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Dentro de una IPS en Soledad-Atlántico en una auditoria interna al servicio farmacéutico se evidencian un volumen de devoluciones sin confirmar, generando una pérdidas tanto físicas como económicas de insumos y medicamentos, debido a la falta de seguimiento del proceso de devoluciones, falta de notificación de pendientes y la poca cultura del personal asistencial del proceso de devolución, es por lo que se desarrolló una investigación con un enfoque cuantitativo de tipo retrospectivo, analítico, con el objetivo de evaluar el plan de mejoramiento del proceso de devolución de insumos y/o medicamentos realizados comprendido entre el 2020- 2021, entre el servicio farmacéutico y el servicio hospitalario, con el fin de establecer el impacto de las estrategias las cuales durante los dos años que lleva el plan de mejoramiento implementado, a pesar de ser un proceso de seguimiento continuo, a los dos de implementación se observan resultados favorables como fueron la presencia de un líder que se encarga del control y seguimiento del proceso, la instalación de alarmas tanto para el servicio farmacéutico como para facturación que resuelto en la disminución de las devoluciones anuladas, disminución de perdidas físicas y económicas de insumos y/ o medicamentos y mejora del proceso de facturación y gestión administrativa de la institución Within an IPS in Soledad-Atlántico, an internal audit of the pharmaceutical service shows a volume of unconfirmed returns, generating both physical and economic losses of supplies and medicines, due to the lack of follow-up of the returns process, lack of notification of slopes and the little culture of the assistance personnel of the return process, that is why an investigation was developed with a quantitative approach of a retrospective, analytical type, with the objective of evaluating the improvement plan of the process of returning supplies and/or medicines made between 2020-2021, between the pharmaceutical service and the hospital service, in order to establish the impact of the strategies which during the two years that the improvement plan has been implemented, despite being a follow-up process continuous, two years after implementation, favorable results were observed, such as the presence of a leader er that is responsible for the control and monitoring of the process, the installation of alarms both for the pharmaceutical service and for billing, which resulted in the reduction of canceled returns, reduction of physical and economic losses of supplies and / or medications and improvement of the process of billing and administrative management of the institution

Nanoencapsulation via spray cooling (also known as spray chilling and spray congealing) has been used with the aim to improve the functionality, solubility, and protection of drugs; as well as to reduce hygroscopicity; to modify taste and odor to enable oral administration; and many times to achieve a controlled release profile. It is a relatively simple technology, it does not require the use of low-cost solvents (mostly associated to toxicological risk), and it can be applied for lipid raw materials as excipients of oral pharmaceutical formulations. The objective of this work was to revise and discuss the advances of spray cooling technology, with a greater emphasis on the development of lipid micro/nanoparticles to the load of active pharmaceutical ingredients for oral administration., This research was funded by the Portuguese Science and Technology Foundation (FCT/MCT) and European Funds (PRODER/COMPETE), under the project reference UIDB/04469/2020 (strategic fund), co-financed by FEDER, under the Partnership Agreement PT2020, granted to Eliana B. Souto. This work was also supported by the National Science Centre within the MINIATURA 4 for a single research activity carried out by Aleksandra Zieli ´nska (grant no: 2020/04/X/ST5/00789), and by the Institute of Human Genetics, Polish Academy of Sciences by the internal grant for the implementation of a single scientific activity., info:eu-repo/semantics/publishedVersion

