Search

Neuromyelitis optica spectrum disorders (NMOSDs) are autoimmune inflammatory disorders accompanied by central nervous system damage, widespread immunemediated demyelination, and axonal damage, involving mainly the optic nerves, spinal cord, and area postrema. The diagnostic capabilities, administration and routing of patients, and therapeutic approaches to this disease need to be improved. During several expert councils held in 2019–2021 in different regions of the Russian Federation, we discussed multiple issues related to various aspects of medical care for patients with NMOSDs. As a result, the experts developed further steps necessary to improve the medical care to these patients: to write and publish clinical guidelines for the diagnosis and treatment of NMOSDs; to consider the possibility of optimizing the NMOSDs diagnostic program including the aquaporin-4 antibodies (AQP4-IgG) testing; to evaluate the implementation of a set of measures aimed at including the corresponding laboratory investigations into the system of state guarantees (together with the institutions of the Ministry of Health of Russia), if there is clinical and economic feasibility; to include the issues of timely NMOSDs evaluation in educational programs initiated by the scientific medical community, in order to raise awareness of primary care neurologists in relation to the clinical and neuroimaging signs of probable NMOSDs; to assess the possibility of introducing routing schemes for patients with NMOSDs at the regional level; to work out a decision on the collection of NMOSDs epidemiological and clinical data in the Russian Federation.

The article presents the results of the discussion of the use of anti-B-cell therapy in multiple sclerosis (MS). These cells play a significant role in immunoregulation in MS, not only by producing antibodies to myelin antigens after transformation into plasma cells, but also by presenting the antigen to T cells, producing activation cytokines, and forming laminar follicles. The article provides an expert consensus statement on different drugs of this class in the MS treatment. In addition, the possibilities of determining the disease prognosis for the initially correct treatment choice are highlighted. Undoubtedly, there is a need for confirmation of the MS diagnosis, possible stratification of patients into different risk groups, and evaluation of the response to therapy. Potential additional research methods included evoked potentials and optical coherence tomography, baseline vitamin D3 level as a prognostic marker of the disease course, neurofilament levels in serum and cerebrospinal fluid to confirm neuron damage. However, it takes much time to study, determine the methodology, reference values, and develop a single standard approach to identify and implement a biomarker, which should then be implemented in routine clinical practice.

The opinion of Russian experts on the possibility of COVID-19 vaccination in patients with multiple sclerosis (MS) is presented. The authors of the consensus, based on an analysis of a large number of domestic and foreign guidelines, conclude that it is possible to use killed and inactivated vaccines. Preliminary recommendations are given for COVID-19 vaccination, taking into account the MS disease modifying therapies.

The process of neurodegeneration in multiple sclerosis (MS) remains an urgent problem of modern neurology; from the point of view of its therapy, it is especially important to identify this condition during the transition to secondary progression. This paper reflects the opinion of the Council of Leading MS Experts on the early detection of secondary progressive MS and its diagnostic tools, including the use of new online questionnaires. Special attention is paid to the concept of clinical progression verification using the indicator of the confirmed progression of disability and to the prospect for introducing siponimod (Kiendra® ) into clinical practice for the treatment of patients with secondary progressive MS.

The meeting of experts discussed the clinical and pathophysiological features of secondary progressive multiple sclerosis (MS) (SPMS), clinical trials, and promising treatments for the progressive MS stage, as well as proposals contributing to the improvement of the current state of the problem of SPMS. In particular, the definition of and criteria for SPMS are formulated; the earliest period, when its confirmed progression can be recorded, is stated to be 3 months. The exacerbation-unaffected disability progression confirmed 6 months later may be considered to be more convincing. The introduction of tools for the early assessment of disability progression into routine practice will be able to identify the signs of progression at an earlier stage in order to timely change treatment policy. It is also noted that therapeutic possibilities in establishing secondary progression, especially in the absence of exacerbations, but in maintaining progression, are still insufficient. Certain hopes for slowing the progression in patients with SPMS are associated with the advent of siponimod, a new molecular class of S1P receptor modulators. The confirmed efficiency of siponimod in a large population of patients with SPMS allows the latter to be recommended for its treatment with both persistent disease activity (SPMS with exacerbations) and disability progression without exacerbations (SPMS without exacerbations).

The paper presents a detailed algorithm for the treatment and follow-up of patients with recurrent multiple sclerosis and primary progressive multiple sclerosis in the use of ocrelizumab.

