepatology, business.industry, Public health, Gastroenterology, ALCOHOLIC STEATOHEPATITIS, NONINVASIVE DIAGNOSIS, medicine.disease, Obesity, CARDIOVASCULAR-DISEASE, PRACTICE GUIDELINES, Family medicine, PRACTICAL APPROACH, Human medicine, business
Abstract: Digital, Non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD) is a potentially serious liver disease that affects approximately one-quarter of the global adult population, causing a substantial burden of ill health with wide-ranging social and economic implications. It is a multisystem disease and is considered the hepatic component of metabolic syndrome. Unlike other highly prevalent conditions, NAFLD has received little attention from the global public health community. Health system and public health responses to NAFLD have been weak and fragmented, and, despite its pervasiveness, NAFLD is largely unknown outside hepatology and gastroenterology. There is only a nascent global public health movement addressing NAFLD, and the disease is absent from nearly all national and international strategies and policies for non-communicable diseases, including obesity. In this global Delphi study, a multidisciplinary group of experts developed consensus statements and recommendations, which a larger group of collaborators reviewed over three rounds until consensus was achieved. The resulting consensus statements and recommendations address a broad range of topics — from epidemiology, awareness, care and treatment to public health policies and leadership — that have general relevance for policy-makers, health-care practitioners, civil society groups, research institutions and affected populations. These recommendations should provide a strong foundation for a comprehensive public health response to NAFLD., Ciencias Médicas y de la Salud
Published: 2021

7. Tumornachsorge mit OncoFunction - ein Instrument zur Erfassung funktioneller Beeinträchtigungen nach Therapie von Kopf-Hals-Tumoren

Author: Zebralla, Veit, Wiegand, Susanne, Neumuth, Thomas, Fuchs, Michael, Dietz, Andreas, and Meuret, Sylvia
Subjects: ddc: 610, 610 Medical sciences, Medicine
Abstract: Hintergrund Funktionelle Einschränkungen durch Kopf-Hals-Tumoren (KHT), wie zum Beispiel Schluckfunktion und Stimmfunktion, sowie deren Behandlung werden im Rahmen herkömmlicher Nachsorgekonzepte nicht standardisiert abgebildet. Bei anderen Tumorentitäten konnte ein positiver Benefit[zum vollständigen Text gelangen Sie über die oben angegebene URL], 36. Wissenschaftliche Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Phoniatrie und Pädaudiologie (DGPP)
Published: 2019
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8. Auditive Verarbeitung und Wahrnehmung bei Kindern und Jugendlichen mit Gaumenspalte

Author: Meuret, Sylvia, Hofer-Martini, Susanne, Hemprich, Alexander, and Fuchs, Michael
Subjects: ddc: 610, 610 Medical sciences, Medicine
Abstract: Hintergrund Patienten mit Gaumenspalte haben sehr häufig im Kindesalter eine binaurale Schallleitungsschwerhörigkeit, die auch das binaurale Hören beeinträchtigt [ref:1], [ref:2]. Es gibt jedoch kaum Studien darüber, ob diese Population Probleme im Bereich[zum vollständigen Text gelangen Sie über die oben angegebene URL], 36. Wissenschaftliche Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Phoniatrie und Pädaudiologie (DGPP)
Published: 2019
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9. Return-to-work nach Kopf-Hals-Tumorerkrankung und der Einfluss von Schluck- und Sprechfunktion

Author: Meuret, Sylvia, Fuchs, Michael, Broemer, Laura, Wiegand, Susanne, Dietz, Andreas, and Zebralla, Veit
Subjects: ddc: 610, 610 Medical sciences, Medicine
Abstract: Hintergrund Berufstätigkeit kann ein Gefühl von Normalität und Anerkennung für Krebspatienten bedeuten und somit einen positiven Einfluss auf die Lebensqualität der Patienten haben [ref:1]. Andererseits kann der Verlust des Arbeitsplatzes den Alltag stark verändern[zum vollständigen Text gelangen Sie über die oben angegebene URL], 36. Wissenschaftliche Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Phoniatrie und Pädaudiologie (DGPP)
Published: 2019

10. Auswertung einer Methode zur Messung des phonation threshold pressures (PTP) und zur Detektion stimmlicher Belastung durch experimentelle Vokaltechniken

Author: Pieper, Lennart Heinrich, Fornhammer, Lisa, Sundberg, Johan, and Fuchs, Michael
Subjects: ddc: 610, 610 Medical sciences, Medicine
Abstract: Hintergrund Das Singen zeitgenössischer Musik ist Teil des Berufslebens eines jeden jungen Sängers und stellt oftmals extreme Anforderungen an die Stimme. Insbesondere gilt dies für das inspiratorische Singen, aber auch für das vibratofreie Singen, wie sie in einigen zeitgenössischen[zum vollständigen Text gelangen Sie über die oben angegebene URL], 36. Wissenschaftliche Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Phoniatrie und Pädaudiologie (DGPP)
Published: 2019
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11. Normdaten und Perzentilenkurven repräsentativer Parameter des Singstimmprofils bei Kindern und Jugendlichen

Author: Fuchs, Michael, Dienerowitz, Tobias, Peschel, Thomas, Vogel, Mandy, Engel, Christoph, Kiess, Wieland, and Berger, Thomas
Subjects: ddc: 610, 610 Medical sciences, Medicine
Abstract: Hintergrund Die Messung von Stimmumfangsprofilen (Stimmfeldern) nimmt auch im Kindes- und Jugendalter eine zentrale Stellung in klinischer Diagnostik und wissenschaftlichen Projekten ein. Für die Bewertung des Singstimmprofils fehlen aber bisher belastbare alters- und geschlechtsspezifische [zum vollständigen Text gelangen Sie über die oben angegebene URL], 36. Wissenschaftliche Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Phoniatrie und Pädaudiologie (DGPP)
Published: 2019

12. Wiedererlangung der Fahrtüchtigkeit nach Knie-TEP Implantation - Wann ist Autofahren wieder möglich?

Author: Kirschbaum, Stephanie, Fuchs, Michael, Edlich, Marion, von Roth, Philipp, Sentürk, Ufuk, and Perka, Carsten
Subjects: ddc: 610, Fahrtüchtigkeit, Rehabilitation, Knie- TEP, PKW, Auto, 610 Medical sciences, Medicine, Knieendoprothetik
Abstract: Fragestellung: Gegenwärtig existieren hinsichtlich der Wiedererlangung der Fahrtauglichkeit nach Knie-TEP Implantation keine einheitlichen Empfehlungen. Einzelne bisher veröffentlichte Studien untersuchen lediglich die Veränderung der Bremsreaktionszeit (BRT) im postoperativen Verlauf[zum vollständigen Text gelangen Sie über die oben angegebene URL], Deutscher Kongress für Orthopädie und Unfallchirurgie (DKOU 2018)
Published: 2018

13. Dual-Energy Computertomographie detektiert Bandscheibenaffektionen nach osteoporotischen Wirbelkörperfrakturen

Author: Pumberger, Matthias, Fuchs, Michael, Akgün, Doruk, Diekhoff, Torsten, Hermann, Kay-Geert, and Putzier, Michael
Subjects: ddc: 610, Dual-Energy Computertomographie, 610 Medical sciences, Medicine, wirbelsäule, fraktur
Abstract: Fragestellung: Ein wichtiges Entscheidungskriterium zur Wahl der operativen Strategie bei thorakolumbalen osteoporotischen Wirbelkörperfrakturen ist die Affektion angrenzender Bandscheiben. Die Detektion von Bandscheibenveränderungen ist bislang nur zuverlässig mittels Magnetresonanztomographie[zum vollständigen Text gelangen Sie über die oben angegebene URL], Deutscher Kongress für Orthopädie und Unfallchirurgie (DKOU 2018)
Published: 2018

14. Prognostische Validität von seitlichen Röntgenbildern für die Messung des tibialen Slopes

Author: Gwinner, Clemens, Fuchs, Michael, Perka, Carsten F., Schatka, Imke, and Rogasch, Julian M. M.
Subjects: Röntgen, Röntgenstressaufnahmen, MRT, ddc: 610, 610 Medical sciences, Medicine, Tibialer Slope
Abstract: Fragestellung: Eine reproduzierbare Bestimmung des tibialen Slopes ist mittlerweile integraler Bestandteil der rekonstruktiven und endoprothetischen Kniechirurgie. Als Goldstandard gilt die Bestimmung mittels Computer- bzw. Magnetresonanztomografie, welche jedoch mit höheren Kosten und einem vermehrten[zum vollständigen Text gelangen Sie über die oben angegebene URL], Deutscher Kongress für Orthopädie und Unfallchirurgie (DKOU 2018)
Published: 2018

