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El coronavirus que ocasiona el Síndrome Respiratorio Agudo Severo 2 (SARS-CoV-2) ha resultado en la propagación pandémica de la Enfermedad por Coronavirus 2019 (COVID-19), que en casos críticos resulta en insuficiencia pulmonar progresiva, complicaciones del síndrome de dificultad respiratoria aguda, y muerte. Existe una necesidad urgente de terapias eficaces para modificar la evolución severa de la enfermedad. La Ciclosporina A (CsA) es un inmunosupresor con actividad anti-SARS-CoV-2 justificada in-silico, y comprobada in-vitro e in-vivo. Además, está demostrada su actividad anti-tormenta de citoquinas y, en un estudio retrospectivo, la disminución de la probabilidad de fallecimiento en el de los pacientes ingresados por COVID-19. Con el objetivo de evaluar de manera prospectiva a la CsA como fármaco eficaz y seguro en la progresión severa de la COVID-19, nos planteamos desarrollar un ensayo clínico abierto, controlado y aleatorizado en la Comunidad Autónoma de La Rioja., Este Protocolo de Ensayo Clínico fue desarrollado para su aplicación en el Hospital San Pedro, La Rioja, España (no realizado aún). Los autores queremos compartirlo por su utilidad como marco de referencia en el diseño de Ensayos Adaptativos con fármacos anti-COVID.

The first urinary tract infection can be a marker of a urinary tract anomaly, mainly vesicoureteral reflux. The aim of this work was to determine the association between isolated enterobacteria with the presence and grade of vesicoureteral reflux in neonatal patients with their first urinary tract infection.A retrospective, observational and analytic study of newborns, who were admitted to the Neonatal Department, University Pediatric Hospital "Juan Manuel Márquez," in Havana, Cuba, from 1992 to 2013 was conducted. The causal microorganism of urinary tract infection was from the Enterobacteriaceae family. They were evaluated by radio imaging. The association between the presence and grade of vesicoureteral reflux with the causal microorganism of the urinary tract infection was analyzed.Newborn infants with urinary tract infection (450) were studied. Bacterial isolations in the urine cultures corresponded to E. coli in 316 cases (70.2%). The prevalence of vesicoureteral reflux was 18.2%. The presence of bacteria corresponding to the Enterobacteriaceae family (other than E. coli) had significant risk association with vesicoureteral reflux (OR: 2.02; p0.01) and vesicoureteral reflux classification (for higher grades, p0.01).E. coli is the most frequent causal microorganism in neonatal urinary tract infection. However, an association between the isolation of a microorganism of the Enterobacteriaceae family different to E. coli with the presence of vesicoureteral reflux and mainly with higher grades of vesicoureteral reflux exists.

Introducción: la infección del tracto urinario es una de las infecciones bacterianas más frecuentes en la infancia. Objetivos: conocer las alteraciones renales en la fase aguda de la primera infección febril del tracto urinario, y relacionarlas con las variables estudiadas. Métodos: se estudiaron 211 niños con diagnóstico microbiológico de primera infección febril del tracto urinario, a los cuales se les realizó gammagrafía renal con Tc-DMSA en la fase aguda de la infección. Los resultados de la gammagrafía se correlacionaron con la duración e intensidad de la fiebre antes del diagnóstico, los reactantes de la fase aguda (hemograma, eritrosedimentación y proteína C reactiva) y los resultados de los estudios imaginológicos (ultrasonido renal y uretrocistografía miccional). Resultados: predominó el sexo femenino y el 82,4 % de los pacientes fueron menores de un año. El 54 % de los pacientes presentaron alteraciones gammagráficas, y el patrón de hipocaptación del radiofármaco fue el hallazgo que predominó en el 70 % de ellos. Se encontró asociación significativa al relacionar la duración e intensidad de la fiebre con las alteraciones renales. De los parámetros de laboratorio, la leucocitosis superior a 15 000, la eritrosedimentación acelerada y la proteína C reactiva elevada, tuvieron significación estadística con las alteraciones renales, y los hallazgos radiológicos detectados por el ultrasonido renal y uretrocistografía miccional se correlacionaron estadísticamente con la afectación renal detectada con la gammagrafía. Conclusiones: un porcentaje elevado de los pacientes presentó extensión de la infección al parénquima renal, y las variables clínicas, de laboratorio e imaginológicas estudiadas fueron parámetros orientadores de daño renal.Introduction: the urinary tract infection is one of the most frequent bacterial infections in the childhood. Objectives: to learn about the acute renal alterations in the first febrile urinary tract infection, and to relate them to the studied variables. Methods: two hundred eleven children diagnosed as first febrile urinary tract infection patients were studied and performed Tc-DMSA renal scintigraphy in the acute phase of infection. The results were correlated to the duration and intensity of the fever before the diagnosis, to the acute phase reactants (hemogram, erythrosedimentation and reactive-C protein) and to the results of imaging studies (renal ultrasound and mictional uretrocystography). Results: females prevailed and 82.4 % of patients were under one year-old. In the study group, 54 % presented with scintigraphic alterations and the hypocapture pattern of the radiopharmaceutical was the predominant finding in 70 % of patients. There was significant association between the duration and intensity of the fever, and the renal alterations. Regarding the lab parameters, leukocytosis above 15 000, accelerated erythrosedimentation and raised reactive-C protein were statistically significant and related to the renal alterations, whereas the radiological findings observed in renal ultrasound and mictional urethrocystography were statistically correlated to the renal lesion detected in the scintigraphy. Conclusions: high percentage of patients suffered the spread of infection over the renal parenchyma; additionally the studied clinical, lab and imaging variables indicated renal injure.

