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I tessuti e le cellule umani, o materiali biologici umani, sono divenuti oggetto di applicazioni sempre più estese e diversificate: cellule e tessuti possono essere stoccati e riutilizzati per scopi di ricerca, insieme alle informazioni personali, cliniche, biologiche e genetiche ad essi correlabili e che, sempre più, ne rappresentano il complemento essenziale. Ma cellule e tessuti possono essere utilizzati direttamente, o dopo trattamenti di manipolazione più o meno estesa a scopo terapeutico; possono essere trattati, coltivati e modificati per diventare «prodotti terapeutici». Le biobanche, qualificate, nel caso dell’uso terapeutico dei tessuti, come tissue establishments o cell factories, sono il fattore che unifica le due situazioni. Infatti, anche se le raccolte di materiali destinate ad applicazione umana e le collezioni di materiali e dati per finalità di ricerca sono oggi normativamente separate, facilmente in futuro le medesime istituzioni ospiteranno al tempo stesso materiali per usi terapeutici e di ricerca, con la correlata esigenza di stabilire un ponte tra le due diverse discipline. Di fronte alle nuove prospettive di impiego dei materiali umani sia l’Unione Europea (UE) sia il Consiglio d’Europa (Council of Europe, COE) sono intervenute sul tema, elaborando un quadro normativo e di policy, rispettivamente: l’UE per cellule e tessuti donati a scopo terapeutico; il COE per i conferimenti ad uso di ricerca.

The article deals with the European Court of Justice’s decision on October 18th 2011 (C-34/10, Brüstle vs Greepeace e. V.) and it shows importance, limits and desirable consequences of it. Three explanatory issues regarding the article no. 6 of the directive on the legal protection of biothecnological inventions are object of this decision. The most important among them concerns with the notion of human embryo. The Court states that: “any human ovum after fertilization, any non-fertilized human ovum into which the cell has been transplanted and any non-fertilized human ovum whose division and further development have been stimulated by parthenogenesis, constitute a human embryo”. Therefore, procedures using human embryos or which implies the destruction of human embryos are not patentable. The contest of the decision concerns exactly patent field and the point no. 31 states: “It must be borne in mind, further, that the meaning and scope of terms for which European Union law provides no definition must be determined by considering, inter alia, the contest in which they occur and the purposes of the rules of which they form part”. Despite of this clear limit, the decision is positive beyond patent matter. The ethical judgment could not be ignored outside patent field, involving the European research programs too: economic incentives should not be allocated for those researches that destroy human embryos. On the other hand, research on adult human stem cells should be implemented. Finally, after the Treaty of Lisbon, we should consider the possible influence on the European Court of Human Rights.

Il contributo considera le ragioni per le quali l’insegnamento “Bioetica e Diritti umani” ben si colloca nei corsi di laurea delle professioni sanitarie. Accanto alle tre prospettive (integrazione, unificazione, chiarificazione) che accomunano la bioetica e i diritti dell’uomo nel campo della medicina, vi sono anche le note vicende storiche del secondo dopoguerra a mostrare quanto bioetica, diritti umani e medicina siano in stretto collegamento. Inoltre, l’A. mette in evidenza come, nel corso degli anni, il dialogo tra bioetica e diritti umani sia diventato sempre più intenso, coinvolgendo sempre di più la medicina e gli operatori sanitari. Di qui la necessità di affrontare la nuova “emergenza antropologica” e di offrire agli studenti la possibilità di maturare una propria capacità di confronto critico, coerenza argomentativa, interesse per la ricerca e l’approfondimento., This article shows the reasons why teaching “Bioethics and Human Rights” fits well within degree courses for Health Care professions. Bioethics and human rights have in common three perspectives (integration, unification, clarification) in the medical arena. The years after the Second World War showed how bioethics, human rights and medicine are closely related. Besides, the Author highlights how, as years went by, the relationship between human rights and bioethics grew closer and closer and increasingly involved medicine and health care practitioners. Therefore, it is necessary to face a new “anthropological emergency” and to give students the opportunity to develop their critical thinking and logical argumentation abilities as well as their interest in academic research.

IL DISCORSO BIOETICO: TEORIE, CONFINI, SOGGETTI Prospettive antropocentriche, biocentriche, ecocentriche di Luigi Lombardi Vallauri - La "questione animale" di Silvana Castignone - The question of the environment by Dale Jamieson LA REGOLAZIONE DELLE SCIENZE DELLA VITA: STORIA E POLITICA Politiche della scienza contemporanea: le origini di Mariachiara Tallacchini - Science, société, democrazie par Gilbert Hottois - A social contract for the life sciences: the us case by Sheila Jasanoff DALLA BIOETICA AL BIODIRITTO Etica pubblica e biodiritto di Roberta Sala - Tra cultura e norma di Patrizia Borsellino - Il nuovo sabea corpus. La persona costituzionalizzata e la sua autodeterminazione di Stefano Rodotà - Diritti fondamentali e bioetica. La questione dell'embrione di Luigi Ferrajoli - La dignità di Giorgio Resta - L'identità personale di Giorgio Pino - Identità personale e neuroscienze di Silvano Tagliagambe - Il consenso di Giovanni Marini - Responsabilità e soggettività di Maria Antonietta Foddai - Biodiritto e pluralismo dei valori di Maurizio Mori DIRITTO E SCIENZA INCERTA Le origini della comunicazione del rischio nella legislazione europea di Bruna De Marchi - Normalising Europe - and the world - through science: risks, uncertainty and precaution by Brian Wynne - the precautionary principle in european law by Maria Eduarda Goncalves - Modelli di scienza e policy in europa di Silvio Funtowicz SCIENZE DELLA VITA, DIRITTO E MERCATO L'allocazione delle risorse scarse di Giuseppe Clerico - Brevettabilità del vivente e "artificializzazione" di Rosario Romano FONTI DEL BIODIRITTO E NUOVE PRATICHE NORMATIVE L'internazionalizzazione delle fonti di Cristina Campiglio - Biodiritto e diritto penale di Domenico Pulitanò - Dimensioni del biodiritto nella giurisprudenza della Corte Europea dei diritti umani. Aspetti penalistici di Paolo De Stefani - Diritto penale internazionale e biodiritto di Riccardo Borsari - Scienza, tecnologia e gli attuali flussi giuridici tra