15. Das Längsschnittcurriculum Kommunikation der Medizinischen Fakultät Leipzig - Aufbau und erste Schritte

Author: Zimmermann, Anja, Schreyer, Nicole, Götze, Heide, Baerwald, Christoph, Tegetmeyer, Helmut, Dünnebier, Alexander, Fuchs, Michael, Klitzing, Kai, and Rotzoll, Daisy
Subjects: ddc: 610, 610 Medical sciences, Medicine
Abstract: Zielsetzung: Neben Kompetenzorientierung werden integrierte patientenorientierte Curricula, eine interprofessionelle Ausbildung sowie eine Fokussierung von Studieninhalten für die Gestaltung der ärztlichen Ausbildung gefordert. Dabei wird besonderer Wert auf integrierte Curricula gelegt [ref:1].[zum vollständigen Text gelangen Sie über die oben angegebene URL], Gemeinsame Jahrestagung der Gesellschaft für Medizinische Ausbildung (GMA) und des Arbeitskreises zur Weiterentwicklung der Lehre in der Zahnmedizin (AKWLZ)
Published: 2017
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16. Implementierung des Längsschnittcurriculum Kommunikation an der Medizinischen Fakultät Leipzig - erste Ergebnisse

Author: Zimmermann, Anja, Schreyer, Nicole, Götze, Heide, Baerwald, Christoph, Tegetmeyer, Helmut, Dünnebier, Alexander, Fuchs, Michael, Klitzing, Kai, and Rotzoll, Daisy
Subjects: ddc: 610, 610 Medical sciences, Medicine
Abstract: Hintergrund und Fragestellung: Als wesentlichem Instrument zum Aufbau einer tragfähigen Arzt-Patient-Beziehung gilt das Vermitteln kommunikativer Fähigkeiten. Neben Kompetenzorientierung werden integrierte patientenorientierte Curricula, eine interprofessionelle Ausbildung sowie eine Fokussierung[zum vollständigen Text gelangen Sie über die oben angegebene URL], Gemeinsame Jahrestagung der Gesellschaft für Medizinische Ausbildung (GMA) und des Arbeitskreises zur Weiterentwicklung der Lehre in der Zahnmedizin (AKWLZ)
Published: 2017
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17. Auswirkungen der lokalen Transplantation mesenchymaler Stammzellen und immunmodulatotischer Massnahmen auf zellulaerer und funktioneller Ebene nach einem Skelettmuskeltrauma der Ratte

Author: Fuchs, Michael, Qazi, Taimoor Hasan, Textor, Martin, Pumberger, Matthias, von Roth, Philipp, Duda, Georg N., Perka, Carsten, and Geißler, Sven
Subjects: Tissue Engineering, ddc: 610, CD 8 Depletion, 610 Medical sciences, Medicine, bmMSC, Immunmodulation, Muskelkraft
Abstract: Fragestellung: Muskelverletzungen unterschiedlicher Aetiologie stellen im klinischen Alltag ein noch immer ungeloestes Problem dar. Die insuffiziente physiologische Muskelregeneration fuehrt zu einer Verminderung der Kontraktionskraft des betroffenen Muskels. In Vorarbeiten konnte gezeigt werden, dass[zum vollständigen Text gelangen Sie über die oben angegebene URL], Deutscher Kongress für Orthopädie und Unfallchirurgie (DKOU 2017)
Published: 2017

18. Überleben von Knietotalendoprothesen bei posttraumatischer Gonarthrose

Author: Fuchs, Michael, Pfitzner, Tilman, Effenberger, Benjamin, Perka, Carsten, and von Roth, Philipp
Subjects: Überleben, ddc: 610, Revision, Posttraumatische Gonarthrose, primäre Knietotalendoprothese, Komplikation, 610 Medical sciences, Medicine
Abstract: Fragestellung: Ziel der vorliegenden Studie war die Überlebensanalyse primärer Knietotalendoprothesen bei Patienten mit posttraumatischer Gonarthrose. Zusätzlich erfolgte die Evaluation klinischer Ergebnisse und Komplikationen. Methodik: In diese retrospektive Studie wurden 79 Patienten[zum vollständigen Text gelangen Sie über die oben angegebene URL], Deutscher Kongress für Orthopädie und Unfallchirurgie (DKOU 2017)
Published: 2017

19. Psychische Gesundheit schwerhöriger Patienten am Beispiel depressiver Erkrankungen

Author: Tretbar, Kathleen, Abdel-Hamid, Mona, Fuchs, Michael, and Meuret, Sylvia
Subjects: ddc: 610, 610 Medical sciences, Medicine
Abstract: Einleitung Etwa jeder Fünfte in Deutschland ist schwerhörig [ref:4]. Jeder Neunte wird in seinem Leben an mindestens einer depressiven Episode erkranken [ref:2]. Die Wahrscheinlichkeit als schwerhöriger Mensch an einer depressiven Episode zu erkranken, ist im Vergleich[zum vollständigen Text gelangen Sie über die oben angegebene URL], 34. Wissenschaftliche Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Phoniatrie und Pädaudiologie (DGPP), Dreiländertagung D-A-CH
Published: 2017

20. Alters- und geschlechtsspezifische Daten für das Sprechstimmprofil von Kindern und Jugendlichen: Ergebnisse aus der Leipziger LIFE-Child-Studie

Author: Berger, Thomas, Fuchs, Michael, Kiess, Wieland, and Dietz, Andreas
Subjects: ddc: 610, 610 Medical sciences, Medicine
Abstract: Hintergrund: Daten für alters- und geschlechtsspezifische Normwertbereiche des Sprechstimmprofils insbesondere im Kindes und Jugendalter fehlen oder beruhen auf wenig repräsentativen Gruppen. Ziel des Projektes ist die Erfassung und Beschreibung von validen Normwertbereichen anhand einer in[zum vollständigen Text gelangen Sie über die oben angegebene URL], 88. Jahresversammlung der Deutschen Gesellschaft für Hals-Nasen-Ohren-Heilkunde, Kopf- und Hals-Chirurgie
Published: 2017

21. Statische und dynamische Posturographie bei Patienten mit Neuropathia vestibularis

Author: Mehlhorn, Holger, Berger, Thomas, Karger, Katrin, Fuchs, Michael, and Dietz, Andreas
Subjects: ddc: 610, 610 Medical sciences, Medicine
Abstract: Einleitung: Die Diagnostik von peripher vestibulärer Schwindelbeschwerden beinhaltet neben der Anamneseerhebung auch die Erfassung des Nystagmus und der vestibulospinalen Reaktionen. Häufig ergeben sich jedoch deutliche Diskrepanzen zwischen dem subjektiven Beschwerdebild und den erhobenen[zum vollständigen Text gelangen Sie über die oben angegebene URL], 88. Jahresversammlung der Deutschen Gesellschaft für Hals-Nasen-Ohren-Heilkunde, Kopf- und Hals-Chirurgie
Published: 2017
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22. Entwicklung des auditiven Diskriminationsvermögens und der Nachsingefähigkeit von Grundschülern nach Abschluss einer gesangspädagogischen Intervention

Author: Körner, Mike, Wagner, Franziska, Herenz, Constanze, Fuchs, Michael, and Ludwig, Alexandra A.
Subjects: ddc: 610, 610 Medical sciences, Medicine
Abstract: Hintergrund In Voruntersuchungen konnten wir zeigen, dass ein gesangspädagogisches Training im Musikunterricht während der 3. Klasse zu Verbesserungen der auditiven Diskrimination und der Nachsingefähigkeit führt. Nunmehr sollte untersucht werden, ob diese ein Jahr nach Abschluss[zum vollständigen Text gelangen Sie über die oben angegebene URL], 33. Wissenschaftliche Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Phoniatrie und Pädaudiologie (DGPP)
Published: 2016
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23. Alters- und geschlechtsspezifische Normwerte für Sprechstimmprofile bei Kindern und Jugendlichen: Erste Ergebnisse der Leipziger LIFE-Child-Studie

Author: Berger, Thomas, Pietzner, Diana, Meuret, Sylvia, Kiess, Wieland, and Fuchs, Michael
Subjects: ddc: 610, 610 Medical sciences, Medicine
Abstract: Hintergrund Auch bei Kindern und Jugendlichen wird in der phoniatrischen Routinediagnostik neben dem Singstimmprofil das Sprechstimmprofil erfasst. Beide Untersuchungen sind wichtige Methoden um zwischen gesunden und therapiebedürftigen stimmlichen Parametern zu unterscheiden. Die Auswertung[zum vollständigen Text gelangen Sie über die oben angegebene URL], 33. Wissenschaftliche Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Phoniatrie und Pädaudiologie (DGPP)
Published: 2016
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24. Seelische Gesundheit von Menschen mit Hörbehinderung

Author: Tretbar, Kathleen, Meuret, Sylvia, Fuchs, Michael, and Abdel-Hamid, Mona
Subjects: ddc: 610, 610 Medical sciences, Medicine
Abstract: Hintergrund Im klinischen Alltag treten immer wieder Patienten in Erscheinung, die durch ihre Hörbehinderung auch psychosozial belastet sind. In der Psychologie hingegen werden hörbehinderte Patientengruppen kaum thematisiert. Die Schnittstelle beider Fachbereiche stellt der psychisch belastete[zum vollständigen Text gelangen Sie über die oben angegebene URL], 33. Wissenschaftliche Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Phoniatrie und Pädaudiologie (DGPP)
Published: 2016
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25. Was beeinflusst den Schulerfolg bei Jugendlichen mit AVWS?