One of the elements of the Brazilian Health Regulatory Agency – Anvisa is to “promote the protection of the population’s health by executing sanitary control of the productions marketing and use of products and services subject to health regulation”, therefore the monitoring of failures or problems caused by a medicine is an essential element of a health surveillance system. Recently, a series of international warnings related to the presence of potentially carcinogenic N-nitrosamine class impurities in active pharmaceutical ingredients – API – angiotensin II receptor antagonist antihypertensive, have forced all over the world agencies to undertake a great amount of enforcement measures in a relatively short time. The study’s objectives were to describe the history of inspection actions performed by Anvisa in the case., to describe the impurities’ genesis and toxicity, and describe the structure and tools of the inspection of APIs, discuss Anvisa’s performance int international scenario. Based on the obtained data, a Working Instruction was written for the Anvisa’s Coordination of API Inspection for the treatment of recurrent alerts regarding deviations int the API’s quality, in order to make sanitary inspection actions more effective, prompt and anticipatory as the leading international health authorities. Um dos elementos da Missão da Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa é “Proteger e promover a saúde da população, mediante a intervenção nos riscos decorrentes da produção e do uso de produtos e serviços sujeitos à vigilância sanitária”, portanto o monitoramento de falhas ou problemas que um medicamento possa causar, é elemento essencial de um sistema de vigilância em saúde. Recentemente, uma série de alertas internacionais relacionados a presença de impurezas da classe das N-nitrosaminas, potencialmente carcinogênicas, em insumos farmacêuticos ativos – IFAs anti-hipertensivos antagonistas de receptor de angiotensina II, obrigou os órgãos sanitários nacionais e internacionais a empreenderem um grande número de medidas de fiscalização em um tempo relativamente pequeno. Os objetivos do estudo foram descrever o histórico de ações de fiscalização realizadas pela Anvisa no caso citado, descrever a formação e a toxicidade das impurezas encontradas no insumo e nos medicamentos e descrever a estrutura e ferramentas da fiscalização de IFAs, discutir a atuação da Anvisa no cenário internacional no caso em questão. A partir dos dados obtidos, foi elaborada uma Instrução de Trabalho – IT para a Coordenação de Inspeção e Fiscalização de Insumos (COINS) para o tratamento de alertas recorrentes referentes a desvios da qualidade de IFAs, de forma a tornar as ações de fiscalização sanitária mais céleres e antecipatórias conforme as principais autoridades sanitárias internacionais.

Objective: To evaluate the Basic Care regarding the supplies, immunobiologicals and medicines available in the family health services of the municipality of Minas Gerais, Brazil. Methods: Cross-sectional, analytical research, conducted in 2014, from a ministerial instrument titled Self-Assessment for Improving Access and Quality of Primary Care, of family health teams. Eight items were considered, with values between zero and 10 points, of the total inadequacy to the total adequacy of the Basic Health Unit (UBS), to the evaluated item. The units were classified in quality standards “very unsatisfactory” to “very satisfactory” and analyzed according to rural and urban locations, level of significance p

Objetivo: Avaliar a Atenção Básica quanto aos insumos, imunobiológicos e medicamentos disponibilizados nos serviços de saúde da família de município de Minas Gerais, Brasil. Métodos: Trata-se de pesquisa transversal, analítica, conduzida em 2014, a partir de instrumento ministerial intitulado Autoavaliação para Melhoria do Acesso e da Qualidade da Atenção Básica, de equipes de saúde da família. Oito itens foram considerados, com valores entre zero a 10 pontos, da total inadequação à total adequação da Unidade Básica de Saúde (UBS), ao item avaliado. Classificaram-se as unidades em padrões de qualidade “muito insatisfatório” a “muito satisfatório” e analisou-se conforme localização rural e urbana, nível de significância p

Objetivos: Determinar la tasa de uso de materiales dentales en procedimientos de operatoria dental, cirugía bucal, impresión dental, cementación dental, base cavitaria, prevención, cementación en endodoncia, cementación de bandas ortodónticas en la Clínica Odontológica de la Unidad Académica de Salud y Bienestar de la Universidad Católica de Cuenca, Ecuador. Material y métodos: Se analizaron 31 materiales dentales y 7 insumos, en una clínica dental docente de Odontología en Ecuador. Se pesó el envase lleno, luego el envase vacío y se determinó la cantidad del peso real del producto en gramos, después se determinó el peso de cada porción y se calculó la tasa de uso (cantidad de porciones). Para los insumos se dividió la cantidad total de unidades entre el uso por intervención para hallar la tasa de uso, en ambos casos la tasa de uso sirvió para calcular el costo por unidad. Resultados: Las tasas de uso del componente líquido y del polvo del ionómero de restauración posterior son diferentes, superando uno al otro en una proporción de 2,04 a 1,00. Respecto a la silicona, el activador posee una tasa de 165; teniendo una proporción de 1,89 a 1,00 entre activador y silicona pesada. Conclusiones: La tasa de uso de materiales odontológicos ayudará a conocer el rendimiento exacto de los materiales que se emplearán para la práctica odontológica, y establecerán costos propios que van a variar dependiendo de la cantidad de materiales usados y calidad de servicio que brindemos. Objectives: Determine the rate of use of dental materials in procedures of dental surgery, oral surgery, dental impression, dental cementation, cavitary base, provisional, prevention, cementation in endodontics, cementation of bands at the Dental Clinic of the Academic Unit of Health and Welfare from the Catholic University of Cuenca, Ecuador. Materials and methods: 31 dental materials and 7 supplies were analyzed in a dental dentistry teaching clinic in Ecuador. The filled container was weighed, then the empty container and the amount of the actual weight of the product in grams was determined, then the weight of each portion was determined and the usage rate (number of portions) was calculated. For the inputs, the total number of units was divided between the use by intervention to find the rate of use, in both cases the rate of use was used to calculate the cost per unit. Results: The rates of use of the liquid component and the dust of the posterior restoration ionomer are different, exceeding each other in a ratio of 2.04 to 1.00. Regarding the silicone, the activator has a rate of 165; having a ratio of 1.89 to 1.00 between activator and heavy silicone. Conclusions:The rate of use of dental materials will help to know the exact performance of the materials that will be used for dental practice, and will establish own costs that will vary from the quantity of materials used and quality of service that we provide.

