1. Personen-Identifikatoren in medizinischen Forschungsnetzen
- Author
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Glock, J, Herold, R, and Pommerening, K
- Subjects
medical record linkage ,patient identification system ,ddc: 610 ,program evaluation ,Patienten-Identifikator ,Evaluation - Abstract
The Society for Paediatric Oncology and Haematology (GPOH) and the corresponding Competence Network Paediatric Oncology and Haematology conduct various clinical trials. The comprehensive analysis requires reliable identification of the recruited patients. Therefore, a personal identifier (PID) generator is used to assign unambiguous, pseudonymous, non-reversible PIDs to participants in those trials.We tested the matching algorithm of the PID generator using a configuration specific to the GPOH. False data was used to verify the correct processing of PID requests (functionality tests), while test data was used to evaluate the matching outcome. We also assigned PIDs to more than 44,000 data records from the German Childhood Cancer Registry (GCCR) and assessed the status of the associated patient list which contains the PIDs, partly encrypted data items and information on the PID generation process for each data record.All the functionality tests showed the expected results. Neither 14,915 test data records nor the GCCR data records yielded any homonyms. Six synonyms were found in the test data, due to erroneous birth dates, and 22 synonyms were found when the GCCR data was run against the actual patient list of 2579 records. In the resulting patient list of 45,693 entries, duplicate record submissions were found for about 7% of all listed patients, while more frequent submissions occurred in less than 1% of cases.The synonym error rate depends mainly on the quality of the input data and on the frequency of multiple submissions. Depending on the requirements on maximally tolerable synonym and homonym error rates, additional measures for securing input data quality might be necessary. The results demonstrate that the PID generator is an appropriate tool for reliably identifying trial participants in medical research networks. Die Gesellschaft für Pädiatrische Onkologie und Hämatologie (GPOH) und das Kompetenznetz Pädiatrische Onkologie und Hämatologie führen zahlreiche klinische Studien durch. Deren übergreifende Auswertung erfordert eine zuverlässige Identifizierung der rekrutierten Patienten. Hierzu wird ein Personen-Identifikator-Generator (PID-Generator) eingesetzt, der den Teilnehmern dieser Studien eindeutige, pseudonyme und unumkehrbare PIDs zuordnet. Das im PID-Generator implementierte Matchverfahren wurde unter Verwendung der GPOH-Konfiguration getestet. Zur Überprüfung der korrekten Verarbeitung von PID-Anfragen wurden fiktive Daten verwendet (Funktionstests), während Testdatensätze zur Beurteilung der Matchergebnisse eingesetzt wurden. Außerdem wurden über 44.000 Datensätzen des Deutschen Kinderkrebsregisters (DKKR) mit PIDs versehen und die dazugehörigen Patientenliste ausgewertet, welche die PIDs, teilweise verschlüsselte Datenfelder und Informationen über die PID-Generierung für jeden Datensatz enthält.Alle Funktionstests lieferten die erwarteten Resultate. Weder die 14.915 Testdatensätze noch die DKKR-Daten erzeugten Homonymfehler. In den Testdatensätze traten sechs Synonyme aufgrund fehlerhafter Geburtsdaten auf. Bei der Verarbeitung der DKKR-Daten traten 22 Synonyme beim Vergleich mit der aus 2579 Datensätzen bestehenden Patientenliste auf. Von den resultierenden 45.693 Einträgen in der Patientenliste wurden ungefähr 7% zweimal und weniger als 1% häufiger eingegeben. Die Synonymfehlerrate ist maßgeblich von der Qualität der Eingabedaten sowie von der Häufigkeit von Mehrfacheingaben abhängig. Abhängig von den Ansprüchen an die Minimierung der Homonym- und Synonymfehlerraten können daher zusätzliche datenqualitätssichernde Maßnahmen erforderlich sein. Die Ergebnisse zeigen, dass der PID-Generator ein geeignetes Mittel zur zuverlässigen Identifizierung von Studienteilnehmern innerhalb medizinischer Forschungsnetze ist.
- Published
- 2006