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Background: Second victim phenomena (SVP) are critical to workplace and patient safety, and epidemiological data are limited to investigate the causes and impact on German health care. We investigated SVP in German nurses regarding prevalence, causes, and predisposition compared to a preceding study on German physicians (Second Victims in Deutschland/SeViD-I). Methods: We conducted a nationwide anonymous cross-sectional online study in 2020 using a modified SeViD questionnaire including the BFI-10 (personality traits). Statistical analysis was conducted using chi² tests and binary logistic regression models. Results: Of 332 nurses, 60% reported to experience SVP at least once a working lifetime, with a 12-month prevalence among SVP of 49%. Of the nurses, 24% reported recovery times of more than 1 year. In contrast to physicians from SeViD-I, a main cause for becoming a second victim was aggressive behavior by patients. High neuroticism values, higher age, and medium work life experience, but neither gender nor workplace position, were predisposing for SVP. Like SeViD-I, nurses reported demand for an institutional response in cases of SVP. Conclusions: SVP is common among German nurses and comprises other causes and a different course than in physicians. Further research should concentrate on specific prevention strategies, e.g., profession- and workplace-based educational programs.

Zusammenfassung Hintergrund Das Krankheitsverständnis der Patienten sowie deren Erwartungen an das Aufklärungsgespräch und den Therapieerfolg entsprechen nicht immer den ärztlichen Zielsetzungen und Einschätzungen. Umso wichtiger ist es, dass man im Aufklärungsgespräch gezielt auf Erwartungen und Wissenslücken der Patienten eingehen kann, insbesondere wenn es um den therapeutischen Erfolg geht. Das Ziel dieser Arbeit ist die Erhebung des krankheitsbezogenen Wissensstands und die Evaluierung der Erwartungen von Patienten in ophthalmologischer Behandlung. Methode Mittels überwiegend geschlossener Fragen wurden in einer ophthalmologischen Ambulanz einer Universitätsklinik konsekutiv 100 Patienten anonym und strukturiert befragt. Die Antwortmöglichkeiten wurden überwiegend als Einzelauswahl auf einer Ratingskala vorgegeben. Ergebnis 55% der Patienten hatten im Vorfeld einen ophthalmologischen Eingriff erlebt, 36% mindestens 2 ophthalmologische Eingriffe. Mehr als die Hälfte der Patienten hatte sich nicht näher mit dem bevorstehenden Eingriff beschäftigt (52%). Am meisten hatten die Patienten Angst vor Komplikationen (59%), am wenigsten vor der Betäubung (29%). Am wichtigsten war den Patienten eine Aufklärung über Komplikationen und sie wünschten sich am meisten Informationen über die Auswirkungen des Eingriffs auf den Alltag. Schlussfolgerung Etwa die Hälfte der Patienten hatte sich im Vorfeld des Aufklärungsgesprächs nicht mit dem erforderlichen operativen Eingriff beschäftigt. Eine verständliche Aufklärung hinsichtlich der Erfolgsraten und der möglichen postoperativen Beeinträchtigungen sowie die Bereitstellung von übersichtlichem Aufklärungsmaterial erscheinen maßgeblich. So könnten über die Klinikhomepage Patienten im Vorfeld eines operativen Eingriffs allgemeine Informationen angeboten werden. Neue Medien scheinen für Patienten in diesem Zusammenhang bisher allerdings noch eine untergeordnete Rolle zu spielen.

