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Introduction Dans l’etude de phase 2b principale ( NCT02477332 ), le ligelizumab a presente une reponse dose-dependante en termes de controle complet de l’urticaire (score HSS7 = 0) a la semaine 12 (critere primaire) et a obtenu un meilleur controle des symptomes par rapport a l’omalizumab et au placebo. Cette analyse explore l’evolution du niveau de severite du score d’activite hebdomadaire de l’urticaire (UAS7) avec le ligelizumab par rapport a l’omalizumab chez les patients presentant une urticaire chronique spontanee (UCS) moderee ou severe a l’inclusion. Materiel et methodes Les valeurs du score d’activite hebdomadaire de l’UCS (UAS7) ont ete divisees en cinq niveaux : UAS7 = 28–42 (severe) ; UAS7 = 16–27 (moderee) ; UAS7 = 7–15 (legere) ; UAS7 = 1–6 (bien controlee) ; UAS7 = 0 (sans urticaire). Dans cette analyse, la proportion de patients dont l’activite de l’UCS a l’inclusion etait moderee ou severe (UAS7 ≥ 16) et atteignant un score UAS7 = 0 aux semaines 4, 12 et 20 (fin de l’etude) dans les bras ligelizumab a 72 mg et 240 mg et omalizumab 300 mg (toutes les 4 semaines) est presentee. Resultats A l’inclusion, la repartition des patients avec une activite de l’UCS moderee ou severe etait semblable dans les differents bras de traitement (moderee, n [%] : ligelizumab 72 mg = 20 [23,8] ; ligelizumab 240 mg = 27 [31,8] ; omalizumab = 32 [37,6] / severe, n [%] : ligelizumab 72 mg = 63 [75,0] ; ligelizumab 240 mg = 56 [65,9] ; omalizumab = 50 [58,8]). Parmi les patients ayant une UCS moderee, la proportion de patients sous ligelizumab 72 et 240 mg ou omalizumab atteignant un score UAS7 = 0 etait a la semaine 4 de 35,0 % et 25,9 % par rapport a 12,5 %, a la semaine 12, de 60,0 % et 40,7 % par rapport a 34,4 % et a la semaine 20, de 45,0 % et 37,0 % par rapport a 31,3 %, respectivement. De meme, pour les patients atteints d’une UCS severe, la proportion de patients sous ligelizumab 72 et 240 mg ou omalizumab atteignant un score UAS7 = 0 etait a la semaine 4 de 28,6 % et 32,1 % par rapport a 22,0 %, a la semaine 12 etait de 38,1% et 41,1 % par rapport a 20,0 % et a la semaine 20 de 38,1 % et 42,9 % contre 30,0 %, respectivement. Discussion Avec le ligelizumab, des taux eleves de controle complet ont ete observes de facon constante chez les patients atteints d’une UCS moderee et severe.

Introduction Les scores Urticaria Activity Score (UAS) et Dermatology Life Quality Index (DLQI) sont des evaluations renseignees par le patient et utilisees pour evaluer l’activite de l’urticaire chronique spontanee (UCS) et son impact sur la qualite de vie (QdV) respectivement. Nous decrivons ici l’evolution de la QdV associee a la diminution de l’activite de la maladie a l’aide des donnees de l’etude de phase 2b sur le ligelizumab. Materiel et methodes Le score UAS hebdomadaire (UAS7) et le score DLQI des patients recevant le ligelizumab 72 mg et 240 mg, l’omalizumab 300 mg et le placebo ont ete analyses a partir des donnees de l’etude de phase 2b. Les patients classes selon leur reponse a l’UAS7 aux semaines 12 et 20 de l’etude ont ete classes selon la valeur de leur score DLQI. La proportion de patients atteignant un DLQI 0–1 est indiquee pour chaque categorie de reponse et par traitement. Resultats Les scores UAS7 et DLQI a l’inclusion etaient comparables pour tous les groupes de traitement refletant une urticaire moderee/severe. A la 12e semaine, une proportion plus elevee de patients dans les groupes recevant le ligelizumab 72 mg et 240 mg ont atteint un score UAS7 = 0 et DLQI 0–1 par rapport a l’omalizumab et au placebo (91,4 % [n = 32/35] et 93,7 % [n = 30/32] contre 85 % [n = 17/20] et 0 % [n = 0/0], respectivement). Le nombre de patients ayant atteint un DLQI 0–1 avec une maladie bien controlee, c’est-a-dire un score UAS7 = 1–6, etait de 41,6 % [n = 5/12], 75 % [n = 3/4], 66,6 % [n = 12/18] et 66,6 % [n = 4/6], respectivement pour le ligelizumab 72 mg, 240 mg, l’omalizumab et le placebo. Il a ete observe une proportion beaucoup plus faible de patients presentant des resultats de DLQI 0–1 dans la categorie de reponse UAS7 ≥ 7 (33,3 % [n = 10/30], 14,7 % [n = 5/34], 13,5 % [n = 5/37] et 26,6 % [n = 8/30]), respectivement pour le ligelizumab 72 mg, 240 mg, l’omalizumab et le placebo. Discussion Le controle complet de la maladie contribue a la normalisation complete de la vie des patients, comme en temoigne le score DLQI 0-1.