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Die informierte Einwilligung gehört zu den Grundsteinen der modernen klinischen Forschung. Die aufklärenden Ärztinnen und Ärzte sollen mit den potentiellen Studienteilnehmerinnen und -teilnehmern zusammenwirken, um, unter Wahrung der Patientenautonomie einen rechtlich und ethisch korrekten Studieneinschluss zu gewährleisten. In einer Befragung an Studienpersonal sowie Studienteilnehmerinnen und -teilnehmern zeigten sich in Übereinstimmung mit der internationalen Literatur der letzten Jahrzehnte weiter deutliche Mängel des Aufklärungsprozesses, welcher also nicht den ethischen Anforderungen gerecht wird. Diese Untersuchung ergab ein mangelndes Verständnis der Studienteilnehmerinnen und -teilnehmern in Bezug auf Basiswissen der klinischen Prüfung wie Randomisierung, Verblindung, Placebo und Freiwilligkeit. Das unterstreichend schätzte das befragte Studienpersonal, dass weniger als 75 % der Studienteilnehmerinnen und -teilnehmer wirklich die studienrelevanten Informationen verstanden haben. Viele Möglichkeiten der Verbesserung des Aufklärungsprozesses wurden in der Literatur diskutiert. Insbesondere komplexe Themen wie Randomisierung oder Equipoise, müssen einfacher und in Bezug auf die persönlichen Auswirkungen auf die Studienteilnehmerinnen und teilnehmer dargestellt werden. Das kann über anschaulichere Patienteninformationen in einfacher Sprache oder mittels medialer Unterstützung erfolgen. Den größeren Erfolg verspricht die Fokussierung auf die Qualität des Arzt-Patienten-Verhältnisses. Das kann nur durch konsequente Weiterbildung der beteiligten Prüfärztinnen und ärzte und der Stärkung des Problembewusstseins allgemein gelingen. Nur so kann eine individuell angepasste und effektive Aufklärung potentieller Studienteilnehmerinnen und -teilnehmer gewährleistet werden., The informed consent of trial participants is an essential part of clinical research. The investigators should work together with potential participants to guarantee an ethically and legally correct inclusion in a clinical trial while upholding patient autonomy. In a survey of both trial personnel and participants, the informed consent process is clearly shown to be insufficient, in accordance with the international literature of the past decades. This study showed a lack of comprehension of the trial participants in regard to basic knowledge of clinical research like randomisation, blinding, placebo and voluntariness. Supporting that, the involved study personnel estimated that less than 75% of study participants really understand the information relevant to the trial. Many possible approaches for improvement are discussed in literature. Especially complex subjects like randomisation and equipoise need to be explained in a simpler manner and with regard to the direct influence on the trial participants. It is possible to do so with improved patient information written in simple language or by using modern media. Most promising is to focus on the quality of the doctor-patient-relationship. That is only possible if the involved investigators are consistently trained and their awareness of the problem is strengthened. Subsequently, an individual and effective informed consent process can be made possible.

Die Qualität der Dokumentation der chirurgischen Aufklärung in der Klinik für Herz-, Thorax- und Gefäßchirurgie des Universitätsklinikums Ulm – Ein Projekt des Risikomanagements. Die chirurgische Aufklärung nimmt eine entscheidende Rolle in einem guten Arzt-Patienten-Verhältnis ein. Doch was muss eine chirurgische Aufklärung beinhalten und wie muss diese dokumentiert werden um rechtskräftig zu sein? Dieses juristisch hoch komplexe und umfangreiche Thema wurde im Frühjahr 2017 an der Herz-, Thorax- und Gefäßchirurgie des Universitätsklinikums Ulm in einer Studie aufgearbeitet. In insgesamt drei Erhebungszeiträumen wurden ca. 740 dokumentierte chirurgische Aufklärungen nach einem standardisierten Verfahren ausgewertet, in Qualitätsstufen einsortiert und weitere, für die Auswertung entscheidende, Punkte erhoben. Die Ergebnisse werden in der folgenden Dissertation veröffentlicht.

eingereicht von Olivera Lazic Universität Linz, Diplomarbeit, 2020 (VLID)4928728

Rezension zu Borowski, Damaris (2018): Sprachliche Herausforderungen ausländischer Anästhesist(inn)en bei Aufklärungsgesprächen. Eine gesprächsanalytische Studie zu "Deutsch als Zweitsprache im Beruf". Berlin: Frank & Timme Verlag für wissenschaftliche Literatur, ISBN 978–3–7329–0502–7, 379 S.