Zusammenfassung Hintergrund Die intravitreale operative Medikamenteneingabe (IVOM) ist eine der häufigsten ophthalmologischen Operationen. Eine hohe Therapieadhärenz ist erforderlich, um einen guten Behandlungserfolg zu erreichen. Da der Wissensstand der Patienten um Krankheit und Therapie mit einer erhöhten Therapieadhärenz assoziiert ist, wurde dieser systematisch erhoben. Patienten und Methode Die Studie wurde als explorative Befragung konzipiert. Insgesamt wurden im Zeitraum von November bis Dezember 2016 100 konsekutive Patienten der Ambulanz einer Universitätsaugenklinik ein anonymisierter, strukturierter Fragebogen mit mehrheitlich geschlossenen Fragen ausgehändigt. Die Auswertung erfolgte deskriptiv. Ergebnisse Das mediane Alter betrug 73 Jahre. Über die Hälfte der Patienten hatte bereits 3 oder mehr IVOMs an einem Auge bekommen. Die häufigste Erkrankung war eine altersbezogene Makuladegeneration (52%). 64% der Patienten erhofften sich eine Verbesserung des Sehvermögens. 42% der Patienten konnten das verwendete Präparat nicht benennen. 55% der Patienten fühlten sich ausreichend aufgeklärt. 69% der Patienten konnten nicht einschätzen, wie häufig eine Endophthalmitis nach IVOM auftritt. Schlussfolgerung Der Wissensstand der Patienten bez. Augenerkrankung, Zielsetzung der Therapie und postoperativen Komplikationen wies trotz vorheriger ausführlicher Aufklärung Lücken auf. Standardisierte Informationsblätter sind von den Patienten gewünscht und können helfen, den Wissensstand sowie die Therapieadhärenz zu verbessern.

BACKGROUND: Mycosis fungoides (MF) is the most common type of cutaneous T‐cell lymphoma, a malignant, chronic disease initially affecting the skin. Several therapies are available, which may induce clinical remission for a time. This is an update of a Cochrane Review first published in 2012: we wanted to assess new trials, some of which investigated new interventions. OBJECTIVES: To assess the effects of interventions for MF in all stages of the disease. SEARCH METHODS: We updated our searches of the following databases to May 2019: the Cochrane Skin Specialised Register, CENTRAL, MEDLINE, Embase, and LILACS. We searched 2 trials registries for additional references. For adverse event outcomes, we undertook separate searches in MEDLINE in April, July and November 2017. SELECTION CRITERIA: Randomised controlled trials (RCTs) of local or systemic interventions for MF in adults with any stage of the disease compared with either another local or systemic intervention or with placebo. DATA COLLECTION AND ANALYSIS: We used standard methodological procedures expected by Cochrane. The primary outcomes were improvement in health‐related quality of life as defined by participants, and common adverse effects of the treatments. Key secondary outcomes were complete response (CR), defined as complete disappearance of all clinical evidence of disease, and objective response rate (ORR), defined as proportion of patients with a partial or complete response. We used GRADE to assess the certainty of evidence and considered comparisons of psoralen plus ultraviolet A (PUVA) light treatment as most important because this is first‐line treatment for MF in most guidelines. MAIN RESULTS: This review includes 20 RCTs (1369 participants) covering a wide range of interventions. The following were assessed as either treatments or comparators: imiquimod, peldesine, hypericin, mechlorethamine, nitrogen mustard and intralesional injections of interferon‐α (IFN‐α) (topical applications); PUVA, extracorporeal photopheresis (ECP: photochemotherapy), and visible light (light applications); acitretin, bexarotene, lenalidomide, methotrexate and vorinostat (oral agents); brentuximab vedotin; denileukin diftitox; mogamulizumab; chemotherapy with cyclophosphamide, doxorubicin, etoposide, and vincristine; a combination of chemotherapy with electron beam radiation; subcutaneous injection of IFN‐α; and intramuscular injections of active transfer factor (parenteral systemics). Thirteen trials used an active comparator, five were placebo‐controlled, and two compared an active operator to observation only. In 14 trials, participants had MF in clinical stages IA to IIB. All participants were treated in secondary and tertiary care settings, mainly in Europe, North America or Australia. Trials recruited both men and women, with more male participants overall. Trial duration varied from four weeks to 12 months, with one longer‐term study lasting more than six years. We judged 16 trials as at high risk of bias in at least one domain, most commonly performance bias (blinding of participants and investigators), attrition bias and reporting bias. None of our key comparisons measured quality of life, and the two studies that did presented no usable data. Eighteen studies reported common