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Abstract Background Patients with Hemophilia are continually monitored at treatment centers to avoid and control bleeding episodes. This study estimated the direct and indirect costs per patient with hemophilia A in Brazil and evaluated the cost variability across different age groups. Methods A prospective observational research was conducted with retrospective data collection of patients assisted at three referral blood centers in Brazil. Time-driven Activity-based Costing method was used to analyze direct costs, while indirect costs were estimated based on interviews with family and caregivers. Cost per patient was analyzed according to age categories, stratified into 3 groups (0–11;12–18 or older than 19 years old). The non-parametric Mann-Whitney test was used to confirm the differences in costs across groups. Results Data from 140 hemophilia A patients were analyzed; 53 were 0–11 years, 29 were 12–18 years, and the remaining were older than 19 years. The median cost per patient per year was R$450,831 (IQR R$219,842; R$785,149; $174,566), being possible to confirm age as a cost driver: older patients had higher costs than younger’s (p = 0.001; median cost: 0–11 yrs R$299,320; 12–18 yrs R$521,936; ≥19 yrs R$718,969). Conclusion This study is innovative in providing cost information for hemophilia A using a microcosting technique. The variation in costs across patient age groups can sustain more accurate health policies driven to increase access to cutting-edge technologies and reduce the burden of the disease.

Introdução As doenças cardiovasculares (DCV) são a principal causa de mortalidade no mundo e demandam uma parcela significativa dos recursos disponíveis. Os gastos em saúde estão em constante crescimento, no entanto, sua distribuição nem sempre acompanha as áreas com maior demanda e impacto no sistema. Nesse contexto, foi avaliada a tendência da proporção dos gastos com procedimentos cardiovasculares (PCV) em relação ao orçamento total do SUS e o volume de procedimentos realizados considerando o impacto da pandemia de covid-19. Métodos Estudo realizado com base em dados públicos do Sistema de Informação Hospitalar do SUS, que incluem informações sobre volume e execução de gastos em PCV. Foram incluídos registros de internação para PCV clínicos (tratamento de cardiopatia isquêmica crônica, doença cerebrovascular, doença valvar, fibrilação atrial, síndrome coronariana aguda e infarto clínico, insuficiência cardíaca, miocardiopatias) e cirúrgicos (ablação, angioplastias coronarianas, revascularização miocárdica, cirurgias valvares e tratamento cirúrgico de miocardiopatias). Dados macroeconômicos, como PIB e orçamento em saúde, foram obtidos de orçamentos anuais do Ministério de Planejamento e Orçamento (2008 a 2013) e do portal da transparência do Ministério da Saúde (2014 a 2021). A tendência foi analisada com a comparação da proporção de gastos com PCV (incluindo procedimentos clínicos e cirúrgicos) em relação aos gastos totais no SUS e quanto ao volume de procedimentos por 100 mil habitantes. Foram considerados períodos anteriores à pandemia, de 2008 a 2019, e posteriores, de 2019 a 2021. Os valores foram corrigidos para 2021 com o índice IPCA de cada ano. Resultados De 2008 a 2019 houve aumento de 31,3% no orçamento do SUS (de R$116,1 para R$152,4 bilhões), enquanto a representatividade dos PCV passou de 2,1% para 1,6% dos gastos totais, redução de 25,5% em relação a 2008, sendo que os procedimentos clínicos tiveram maior redução (-30,3%), em comparação com os cirúrgicos (-20,9%). No mesmo período, o volume de procedimentos aumentou de 695.443 para 759.960 (366,8 para 361,6/100 mil habitantes), o que, considerando o crescimento populacional, representa um decréscimo de 1,4%. De 2019 a 2021 o orçamento do SUS aumentou 36,7%, atingindo R$208,4 bilhões, enquanto a parcela dedicada aos PCV passou de 1,6% para 0,98%, redução de 38,7% do investido em 2019 (-54,37% desde 2008), com maior redução para PCV cirúrgicos (-41%) do que clínicos (-36%), acompanhado por uma redução de 12,8% no volume de procedimentos por 100 mil habitantes (672.716 procedimentos, 315,4/100 mil habitantes em 2021). Discussão e conclusões Antes da pandemia de covid-19, foi observada tendência de redução da proporção do orçamento do SUS destinada aos PCV, que foi acentuada no período da pandemia. Apesar do aumento no número absoluto de procedimentos, houve uma queda em ambos os períodos quando considerado o crescimento populacional, também acentuada após 2019. Apesar do impacto no volume de procedimentos das DCV no Brasil, observou-se uma tendência de redução da participação orçamentária para PCV desde 2008. Ao utilizar dados econômicos e epidemiológicos como base para decisões de políticas de saúde, proporciona-se maior visualização do contexto das doenças no Brasil, colaborando com o estabelecimento de distribuição mais equitativa de recursos.

Introdução Considerando os crescentes custos associados ao desenvolvimento e implementação de novas tecnologias médicas, critérios econômicos tornam-se essenciais durante o processo de avaliações de tecnologias em saúde (ATS). A utilização de critérios explícitos e pré-definidos para o julgamento de avaliações econômicas aumenta a transparência, objetividade e previsibilidade do processo. O objetivo deste trabalho é identificar quais organizações, em escala global, integram critérios explícitos e pré-definidos em suas decisões referentes à ATS, explorando as características de tais critérios. Métodos Foi realizada revisão para identificar organizações responsáveis pelo processo de ATS para a tomada de decisões a nível nacional em qualquer país. A identificação de organizações elegíveis foi realizada por meio de revisão de organizações membras das redes INAHTA, EUnetHTA, RedETSA e HTAsiaLink, além das organizações avaliadas em revisões com escopo semelhante. Para cada organização elegível, foram extraídas informações sobre a inclusão de fatores econômicos durante a tomada de decisão e a existência de critérios pré-definidos para o julgamento dos resultados de avaliações econômicas. Resultados Foram incluídas 69 organizações, referentes a 56 países, das quais 66 (96%) consideram fatores econômicos durante o processo de ATS. Entre essas, 52 (79%) conduzem avaliações de custo-efetividade, 42 (64%) conduzem avaliações de impacto orçamentário e uma (1,5%) avalia apenas o custo total da tecnologia; não foi possível identificar o tipo de avaliação conduzida em 12 (18%) organizações. Entre as 66 organizações, não foi possível obter informações sobre o uso de critérios pré-definidos para o julgamento das avaliações econômicas em 18 (27%); 34 (51%) declaram que não possuem tais critérios, e 14 (21%), referente a 12 países (Alemanha, Brasil, Chile, Eslováquia, Eslovênia, Holanda, Indonésia, Irlanda, Japão, Polônia, Reino Unido, Romênia), apresentam tais parâmetros. Entre essas, 11 (17%) aplicam limiares de disposição a pagar em avaliações de custo-efetividade, sendo que em quatro organizações esse limiar é definido como múltiplos (de 1 a 3 vezes) do produto interno bruto do respectivo país. As onze organizações apresentam limiar de disposição a pagar para ano de vida ajustado para a qualidade (AVAQ), e duas apresentam para ano de vida ganho (AVG). Apenas a agência alemã adota o modelo de fronteira de eficiência para avaliação dos resultados de estudos de custo-efetividade. Além disso, cinco (8%) organizações aplicam critérios relacionados ao impacto orçamentário, como um percentual máximo de impacto orçamentário, para tomada de decisões. Discussão e conclusões Os resultados da presente revisão indicam que, apesar de a maior parte das organizações considerarem fatores econômicos no processo de ATS, muitas delas não possuem critérios pré-definidos e explícitos para a tomada de decisão. Entre aquelas que apresentam tais critérios, observa-se uso predominante de limiares de disposição a pagar para análises de custo-utilidade. Os achados desse estudo também auxiliam na identificação de fatores complementares que podem ser considerados para promover maior sistematização e transparência ao processo de decisão.

