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El artículo tiene como objetivo mostrar cómo el enfoque de la gestión del gobierno orientado a la innovación es aplicable en la concepción de las ciudades inteligentes y en particular para la implementación del Sistema Inteligente del Transporte (SIT), basado en un marco conceptual, metodológico y normativo. Se profundiza en la ISO 56002 referida al sistema de gestión de la innovación, con la descripción de los procesos operacionales de la gestión de la innovación. Las operaciones del ciclo de gestión de la innovación se aplican a un caso real, referido al proyecto Sistema Inteligente de Transporte (SIT), ejecutado por profesores de la Facultad de Ingeniería Automática y Biomédica de la Universidad Tecnológica de La Habana (CUJAE) en colaboración con otras instituciones.

El tercer número del séptimo volumen de 2023 de la Revista Cubana de Administración Pública y Empresarial aborda buenas prácticas de gestión. Conforman el número artículos originales, con autores de Cuba, Ecuador y Brasil. Los artículos abordan temas relacionados con los modelos de innovación como la evaluación organizacional en empresa de alta tecnología biofarmacéutica, la innovación en pequeñas empresas constructoras, la ISO 56002 en el desarrollo del sistema inteligente de transporte y la innovación frugal. También se abordan artículos relativos al desarrollo local, la percepción ciudadana de “buen gobierno”, la agricultura de conservación y el nivel de circularidad, así como la entropía de la información en el ámbito energético.

Los modelos de gestión de la innovación en el sector tradicional son diferentes a los de la alta tecnología, y en el sector biofarmacéutico se reportan estudios fragmentados del ciclo cerrado de I+D+i que no dan respuesta al tránsito de una entidad de ciencia tecnología e innovación (ECTI) a una empresa de alta tecnología (EAT). El artículo tiene como objetivo proponer un Modelo de evaluación de la gestión organizacional del ciclo de I+D+i en empresa biofarmacéutica de alta tecnología (MEGO-EBAT), con el propósito de valorar su tránsito de una ECTI a EAT. El Procedimiento MEGO-EBAT se aplica en el Centro de Inmunología Molecular (CIM), como caso de estudio, que cuenta con una experiencia de 28 años de obtención y producción de anticuerpos monoclonales, ha transitado a una EAT y pertenece al Grupo empresarial BioCubaFarma.

El contexto impuesto por la pandemia COVID-19, la implementación de la Tarea Ordenamiento en el sistema empresarial y las nuevas regulaciones laborales emitidas por el MTSS en Cuba, han abierto el camino para incursionar en nuevas formas de organización del trabajo como lo son el trabajo a distancia y el teletrabajo. Por lo que la Dirección Provincial del Banco Popular de Ahorro (BPA) de Villa Clara tiene entre sus retos evaluar y determinar, sobre bases científicas, las posibilidades reales de implementar el teletrabajo y el trabajo a distancia, sin afectar la calidad de sus prestaciones. Sin embargo, el no disponer de instrumentos metodológicos que le faciliten el cumplimiento de este objetivo de trabajo, se ha convertido en un problema a resolver. De ahí que el objetivo general de la presente investigación se defina como: establecer las pautas para la implementación del teletrabajo y trabajo a distancia en la Dirección Provincial del BPA en Villa Clara. Se parte de un estudio de clima laboral, de la aplicación de un instrumento metodológico para la solución del problema de investigación y de la determinación del Índice de Satisfacción Grupal (ISG) aplicando la técnica Iadov. La aplicación de este herramental permitió determinar la factibilidad y pertinencia de implementar el trabajo a distancia y el teletrabajo en la Dirección Provincial del BPA Villa Clara, a partir de las pautas propuestas como solución al problema de investigación formulado.