adverse effects of the treatments. Adverse effects ranged from mild symptoms to lethal complications depending upon the treatment type. More aggressive treatments like systemic chemotherapy generally resulted in more severe adverse effects. In the included studies, CR rates ranged from 0% to 83% (median 31%), and ORR ranged from 0% to 88% (median 47%). Five trials assessed PUVA treatment, alone or combined, summarised below. There may be little to no difference between intralesional IFN‐α and PUVA compared with PUVA alone for 24 to 52 weeks in CR (risk ratio (RR) 1.07, 95% confidence interval (CI) 0.87 to 1.31; 2 trials; 122 participants; low‐certainty evidence). Common adverse events and ORR were not measured. One small cross‐over trial found once‐monthly ECP for six months may be less effective than twice‐weekly PUVA for three months, reporting CR in two of eight participants and ORR in six of eight participants after PUVA, compared with no CR or ORR after ECP (very low‐certainty evidence). Some participants reported mild nausea after PUVA but no numerical data were given. One participant in the ECP group withdrew due to hypotension. However, we are unsure of the results due to very low‐certainty evidence. One trial comparing bexarotene plus PUVA versus PUVA alone for up to 16 weeks reported one case of photosensitivity in the bexarotene plus PUVA group compared to none in the PUVA‐alone group (87 participants; low‐certainty evidence). There may be little to no difference between bexarotene plus PUVA and PUVA alone in CR (RR 1.41, 95% CI 0.71 to 2.80) and ORR (RR 0.94, 95% CI 0.61 to 1.44) (93 participants; low‐certainty evidence). One trial comparing subcutaneous IFN‐α injections combined with either acitretin or PUVA for up to 48 weeks or until CR indicated there may be little to no difference in the common IFN‐α adverse effect of flu‐like symptoms (RR 1.32, 95% CI 0.92 to 1.88; 82 participants). There may be lower CR with IFN‐α and acitretin compared with IFN‐α and PUVA (RR 0.54, 95% CI 0.35 to 0.84; 82 participants) (both outcomes: low‐certainty evidence). This trial did not measure ORR. One trial comparing PUVA maintenance treatment to no maintenance treatment, in participants who had already had CR, did report common adverse effects. However, the distribution was not evaluable. CR and OR were not assessable. The range of treatment options meant that rare adverse effects consequently occurred in a variety of organs. AUTHORS' CONCLUSIONS: ​​There is a lack of high‐certainty evidence to support decision making in the treatment of MF. Because of substantial heterogeneity in design, missing data, small sample sizes, and low methodological quality, the comparative safety and efficacy of these interventions cannot be reliably established on the basis of the included RCTs. PUVA is commonly recommended as first‐line treatment for MF, and we did not find evidence to challenge this recommendation. There was an absence of evidence to support the use of intralesional IFN‐α or bexarotene in people receiving PUVA and an absence of evidence to support the use of acitretin or ECP for treating MF. Future trials should compare the safety and efficacy of treatments to PUVA, as the current standard of care, and should measure quality of life and common adverse effects.

Patient safety is an important objective in health care. Preventable adverse events (pAEs) as the counterpart to patient safety are harmful incidents that fell behind health care standards and have led to temporary or permanent harm or death. As safe communication and mutual understanding are of crucial importance for providing a high quality of care under everyday conditions, we aimed to identify barriers and facilitators that impact safe communication in obstetrics from the subjective perspective of health care workers. A qualitative study with 20 semi-structured interviews at two university hospitals in Germany was conducted to explore everyday perceptions from a subjective perspective (subjective theories). Physicians, midwives, and nurses in a wide span of professional experience and positions were enrolled. We identified a structural area of conflict at the professional interface between midwives and physicians. Mandatory interprofessional meetings, acceptance of subjective mistakes, mutual understanding, and debriefings of conflict situations are reported to improve collaboration. Additionally, emergency trainings, trainings in precise communication, and handovers are proposed to reduce risks for pAEs. Furthermore, the participants reported time-constraints and understaffing as a huge burden that hinders safe communication. Concluding, safety culture and organizational management are closely entwined and strategies should address various levels of which communication trainings are promising.