O objetivo deste artigo foi analisar a etapa da importação que integra o controle sanitário das substâncias psicotrópicas realizado pela área de portos, aeroportos e fronteiras da Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Aqui, entenderam-se como substâncias psicotrópicas os insumos farmacêuticos ativos constantes da lista B1 da Portaria nº 344/98 e que necessitam da anuência da Anvisa para serem importados. Este estudo utilizou o método de entrevistas semiestruturadas com informantes-chave e observação participante. Os dados foram coletados e sistematizados por meio de análise de conteúdo, modalidade temática. Os resultados apontaram um controle bastante complexo que envolve um intenso processo burocrático. Os principais pontos críticos do processo identificados foram: a precariedade do sistema de informação; a carência em recursos humanos; a deficiência de apoio laboratorial e de infraestrutura dos recintos alfandegados. A página eletrônica da Anvisa e a legislação mostraram-se como pontos fortes, embora necessitem de aprimoramentos. Percebeu-se que, apesar do avanço, várias ações ainda precisam ser feitas para que o país tenha um sistema de controle sanitário eficiente sobre essas importações.The purpose of this work is to analyze the process of importation, that is a part of the sanitary control of psychotropic substances, made by Brazilian National Health Surveillance Agency's ports, airports and borders. For this work, psychotropic substances are defined as active pharmaceutical raw materials present in the list B1 of Portaria nº 344/98; which need Anvisa's permission to be imported. For this purpose we used semistructured interviews with key informers and participant observation. The information were collected and systematized through the content analysis, thematic modality. The results show a very complex control which involves an intense bureaucratic process. The main identified critical points of the process were: the information system precariousness; the absence of human resources; deficiency of laboratorial support and infra-structure at customs. Anvisa's web page and the specific law are strong points of the process, but still needing improvements. We understood that despite of the progress made, there are many things to do for giving the country an efficient health control system to the importation of these substances.

OBJETIVO: Descrever o funcionamento do Fundo Estratégico para medicamentos da Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS). MÉTODO: Estudo retrospectivo, com recorte temporal de 2004 a 2007, fundamentado em levantamento bibliográfico e documental em arquivos dos escritórios da OPAS nos Estados Unidos, El Salvador, Guatemala, Honduras e Brasil. Foram levantados o volume total de recursos e os tipos de medicamentos movimentados por meio do Fundo Estratégico nos anos de 2004, 2005, 2006 e nos meses de janeiro a setembro de 2007. RESULTADOS: O levantamento revelou um fundo bem estruturado que movimentou recursos crescentes, de US$ 3 475 043,00 em 2004 a US$ 19 646 634,00 em 2007 (de janeiro a setembro). Houve um crescimento na participação dos antirretrovirais nesse dispêndio, de pouco menos de 8% do total em 2004 a 57,89% em 2007. Ainda em 2007, 66,63% da movimentação financeira do Fundo Estratégico foram destinados à compra de antirretrovirais para nove países (Brasil, Guatemala, El Salvador, Equador, Honduras, Haiti, Belize, Nicarágua e Bolívia) de um total de 17 países participantes. O país que mais movimentou recursos financeiros por meio do Fundo Estratégico foi o Brasil, com 63% dos gastos para compra de insumos estratégicos no período de janeiro a setembro de 2007. CONCLUSÃO: A proposta de unificar as compras de medicamentos de todos os países participantes para melhor negociação de preços e administração das compras permitirá economias de escala. O Fundo Estratégico pode contribuir para ampliar o acesso aos medicamentos e melhorar a gestão do sistema público de saúde da América Latina.OBJECTIVE: To describe the medicine procurement activities of the PAHO Strategic Fund. METHOD: This is a retrospective study covering the period from 2004 to 2007, based on a bibliographic and document survey of Pan American Health Organization (PAHO) archives in the United States, El Salvador, Guatemala, Honduras, and Brazil. The volume of resources and the types of drugs procured by the fund were determined for the years 2004, 2005, and 2006 and for the period of January to September 2007. RESULTS: The survey revealed a well-structured fund handling increasing resources, from US$ 3 475 043.00 in 2004 to US$ 19 646 634.00 in 2007 (January to September). The participation of antiretroviral drugs in this expenditure has grown from less than 8% of the total in 2004 to 57.89% in 2007. Still, in 2007, 66.63% of the financial resources managed by the Strategic Fund were allocated to the purchase of antiretroviral drugs for nine countries (Brazil, Guatemala, El Salvador, Ecuador, Honduras, Haiti, Belize, Nicaragua, and Bolivia) out of a total of 17 participating countries. Brazil was the country using the most resources through the Strategic Fund, accounting for 63% of the expenditure for the purchase of strategic supplies between January and September 2007. CONCLUSION: The proposal to unify the purchase of medications for all participating countries to improve pricing and purchasing management will result in large-scale savings. The Strategic Fund can contribute to increasing access to medicines and improving the management of the public health care system in Latin America.