Im Rahmen einer Befragung mit dem Charakter einer Pilotstudie wurden 105 zufällig ausgewählte Patienten an der Universitätsklinik Ulm, Abteilung für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie, und einer niedergelassenen Praxis für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie in Heidenheim an der Brenz (Ostwürttemberg) im Zeitraum 7 bis 20 Monate nach Inkrafttreten des Gesetzes zur Verbesserung der Rechte von Patientinnen und Patienten unmittelbar nach einem präoperativen Aufklärungsgespräch zu Patientenaufklärung und Patientenrechten mittels Fragebogen befragt. Die Ergebnisse zeigten eine hohe Patientenzufriedenheit bezüglich der präoperativen Aufklärung. Dementsprechend gaben 99% der Patienten auch die Einwilligung zum Eingriff. Es offenbarten sich aber auch Erinnerungslücken, mangelnde Kenntnis zu Patientenrechten, greifbare Unsicherheit und offensichtliches Desinteresse auf Patientenseite. So konnten rund 27% der Patienten nicht mehr angeben, ob ein Arzt oder eine Ärztin das Aufklärungsgespräch führte und lediglich 21,9% der Befragten kannte das Patientenrechtegesetz. Ebenfalls gaben 81% der Teilnehmer an, sich im Vorfeld nicht über Patientenrechte informiert zu haben.

Ziel der Arbeit war es, zu untersuchen, inwieweit sich der Einsatz ergänzender elektronischer Aufklärungsmedien auf das subjektive Verständnis der Aufklärung bei Patienten auswirkt, um so den Prozess einer rechtssicheren Aufklärung als Grundlage für eine wirksame Einwilligung des Patienten in den bevorstehenden Eingriff zu unterstützen. Um sich diesem Thema zu nähern, wurde an der Universitätsfrauenklinik Ulm eine prospektive, randomisierte Studie mit Patientinnen, bei denen ein primärer Kaiserschnitt geplant ist, durchgeführt. Im Rahmen dieser Studie wurde die eine Patientinnengruppe klassisch zweistufig mittels Aufklärungsbogen und Arztgespräch aufgeklärt. Der zweiten Patientinnengruppe wurde ergänzend zur zweistufigen Aufklärung noch ein Film über die bevorstehende Schnittentbindung gezeigt. Beide Patientinnengruppen wurden jeweils direkt nach der Aufklärung und nochmals nach dem Eingriff selbst mittels Fragebogen befragt. Zur Auswertung der Daten der Fragebögen wurden die Unterschiede der beiden Patientinnengruppen vor und nach dem Eingriff hinsichtlich dreier Hypothesen untersucht: Hypothese 1: Ein zusätzliches Aufklärungsmedium wirkt sich auf das Verständnis, das Gefühl der Ausführlichkeit und das Gefühl der Individualisierung der Aufklärung aus. Hypothese 2: Ein hoher Bildungsgrad der Patientin wirkt sich auf das Verständnis der Aufklärung aus. Hypothese 3: Eine gute Sprachfähigkeit der Patientin wirkt sich auf das Verständnis der Aufklärung aus. Zusammenfassend zeigen die Ergebnisse der Studie, dass sich die Implementierung eines umfassenderen Aufklärungsprozesses mit ergänzendem audiovisuellem Aufklärungsmedium grundsätzlich auf die Patientenaufklärung auswirkt. So sind die mittels zusätzlichem Film aufgeklärten Patientinnen, egal aus welcher Bildungsschicht oder mit welchem sprachlichen Hintergrund, kritischer in der Bewertung des Aufklärungsgesprächs, was tendenziell auf die zusätzlich gewonnenen Eindrücke und Informationen aus dem gezeigten Film über den Eingriff zurückzuführen ist. Informationsdefizite und auftretende Fragen auf Seite der Patientin werden durch den zusätzlichen Reiz des Films besser erkannt. Aus diesem Grunde erscheinen zwei Dinge essentiell: Zum einen muss der Aufklärungsfilm inhaltlich und sprachlich optimal auf die Aufklärungssituation vor Ort abgestimmt sein. Zum anderen zeigt die Studie, dass die Reihenfolge der Bausteine einer „dreistufigen Aufklärung“ (Aufklärungsbogen, -film, -gespräch) von wesentlicher Bedeutung ist. Die Patientinnen müssen den Film als Vorbereitung auf das Arztgespräch sehen können. Nur so ist sichergestellt, dass die durch die zusätzliche Visualisierung auftretenden Fragen auch mit dem Arzt persönlich besprochen werden können. Die Patientinnen sind dann nicht mit einer möglichen Verunsicherung aus der zusätzlichen Informationsakquise alleine gelassen, und eine optimale Aufklärung mit gezielten Vorkenntnissen und fundierterem Informationstransfer kann sichergestellt werden. Aus rechtlicher Sicht erlaubt der Einsatz audiovisueller und somit standardisierter Aufklärungsmedien den hohen Ansprüchen der Rechtsprechung an eine regelkonforme Aufklärung immer besser gerecht zu werden, ohne aber einen im klinischen Alltag nicht darstellbaren Einsatz von Ressourcen aufwenden zu müssen. Die teilweise „Verlagerung“ der Informationsakquise weg vom Verantwortungsbereich des Arztes oder der Klinik hin zu medialen Formen der Informationsvermittlung schafft Entlastung und gleichzeitig Sicherheit für den behandelnden Arzt.

