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Oral bisphosphonates (oBPs) have been associated with reduced fractures and mortality. However, their risks and benefits are unclear in patients with moderate-severe CKD. This study examined the association between oBPs and all-cause mortality in G3B-5D CKD. This is a population-based cohort study including all subjects with an estimated glomerular filtration rate (eGFR) <45/mL/min/1.73 m 2 (G3B: eGFR <45/mL/min/1.73 m 2 G4: eGFR 15-29/mL/min/1.73 m 2 G5: eGFR <15/mL/min/1.73 m 2 G5D: hemodialysis) aged 40+ years from the UK Clinical Practice Research Datalink (CPRD) and the Catalan Information System for Research in Primary Care (SIDIAP). Previous and current users of other anti-osteoporosis drugs were excluded. oBP use was modeled as a time-varying exposure to avoid immortal time bias. Treatment episodes in oBP users were created by concatenating prescriptions until patients switched or stopped therapy or were censored or died. A washout period of 180 days was added to (date of last prescription +180 days). Propensity scores (PSs) were calculated using prespecified predictors of mortality including age, gender, baseline eGFR, socioeconomic status, comorbidities, previous fracture, co-medications, and number of hospital admissions in the previous year. Cox models were used for PS adjustment before and after PS trimming (the first and last quintiles). In the CPRD, of 19,351 oBP users and 210,954 non-oBP users, 5234 (27%) and 85,105 (40%) deaths were recorded over 45,690 and 915,867 person-years of follow-up, respectively. oBP users had 8% lower mortality risk compared to non-oBP users (hazard ratio [HR] 0.92; 95% CI, 0.89 to 0.95). Following PS trimming, this became nonsignificant (HR 0.98; 95% CI, 0.94 to 1.04). In the SIDIAP, of 4146 oBP users and 86,127 non-oBP users, 1330 (32%) and 36,513 (42%) died, respectively. oBPs were not associated with mortality in PS adjustment and trimming (HR 1.04; 95% CI, 0.99 to 1.1 and HR 0.95; 95% CI, 0.89 to 1.01). In this observational, patient-based cohort study, oBPs were not associated with increased mortality among patients with moderate-severe CKD. However, further studies are needed on other effects of oBPs in CKD patients. © 2020 American Society for Bone and Mineral Research., (© 2020 American Society for Bone and Mineral Research.)

Fundamento y objetivos: Los estudios sobre validación del FRAX® en España muestran una infravaloración del riesgo de fracturas osteoporóticas principales (FOP) y predicciones más ajustadas para las fracturas femorales (FF). Se ha sugerido que este algoritmo podría mejorarse con datos más concretos de la epidemiología de las fracturas en España. Los objetivos de este trabajo fueron describir el riesgo basal de fracturas según el modelo español FRAX® en las participantes de la cohorte FRODOS y comparar estos datos con la aplicación de otros modelos europeos FRAX® en la misma cohorte.Métodos: Estudio observacional en una cohorte poblacional de 2.968 mujeres postmenopáusicas (59-70 años); se utilizó la versión online desktop de FRAX® para múltiples entradas de datos para calcular los riesgos de FOP y FF a 10 años aplicando los modelos español, francés, inglés y sueco en la misma cohorte.Resultados: El riesgo más bajo correspondió al modelo español: FF: 1,22% (36 fracturas esperadas) y FOP: 5,28% (n=197), mientras que el riesgo más alto fue el del modelo sueco: FF: 3,15% y FOP 13,51% (n=401). Los modelos de Francia y el Reino Unido presentaron valores intermedios. Conclusión: En una cohorte española de 2.968 mujeres postmenopáusicas el riesgo porcentual de fracturas esperadas a 10 años se incrementa con un gradiente de latitud sur-norte al aplicar diferentes modelos FRAX® europeos. Los resultados de incidencia de fracturas en la cohorte FRODOS previsto para los próximos años, confirmarán o no la utilidad del presente análisis.

El instrumento FRAX® se ha desarrollado para estimar el riesgo absoluto de fractura en las principales regiones del esqueleto y de forma concreta en cadera en un periodo de 10 años, utilizando datos epidemiológicos de cada país. Este algoritmo combina factores de riesgo clínicos con o sin la medición de la densidad mineral ósea (DMO). El objetivo de este estudio ha sido examinar la capacidad de predicción de fracturas de la versión del FRAX® desarrollada para España en una cohorte de mujeres con indicación de densitometría ósea. Métodos: Se utilizaron para este estudio datos clínicos y de mediciones de densidad ósea de una amplia cohorte de población femenina del área metropolitana de Barcelona. Los criterios de inclusión fueron: mujeres de edad comprendida entre 40-90 años, haber recogido factores de riesgo clínicos, disponer de medición de DMO del cuello femoral y contar con un seguimiento durante más de 7 años. Se han considerado las principales fracturas osteoporóticas producidas a partir de la primera medición de DMO, que han sido comparadas con el número total de fracturas previstas por el algoritmo FRAX®, expresando el resultado en forma de ratio entre las fracturas observadas y las fracturas esperadas (O/E). Los resultados han sido estratificados por grupos de edad, los resultados de la medición de DMO y por los factores de riesgo clínicos utilizados en los algoritmos del FRAX®. Resultados: Con los criterios descritos se incluyeron 8.450 mujeres, 69% menores de 60 años y un 14% con historia de fractura previa. Durante el seguimiento, el 10% sufrió alguna de las principales fracturas osteoporóticas. La fractura de muñeca fue la más frecuente y la de cadera representó sólo el 0,9% del total. El 52% de las principales fracturas ocurrió en mujeres sin ningún factor de riesgo o sólo con uno. Para la estimación del riesgo de fractura de cadera la ratio de fractura (O/E) fue 0,8 [IC 95%: 0,7 ; 1,1] y 3,1 [IC 95%: 2,8 ; 3,5] para las principales fracturas osteoporóticas. La relación O/E fue menor cuanto mayor fue la edad de las mujeres (para las mayores de 70 años, O/E = 1,9 [IC 95 %: 1,6 ; 4,3]), el tiempo de seguimiento fue más largo (para aquéllas con más de 10 años, O/E = 2,7 [IC 95%: 2,2 ; 3,4]) o menor número de factores de riesgo presentes (O/E = 3,2 [IC 95%: 2,7 ; 3,9]). Conclusiones: La versión para España del algoritmo FRAX® está razonablemente bien ajustada para predecir en concreto las fracturas de cadera; sin embargo, subestima la incidencia de las principales fracturas osteoporóticas, independientemente de la medición de DMO y el número de factores de riesgo.