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It is important to assess the burden of chronic urticaria (CU) with real-life studies. The AWARE study was performed in 36 countries over two years in CU patients resistant to H1-antihistamines.To correlate patient-reported outcomes and available therapeutic options in CU patients.The AWARE study was a prospective, non-interventional, international study that included adult patients who have had H1-antihistamine-resistant CU for at least two months. The primary endpoints were the evolution of disease activity (UAS7), urticaria control (UCT), dermatological quality of life (DLQI) and treatment satisfaction (visual analogic scale) during a two-year follow-up. The data from French centres are reported.Ninety-two patients were included (mean age: 47.8 years; women: 70.7%; mean disease duration: 6.5 years; angioedema: 34.1%). The percentage of patients with CU treatment increased from 56.5% at inclusion to 86.0% after two years (for patients with non-sedative H1-antihistamines from 52.2% to 74.4%, and omalizumab from 2.2% to 25.6%). During the follow-up, the percentage of patients with UAS7 score6 increased from 12.5% to 60.9%, and patients with well-controlled CU (UCT score12) increased from 11.1% to 62.2%. The negative impact on quality of life (DLQI10) decreased from 34.1% to 10.5%. The mean score of patient satisfaction for treatment increased from 4.6 to 7.6.The management of CU patients resistant to H1-antihistamines was not optimal at inclusion with uncontrolled disease, impaired quality of life and insufficient treatment. After a two-year follow-up, disease symptoms and quality of life improved, but the therapeutic management could be further optimized.

Background The utility of the Simplified Psoriasis Index (SPI), a recently developed multidomain tool for assessing psoriasis, was investigated in a study assessing response to secukinumab. Methods In an open‐label, multicentre study involving 17 French centres, patients with moderate‐to‐severe plaque psoriasis received secukinumab 300 mg subcutaneously once weekly from baseline to W4, then every 4 weeks until W48. Dermatologist‐scored SPI psoriasis severity (proSPI‐s) was compared with Psoriasis Area and Severity Index (PASI). Patient self‐assessed severity (saSPI‐s) and psychosocial impact (SPI‐p) were compared with PASI and Dermatology Life Quality Index (DLQI), respectively. Results We included 120 patients (69.2% male; mean age 45.9 years; mean duration of psoriasis 21.6 years). Mean baseline scores were as follows: proSPI‐s 24.9, saSPI‐s 23.5, PASI 23.1, SPI‐p 8.2 and DLQI 13.6. Severity scores achieved by 16 weeks (proSPI‐s 2.3, saSPI‐s 2.2 and PASI 2.2) were maintained to W52. Reductions in mean psychosocial impact scores were maintained to W52 (SPI‐p and DLQI, respectively, 2.1 and 1.5 at W16; 1.5 and 1.9 at W52). Conclusions Decrease of PASI scores in response to secukinumab was closely correlated with proSPI‐s, supporting the latter's suitability for assessing response to therapy. Although the correlation between PASI and saSPI‐s was slightly weaker, patients were able to complete a valid assessment of their psoriasis independently, and thus potentially remotely. With the added benefit of psychosocial impact assessment (SPI‐p), SPI provides a valid tool enabling patients to assess their own psoriasis, remotely if necessary.

Background Omalizumab is approved as an add-on therapy for the treatment of chronic spontaneous urticaria (CSU) in patients with inadequate response to H1-antihistamine treatment. The urticaria control test (UCT) is a reliable, concise tool developed as an alternative to the 7-day urticaria activity score (UAS7) - the standard for CSU disease activity assessment. Objectives This prospective, open-label, phase IV study evaluated the efficacy and safety of omalizumab in French adult patients with CSU nonresponsive to H1-antihistamine treatment. Materials and methods Patients [n = 136; stratified 1 : 2 (with angio-oedema : without angioedema)] received omalizumab 300 mg subcutaneously every 4 weeks for 12 weeks. Study assessments included UCT, UAS7, angio-oedema activity score and d-dimer levels (exploratory objective). Results At Week 12, 74·6% of the patients achieved disease control [UCT score ≥ 12 (primary endpoint)] and 67·7% of patients showed well-controlled disease (UAS7 ≤ 6). There was a strong negative correlation between UCT score and UAS7 at Week 12 (Spearman's correlation coefficient -0·839). Mean plasma d-dimer concentration was elevated at baseline (1002·1 ng mL-1 ) and decreased notably at Week 8 (455 ng mL-1 ). Among the nine patients with a very high baseline d-dimer concentration (> 3000 ng mL-1 ), eight were responders (UAS7 ≤ 6) at Week 12. Conclusions Omalizumab was efficacious in patients with CSU nonresponsive to H1-antihistamines. The UCT was a reliable tool for disease assessment and the scores correlated well with UAS7. This study does not support the usefulness of d-dimer to monitor long-term disease prognosis in adult urticaria; however, it may indicate patients who respond to omalizumab.