Introdução Desde os anos 90, o processo de avaliações de tecnologias de saúde (ATS) globalizou-se como uma ferramenta valiosa para a tomada de decisões em busca de sistemas de saúde equitativos e eficientes. Diversos países estabeleceram organizações dedicadas à realização de ATS a nível nacional, adaptando tais instituições aos ecossistemas de saúde locais. O objetivo desse estudo foi avaliar a estrutura, os métodos e os processos de organizações responsáveis pela ATS a nível nacional globalmente. Métodos Foi realizada uma revisão de escopo avaliando organizações responsáveis pela condução de ATS para a tomada de decisões a nível nacional em qualquer país. A identificação de organizações elegíveis foi realizada por meio de revisão de organizações membros das redes INAHTA, EUnetHTA, RedETSA e HTAsiaLink, além das organizações avaliadas em revisões com escopo semelhante. Para cada organização, foram pesquisados os seguintes dados: país, ano de fundação, natureza organizacional, papel na decisão, financiamento, tecnologias avaliadas, critérios considerados para a decisão (como eficácia e segurança, custos, impacto em equidade, entre outros), tipo de avaliação econômica, e envolvimento do paciente. Resultados A partir de 222 organizações únicas, 69 foram elegíveis, abrangendo 56 países. Doze países possuem mais de uma organização, que trabalham de forma sinérgica e tipicamente avaliam diferentes tipos de tecnologias. Trinta e nove organizações (56%) são europeias, e apenas 2 (3%) são africanas. Cinquenta e três organizações (77%) são vinculadas ao governo. Cinquenta e uma (74%) possuem um papel consultivo, sendo a decisão final responsabilidade das autoridades de saúde, enquanto 12 (17%) são deliberativas (dados não disponíveis para 10%). Em 62 organizações, foi possível identificar fontes de financiamento, sendo os recursos públicos fonte presente em todas essas organizações; ademais, 12 (17%) cobram taxas para realização das avaliações. Os principais tipos de tecnologia avaliados são medicamentos (n = 61, 88%), dispositivos (n = 47, 68%) e procedimentos (n = 33, 48%). Duas organizações (3%) não avaliam a eficácia e segurança das tecnologias, focando em critérios econômicos, considerando que as características clínicas da tecnologia são avalia[1]das previamente no processo de aprovação de comercialização. Fatores econômicos são considerados em 66 organizações (96%), sendo análises de custo-efetividade e impacto orçamentário as avaliações mais comumente realizadas. Na maior parte das organizações (n = 45, 65%), a ATS é iniciada por solicitação do fabricante. O envolvimento dos pacientes no processo de ATS não é claramente descrito em 32 organizações (46%), e 2 (3%) reportam que não há envolvimento. Entre as outras 35 organizações, na maior parte (n = 29, 42%) o papel dos pacientes é fornecer informações que são consideradas durante a tomada de decisão. Discussão e conclusões Entre as organizações avaliadas, observa-se que a maioria é vinculada ao governo, possui financiamento público e desempenha um papel consultivo. Os resultados desse estudo servem como importante referência ao desenvolvimento e aprimoramento de organizações responsáveis pela condução de ATS.

Introdução Avaliações econômicas em saúde (AES) auxiliam a decisão relacionada à incorporação de tecnologias nos sistemas de saúde, processo conduzido por organizações como a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC) e a Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS). Para que forneçam resultados fidedignos, as AES devem apresentar qualidade metodológica e relato adequado. O Consolidated Health Economic Evaluation Reporting Standards (CHEERS) é a ferramenta mais utilizada na avaliação da qualidade do relato de AES; porém, não há consenso sobre a ferramenta ideal para a avaliação da qualidade da condução metodológica desses estudos. O objetivo deste trabalho foi identificar e comparar as ferramentas atualmente disponíveis na literatura para a análise crítica de AES. Métodos Realizamos uma revisão de escopo para identificar ferramentas de avaliação crítica de AES. A busca foi realizada nas bases PubMed, Embase e Google Acadêmico, em janeiro de 2023, utilizando termos como “economic evaluation” e “critical appraisal”. Foram incluídas ferramentas de qualquer formato, cujo objetivo era avaliar a qualidade metodológica de AES, incluindo análises de custo-efetividade, custo-utilidade e custo-benefício. Após a identificação das ferramentas elegíveis, foi realizada a extração de dados sobre o desenvolvimento da ferramenta, a sua estrutura e os seus itens/recomendações para avaliação da AES. Cada item foi categorizado em domínios pré-definidos. A seleção de ferramentas e a extração de dados foram realizadas por dois revisores independentes. A classificação das recomendações foi realizada por meio de discussão entre os revisores. O protocolo da revisão está disponível online (doi 10.17605/OSF.IO/6R3CG). Resultados A busca na literatura resultou em 2.120 referências, entre as quais foram identificadas 20 ferramentas. Destas, 5 foram desenvolvidas para avaliações econômicas em contextos clínicos específicos, como doenças pediátricas e cirurgia plástica. Apenas 2 ferramentas explicitaram o tipo de AES para o qual são destinadas, sendo uma para estudos de custo-efetividade e outra para estudos de custo-utilidade; as demais poderiam ser utilizadas para a avaliação de qualquer tipo de AES. Todas as ferramentas identificadas eram estruturadas como listas de itens/recomendações (checklists), com questões de resposta simples (como “Sim” ou “Não”), com o número de itens variando entre 7 e 80. A partir das 20 ferramentas incluídas, foram extraídos 618 itens para a avaliação da qualidade metodológica de AES. A categorização indicou que os aspectos mais frequentemente avaliados estavam relacionados ao relato da avaliação econômica e aos parâmetros do modelo. Quinze ferramentas não forneceram explicação clara sobre os critérios a serem considerados ao avaliar o item proposto. Discussão e conclusões Verificou-se variabilidade importante entre as ferramentas e ausência de consenso sobre seu uso. Embora todas elas se propunham a avaliar a qualidade metodológica, frequentemente as questões incluídas abrangiam apenas a qualidade de relato da AES, não permitindo uma avaliação metodológica que incorpore a complexidade de AES. Ademais, há pouca orientação sobre como aplicar corretamente a maioria das ferramentas. Os resultados desta revisão de escopo serão utilizados no desenvolvimento de um novo instrumento para a avaliação crítica abrangente de estudos de AES.

Introdução A qualidade metodológica de avaliações econômicas em saúde (AES) é um fator importante a ser considerado no processo de tomada de decisões sobre incorporações de tecnologias, pois informa o gestor elementos críticos dentro do processo decisório. Entretanto, as AES muitas vezes apresentam uma complexidade que torna a avaliação da qualidade uma prática desafiadora e pouco executada. Existem diversas ferramentas que buscam auxiliar no processo de avaliação crítica de AES. No entanto, em geral, as ferramentas disponíveis apresentam importantes limitações, como a não avaliação de fatores relevantes, a avaliação de itens não relacionados à qualidade metodológica, e a escassez de orientações sobre sua aplicação, limitando seu uso no processo de incorporação de tecnologias de saúde no sistema de saúde brasileiro. O objetivo deste trabalho foi desenvolver uma ferramenta baseada em domínios para a avaliação de estudos de custo-efetividade e custo-utilidade. Métodos Foi conduzida uma revisão de escopo para identificar as ferramentas disponíveis para avaliação crítica de AES, com extração dos itens/recomendações das ferramentas identificadas. Com base nesses itens e nas discussões do grupo de trabalho, foi realizado levantamento dos domínios relacionados à qualidade metodológica de AES a serem incluídos na ferramenta. Em seguida, os itens extraídos na revisão de escopo foram classificados de acordo com os domínios previamente definidos, e foram utilizados para a identificação de itens/domínios complementares a serem incluídos. Resultados Foi desenvolvida uma ferramenta estruturada em quatro domínios relacionados à qualidade metodológica de uma AES: I) Aplicabilidade da questão de pesquisa, II) Estrutura do modelo, III) Parâmetros do modelo e IV) Imprecisão. A avaliação de cada domínio é guiada por questões sinalizadoras. O primeiro domínio avalia a aplicabilidade da questão de pesquisa em relação ao cenário de incorporação; o segundo, se o modelo representa adequadamente a complexidade da condição clínica analisada; o terceiro, a qualidade (confiabilidade) dos principais parâmetros utilizados no modelo; e o quarto, a imprecisão da razão de custo-efetividade incremental. Discussão e conclusões A partir da necessidade de um instrumento para aprimorar e padronizar a avaliação crítica de AES, foi desenvolvida uma ferramenta para avaliação de estudos de custo-efetividade e custo-utilidade, a qual entendemos que poderá ser útil para informar a tomada de decisão no contexto do sistema de saúde brasileiro. O foco da ferramenta foi incorporar os aspectos críticos que interferem na qualidade metodológica de um estudo de AES, sem abranger questões de qualidade do relato, que já são contemplados por ferramentas existentes, como o Consolidated Health Economic Evaluation Reporting Standards (CHEERS). A primeira versão da ferramenta será pilotada em AES submetidas à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC). Posteriormente, a ferramenta será revisada em um painel multidisciplinar, incluindo diferentes partes interessadas, como metodologistas e gestores.