General anesthesia is commonly used in pediatric inpatient surgery. It can be induced and maintained by either intravenous or volatile anesthetic agents. We aimed to elucidate whether intravenous or volatile anesthetic agents are superior with regards to preventing anesthesia-related complications.Using a predefined standardized study protocol we conducted a systematic review of randomized controlled trials (RCTs) with meta-analysis where appropriate searching the following data bases: CENTRAL, MEDLINE, EMBASE, metaRegister of Controlled Trials (until June 2016).We included any RCT comparing the adverse effects of intravenous or volatile anesthetic agents in pediatric inpatients. More specifically, primary endpoints were the appearance of cardiopulmonary complications or postoperative nausea and vomiting (PONV) or any cognitive dysfunction within 24 h following general anesthesia. Secondary endpoints were any other complication besides the aforementioned primary endpoints.In total, nine RCTs (762 children) were analyzed. Regarding primary endpoints, the use of propofol during strabismus surgery significantly increased the relative risk (RR) of oculocardiac reflex (RR 4.96, 95% confidence interval [CI]: 3.13-7.87, p 0.00001; two studies, 257 children). PONV was significantly less frequent after general anesthesia with intravenous than with volatile anesthetic agents (RR 0.68, 95% CI: 0.48-0.98, p = 0.04; five studies, 563 children). We did not find identify any further difference with regards to the predefined primary or secondary endpoints due to clinical or statistical heterogeneity.Taken together, propofol increased the risk of oculocardiac reflex whereas PONV was less frequent following intravenous anesthetics compared to volatile anesthetics. The study results may help tailoring the use of either intravenous of volatile anesthetics onto the needs of pediatric inpatients. Given the clinical or statistical heterogeneity among the studies, we call for a scientific effort to increase the body of evidence on anesthetic agents in pediatric general anesthesia.

Zusammenfassung Einleitung In einem 2011/12 durchgefuhrten Survey zur Aus-, Weiter- und Fortbildungssituation in Evidenzbasierter Medizin (EbM) in Deutschland, Osterreich und der Schweiz wurde eine deutliche Zunahme an Aus-, Weiter-, und Fortbildungsveranstaltungen beschrieben, die fur verschiedene Zielgruppen angeboten werden. Um Aussagen uber einen moglichen berufsgruppenspezifischen bzw. ubergreifenden Charakter von EbM-Bildungsangeboten machen zu konnen, wurden unter der Frage von Unterschieden und Gemeinsamkeiten die Inhalte und Strukturen der Veranstaltungen miteinander verglichen. Methoden Im ersten Schritt wurden verschiedene Institutionen im Gesundheitswesen kontaktiert, die Teilnehmer der EbM-Akademie als key informants befragt und die Mitglieder der deutschsprachigen allgemeinmedizinischen Fachgesellschaften und des Deutschen Netzwerkes Evidenzbasierte Medizin angeschrieben, um potentielle Anbieter von Veranstaltungen zu identifizieren. Im zweiten Schritt wurden pilotierte Detailfragebogen versendet, die eine zielgruppenspezifische Analyse der Inhalte, der Strukturen und der didaktischen Methoden ermoglichten. Ergebnisse Von 185 beschriebenen Veranstaltungen richten sich 117 (63,8%) an Studierende, 70 (37,8%) an Arzte und 55 (29,7%) an Pflegende und Angehorige anderer Gesundheitsfachberufe. Weitere grose Zielgruppen sind allgemein Interessierte im Gesundheitswesen mit 38 (20,5%) und Patienten mit 18 (9,7%) Veranstaltungen (Mehrfachnennungen moglich). Wahrend Studierende vor allem in Pflichtveranstaltungen im Seminar-, Kurs-, oder Vorlesungsformat mit einer hoheren Teilnehmerzahl unterrichtet werden, finden die Angebote fur die anderen Zielgruppen neben Seminaren und Kursen haufig als Workshops in kleineren Gruppen auf freiwilliger Basis in vergleichbarer Stundenzahl statt. Inhaltlich werden in allen Zielgruppen vorwiegend die ersten drei Schritte der EbM nach Sackett an Teilnehmer mit wenigen Vorkenntnissen vermittelt. Spezielle Inhalte sind unterschiedlich verteilt und zeigen einen gewissen Zuschnitt auf die entsprechenden Berufsgruppen. Diskussion und Schlussfolgerung Strukturelle Unterschiede in den Veranstaltungen verschiedener Zielgruppen sind am ehesten auf unterschiedliche Rahmenbedingungen in Beruf und Ausbildung zuruckzufuhren. Die inhaltlichen Parallelen weisen jedoch auf deutliche Ubereinstimmungen in der Vermittlung der Grundlagen hin, wobei durch spezielle Inhalte individuelle Schwerpunkte gesetzt werden.