En pacientes con fibrosis quística la Pseudomonas aeruginosa es el patógeno más importante como causa de infección pulmonar crónica y se ha demostrado que la respuesta inflamatoria del pulmón puede contribuir a la patogénesis de esta infección, con la participación de los mecanismos de defensa específicos e inespecíficos; por lo que se correlacionan las manifestaciones clínicas y microbiológicas en 9 pacientes con fibrosis quística. Los pacientes se diagnosticaron por la clínica y electrólitos en sudor y se les realizó estudio microbiológico de esputo o hisopado profundo, donde se aisló en todos los casos la Pseudomona aeruginosa. También se determinaron en suero los anticuerpos antiPseudomona aeruginosa y se relacionaron los resultados con la clínica. En todos los pacientes se obtuvieron títulos elevados en distintos serotipos determinados y existió relación entre los títulos de anticuerpos y las manifestaciones clínicas. Igualmente se observó disminución de los títulos en los pacientes tratados con esteroides o con tratamiento antiPseudomona.Among patients suffering from cystic fibrosis the Pseudomonas aeruginosa is the most important pathogen as a cause of chronic pulmonary infection and it has been proved that lung inflammatory response may contribute to the pathogenesis of this infection, with the participation of specific and unspecific defence mechanisms. Therefore, clinical and microbiological manifestations are correlated in 9 patients with cystic fibrosis. Patients were diagnosed by the clinic and electrolites in sweat and it was carried out a microbiological study of sputum or deep swab, where the Pseudomona aeruginosa was isolated in all cases. Antipseudomona aeruginosa antibodies in serum were determined and the results were connected with the clinic. Elevated titres were obtained in all patients in different determined serotypes and there was a relationship between antibody titres and clinical manifestations. A decrease of titres in patients treated with steroids or under antipseudomona treatment was also observed.

Nosocomial infections caused by gram-negative bacilli which produce extended spectrum beta-lactamase (ESBL) are associated with the increase of morbidity and mortality in hospitals. The objective of this study was to evaluate the frequency of ESBL, specifically the TEM and SHV type, produced by Escherichia coli and Klebsiella spp. strains, and also to determine the antimicrobial susceptibility of these isolates in comparison with other antibiotic families. A total of 326 strains were collected between 2002-2004 from hospitals in Havana City. The susceptibility tests were carried out according to the NCCLS guides and they were confirmed as. ESBL producers by the double disk diffusion method. The molecular characterization of these enzymes was determined by polymerase chain reaction (PCR), using two sets of oligonucleotides to amplify genes encoding TEM and SHV type beta-lactamase. The ESBL phenotype was detected in 31 (10%) Escherichia coli isolates, 19 of these strains (61%) carried the blaTEM genes, 5 (16%) blaSHV genes, 4 (12%) strains carried both genes and 11 strains (35%) carried the non-ESBL blaTEM and blaSHV genes. In Klebsiella spp. the ESBL phenotype was detected in 10 (36 %) isolates, only one strain carried the blaTEM gene. The most active antimicrobials against Escherichia coli were ciprofloxacin (64.5%) and gentamicin (58.07%); in the case of Klebsiella spp. the same antimicrobials were the most active with similar susceptibility (70%) for both. The carbapenems still remain the most active antibiotics against Escherichia coli and Klebsiella spp. strains, which are ESBL producers. However, their use should be closely controlled.