Introdução Um dos princípios da regionalização do Sistema Único de Saúde (SUS) é garantir acesso com equidade ao cuidado em saúde nos diferentes níveis. Os procedimentos de alta complexidade em cardiologia (ACC) são restritos a centros de atenção terciária, distribuídos no território nacional. Nosso objetivo foi analisar a distância entre o município de residência e o centro de atendimento, de acordo com a região de residência e organização dos procedimentos, como indicador de acesso a procedimentos de ACC e avaliar o impacto sobre tempo de permanência e letalidade hospitalar. Métodos Estudo epidemiológico retrospectivo com dados do Sistema de Informação Hospitalar do SUS, pareados pelo projeto VinculaSUS. Foram selecionados registros de admissões hospitalares aprovadas entre 2019 e 2020 para procedimentos principais de cirurgia cardiovascular e cardiologia intervencionista (organização 04.06.01 e 04.06.03 da Tabela de Procedimentos, Medicamentos e OPM do SUS, respectivamente). Para cálculo de distância em quilômetros (km) foram utilizadas as coordenadas geográficas dos municípios. As análises foram conduzidas em linguagem R. Resultados No período analisado, 318.428 procedimentos de ACC foram realizados em 271.341 pacientes (61,7% do sexo masculino, 47% brancos, 28% pardos, 12% sem informação), com 30.039 (11,1%) pacientes realizando mais de um procedimento de ACC e 13.414 (4,9%) com repetição de um mesmo procedimento. Os procedimentos foram realizados em 594 centros, concentrados na região Sudeste (51%), Sul (20%) e Nordeste (16%), regiões de residência da maior parte dos pacientes (44,4%, 27,8% e 17,8%, respectivamente). Os procedimentos tiveram principalmente caráter de urgência (211.315, 66,4%) e em sua maioria foram de cardiologia intervencionista (185.521, 58,3%), exceto para região Norte, onde a maioria dos procedimentos foi de cirurgia cardiovascular (56,5%). Apenas 43% dos procedimentos foram realizados no mesmo município de residência dos pacientes, 30% dos procedimentos envolveram deslocamento entre 20 e 100km e 15% entre 100 e 500km. A distância média percorrida entre o município de residência e do centro de saúde foi de 59±162km e 1,5% dos pacientes tiveram deslocamento interestadual para o procedimento (mais frequente para residentes da região Norte, 8,5%). A região Norte apresenta maior média de deslocamento dos pacientes (243±608km), seguida por Nordeste (93±177km), Centro-Oeste (89±184km), Sul (48±96km) e Sudeste (36±82km). A permanência média foi de 6,6±7,4 dias e 4,2% de letalidade hospitalar, sendo maiores em casos de deslocamento ≥1.000km (10,6±9,8 dias e 7% de letalidade, relativo a 1.380 procedimentos). Discussão e conclusões No SUS, aproximadamente 43% dos procedimentos de ACC foram realizados no mesmo município de residência dos pacientes, enquanto 45% demandaram deslocamento intermunicipal de 20 a 100km, com diferenças entre as regiões de residência dos pacientes. A necessidade de deslocamento superior a 1.000km, além de representar um custo indireto não negligenciável, pode ser um fator de agravo clínico, tendo resultado em maior letalidade e tempo de permanência, além de potencial restrição das opções terapêuticas, especialmente em situações de risco de vida. Esses dados reforçam a importância de uma reorganização da assistência cardiovascular no país.

Resumo Fundamento O choque cardiogênico (CC) refratário está associado com altas taxas de mortalidade, e o uso de oxigenação por membrana extracorpórea venoarterial (VA-ECMO, do inglês venoarterial extracorporeal membrane oxygenation) como uma opção terapêutica tem gerado discussões. Nesse sentido, sua custo-efetividade, principalmente em países de baixa e média renda como o Brasil, continua incerto.Objetivos: Conduzir uma análise de custo-efetividade na perspectiva do Sistema Único de Saúde (SUS) para avaliar a custo-efetividade de VA-ECMO combinado com o tratamento padrão em comparação ao tratamento padrão isolado em pacientes adultos com CC refratário. Métodos Acompanhamos uma coorte de pacientes com CC refratário tratados com VA-ECMO em centros de assistência terciária do sul brasileiro. Coletamos dados de desfechos e custos hospitalares. Realizamos uma revisão sistemática para complementar nossos dados e usamos o modelo de Markov para estimar a razão de custo-efetividade incremental (RCEI) por ano de vida ajustado pela qualidade (QALY) e por ano de vida ganho. Resultados Na análise do caso-base, a VA-ECMO gerou uma RCEI de Int$ 37 491 por QALY. Análises de sensibilidade identificaram o custo de internação, o risco relativo de sobrevida, e a sobrevida do grupo submetido à VA-ECMO como principais variáveis influenciando os resultados. A análise de sensibilidade probabilística mostrou um benefício do uso de VA-ECMO, com uma probabilidade de 78% de custo-efetividade no limiar recomendado de disposição a pagar. Conclusões Nosso estudo sugere que, dentro do SUS, VA-ECMO pode ser uma terapia custo-efetiva para o CC refratário. Contudo, a escassez de dados sobre a eficácia e de ensaios clínicos recentes que abordem seus benefícios em subgrupos específicos de pacientes destaca a necessidade de mais pesquisas. Ensaios clínicos rigorosos, incluindo perfis diversos de pacientes, são essenciais para confirmar a custo-efetividade com uso de VA-ECMO e assegurar acesso igualitário a intervenções médicas avançadas dentro dos sistemas de saúde, especialmente em países com desigualdades socioeconômicas como o Brasil.

Objectives Mycophenolate mofetil (MMF) and azathioprine (AZA) are immunomodulatory treatments in interstitial lung disease (ILD). This systematic review aimed to evaluate the efficacy of MMF or AZA on pulmonary function in ILD.Design Population included any ILD diagnosis, intervention included MMF or AZA treatment, outcome was delta change from baseline in per cent predicted forced vital capacity (%FVC) and gas transfer (diffusion lung capacity of carbon monoxide, %DLco). The primary endpoint compared outcomes relative to placebo comparator, the secondary endpoint assessed outcomes in treated groups only.Eligibility criteria Randomised controlled trials (RCTs) and prospective observational studies were included. No language restrictions were applied. Retrospective studies and studies with high-dose concomitant steroids were excluded.Data synthesis The systematic search was performed on 9 May. Meta-analyses according to drug and outcome were specified with random effects, I2 evaluated heterogeneity and Grading of Recommendations, Assessment, Development and Evaluation evaluated certainty of evidence. Primary endpoint analysis was restricted to RCT design, secondary endpoint included subgroup analysis according to prospective observational or RCT design.Results A total of 2831 publications were screened, 12 were suitable for quantitative synthesis. Three MMF RCTs were included with no significant effect on the primary endpoints (%FVC 2.94, 95% CI −4.00 to 9.88, I2=79.3%; %DLco −2.03, 95% CI −4.38 to 0.32, I2=0.0%). An overall 2.03% change from baseline in %FVC (95% CI 0.65 to 3.42, I2=0.0%) was observed in MMF, and RCT subgroup summary estimated a 4.42% change from baseline in %DLCO (95% CI 2.05 to 6.79, I2=0.0%). AZA studies were limited. All estimates were considered very low certainty evidence.Conclusions There were limited RCTs of MMF or AZA and their benefit in ILD was of very low certainty. MMF may support preservation of pulmonary function, yet confidence in the effect was weak. To support high certainty evidence, RCTs should be designed to directly assess MMF efficacy in ILD.PROSPERO registration number CRD42023423223.