Zusammenfassung Einleitung Evidenzbasierte Medizin (EbM) wurde ursprunglich als Masnahme zur arztlichen Weiterbildung entwickelt, weist aber gerade in Deutschland in den letzten Befragungen der Assistenzarzte zur arztlichen Weiterbildung aus den Jahren 2009 und 2011 durch die Bundesarztekammer die grosten Defizite aller gefragten Themenkomplexe auf. Eine Ursache dafur konnte ein mangelndes Angebot an speziellen Weiterbildungsangeboten sein. In einer randomisiert-kontrollierten Warte-Kontroll Studie wurde ein moglicher Wissenszuwachs und die Akzeptanz eines online Kurses in EbM fur arztliche Berufsanfanger untersucht. Methoden Arztliche Berufsanfanger am Universitatsklinikum Frankfurt erhielten die Moglichkeit, freiwillig an einem online Kurs in EbM teilzunehmen. Der tutorgestutzte Kurs bestand aus 5 Modulen, angelehnt an die 5 Schritte der EbM, mit jeweils dazu passenden praktischen Modulaufgaben. Die Teilnehmer erhielten den Kurs entweder sofort oder nach einer dreimonatigen Wartezeit mittels Telefonrandomisation zugelost. Das Hauptzielkriterium Wissen wurde mittels multiple-choice Fragen in zwei Sets mit je 13 Fragen vor und nach den Kursen sowie nach 6 und 12 Monaten uberpruft. Subjektiv wurde der Kurs mit Schulnoten und semiquantitativ die Schwierigkeit bewertet, sowie nach dem Nutzen fur den klinischen Alltag gefragt. Ergebnisse Von 120 randomisierten Teilnehmern nahmen 114 teil. Die Sofort-Interventionsgruppe (n=58) erreichte nach dem Kurs im Median 10 (95% Konfidenzintervall 10-11) richtige Fragen, wahrend die Warte-Interventionsgruppe (n=56) nach der dreimonatigen Wartezeit im Median nur 4 (95% Konfidenzintervall 4-5) richtige Fragen aufwies (p≤0.0001). Der mediane Wissenszuwachs beider Gruppen im Kursverlauf betrug 5 Punkte (p≤0.0001) und zeigte sich im Zwolfmonatszeitraum konstant. Sechs Monate nach Kursende schatzten 96.4% aller Teilnehmer das vermittelte Wissen als hilfreich fur den klinischen Alltag ein und 38.1% wurden an weiterfuhrenden Veranstaltungen teilnehmen. Der Kurs wurde im Median mit der Schulnote 2 bewertet. Diskussion und Schlussfolgerungen Ein deutschsprachiger online Kurs in Evidenzbasierter Medizin fur arztliche Berufsanfanger fuhrt zu einem deutlichen und anhaltenden Wissenszuwachs, wird gut bewertet und die Inhalte werden als klinisch relevant eingestuft. Dieser tutorgestutzte, praxisnahe Kurs ist variabel einsetzbar und konnte einen wichtigen Beitrag zur Facharztweiterbildung in EbM leisten.