Objective:Cognitive dysfunction is common in multiple sclerosis (MS). The Brief International Cognitive Assessment for MS (BICAMS) battery of tests has been suggested as a measure for the evaluation of the cognitive status of MS patients. This study aims to validate the BICAMS battery in the Russian population of MS patients.Methods:Age- and sex-matched MS patients (n = 98) and healthy individuals (n = 86) were included in the study. Symbol Digit Modalities Test (SDMT), California Verbal Learning Test, 2nd edition (CVLT-II) and the Brief Visuospatial Memory Test – Revised (BVMT-R) were administered to all participants. The battery was readministered 1 month later to 44 MS patients to investigate the test–retest reliability.Results:MS patients exhibited a significantly lower performance in testing with BICAMS than the control group in all three neuropsychological tests. Test–retest reliability was good for SDMT and CVLT-II (r = .82 and r = .85, respectively) and adequate for BVMT-R (r = .70). Based on the proposed criterion for impairment as z score below 1.5 SD the mean of the control group, we found that 34/98 (35%) of MS patients were found impaired at least in one cognitive domain. Patients with Expanded Disability Status Scale score ≥3.5 performed significantly worse than controls (SDMT, p p = .03; BVMT-R, p = .0004), while those with ≤3.0 scores did not.Conclusion:This study demonstrates that the BICAMS battery is a valid instrument to identify cognitive impairment in MS patients and it can be recommended for routine use in the Russian Federation.

Multiple sclerosis is a central nervous system disease with autoimmune and neurodegenerative mechanisms of development. This disease can lead to severe disability and neurological defects. Although its etiology and pathogenesis remain unclear, research data show that multiple sclerosis is a multifactorial disease, the development of which depends on environmental factors, as well as a genetic predisposition. The impact of these factors lead to the death of neural cells, accompanied by demyelination of nerves and neuronal dysfunction. Therapy of multiple sclerosis is based on the use of anti-inflammatory and immunomodulating substances, however, there are certain disadvantages associated with the constant use of these drugs and a possible change in dosage over time. This review discusses the pathogenesis of multiple sclerosis and the role of various subpopulations of immune cells in the development of diseases, as well as existing approaches to therapy. It is noted that immunoreconstitution therapy has advantages over immunomodulation and immunosuppression maintenance therapy for some patients. Thus, short courses of therapy provide more adequate treatment for patients and lower risks of adverse events associated with chronic immunosuppression. The review also discusses the data of clinical studies on the immunoreconstitution therapy drugs, such as alemtuzumab, ocrelizumab and cladribine. It is noted that nowadays the exact mechanisms underlying this type of therapy remain unclear. In this regard, further studies are needed to explain the therapeutic effects. It is assumed that patients with a high risk of multiple sclerosis progression are the optimal group of patients for the early use of selective immunoreconstitution therapy. Thus, immunoreconstitution therapy may be the treatment of choice for many patients with highle active multiple sclerosis.Рассеянный склероз (РС) - заболевание центральной нервной системы с аутоиммунным и нейродегенеративным механизмами развития, которое может привести к тяжелой инвалидности и неврологическому дефициту. Хотя этиология и патогенез РС остаются до сих пор неясными, результаты исследований демонстрируют, что РС является мультифакторным заболеванием, развитие которого зависит как от факторов окружающей среды, так и от генетической предрасположенности. Воздействие данных факторов способно вызывать каскад событий, приводящих в итоге к гибели нервных клеток, сопровождающейся демиелинизацией нервов и дисфункцией нейронов. Терапия РС основывается на применении противовоспалительных и иммуномодулирующих препаратов, однако у такого подхода имеются определенные недостатки, например, необходимость постоянного приема препаратов и возможное изменение дозировки с течением времени. В обзоре обсуждаются вопросы патогенеза РС и роль различных субпопуляций иммунных клеток в развитии заболевания, а также существующие подходы к терапии. Отмечается, что терапия иммунореконституции обладает определенными преимуществами по сравнению с поддерживающей терапией иммуномодуляции и иммуносупрессии для некоторых пациентов. Так, короткие курсы терапии позволяют обеспечить более высокую приверженность пациентов лечению и меньшие риски развития неблагоприятных событий, связанных с хронической иммуносупрессией. В обзоре также обсуждаются данные клинических исследований, посвященных препаратам терапии иммунореконституции: Алемтузумабу, Окрелизумабу и Кладрибину. Отмечается, что на данный момент точные механизмы, лежащие в основе терапии иммунореконституции, остаются невыясненными. В связи с этим необходимы дальнейшие исследования, которые позволят объяснить терапевтические эффекты, наблюдаемые при применении препаратов. Предполагается, что оптимальной группой пациентов для раннего использования селективной терапии иммунореконституции могут стать пациенты с высоким риском прогрессирования РС, у которых невозможно проводить эскалацию из-за угрозы развития необратимых неврологических нарушений. Таким образом, терапия иммунореконституции может стать терапией выбора для многих пациентов с высокоактивным РС.