ObjectivesThis study aimed to ascertain utility and vision-related quality of life in patients awaiting access to specialist eye care. A secondary aim was to evaluate the association of utility indices with demographic profile and waiting time.MethodsConsecutive patients that had been waiting for ophthalmology care answered the 25-item National Eye Institute Visual Function Questionnaire (NEI VFQ-25). The questionnaire was administered when patients arrived at the clinics for their first visit. We derived a utility index (VFQ-UI) from the patients' responses, then calculated the correlation between this index and waiting time and compared utility across demographic subgroups stratified by age, sex, and care setting.Results536 individuals participated in the study (mean age 52.9±16.6 years; 370 women, 69% women). The median utility index was 0.85 (interquartile range [IQR] 0.70-0.92; minimum 0.40, maximum 0.97). The mean VFQ-25 score was 70.88±14.59. Utility correlated weakly and nonsignificantly with waiting time (-0.05, P = 0.24). It did not vary across age groups (P = 0.85) or care settings (P = 0.77). Utility was significantly lower for women (0.84, IQR 0.70-0.92) than men (0.87, IQR 0.73-0.93, P = 0.03), but the magnitude of this difference was small (Cohen's d = 0.13).ConclusionPatients awaiting access to ophthalmology care had a utility index of 0.85 on a scale of 0 to 1. This measurement was not previously reported in the literature. Utility measures can provide insight into patients' perspectives and support economic health analyses and inform health policies.

Abstract Background The economic burden of rare diseases on health systems is still not widely measured, with the generation of accurate information about the costs with medical care for subjects with rare diseases being crucial when defining health policies. Duchenne Muscular Dystrophy (DMD) is the most common form of muscular dystrophy, with new technologies recently being studied for its management. Information about the costs related to the disease in Latin America is scarce, and the objective of this study is to evaluate the annual hospital, home care and transportation costs per patient with DMD treatment in Brazil. Results Data from 27 patients were included, the median annual cost per patient was R$ 17,121 (IQR R$ 6,786; 25,621). Home care expenditures accounted for 92% of the total costs, followed by hospital costs (6%) and transportation costs (2%). Medications and loss of family, and patient’s productivity are among the most representative consumption items. When disease worsening due to loss of the ability to walk was incorporated to the analysis, it was shown that wheelchair users account for an incremental cost of 23% compared with non-wheelchair users. Conclusions This is an original study in Latin America to measure DMD costs using the micro-costing technique. Generating accurate information about costs is crucial to provide health managers with information that could help establish more sustainable policies when deciding upon rare diseases in emerging countries.

Introdução: O contínuo avanço das tecnologias, tais como, incorporação de medicamentos para tratamento do câncer, tem provocado uma revisão das práticas de gestão de saúde no mundo. Há consenso de que a redefinição e sustentabilidade do sistema envolve a implementação de ações de saúde baseado em valor (VBHC). Embora haja um conhecimento geral de que estratégias de VBHC são necessárias, as evidências do que está sendo aplicado na prática ainda são escassas. Objetivos: Identificar os principais casos e delinear estratégias para orientar a implementação de programas de VBHC em linhas de cuidado oncológicas no Brasil. Material e Métodos: Especialistas foram selecionados a partir dos seguintes critérios: expertise em gestão e economia da saúde, histórico da instituição que representam, adoção de métodos e políticas inovadoras de gestão e experiência em VBHC. A inclusão dos participantes abrangeu prestadores e pagadores. Foi aplicado um questionário qualitativo semi estruturado, seguindo uma revisão sistemática da literatura que teve como objetivo identificar as iniciativas de VBHC em oncologia no mundo. O documento foi validado por dois especialistas que consideraram o histórico de iniciativas do entrevistado em 9 domínios: conceitos de valor em saúde, aplicabilidade na oncologia; papel dos diferentes stakeholders, implementação na saúde pública e suplementar, medição de desfechos, medição de custos, digitalização, modelos de pagamento e desafios para acelerar a implementação. A partir da convergência das respostas, estratégias para guiar a implementação de programas de VBHC foram elencadas e organizadas em formato de agenda de implementação. Resultados: Foram entrevistados 5 especialistas: 1 gestor de saúde/oncologista, 2 executivos de saúde e 2 oncologistas, sendo 4 de instituições privadas e 1 de instituição pública/privada do sul e sudeste do Brasil. A partir de suas percepções convergentes foram elencadas 10 estratégias a serem implementadas em um período de até 5 anos: (A) definição estratégica envolvendo a liderança institucional; (B) constituição de equipe multidisciplinar e enfermeiras navegadoras; (C) construção de linhas de cuidados e adoção de soluções digitais; (D) definição e mensuração de desfechos; (E) definição e mensuração de custos; (F) uso de instrumentos digitais para coleta de dados; (G) implementação de unidades de prática integradas; (H) construção de dashboard e governança de dados; (I) estabelecimento de modelos de remuneração baseados em resultados; (J) virada de chave institucional; (K) expansão para sistema de saúde e benchmarking. Discussão e Conclusões: A aplicabilidade de iniciativas de VBHC é uma necessidade para alcance de melhores resultados para pacientes com câncer e sustentabilidade do sistema de saúde público e suplementar. O estudo permitiu delinear um framework para apoiar aqueles que desejam implementar projetos estratégicos de VBHC em oncologia no cenário brasileiro e, assim, impactar a equidade, a sustentabilidade financeira e a saúde da população.

Aim: This study was designed to recommend strategies to improve prostate patients’ access to radiotherapy treatment in the Brazilian Unified Health System, along with a cost-tool to support radiotherapy care pathways’ lead times and costs. Methods: Data was collected prospectively from patients with prostate cancer receiving radiotherapy in two Brazilian centers to provide data to apply design thinking and process reengineering techniques. The current status of the radiotherapy pathway was determined and the length of time taken for in-hospital activities was measured using data exported from ARIA R . Interviews with patients were used to estimate their waiting periods. This provided the data used to provide recommended strategies and the cost tool based on time-driven activity-based costing. The strategies were classified according to priority. Results: Data from 47 patients were analyzed. The mean interval from diagnosis to start of radiotherapy was 349 days (SD581), and the mean interval from seeking medical attention to starting treatment was 635 days (SD629). Twelve strategies affecting in hospital processes and 11 impacting patients’ care pathways and experiences are recommended, mostly focused on system improvement opportunities. A time-driven activity-based costing monitoring using data extracted from ARIA was coded and can be used by centers as a cost assessment guide. Conclusion: This study uses reengineering and design techniques to introduce priority strategies to allow more efficient and patient-centered radiotherapy.