Zusammenfassung Einleitung Die Bekanntheit des Konzepts der Evidenzbasierten Medizin (EbM) stieg in den letzten 15 Jahren auch im deutschsprachigen Raum, wobei schwer abzuschatzen ist, wie verbreitet die wirklichen Kenntnisse um die Inhalte der EbM mit ihren 5 Schritten nach Sackett sind. Daten aus dem Jahre 2006 zeigen zum einen die Verankerung von EbM in bis dato weniger als der Halfte der deutschen medizinischen Fakultaten sowie eine Unterversorgung an Angeboten in EbM Aus-, Weiter- und Fortbildung im gesamten deutschsprachigen Raum. Ziel der vorliegenden Befragung zu Aus-, Weiter- und Fortbildungsangeboten in EbM ist die strukturierte Darstellung der Aus-, Weiter- und Fortbildungsangebote in Evidenzbasierter Praxis im deutschsprachigen Raum. Methoden In einem zweistufigen Survey wurden im ersten Schritt mit insgesamt 551 Anschreiben zunachst die medizinischen Fakultaten, die Hochschulen, die Arztekammern, die Kassenarztlichen Vereinigungen in Deutschland, die Deutsche Krankenhausgesellschaft, der Medizinische Dienst des Spitzenverbandes Bund der Krankenkassen e.V. (MDS) und die 30 Teilnehmer der EbM-Akademie als key informants schriftlich nach potentiellen Anbietern von EbM Veranstaltungen befragt. Via E-Mail wurden die Mitglieder der deutschsprachigen allgemeinmedizinischen Fachgesellschaften, des DNEbM und ehemalige Kursteilnehmer und Kontaktpersonen bekannter EbM Kurse angeschrieben. Im zweiten Schritt wurden pilotierte Detailfragebogen mit 36 Fragen in den funf Kategorien Rahmen und Struktur, Teilnehmerbeschreibung, Inhalte und didaktische Methoden, Evaluation und Publikation, sowie Planung und Bekanntmachung versendet. Ergebnisse Es wurden 185 Veranstaltungen gemeldet, davon finden 80% in Deutschland, 13% in Osterreich und 7% in der Schweiz statt. Das Angebot ist in 82.6% der Falle entweder ein Seminar, ein Kurs oder ein Workshop mit im Median 20 Teilnehmern und dauert durchschnittlich 17.9 Zeitstunden. Die Veranstaltungen adressieren in erster Linie Studierende (63.2%), Arzte (37.8%), Pflegepraktiker und Angehorige anderer Gesundheitsfachberufe (29.7%) mit wenig oder keinem Vorwissen in EbM. Die Schritte 1-3 der Evidenzbasierten Medizin (Fragenformulierung, Suche und Bewertung der Evidenz) werden jeweils in mehr als 75% der Veranstaltungen unterrichtet, wahrend dieses fur die Schritte 4 und 5 (Praxisumsetzung, Evaluation) nur in 53.9% respektive 33.3% der Falle gilt. Diskussion und Schlussfolgerungen Im deutschsprachigen Raum findet sich im Vergleich zu 2006 eine deutlich wachsende Anzahl an Aus-, Weiter- und Fortbildungsveranstaltungen in EbM. Diese adressieren verschiedenste Zielgruppen und fokussieren inhaltlich auf die ersten Schritte der EbM.

Die Punktionstracheotomie ist ein fester Bestandteil der intensivmedizinischen Beatmungstherapie und bietet viele Vorteile gegenuber der prolongierten orotrachealen Intubation. Fur den optimalen Zeitpunkt zur Tracheotomie gibt es gegenwartig jedoch noch keine Evidenz. Der Eingriff wird in Allgemeinanasthesie unter fiberoptischer Kontrolle durchgefuhrt, wobei die Ciaglia Blue-Rhino-Technik am weitesten verbreitet ist. Ein neuartiges Verfahren stellt die CiagliaBlue-Dolphin-Technik dar, bei der eine radiare Dilatation mithilfe eines flussigkeitsgefullten Hochdruckballons erfolgt. Unter Beachtung der Kontraindikationen (z.B. schwierige Intubation, keine sichere Identifikation laryngotrachealer Landmarken, hochgradige Gerinnungsstorungen) ist die Komplikationsrate aller Verfahren gering, wobei der Einsatz der Sonografie zu einer weiteren Erhohung der Sicherheit beitragen kann. Schlussendlich muss beachtet werden, dass es sich bei der Punktionstracheotomie um einen Elektiveingriff handelt, fur den eine rechtsgultige Einwilligung des Patienten oder seines Betreuers erforderlich ist.

Background The incidence of ischemia might be increased in the surgical repair of atherosclerotic unruptured aneurysms compared to non-atherosclerotic aneurysms. The atherosclerotic wall might increase the occurrence of thrombembolic events or its rigidity might endanger the occlusion of perforators within the aneurysm vicinity. Methods 87 patients (53 patients without and 34 patients with atherosclerotic unruptured aneurysms, 50.5±9.7 years) were analyzed for severity of atherosclerosis within the aneurysm and the aneurysm bearing vessel, surgical maneuvers, intraoperative alterations in evoked potentials and clinical and neuroradiological results. Results Temporary vessel occlusion (25% vs. 50%, p =0.021), repositioning of a permanent clip (21% vs. 56%, p =0.001) and aneurysm remnants (2% vs. 18%, p =0.012) occurred more often in patients with atherosclerotic aneurysms. At 6 months, 3/34 patients with atherosclerosis (8.8%) had an unfavorable outcome, all patients without atherosclerosis had a favorable outcome ( p =0.056). Conclusion The surgical repair of unruptured aneurysms is safe but patients with atherosclerotic altered vessels and aneurysms accounted to a minor increase in unfavorable outcome and an increased risk of morbidity at 6 months postoperatively. This factor should be taken into consideration when performing surgery of atherosclerotic, unruptured aneurysms.

