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Citation suggérée : Anses. (2022). Évaluation de la pertinence de l’application des avertissements et recommandations exprimés dans les monographies de plantes médicinales de l’EMA auxcompléments alimentaires contenant ces mêmes plantes. (saisine 2019-SA-00155). Maisons-Alfort : Anses, 540 p.; L’expertise est réalisée dans le cadre du décret n°2006-352 relatif aux complémentsalimentaires et de l’arrêté du 24 juin 2014, ci-après nommé arrêté « plantes », établissant laliste des plantes, autres que les champignons, les lichens et les algues, autorisées dans lescompléments alimentaires et les conditions de leur emploi.L’arrêté « plantes » prévoit des restrictions pour 73 plantes parmi les 540 plantes présentesdans son annexe I. Ces restrictions concernent le plus souvent des avertissements pour despopulations à risques, mais également des modes de préparation de l’extrait de plantes oul’indication de teneurs limites ou de valeurs d’exposition limites pour des substancespréoccupantes.En 2019, la Direction générale de la concurrence, de la consommation et de la répression desfraudes (DGCCRF) a publié une liste non réglementaire de 1011 plantes en précisant si laplante est susceptible de faire l’objet de restrictions sanitaires au regard des donnéesdisponibles, sans autres précisions. Les plantes de l’arrêté « plantes » sont reprises dans cettenouvelle liste.Dans le cadre de cette auto-saisine, le GT « Plantes » a recensé les plantes susceptiblesd’être utilisées dans les compléments alimentaires et bénéficiant d’une monographie del’Agence européenne des médicaments (European Medicines Agency), ci-après nommée« monographie EMA ». Certains avertissements et recommandations, proposés dans lesmonographies de ces plantes et utilisés dans le cadre du médicament, peuvent faire l’objetd’une extrapolation pour une utilisation de ces mêmes plantes dans les complémentsalimentaires. Après analyse des experts rapporteurs, cette extrapolation aura pour but decontribuer à l’encadrement de la sécurité d’utilisation de ces plantes dans les complémentsalimentaires, pour une exposition (plante ou substance) considérée comme équivalente.

Citation suggérée : Anses. (2022) Avis de l’Anses relatif à l’évaluation des risques liés à la consommation de compléments alimentairescontenant du curcuma (autosaisine 2019-SA-0111). Maisons-Alfort : Anses, 178 p; L’utilisation de plantes dans les compléments alimentaires est encadrée par le décret n°2006-352 du 20 mars 2006 et par l’arrêté du 24 juin 2014 ci-après dénommé « arrêté plantes ».De nombreux compléments alimentaires contenant du curcuma ou sa substance active, la curcumine, sont disponibles sur le marché français, notamment pour leurs potentielles propriétés digestives, antioxydantes et anti-inflammatoires. Entre mai 2016 et mars 2021, plus de 1600 produitscontenant du curcuma ou de la curcumine ont été déclarés à la DGCCRF par Téléicare. Cette plante ne figure pas dans l’annexe I de l’arrêté du 24 juin 2014 établissant la liste des plantes, autres que les champignons, autorisées dans les compléments alimentaires et leurs conditions d’emploi Cette liste a été consolidée et publiée par la DGCCRF en janvier 20195, trois espèces de curcuma y sont présentes : Curcuma longa L., Curcuma xanthorrhiza Roxb. et Curcuma zedoaria (Christm.) Roscoe mais aucune recommandation sanitaire n’est attachée à ces trois espèces.À ce jour, une demande d’allégation pour la curcumine entrant dans la composition de denrées alimentaires a été déposée et évaluée par l’autorité européenne de sécurité des aliments (Efsa), qui a estimé qu’une relation de cause à effet n’était pas établie entre la consommation de cettesubstance et la « contribution au fonctionnement normal des articulations ». Ainsi, aucune allégation n’a été autorisée par la Commission européenne (règlement (UE) n° 432/2012).Une dose journalière admissible (DJA) de 3 mg/kg pc/j, fondée sur l’observation d’une diminution de la croissance pondérale de la seconde génération de rats exposés à la plus forte dose lors d’une étude de toxicité développementale, a été fixée pour la curcumine, qui est largement utilisée commecolorant (E100) dans l’alimentation (Jecfa 2004). La consommation actuelle de certains compléments alimentaires contenant de la curcumine, notamment ceux dans lesquels sa biodisponibilité est augmentée par l’association à d’autres ingrédients tels que la pipérine ou par l’utilisation de nouvelles formulations, peut entraîner un dépassement de cette DJA.Par ailleurs, depuis la mise en place du dispositif de nutrivigilance en 2009, 120 signalements d’effets indésirables susceptibles d’être liés à la consommation de compléments alimentaires contenant du curcuma ou de la curcumine ont été portés à la connaissance de l’Anses. Parmi ces120 déclarations, 67 ont fait l’objet d’une analyse d’imputabilité par le groupe de travail de nutrivigilance. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont notamment d’ordre hépatique avec 15 signalements analysables. Par ailleurs, l’Italie a recensé entre novembre 2018 etjuin 2019 une vingtaine de cas spontanés d’hépatite impliquant le curcuma (seul ou en association avec d’autres ingrédients) (Menniti-Ippolito et al. 2020).Dans ce contexte, l’Anses a décidé de s’autosaisir afin de mener un état des lieux des connaissances sur cette plante, d’estimer l’exposition de la population française à la curcumine présente dans l’alimentation et, le cas échéant, de protéger les populations sensibles et les plus exposées par la formulation de recommandations.