Una dinámica sistematizada de la relación formación de líderes – superación de cuadros – gestión formativa integrada deviene en los niveles de desarrollo: iniciación, aplicación, demostración, sistematización, consolidación y demostración de idoneidad directiva. Ello debe generar un proceso de promoción al cargo de manera natural. El artículo propone una estrategia para la gestión formativa integrada de cuadros líderes juveniles, que genere semilleros de líderes desde edades tempranas, lo que constituye el objetivo del artículo. El tipo de investigación es cualitativa, para lo cual se realizaron encuestas, revisión de documentos y observación participante. Como resultado se corroboró que la formación de directivos líderes desde la estrategia que se propone puede constituir una alternativa viable para el desarrollo coherente y objetivo de los procesos de reclutamiento, selección, promoción, formación y superación de los cuadros en cumplimiento de la política de cuadros establecida en Cuba

El artículo tiene como objetivo analizar los antecedentes para el estudio de las competencias directivas en el Hospital Comandante Faustino Pérez. Se utilizan métodos como: analítico-sintético, histórico-lógico, inductivo-deductivo, revisión bibliográfica, encuesta, tormenta de ideas, árbol de problemas y objetivos y el software MINITAB. Como resultados resaltan: un clúster donde se obtienen seis grupos de competencias directivas, se reconoce por el equipo de dirección que no siempre ha existido la preparación necesaria en dirección antes de insertarse en el puesto y el 66,7% de los cargos decisorios son jóvenes que no han tenido experiencia de dirección. Las competencias directivas en los servicios hospitalarios son vitales y entre las habilidades que se destacan en el objeto de estudio están: trabajo en equipo, comunicación, reuniones efectivas, solución de conflictos, toma de decisiones, gestión del tiempo y el cambio.

Los sistemas de gestión de la calidad en la educación superior basados en la norma ISO 9001:2015, integrados a los requerimientos del Control Interno y de la Junta de Acreditación Nacional constituye una Estrategia adoptada por la Escuela Superior de Cuadros del Estado y del Gobierno (ESCEG) para el cumplimiento de su misión. El artículo tiene como objetivo exponer el diseño del Manual de Procedimientos del Sistema de Gestión de la Calidad de la ESCEG, basado en cuatro etapas, referidas al marco teórico referencial, el diagnóstico integral con enfoque a procesos y a riesgos, el diseño del Manual, alineado a los objetivos estratégicos, el cumplimiento de las normativas y requerimientos, así como el control y la mejora de los procedimientos para el cumplimiento de las metas de los indicadores trazados en la proyección estratégica de la universidad.

Junto al desarrollo de las ciudades inteligentes, están emergiendo mecanismos colaborativos de innovación que facilitan la cocreación de valor público. Siendo los ecosistemas de innovación un elemento dinamizador de tales mecanismos, se hace necesario sistematizar las esencias conceptuales de su influencia en el desarrollo actual de las ciudades inteligentes. Este artículo se centra en dicho propósito, para lo cual se realiza una revisión basada en una estrategia de búsqueda en la base de datos de Google Académico para el periodo 2015-2021. La sistematización conceptual sigue una metodología que consta de tres etapas: i) conceptualización, que permite distinguir las definiciones de ciudad inteligente con énfasis en los ecosistemas de innovación; ii) desarrollo, que profundiza en los modelos teóricos que destacan cómo tiene lugar la cocreación de valor público en los entornos urbanos actuales, y iii) aprendizaje, donde se hace hincapié en los hallazgos del estudio para proponer guías para la acción. Como resultado, se presentan regularidades conceptuales que ponen al descubierto la importancia de analizar las ciudades inteligentes desde una perspectiva innovadora, colaborativa y centrada en las personas. El principal aporte de este artículo radica en la obtención de un modelo conceptual general para la cocreación de valor público en ciudades inteligentes, con base en los hallazgos conceptuales obtenidos, de los cuales también se derivan recomendaciones, con el fin de fomentar su exitosa implementación.