Hintergrund Der Nutzen perioperativ verabreichter β-Blocker bei nichtkardiochirurgischen Eingriffen wird nach wie vor kontrovers diskutiert. In zahlreichen Einzelstudien konnten keine signifikanten Vor- oder Nachteile auf Grund niedriger Ereignisraten und kleiner Fallzahlen festgestellt werden.

Die antifibrinolytische Therapie mit dem Serinproteaseinhibitor Aprotinin oder den Lysinanaloga e-Aminokapronsaure oder Tranexamsaure ist eine Therapiemasnahme, um den perioperativen Blutverlust kardiochirurgischer Patienten zu reduzieren. In einer internationalen, prospektiven, nichtrandomisierten Phase-4-Beobachtungsstudie untersuchten Mangano et al. die Wirksamkeit und das Nebenwirkungsprofil von Aprotinin, e-Aminokapronsaure und Tranexamsaure im Vergleich zu keiner perioperativen antifibrinolytischen Therapie bei insgesamt 4374 Patienten, die sich kardiochirurgischen Eingriffen mit extrakorporaler Zirkulation unterzogen. Die Ergebnisse dieser Beobachtungsstudie stellen aus Sicht von Mangano et al. die Sicherheit und Effektivitat von Aprotinin zur Reduktion des perioperativen Blutverlustes bei herzchirurgischen Patienten infrage. Auch die Autoren dieses Beitrages kommen trotz kritischer Betrachtung der Studie und der Studienergebnisse von Mangano et al. zu dem Schluss, dass es derzeit angesichts der Verfugbarkeit preiswerterer, aquipotenter antifibrinolytischer Alternativen in Deutschland sinnvoll erscheint, Tranexamsaure dem Einsatz von Aprotinin, wenn moglich, vorzuziehen.

Background Percutaneous dilatational tracheostomy (PDT) is one of the most common bedside surgical procedures performed in critically ill adult patients on intensive care units (ICUs) who require long-term ventilation. PDT is generally associated with relevant life-threatening complications (e.g. cuff rupture leading to possible hypoxia or aspiration, puncture of the oesophagus, accidental extubation, mediastinitis, pneumothorax, emphysema). The patient's airway can be secured with an endotracheal tube (ETT) or a laryngeal mask airway (LMA). Objectives To assess the safety and effectiveness of ETT versus LMA in critically ill adult patients undergoing PDT on the ICU. This review addresses the following research questions. 1. Is an LMA more effective than an ETT in terms of procedure-related or all-cause mortality? 2. Is an LMA safer than an ETT in terms of procedure-related life-threatening complications during a PDT procedure? 3. Does use of an LMA influence the conditions for performing a tracheostomy (e.g. duration of procedure)? Search methods We searched the Cochrane Database of Systematic Reviews (CDSR); the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) 2013, Issue 6 (part ofThe Cochrane Library); MEDLINE (from 1984 to 27 June 2013) and EMBASE (from 1984 to 27 June 2013). We searched for reports of ongoing trials in the metaRegister of Controlled Trials (mRCT). We handsearched for relevant studies in conference proceedings of the International Symposium on Intensive Care and Emergency Medicine (ISICEM), the Annual Congress of the European Society of Intensive Care Medicine (ESICM), the Annual Congress of the Society of Critical Care Medicine (SCCM), the American Thoracic Society (ATS) and the Annual Meeting of the American College of Chest Physicians (ACCP). We contacted study authors and experts concerning unpublished data and ongoing trials. We searched for further relevant studies in the reference lists of all included trials and of relevant systematic reviews identified in theCDSR. We reran the search in March 2017. Two potential new studies of interest were added to a list of ‘Studies awaiting Classification' and will be incorporated into the formal review findings during the review update. Selection criteria We included randomized controlled trials (RCTs) that compared use of endotracheal tubes versus laryngeal mask airways in critically ill adult patients undergoing PDT on the ICU. We imposed no restrictions with regard to language, timing or technique of PDT performed. Data collection and analysis Two review authors independently assessed the eligibility and methodological quality of each study and carried out data extraction. We resolved disagreements by discussion. Our primary outcomes were all-cause mortality, procedure-related