INTRODUCCIÓN. La infección del tracto urinario es una de las infecciones bacterianas más frecuentes en la infancia. El objetivo de esta investigación fue conocer las alteraciones renales en la fase aguda de la primera infección febril del tracto urinario. MÉTODOS. Se estudiaron 90 niños con diagnóstico microbiológico de primera infección febril del tracto urinario, a los cuales se les realizó gammagrafía renal con Tc DMSA en la fase aguda de la infección. Los resultados de la gammagrafía se correlacionaron con la duración e intensidad de la fiebre antes del diagnóstico, los reactantes de la fase aguda (hemograma, eritrosedimentación y proteína C reactiva [PCR]) y los resultados de los estudios radiológicos (ultrasonido renal y uretrocistografía miccional). RESULTADOS. Predominó el sexo femenino y el 84,4 % de los pacientes fueron menores de 1 año. El 59 % de los pacientes presentaron alteraciones gammagráficas y el patrón de hipocaptación del radiofármaco fue el hallazgo que predominó en el 75,5 % de éstos. No se encontró asociación significativa al relacionar la duración e intensidad de la fiebre con las alteraciones renales. De los parámetros de laboratorio solo la PCR tuvo significación estadística con las alteraciones renales y los hallazgos radiológicos detectados por el ultrasonido renal y uretrocistografía miccional no se correlacionaron estadísticamente con la afectación renal detectada con la gammagrafía renal. CONCLUSIONES. Un porcentaje elevado de los pacientes presentó extensión de la infección al parénquima renal y la PCR fue el único parámetro orientador de daño renal.INTRODUCTION. Urinary tract infection (UTI) is one of the more frequent bacterial infections in childhood. The aim of present research was to know the acute phase renal alterations of the first febrile infection of urinary tract. METHODS. Ninety children with a microbiological diagnosis of first febrile infection of urinary tract were studied and a renal Tc DMSA scintigraphy was done in the acute phase of infection. Scintigraphy results were correlated with the fever length and intensity before diagnosis, acute phase reactants (hemogram, erythrosedimentation and C reactive protein (CRP) and the radiological studies results (renal US and urination urethrocystography). RESULTS. There was a female sex predominance and the 84,4% of patients were under 1 year. The 59% of patients had scintigraphy alterations and the radiodrug hypocaptation pattern was the predominant finding in the 75,5% of them. There was not a significant association between the fever length and intensity and the renal alterations. From the laboratory parameters only the RCP was statistically significant with renal alterations and the radiologic findings detected by renal US and urination urethrocystography had not statistic correlation with the renal affection detected by renal scintigraphy. CONCLUSIONS. A high percentage of patients had an extensive infection to renal parenchyma and the CRP was the only guiding parameter of renal damage.

Las especies de Enterococcus han cobrado una gran importancia desde el punto de vista clínico en los últimos años por su elevada incidencia en las enfermedades nosocomiales y por la adquisición de resistencia a muchos antimicrobianos. El objetivo del presente trabajo consistió en la evaluación del desempeño de un nuevo medio de cultivo cromogénico desarrollado en el Centro Nacional de Biopreparados (BioCen) con muestras clínicas, buscando Enterococcus como principales patógenos. Se evaluaron un total de 236 muestras de Urocultivos, Vaginales, Hemocultivos, Coprocultivos, Uretrales y endocervicales procedentes de 3 instituciones hospitalarias de Ciudad de la Habana. En cada muestra analizada se aislaron e identificaron colonias con características típicas de Enterococcus, así como colonias diferentes a las de estos microorganismos, empleando un conjunto de pruebas bioquímicas. A partir de los datos de la identificación microbiana se determinaron los principales indicadores de calidad. En el medio de cultivo fue posible la identificación correcta de las colonias de Enterococcus de otros microorganismos por la coloración de las colonias. Del total de muestras evaluadas se obtuvieron sólo 8 resultados falsos positivos que correspondieron a las muestras de urocultivos y vaginales y un resultado falso negativo en una de las muestras vaginales. El diagnosticador fue capaz de promover el crecimiento microbiano de todas las especies de Enterococcus en un período de incubación de sólo 24 horas, lográndose un grado de inhibición elevado de los microorganismos no deseados. Los principales indicadores de calidad reflejaron valores elevados resultando ser la Sensibilidad de 100 %, Especificidad de 96,19 % y la Exactitud Diagnóstica de 93 % para el total de muestras evaluadas.

Objetivo: verificar si existe asociación entre tipo de microorganismo aislado en recién nacidos que inician una infección del tracto urinario y la presencia de anomalías del tracto urinario. Métodos: estudio observacional, prospectivo, desde 1992 hasta 2010, de una cohorte de 427 recién nacidos que ingresaron con la primera infección del tracto urinario, de localización alta, por criterios clínicos, y que se realizaron ultrasonido renal y uretrocistografía miccional. Se analizó la asociación entre la presencia de reflujo vésico-ureteral y otras anomalías del tracto urinario, con el tipo de microorganismo causal de la infección del tracto urinario. Resultados: los aislamientos bacterianos en los urocultivos correspondieron en 402 de los pacientes a microorganismos del género Enterobacteriaceae (94,1 %), liderados por la E. coli en 276 (64,6 %). La prevalencia de anomalías del tracto urinario resultó ser de 23,6 x 100. El problema más prevalente fue el reflujo vésico-ureteral, presente en 82 pacientes (19,2 x 100). Se comprobó que la presencia de reflujo vésico-ureteral tuvo asociación de riesgo estadísticamente significativa con el microorganismo causal diferente a E. coli (RR: 1,56; p< 0,05). De igual manera, se relacionó la presencia de reflujo vésico-ureteral o de otro tipo de anomalía del tracto urinario, con el microorganismo causal de la infección del tracto urinario, y los resultados del análisis fueron similares (RR:1,64; p< 0,01). Conclusiones: aunque la E. coli es el microorganismo causal más frecuente de la infección del tracto urinario neonatal, cuando se obtiene un aislamiento diferente a E. coli es muy probable que el paciente sea portador de una anomalía del tracto urinario, dado que la presencia de reflujo vésico-ureteral y otras anomalías del tracto urinario se asocian significativamente a aquellos diferentes a E. coli.