Author: Wagner, Susanne, Rinneberg-Schmidt, Lissy, Franke, Grit, Fuchs, Michael, and Meuret, Sylvia
Subjects: ddc: 610, 610 Medical sciences, Medicine
Abstract: Hintergrund Am Berufsbildungswerk Leipzig (BBW) absolvieren Jugendliche mit Hör- bzw. Sprachbehinderungen ihre Berufsausbildung mit förderpädagogischer Unterstützung. Mehr als 10% der Jugendlichen am BBW Leipzig haben AVWS-Diagnosen aus der Kindheit. Im Rahmen einer Untersuchung[zum vollständigen Text gelangen Sie über die oben angegebene URL], 33. Wissenschaftliche Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Phoniatrie und Pädaudiologie (DGPP)
Published: 2016
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26. Beeinflussung des auditiven Diskriminationsvermögens von Kindern durch eine gesangspädagogische Intervention

Author: Körner, Mike, Bennemann, Jan, Herenz, Constanze, Wagner, Franziska, Fuchs, Michael, and Ludwig, Alexandra A.
Subjects: ddc: 610, 610 Medical sciences, Medicine
Abstract: Hintergrund Das auditive Diskriminationsvermögen entwickelt sich bei Kindern und Jugendlichen bis zum jungen Erwachsenalter. Die Fähigkeit, benachbarte Frequenzen und Schalldruckpegel unterschieden zu können, stellt zum Beispiel eine essentielle Teilleistung bei der Verarbeitung von[zum vollständigen Text gelangen Sie über die oben angegebene URL], 32. Wissenschaftliche Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Phoniatrie und Pädaudiologie (DGPP)
Published: 2015

27. Zusammenhang zwischen Sprechstimmumfangsprofil und soziodemographischen Faktoren und Rauchen

Author: Berg, Martin, Engel, Christoph, Berger, Thomas, and Fuchs, Michael
Subjects: ddc: 610, 610 Medical sciences, Medicine
Abstract: Hintergrund Der Zusammenhang zwischen soziodemographischen und Lebensstil-Faktoren und der Sprechstimme ist bislang kaum in größeren populationsbasierten Studien untersucht worden. In der bisherigen Literatur wird davon ausgegangen, dass die weibliche Stimme ca. eine Oktave über der[zum vollständigen Text gelangen Sie über die oben angegebene URL], 32. Wissenschaftliche Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Phoniatrie und Pädaudiologie (DGPP)
Published: 2015

28. Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Sexualhormonen und Parametern der Sprech- und Singstimme

Author: Jost, Lasse Marten, Engel, Christoph, Berger, Thomas, and Fuchs, Michael
Subjects: ddc: 610, 610 Medical sciences, Medicine
Abstract: Hintergrund Hormonelle Faktoren beeinflussen die menschliche Stimme. Ziel der vorliegenden Studie war es, in einem querschnittlichen Ansatz die Assoziation zwischen Sexualhormonspiegeln und Parametern der Sprech- und Singstimme in einer erwachsenen Normalbevölkerung zu untersuchen. Bisherige[zum vollständigen Text gelangen Sie über die oben angegebene URL], 32. Wissenschaftliche Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Phoniatrie und Pädaudiologie (DGPP)
Published: 2015

29. Auswirkungen einer musikpädagogischen Intervention auf das Singstimmprofil bei Kindern im Grundschulalter

Author: Pieper, Lennart, Körner, Mike, Wiedemann, Matthias, Wagner, Franziska, and Fuchs, Michael
Subjects: ddc: 610, 610 Medical sciences, Medicine
Abstract: Hintergrund Das Sprech- und Singstimmprofil ist auch bei Kindern essentieller Bestandteil einer multimodalen Stimmdiagnostik. Neben der Frage nach alters- und geschlechtsspezifischen Normwertbereichen, die bereits anhand der Ergebnisse des ersten Untersuchungsabschnitts dieser Studie im vergangenen[zum vollständigen Text gelangen Sie über die oben angegebene URL], 32. Wissenschaftliche Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Phoniatrie und Pädaudiologie (DGPP)
Published: 2015

30. Auswirkungen einer musikpädagogischen Intervention auf die Nachsingefähigkeit bei Grundschülern

Author: Wagner, Franziska, Pieper, Lennart, Schubotz, Matthias, Meuret, Sylvia, and Fuchs, Michael
Subjects: ddc: 610, 610 Medical sciences, Medicine
Abstract: Hintergrund Die Fähigkeit zum Nachsingen vorgegebener Töne basiert im Kindesalter auf auditiven und stimmlichen Erfahrungen und ist Voraussetzung für sängerische Aktivitäten, aber auch für die Messung eines Singstimmprofils im klinischen Kontext. In der Literatur finden[zum vollständigen Text gelangen Sie über die oben angegebene URL], 32. Wissenschaftliche Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Phoniatrie und Pädaudiologie (DGPP)
Published: 2015

31. Erfassung der plantaren Druckverteilung von Patienten mit Störungen des Gleichgewichtssystems unter statischen Bedingungen

Author: Mehlhorn, Holger, Karger, Katrin, Berger, Thomas, Dietz, Andreas, Milani, Thomas, and Fuchs, Michael
Subjects: ddc: 610, 610 Medical sciences, Medicine
Abstract: Einleitung: Aufgrund der demographischen Entwicklung Deutschlands wird der Sturzprophylaxe bei älteren Menschen eine enorme volkswirtschaftliche Bedeutung zugeschrieben. Die Diagnostik peripher vestibulärer Schwindelbeschwerden beruht neben Anamnese au der Erfassung des Nystagmus und der vestibulospinalen Reaktionen. Häufig zeigen sich deutliche Diskrepanzen zwischen dem subjektiven Beschwerdebild und den erhobenen Messparametern. Ziel dieser Studie ist die Erhebung aussagekräftiger Daten über den Schweregrad und die Rekonvaleszenz von Schwindelbeschwerden mittels Fragebögen und durch die Erfassung biomechanischer Parameter mit einer Druckmessplatte. Methodik: Es wurden 21 Patienten (ø 51 Jahre) mit Neuropathia vestibularis am Tag 1 und 3 nach Akutereignis untersucht. Zur Messung der posturalen Stabilität wurde die Messplattform FDM von Zebris® verwendet. Anhand von sechs statischen Untersuchungen wurde das individuelle Sturzrisiko der Probanden erfasst. Anschließend erfolgte zur Validierung der erhobenen Daten der Vergleich mit einer Probandengruppe (n=20) ohne Schwindelbeschwerden. Für die Erfassung des individuellen Sturzrisikos anhand von Fragebögen kamen die Berg-Balance-Scale (BBS) sowie der Fall EfficacyScale (FES-I) zur Anwendung. Ergebnisse: Die Erfassung des BBS sowie der FES-1 erfasste signifikant das individuelle Sturzrisikos der Schwindelpatienten. Mittels der Druckmessplatte war insbesondere im statischen Test „Nahstand – geschlossene Augen“ ein erkennbarer Unterschied innerhalb der Schwindelgruppe von Tag 1 zu 3 vorhanden. Schlussfolgerung: Die Kombination der bisherigen Messmethoden mit der zusätzlichen Erfassung der posturalen Stabilität könnte eine Verbesserung der Diagnostik von Schwindelbeschwerden und ihrer Rekonvaleszenz liefern. Der Erstautor gibt keinen Interessenkonflikt an., GMS Current Posters in Otorhinolaryngology - Head and Neck Surgery; 11:Doc170; ISSN 1865-1038
Published: 2015
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32. Alters- und geschlechtsspezifische Normwerte für Sprechstimmprofile in der Allgemeinbevölkerung: Erste Ergebnisse aus der Leipziger LIFE-Adult-Studie

Author: Berger, Thomas, Engel, Christoph, Meuret, Sylvia, and Fuchs, Michael
Subjects: ddc: 610, 610 Medical sciences, Medicine
Abstract: Hintergrund Zur Beurteilung einer Stimmstörung und zur Verlaufskontrolle einer therapeutischen Maßnahme wird in der phoniatrischen Routineuntersuchung das Sprechstimmprofil erfasst. Um eine reproduzierbare Datenqualität zu gewährleisten, sollten standardisierte Testbedingungen[for full text, please go to the a.m. URL], 31. Wissenschaftliche Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Phoniatrie und Pädaudiologie (DGPP) zusammen mit dem 5. Pädakustiker-Symposium der Akademie für Hörgeräte-Akustik
Published: 2014
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33. Epidemiologische Daten zur Nachsingfähigkeit von Grundschülern

Author: Fuchs, Michael, Körner, Mike, Wagner, Franziska, Pieper, Lennart, Herenz, Constanze, and Ludwig, Alexandra
Subjects: ddc: 610, 610 Medical sciences, Medicine
Abstract: Hintergrund Ausgehend von vorsprachlichen Entwicklungsstufen der Stimme kommt der Singstimmfunktion im Kindesalter eine besondere Bedeutung zu [ref:1], [ref:2]. Das Benutzen der Stimme außerhalb der Steigerungsstufen der Sprechstimme ist Voraussetzung für die Singfähigkeit[for full text, please go to the a.m. URL], 31. Wissenschaftliche Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Phoniatrie und Pädaudiologie (DGPP) zusammen mit dem 5. Pädakustiker-Symposium der Akademie für Hörgeräte-Akustik
Published: 2014