O risco ambiental decorrentes da geração de resíduos tem aumentado com o progresso tecnológico, bem como com o aumento populacional. Destacam-se, neste contexto, os riscos potenciais decorrentes da rotina de indústrias químico-farmacêuticas, bem como de laboratórios de ensino e pesquisa associados. Por esta razão, vários projetos visando à otimização do tratamento de resíduos industriais e/ou laboratoriais vêm sendo propostos. A presente revisão apresenta uma síntese das estratégias implantadas no sentido de minimizar ou solucionar problemas relacionados ao manejo dos resíduos, provenientes de indústrias, instituições de pesquisa e ensino, entre outros potenciais geradores de resíduos. Apresentam-se as diretrizes legais mais gritantes e alguns aspectos técnicos relacionados à segregação, acondicionamento, tratamento e descarte final destes resíduos.The environmental risks from waste production has arisen with the technological progress, as well as with the world population increase. The risks from the industrial or academic routines in pharmaceutical or fine chemical plants and projects are remarkable. For this reason, many projects focusing on the optimization of waste treatment in these places have been proposed. This paper, reviews some of the main strategies introduced, in order to solve or decrease the problems, in the management of pharmaceutical-chemical wastes in industry, universities, among other potential kind of waste generators. The main regulatory and technical aspects, associated to segregation, packaging, treatment and final disposal of these wastes are presented.

The aim of this work is to show the panorama of the manufacturing industries of herbal active ingredient supplies in Brazil. In this analysis we considered the evolution of standards relating to Good Manufacturing Practices (GMP) of Plant Origin Inputs, that occurred according to herbal records updates and existing pharmaceutical ingredients in Brazil. These changes were due to the publishing of the National Policy of Medicinal Plants and Herbal medicines in 2006. Brazilian legislations were analyzed and identified the current situation of the manufacturing industries in Brazil through the system, or database Registration of Pharmaceutical Drugs assets, inserted in DATAVISA system. A small number of manufacturers of these inputs have been observed and most companies are international, while Brazilian companies are at different stages of compliance with the GMP standards. This scenario demonstrates the real need for manufacturers to adapt to current regulations, such as the standardization of health surveillance, as well as the creation of an effective monitoring system of the Brazilian Industries by the National Health Surveillance System. This report is also a detailed guide on how to fill out the inspection report for herbal active ingredient manufactures. Este trabalho tem como objetivo evidenciar o panorama das indústrias fabricantes de insumos de origem vegetal (IFAV) no Brasil. Nesta análise foi considerada a evolução das normas referentes às Boas Práticas de Fabricação (BPF) de IFAV que ocorreram à luz do cenário das atualizações das normas de registros de fitoterápicos e insumos farmacêuticos existentes no Brasil. Essas mudanças foram decorrentes da publicação da Política Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterápicos em 2006. Foram analisadas legislações brasileiras, bem como identificado o panorama atual das indústrias fabricantes no Brasil por meio do sistema, ou banco de dados Cadastro de Insumos Farmacêuticos ativos, inserido no Sistema DATAVISA. Foi verificado um pequeno número de empresas fabricantes destes insumos tendo sido observado que a maioria das empresas são internacionais, estando as empresas brasileiras em diferentes estágios de cumprimento da norma de BPF. Este cenário demonstra a real necessidade das empresas fabricantes se adequarem às normas vigentes, como também é fundamental a padronização de ações de vigilância sanitária, bem como a criação de um sistema, por parte do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, de monitoramento efetivo do parque fabril brasileiro. Neste trabalho também se propõe um guia orientativo para preenchimento de relatório de inspeção de insumos de origem vegetal.