To study the efficacy and safety of siponimod in patients with secondary progressive multiple sclerosis (SPMS) in the Russian population of the EXPAND study.Ninety-four patients with SPMS from Russia were included in the analysis. Sixty-three patients received siponimod and 31 patients received placebo. The primary endpoint of the study was time to 3-month confirmed disability progression (3m-CDP) events, other clinical and radiological endpoints were also evaluated.The siponimod group showed a 54% reduction in the risk of 3m-CDP compared with the placebo group (p=0.0334). Secondary endpoints also showed the advantage of the drug over placebo. In the siponimod group, mild adverse events associated with impaired liver function, as well as arterial hypertension, were more common. No patient left the study due to an adverse event.The use of siponimod in patients with SPMS in the Russian population reduced the risk of disability progression. Siponimod showed a favorable safety profile.Цель исследования. Изучить эффективность и безопасность применения сипонимода у пациентов с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом (ВПРС) в российской популяции в рамках исследования EXPAND. Материал и методы. В исследовании EXPAND были обследованы 94 пациента с ВПРС из России, из которых 63 получали сипонимод, 31 - плацебо. Первичной конечной точкой исследования было время до прогрессирования инвалидизации, подтвержденного в течение 3 мес (3м-ППИ), оценивались также другие клинические и радиологические параметры. Результаты. Группа получавших сипонимод продемонстрировала снижение риска 3м-ППИ на 54% по сравнению с группой, получавшей плацебо (р=0,0334). По вторичным конечным точкам также было показано преимущество препарата перед плацебо. В группе сипонимода чаще встречались нетяжелые нежелательные явления, связанные с нарушением функции печени, а также артериальная гипертензия. Ни один пациент не завершил участия в исследовании по причине нежелательного явления. Вывод. Применение сипонимода у пациентов с ВПРС в российской популяции снизило риск прогрессирования инвалидизации. Сипонимод продемонстрировал благоприятный профиль безопасности.

The clinical course of multiple sclerosis (MS) is characterized by great variability. 'Aggressive' MS, a concept used in the last 10 years, is associated with atypical course of the disease, which is manifested by more frequent exacerbations, the rapid increase in disability and pronounced signs of radiological activity according to MRI. The review presents data on the effectiveness of three monoclonal antibody drugs - natalizumab, alemtuzumab and ocrelizumab. In addition, updated data on the safety of monoclonal antibodies are presented to help the physician make a balanced choice of a drug and therapy strategy.Клиническое течение рассеянного склероза (РС) отличается большой вариабельностью. Термин 'агрессивный РС', который используется последние 10 лет, ассоциируется с атипичным течением болезни, что проявляется более частыми обострениями, быстрым нарастанием нетрудоспособности и выраженными признаками радиологической активности по данным МРТ. В обзоре представлены данные по эффективности 3 препаратов моноклональных антител (натализумаб, алемтузумаб и окрелизумаб), а также обновленные сведения по безопасности моноклональных антител, которые помогут врачу сделать взвешенный выбор как в отношении стратегии терапии, так и лекарственного средства при лечении агрессивного РС.

Objective: To study the efficacy and tolerability of the generic drugs (β-interferon-1a biosimilars) CinnoVex for i.m. administration and Genfaxon-44 for s.c. administration in multiple sclerosis (MS). Materials and methods: A total of 100 MS patients were treated with CinnoVex and 104 patients were treated with Genfaxon, in each case for one year. Status was assessed clinically using several scales, as well as by MRI scanning. Results and conclusions: High frequencies of treatment withdrawal due to lack of clinical efficacy and intolerability were noted. Positive effects in relation to stabilizing the course of MS were seen only in patients who had not previously been treated with MS disease-modifying drugs (DMD). Final resolution of the question of the equivalence of the original and “generic” drugs requires double-blind studies.