Abstract Objective The high co-occurrence of non-suicidal self-injury (NSSI) behaviours and eating disorder (ED) symptoms suggests these conditions share common aetiological processes. We assessed a new integrative model of shared factors for NSSI and ED symptoms, where affect dysregulation, impulsivity, self-esteem, and body dissatisfaction mediated the relationship between insecure attachment and maladaptive schemas and NSSI and ED symptoms. A further aim of the study was to assess whether the model behaved similarly across a clinical eating disorder (ED) and a community sample. Method 123 females with a lifetime ED diagnosis and 531 female individuals from the community completed an online survey, which included measures assessing the variables of interest. A cross-sectional single time point analysis was used. Results Invariance testing indicated that the model was structurally non-invariant (different across groups). The proposed integrative model was a good fit for the ED group, but for the community sample only a revised model reached an acceptable fit. Both attachment and maladaptive schemas, included early in the model, were implicated in the pathways leading to ED and NSSI symptoms in the ED and community groups. In the community group, impulsivity, a mediator, was a shared predictor for NSSI and bulimic symptoms. No other mediating variables were shared by NSSI and ED symptoms in the two groups. Overall, the proposed model explained slightly more variance for the ED group relative to the community group in drive for thinness (R 2 = .57 vs .51) and NSSI (R 2 = .29 vs .24) but less variance in bulimic symptoms (R 2 = .33 vs .39). Conclusion We conclude that the current model provides only limited support for explaining the comorbidity between NSSI and ED symptoms. It is vital to consider both common (e.g., attachment and maladaptive schemas) and specific factors (e.g., impulsivity) to better understand the pathways that lead to the co-occurrence of NSSI and ED symptoms. A new integrative model assessed whether emotion dysregulation, impulsivity, self-esteem, and body dissatisfaction were mediators in the relationship between insecure attachment and maladaptive beliefs about the world and the self and subsequent eating disorder and self-harm symptoms. A further aim was to assess whether the proposed model differed between a clinical eating disorder and a community sample. All participants were female and included 123 patients with a lifetime eating disorder and 531 individuals from the community. Participating individuals completed an online survey at one timepoint, which included measures assessing the variables of interest. The findings of the current study indicated that the proposed model was a good match for the clinical eating disorder sample, but for the community sample only a revised model yielded acceptable statistical fit. Both insecure attachment and maladaptive beliefs about the world and the self, included early in the model, were indirectly related to eating disorder and self-harm symptoms for both the eating disorder and the community groups. Impulsivity, a mediator, was the only shared predictor for self-harm, and bulimic symptoms in the community group. We conclude that the current model provides only limited support for explaining the comorbidity between self-harming behaviours and disordered eating symptoms.

Los profesionales sanitarios se encuentran en primera línea de atención a pacientes con COVID-19, presentando mayor riesgo de contagio y de afectación emocional. El objetivo del estudio es describir las necesidades en salud mental y conocer el efecto de una intervención psicológica en estos profesionales. Se incluyeron 47 trabajadores del Hospital Universitari Vall d’Hebron que solicitaron soporte psicológico durante el primer mes y medio de la crisis. Se administraron pre-post intervención un listado de síntomas clínicos, la Escala Clínica de Ansiedad y de Impresión Clínica Global. Consultaron mayoritariamente mujeres, profesionales de enfermería y técnicos auxiliares de enfermería, presentando hiperpreocupación, tristeza, alteraciones de sueño y orexia. Se observó una mejoría significativa en síntomas clínicos (z = 4.6, p ≤ .0001), estrés agudo (z = 2.5, p = .012), ansiedad (z = 5.3, p ≤ .0001) e impresión clínica (z = 4.1, p ≤ .0001). Una intervención psicológica breve, basada en técnicas de gestión de ansiedad, regulación emocional y orientación en valores reduce los síntomas emocionales en profesionales.