34. Die funktionelle endoskopische Schluckuntersuchung bei Kleinkindern mit Fütterstörungen

Author: Meuret, Sylvia, Kroll, Michael, and Fuchs, Michael
Subjects: ddc: 610, 610 Medical sciences, Medicine
Abstract: Hintergrund Die Relevanz der Diagnostik und Therapie von Fütterstörungen (FS) bei Säuglingen und Kleinkindern bzw. Entwöhnungen von Sondenernährung wurde in den letzten Jahren intensiviert untersucht. Die ICD-Diagnose F98.2 „Fütterstörung im frühen Kindesalter“[for full text, please go to the a.m. URL], 31. Wissenschaftliche Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Phoniatrie und Pädaudiologie (DGPP) zusammen mit dem 5. Pädakustiker-Symposium der Akademie für Hörgeräte-Akustik
Published: 2014
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35. Assoziation des sozio-ökonomischen Status mit dem Singstimmprofil: Ergebnisse aus der Leipziger LIFE-Adult-Studie

Author: Fuchs, Michael, Berger, Thomas, Meuret, Sylvia, and Engel, Christoph
Subjects: ddc: 610, 610 Medical sciences, Medicine
Abstract: Hintergrund Das Sprech- und Singstimmprofil dient der quantitativen und qualitativen Bewertung stimmlicher Leistungen und stellt eine zentrale diagnostische Methode in der Phoniatrie dar [ref:1]. Durch die Anwendung von standardisierten Testbedingungen gemäß den Empfehlungen der[for full text, please go to the a.m. URL], 31. Wissenschaftliche Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Phoniatrie und Pädaudiologie (DGPP) zusammen mit dem 5. Pädakustiker-Symposium der Akademie für Hörgeräte-Akustik
Published: 2014

36. Sugar-sweetened beverage intake and cancer recurrence and survival in CALGB 89803 (Alliance)

Author: Edward Giovannucci, Xing Ye, Hedy L. Kindler, Leonard B. Saltz, Alexander Hantel, Kana Wu, Walter C. Willett, Fuchs Michael, Al B. Benson, Donna Niedzwiecki, Kaori Sato, Alan P. Venook, Rex B. Mowat, Jeffrey A. Meyerhardt, Robert J. Mayer, Daniel Atienza, Shuji Ogino, Michael J. Messino, and Renaud Whittom
Subjects: Male, Epidemiology, Colorectal cancer, lcsh:Medicine, Overweight, 0302 clinical medicine, Dietary Sucrose, Risk Factors, Epidemiology of cancer, Medicine and Health Sciences, 030212 general & internal medicine, lcsh:Science, Aged, 80 and over, 2. Zero hunger, Multidisciplinary, Hazard ratio, Middle Aged, 3. Good health, Oncology, 030220 oncology & carcinogenesis, Colonic Neoplasms, Female, medicine.symptom, Cancer Epidemiology, Research Article, Adult, medicine.medical_specialty, Beverages, Young Adult, 03 medical and health sciences, Internal medicine, Glycemic load, medicine, Humans, Aged, Neoplasm Staging, Proportional Hazards Models, Colorectal Cancer, business.industry, Proportional hazards model, lcsh:R, Cancers and Neoplasms, Cancer, medicine.disease, Surgery, Sweetening Agents, lcsh:Q, Neoplasm Recurrence, Local, business, Body mass index
Abstract: BACKGROUND:In colon cancer patients, obesity, sedentary lifestyle, and high dietary glycemic load have been associated with increased risk of cancer recurrence. High sugar-sweetened beverage intake has been associated with obesity, diabetes, and cardio-metabolic diseases, but the influence on colon cancer survival is unknown. METHODS:We assessed the association between sugar-sweetened beverage consumption on cancer recurrence and mortality in 1,011 stage III colon cancer patients who completed food frequency questionnaires as part of a U.S. National Cancer Institute-sponsored adjuvant chemotherapy trial. Hazard ratios (HRs) and 95% confidence intervals (CIs) were calculated with Cox proportional hazard models. RESULTS:Patients consuming ≥ 2 servings of sugar-sweetened beverages per day experienced an adjusted HR for disease recurrence or mortality of 1.67 (95% CI, 1.04-2.68), compared with those consuming
Published: 2014

37. Eignet sich das Sing- und Sprechstimmprofil in der Bevölkerungsepidemiologie? Eine Machbarkeitsstudie

Author: Langbein, Thomas, Engel, Christoph, Dippold, Sebastian, and Fuchs, Michael
Subjects: ddc: 610, 610 Medical sciences, Medicine
Abstract: Hintergrund Das Sing- und Sprechstimmprofil als zentrales diagnostisches Instrument der Stimmleistung und -qualität wurde bisher im epidemiologischen Kontext nur wenig beurteilt. In einer vorangegangen Machbarkeitsstudie zum Einfluss von Untersuchungsmethode und Untersucher auf ausgewählte[for full text, please go to the a.m. URL], 29. Wissenschaftliche Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Phoniatrie und Pädaudiologie (DGPP)
Published: 2012

38. Pilotstudie zur Regiometrie, Lokalisation und räumlichen Diskrimination bei Kindern mit und ohne Auditiver Verarbeitungs- und Wahrnehmungsstörung (AVWS)

Author: Ludwig, Alexandra, Meuret, Sylvia, Fuchs, Michael, and Rübsamen, Rudolf
Subjects: ddc: 610, 610 Medical sciences, Medicine
Abstract: Einleitung Bei Kindern mit Auditiven Verarbeitungs- und Wahrnehmungsstörungen (AVWS) werden von den Eltern immer wieder Probleme beim Richtungshören beschrieben. Tatsächlich haben diese Kinder in der klinischen Untersuchung der Regiometrie dann auch Schwierigkeiten, die dargebotenen[for full text, please go to the a.m. URL], 28. Wissenschaftliche Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Phoniatrie und Pädaudiologie (DGPP), 2. Dreiländertagung D-A-CH
Published: 2011
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39. Kombinierte Schwerhörigkeit bei Warfarin-Embryopathie - eine Fallvorstellung

Author: Meuret, Sylvi, Mißbach, Christine, Hofmann, Helga, and Fuchs, Michael
Subjects: ddc: 610, 610 Medical sciences, Medicine
Abstract: Einleitung Als Warfarin-Embryopathie (auch fetales Warfarin-Syndrom oder Coumarin-Embryopathie) wird bei Kindern ein Symptomkomplex bezeichnet, deren Mütter in der Schwangerschaft, vor allem im Zeitraum der 6.–12. Schwangerschaftswoche, mit Vitamin-K-Antagonisten behandelt wurden. Die[for full text, please go to the a.m. URL], 26. Wissenschaftliche Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Phoniatrie und Pädaudiologie (DGPP)
Published: 2009

40. Zentral-auditive Diskriminationsdefizite bei Kindern mit Verdacht auf Auditive Verarbeitungs- und Wahrnehmungsstörung (AVWS)

Author: Ludwig, Alexandra, Fuchs, Michael, Baldauf, Jürgen, Kruse, Eberhard, Kotz, Sonja, Friederici, Angela, and Rübsamen, Rudolf
Subjects: ddc: 610, 610 Medical sciences, Medicine
Abstract: Einleitung und Hintergrund In der klinischen Audiologie gewinnt in den letzten Jahren das Syndrom der Auditiven Verarbeitungs- und Wahrnehmungsstörung (AVWS) bei Kindern zunehmend an Bedeutung. Kinder mit AVWS haben typischerweise Verständnisschwierigkeiten in ungünstigen Hörsituationen,[for full text, please go to the a.m. URL], 26. Wissenschaftliche Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Phoniatrie und Pädaudiologie (DGPP)
Published: 2009

41. Unterschiede der Stimmlippentätigkeit beim Registerwechsel vom Modal- ins Falsettregister bei Laiensängern und professionellen Sängern anhand der Bestimmung des glottalen Offenquotienten

Author: Dippold, Sebastian, Fuchs, Michael, Echternach, Matthias, and Richter, Bernhard
Subjects: ddc: 610, 610 Medical sciences, Medicine
Abstract: Einleitung Nach der aktuellen Literaturlage ist für die Klangcharakteristik von Gesangsregistern eine Kombination aus laryngealem Mechanismus und der Konfiguration des Vokaltraktes verantwortlich. Ein Parameter zur Charakterisierung des laryngealen Mechanismus stellt der Offenquotient dar. Er[for full text, please go to the a.m. URL], 26. Wissenschaftliche Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Phoniatrie und Pädaudiologie (DGPP)
Published: 2009
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42. Modulation of the Metabiome by Rifaximin in Patients with Cirrhosis and Minimal Hepatic Encephalopathy.