eingereicht von Matthias Grander Universität Linz, Univ., Diplomarbeit, 2016

eingereicht von: Danijel Nikolić Salzburg, Univ., Dipl.-Arb., 2014

vorgelegt von: Melanie Dumhart Zsfassung in engl. Sprache FH Campus Wien, Masterlehrgang Radiologietechnologie, Masterarbeit, 2014

Hintergrund Sowohl in der kurativen als auch in der palliativen Situation existieren zahlreiche Therapie-und Behandlungsmethoden, um Patientinnen mit einer Brustkrebserkrankung einerseits eine größtmögliche Überlebenswahrscheinlichkeit und andererseits eine möglichst hohe Lebensqualität zu gewährleisten. Onkologisch tätige Ärztinnen und Ärzte müssen bei einer Therapieentscheidung nicht nur die individuellen Bedürfnisse der Patientinnen, sondern auch ihre eigenen Einflussfaktoren auf eine Therapieentscheidung reflektieren, um eine optimale Therapie einleiten zu können. Material und Methoden Insgesamt nahmen 472 Ärztinnen und Ärzte und 2.065 Patientinnen an der mittels eines für beide Kollektive standardisierten Fragebogens durchgeführten Befragung postalisch teil. Neben den verschiedenen Kasuistiken wurden anamnestische und therapeutische Daten von Patientinnen als auch Erfahrung, Ausbildung und Berufsfeld der Ärztinnen und Ärzte erhoben. Es wurden 55 Ärztinnen und Ärzte und 90 Patientinnen nahmen die Möglichkeit der Online-Teilnahme wahr. Das entspricht einer Rücklaufquote von bei den Ärztinnen und Ärzte 7,6 Prozent und bei den Patientinnen 23,94 Prozent. Ergebnisse und Beobachtungen In der kurativen Situation und in Bezug auf die Einflussfaktoren der Ärztinnen und Ärzte führen z.B. ein jüngeres Lebensalter, eine kürzere Zeit seit der Approbation, die Beteiligung an der Nachsorge, das eigene Durchführen von Chemotherapien und Therapiestudien zu signifikant und in einem Fall (Radiatio 80 Prozent OS/ Nachsorge) hochsignifikant zu einem geringerem gefordertem Behandlungsbenefit, um eine Indikation für die jeweilige Therapie zu sehen. Dagegen haben das Geschlecht und das Kooperieren mit einem zertifizierten Zentrum wenig bis keinen signifikanten Einfluss auf die Therapieentscheidung. In der palliativen Situation ergaben sich mit 14 Einflussfaktoren deutlich mehr hochsignifikante Ergebnisse. Das eigene Durchführen von Chemotherapien führt hier in nahezu allen Fallbeispielen zu mindestens signifikanten und in vier Beispielen zu einem hochsignifikant geringerem geforderten Behandlungsbenefit. Die Einflussfaktoren wie z.B. Alter, Zeit seit Approbation etc. wirken sich in ähnlicher Weise auf ein niedriger geforderten Behandlungsbenefit aus, wie in der kurativen Situation. Jedoch ergeben sich in wesentlich mehr abgefragten Fallbeispielen signifikant und auch hochsignifikante Ergebnisse. Ein Unterschied ist z.B., dass in der palliativen Situation auch das Geschlecht in zwei Fallbeispielen signifikante Ergebnisse ergibt. Ärztinnen fordern bei dieser Konstellation zur Durchführung einer Chemotherapie einen signifikant höheren Behandlungsbenefit. Praktische Schlussfolgerungen Therapieentscheidungen sind insbesondere bei onkologischen Fragestellung wie im Rahmen einer Mammakarzinom Erkrankung multifaktoriell beeinflusst. Um den Herausforderungen dieser Situation gerecht zu werden, müssen die jeweilige individuelle Krankheitssituation als auch die ganz persönlichen Bedürfnisse der Betroffenen berücksichtigt werden. Darüberhinaus muss die betreuende onkologisch tätige Ärztin oder der betreuende onkologisch tätige Arzt über alle möglichen Therapiemaßnahmen und deren Indikationen umfassend informiert sein. Die vorliegende Studie zeigt auf, dass zusätzlich, bislang wenig untersuchte, individuelle Einflussfaktoren der Ärztinnen und Ärzte existieren, welche eine Therapieentscheidung oder eine Therapieempfehlung deutlich beeinflussen können. Neben den Patientinnenfaktoren und dem Wissen und Anwenden von leitliniengerechten Behandlungen sollte die Sensibilität bezüglich der eigenen die behandelnde Ärztin oder den behandelnden Arzt betreffenden Einflussfaktoren weiter optimiert werden. So könnte beispielsweise im Rahmen von Workshops oder Fortbildungen eine angeleitete Selbstreflexion erlernt und vertieft werden, um die Therapieentscheidung für an Brustkrebs erkrankte Frauen noch effektiver gestalten zu können. Abstract Introduction Several treatment options exist for patients with breast cancer in the curative and metastasized setting to increase quality of life and survival. Oncological specialised physicians must be aware of the individual needs of the patients and their own influencing factors regarding therapy decision to optimize decision making process. Material and Methods A total of 472 physicians and 2.065 patients participated in this trial by sending back a standardized questionnaire (return rate 22.94% and 6.8%).90 patients and 55 physicians have participated online. Patients were asked about personal information, medical history and experienced side effects regarding their therapies and support. Oncologists were asked about personal information, work environment, study participation and oncological speciality and experience. Results Concerning the curative setting, aspects like age, a short interval since finishing medical studies, performing follow-up care, conducting chemotherapy or therapy studies were individual physicians influencing factors leading to significant less required treatment benefit to indicate a therapy option. In contrast gender and cooperation with a certified centre had no or just a low influence on therapy decision. Concerning the metastasized setting, a higher number of significant and high significant influencing factors were identified. 14 factors presented a high significant influence on physician´s decision making. Conducting chemotherapy has a significant effect on required treatment benefit in almost all cases (four times highly significant). Factors like age and a short interval since medical studies presented a significant or high significant effect compared with the results of the curative setting. In contrast to the curative setting, gender had a significant influence on therapy decision in two cases. Female physicians required significant more treatment benefit to indicate a chemotherapy. Conclusion Oncological therapy decision making is multifactorial -especially in breast cancer patients. Individual patient’s situation, needs and concerns must be mentioned as well as individual influencing factors of their physicians. Physicians must inform patients extensively about all therapy options and their benefits and risks or side effects. In addition, this study demonstrates further individual factors which influence physician´s decision making. These have not been reviewed in other publications. Self-Sensibility and self-reflection should be optimized to understand influencing factors e.g. by work-shops and further training. The improvement of individualized therapy decisions for patients with breast cancer should be the primary object.