ABSTRACT Imipenem-relebactam is a novel β-lactam-β-lactamase inhibitor combination. We evaluated the in vitro activity of imipenem-relebactam and comparators against Enterobacterales clinical isolates recovered in 8 Spanish and 11 Portuguese intensive care units (ICUs) (SUPERIOR, 2016–2017; STEP, 2017–2018). Overall, 747 Enterobacterales isolates (378 Escherichia coli, 252 Klebsiella spp., 64 Enterobacter spp., and 53 other species) were prospectively collected from ICU patients with complicated intraabdominal (cIAI), complicated urinary tract (cUTI), and lower respiratory tract (LRTI) infections. MICs were determined (ISO-broth microdilution), and whole-genome sequencing (WGS) was performed in a subset of isolates displaying susceptible and resistant imipenem-relebactam MICs. Imipenem-relebactam (98.7% susceptible) showed similar activity to ceftazidime-avibactam (99.5% susceptible) and higher than ceftolozane-tazobactam (86.9% susceptible). Imipenem-relebactam was inactive against 1.3% (10/747) isolates, all of them due to carbapenemase production (9 K. pneumoniae and 1 E. cloacae). Imipenem-relebactam was active against 100% of extended-spectrum β-lactamase (ESBL)-E. coli and ESBL-Klebsiella spp. isolates and 80.4% of carbapenemase-Klebsiella spp. producers. Carbapenemase genes were confirmed by WGS in 41 Klebsiella spp.: OXA-48 (20/41), KPC-3 (14/41), OXA-181 (4/41), NDM-1 (1/41), OXA-48 + VIM-2 (1/41), and KPC-3 + VIM-2 (1/41). In Klebsiella spp. isolates, relebactam restored imipenem susceptibility in all KPC-3 producers, and resistant isolates (7/41) were mostly OXA-48 + CTX-M-15-K. pneumoniae high-risk clones (7/9). Intercountry differences were detected as follows: OXA-48 (17/21) was dominant in Spain, unlike KPC-3 (14/15) in Portugal. Imipenem-relebactam was 100% active against CTX-M-15-ST131-H30Rx-E. coli high-risk clone, predominant in both countries. Our results depict the potential role of imipenem-relebactam in ICU patients with cIAIs, cUTIs, and LRTIs due to wild-type ESBL- and carbapenemase-producing Enterobacterales, particularly KPC producers. IMPORTANCE We comparatively evaluate the in vitro activity of a drug combination consisting of a carbapenem (imipenem) and a novel inhibitor of beta-lactamases (relebactam), a mechanism that destroys beta-lactam antibiotics. We assess the activity against a collection of Enterobacterales clinical isolates recovered from difficult-to-treat infections in patients admitted to different intensive care units in Portugal and Spain. Imipenem-relebactam shows excellent activity in avoiding common resistance mechanisms in this setting, such as extended-spectrum beta-lactamases and carbapenemases widely distributed, including KPCs. We show few resistant isolates (

El artículo tiene como objetivo profundizar en la intensidad tecnológica empresarial desde diversas perspectivas como soporte del procedimiento para la evaluación, clasificación y mejora del grado de intensidad tecnológica en el contexto empresarial cubano. Se parte de la formulación del marco teórico y metodológico referencial de la intensidad tecnológica. Adicionalmente se abordan las expresiones de cálculo de la capacidad tecnológica empresarial, la intensidad tecnológica empresarial y la clasificación del grado de intensidad tecnológica. Finalmente, se comparan las Empresas de Grado Significativo de Intensidad Tecnológica con las Empresas de Alta Tecnología, en relación a varios aspectos del comportamiento organizacional.

El artículo tiene como objetivo proponer una metodología para la obtención de los Tableros de Mando y los Cuadros de Mando Integral de la gestión del gobierno orientada a la innovación, teniendo en cuenta el marco conceptual, legal, los objetivos e indicadores identificados. La metodología se soporta en tres etapas y 11 pasos. Se presentan los resultados parciales alcanzados con la construcción de los Tableros de Mando y los indicadores identificados en la primera etapa. La capacidad de generalización de esta metodología está demostrada por su implementación en la obtención de los Tableros de Mando correspondientes a los organismos de la administración central del estado, órganos, entidades nacionales y los macroprogramas del Plan Nacional de Desarrollo Económico y Social al 2030, a través del trabajo colaborativo desplegado para la generación de conocimiento y la toma de decisiones.

