Search

В статье рассматриваются актуальные возможности ввоза лекарственных средств на территорию ЕАЭС и РФ. Целью исследования является изучение способов ввоза лекарственных средств на территорию России. Предметом исследования являются положения таможенного законодательства России и ЕАЭС в сфере импорта. Методологическую основу статьи составили статистический, сравнительно-правовой, формально-логический и формально-юридический методы. Материалы исследования представлены ТК ЕАЭС, федеральными законами, в частности, от 08.12.2003 № 164-ФЗ и от 12.04.2010 № 61-ФЗ, подзаконными актами РФ, доктринальными источниками. Выявлена и рассмотрена классификация ввоза лекарственных средств, а также порядок импорта. Импорт лекарственных средств можно осуществить несколькими способами: в общем порядке; в разрешительном порядке; для личного использования; параллельный импорт. Вариативность выбора способа зависит от многих факторов, в частности, от того, зарегистрированы ли лекарственные средства или нет, а также оснований и целей ввоза. Результатом исследования является вывод об отсутствии единого механизма применения актов по ввозу лекарственных средств. Существует большое количество актов, с одной стороны предусматривающих ограничения и запреты при ввозе, а с другой расширяющий перечень субъектов, которые могут это делать. Для решения выявленных проблемных моментов считаем необходимым внести ряд изменений в законодательные акты для модернизации системы ввоза лекарственных средств и улучшения качества жизни граждан., The article discusses the actual possibilities of importing medicines into the territory of the EAEU and the Russian Federation. The purpose of the study is to study the ways of importing medicines into the territory of Russia. The subject of the study is the provisions of the customs legislation of Russia and the EAEU in the field of imports. The methodological basis of the article was statistical, comparative legal, formal logical and formal legal methods. The research materials are presented by the Customs Code of the EAEU, federal laws, in particular, No. 164 of December 8, 2003 and No. 61 of April 12, 2010; by-laws of the Russian Federation; doctrinal sources. The classification of the import of medicines, as well as the import procedure, was identified and considered. Import of medicinal products can be carried out in several ways: in a general manner; in a permissive manner; for personal use; parallel import. The variability of the choice of method depends on many factors, in particular, on whether medicinal products are registered or not, as well as the grounds and purposes of importation. The result of the study is the conclusion that there is no single mechanism for the application of acts on the import of medicines. There are a large number of acts, on the one hand, providing for restrictions and prohibitions on import, and on the other hand, expanding the list of entities that can do this. In order to resolve the problematic issues, we consider it necessary to make a number of changes to legislative acts to modernize the system for importing medicines and improve the quality of life of citizens.

Предметом исследования настоящей статьи являются правовые нормы российского законодательства, а также теоретические положения юридической науки, которые касаются принципов государственного управления в сфере обращения лекарственных средств. Автор акцентирует внимание на особой важности данной категории, так как основополагающие начала позволяют обеспечить единство организации и функционирования государственного управления в масштабах всей России. Особое внимание уделяется нормативно-правовым актам, принятым в рамках Евразийского экономического союза, одной из задач которого выступает формирование единого рынка лекарственных средств. В ходе исследования были использованы такие общенаучные и частноправовые методы познания, как сравнительный, логический, системный, формально-юридический. В результате анализа законодательства, а также юридической литературы автор приходит к выводу об отсутствии перечня принципов государственного управления в обозначенной сфере, предлагая их классификацию, а также указывает на необходимость восполнения пробела в законодательстве, связанного с отсутствием нормы, систематизирующей принципы обращения лекарственных средств в целом.

В связи с принятием в различных странах концепции о национальной политике в области здравоохранения поставлена задача обеспечения населения эффективными, безопасными и качественными лекарственными средствами. В тоже время проблемы с качеством есть практически во всех странах , однако решаются они везде по разному. В связи с чем, изучение функционирующих систем контроля за, обращением лекарственных средств будет для нас очень полезно. В данной статье представлен анализ работающих систем контроля за, обращением лекарственных средств в Европе , Евросоюзе, США. КНР. Индии., In connection with the adoption of the concept of national health policy in various countries, the task of providing the population with effective, safe and quality medicines has been set. At the same time, there are quality problems in almost all countries , but they are solved everywhere in different ways. In this connection, the study of functioning control systems for the circulation of medicines will be very useful for us. This article presents an analysis of the working control systems for the circulation of medicines in Europe , the European Union, the United States. PRC. India, №2 (2019)

У дослідженні розглянуті різні точки зору відносно реформування фармацевтичної галузі в Україні, її модернізації і оновлення. Обґрунтовано, що основний принцип законопроектної діяльності в фармації повинен зосереджуватися на зміщенні акцентів на користь процесного управління об’єктами права, а не власне їх засобами, дозволами, заборонами, заходами адміністративного, карного, авторитарного характеру, що надає гарантії ефективної реалізації цього процесу., Current research considers various points of view concerning reformation, modernization, update of pharmaceutical branch of Ukraine. It is indicated that basic principle of lawmaking activity has to second – guess upheaval of emphases on behalf of processed management in handling of objects of law and not in an own way by means of their means, permissions, interdictions, measures of administrative, criminal, authoritative character, which makes available of guarantees of effective implementation of remarked process., Данное исследование рассматривает различные точки зрения относительно реформирования, модернизации, обновления фармацевтической отрасли Украины. Показано, что основной принцип законопроектной деятельности должен предусматривать смещение акцентов в пользу процессного менеджмента в управлении объектами права, а не собственно их средствами, разрешениями, запретами, мерами административного, уголовного, авторитарного характера, что предоставляет гарантии эффективной реализации указанного процесса.