Resumo Fundamento O impacto em longo prazo da hospitalização por COVID-19 sobre a saúde física, mental e cognitiva dos pacientes requer mais investigação. Objetivos Este artigo visa avaliar os fatores associados com a qualidade de vida e desfechos cardiovasculares e não cardiovasculares 12 meses após a internação hospitalar por COVID-19. Métodos Este estudo multicêntrico prospectivo pretende incluir 611 pacientes internados por COVID-19 (NCT05165979). Entrevistas telefônicas centralizadas estão programadas para ocorrer em três, seis, nove e 12 meses após a alta hospitalar. O desfecho primário é definido como o escore de utilidade de qualidade de vida relacionada à saúde avaliada pelo questionário EuroQol-5D-3L (EQ-5D-3L) aos 12 meses. Desfechos secundários são definidos como o EQ-5D-3L aos três, seis e nove meses, retorno ao trabalho ou à escola, sintomas persistentes, novas incapacidades em atividades instrumentais diárias, déficit cognitivo, ansiedade, depressão, e sintomas de transtorno do estresse pós-traumático, eventos cardiovasculares maiores, reinternação, e mortalidade por todas as causas aos três, seis, nove e 12 meses após a infecção pelo SARS-CoV-2. Um valor de p

Resumo Fundamento Apesar da ausência de evidência mostrando benefícios da hidroxicloroquina e da cloroquina combinadas ou não à azitromicina no tratamento da covid-19, esses medicamentos têm sido amplamente prescritos no Brasil. Objetivos Avaliar desfechos, incluindo moralidade hospitalar, alterações eletrocardiográficas, tempo de internação, admissão na unidade de terapia intensiva, e necessidade de diálise e de ventilação mecânica em pacientes hospitalizados com covid-19 que receberam cloroquina ou hidroxicloroquina, e comparar os desfechos entre aqueles pacientes e seus controles pareados. Métodos Estudo multicêntrico retrospectivo do tipo coorte que incluiu pacientes com diagnóstico laboratorial de covid-19 de 37 hospitais no Brasil de março a setembro de 2020. Escore de propensão foi usado para selecionar controles pareados quanto a idade, sexo, comorbidades cardiovasculares, e uso de corticosteroides durante a internação. Um valor de p

Resumo Fundamento Os efeitos em longo prazo da COVID-19 leve sobre a saúde física, mental e cognitiva ainda não são bem conhecidos. Objetivo Este artigo visa descrever o protocolo para o estudo em andamento Pós-COVID Brasil 2, o qual tem como objetivo avaliar os fatores associados à qualidade de vida associada à saúde e desfechos cardiovasculares e não cardiovasculares de longo prazo um ano após um episódio de COVID-19 sintomática leve. Métodos O estudo “Pós-COVID Brasil 2” é um estudo multicêntrico prospectivo que pretende incluir 1047 pacientes (NCT05197647). Entrevistas estruturas, centralizadas são conduzidas em um mês, e aos três, seis, nove e 12 meses após o diagnóstico de COVID-19. O desfecho primário é o escore de utilidade da qualidade de vida relacionada à saúde, avaliado usando o questionário EuroQol-5D-3L (EQ-5D-3L) aos 12 meses. Desfechos secundários incluem o EQ-5D-3L aos três, seis e nove meses, mortalidade por todas as causas, eventos cardiovasculares maiores, hospitalização, retorno ao trabalho ou à escola, sintomas persistentes, novas incapacidades em atividades instrumentais diárias, déficit cognitivo, ansiedade, depressão, e sintomas de transtorno do estresse pós-traumático as três, seis, nove e doze meses após a infecção pelo SARS-CoV-2. Um valor de p

Abstract Background The COVID-19 pandemic raised awareness of the need to better understand where and how patient-level costs are incurred in health care organizations, as health managers and other decision-makers need to plan and quickly adapt to the increasing demand for health care services to meet patients’ care needs. Time-driven activity-based costing offers a better understanding of the drivers of cost throughout the care pathway, providing information that can guide decisions on process improvement and resource optimization. This study aims to estimate COVID-19 patient-level hospital costs and to evaluate cost variability considering the in-hospital care pathways of COVID-19 management and the patient clinical classification. Methods This is a prospective cohort study that applied time-driven activity-based costing (TDABC) in a Brazilian reference center for COVID-19. Patients hospitalized during the first wave of the disease were selected for their data to be analyzed to estimate in-hospital costs. The cost information was calculated at the patient level and stratified by hospital care pathway and Ordinal Scale for Clinical Improvement (OSCI) category. Multivariable analyses were applied to identify predictors of cost variability in the care pathways that were evaluated. Results A total of 208 patients were included in the study. Patients followed five different care pathways, of which Emergency + Ward was the most followed (n = 118, 57%). Pathways which included the intensive care unit presented a statistically significant influence on costs per patient (p

Abstract This is a reply to the letter titled “Understanding lactate and its clearance during extracorporeal membrane oxygenation for supporting refractory cardiogenic shock patients” by Eva Rully Kurniawati et al. In response to the concerns raised about our paper published in BMC Cardiovascular Disorders, titled “Association between serum lactate levels and mortality in patients with cardiogenic shock receiving mechanical circulatory support: a multicenter retrospective cohort study,“ we have addressed the confounding bias on the population included and the use of VA-ECMO and Impella CP. Furthermore, we have provided new data on the correlation of oxygen supply and lactate levels at admission of cardiogenic shock.

Resumo Fundamento Vários estudos têm mostrado que as mulheres não recebem tratamento adequado e apresentam piores desfechos após infarto agudo do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST (IAMCSST). Por isso, é necessário investigar questões relacionadas ao gênero para melhor lidar com esse problema no Brasil. Objetivo Determinar se existe associação entre o sexo feminino e eventos adversos em uma coorte contemporânea de pacientes com IAMCSST submetidos à intervenção coronária percutânea primária (ICPp). Métodos Este foi um estudo prospectivo do tipo coorte de pacientes com IAMCSST submetidos à ICPp em um hospital universitário terciário entre março de 2011 e dezembro de 2021. Os pacientes foram categorizados em grupos de acordo com o sexo ao nascimento. O primeiro desfecho clínico foi ECAM em longo prazo. Os pacientes foram acompanhados por um período máximo de cinco anos. Um nível de significância bilateral de 0,05 foi aplicado em todos os testes de hipóteses. Resultados Entre os 1457 pacientes internados por IAMCSST no período do estudo, 1362 foram incluídos e 468 (34,4%) eram do sexo feminino. As mulheres apresentaram maior prevalência de hipertensão (73% vs. 60%, p

Resumo Fundamento: O impacto dos fatores de risco (FR) sobre a morbimortalidade por doença cardiovascular (DCV) na maioria dos países de língua portuguesa (PLP) é pouco conhecido. Objetivo: Analisar a morbimortalidade por DCV atribuível aos FR e sua variação nos PLP de 1990 a 2019, a partir de estimativas do estudo Global Burden of Disease (GBD) 2019. Métodos: Avaliamos as mudanças nos FR ocorridas no período, as taxas de mortalidade e os anos de vida perdidos por incapacidade (DALYs), padronizados por idade, entre 1990 e 2019. Realizou-se a correlação entre a variação percentual das taxas de mortalidade e o índice sociodemográfico (SDI) de cada PLP pelo método de Spearman. O valor p

Resumo Fundamento As complicações cardiovasculares da COVID-19 são aspectos importantes da patogênese e do prognóstico da doença. Evidências do papel prognóstico da troponina e da lesão miocárdica em pacientes hospitalizados com COVID-19 na América Latina são ainda escassos. Objetivos Avaliar a lesão miocárdica como preditor independente de mortalidade hospitalar e suporte ventilatório mecânico em pacientes hospitalizados, do registro brasileiro de COVID-19. Métodos Este estudo coorte é um subestudo do registro brasileiro de COVID-19, conduzido em 31 hospitais brasileiros de 17 cidades, de março a setembro de 2020. Os desfechos primários incluíram mortalidade hospitalar e suporte ventilatório mecânico invasivo. Os modelos para os desfechos primários foram estimados por regressão de Poisson com variância robusta, com significância estatística de p

Abstract Background This Consensus Statement introduces a standardized framework, in a checklist format, to support future development and reporting of TDABC studies in healthcare, and to encourage their reproducibility. Additionally, it establishes the first formal networking of TDABC researchers through the creation of the TDABC in Healthcare Consortium. Methods A consensus group of researchers reviewed the most relevant TDABC studies available in Medline and Scopus databases to identify the initial elements of the checklist. Using a Focus Group process, each element received a recommendation regarding where in the scientific article section it should be placed and whether the element was required or suggested. A questionnaire was circulated with expert researchers in the field to provide additional recommendations regarding the content of the checklist and the strength of recommendation for each included element. Results The TDABC standardized framework includes 32 elements, provides recommendations where in the scientific article to include each element, and comments on the strength of each recommendation. All 32 elements were validated, with 21 elements classified as mandatory and 11 as suggested but not mandatory. Conclusions This is the first standardized framework to support the development and reporting of TDABC research in healthcare and to stablish a community of experts in TDABC methodology. We expect that it can contribute to scale strategies that would result in cost-savings outcomes and in value-oriented strategies that can be adopted in healthcare systems and institutions.