Background: Epilepsy is one of the most common neurologic diseases, and around 30% of all epilepsies, particularly the temporal lobe epilepsy (TLE), are highly refractory to current pharmacological treatments. Abnormal synchronic neuronal activity, brain glucose metabolism alterations, neurodegeneration and neuroinflammation are features of epilepsy. Further, neuroinflammation has been shown to contribute to dysregulation of neuronal excitability and the progression of epileptogenesis. Flufenamic acid (FLU), a non-steroidal anti-inflammatory drug, is also characterized by its wide properties as a dose-dependent ion channel modulator. In this context, in vitro studies have shown that it abolishes seizure-like events in neocortical slices stimulated with a gamma-aminobutyric acid A (GABAA) receptor blocker. However, little is known about its effects in animal models. Thus, our goal was to assess the efficacy and safety of a relatively high dose of FLU in the lithium-pilocarpine rat model of status epilepticus (SE). This animal model reproduces many behavioral and neurobiological features of TLE such as short-term brain hypometabolism, severe hippocampal neurodegeneration and inflammation reflected by a marked reactive astrogliosis. Methods: FLU (100 mg/kg, i.p.) was administered to adult male rats, 150 min before SE induced by pilocarpine. Three days after the SE, brain glucose metabolism was assessed by 2-deoxy-2-[18F]-fluoro-D-glucose ([18F]FDG) positron emission tomography (PET). Markers of hippocampal integrity, neurodegeneration and reactive astrogliosis were also evaluated. Results: FLU neither prevented the occurrence of the SE nor affected brain glucose hypometabolism as assessed by [18F]FDG PET. Regarding the neurohistochemical studies, FLU neither prevented neuronal damage nor hippocampal reactive astrogliosis. On the contrary, FLU increased the mortality rate and negatively affected body weight in the rats that survived the SE. Conclusions: Our results do not support an acute anticonvulsant effect of a single dose of FLU. Besides, FLU did not show short-term neuroprotective or anti-inflammatory effects in the rat lithium-pilocarpine model of SE. Moreover, at the dose administered, FLU resulted in deleterious effects.

ObjectivesCARB-ES-19 is a comprehensive, multicenter, nationwide study integrating whole-genome sequencing (WGS) in the surveillance of carbapenemase-producing K. pneumoniae (CP-Kpn) and E. coli (CP-Eco) to determine their incidence, geographical distribution, phylogeny, and resistance mechanisms in Spain.MethodsIn total, 71 hospitals, representing all 50 Spanish provinces, collected the first 10 isolates per hospital (February to May 2019); CPE isolates were first identified according to EUCAST (meropenem MIC > 0.12 mg/L with immunochromatography, colorimetric tests, carbapenem inactivation, or carbapenem hydrolysis with MALDI-TOF). Prevalence and incidence were calculated according to population denominators. Antibiotic susceptibility testing was performed using the microdilution method (EUCAST). All 403 isolates collected were sequenced for high-resolution single-nucleotide polymorphism (SNP) typing, core genome multilocus sequence typing (cgMLST), and resistome analysis.ResultsIn total, 377 (93.5%) CP-Kpn and 26 (6.5%) CP-Eco isolates were collected from 62 (87.3%) hospitals in 46 (92%) provinces. CP-Kpn was more prevalent in the blood (5.8%, 50/853) than in the urine (1.4%, 201/14,464). The cumulative incidence for both CP-Kpn and CP-Eco was 0.05 per 100 admitted patients. The main carbapenemase genes identified in CP-Kpn were blaOXA–48 (263/377), blaKPC–3 (62/377), blaVIM–1 (28/377), and blaNDM–1 (12/377). All isolates were susceptible to at least two antibiotics. Interregional dissemination of eight high-risk CP-Kpn clones was detected, mainly ST307/OXA-48 (16.4%), ST11/OXA-48 (16.4%), and ST512-ST258/KPC (13.8%). ST512/KPC and ST15/OXA-48 were the most frequent bacteremia-causative clones. The average number of acquired resistance genes was higher in CP-Kpn (7.9) than in CP-Eco (5.5).ConclusionThis study serves as a first step toward WGS integration in the surveillance of carbapenemase-producing Enterobacterales in Spain. We detected important epidemiological changes, including increased CP-Kpn and CP-Eco prevalence and incidence compared to previous studies, wide interregional dissemination, and increased dissemination of high-risk clones, such as ST307/OXA-48 and ST512/KPC-3.