Teriflunomide is a new oral agent for the treatment of the recurring-remitting form of multiple sclerosis, its efficacy being demonstrated as a reduction in the frequency of exacerbations. Data obtained by MRI scanning have also confirmed its clinical efficacy. Single daily doses of teriflunomide are safe and well tolerated, with the development of mild and transient side effects. Nonetheless, a risk management plan should be put in place with the aims of minimizing and monitoring adverse effects during treatment.

Modern multiple sclerosis therapy with disease-modifying drugs is characterized by the risks of dangerous infectious complications. In the last 5 years, there have been several reports of severe, sometimes lethal, listeriosis infection in patients treated with alemtuzumab. This article presents a clinical case of lethal listeriosis meningoencephalitis, which developed within 7 days after the completion of the first cycle of alemtuzumab therapy. In January 2018, a meeting of the expert Council was held, at which the clinical recommendations published in 2017 were revised and updated.Современная терапия препаратами, изменяющими течение рассеянного склероза, характеризуется рисками опасных инфекционных осложнений. В последние 5 лет появились сообщения о развитии тяжелой, иногда летальной, листериозной инфекции у пациентов, получавших терапию алемтузумабом. Представлен клинический случай летального листериозного менингоэнцефалита, возникшего через 7 сут после завершения первого цикла терапии алемтузумабом. В январе 2018 г. прошло заседание Экспертного совета, на котором были пересмотрены и обновлены клинические рекомендации, опубликованные в 2017 г.

The emergence of modern methods of immunohistochemistry and further development of MRI has led to a deeper understanding of gray matter (GM) pathology in multiple sclerosis (MS). GM involvement can be extensive including both demyelination (cortical lesions) and neuroaxonal damage. The mechanisms of GM damage in MS remain insufficiently studied. There are two concepts: the lesion of GM is primary and is paralleled by changes in white matter (WM), or secondary, i.e. it is a consequence of the pathological process in WM. More research into GM pathology using the latest MRI techniques will contribute to the understanding of pathological changes in both cortical and subcortical GM.Появление современных методов иммуногистохимического исследования и развитие возможностей МРТ привели к более глубокому пониманию патологии серого вещества (СВ) при рассеянном склерозе (РС). Вовлечение СВ может быть обширным, включая как демиелинизацию (корковые очаги), так и нейроаксональное повреждение. Механизмы повреждения СВ при РС остаются недостаточно изученными. Существует две концепции: поражение СВ является первичным и протекает одновременно с изменениями в белом веществе (БВ) либо оно вторично, т.е. является следствием патологического процесса в БВ. Более детальное изучение патологии СВ с помощью новейших методов МРТ позволит внести вклад в понимание патогенеза патологических изменений как в корковом, так и в глубинном СВ.

New terminology used by neurologists with multiple sclerosis (MS). The current use of terms 'definite' MS, 'MS signs', 'retrobulbar neuritis' and 'optic neuritis', 'relapse and exacerbation, types of MS course, criteria of effectiveness of MS therapy, NEDA, NEP, NEPAD; the classification therapy methods - 'escalation', 'induction' and therapy of immune reconstitution (TIR), therapy of maintenance/escalation (TME) and discussed.Приведены новые термины, которые в настоящее время используются в работе неврологов, занимающихся проблемами рассеянного склероза (РС). Обсуждаются современное использование терминов 'достоверный РС', 'диагностические признаки РС', 'ретробульбарный неврит' и 'оптический неврит', 'обострение' и 'рецидив', типы течения РС, новые критерии для оценки эффективности патогенетического лечения РС (No Evidence of Disease Activity - NEDA; No Evidence of Progression - NEP; No evidence of progression or active disease - NEPAD), а также классификация методов лечения на 'эскалацию', 'индукцию', терапия 'иммуносупрессии/реконструкции' (ТИР) и терапия 'поддержания/эскалации' (ТПЭ).

Long-term disease modifying therapy (DMD) therapy is the basis of modern MS treatment, effiecacy of which is modulated by the patient's adherence to therapy. One of the possible solutions of low adherence improvement is the use of innovative drugs and the development of more convenient regimens of injectable medications. This article gives a brief review of peg-interferon β-1a clinical trials.Основой современного лечения рассеянного склероза (РС) является длительная иммуномодулирующая терапия - препараты, изменяющие течение РС - ПИТРС, эффективность которой во многом определяется степенью приверженности к ней пациентов. Одним из возможных путей решения проблемы низкой приверженности к терапии являются использование инновационных лекарственных средств, а также разработка более удобных схем введения инъекционных препаратов. В статье анализируются результаты проведенных клинических исследований пегилированного интерферона β-1а.