mortality and tally of participants with one or more serious adverse events. When available, we reported on our secondary outcomes, which included duration of the procedure, failure of the procedure requiring conversion to any other procedure, time to extubation after tracheostomy, length of ICU stay after tracheostomy, length of hospital stay after tracheostomy and any other serious adverse events. When possible, we combined homogeneous studies for meta-analysis. We used the risk of bias tool of The Cochrane Collaboration to assess the internal validity of all included studies in six different domains. Main results We included in this review eight RCTs involving 467 participants. There are three studies awaiting classification The included trials exclusively assessed critically ill participants (e.g. with head injury, neurological disease, multi-trauma, sepsis, acute respiratory failure (ARF) and/or chronic obstructive pulmonary disease (COPD)). Internal validity was considerably low in studies with a high or unclear risk of bias. The main reason for this was low methodological quality or missing data, even after study authors were contacted. Study size was generally small, with a minimum of 40 and a maximum of 73 participants. Only one study (40 participants) reported on overall mortality, showing no clear evidence of a difference between treatment groups (risk ratio (RR) 1.5, 95% confidence interval (CI) 0.28 to 8.04, Fisher test P value 1.0, low-quality evidence). Four studies (231 participants) reported that no procedure-related deaths occurred with any intervention. Seven studies reported the numbers of participants with adverse events, showing no clear evidence of benefit of either LMA or ETT during PDT (RR 0.73, 95% CI 0.35 to 1.52, P value 0.41, low-quality evidence). The tally of participants in included studies with adverse events ranged from 0% to 33% in the LMA group and from 0% to 50% in the ETT group. However, the duration of the procedure was significantly shorter in the LMA group (mean difference (MD) -1.46 minutes, 95% CI -1.92 to -1.01 minutes, 324 participants, P value ≤ 0.00001, low-quality evidence). No clear evidence of a difference between ETT and LMA groups was found for all other outcomes. Only one study provided follow-up data for late complications related to the intervention, showing no clear evidence of benefit for any treatment group. Authors' conclusions Evidence on the safety of LMA for PDT is too limited to allow conclusions to be drawn on its efficacy or safety compared with ETT. Although the LMA procedure is shorter because of optimal visual conditions, its effect on especially late complications has not been investigated sufficiently. Studies focusing on late complications and relevant patient-related outcomes are necessary for definitive conclusions on safety issues related to this procedure.

All major guidelines for antihypertensive therapy recommend weight loss; anti-obesity drugs might be a helpful option. Objectives: Primary objectives: To assess the long-term effects of pharmacologically induced reduction in body weight with orlistat, sibutramine or rimonabant on: - all cause mortality - cardiovascular morbidity - adverse events Secondary objectives: - changes in systolic and/or diastolic blood pressure - body weight reduction Eight studies comparing orlistat or sibutramine to placebo fulfilled our inclusion criteria. No relevant studies investigating rimonabant for weight loss were identified. No study included mortality and cardiovascular morbidity as a pre-defined outcome. Incidence of gastrointestinal side effects was consistently higher in orlistat treated vs. placebo treated patients. Most frequent side effects with sibutramine were dry mouth, constipation and headache. Patients assigned to weight loss diets, orlistat or sibutramine reduced their body weight more effectively than patients in the usual care/placebo groups. Blood pressure reduction in patients treated with orlistat was for systolic blood pressure (SBP): weighted mean difference (WMD): -2.5 mm Hg; 95% CI, -4.0 to -0.9 mm Hg and for diastolic blood pressure (DBP): WMD -1.9 mm Hg; 95% CI, -3.0 to -0.9 mm Hg. Meta-analysis showed DBP increase under therapy with sibutramine: WMD +3.2 mm Hg; 95%CI +1.4 to +4.9 mm Hg.