Resumo Fundamento: O infarto agudo do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST (STEMI) é uma das principais apresentações clínicas da cardiopatia isquêmica. Dados de base populacional são relevantes para entendimento contemporâneo da epidemiologia da doença. Objetivo: Descrever incidência, manejo terapêutico, desfechos clínicos hospitalares e eventos cardiovasculares do primeiro ano de seguimento dos indivíduos hospitalizados por STEMI. Métodos: Estudo de coorte prospectiva de base populacional com registro consecutivo das hospitalizações por STEMI em uma cidade do Sul do Brasil entre 2011 e 2014. Foram incluídos indivíduos com STEMI que apresentaram sintomas de isquemia miocárdica aguda nas últimas 72 horas. Os valores de p < 0,05 foram considerados significativos. Resultados: A incidência anual de hospitalizações por STEMI foi de 108 casos por 100.000 habitantes. A incidência ajustada foi maior entre os mais velhos (risco relativo 64,9; IC95% 26,9 – 156,9; p para tendência linear < 0,001) e entre os homens (risco relativo 2,8; IC95% 2,3 – 3,3; p < 0,001). Ocorreram 530 hospitalizações durante o período avaliado e a taxa de reperfusão foi de 80,9%. A mortalidade hospitalar e a taxa de eventos cardiovasculares em 1 ano foram, respectivamente, 8,9% e 6,1%. Os mais velhos apresentaram maior mortalidade hospitalar (risco relativo 3,72; IC95% 1,57 – 8,82; p para tendência linear = 0,002) e mais eventos cardiovasculares em 1 ano (hazard ratio 2,35; IC95% 1,12 – 4,95; p = 0,03). Conclusão: Este registro demonstra abordagem terapêutica e mortalidade hospitalar semelhante às observadas em países desenvolvidos. Entretanto, a taxa de hospitalizações foi maior comparada com esses países.

Background: Physicians commonly judge whether a myocardial infarction (MI) is type 1 (thrombotic) vs type 2 (supply/demand mismatch) based on clinical information. Little is known about the accuracy of physicians’ clinical judgement in this regard. We aimed to determine the accuracy of physicians’ judgement in the classification of type 1 vs type 2 MI in perioperative and nonoperative settings. Methods: We performed an online survey using cases from the Optical Coherence Tomographic Imaging of Thrombus (OPTIMUS) Study, which investigated the prevalence of a culprit lesion thrombus based on intracoronary optical coherence tomography (OCT) in patients experiencing MI. Four MI cases, 2 perioperative and 2 nonoperative, were selected randomly, stratified by etiology. Physicians were provided with the patient’s medical history, laboratory parameters, and electrocardiograms. Physicians did not have access to intracoronary OCT results. The primary outcome was the accuracy of physicians' judgement of MI etiology, measured as raw agreement between physicians and intracoronary OCT findings. Fleiss’ kappa and Gwet’s AC1 were calculated to correct for chance. Results: The response rate was 57% (308 of 536). Respondents were 62% male; median age was 45 years (standard deviation ± 11); 45% had been in practice for > 15 years. Respondents’ overall accuracy for MI etiology was 60% (95% confidence interval [CI] 57%-63%), including 63% (95% CI 60%-68%) for nonoperative cases, and 56% (95% CI 52%-60%) for perioperative cases. Overall chance-corrected agreement was poor (kappa = 0.05), consistent across specialties and clinical scenarios. Conclusions: Physician accuracy in determining MI etiology based on clinical information is poor. Physicians should consider results from other testing, such as invasive coronary angiography, when determining MI etiology. Résumé: Contexte: Les médecins déterminent généralement s’ils sont en présence d’un infarctus du myocarde (IM) de type 1 (thrombotique) ou de type 2 (demande accrue ou apport réduit en oxygène) sur la base des renseignements cliniques. On en sait cependant très peu au sujet de la justesse du jugement clinique des médecins à cet égard. Nous avons donc cherché à déterminer si les médecins réussissent à distinguer correctement les IM de type 1 et de type 2 dans les contextes périopératoire et non opératoire. Méthodologie: Nous avons mené une enquête en ligne en utilisant les cas de l’étude OPTIMUS (Optical Coherence Tomographic Imaging of Thrombus), qui avait évalué la prévalence des lésions causant un thrombus au moyen de la tomographie par cohérence optique (TCO) endocoronaire chez les patients subissant un IM. Nous avons choisi au hasard quatre cas d’IM stratifiés en fonction de leur cause : deux cas en contexte périopératoire et deux cas en contexte non opératoire. Les médecins avaient accès aux antécédents médicaux, aux résultats des analyses de laboratoire et aux électrocardiogrammes des patients, mais pas aux résultats de la TCO endocoronaire. Le principal paramètre d’évaluation était la justesse du jugement du médecin concernant la cause de l’IM, mesurée en fonction de la concordance approximative entre le jugement du médecin et les observations à la TCO endocoronaire. Les coefficients de concordance kappa de Fleiss et AC1 de Gwet ont servi à corriger pour le hasard. Résultats: Le taux de réponse était de 57 % (308 sur 536). Des participants, 62 % étaient des hommes et 45 % exerçaient depuis plus de 15 ans; l’âge médian était de 45 ans (écart-type : ± 11). La justesse globale avec laquelle les répondants ont déterminé la cause des IM était de 60 % (intervalle de confiance [IC] à 95 % : 57-63 %) : 63 % (IC à 95 % : 60-68 %) dans le cas des IM en contexte non opératoire et 56 % (IC à 95 % : 52-60 %) dans le cas des IM en contexte périopératoire. La concordance globale corrigée pour le hasard était faible (kappa = 0,05) et demeurait constante, sans égard au domaine de spécialité ou au scénario clinique. Conclusions: La justesse du jugement des médecins évaluant la cause d’un IM en fonction des renseignements cliniques est faible. Les médecins devraient envisager de recourir à des tests additionnels, y compris la coronarographie invasive, avant de déterminer la cause d’un IM.

Resumo Fundamento São restritos os dados sobre o manejo e o prognóstico dos pacientes com infarto agudo do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST (IAMCSST) com acometimento multiarterial no Brasil, o que mostra a necessidade de investigar as estratégias de revascularização disponíveis. Objetivo Avaliar os desfechos relacionados à revascularização completa em comparação com o tratamento da artéria culpada em pacientes multiarteriais com IAMCSST. Métodos Foi realizada um estudo de coorte prospectiva em dois centros de hemodinâmica do Sul do Brasil, com seguimento de 1 ano após a intervenção índice. O desfecho primário foi composto de óbito cardiovascular, reinfarto ou angina recorrente e secundários acidente vascular encefálico, parada cardiorrespiratória não fatal, sangramento maior ou necessidade de reintervenção. A probabilidade de ocorrência de desfechos foi comparada entre os grupos através de regressão logística binária. Considerou-se como estatisticamente significativo o valor de probabilidade < 0,05. Resultados Participaram 85 pacientes, com média de idade de 62±12 anos, sendo 61 (71,8%) do sexo masculino. Cinquenta e oito (68,2%) pacientes receberam a estratégia de revascularização completa e 27 (31,8%), a de revascularização incompleta. A chance de ocorrência tanto do desfecho primário quanto do secundário foi significativamente maior entre os indivíduos tratados com revascularização incompleta quando comparados com os tratados com estratégia completa [razão de chances (OR) 5,1, intervalo de confiança de 95% (IC95%) 1,6-16,1 vs. OR 5,2, IC95% 1,2-22,9, respectivamente], assim como os óbitos cardiovasculares (OR 6,4, IC95% 1,2-35,3). Conclusão Dados deste registro regional, de dois centros do Sul do Brasil, demonstram que a estratégia de revascularização completa esteve associada à redução significativa dos desfechos primário e secundário no seguimento de 1 ano quando comparada à estratégia de revascularização incompleta. (Arq Bras Cardiol. 2020; 115(2):229-237)