Orientador : Prof. Dr. Brás H. de Oliveira Tese (doutorado) - Universidade Federal do Paraná, Setor de Ciências da Saúde, Programa de Pós-Graduação em Ciências Farmacêuticas. Defesa: Curitiba, 18/10/2013 Bibliografia: f. 150-165 Área de concentração: Insumos, medicamentos e correlatos Resumo: Tendo em vista a necessidade contínua da busca de novas moléculas com potencial farmacológico e o crescente interesse pelas atividades biológicas dos triterpenos pentacíclicos, o objetivo deste trabalho foi produzir derivados do ácido betulínico (AB), tanto por métodos químicos quanto por biotransformação usando células de fungos e vegetais, visando modificações nas posições C3, C20-29 e C28. Por semissíntese, foi preparada uma série de derivados inéditos contendo uma molécula de 2,4-dinitrofenil-hidrazona (2,4-DNPH) nas posições C3 e/ou C20. Por biotransformação usando os fungos Mycelia sterilia, Penicillium sp. e P. citreonigrum, e suspensão celular de cenoura (Daucus carota), AB foi convertido a produtos da oxidação da hidroxila C3, da esterificação do ácido carboxílico C28 ou da oxidação da ligação dupla terminal C20-29. Os derivados foram testados frente às atividades antitumoral, antimicrobiana, antimalárica e anti-HIV. O perfil citotóxico dos derivados foi avaliado contra as linhagens tumorais A2780 (ovário), 8505c (carcinoma anaplásico da tireoide), 518A2 (melanoma), MCF-7 (mama) e A549 (pulmão). Os isômeros R e S (em C20) do ácido 3-[(2,4-dinitrofenil)hidrazono]-29-oxolupan-28-oico (DAB3 e DAB4) foram os derivados mais ativos (IC50= 1,76-2,51 ?mol/L). O ácido 3-hidroxi-20-[(2,4-dinitrofenil)hidrazono]-29-norlupan-28-oico (DAB11), entretanto, foi considerado o derivado mais seletivo, cerca de cinco a oito vezes mais seletivo para células tumorais que células normais (CCD 18co, fibroblasto normal de cólon humano). Análises microscópicas e por citometria de fluxo evidenciaram que o mecanismo de ação dos derivados mais ativos é por meio de indução da apoptose, com bloqueio inicial das células em fase G0/G1 do ciclo celular, conduzindo ao processo de morte celular programada. Observações microscópicas comprovaram o comportamento apoptótico das células da linhagem A549 tratadas com os derivados, como encolhimento celular, condensação e fragmentação do material genético, formação de ondulações na membrana plasmática e corpos apoptóticos. O ensaio de ativação de caspases confirmou que inicialmente a via extrínseca é disparada, com ativação da caspase iniciadora 8, sendo que posteriormente a caspase 9 também é ativada. Os resultados mostraram que os derivados 2,4-DNPH, embora mais ativos e seletivos, possuem um mecanismo de ação mais lento que o precursor AB, sendo que a apoptose é ativada após 48 h. A avaliação da atividade antimalárica mostrou que o ácido 3-[(2,4-dinitrofenil)hidrazono]lup-20(29)-en-28-oico (DAB2) e DAB11 foram ativos contra cepas de Plasmodium falciparum W2 (cloroquina resistente), com valores de IC50 de 9,96 e 6,45 ?g/mL, respectivamente. Além do mais, ambas as moléculas foram consideradas não tóxicas contra células HepG2 A16 (hepatoblastoma humano), apresentando índice de seletividade maior que 100, mostrando que tais derivados possuem uma ação direcionada contra o parasita. Por outro lado, os derivados testados foram considerados inativos frente a ensaios de atividade antimicrobiana e antirretroviral por meio dos testes realizados. Este trabalho demonstrou que derivados 2,4-DNPH do AB podem representar uma classe promissora de novos agentes antitumorais e antimaláricos. Abstract: Regarding the continuous need to search new potent molecules and the increasing interest for the biological activities of pentacyclic triterpenes, the aim of this work was to produce betulinic acid derivatives (BA), both by chemical methods and by biotransformation using fungi or plant cells, looking for modifications at positions C3, C20-29 and C28. By semi-synthesis a series of novel derivatives containing a 2,4-dinitrophenylhydrazone (2,4-DNPH) moiety at positions C3 and/or C20 was prepared. By biotransformation using the fungi Mycelia sterilia, Penicillium sp. and P. citreonigrum, and carrot cell suspension (Daucus carota), BA was converted to oxidation products of the hydroxyl group at C3, esterification of carboxylic acid at C28 or oxidation of the terminal double bound at C20-29. The derivatives were tested against antitumor, antimicrobial, antimalarial and anti-HIV activities. The cytotoxic profile was evaluated against A2780 (ovary), 8505c (anaplastic thyroid carcinoma), 518A2 (melanoma), MCF-7 (breast) and A549 (lung) tumor cell lines. Both R and S isomers (at C20) of 3-[(2,4-dinitrophenyl)hydrazono]-29-oxolupan-28-oic acid (DAB3 and DAB4) were the most active derivatives (IC50= 1,76-2,51 ?mol/L). 3-hydroxy-20-[(2,4-dinitrophenyl)hydrazono]-29-norlupan-28-oic acid (DAB11), on the other hand, was considered the most selective, around five to eight times more selective towards tumor cells than normal cells (CCD 18co, normal human colon fibroblast). Microscopy and flow cytometry analysis highlighted that the mechanism of action of the most active compounds is due to apoptosis induction, with initial arrest of the cells in G0/G1 phase of the cell cycle, driving to the programmed cell death process. Microscopic observations confirmed the apoptotic behavior of treated A549 cells, such as cell shrinkage, DNA condensation and fragmentation, blebbings and apoptotic bodies. The caspase activation assay showed that initially the extrinsic pathway is triggered, with activation of initiator caspase 8, afterwards caspase 9 being also activated. The results showed that the 2,4-DNPH derivatives, even though more active and selective, have a slower mechanism of action than the precursor BA, since apoptosis is triggered approximately after 48 h. The antimalarial assay showed that both 3-[(2,4-dinitrophenyl)hydrazono]lup-20(29)-en-28-oic acid (DAB2) and DAB11 were active against Plasmodium falciparum W2 (cloroquine-resistant), with IC50 of 9,96 and 6,45 ?g/mL, respectively. Both molecules were considered non-toxic against HepG2 A16 cells (human hepatoblastoma), with selectivity index higher than 100, showing that the derivatives have a direct action to the parasite. On the other hand, the test compounds were inactive against antimicrobial and antiretroviral activities by carried assays. This work demonstrated that 2,4-DNPH BA derivatives could represent a promising class of new antitumor and antimalarial agents.