L’utilisation de plantes dans les compléments alimentaires est encadrée par le décret n°2006-352 du 20 mars 2006 et par l’arrêté du 24 juin 2014 ci-après dénommé « arrêté plantes ». La coumarine est un composé naturel odorant présent dans certaines plantes comme la cannelle, la fève tonka et le mélilot. La teneur en coumarine dans ces plantes est très variable, de traces à plus de 0,3 % (m/m). L’arrêté plantes précise dans son annexe I que la coumarine est une « substance à surveiller » pour les canneliers Cinnamomum cassia et Cinnamomum verum. Cependant, d’autres plantes autorisées pour une utilisation dans les compléments alimentaires contiennent de la coumarine et aucune teneur limite en coumarine n’est indiquée pour ces produits dans l’arrêté « plantes ».L’Efsa a établi une dose journalière tolérable (DJT) de 0,1 mg/kg p.c./jour pour la coumarine (Efsa 2004). Cette dose a été confirmée sur la base de nouvelles données par l’Institut fédéral allemand de l’évaluation des risques (BfR 2007) et lors de sa réévaluation par l’Efsa (Efsa 2008). L’Efsa a indiqué également que la consommation de compléments alimentaires contenant des doses élevées de cannelle constituait une situation à risque pour les personnes atteintes de diabète de type II. Le BfR1 a précisé de son côté qu’une consommation élevée de cannelle entraînerait une exposition excessive à la coumarine et a donc déconseillé la consommation de cannelle de Chine, étant donné sa teneur relativement élevée en coumarine (BfR 2006). Par ailleurs, une petite sous-population d’individus, entre 0,4 à 6,5 % de la population caucasienne, est sensible à la coumarine, avec des effets indésirables observés à faibles doses, et est considérée comme une population à risque (Tisserand et Young 2014). Les teneurs en cannelle ou en coumarine dans certains compléments alimentaires, les doses journalières recommandées pour ces produits, ainsi que l’exposition à d’autres produits alimentaires contenant de la cannelle, pourraient entraîner un dépassement important de la DJT fixée par l’Efsa. Dans ce contexte, l’Anses s’est autosaisie pour évaluer le risque d’hépatotoxicité lié à la teneur en coumarine des plantes pouvant être consommées dans les compléments alimentaires ou dans d’autres denrées alimentaires. Cette expertise est réalisée en prenant en compte toutes les denrées alimentaires qui sont susceptibles de contenir des plantes ou des préparations de plantes contenant de la coumarine, notamment les cannelles, pouvant être consommées en France. Par ailleurs, les substances autres que la coumarine présentes dans ces plantes ne sont pas prises en compte dans cette évaluation.

This Data Descriptor announces the submission to public repositories of the monoterpene indole alkaloid database (MIADB), a cumulative collection of 172 tandem mass spectrometry (MS/MS) spectra from multiple research projects conducted in eight natural product chemistry laboratories since the 1960s. All data has been annotated and organized to promote reuse by the community. Being a unique collection of these complex natural products, these data can be used to guide the dereplication and targeting of new related monoterpene indole alkaloids within complex mixtures when applying computer-based approaches, such as molecular networking. Each spectrum has its own accession number from CCMSLIB00004679916 to CCMSLIB00004680087 on the GNPS. The MIADB is available for download from MetaboLights under the identifier: MTBLS142 (https://www.ebi.ac.uk/metabolights/MTBLS142).