Background The German statutory health insurance (GKV) reimburses all health care services that are deemed sufficient, appropriate, and efficient. According to the German Medical Association (BÄK), individual health services (IGeL) are services that are not under liability of the GKV, medically necessary or recommendable or at least justifiable. They have to be explicitly requested by the patient and have to be paid out of pocket. Research questions The following questions regarding IGeL in the outpatient health care of GKV insurants are addressed in the present report: What is the empirical evidence regarding offers, utilization, practice, acceptance, and the relation between physician and patient, as well as the economic relevance of IGeL? What ethical, social, and legal aspects are related to IGeL? For two of the most common IGeL, the screening for glaucoma and the screening for ovarian and endometrial cancer by vaginal ultrasound (VUS), the following questions are addressed: What is the evidence for the clinical effectiveness? Are there sub-populations for whom screening might be beneficial? Methods The evaluation is divided into two parts. For the first part a systematic literature review of primary studies and publications concerning ethical, social and legal aspects is performed. In the second part, rapid assessments of the clinical effectiveness for the two examples, glaucoma and VUS screening, are prepared. Therefore, in a first step, HTA-reports and systematic reviews are searched, followed by a search for original studies published after the end of the research period of the most recent HTA-report included. Results 29 studies were included for the first question. Between 19 and 53% of GKV members receive IGeL offers, of which three-quarters are realised. 16 to 19% of the insurants ask actively for IGeL. Intraocular tension measurement is the most common single IGeL service, accounting for up to 40% of the offers. It is followed by ultrasound assessments with up to 25% of the offers. Cancer screening and blood or laboratory services are also frequent and represent a major proportion of the demand. The ethical, social, and legal aspects discussed in the context of IGeL concern eight subject areas: autonomous patient decisions versus obtrusion, commercialization of medicine, duty of patient information, benefit, evidence, and (quality) control, role and relation of physicians and patients, relation to the GKV, social inequality, formally correct performance. For glaucoma screening, no randomized controlled trial (RCT) is identified that shows a patient relevant benefit. For VUS three RCT are included. However, they do not yet present mortality data concerning screened and non-screened persons. VUS screening shows a high degree of over-diagnosis in turn leading to invasive interventions. To diagnose one invasive carcinoma, 30 to 35 surgical procedures are necessary. Conclusion IGeL are a relevant factor in the German statutory health care system. To provide more transparency, the requests for evidence-based and independent patient information should be considered. Whether official positive and negative-lists could be an appropriate instrument to give guidance to patients and physicians, should be examined. Generally, IGeL must be seen in the broader context of the discussions about the future design and development of the German health care system., GMS Health Technology Assessment; 7:Doc05; ISSN 1861-8863