Abstract Background Hypertension is a clinical condition highly prevalent in the elderly, imposing great risks to cardiovascular diseases and loss of quality of life. Current guidelines emphasize the importance of nonpharmacological strategies as a first-line approach to lower blood pressure. Exercise is an efficient lifestyle tool that can benefit a myriad of health-related outcomes, including blood pressure control, in older adults. We herein report the protocol of the HAEL Study, which aims to evaluate the efficacy of a pragmatic combined exercise training compared with a health education program on ambulatory blood pressure and other health-related outcomes in older individuals. Methods Randomized, single-blinded, multicenter, two-arm, parallel, superiority trial. A total of 184 subjects (92/center), ≥60 years of age, with no recent history of cardiovascular events, will be randomized on a 1:1 ratio to 12-week interventions consisting either of a combined exercise (aerobic and strength) training, three times per week, or an active-control group receiving health education intervention, once a week. Ambulatory (primary outcome) and office blood pressures, cardiorespiratory fitness and endothelial function, together with quality of life, functional fitness and autonomic control will be measured in before and after intervention. Discussion Our conceptual hypothesis is that combined training intervention will reduce ambulatory blood pressure in comparison with health education group. Using a superiority framework, analysis plan prespecifies an intention-to-treat approach, per protocol criteria, subgroups analysis, and handling of missing data. The trial is recruiting since September 2017. Finally, this study was designed to adhere to data sharing practices. Trial registration NCT03264443. Registered on 29 August, 2017.

**Background:** Innovative methodologies to redesign care delivery are being applied to increase value in health care, including the creation of enhanced recovery pathways (ERPs) for surgical patients. However, there is a lack of standardized methods to evaluate ERP implementation costs. **Objectives:** This Recommendations Statement aims to introduce a standardized framework to guide the economic evaluation of ERP care-design initiatives, using the Time-Driven Activity-Based Costing (TDABC) methodology. **Methods:** We provide recommendations on using the proposed framework to support the decision-making processes that incorporate ERPs. Since ERPs are usually composed of activities distributed throughout the patient care pathway, the framework can demonstrate how the TDABC may be a valuable method to evaluate the incremental costs of protocol implementation. Our recommendations are based on the review of available literature and expert opinions of the members of the TDABC in Healthcare Consortium. **Results:** The ERP framework, composed of 11 steps, was created describing how the techniques and methods can be applied to evaluate the economic impact of an ERP and guide health-care leaders to optimize the decision-making process of incorporating ERPs into health-care settings. Finally, six recommendations are introduced to demonstrate that using the suggested framework could increase value in ERP care-design initiatives by reducing variability in care delivery, educating multidisciplinary teams about value in health, and increasing transparency when managing surgical pathways. **Conclusions:** Our proposed standardized framework can guide decisions and support measuring improvements in value achieved by incorporating the perioperative redesign protocols.

**Background:** The economic impact associated with the treatment strategies of coronavirus disease-2019 (COVID-19) patients by hospitals and health-care systems in Brazil is unknown and difficult to estimate. This research describes the investments made to absorb the demand for treatment and the changes in occupation rates and billing in Brazilian hospitals. **Methods:** This research covers the initial findings of “COVID-19 hospital costs and the proposition of a bundled reimbursement strategy for the health-care system,” which includes 10 hospitals. The chief financial officer, the chief medical officer, and hospital executives of each participating hospital provided information regarding investments attributed to COVID-19 patient treatment. The analysis included variations in occupation rates and billing from 2019 to 2020 observed in each institution, and the investments for medical equipment, individual protection materials and building construction per patient treated. **Results:** The majority of hospitals registered a decrease in hospitalization rates and revenue from 2019 to 2020. For intensive care units (ICUs), the mean occupancy rate ranged from 88% to 83%, and for wards, it ranged from 85% to 73%. Monthly average revenue decreased by 10%. The mean hospital investment per COVID-19 inpatient was I$6800 (standard deviation 7664), with the purchase of ventilators as the most common investment. For this item, the mean, highest and lowest acquisition cost per ventilator were, respectively, I$31 468, I$48 881 and I$17 777. **Conclusion:** There was significant variability in acquisition costs and investments by institution for responding to the COVID-19 pandemic. These findings highlight the importance of continuing microeconomic studies for a comprehensive assessment of hospital costs. Only with more detailed analyses, will it be possible to define and drive sustainable strategies to manage and reimburse COVID-19 treatment in health-care systems.

ABSTRACT Respiratory syncytial virus (RSV) is the main cause of lower respiratory disease in infants and children under five years of age. As there is no specific treatment for RSV infections, prophylaxis with the specific monoclonal antibody palivizumab (PVZ) has been widely recommended for high-risk cases during the RSV season. The present study aimed to evaluate the effectiveness of a public prophylaxis program with palivizumab on the incidence of hospitalizations for lower respiratory tract infections and RSV in children at high risk for severe RSV infections. A retrospective cohort study was carried out with preterm children or children under two years of age with chronic lung disease or hemodynamically significant congenital heart disease; the children were selected on the basis of their exposure status, which was defined as the prophylactic use of palivizumab during the RSV season. Children were enrolled retrospectively in two hospitals located in Southern Brazil, from May 2009 to August 2016. In a sample of 129 children, 69 (53.5%) received palivizumab and adherence to three or more doses was observed in 78%; 60 (46.5%) children did not receive palivizumab. PVZ prophylaxis was independently associated with a 66% reduction in hospitalizations for any cause (26/69 - 37.7%) in the PVZ group and 34/60 (56.7%) in the control group). A 52% reduction in hospitalizations due to lower respiratory tract infection was observed in the PVZ group (15/69 -21.7%) and 25/60 (41.7%) in the control group. These findings suggest that, for the group of studied patients, the adoption of an RSV prophylaxis scheme reached the same effectiveness as those described in previous clinical trials.

Background: Despite the complexity of SYNTAX score (SS), guidelines recommend this tool to help choosing between coronary artery bypass grafting (CABG) and percutaneous coronary intervention (PCI) in patients with left main of three-vessel coronary artery disease. The aim of this study was to compare the inter-observer variation in SS performed by clinical cardiologists (CC), interventional cardiologists (IC), and cardiac surgeons (CS). Methods: Seven coronary angiographies from patients with left main and/or three-vessel disease chosen by a heart team were analyzed by 10 CC, 10 IC and 10 CS. SS was calculated via SYNTAX website. Results: Kappa concordance was very low between CC and CS (k = 0.176), moderate between CS and IC (k = 0.563), and moderate between CC and IC (0.553). There was a statistically significant difference between CC, who classified more cases as low complexity (70%), and CS, who classified more cases as moderate complexity (80%) ( p = 0.041). Conclusion: Concordance between SS analyzed by CC, CS and IC is low. The usefulness of SS in decision-making of revascularization strategy is undeniable and evidence supports its use. However, this study highlights the importance of well-trained professionals on calculating the SS. It could avoid misclassification of borderline cases.