Author: Bajaj, Jasmohan S., Heuman, Douglas M., Sanyal, Arun J., Hylemon, Phillip B., Sterling, Richard K., Stravitz, R. Todd, Fuchs, Michael, Ridlon, Jason M., Daita, Kalyani, Monteith, Pamela, Noble, Nicole A., White, Melanie B., Fisher, Andmorgan, Sikaroodi, Masoumeh, Rangwala, Huzefa, and Gillevet, Patrick M.
Subjects: TREATMENT of cirrhosis of the liver, HEPATIC encephalopathy, ANTIBIOTICS, BRAIN function localization, SERUM, NEURAL circuitry, LIPID metabolism, MEDICAL statistics, HEALTH outcome assessment
Abstract: Hepatic encephalopathy (HE) represents a dysfunctional gut-liver-brain axis in cirrhosis which can negatively impact outcomes. This altered gut-brain relationship has been treated using gut-selective antibiotics such as rifaximin, that improve cognitive function in HE, especially its subclinical form, minimal HE (MHE). However, the precise mechanism of the action of rifaximin in MHE is unclear. We hypothesized that modulation of gut microbiota and their end-products by rifaximin would affect the gut-brain axis and improve cognitive performance in cirrhosis. Aim To perform a systems biology analysis of the microbiome, metabolome and cognitive change after rifaximin in MHE. Methods: Twenty cirrhotics with MHE underwent cognitive testing, endotoxin analysis, urine/serum metabolomics (GC and LC-MS) and fecal microbiome assessment (multi-tagged pyrosequencing) at baseline and 8 weeks post-rifaximin 550 mg BID. Changes in cognition, endotoxin, serum/urine metabolites (and microbiome were analyzed using recommended systems biology techniques. Specifically, correlation networks between microbiota and metabolome were analyzed before and after rifaximin. Results: There was a significant improvement in cognition(six of seven tests improved,p<0.01) and endotoxemia (0.55 to 0.48 Eu/ml, p = 0.02) after rifaximin. There was a significant increase in serum saturated (myristic, caprylic, palmitic, palmitoleic, oleic and eicosanoic) and unsaturated (linoleic, linolenic, gamma-linolenic and arachnidonic) fatty acids post-rifaximin. No significant microbial change apart from a modest decrease in Veillonellaceae and increase in Eubacteriaceae was observed. Rifaximin resulted in a significant reduction in network connectivity and clustering on the correlation networks. The networks centered on Enterobacteriaceae, Porphyromonadaceae and Bacteroidaceae indicated a shift from pathogenic to beneficial metabolite linkages and better cognition while those centered on autochthonous taxa remained similar. Conclusions: Rifaximin is associated with improved cognitive function and endotoxemia in MHE, which is accompanied by alteration of gut bacterial linkages with metabolites without significant change in microbial abundance. Trial Registration: ClinicalTrials.gov NCT01069133 [ABSTRACT FROM AUTHOR]
Published: 2013
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43. Obeticholic acid for the treatment of non-alcoholic steatohepatitis: interim analysis from a multicentre, randomised, placebo-controlled phase 3 trial

