1. Target product profiles: tests for tuberculosis treatment monitoring and optimization/ Profils de produits cibles: essais pour le suivi et l'optimisation du traitement de la tuberculose/ Perfiles de productos objetivo: pruebas para el seguimiento y la optimizacion del tratamiento de la tuberculosis
- Author
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Gupta-Wright, Ankur, den Boon, Saskia, MacLean, Emily L., Cirillo, Daniela, Cobelens, Frank, Gillespie, Stephen H., Kohli, Mikashmi, Ruhwald, Morten, Savic, Rada, Brigden, Grania, Gidado, Mustapha, Goletti, Delia, Hanna, Debra, Hasan, Rumina, Hewison, Cathy, Koura, Kobto G., Lienhardt, Christian, Lungu, Patrick, McHugh, Timothy D., McKenna, Lindsay, Scott, Cherise, Scriba, Thomas, Sekaggya-Wiltshire, Christine, Kasaeva, Tereza, Zignol, Matteo, Denkinger, Claudia M., and Falzon, Dennis
- Subjects
Cost benefit analysis -- Surveys ,Tuberculosis -- Surveys ,Public health -- Surveys ,Cost benefit analysis ,Health ,World Health Organization -- Surveys - Abstract
The World Health Organization has developed target product profiles containing minimum and optimum targets for key characteristics for tests for tuberculosis treatment monitoring and optimization. Tuberculosis treatment optimization refers to initiating or switching to an effective tuberculosis treatment regimen that results in a high likelihood of a good treatment outcome. The target product profiles also cover tests of cure conducted at the end of treatment. The development of the target product profiles was informed by a stakeholder survey, a cost-effectiveness analysis and a patient-care pathway analysis. Additional feedback from stakeholders was obtained by means of a Delphi-like process, a technical consultation and a call for public comment on a draft document. A scientific development group agreed on the final targets in a consensus meeting. For characteristics rated of highest importance, the document lists: (i) high diagnostic accuracy (sensitivity and specificity); (ii) time to result of optimally [less than or equal to] 2 hours and no more than 1 day; (iii) required sample type to be minimally invasive, easily obtainable, such as urine, breath, or capillary blood, or a respiratory sample that goes beyond sputum; (iv) ideally the test could be placed at a peripheral-level health facility without a laboratory; and (v) the test should be affordable to low- and middle-income countries, and allow wide and equitable access and scale-up. Use of these target product profiles should facilitate the development of new tuberculosis treatment monitoring and optimization tests that are accurate and accessible for all people being treated for tuberculosis. L'Organisation mondiale de la sante a elabore des profils de produits cibles contenant des cibles minimales et optimales pour les caracteristiques principales des essais destines au suivi et a l'optimisation du traitement de la tuberculose. L'optimisation du traitement de la tuberculose fait reference a l'instauration d'un regime de traitement efficace de la tuberculose ou a l'adoption d'un tel regime, avec une probabilite elevee d'obtenir de bons resultats therapeutiques. Les profils de produits cibles couvrent egalement les essais de guerison effectues a l'issue du traitement. Les profils de produits cibles ont ete elabores sur la base d'un sondage aupres des parties prenantes, d'une analyse cout-efficacite et d'une analyse du parcours de soins du patient. Des retours supplementaires des parties prenantes ont ete obtenus au moyen d'un processus cree selon la methode Delphi, d'une consultation technique et d'un appel a commentaires publics sur un projet de document. Un groupe d'elaboration scientifique s'est mis d'accord sur les objectifs finaux lors d'une reunion de concertation. En ce qui concerne les caracteristiques jugees les plus importantes, le document enumere ce qui suit: (i) une grande precision diagnostique (sensibilite et specificite); (ii) un delai ideal d'obtention des resultats [less than or equal to] 2 heures et au maximum de 1 jour; (iii) le type d'echantillon requis doit etre peu invasif et facile a obtenir, comme l'urine, l'haleine ou le sang capillaire, ou bien un echantillon respiratoire au-dela des expectorations; (iv) idealement, l'essai pourrait avoir lieu dans un etablissement de sante peripherique sans laboratoire ; et (v) l'essai devrait etre abordable pour les pays a revenu faible et intermediaire et permettre un acces large et equitable ainsi qu'une mise a l'echelle. L'utilisation de ces profils de produits cibles devrait faciliter la mise au point de nouveaux essais de surveillance et d'optimisation du traitement de la tuberculose qui soient precis et accessibles a toutes les personnes suivant un traitement pour la tuberculose. La Organizacion Mundial de la Salud ha elaborado perfiles de productos objetivo que contienen objetivos minimos y optimos para las caracteristicas principales de las pruebas de seguimiento y optimizacion del tratamiento de la tuberculosis. La optimizacion del tratamiento de la tuberculosis consiste en iniciar o cambiar a un regimen eficaz de tratamiento de la tuberculosis que ofrezca una alta probabilidad de un buen resultado terapeutico. Los perfiles de productos objetivo tambien abarcan las pruebas de curacion realizadas al final del tratamiento. La elaboracion de los perfiles de los productos objetivo se baso en una encuesta a las partes interesadas, un analisis de rentabilidad y un analisis de la via de atencion al paciente. Se obtuvo informacion adicional de las partes interesadas mediante un proceso tipo Delphi, una consulta tecnica y una convocatoria de comentarios publicos sobre un borrador del documento. Un grupo de desarrollo cientifico acordo los objetivos finales en una reunion de consenso. Para las caracteristicas clasificadas de mayor importancia, el documento enumera: (i) alta precision diagnostica (sensibilidad y especificidad); (ii) tiempo hasta el resultado de optimamente [less than or equal to] 2 horas y no mas de 1 dia; (iii) el tipo de muestra requerida debe ser minimamente invasiva, facil de obtener, como orina, aliento o sangre capilar, o una muestra respiratoria que vaya mas alla del esputo; (iv) idealmente la prueba podria realizarse en un centro sanitario periferico sin laboratorio; y (v) la prueba debe ser asequible para los paises de ingresos bajos y medios y permitir un acceso amplio y equitativo y su expansion. El uso de estos perfiles de producto objetivo deberia facilitar el desarrollo de pruebas nuevas de seguimiento y optimizacion del tratamiento de la tuberculosis que sean precisas y accesibles para todas las personas que reciben tratamiento antituberculoso. [phrase omitted], Introduction Tuberculosis continues to be a major cause of morbidity and mortality globally, despite being curable and preventable. In 2021, an estimated 10.6 million people had tuberculosis disease and 1.6 [...]
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- 2023
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