Hintergrund Die deutsche Gesetzliche Krankenversicherung (GKV) erstattet alle Leistungen, die ausreichend, zweckmäßig und wirtschaftlich sind. Bei individuellen Gesundheitsleistungen (IGeL) handelt es sich laut Bundesärztekammer (BÄK) um ärztliche Leistungen, die nicht der Leistungspflicht der GKV unterliegen. Sie sollten aus ärztlicher Sicht notwendig oder empfehlenswert, zumindest aber vertretbar sein. Sie müssen von Patienten ausdrücklich gewünscht und privat bezahlt werden. Fragestellung Folgende Fragen werden bezüglich IGeL für GKV-Versicherte im ambulanten Bereich betrachtet: Welche Daten gibt es zum Angebot, zur Inanspruchnahme, Praxis, Akzeptanz, zum Arzt-Patient-Verhältnis und zur ökonomischen Bedeutung von IGeL im ambulanten Bereich? Welche, ethischen, sozialen und rechtlichen Aspekte sind mit IGeL verbunden? Für zwei der häufigsten IGeL, das Screening auf Grünen Star (Glaukom) sowie Eierstock- und Gebärmutterschleimhautkrebs mittels vaginalen Ultraschalls (VUS) werden folgende Fragen untersucht: Wie ist die wissenschaftliche Beweislage zur klinischen Wirksamkeit? Gibt es Gruppen, für die diese Screeningmaßnahme sinnvoll erscheint? Methodik Die Untersuchung besteht aus zwei Teilen. Im ersten Teil wird eine systematische Übersichtsarbeit empirischer Primärstudien zu IGeL sowie von Publikationen zu ethischen, sozialen und rechtlichen Aspekten erstellt. Im zweiten Teil werden systematische Kurzbewertungen der medizinischen Effektivität für die Beispiele Glaukom- und VUS-Screening durchgeführt. Dazu werden zunächst HTA-Berichte (HTA = Health Technology Assessment) gesucht und danach Primärstudien, die nach dem Recherchedatum der jüngsten eingeschlossenen Sekundärstudie erschienen sind. Ergebnisse Es werden 29 Studien zum ersten Themenbereich eingeschlossen. Zwischen 19% und 53% der Versicherten haben schon einmal IGeL-Angebote bekommen, von denen dreiviertel durchgeführt wurden. 16% bis 19% der Versicherten haben selbst IGeL nachgefragt. Die Augeninnendruckmessung ist die häufigste IGeL und macht bis zu 40% der Angebote aus. Es folgen Ultraschalluntersuchungen mit bis zu 25% der Angebote. Weiter sind Krebsfrüherkennungs- sowie Blut- und Laboruntersuchungen häufige Angebote. Sie machen einen Großteil der Nachfrage aus. Die ethischen, sozialen und rechtlichen Aspekte, die im Zusammenhang mit IGeL diskutiert werden, betreffen acht Themenbereiche: IGeL als eigenständige Patientenentscheidung versus Nachfragesteuerung durch den Arzt Kommerzialisierung der Medizin Aufklärungs- und Informationspflicht des Arzts Nutzen, Evidenz, (Qualitäts-) Kontrolle Rollen und Verhältnis von Arzt und Patient Verhältnis zum GKV-System Soziale Ungleichheit Korrekte Leistungserbringung. Zu Glaukomscreening können keine randomisierten kontrollierten Studien (RCT) identifiziert werden, die einen patientenrelevanten Nutzen nachweisen. Zum VUS-Screening werden drei RCT eingeschlossen. Daten zu Unterschieden in der Sterblichkeit zwischen Gescreenten und Nicht-Gescreenten liegen nicht vor. VUS-Screening ist mit hoher Überdiagnose verbunden, die zu unnötigen ärztlichen Eingriffen führt. Pro entdecktem invasivem Karzinom werden 30 bis 35 Operationen durchgeführt. Schlussfolgerungen IGeL sind ein nicht zu vernachlässigender Faktor im Gesundheitssystem. Um mehr Transparenz herzustellen, sollte den Forderungen nach wissenschaftlich fundierten, unabhängigen Patienteninformationen entsprochen werden. Ob eine offizielle Positiv- und Negativliste ein geeignetes Orientierungsinstrument für Patienten und Ärzte sein könnte, muss geprüft werden. IGeL sind außerdem Teil der allgemeinen Diskussion um die Gestaltung und Weiterentwicklung des Gesundheitssystems., Schriftenreihe Health Technology Assessment (HTA) in der Bundesrepublik Deutschland; 113; ISSN 1864-9645

