1. Résultats à 5ans de l’essai randomisé ACCORD12/PRODIGE 2 sur les cancers du rectum de stade T (2) 3–4 NX M0
- Author
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Thierry Conroy, Sophie Gourgou-Bourgade, G. de Laroche, Véronique Vendrely, C. Hennequin, Jérôme Doyen, I. Martel-Laffray, Jean-Pierre Gerard, and D. Azria
- Subjects
Oncology ,Radiology, Nuclear Medicine and imaging - Abstract
Objectif de l’etude L’essai de phase 3 ACCORD 12 a teste l’addition d’oxaliplatine dans le traitement neodjuvant des cancers du rectum localement evolues. Les taux de reponse histologique complete n’etaient pas differents entre les bras testes. L’objectif de l’etude est de decrire les resultats de survies apres un suivi de 5 ans. Materiel et methode Les criteres d’inclusion un adenocarcinome rectal T3–T4 Nx M0 ou T2 Nx du bas rectum anterieur. Le bras experimental a modifie la dose de radiotherapie : 50 Gy en 25 seances sur cinq semaines et la chimiotherapie avec l’adjonction d’oxaliplatine (50 mg/m2/semaine). La capecitabine, a la dose de 1600 mg/m2/jour (les jours de radiotherapie), a ete substituee au 5-fluoro-uracile. Dans le bras controle, il etait delivre 45 Gy en 25 seances avec les memes doses de capecitabine. Resultat Entre novembre 2005 et juillet 2008, 598 patients ont ete randomises ; l’âge median etait de 63 ans, la sex-ratio de deux hommes pour une femme. Avec un suivi median de 60,2 mois, il n’y avait pas de differences en termes de survie sans recidive (p = 0,2), de survie globale (p = 0,056) ni de survie specifique (p = 0,19) ; la tendance observee en survie globale etait liee a un nombre plus important de patients âges dans le bras standard ; l’âge ressortait comme facteur pronostique independant de survie globale (p Conclusion L’ajout d’oxaliplatine dans la prise en charge neoadjuvante des adenocarcinomes du rectum ne permet pas d’ameliorer les resultats de survie a 5 ans. D’autres essais sont en cours pour determiner si l’oxaliplatine apporte un gain de maniere sequentiel (PRODIGE 23, addition de FOLFIRINOX, 5-fluoro-uracile-acide folinique, irinotecan et oxaliplatine) et d’autres pour augmenter les taux de reponse clinique complete afin d’augmenter le taux de chirurgie conservatrice (OPERA, addition de contact therapie).
- Published
- 2016
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