Author: Zobair M Younossi, Vlad Ratziu, Rohit Loomba, Mary Rinella, Quentin M Anstee, Zachary Goodman, Pierre Bedossa, Andreas Geier, Susanne Beckebaum, Philip N Newsome, David Sheridan, Muhammad Y Sheikh, James Trotter, Whitfield Knapple, Eric Lawitz, Manal F Abdelmalek, Kris V Kowdley, Aldo J Montano-Loza, Jerome Boursier, Philippe Mathurin, Elisabetta Bugianesi, Giuseppe Mazzella, Antonio Olveira, Helena Cortez-Pinto, Isabel Graupera, David Orr, Lise Lotte Gluud, Jean-Francois Dufour, David Shapiro, Jason Campagna, Luna Zaru, Leigh MacConell, Reshma Shringarpure, Stephen Harrison, Arun J Sanyal, Manal Abdelmalek, Gary Abrams, Humberto Aguilar, Aijaz Ahmed, Elmar Aigner, Guruprasad Aithal, Aftab Ala, William Alazawi, Agustin Albillos, Michael Allison, Sfa Al-Shamma, Raul Andrade, Pietro Andreone, Mario Angelico, Victor Ankoma-Sey, Quentin Anstee, Rodolphe Anty, Victor Araya, Juan Ignacio Arenas Ruiz, Perttu Arkkila, Marty Arora, Tarik Asselah, Jennifer Au, Oyekoya Ayonrinde, Robert James Bailey, Maya Balakrishnan, Kiran Bambha, Meena Bansal, Sidney Barritt, John Bate, Jorge Beato, Jaideep Behari, Pablo Bellot, Ziv Ben Ari, Michael Bennett, Marina Berenguer, Benedetta Terziroli Beretta-Piccoli, Thomas Berg, Maurizio Bonacini, Lucia Bonet, Brian Borg, Marc Bourliere, William Bowman, David Bradley, Marija Brankovic, Marius Braun, Jean-Pierre Bronowicki, Savino Bruno, Cindy Cai, Amy Calderon, José Luis Calleja Panero, Elizabeth Carey, Michal Carmiel, Jose Antonio Carrión, Matthew Cave, Cristina Chagas, Tawfik Chami, Alan Chang, Allan Coates, Jeremy Cobbold, Charlote Costentin, Kathleen Corey, Lynsey Corless, Javier Crespo, Oscar Cruz Pereira, Victor de Ledinghen, Andrew deLemos, Moises Diago, Mamie Dong, Jean-François Dufour, Predrag Dugalic, Winston Dunn, Magby Elkhashab, Michael Epstein, Maria Desamparados Escudero-Garcia, Ohad Etzion, Larry Evans, Robert Falcone, Conrado Fernandez, Jose Ferreira, Scott Fink, Kevin Finnegan, Roberto Firpi-Morell, Annarosa Floreani, Thierry Fontanges, Ryan Ford, Ewan Forrest, Andrew Fowell, Anna Ludovica Fracanzani, Sven Francque, Bradley Freilich, Juan Frias, Michael Fuchs, Javier Fuentes, Michael Galambos, Juan Gallegos, Anja Geerts, Jacob George, Maged Ghali, Reem Ghalib, Pierre Gholam, Pere Gines, Norman Gitlin, Tobias Goeser, John Goff, Stuart Gordon, Frederic Gordon, Odile Goria, Shaun Greer, Alla Grigorian, Henning Gronbaek, Maeva Guillaume, Naresh Gunaratnam, Dina Halegoua-De Marzio, Bilal Hameed, Stephanie Hametner, James Hamilton, Marek Hartleb, Tarek Hassanein, Dieter Häussinger, Paul Hellstern, Robert Herring, Eva Heurich, Christophe Hezode, Holger Hinrichsen, Peter Holland Fischer, Yves Horsmans, Jonathan Huang, Hyder Hussaini, Antoine Jakiche, Lennox Jeffers, Blake Jones, Rosa Jorge, Francisco Jorquera, Shoba Joshi, Alisan Kahraman, Kelly Kaita, Nicholas Karyotakis, Zeid Kayali, Stergios Kechagias, Thomas Kepczyk, Mandana Khalili, Hicham Khallafi, Johannes Kluwe, Anita Kohli, Kevin Korenblat, Kris Kowdley, Aleksander Krag, Richard Krause, Andreas Kremer, Karen Krok, Miodrag Krstic, Marcelo Kugelmas, Sonal Kumar, Scott Kuwada, Damien Labarriere, Michelle Lai, Wim Laleman, Pietro Lampertico, Alice Lee, Vincent Leroy, Steven Lidofsky, Tina Huey Lim, Joseph Lim, Donald Lipkis, Ester Little, Amadeo Lonardo, Michelle Long, Velimir Anthony Christopher Luketic, Yoav Lurie, Guilherme Macedo, Joana Magalhaes, Mihály Makara, Benedict Maliakkal, Michael Manns, Pinelopi Manousou, Parvez Mantry, Giulio Marchesini, Carla Marinho, Paul Marotta, Hanns-Ulrich Marschall, Linda Martinez, Marlyn Mayo, Mark McCullen, William McLaughlin, Uta Merle, Raphael Merriman, Apurva Modi, Esther Molina, Aldo Montano-Loza, Carlos Monteverde, Amilcar Morales Cardona, Sulleman Moreea, Christophe Moreno, Filomena Morisco, Abdullah Mubarak, Beat Muellhaupt, Sandeep Mukherjee, Tobias Müller, Aleksandar Nagorni, Jahnavi Naik, Guy Neff, Moises Nevah, Philip Newsome, Eric Nguyen-Khac, Mazen Noureddin, Jude Oben, Hans Orlent, James Orr, Grisell Ortiz-Lasanta, Violaine Ozenne, Prashant Pandya, Angelo Paredes, James Park, Joykumar Patel, Keyur Patel, Sonali Paul, Heather Patton, Markus Peck-Radosavljevic, Salvatore Petta, Stephen Pianko, Anna Piekarska, Neville Pimstone, Joseph Pisegna, Paul Pockros, Stanislas Pol, Michael Porayko, John Poulos, David Pound, Joe Pouzar, Jose Presa Ramos, Nikolaos Pyrsopoulos, Nila Rafiq, Kate Muller, Alnoor Ramji, Ravi Ravinuthala, Chakradhar Reddy, Gautham Reddy K G, K. Rajender Reddy K R, Frederic Regenstein, Robert Reindollar, Justin Reynolds, Andres Riera, Jose Rivera Acosta, Geert Robaeys, Stuart Roberts, Federico Rodriguez-Perez, Sandor Romero, Manuel Romero-Gomez, Raymond Rubin, Mariagrazia Rumi, Simon Rushbrook, Christian Rust, Michael Ryan, Rifaat Safadi, Adnan Said, Kimmo Salminen, Didier Samuel, John Santoro, Arun Sanyal, Souvik Sarkar, Cynthia Schaeffer, Jörn Schattenberg, Ingolf Schiefke, Eugene Schiff, Wolfgang Schmidt, Jeffrey Schneider, Jeoffrey Schouten, Michael Schultz, Giada Sebastiani, David Semela, Thomas Sepe, Aasim Sheikh, Muhammad Sheikh, Kenneth Sherman, Oren Shibolet, Mitchell Shiffman, Asma Siddique, Cyril Sieberhagen, Samuel Sigal, Katarzyna Sikorska, Krzysztof Simon, Marie Sinclair, Richard Skoien, Joel Solis, Siddharth Sood, Bob Souder, James Spivey, Per Stal, Laura Stinton, Simone Strasser, Petar Svorcan, Gyongzi Szabo, Andrew Talal, Edward Tam, Brent Tetri, Paul Thuluvath, Hillel Tobias, Krzysztof Tomasiewicz, Dawn Torres, Albert Tran, Michael Trauner, Christian Trautwein, Emanuel Tsochatzis, Esther Unitt, Victor Vargas, Istvan Varkonyi, Ella Veitsman, Umberto Vespasiani Gentilucci, David Victor, John Vierling, Catherine Vincent, Aron Vincze, Manfred von der Ohe, Natasha Von Roenn, Raj Vuppalanchi, Michael Waters, Kymberly Watt, Julia Wattacheril, Martin Weltman, Amanda Wieland, Gregory Wiener, Alonzo Williams A, Jeffrey Williams J, Jason Wilson, Maria Yataco, Eric Yoshida, Ziad Younes, Liyun Yuan, Adam Zivony, Donald Zogg, Heinz Zoller, Fabien Zoulim, Eli Zuckerman, Massimo Zuin, Younossi Z.M., Ratziu V., Loomba R., Rinella M., Anstee Q.M., Goodman Z., Bedossa P., Geier A., Beckebaum S., Newsome P.N., Sheridan D., Sheikh M.Y., Trotter J., Knapple W., Lawitz E., Abdelmalek M.F., Kowdley K.V., Montano-Loza A.J., Boursier J., Mathurin P., Bugianesi E., Mazzella G., Olveira A., Cortez-Pinto H., Graupera I., Orr D., Gluud L.L., Dufour J.-F., Shapiro D., Campagna J., Zaru L., MacConell L., Shringarpure R., Harrison S., Sanyal A.J., Abdelmalek M., Abrams G., Aguilar H., Ahmed A., Aigner E., Aithal G., Ala A., Alazawi W., Albillos A., Allison M., Al-Shamma S., Andrade R., Andreone P., Angelico M., Ankoma-Sey V., Anstee Q., Anty R., Araya V., Arenas Ruiz J.I., Arkkila P., Arora M., Asselah T., Au J., Ayonrinde O., Bailey R.J., Balakrishnan M., Bambha K., Bansal M., Barritt S., Bate J., Beato J., Behari J., Bellot P., Ben Ari Z., Bennett M., Berenguer M., Beretta-Piccoli B.T., Berg T., Bonacini M., Bonet L., Borg B., Bourliere M., Bowman W., Bradley D., Brankovic M., Braun M., Bronowicki J.-P., Bruno S., Cai C., Calleja Panero J.L., Carey E., Carmiel M., Carrion J.A., Cave M., Chagas C., Chami T., Chang A., Coates A., Cobbold J., Corey K., Corless L., Crespo J., Cruz Pereira O., de Ledinghen V., deLemos A., Diago M., Dugalic P., Dunn W., Elkhashab M., Epstein M., Escudero-Garcia M.D., Etzion O., Evans L., Falcone R., Fernandez C., Ferreira J., Fink S., Finnegan K., Firpi-Morell R., Floreani A., Fontanges T., Ford R., Forrest E., Fowell A., Fracanzani A.L., Francque S., Freilich B., Frias J., Fuchs M., Fuentes J., Galambos M., Gallegos J., Geerts A., George J., Ghali M., Ghalib R., Gholam P., Gines P., Gitlin N., Goeser T., Goff J., Gordon S., Gordon F., Goria O., Greer S., Grigorian A., Gronbaek H., Guillaume M., Gunaratnam N., Halegoua-De Marzio D., Hameed B., Hametner S., Hamilton J., Hartleb M., Hassanein T., Haussinger D., Hellstern P., Herring R., Heurich E., Hezode C., Hinrichsen H., Holland Fischer P., Horsmans Y., Huang J., Jakiche A., Jeffers L., Jones B., Jorge R., Jorquera F., Kahraman A., Kaita K., Karyotakis N., Kayali Z., Kechagias S., Kepczyk T., Khalili M., Khallafi H., Kluwe J., Kohli A., Korenblat K., Kowdley K., Krag A., Krause R., Kremer A., Krok K., Krstic M., Kugelmas M., Kumar S., Labarriere D., Lai M., Lampertico P., Lee A., Leroy V., Lidofsky S., Lim T.H., Lim J., Lipkis D., Little E., Lonardo A., Long M., Lurie Y., Macedo G., Makara M., Maliakkal B., Manns M., Manousou P., Mantry P., Marchesini G., Marinho C., Marotta P., Marschall H.