Informing the patient prior to a medical operation is considered an important as well as absolutely required part of a preceding medical intervention. Up to now, patient information is commonly executed by a physician, its length and profoundness directly depending on the time available. Impending cost pressures in the public health care system as well as the advancing lack of physicians in many clinical institutions have led to a shortenage in time at hands of physicians with regards to patient care. Oftentimes, patient information is being economized in order to save valuable time. Thus, it has become necessary to break new grounds to provide all patients with a similarly comprehensive and thorough patient information. One option may lie in making additional use of computer technology. It can provide the patient with all relevant information across various channels at a consistent quality and at constant length. Studies have shown that a modern patient information ought to be constructed with an eye on preferably simple language, containing few technical terms and offering relevant information audiovisually in order to enhance understanding. Furthermore, it ought to leave room for any queries on the part of the patient or, at least, offer the possibility to mark them down in order to discuss them later with the physician in regard. These specifications where taken into account when developing the ACTO-AVIO Software (ACTO-AVIO – AudioVisual Interactive Operational Information) with special adjustments made to patients undergoing cataract operations. By means of proband interviews, the effectiveness of this computerised patient information was directly compared to a standardised patient information provided by a physician. Here, it was additionally discriminated between a conventional, i. e. standardised one, and a much more detailed version. The study aims at examing the openness and willingness of patients to new media in patient information such as the computerised patient information method. Also, at examining whether patients take in the information provided in a similar manner as in standardised informing. In order to test this, 90 probands were informed by means of the three different methods and, subsequently, interviewed about the content put across. The results show that amongst a subjective evaluation of the three methods the option which performs best is the detailed patient information by the physician. Naturally, especially older patients feel best looked after by a thorough information session with a physician. Nevertheless, the computerised patient information, too, is being rated higher than the conventional patient information. With regards to the sustainability of the content put across, the results show that patients informed by means of a conventional patient information, tend to forget the relevant information even within minutes afterwards. In direct contrast to that, patients informed by means of an extensive or, alternatively, computerised patient information retain the relevant information better. Both methods show significantly higher results in comparison with standardised patient information. The best performer is the computerised patient information which shows highest ratings but does not vary significantly from extensive patient information. Consequently, the deployment of the ACTO-AVIO software offers a valid method of enhancing patient care especially under consideration of the further development of costs in health care and a further shortenage in patient time physicians will have to face.