Multiple sclerosis is a chronic demyelinating and neurodegenerative disease of the central nervous system, in which autoimmune inflammation and oxidative stress play essential pathogenetic roles. Activation and infiltration of immune cells in brain tissues, lipid peroxidation products, mitochondrial dysfunction, defective antioxidant protection, and many other pathological factors result in demyelination, axonal injury and death, and apoptosis of oligodendrocytes and neurons, all of which causes constant progression of the disease. The new oral agent for the treatment of relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS), dimethyl fumarate (DMF), helps change the pathogenetic mechanisms of the disease, thus decreasing the rate of exacerbations, slowing down disease progression, and reducing the risk of radiological progression of the disease.Рассеянный склероз (РС) - хроническое демиелинизирующее и нейродегенеративное заболевание ЦНС, важными патологическими факторами развития которого являются аутоиммунное воспаление и оксидантный стресс. Активация иммунных клеток и их инфильтрация в ткани мозга, продукты перекисного окисления липидов, дисфункция митохондрий, дефект антиоксидантной защиты и многие другие патологические процессы ведут к демиелинизации, повреждению и гибели аксонов, апоптозу олигодендроцитов и нейронов, что является причиной неуклонного прогрессирования заболевания. Новый препарат для лечения ремиттирующе-рецидивирующего РС (РРРС) - диметилфумарат, позволяет воздействовать на патогенетические механизмы болезни, уменьшая частоту обострений, замедляя темпы прогрессирования и снижая риск радиологической прогрессии заболевания.Рассеянный склероз (РС) — хроническое демиелинизирующее и нейродегенеративное заболевание ЦНС, важными патологическими факторами развития которого являются аутоиммунное воспаление и оксидантный стресс. Активация иммунных клеток и их инфильтрация в ткани мозга, продукты перекисного окисления липидов, дисфункция митохондрий, дефект антиоксидантной защиты и многие другие патологические процессы ведут к демиелинизации, повреждению и гибели аксонов, апоптозу олигодендроцитов и нейронов, что является причиной неуклонного прогрессирования заболевания. Новый препарат для лечения ремиттирующе-рецидивирующего РС (РРРС) — диметилфумарат, позволяет воздействовать на патогенетические механизмы болезни, уменьшая частоту обострений, замедляя темпы прогрессирования и снижая риск радиологической прогрессии заболевания.

Alemtuzumab (Lemtrada) is a recombinant humanized IgG1 kappa monoclonal antibody to the surface cell glycoprotein, a CD52 differentiation cluster. The drug is approved for use in more than 65 countries, including the Russian Federation. The drug is one of the most effective methods of treating patients with aggressive multiple sclerosis, but the risk management plan should be followed. The safety profile of the drug includes infusion-associated reactions, thyroid dysfunction, immune cytopenia, acute cardiovascular events, infections, and other autoimmune diseases. This publication provides updated practical recommendations for the use of the drug and ensuring the safety of patients treated with alemtuzumab.Алемтузумаб (Лемтрада) — рекомбинантное гуманизированное IgG1 каппа моноклональное антитело к поверхностному клеточному гликопротеину, кластеру дифференцировки CD52. Препарат разрешен к применению в более чем 65 странах мира, включая Российскую Федерацию. Препарат является одним из наиболее эффективных методов лечения пациентов с агрессивным течением рассеянного склероза, но при его применении необходимо тщательное соблюдение плана управления рисками. Профиль безопасности препарата включает инфузионные реакции, дисфункцию щитовидной железы, иммунные цитопении, острые сердечно-сосудистые состояния, инфекции и другие аутоиммунные заболевания. В данной публикации представлены обновленные практические рекомендации по применению препарата и обеспечению безопасности пациентов, получающих терапию алемтузумабом.