O objetivo deste artigo foi analisar a etapa da importação que integra o controle sanitário das substâncias psicotrópicas realizado pela área de portos, aeroportos e fronteiras da Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Aqui, entenderam-se como substâncias psicotrópicas os insumos farmacêuticos ativos constantes da lista B1 da Portaria nº 344/98 e que necessitam da anuência da Anvisa para serem importados. Este estudo utilizou o método de entrevistas semiestruturadas com informantes-chave e observação participante. Os dados foram coletados e sistematizados por meio de análise de conteúdo, modalidade temática. Os resultados apontaram um controle bastante complexo que envolve um intenso processo burocrático. Os principais pontos críticos do processo identificados foram: a precariedade do sistema de informação; a carência em recursos humanos; a deficiência de apoio laboratorial e de infraestrutura dos recintos alfandegados. A página eletrônica da Anvisa e a legislação mostraram-se como pontos fortes, embora necessitem de aprimoramentos. Percebeu-se que, apesar do avanço, várias ações ainda precisam ser feitas para que o país tenha um sistema de controle sanitário eficiente sobre essas importações. The purpose of this work is to analyze the process of importation, that is a part of the sanitary control of psychotropic substances, made by Brazilian National Health Surveillance Agency's ports, airports and borders. For this work, psychotropic substances are defined as active pharmaceutical raw materials present in the list B1 of Portaria nº 344/98; which need Anvisa's permission to be imported. For this purpose we used semistructured interviews with key informers and participant observation. The information were collected and systematized through the content analysis, thematic modality. The results show a very complex control which involves an intense bureaucratic process. The main identified critical points of the process were: the information system precariousness; the absence of human resources; deficiency of laboratorial support and infra-structure at customs. Anvisa's web page and the specific law are strong points of the process, but still needing improvements. We understood that despite of the progress made, there are many things to do for giving the country an efficient health control system to the importation of these substances.