Es handelt sich um eine Kohortenstudie mit Krebspatienten, die zum strahlentherapeutischen Aufklärungsgespräch das Universitätsklinikum Marburg besuchten. Die Datenerhebung erfolgte durch das Abhören und Kodieren von Aufklärungsgesprächen, die auf Tonbandkassetten aufgenommen worden waren. Hierbei wurde das modifizierte Roter Interaction Analysis System (RIAS) verwendet. Auf diese Weise erfolgte neben einer qualitativen Analyse (Bewertung der Gesamtstimmung) und einer quantitativen Analyse (Kodierungshäufigkeit von einzelnen Variablen) die Dokumentation der äußeren Umstände. Von den insgesamt 63 zur Verfügung stehenden Tonbandaufnahmen erfüllten 57 die Einschlusskriterien und wurden in die Studie aufgenommen. Die Aufklärungsgespräche wurden von drei Fachärzten für Strahlentherapie geführt, deren Patientengruppen sich in den demographischen Basisdaten wie Alter, Geschlecht und Familienstand ebenso wie in den klinischen Kriterien Diagnose und Therapieziel nicht wesentlich unterschieden. Die Untersuchung der Arzt-Patienten-Interaktionen unter Verwendung des RIAS ergab in zahlreichen Kategorien sowohl der inhaltlichen Kodierung (quantitative Analyse) als auch der Kodierung der Gesamtstimmung (qualitative Analyse) signifikante Unterschiede im Gesprächsverhalten sowohl der drei Ärzte als auch der jeweiligen Patientengruppe. Obwohl es sich in der Studie um Aufklärungsgespräche für eine einzige Therapieform, nämlich die Strahlentherapie, handelte und sich die drei Patientengruppen nicht signifikant in ihren Charakteristiken unterschieden, dennoch die Gesprächsinhalte signifikant in Abhängigkeit vom aufklärenden Arzt differierten. Demnach erfolgt ein medizinisches Aufklärungsgespräch nur bis zu einem gewissen Grad in standardisierter Form und hängt wesentlich von persönlichen Merkmalen der aufklärenden Person ab. Gesprächsinhalte wie das Ausdrücken von Zustimmung oder die positive Charakterisierung Dritter sowie das Ansprechen emotionaler Aspekte führten dazu, dass sich der Patient häufiger verbal äußerte und stärker in das Gespräch einbrachte. Auch das Vermeiden von Äußerungen des Arztes, die Einfluss auf den Patienten hinsichtlich der Änderung von Verhaltensweisen oder Alltagsabläufen haben könnten, führte zu einer stärkeren Partizipation des Patienten am Aufklärungsdialog.Demgegenüber zeigte sich Verunsicherung der Patienten und daraus folgend nur geringe Beteiligung am Gespräch, wenn die Vermittlung medizinischen Wissens (Aussagen zu Untersuchungsergebnissen, Medikamenten, Therapien, Nebenwirkungen, zur Diagnose und zum organisatorischen Ablauf der kommenden Zeit) im Vordergrund stand. Ähnliche Effekte zeigten sich, wenn die Entscheidung und damit die Verantwortung für die Therapie dem Patienten zugewiesen wurden.Weiterhin konnte belegt werden, dass eine Beeinflussung der Gesprächspartner auf verschiedenen Gesprächsebenen stattfand. Sprach der Patient emotionale Themen an, zeigte Verunsicherung, Ängste oder negative Gefühle, antwortete der Arzt darauf mit empathischen Aussagen oder auch näheren fachlichen Erläuterungen. Sprach ein Gesprächspartner medizinisch-fachliche Gesprächsinhalte, beziehungsweise nicht-medizinische, alltägliche Themenbereiche an, wurden diese überzufällig häufig innerhalb der entsprechenden Kodierungskategorien beantwortet.Die Ergebnisse dieser Studie zeigen weiterhin ein geschlechtsspezifisches Gesprächsverhalten. Frauen verbalisierten signifikant häufiger Ängste und Sorgen und stellten mehr Fragen zu Nebenwirkungen der Strahlentherapie, zu medizinischen Sachverhalten und zu organisatorischen Abläufen. Männer versuchten dagegen häufiger, die Verantwortung für Therapieentscheidungen oder organisatorische Abläufe auf den Arzt zu übertragen. Die Einbeziehung der Patienten in die Entscheidung über die Therapie und den Therapieablauf unter Berücksichtigung ihrer kognitiven und psychoemotionalen Situation in den Aufklärungsgesprächen wird häufig vernachlässigt oder ineffektiv durchgeführt. 88% der in die Studie involvierten Patienten wurden nicht nach ihrer Meinung zur Therapie gefragt, mit weiteren 46% der Patienten wurde nicht über Therapiealternativen gesprochen. Wurden die Patienten zu einer Entscheidung bezüglich des weiteren Therapieverlaufes aufgefordert, konnte bei einem Großteil der untersuchten Patienten deutliche Anzeichen von Überforderung beobachtet werden. Zusammenfassend ist als Ergebnis dieser Studie festzustellen, dass eine effiziente und umfassende Schulung und Fortbildung von Ärzten, Medizinstudenten und medizinischem Personal auf dem Gebiet der Gesprächsführung eine wichtige Aufgabe darstellt, um dem Patienten durch adäquate Kommunikation eine verantwortliche Beteiligung am Therapiegeschehen zu ermöglichen und damit einen wesentlichen Beitrag zum Therapieerfolg zu leisten., The goal of this study is the analysis of the physician-patient relationship in patient briefings before radiotherapy. All data of this cohort study was collected from tape-recorded patient briefings of cancer patients treated in the department for radiotherapy of the university hospital Marburg. Data ascertainment was performed by wiretapping and coding of tape recordings using the modified Roter Interaction Analysis System (RIAS). In this manner we performed a qualitative analysis with an estimation of the total sentiment on the one hand and a quantitative analysis with an evaluation of the coding frequency of individual variables on the other hand. Furthermore, the RIAS allowed the documentation of external circumstances. In compliance with inclusion criteria we selected 57 of a total of 63 tape recordings for this study. The patient briefings were conducted by three specialists for radiotherapy. The patient groups assigned to the physicians were homogeneous concerning demographic characteristics such as age, sex and marital status on the one hand and clinic aspects like diagnosis and therapy on the other hand. The examination of the physician-patient relationship using the RIAS showed a significant difference in the conversation patterns not only between the physicians but also between the respective patient groups. Thus the differences were evident both for the quantitative and the qualitative analysis. Even though the objectives of the patient briefings – the preparation for radiotherapy – were very similar and the patient groups were structured homogeneously we observed a statistically significant difference regarding the topics of the briefings. A possible conclusion is that a patient briefing cannot be standardized and is highly dependent on the physician’s individual characteristics. Topics of physician-patient conversation like agreement, rising of emotional issues and positive characterization of a third person resulted in an increased frequency of verbal comments by the patient. Avoiding of paternalisms by the physician concerning general attitudes and every day life also leads to an increased verbal participation by the patient. In contrast we observed uncertainty and a resulting decrease in verbal participation by the patient when briefings were dominated by scientific topics like diagnostic results, therapies, drugs, adverse effects and schedules. Similar effects were evident when decision processes and responsibilities were assigned to the patient. Furthermore, we observed a reciprocal interaction between physician and patient. Emotional topics like uncertainties and fears mentioned by the patient were answered by emphatic statements and as well by scientific particulars. Conversation topics raised by one conversational partner were disproportionally often answered within the corresponding codifications. The results of this study showed a gender-dependent conversation behavior. Women often asked questions concerning fears, uncertainties, adverse effects, medical details and workflows, while male patients tried to place the responsibility for therapeutic decisions and workflows on the physician. Not unexpectedly, patients were inadequately included in decisions concerning their individual therapy. Thus, we found out that about 88% of patients were not asked for their opinion about the therapy and in 46% of the interviews there was no deal with therapeutic alternatives. Furthermore, most patients showed explicit indications for mental overloading when requested for therapeutic decisions. Recapitulatory, an adequate and extensive education of physicians, medical students and medical staff is crucial for an appropriate communication and consequently for a responsible cooperation of patients as considerable contribution to the therapeutic outcome.