Introduction L’elevation des D-Dimeres (D-D) sanguins, produits de degradation de la fibrine, est liee a la severite de l’urticaire chronique spontanee (UCS) et a une mauvaise reponse aux antihistaminiques H1 (AH1). L’omalizumab (OMA) est un anticorps monoclonal anti-immunoglobulines E humanise approuve en traitement additionnel de l’UCS chez l’adulte et l’adolescent (> 12 ans) ayant une reponse insuffisante aux AH1. L’etude SUNRISE a evalue l’efficacite d’OMA sur les symptomes de l’UCS et la correlation entre les taux de D-D et la reponse au traitement. Methodes Etude francaise de phase 4 prospective non comparative. Les patients inclus devaient avoir une UCS diagnostiquee depuis au moins 6 mois, resistante aux AH1 et un score UCT (test de controle de l’urticaire evalue par le patient sur les 4 dernieres semaines, valeurs 0 [atteinte maximale] a 16 [controle total]) Resultats Le taux median de D-D mesure a j0 et a S8 chez 112 patients etait eleve a l’inclusion (618 ng/ml, 108–5170), se normalisait a S4, atteignant 286 ng/ml (108–481) a S8. La correlation entre les taux de D-D a j0 et le score UCT a S12 etait faiblement positive (Spearman 0,059). Parmi les 9 patients ayant un taux initial tres eleve de D-D (> 3 000 ng/ml), 8 etaient repondeurs (UCT ≥ 12) a S8. Discussion La concentration en D-D etait elevee a l’inclusion chez plus de la moitie des patients de l’etude, en accord avec la litterature. Une normalisation rapide a ete observee sous OMA a la 4e semaine et une faible correlation a l’UCT a S8. Une analyse en sous-groupes pourrait aider a mieux comprendre les liens entre D-D et reponse clinique, ces resultats preliminaires ne permettant pas encore l’utilisation predictive de ce biomarqueur. Conclusion L’etude SUNRISE a etudie pour la 1re fois prospectivement l’impact d’OMA sur les D-D et a trouve une faible correlation entre les taux initiaux et la reponse clinique. D’autres etudes seront necessaires pour evaluer sa valeur predictive eventuelle.

Introduction Le fardeau de l’urticaire chronique (UC) et l’impact de la prise en charge therapeutique sur la qualite de vie (QdV) sont peu decrits. Nous rapportons les resultats de l’analyse intermediaire (donnees initiales) pour les centres francais de l’etude AWARE. Methodes Etude internationale observationnelle prospective, aupres de dermatologues hospitaliers, liberaux ou mixtes. Les patients inclus devaient avoir une UC depuis au moins 2 mois et etre resistants a un traitement antihistaminique (AH1). Les donnees suivantes ont ete recueillies : echelle visuelle analogique (EVA de 0 a 10) de satisfaction au traitement, indice dermatologique de qualite de vie (DLQI, 0 a 30), indice d’impact sur la productivite au travail (WPAI, 0 a 100), test de controle de l’urticaire (UCT, 0 a 16, la valeur maximale correspondant a un controle total de l’UC). Resultats L’etude a recrute 94 patients (71 % de femmes, âge moyen 48 ans) en France dans 25 centres. Les taux d’UC spontanee, inductible ou d’association des 2 etaient respectivement 50 %, 10 % et 40 %. Au cours de l’evolution de la maladie, 81 % des patients avaient consulte un medecin generaliste pour UC (8,1 consultations en moyenne), 25 % avaient suivi une consultation specialisee et 25 % avait ete admis aux urgences. Les traitements au cours des 12 derniers mois (44 % des patients) incluaient en majorite les AH1 (40 %), prednisolone (10 %), omalizumab (1 %). La plupart (89 %) des patients avaient un score UCT Discussion Le controle insuffisant de l’UC (89 %), le faible recours aux consultations specialisees (25 %) et l’absence frequente de traitement (56 %), temoignent de l’errance des patients. La principale limitation de ces donnees est leur caractere retrospectif, reposant, en partie, sur la memoire des patients. Conclusion Les resultats initiaux des patients francais de l’etude AWARE montrent une alteration de la QdV et une insatisfaction au traitement de l’UC. Les resultats finaux devraient aider a mieux comprendre et ameliorer la prise en charge therapeutique.

Introduction L’urticaire chronique spontanee (UCS) est definie par l’apparition de papules prurigineuses et/ou d’angioœdeme (AO) evoluant depuis plus de 6 semaines sans cause connue. L’omalizumab (OMA) est un anticorps monoclonal anti-immunoglobulines E humanise approuve comme traitement additionnel de l’UCS chez l’adulte et l’adolescent (> 12 ans) ayant une reponse insuffisante aux antihistaminiques H1 (AH1). L’etude Sunrise a evalue l’efficacite d’omalizumab sur les symptomes de l’UCS et l’amelioration de la qualite de vie (QdV). Materiel et methodes Etude francaise de phase 4 prospective non comparative. Les patients inclus devaient avoir une UCS diagnostiquee depuis au moins 6 mois resistant a un traitement AH1 et un score UCT (test de controle de l’urticaire, evalue par le patient sur les 4 dernieres semaines, valeurs 0 [atteinte maximale] a 16 [controle total de l’UCS]) Resultats L’etude a inclus 136 patients (78 % de femmes) d’âge moyen 44 ans. Le delai median depuis le diagnostic etait de 2,3 ans (3,8 ans depuis les premiers signes). L’AO etait present au cours des 6 mois precedents chez 61 % des patients. Pres des deux tiers (63 %) avaient recu un AH1 a 4 fois la dose de l’AMM. A S12, 75 % (IC95 % [66,9–82,0]) des patients avaient un score UCT ≥ 12. Le score d’activite de l’AO avait diminue de 29 points (p Discussion L’efficacite d‘OMA sur le controle de l’activite de la maladie est demontree par un taux eleve (75 %) de patients UCT repondeurs et une diminution importante du score AAS. L’amelioration significative de la QdV est objectivee par la diminution des scores specifiques. La tolerance ne met pas en evidence d’EI nouveau ou inattendu. Ces resultats en vie reelle confortent les resultats des etudes d’enregistrement de phase 3. Conclusion Cette premiere etude francaise Sunrise confirme l’efficacite et la bonne tolerance de l’omalizumab dans l’UCS sur une population importante.