Tema em Debate

Dissertação (mestrado) - Universidade Federal de Santa Catarina, Centro Tecnológico. Programa de Pós-Graduação em Engenharia Química. Aloe barbadensis Miller, planta também conhecida como Aloe vera L., uma espécie originária do Continente Africano, possui diversas propriedades medicinais determinadas por metabólitos encontrados no extrato do parênquima clorofiliano e no parênquima de reserva, este último denominado insumo farmacêutico, rico em polissacarídeos, principalmente a acemanana. Estas atividades medicinais incluem a promoção da cicatrização de feridas, atividade antifúngica, hipoglicemiantes ou antidiabéticas, efeitos antiinflamatório, antineoplásicos e imunomoduladores. Este trabalho contemplou a determinação das características físico-químicas do insumo farmacêutico através de duas metodologias diferenciadas de extração, uma a temperatura ambiente e outra a quente. Determinou-se a viabilidade técnica, econômico-financeira, de produção e comercialização para o processo de extração a temperatura ambiente, uma vez que este apresentou características físico-químicas do insumo bastante semelhantes aos extraídos a quente. As análises realizadas na determinação das características físico-químicas dos insumos farmacêuticos mostraram teores de glicídios e proteínas proeminentes, porcentagem de insumo extraído da planta compatível com a literatura, baixo teor de cinzas totais e pH na faixa fisiológica. A utilização da espectroscopia de FT-IR permitiu determinar a eficiência dos processos de extração adotados, uma vez que permitiu a comparação das estruturas moleculares dos insumos extraídos, à temperatura ambiente e à quente, à estrutura da acemanana. A análise econômico-financeira do negócio revelou taxas de lucratividade e rentabilidade atrativas, indicando valores que proporcionam suporte ao investimento produtivo. Os indicadores financeiros TIR (27,27%) e payback (dois anos e nove meses) corroboram a atratividade do negócio. Logo, para as condições estudadas, o processo de extração e comercialização de um insumo farmacêutico à base de polissacarídeos extraídos da Aloe barbadensis M. consiste em uma atividade viável.

In this work a procedure was developed using direct solid sampling (DSS) and graphite furnace atomic absorption spectrometry (GF AAS). The study was applied to the determination of As in hydrochlorothiazide and barium sulfate and of chromium in barium sulfate using Zeeman effect and continuum source (D2) background correction systems. Results were compared with those obtained using GF AAS, inductively coupled plasma mass spectrometry (ICP-MS) and inductively coupled plasma atomic emission spectrometry (ICP OES) after extraction/digestion of the samples. Results demonstrated that the determination of arsenic in barium sulfate by DSS-GF AAS is possible if the interferences generated by the matrix of the sample are eliminated through the hydrogen introduction in the graphite tube during the pyrolysis step and with the use of palladium as chemical modifier. Arsenic can be only determined in barium sulfate through DSS-GF AAS when the Zeeman effect background correction system was used. Arsenic can be determined in hydrochlorothiazide by DSS-GF AAS using both of the two background correction systems, palladium as chemical modifier and hydrogen introduction in the stage of pyrolysis. Although the intense degradation of graphite platform, Cr determination was feasible in barium sulfate by DSS-GF AAS with the use of the two background correction systems without the use of chemical modifier. Results obtained for arsenic in barium sulfate and hydrochlorothiazide by DSS-GF AAS are in agreement with those from GF AAS and ICP-MS after extraction/digestion of the samples, whereas the results obtained for chromium determination in barium sulfate for DSS-GF AAS are in agreement with those from ICP OES and GF AAS, after extraction. Among the main advantages of the proposed procedure is the absence of the sample preparation step, whereas for ICP OES and ICP-MS this step is normally essential. In addition, it was possible to carry out the calibration by using aqueous reference solutions without the use of certified reference materials for this purpose. Neste trabalho foi desenvolvido um procedimento para determinação de arsênio em sulfato de bário e em hidroclorotiazida e de cromo em sulfato de bário, por análise direta de amostras sólidas (DSS) e espectrometria de absorção atômica com forno de grafite (GF AAS) utilizando-se os sistemas de correção de fundo por efeito Zeeman e por fonte contínua (D2). Os resultados obtidos pelo procedimento proposto foram comparados com os obtidos por GF AAS, espectrometria de massa com plasma indutivamente acoplado (ICP-MS) e espectrometria de emissão óptica com plasma indutivamente acoplado (ICP OES) após extração/digestão das amostras. Os resultados demonstraram que a determinação de arsênio em sulfato de bário por DSS-GF AAS é possível, desde que as interferências provocadas pela matriz da amostra sejam eliminadas através da introdução de hidrogênio no tubo de grafite durante a etapa de pirólise e com o uso de paládio como modificador químico. Arsênio pode ser determinado em sulfato de bário através de DSS-GF AAS apenas quando foi utilizado o sistema de correção de fundo por efeito Zeeman. Arsênio pode ser determinado em hidroclorotiazida através de DSS-GF AAS com o uso dos dois sistemas de correção de sinal de fundo utilizados, paládio como modificador químico e introdução de hidrogênio na etapa de pirólise. Foi possível a determinação de cromo em sulfato de bário através de DSSGF AAS com o uso dos dois sistemas de correção de sinal de fundo, apesar da elevada degradação da plataforma, sem o uso de modificadores químicos. Os resultados obtidos para arsênio em sulfato de bário e hidroclorotiazida por DSS-GF AAS estão de acordo com os obtidos por GF AAS e ICP-MS após extração/digestão das amostras, enquanto que os resultados obtidos para determinação de cromo em sulfato de bário por DSS-GF AAS estão de acordo com os obtidos por ICP OES e GF AAS, após extração. Entre as principais vantagens do procedimento proposto pode-se citar a ausência do preparo das amostras, enquanto que para ICP OES e ICP-MS esta etapa é, normalmente, imprescindível. Ademais, foi possível a calibração utilizando soluções de referência aquosas, não havendo a necessidade de utilização de materiais de referência certificados para este fim.