Diese Arbeit untersucht die Möglichkeit, einen Leitfaden für die Aufklärungspflicht in der Implantologie so zu formulieren, dass sich daraus ein auch aus juristischer Sicht praxistaugliches Konzept ergibt. Dafür wird sowohl die allgemein-ärztliche als auch die zahnmedizinisch/implantologische Aufklärungspflicht, eingebettet in die verschiedenen Rechtssysteme, in Deutschland, England und in den USA dargestellt und verglichen. Eine Möglichkeit, die Aufklärung zu systematisieren, ist die Hinwendung zu einem Aufklärungsstandard, der den verständigen Patienten nach dem amerikanischen Vorbild des „reasonable patient“ als Hintergrund hat. Gleichzeitig könnte eine sowohl von Medizinern als auch von Vertretern der Rechtsprechung gemeinsam vorgenommene Katalogisierung erforderlicher Aufklärungsaspekte eine Basis für das Aufklärungsgespräch schaffen. Entscheidend dabei wäre die rechtliche Verbindlichkeit, so dass zumindest in den Grundsätzen der Aufklärung keine Unsicherheiten mehr bestünden.

Der Brittle Diabetes ist eine besondere Form des instabilen Diabetes mellitus Typ 1, der insbesondere bei Jugendlichen und im frühen Erwachsenenalter anzutreffen ist. Trotz differenzierter internistischer Therapiemaßnahmen werden ohne erkennbaren Grund extreme Schwankungen der Blutglukosewerte beobachtet. Die Definition des Begriffs Brittle Diabetes ist in der klinischen Praxis und der wissenschaftlichen Literatur bislang nicht einheitlich festgelegt, wodurch eine allgemeine Verunsicherung der Behandler in der Diagnostik und Therapie dieser Erkrankung begünstigt wird. Die Beziehung zwischen Arzt und Patient ist aufgrund einer mangelnden Compliance häufig angespannt, was neben dem Management der Stoffwechselentgleisungen eine ganz besondere Herausforderung für die Behandler bedeutet. Ursächlich werden psychosoziale Faktoren diskutiert, die das Krankheitsverhalten in hohem Maße beeinflussen. Anhand einer exemplarischen Fallvignette werden die spezifischen diagnostischen und therapeutischen Probleme jugendlicher Diabetiker aus psychosomatischer Sicht anschaulich dargestellt. Unserer Ansicht nach ist ein kooperatives Konzept zwischen Internist und Psychosomatiker/Psychotherapeut zur Erreichung einer ausgeglichenen diabetischen Stoffwechsellage erforderlich, d.h. Schulung und Psychotherapie. Nur mit Hilfe eines solchen integrativen Konzeptes ist es möglich, die beteiligten psychischen Faktoren frühzeitig zu erkennen und zu behandeln, um auf diese Weise den drohenden Komplikationen bereits im Vorfeld effektiv begegnen zu können. Schlagwörter: Diabetes mellitus Typ 1 - psychosoziale Faktoren - Genese - Psychotherapie The term "brittle diabetes" describes a subtype of instable type-I diabetes, characterized by high variations of blood sugar without any evident cause and despite careful clinical management. Clear guidelines for a precise definition of the condition are still lacking; this fosters insecurities concerning diagnosis and therapy of the disease. Psychosocial influences, triggering these conditions, were discussed. The patient-doctor-relationship appears to be tensed due to an often missing compliance. Using a paradigmatic case study as background, the specific diagnostic and therapeutic problems in brittle diabetes were presented. Brittle diabetes advocates a close cooperation between internal and psychosomatic medicine units and a combination of patient education and psychotherapy. Seen under a psychosomatic paradigm, brittle diabetes can be detected early and effective treatment may avoid further complications in these young patients. Keywords: Diabetes type 1 - psychosocial factors - pathogenesis - psychotherapy

Die Implikationen der Konvention der Vereinten Nationen über die Rechte des Kindes für den Umgang mit Kindern und Jugendlichen in Psycho- und Familientherapie werden aufgezeigt. Bezugnehmend auf den medizinethischen Diskurs zur Patientenaufklärung und Informierten Zustimmung schlagen die Autoren vor, Minderjährige - ihren Kompetenzen entsprechend - verstärkt in Entscheidungen über die Teilnahme an Therapie und Behandlungsziele einzubeziehen. Mängel herkömmlicher Vorgehensweisen werden analysiert und im Lichte ethischer Prinzipien diskutiert. Empirische Daten zur angemessenen Beurteilung der Kompetenzen von Kindern und Jugendlichen werden ausgewertet und Möglichkeiten für die praktische therapeutische und beraterische Arbeit empfohlen.