BackgroundNTZ is approved in Russia for the treatment of highly active relapsing remitting multiple sclerosis and is reimbursed via federal budget program. However, no data about NTZ treatment in Russia and the effect of federal reimbursement have been performed so far.ObjectiveTo characterize the population of patients receiving natalizumab and assess the efficacy and risk-management plan (RMP) implementation of NTZ therapy in routine clinical practice in Russia.MethodsWe analyzed data for 334 patients, who received at least one infusion of NTZ. Relapse rate, MRI activity, NEDA-3 status after 2 years were assessed. Anti-JC virus antibodies status and RMP implementation were evaluated. Drop-out rate and reasons for therapy discontinuation were analyzed.ResultsPatients switched to natalizumab in Russia are mainly female (63%), with median EDSS score of 3.5 and high disease activity: 93% had at least 1 relapse and 58% had both T1Gd+ and new T2 lesion a year before therapy initiation. Introduction of federal reimbursement allowed patients with less relapses to start therapy with natalizumab. The only predictor of 6-month progression was EDSS score at the baseline of therapy (HR = 2.1375, 95%CI 1.0026-4.5570, p = 0.0492). 82% patients reached NEDA-3 at 24 month of therapy. 25% of patients discontinued NTZ for reasons: tolerability (14.5%), JCV antibody status (61%), and patient's decision (17%). RMP was implemented in only 36% patients.ConclusionNatalizumab appeared to have high efficacy in Russian clinical practice. Federal reimbursement allowed less active patients to start natalizumab. More efforts should be done to improve RMP implementation.

We summarize here 10 years of experience of using glatiramer acetate (Copaxone) in 74 patients with active remitting multiple sclerosis (MS). Significant decreases in the frequency of disease exacerbation over all 10 years were noted. Disease severity on the EDSS was stable and increased significantly only by the tenth year of observations. Positive stable clinical dynamics were independent of disease severity at the moment of treatment initiation. Tolerance of glatiramer acetate was good, allowing us to come close to controlling the course of MS – 64.8% of patients had no more than one exacerbation in 10 years, while 71.6% showed no or minimal progression of disease (up to 1 point on the EDSS scale). These observations lead to the conclusion that 10 years of treatment with Copaxone allows disease development to be controlled in many patients.

Teriflunomide is a novel oral medication for relapsing remitting multiple sclerosis (RRMS), which has demonstrated it's efficacy in relapse rate reduction. It's efficacy has been confirmed by MRI results as well. It is safe and well-tolerated, with mild and transitory side effects. Nevertheless, risk management plan should be applied to minimize and monitor possible adverse events.Терифлуномид - новый пероральный препарат для лечения рецидивирующе-ремиттирующей формы рассеянного склероза, продемонстрировавший свою эффективность в снижение частоты обострений. Данные, полученные при МРТ-исследованиях, подтвердили также его клиническую эффективность. Ежедневный однократный прием препарата безопасен и хорошо переносится с развитием легких и транзиторных побочных эффектов. Тем не менее для минимизации и мониторинга возможных нежелательных явлений при терапии необходимо соблюдение плана управления рисками.

To study the efficacy and tolerability of generics (interferon beta-1a biosimilans) cinnovex for intramascular introduction and genfaxon-44 for subcutaneous injections in multiple sclerosis (MS).One hundred patients were treated with cinnovex and 104 patients were treated with genfaxon-44 during one year. Patient's status was assessed using clinical approach, psychometric scales and MRI.The high percentage of withdrawal of treatment due to the lack of clinical effect and intolerance to the drugs was identified during the treatment. Positive effect with respect to stabilization of MS course was found only in patients who earlier did not receive disease-modifying drugs. Double-blind studies are needed to resolve the question of the adequacy of brand-name drugs and generics.Цель исследования - изучение эффективности и переносимости воспроизведенных препаратов (биоаналогов β-интерферон-1а) - синновекса для внутримышечного введения и генфаксона-44 для подкожного введения при рассеянном склерозе (PC). Материал и методы. Лечились в течение года синновексом 100 больных PC, генфаксоном - 104 пациента. Их состояние оценивалось клинически, по ряду шкал и данным МРТ. Результаты и заключение. В процессе лечения был отмечен высокий процент случаев отмены терапии в связи с клинической неэффективностью и непереносимостью изучавшихся препаратов. Положительный эффект в отношении стабилизации течения PC был отмечен только у больных, которые ранее не лечились препаратами, изменяющими течение рассеянного склероза (ПИТРС). Считают, что для окончательного решения вопроса о соответствии оригинального и 'воспроизведенного' лекарственного средства необходимо проведение двойных слепых исследований.