Search

Objectives: To assess the safety and immunogenicity of a fourth vaccination (second booster) in individuals aged ≥75 years. Methods: Participants were randomized to BNT162b2 (Comirnaty, 30 µg) or messenger RNA (mRNA)-1273 (Spikevax, 100 µg). The primary end point was the rate of two-fold antibody titer increase 14 days after vaccination, targeting the receptor binding domain (RBD) region of wild-type SARS-CoV-2. The secondary end points included changes in neutralizing activity against wild-type and 25 variants. Safety was assessed by monitoring solicited adverse events (AEs) for 7 days. Results: A total of 269 participants (mean age 81 years, mRNA-1273 n = 135/BNT162b2 n = 134) were included. Two-fold anti-RBD immunoglobulin (Ig) G titer increase was achieved by 101 of 129 (78%) and 116 of 133 (87%) subjects in the BNT162b2 and the mRNA-1273 group, respectively (P = 0.054). A second booster of mRNA-1273 provided higher anti-RBD IgG geometric mean titer: 21.326 IU/mL (95% confidence interval: 18.235-24.940) vs BNT162b2: 15.181 IU/mL (95% confidence interval: 13.172-17.497). A higher neutralizing activity was noted for the mRNA-1273 group. The most frequent AE was pain at the injection site (51% in mRNA-1273 and 48% in BNT162b2). Participants in the mRNA-1273 group had less vaccine-related AEs (30% vs 39%). Conclusions: A second booster of either BNT162b2 or mRNA-1273 provided substantial IgG increase. Full-dose mRNA-1273 provided higher IgG levels and neutralizing capacity against SARS-CoV-2, with similar safety profile for subjects of advanced age.

Summary: Background: The COVID-19 pandemic heightened risks for individuals with hematological malignancies due to compromised immune systems, leading to more severe outcomes and increased mortality. While interventions like vaccines, targeted antivirals, and monoclonal antibodies have been effective for the general population, their benefits for these patients may not be as pronounced. Methods: The EPICOVIDEHA registry (National Clinical Trials Identifier, NCT04733729) gathers COVID-19 data from hematological malignancy patients since the pandemic's start worldwide. It spans various global locations, allowing comprehensive analysis over the first three years (2020–2022). Findings: The EPICOVIDEHA registry collected data from January 2020 to December 2022, involving 8767 COVID-19 cases in hematological malignancy patients from 152 centers across 41 countries, with 42% being female. Over this period, there was a significant reduction in critical infections and an overall decrease in mortality from 29% to 4%. However, hospitalization, particularly in the ICU, remained associated with higher mortality rates. Factors contributing to increased mortality included age, multiple comorbidities, active malignancy at COVID-19 onset, pulmonary symptoms, and hospitalization. On the positive side, vaccination with one to two doses or three or more doses, as well as encountering COVID-19 in 2022, were associated with improved survival. Interpretation: Patients with hematological malignancies still face elevated risks, despite reductions in critical infections and overall mortality rates over time. Hospitalization, especially in ICUs, remains a significant concern. The study underscores the importance of vaccination and the timing of COVID-19 exposure in 2022 for enhanced survival in this patient group. Ongoing monitoring and targeted interventions are essential to support this vulnerable population, emphasizing the critical role of timely diagnosis and prompt treatment in preventing severe COVID-19 cases. Funding: Not applicable.

Introdução: Atualmente, o SARS-CoV-2 é o patógeno respiratório viral predominante. Entretanto, durante o inverno, outros vírus podem causar infecções respiratórias agudas (IRAS). O diagnóstico diferencial é necessário para facilitar o tratamento direcionado e o agrupamento de pacientes. O VACCELERATE é o consórcio financiado pela União Europeia para pesquisa clínica de vacinas, a qual administra um Registro de Voluntários, promove estudos clínicos e iniciativas de ciência cidadã. Métodos: Voluntários adultos registrados foram selecionados aleatoriamente e convidados a participar. O endereço postal foi coletado para permitir o envio do kit de teste rápido (TR), MAK-5 (BioTeke Corporation (Wuxi-China). A disponibilidade de TR de baixo custo, sensíveis e específicos para cinco patógenos (ADV, vírus da gripe A e B, RSV, SARS-CoV-2) em uma amostra respiratória, possibilitou realizar estudo de viabilidade sobre a carga da doença (BoD) fora de ambiente médico. Os participantes foram instruídos a usar o teste se os sintomas respiratórios ou gerais estivessem presentes por pelo menos 24 horas. Resultados do TR como fotos das tiras de teste, dados sobre sintomas relacionados e vacinas anteriores foram relatados por e-mail. As doenças subjacentes eram conhecidas desde o registro inicial. Resultados: Entre 7 de dezembro de 2022 e 30 de janeiro de 2023 foram avaliados testes de 646 (32,5%) dos 1990 participantes, incluindo as coinfecções (N = 14; 2,2%). Detectamos 232 infecções: 80 (34,5%) SARS-CoV-2 (taxa de ataque (RA) 4,0%), 75 (32,3%) RSV (RA 3,8%) e 68 (29,3%) vírus da influenza A (RA 3,4%). A infecção por ADV foi detectada em 7 (3,0%) voluntários (RA 0,4%) e o vírus da influenza B em 2 (0,9%; RA 0,1%). Um total de 99,4% dos testes produziu resultados válidos, enquanto 4 (0,6%) testes foram inválidos (controle negativo). Embora o RSV tenha sido o vírus detectado com mais frequência na primeira semana de avaliação (semana do calendário (CW) 49/22), houve uma clara mudança para o vírus da influenza A na CW 50/22, seguido pelos picos de SARS-CoV-2 nas CW 51/22 e 03/23. Conclusões: Esse tipo de estudo permite a avaliação do BoD por patógenos de IRAS antes que a atenção médica seja procurada e fornece informações sobre o curso das ondas de infecção anuais (inverno) até o nível local. A frequência dos vírus detectados variou ao longo do tempo. Embora o vírus da influenza A, o RSV e o SARS-CoV-2 tenham sido detectados com frequência, as infecções por ADV e pelo vírus da influe