Abstract Background Coronary artery disease is the most prevalent cardiovascular disease. In the United States, 7% of adults over 20 years of age are estimated to have coronary artery disease. In Brazil, a prevalence of 5 to 8% has been estimated in adults over 40 years of age, with an increased number of hospitalizations associated with both stable and acute clinical manifestations; and health care costs have quadrupled in the last decade. To estimate the direct costs of managing ischemic heart disease patient care in a teaching hospital in Brazil from the perspective of the service payer, the Brazilian Unified Health System. Methods This study was a retrospective cohort study for the identification and valuation of resources used at both the outpatient and in-hospital levels in a sample of 330 patients selected from the hospital's ischemic heart disease clinic. Data were collected from computerized hospital records and patients' hospital bills from January 2000 to October 2015. A bivariate analysis and binary logistic regression were performed with p < 0.05 considered statistically significant. Results The study population consisted of 330 patients with a mean age 61 ± 10 years and a follow-up period of 107 ± 2.6 months; of the patients, 55% were male, 89% had hypertension, 48% had diabetes, and 65% had acute myocardial infarction. The mean annual cost of outpatient management was US $1,521 per patient. The mean cost per hospitalization was US $1,976, and the expenses were higher in the first and last years of follow-up. Unstable angina, revascularization procedures, diabetes, hypertension and obesity were predictors of higher hospitalization costs (p

BACKGROUND:Chagas disease is a neglected chronic condition caused by Trypanosoma cruzi, with high prevalence and burden in Latin America. Ventricular arrhythmias are common in patients with Chagas cardiomyopathy, and amiodarone has been widely used for this purpose. The aim of our study was to assess the effect of amiodarone in patients with Chagas cardiomyopathy. METHODOLOGY:We searched MEDLINE, Embase and LILACS up to January 2018. Data from randomized and observational studies evaluating amiodarone use in Chagas cardiomyopathy were included. Two reviewers selected the studies, extracted data and assessed risk of bias. Overall quality of evidence was accessed using Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE). PRINCIPAL FINDINGS:We included 9 studies (3 before-after studies, 5 case series and 1 randomized controlled trial). Two studies with a total of 38 patients had the full dataset, allowing individual patient data (IPD) analysis. In 24-hour Holter, amiodarone reduced the number of ventricular tachycardia episodes in 99.9% (95%CI 99.8%-100%), ventricular premature beats in 93.1% (95%CI 82%-97.4%) and the incidence of ventricular couplets in 79% (RR 0.21, 95%CI 0.11-0.39). Studies not included in the IPD analysis showed a reduction of ventricular premature beats (5 studies), ventricular tachycardia (6 studies) and ventricular couplets (1 study). We pooled the incidence of adverse side effects with random effects meta-analysis; amiodarone was associated with corneal microdeposits (61.1%, 95%CI 19.0-91.3, 5 studies), gastrointestinal events (16.1%, 95%CI 6.61-34.2, 3 studies), sinus bradycardia (12.7%, 95%CI 3.71-35.5, 6 studies), dermatological events (10.6%, 95%CI 4.77-21.9, 3 studies) and drug discontinuation (7.68%, 95%CI 4.17-13.7, 5 studies). Quality of evidence ranged from moderate to very low. CONCLUSIONS:Amiodarone is effective in reducing ventricular arrhythmias, but there is no evidence for hard endpoints (sudden death, hospitalization). Although our findings support the use of amiodarone, it is important to balance the potential benefits and harms at the individual level for decision-making.

This study identifies and describes the operating costs associated with the molecular diagnosis of diseases, such as hereditary cancer. To approximate the costs associated with these tests, data informed by Standard Operating Procedures for various techniques was collected from hospital software and a survey of market prices. Costs were established for four scenarios of capacity utilization to represent the possibility of suboptimal use in research laboratories. Cost description was based on a single site. The results show that only one technique was not impacted by rising costs due to underutilized capacity. Several common techniques were considerably more expensive at 30% capacity, including polymerase chain reaction (180%), microsatellite instability analysis (181%), gene rearrangement analysis by multiplex ligation probe amplification (412%), non-labeled sequencing (173%), and quantitation of nucleic acids (169%). These findings should be relevant for the definition of public policies and suggest that investment of public funds in the establishment of centralized diagnostic research centers would reduce costs to the Public Health System.

Background: Statins have proven efficacy in the reduction of cardiovascular events, but the financial impact of its widespread use can be substantial. Objective: To conduct a cost-effectiveness analysis of three statin dosing schemes in the Brazilian Unified National Health System (SUS) perspective. Methods: We developed a Markov model to evaluate the incremental cost-effectiveness ratios (ICERs) of low, intermediate and high intensity dose regimens in secondary and four primary scenarios (5%, 10%, 15% and 20% ten-year risk) of prevention of cardiovascular events. Regimens with expected low-density lipoprotein cholesterol reduction below 30% (e.g. simvastatin 10mg) were considered as low dose; between 30-40%, (atorvastatin 10mg, simvastatin 40mg), intermediate dose; and above 40% (atorvastatin 20-80mg, rosuvastatin 20mg), high-dose statins. Effectiveness data were obtained from a systematic review with 136,000 patients. National data were used to estimate utilities and costs (expressed as International Dollars - Int$). A willingness-to-pay (WTP) threshold equal to the Brazilian gross domestic product per capita (circa Int$11,770) was applied. Results: Low dose was dominated by extension in the primary prevention scenarios. In the five scenarios, the ICER of intermediate dose was below Int$10,000 per QALY. The ICER of the high versus intermediate dose comparison was above Int$27,000 per QALY in all scenarios. In the cost-effectiveness acceptability curves, intermediate dose had a probability above 50% of being cost-effective with ICERs between Int$ 9,000-20,000 per QALY in all scenarios. Conclusions: Considering a reasonable WTP threshold, intermediate dose statin therapy is economically attractive, and should be a priority intervention in prevention of cardiovascular events in Brazil.

Using a sample of patients with coronary artery disease, this methodological study aimed to conduct a cross-cultural adaptation and validation of a questionnaire on knowledge of cardiovascular risk factors (Q-FARCS), lifestyle changes, and treatment adherence for use in Brazil. The questionnaire has three scales: general knowledge of risk factors (RFs); specific knowledge of these RFs; and lifestyle changes achieved. Cross-cultural adaptation included translation, synthesis, back-translation, expert committee review, and pretesting. Face and content validity, reliability, and construct validity were measured. Cronbach’s alpha for the total sample (n = 240) was 0.75. Assessment of psychometric properties revealed adequate face and content validity, and the construct revealed seven components. It was concluded that the Brazilian version of Q-FARCS had adequate reliability and validity for the assessment of knowledge of cardiovascular RFs.

FUNDAMENTO: Já foi demonstrado o uso do NT-proBNP pré-operatório para prever resultado cardíaco adverso, embora estudos recentes tenham sugerido que a determinação do NT-proBNP pós-operatório possa fornecer um valor adicional em pacientes submetidos à cirurgia não cardíaca. OBJETIVO: Avaliar o valor prognóstico perioperatório do NT-proBNP em pacientes de intermediário e alto risco cardiovascular submetidos à cirurgia não cardíaca. MÉTODOS: Este estudo incluiu prospectivamente 145 pacientes com idade > 45 anos, com pelo menos um fator de risco do Índice de Risco Cardíaco Revisado e submetidos à cirurgia de médio ou alto risco não-cardíaca. Os níveis de NTproBNP foram medidos no pré e pós-operatório. Preditores cardíacos de curto prazo foram avaliados por modelos de regressão logística. RESULTADOS: Durante uma mediana de acompanhamento de 29 dias, 17 pacientes (11,7%) apresentaram eventos cardíacos adversos importantes (MACE - 14 infartos do miocárdio não fatais, 2 paradas cardíacas não-fatais e 3 mortes cardíacas). Os níveis ótimos de limiar discriminatório para o NT-proBNP pré e pós-operatório foram 917 e 2962 pg/ mL, respectivamente. O NT-proBNP pré e pós-operatório (OR = 4,7, IC 95%: 1,62-13,73, p = 0,005 e OR 4,5, IC 95%: 1,53-13,16, p = 0,006) foram associados de forma significativa com MACE (eventos cardíacos adversos maiores). O NTproBNP pré-operatório foi significativa e independentemente associado com eventos cardíacos adversos em análise de regressão multivariada (OR ajustado 4,2, IC 95%: 1,38-12,62, p = 0,011). CONCLUSÃO: O NT-proBNP é um importante marcador de curto prazo de eventos cardiovasculares perioperatórios em pacientes de alto risco. Os níveis pós-operatórios foram menos informativos do que os níveis pré-operatórios. Uma única medição de NT-proBNP pré-operatório deve ser considerada na avaliação de risco pré-operatório.