-U., Mayo M., McCullen M., McLaughlin W., Merriman R., Modi A., Molina E., Montano-Loza A., Monteverde C., Moreea S., Moreno C., Morisco F., Mubarak A., Muellhaupt B., Mukherjee S., Muller T., Nagorni A., Naik J., Neff G., Nevah M., Newsome P., Nguyen-Khac E., Noureddin M., Oben J., Orlent H., Orr J., Ortiz-Lasanta G., Ozenne V., Pandya P., Paredes A., Park J., Patel J., Patel K., Uta M., Patton H., Peck-Radosavljevic M., Petta S., Pianko S., Piekarska A., Pimstone N., Pockros P., Pol S., Porayko M., Poulos J., Pound D., Pouzar J., Presa Ramos J., Pyrsopoulos N., Rafiq N., Muller K., Ramji A., Ravinuthala R., Reddy C., Reddy K G G., Reddy K R K.R., Regenstein F., Reindollar R., Riera A., Rivera Acosta J., Robaeys G., Roberts S., Rodriguez-Perez F., Romero-Gomez M., Rubin R., Rumi M., Rushbrook S., Rust C., Ryan M., Safadi R., Said A., Salminen K., Samuel D., Santoro J., Sanyal A., Sarkar S., Schaeffer C., Schattenberg J., Schiefke I., Schiff E., Schmidt W., Schneider J., Schouten J., Schultz M., Sebastiani G., Semela D., Sepe T., Sheikh A., Sheikh M., Sherman K., Shibolet O., Shiffman M., Siddique A., Sieberhagen C., Sigal S., Sikorska K., Simon K., Sinclair M., Skoien R., Solis J., Sood S., Souder B., Spivey J., Stal P., Stinton L., Strasser S., Svorcan P., Szabo G., Talal A., Tam E., Tetri B., Thuluvath P., Tobias H., Tomasiewicz K., Torres D., Trauner M., Trautwein C., Tsochatzis E., Unitt E., Vargas V., Varkonyi I., Veitsman E., Vespasiani Gentilucci U., Victor D., Vierling J., Vincent C., Vincze A., von der Ohe M., Von Roenn N., Vuppalanchi R., Waters M., Watt K., Weltman M., Wieland A., Wiener G., Williams A A., Williams J J., Wilson J., Yataco M., Yoshida E., Younes Z., Yuan L., Zivony A., Zogg D., Zoller H., Zoulim F., Zuckerman E., Zuin M., Repositório da Universidade de Lisboa, Younossi, Z. M., Ratziu, V., Loomba, R., Rinella, M., Anstee, Q. M., Goodman, Z., Bedossa, P., Geier, A., Beckebaum, S., Newsome, P. N., Sheridan, D., Sheikh, M. Y., Trotter, J., Knapple, W., Lawitz, E., Abdelmalek, M. F., Kowdley, K. V., Montano-Loza, A. J., Boursier, J., Mathurin, P., Bugianesi, E., Mazzella, G., Olveira, A., Cortez-Pinto, H., Graupera, I., Orr, D., Gluud, L. L., Dufour, J. -F., Shapiro, D., Campagna, J., Zaru, L., Macconell, L., Shringarpure, R., Harrison, S., Sanyal, A. J., Abdelmalek, M., Abrams, G., Aguilar, H., Ahmed, A., Aigner, E., Aithal, G., Ala, A., Alazawi, W., Albillos, A., Allison, M., Al-Shamma, S., Andrade, R., Andreone, P., Angelico, M., Ankoma-Sey, V., Anstee, Q., Anty, R., Araya, V., Arenas Ruiz, J. I., Arkkila, P., Arora, M., Asselah, T., Au, J., Ayonrinde, O., Bailey, R. J., Balakrishnan, M., Bambha, K., Bansal, M., Barritt, S., Bate, J., Beato, J., Behari, J., Bellot, P., Ben Ari, Z., Bennett, M., Berenguer, M., Beretta-Piccoli, B. T., Berg, T., Bonacini, M., Bonet, L., Borg, B., Bourliere, M., Bowman, W., Bradley, D., Brankovic, M., Braun, M., Bronowicki, J. -P., Bruno, S., Cai, C., Calleja Panero, J. L., Carey, E., Carmiel, M., Carrion, J. A., Cave, M., Chagas, C., Chami, T., Chang, A., Coates, A., Cobbold, J., Corey, K., Corless, L., Crespo, J., Cruz Pereira, O., de Ledinghen, V., Delemos, A., Diago, M., Dugalic, P., Dunn, W., Elkhashab, M., Epstein, M., Escudero-Garcia, M. D., Etzion, O., Evans, L., Falcone, R., Fernandez, C., Ferreira, J., Fink, S., Finnegan, K., Firpi-Morell, R., Floreani, A., Fontanges, T., Ford, R., Forrest, E., Fowell, A., Fracanzani, A. L., Francque, S., Freilich, B., Frias, J., Fuchs, M., Fuentes, J., Galambos, M., Gallegos, J., Geerts, A., George, J., Ghali, M., Ghalib, R., Gholam, P., Gines, P., Gitlin, N., Goeser, T., Goff, J., Gordon, S., Gordon, F., Goria, O., Greer, S., Grigorian, A., Gronbaek, H., Guillaume, M., Gunaratnam, N., Halegoua-De Marzio, D., Hameed, B., Hametner, S., Hamilton, J., Hartleb, M., Hassanein, T., Haussinger, D., Hellstern, P., Herring, R., Heurich, E., Hezode, C., Hinrichsen, H., Holland Fischer, P., Horsmans, Y., Huang, J., Jakiche, A., Jeffers, L., Jones, B., Jorge, R., Jorquera, F., Kahraman, A., Kaita, K., Karyotakis, N., Kayali, Z., Kechagias, S., Kepczyk, T., Khalili, M., Khallafi, H., Kluwe, J., Kohli, A., Korenblat, K., Kowdley, K., Krag, A., Krause, R., Kremer, A., Krok, K., Krstic, M., Kugelmas, M., Kumar, S., Labarriere, D., Lai, M., Lampertico, P., Lee, A., Leroy, V., Lidofsky, S., Lim, T. H., Lim, J., Lipkis, D., Little, E., Lonardo, A., Long, M., Lurie, Y., Macedo, G., Makara, M., Maliakkal, B., Manns, M., Manousou, P., Mantry, P., Marchesini, G., Marinho, C., Marotta, P., Marschall, H. -U., Mayo, M., Mccullen, M., Mclaughlin, W., Merriman, R., Modi, A., Molina, E., Montano-Loza, A., Monteverde, C., Moreea, S., Moreno, C., Morisco, F., Mubarak, A., Muellhaupt, B., Mukherjee, S., Muller, T., Nagorni, A., Naik, J., Neff, G., Nevah, M., Newsome, P., Nguyen-Khac, E., Noureddin, M., Oben, J., Orlent, H., Orr, J., Ortiz-Lasanta, G., Ozenne, V., Pandya, P., Paredes, A., Park, J., Patel, J., Patel, K., Uta, M., Patton, H., Peck-Radosavljevic, M., Petta, S., Pianko, S., Piekarska, A., Pimstone, N., Pockros, P., Pol, S., Porayko, M., Poulos, J., Pound, D., Pouzar, J., Presa Ramos, J., Pyrsopoulos, N., Rafiq, N., Muller, K., Ramji, A., Ravinuthala, R., Reddy, C., Reddy K G, G., Reddy K R, K. R., Regenstein, F., Reindollar, R., Riera, A., Rivera Acosta, J., Robaeys, G., Roberts, S., Rodriguez-Perez, F., Romero-Gomez, M., Rubin, R., Rumi, M., Rushbrook, S., Rust, C., Ryan, M., Safadi, R., Said, A., Salminen, K., Samuel, D., Santoro, J., Sanyal, A., Sarkar, S., Schaeffer, C., Schattenberg, J., Schiefke, I., Schiff, E., Schmidt, W., Schneider, J., Schouten, J., Schultz, M., Sebastiani, G., Semela, D., Sepe, T., Sheikh, A., Sheikh, M., Sherman, K., Shibolet, O., Shiffman, M., Siddique, A., Sieberhagen, C., Sigal, S., Sikorska, K., Simon, K., Sinclair, M., Skoien, R., Solis, J., Sood, S., Souder, B., Spivey, J., Stal, P., Stinton, L., Strasser, S., Svorcan, P., Szabo, G., Talal, A., Tam, E., Tetri, B., Thuluvath, P., Tobias, H., Tomasiewicz, K., Torres, D., Trauner, M., Trautwein, C., Tsochatzis, E., Unitt, E., Vargas, V., Varkonyi, I., Veitsman, E., Vespasiani Gentilucci, U., Victor, D., Vierling, J., Vincent, C., Vincze, A., von der Ohe, M., Von Roenn, N., Vuppalanchi, R., Waters, M., Watt, K., Weltman, M., Wieland, A., Wiener, G., Williams A, A., Williams J, J., Wilson, J., Yataco, M., Yoshida, E., Younes, Z., Yuan, L., Zivony, A., Zogg, D., Zoller, H., Zoulim, F., Zuckerman, E., Zuin, M., Younossi, Zobair M, Ratziu, Vlad, Loomba, Rohit, Rinella, Mary, Anstee, Quentin M, Goodman, Zachary, Bedossa, Pierre, Geier, Andrea, Beckebaum, Susanne, Newsome, Philip N, Sheridan, David, Sheikh, Muhammad Y, Trotter, Jame, Knapple, Whitfield, Lawitz, Eric, Abdelmalek, Manal F, Kowdley, Kris V, Montano-Loza, Aldo J, Boursier, Jerome, Mathurin, Philippe, Bugianesi, Elisabetta, Mazzella, Giuseppe, Olveira, Antonio, Cortez-Pinto, Helena, Graupera, Isabel, Orr, David, Gluud, Lise Lotte, Dufour, Jean-Francoi, Shapiro, David, Campagna, Jason, Zaru, Luna, MacConell, Leigh, Shringarpure, Reshma, Harrison, Stephen, Sanyal, Arun J, Abdelmalek, Manal, Abrams, Gary, Aguilar, Humberto, Ahmed, Aijaz, Aigner, Elmar, Aithal, Guruprasad, Ala, Aftab, Alazawi, William, Albillos, Agustin, Allison, Michael, Al-Shamma, Sfa, Andrade, Raul, Andreone, Pietro, Angelico, Mario, Ankoma-Sey, Victor, Anstee, Quentin, Anty, Rodolphe, Araya, Victor, Arenas Ruiz, Juan Ignacio, Arkkila, Perttu, Arora, Marty, Asselah, Tarik, Au, Jennifer, Ayonrinde, Oyekoya, Bailey, Robert Jame, Balakrishnan, Maya, Bambha, Kiran, Bansal, Meena, Barritt, Sidney, Bate, John, Beato, Jorge, Behari, Jaideep, Bellot, Pablo, Ben Ari, Ziv, Bennett, Michael, Berenguer, Marina, Beretta-Piccoli, Benedetta Terziroli, Berg, Thoma, Bonacini, Maurizio, Bonet, Lucia, Borg, Brian, Bourliere, Marc, Bowman, William, Bradley, David, Brankovic, Marija, Braun, Mariu, Bronowicki, Jean-Pierre, Bruno, Savino, Cai, Cindy, Calleja Panero, José Lui, Carey, Elizabeth, Carmiel, Michal, Carrión, Jose Antonio, Cave, Matthew, Chagas, Cristina, Chami, Tawfik, Chang, Alan, Coates, Allan, Cobbold, Jeremy, Corey, Kathleen, Corless, Lynsey, Crespo, Javier, Cruz Pereira, Oscar, de Ledinghen, Victor, deLemos, Andrew, Diago, Moise, Dufour, Jean-Françoi, Dugalic, Predrag, Dunn, Winston, Elkhashab, Magby, Epstein, Michael, Escudero-Garcia, Maria Desamparado, Etzion, Ohad, Evans, Larry, Falcone, Robert, Fernandez, Conrado, Ferreira, Jose, Fink, Scott, Finnegan, Kevin, Firpi-Morell, Roberto, Floreani, Annarosa, Fontanges, Thierry, Ford, Ryan, Forrest, Ewan, Fowell, Andrew, Fracanzani, Anna