O risco ambiental decorrentes da geração de resíduos tem aumentado com o progresso tecnológico, bem como com o aumento populacional. Destacam-se, neste contexto, os riscos potenciais decorrentes da rotina de indústrias químico-farmacêuticas, bem como de laboratórios de ensino e pesquisa associados. Por esta razão, vários projetos visando à otimização do tratamento de resíduos industriais e/ou laboratoriais vêm sendo propostos. A presente revisão apresenta uma síntese das estratégias implantadas no sentido de minimizar ou solucionar problemas relacionados ao manejo dos resíduos, provenientes de indústrias, instituições de pesquisa e ensino, entre outros potenciais geradores de resíduos. Apresentam-se as diretrizes legais mais gritantes e alguns aspectos técnicos relacionados à segregação, acondicionamento, tratamento e descarte final destes resíduos. The environmental risks from waste production has arisen with the technological progress, as well as with the world population increase. The risks from the industrial or academic routines in pharmaceutical or fine chemical plants and projects are remarkable. For this reason, many projects focusing on the optimization of waste treatment in these places have been proposed. This paper, reviews some of the main strategies introduced, in order to solve or decrease the problems, in the management of pharmaceutical-chemical wastes in industry, universities, among other potential kind of waste generators. The main regulatory and technical aspects, associated to segregation, packaging, treatment and final disposal of these wastes are presented.

Acima de uma certa temperatura e pressão representados pelo ponto crítico, os gases não mais podem ser liquefeitos e em função do aumento da densidade passam para o que alguns consideram um estado intermediário entre o líquido e o gasoso: tornam-se "supercríticos" e podem então agir em parte como solventes. 0 dióxido de carbono em estado supercrítico pode dissolver ou incorporar a maioria das moléculas orgânicas. Já utilizado na indústria agroalimentar, está agora entrando na indústria farmacêutica. O presente trabalho tem como objetivo apresentar o atual estágio de utilização, as vantagens e desvantagens, princípios e perspectivas de aplicação da tecnologia de extração por fluidos supercríticos, principalmente dióxido de carbono , de uma maneira ampla, na obtenção de insumos farmacêuticos e fitoterápicos. The present study evaluated the antimicrobial activity of the 70% hydroalcoholic extract from Leonurus sibiricus l., Lamiaceae. The antimicrobial activity was determined throught the minimum inhibitory concentration (MIC). The extract of Leonurus sibiricus l. was active against Candida albicans, Staphylococcus aureus and Pseudomonas aeruginosa.