Introdução: Em 2022, casos de poliomielite relacionados a poliovírus derivados de vacinas circulantes (cVDPV) ocorreram em pessoas não vacinadas em países não endêmicos. Consequentemente, a cobertura da vacinação contra o poliovírus (POL) em países não endêmicos precisa ser elucidada. O Registro de Voluntários VACCELERATE, financiado pela União Europeia, foi usado para essa iniciativa de ciência cidadã. Métodos: Mais de 30000 voluntários adultos em 15 países europeus se registraram no VACCELERATE. Os voluntários adultos foram convidados a preencher um e-CRF na primeira entrada no cartão de vacinação mais antigo disponível e nas vacinas contra o POL, incluindo o número, o tipo, a validade e o horário da administração. As doenças crônicas subjacentes eram conhecidas desde o registro inicial. Resultados: Entre outubro e novembro de 2022, 5989 de 31333 (19%) voluntários completaram o eCRF, sendo a maioria dos participantes da Alemanha (95,9%), seguidos pela Irlanda (1,5%) e Áustria (0,5%). Entre os voluntários alemães, o status de vacinação completa contra o poliovírus, definido como ≥ 4 doses de vacina trivalente ou vacinas orais mono/bivalentes equivalentes, foi encontrado em 2249 (41,3%) voluntários. Em 1204 (22,1%) voluntários, o status da vacinação era incerto, apesar do recebimento de 4-5 doses, pois o tipo e a validade não foram especificados. Cerca de 313 (5,7%) voluntários não sabiam se haviam sido vacinados; 528 (9,7%) afirmaram ter sido vacinados, mas o número de doses era desconhecido. Dos 1155 (21,2%) voluntários com imunização incompleta, 62 (1,1%) declararam nunca terem sido vacinados contra o POL e 19 (1,7%) tiveram câncer ativo nos últimos dois anos. A média anual dos certificados de vacinação mais antigo com status de vacinação completo foi 1978 e a média do ano de nascimento, 1975. Nos voluntários com status de vacinação incompleto 1992 e 1978, respectivamente. Homens tinham vacinação completa em 35,7% contra 61,8% das mulheres. Conclusões: É difícil avaliar a situação da vacinação contra o POL devido à ausência ou à falha de registros das doses administradas anteriormente, o que indica a necessidade de um registro eletrônico integral da vacinação. Quanto mais próximo o ano do certificado de vacinação mais antigo e do nascimento disponíveis, maior a probabilidade de o status completo da vacinação ter sido relatado. Poucos pacientes com câncer, particularmente em risco, relataram ter o status de vacinação contra a pólio incompleto.

Rationale: Several mutational variants of SARS-CoV-2 have been identified in the past months with increasing prevalence worldwide. Some variants, such as B.1.1.7, are of high relevance due to increased transmissibility, facilitating virus spread and calling for stricter containment measures. Objectives: The aim of this study was to examine proportion and dynamic of B.1.1.7 in SARS-CoV-2-positive samples in a large city in the west of Germany. Methods: Consecutive SARS-CoV-2-positive samples from a local outpatient clinic, obtained over a period of 4 weeks (mid-January to mid-February 2021), were examined for the presence of the variant B.1.1.7. The size of B.1.1.7 infection clusters was compared with non-B.1.1.7 clusters. The transmissibility of SARS-CoV-2 variant B.1.1.7 was described based on corresponding cases of an infection cluster in a local child daycare centre. Results: Among 226 SARS-CoV-2-positive cases, B.1.1.7 was detected in 74 subjects (33%). The 7-day moving mean of the B.1.1.7 proportion started at 20% and reached 50% only 3 weeks later. B.1.1.7 clusters comprised 10.7 ± 12.1 persons per cluster, while non-B.1.1.7 clusters were considerably smaller (5.1 ± 5.8). One specific B.1.1.7 infection cluster in a 40-children daycare centre started with one teacher leading to 11 infected children and 8 infections among teachers. The infection spread to 6 families and one other daycare centre, with a total 43 SARS-CoV-2-positive subjects. Conclusions: We found a rapid increase in the SARS-CoV-2 variant B.1.1.7 with larger infection clusters than non-B.1.1.7. These results suggested a rapid increase in the B.1.1.7 proportion and a renewed increase in the total number of SARS-CoV-2 infections for the time following the analysed period. Considering the rapid emergence and spread of viral variants, close monitoring of mutation events is essential. Therefore, routine whole-genome sequencing appears to be useful in addition to searching for known mutations.