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Kaplan-Meier estimation in different age groups for time to discontinuation of tadalafil OaD treatment. (PDF 109 kb)

Kaplan-Meier estimation in patients stratified according to severity of erectile dysfunction for time to discontinuation of tadalafil OaD treatment. (PDF 118 kb)

Change of IIEF and EDITS total scores from baseline to Month 6 during treatment with tadalafil OaD - subgroup analysis (N = 778; unadjusted data). (PDF 74 kb)

IIEF domain scores at baseline in PDE5 inhibitor-naïve and PDE5 inhibitor pretreated patients (N = 778). (PDF 24 kb)

List of ethical review boards. (PDF 17 kb)

Kaplan-Meier estimation for time to discontinuation of tadalafil OaD treatment. (PDF 102 kb)

National audience; Ce papier présente une approche originale de modélisation basée sur l'utilisation des flux d'informations. Cette approche a pour principal intérêt de distinguer clairement l'apparition de défauts sur les ressources matérielles du système, de leurs possibilités d'activation et de leurs effets. Elle s'applique aussi bien aux systèmes cohérents et non cohérents, au sens de leur fonction de structure [1]. Nous y soulignons l'importance des notions temporelles pour les fonctions électroniques et programmés de sûreté, en termes d'ordre de traitement et de contraintes de partage de ressources (matérielles et informationnelles). Cette modélisation aboutit à une estimation des probabilités moyennes de défaillance sous demande et de déclenchement intempestif de la fonction de sûreté étudiée. Son utilisation peut aussi s'étendre à d'autres critères, fonction des probabilités instantanées de défaillance. Sa comparaison avec une méthode classique (diagramme de fiabilité/ chaînes markoviennes) montre des différences de résultats intéressantes. La méthode proposée apporte donc une avancée certaine dans l'estimation précise de critères de sûreté. Elle ouvre, en outre, la voie à des études plus fines de sensibilité qui pourront orienter plus efficacement les exigences de fiabilité sur les équipements les plus critiques et permettront d'associer à ces estimations un intervalle de confiance.

The use of fault-tolerant EP architectures has induced growing constraints, whose influence on reliability-based performance metrics is no more negligible. To face up the growing influence of simultaneous failure, this thesis proposes, for safety-related functions, a new- rend assessment method of reliability, based on a better taking into account of time-aspect. This report introduces the concept of information and uses it to interprete the failure modes of safety-related function as the direct result of the initiation and propagation of erroneous information until the actuator-level. The main idea is to distinguish the apparition and disappearance of erroneous states, which could be defined as intrinsically dependent of HW- characteristic and maintenance policies, and their possible activation, constrainted through architectural choices, leading to the failure of safety-related function. This approach is based on a low level on deterministic SED models of the architecture and use non homogeneous Markov chains to depit the time-evolution of probabilities of errors, L'utilisation d'architectures électroniques et programmables tolérantes aux fautes s'accompagne de contraintes grandissantes qui tendent à influencer fortement la qualité de service de telles fonctions. Devant l'influence grandissante des défaillances multiples sur la fiabilité de fonction de sécurité, cette thèse propose une méthode permettant, par une meilleure prise en compte de l'aspect temporel, d'estimer de manière plus précise les indicateurs de performances fiabilistes d'une fonction EP dédiée à la sécurité. Ce travail introduit le concept d'information et interprète un mode de défaillance de la fonction d'étude comme le résultat de l'initiation et de la propagation d'information(s) erronée(s) jusqu'au niveau des actionneurs. Il propose donc de distinguer d'une part les phénomènes d'apparition et de disparition d'erreurs (matérielles et environnementales), et les séquences d'activation d'erreurs et événements particuliers aboutissant à un mode de défaillance du système

International audience; OBJECTIVE:To report penile integrity measures, including stretched penile length (SPL), from a randomized, double-blind, double-dummy, placebo-controlled trial evaluating treatment with tadalafil initiated after nerve-sparing radical prostatectomy (nsRP).METHODS:Patients aged ≤ 68 years were randomized after nsRP 1:1:1 to 9-month double-blind treatment (DBT) with tadalafil 5 mg once daily (OaD), 20-mg tadalafil on-demand ("pro-re-nata"; PRN), or placebo, followed by 6-week drug-free washout and 3-month open-label OaD treatment. Secondary outcome measures included the change in SPL from pre-nsRP to the end of DBT (analysis of covariance adjusting for treatment, country, baseline, age, and nerve-sparing score), responses to Sexual Encounter Profile (SEP) questions 1-3 (mixed models for repeated measures adjusting for treatment, country, visit, visit-treatment-interaction, age), and Standardized Morning Erection Question (Cochran-Mantel-Haenszel test adjusted for age and country).RESULTS:Four hundred twenty-three patients were randomized to tadalafil OaD (N = 139), tadalafil PRN (N = 143), and placebo (N = 141). Greater retainment of SPL was observed with tadalafil OaD vs placebo at the end of DBT (least-square mean [95% confidence interval] difference OaD vs placebo, 4.1 mm [0.4 to 7.8 mm]; P = .032). No significant effects on SPL were found for tadalafil PRN vs placebo, or for the nerve-sparing score. Penile tumescence (SEP1) and ability for vaginal insertion (SEP2) significantly improved vs placebo at the end of double-blind and open-label treatment for patients randomized to tadalafil OaD only. The ability for successful sexual intercourse (SEP3) significantly improved with tadalafil OaD vs placebo only during DBT. The distribution of Standardized Morning Erection Question responses was different at the end of DBT (P = .045); 34.2% of patients on tadalafil OaD, 50.0% on tadalafil PRN, and 56.5% on placebo reported absence of morning erections.CONCLUSION:These data suggest the early initiation of tadalafil OaD protects from penile length loss and may contribute to protection from structural cavernosal changes after nsRP.