Ludovica, Francque, Sven, Freilich, Bradley, Frias, Juan, Fuchs, Michael, Fuentes, Javier, Galambos, Michael, Gallegos, Juan, Geerts, Anja, George, Jacob, Ghali, Maged, Ghalib, Reem, Gholam, Pierre, Gines, Pere, Gitlin, Norman, Goeser, Tobia, Goff, John, Gordon, Stuart, Gordon, Frederic, Goria, Odile, Greer, Shaun, Grigorian, Alla, Gronbaek, Henning, Guillaume, Maeva, Gunaratnam, Naresh, Halegoua-De Marzio, Dina, Hameed, Bilal, Hametner, Stephanie, Hamilton, Jame, Hartleb, Marek, Hassanein, Tarek, Häussinger, Dieter, Hellstern, Paul, Herring, Robert, Heurich, Eva, Hezode, Christophe, Hinrichsen, Holger, Holland Fischer, Peter, Horsmans, Yve, Huang, Jonathan, Jakiche, Antoine, Jeffers, Lennox, Jones, Blake, Jorge, Rosa, Jorquera, Francisco, Kahraman, Alisan, Kaita, Kelly, Karyotakis, Nichola, Kayali, Zeid, Kechagias, Stergio, Kepczyk, Thoma, Khalili, Mandana, Khallafi, Hicham, Kluwe, Johanne, Kohli, Anita, Korenblat, Kevin, Kowdley, Kri, Krag, Aleksander, Krause, Richard, Kremer, Andrea, Krok, Karen, Krstic, Miodrag, Kugelmas, Marcelo, Kumar, Sonal, Labarriere, Damien, Lai, Michelle, Lampertico, Pietro, Lee, Alice, Leroy, Vincent, Lidofsky, Steven, Lim, Tina Huey, Lim, Joseph, Lipkis, Donald, Little, Ester, Lonardo, Amadeo, Long, Michelle, Lurie, Yoav, Macedo, Guilherme, Makara, Mihály, Maliakkal, Benedict, Manns, Michael, Manousou, Pinelopi, Mantry, Parvez, Marchesini, Giulio, Marinho, Carla, Marotta, Paul, Marschall, Hanns-Ulrich, Mayo, Marlyn, McCullen, Mark, McLaughlin, William, Merriman, Raphael, Modi, Apurva, Molina, Esther, Montano-Loza, Aldo, Monteverde, Carlo, Moreea, Sulleman, Moreno, Christophe, Morisco, Filomena, Mubarak, Abdullah, Muellhaupt, Beat, Mukherjee, Sandeep, Müller, Tobia, Nagorni, Aleksandar, Naik, Jahnavi, Neff, Guy, Nevah, Moise, Newsome, Philip, Nguyen-Khac, Eric, Noureddin, Mazen, Oben, Jude, Orlent, Han, Orr, Jame, Ortiz-Lasanta, Grisell, Ozenne, Violaine, Pandya, Prashant, Paredes, Angelo, Park, Jame, Patel, Joykumar, Patel, Keyur, Uta, Merle, Patton, Heather, Peck-Radosavljevic, Marku, Petta, Salvatore, Pianko, Stephen, Piekarska, Anna, Pimstone, Neville, Pockros, Paul, Pol, Stanisla, Porayko, Michael, Poulos, John, Pound, David, Pouzar, Joe, Presa Ramos, Jose, Pyrsopoulos, Nikolao, Rafiq, Nila, Muller, Kate, Ramji, Alnoor, Ravinuthala, Ravi, Reddy, Chakradhar, Reddy K G, Gautham, Reddy K R, K. Rajender, Regenstein, Frederic, Reindollar, Robert, Riera, Andre, Rivera Acosta, Jose, Robaeys, Geert, Roberts, Stuart, Rodriguez-Perez, Federico, Romero-Gomez, Manuel, Rubin, Raymond, Rumi, Mariagrazia, Rushbrook, Simon, Rust, Christian, Ryan, Michael, Safadi, Rifaat, Said, Adnan, Salminen, Kimmo, Samuel, Didier, Santoro, John, Sanyal, Arun, Sarkar, Souvik, Schaeffer, Cynthia, Schattenberg, Jörn, Schiefke, Ingolf, Schiff, Eugene, Schmidt, Wolfgang, Schneider, Jeffrey, Schouten, Jeoffrey, Schultz, Michael, Sebastiani, Giada, Semela, David, Sepe, Thoma, Sheikh, Aasim, Sheikh, Muhammad, Sherman, Kenneth, Shibolet, Oren, Shiffman, Mitchell, Siddique, Asma, Sieberhagen, Cyril, Sigal, Samuel, Sikorska, Katarzyna, Simon, Krzysztof, Sinclair, Marie, Skoien, Richard, Solis, Joel, Sood, Siddharth, Souder, Bob, Spivey, Jame, Stal, Per, Stinton, Laura, Strasser, Simone, Svorcan, Petar, Szabo, Gyongzi, Talal, Andrew, Tam, Edward, Tetri, Brent, Thuluvath, Paul, Tobias, Hillel, Tomasiewicz, Krzysztof, Torres, Dawn, Trauner, Michael, Trautwein, Christian, Tsochatzis, Emanuel, Unitt, Esther, Vargas, Victor, Varkonyi, Istvan, Veitsman, Ella, Vespasiani Gentilucci, Umberto, Victor, David, Vierling, John, Vincent, Catherine, Vincze, Aron, von der Ohe, Manfred, Von Roenn, Natasha, Vuppalanchi, Raj, Waters, Michael, Watt, Kymberly, Weltman, Martin, Wieland, Amanda, Wiener, Gregory, Williams A, Alonzo, Williams J, Jeffrey, Wilson, Jason, Yataco, Maria, Yoshida, Eric, Younes, Ziad, Yuan, Liyun, Zivony, Adam, Zogg, Donald, Zoller, Heinz, Zoulim, Fabien, Zuckerman, Eli, Zuin, Massimo, and REGENERATE Study Investigators
Subjects: Male, Biopsy, Clinical Trial, Phase III, Administration, Oral, 030204 cardiovascular system & hematology, Chronic liver disease, Settore MED/04, Biomarkers/analysis, Gastroenterology, chemistry.chemical_compound, 0302 clinical medicine, Liver Function Tests, Non-alcoholic Fatty Liver Disease, Clinical endpoint, Medicine, 030212 general & internal medicine, 610 Medicine & health, Chenodeoxycholic Acid/administration & dosage, education.field_of_study, Liver Function Test, Research Support, Non-U.S. Gov't, Fatty liver, Obeticholic acid, NASH, OBETICHOLIC ACID, General Medicine, Middle Aged, Multicenter Study, Randomized Controlled Trial, Administration, Female, Biomarkers, Chenodeoxycholic Acid, Double-Blind Method, Humans, Human, Oral, medicine.medical_specialty, Population, Placebo, 03 medical and health sciences, Research Support, N.I.H., Extramural, Internal medicine, Journal Article, education, Intention-to-treat analysis, business.industry, Biomarker, Interim analysis, medicine.disease, Non-alcoholic Fatty Liver Disease/drug therapy, chemistry, Human medicine, business
Abstract: © 2019 Elsevier Ltd. All rights reserved., Background: Non-alcoholic steatohepatitis (NASH) is a common type of chronic liver disease that can lead to cirrhosis. Obeticholic acid, a farnesoid X receptor agonist, has been shown to improve the histological features of NASH. Here we report results from a planned interim analysis of an ongoing, phase 3 study of obeticholic acid for NASH. Methods: In this multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled study, adult patients with definite NASH, non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD) activity score of at least 4, and fibrosis stages F2-F3, or F1 with at least one accompanying comorbidity, were randomly assigned using an interactive web response system in a 1:1:1 ratio to receive oral placebo, obeticholic acid 10 mg, or obeticholic acid 25 mg daily. Patients were excluded if cirrhosis, other chronic liver disease, elevated alcohol consumption, or confounding conditions were present. The primary endpoints for the month-18 interim analysis were fibrosis improvement (≥1 stage) with no worsening of NASH, or NASH resolution with no worsening of fibrosis, with the study considered successful if either primary endpoint was met. Primary analyses were done by intention to treat, in patients with fibrosis stage F2-F3 who received at least one dose of treatment and reached, or would have reached, the month 18 visit by the prespecified interim analysis cutoff date. The study also evaluated other histological and biochemical markers of NASH and fibrosis, and safety. This study is ongoing, and registered with ClinicalTrials.gov, NCT02548351, and EudraCT, 20150-025601-6. Findings: Between Dec 9, 2015, and Oct 26, 2018, 1968 patients with stage F1-F3 fibrosis were enrolled and received at least one dose of study treatment; 931 patients with stage F2-F3 fibrosis were included in the primary analysis (311 in the placebo group, 312 in the obeticholic acid 10 mg group, and 308 in the obeticholic acid 25 mg group). The fibrosis improvement endpoint was achieved by 37 (12%) patients in the placebo group, 55 (18%) in the obeticholic acid 10 mg group (p=0·045), and 71 (23%) in the obeticholic acid 25 mg group (p=0·0002). The NASH resolution endpoint was not met (25 [8%] patients in the placebo group, 35 [11%] in the obeticholic acid 10 mg group [p=0·18], and 36 [12%] in the obeticholic acid 25 mg group [p=0·13]). In the safety population (1968 patients with fibrosis stages F1-F3), the most common adverse event was pruritus (123 [19%] in the placebo group, 183 [28%] in the obeticholic acid 10 mg group, and 336 [51%] in the obeticholic acid 25 mg group); incidence was generally mild to moderate in severity. The overall safety profile was similar to that in previous studies, and incidence of serious adverse events was similar across treatment groups (75 [11%] patients in the placebo group, 72 [11%] in the obeticholic acid 10 mg group, and 93 [14%] in the obeticholic acid 25 mg group). Interpretation: Obeticholic acid 25 mg significantly improved fibrosis and key components of NASH disease activity among patients with NASH. The results from this planned interim analysis show clinically significant histological improvement that is reasonably likely to predict clinical benefit. This study is ongoing to assess clinical outcomes.
Published: 2019
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