El Centro de Investigación y Desarrollo de Medicamentos (CIDEM) es una empresa del Grupo de las Industrias Biotecnológica y Farmacéutica de Cuba (BioCubaFarma) que se dedica a la investigación y desarrollo de medicamentos genéricos, innovadores y de productos naturales, en diferentes etapas de su desarrollo hasta su escala industrial y la comercialización. El objetivo del artículo es caracterizar la gestión de la propiedad industrial del CIDEM en relación a las etapas del ciclo de vida del proyecto/producto. Estas etapas se dividen en I+D, registro y transferencias. Finalmente se muestran las estrategias de la propiedad industrial.

In competitiveness evaluation models, there is a consensus that it is necessary to define dimensions, variables and indicators depending on the level (country, region, industry or sector and enterprises), the context and the objectives pursued. The connection between the measurement of competitiveness at the enterprise level and the results achieved in a territory contributes to improving the effectiveness of local management. The objective of this article is to define the system of indicators that allows measuring competitiveness in enterprises according to the customer-market, social, technical, economic-financial and environmental dimensions, with their respective variables and indicators for their application in Holguín Province, Cuba. The comparison of the behavior of six enterprises of two sectors (Construction and Industry) of Holguín's territory allows corroborating the usefulness for decision makers at an enterprise and territorial level, using the calculation and comparison of the established indicators. An experiment is also designed and processed with the Analysis of Variance in order to know the incidence of the dimensions and sectors in the performance index of enterprise competitiveness. The system designed to measure competitiveness is flexible, dynamic and multidimensional. It allows the analysis of the behavior of enterprises with a comprehensive approach to development at the provincial level.

La integración de datos empresariales, en entornos de alta heterogeneidad sintáctica y semántica, utilizando grafos virtuales de conocimiento y alineado a las necesidades de la organización contribuye a mejorar el desempeño de los procesos operacionales. El artículo tiene como objetivo mostrar la aplicación de los grafos virtuales de conocimientos en la Empresa de Mensajería y Cambio Internacional (EMCI) de Correos de Cuba, en particular al proceso de planificación de la extracción de la carga del aeropuerto, donde se requirió la integración de datos heterogéneos de las prealertas o información adelantada de múltiples agencias, con la incidencia en un mejor desempeño del proceso operacional de las prealertas debido a la reducción del indicador del tiempo de estancia en el aeropuerto.

El estudio de la función exponencial, como objeto matemático de enseñanza, es de suma importancia para la comprensión de actividades humanas vinculadas a diversos campos, tales como economía, biología, física, medicina o demografía. Entre ellas se puede destacar el estudio del crecimiento y decrecimiento exponencial, tema que se enriquece con su construcción gráfica o geométrica en un plano ortogonal, además permite manejar variables físicas tales como el tiempo respecto a otras como la población, o la radiactividad. Esta investigación pretende describir el proceso de enseñanza de la función exponencial mediante un acercamiento cualitativo. La metodología utilizada fue cualitativa y se enmarcó en un estudio de caso. El informante fue un docente de matemática; se realizó una descripción del proceso de enseñanza de este tema en una unidad educativa ecuatoriana. Los resultados muestran que el docente usa una terminología matemática adecuada, su actuación es de tipo expositivo magistral, establece un tipo de conexión interdisciplinar muy sucinto y tiene estructurado un plan de trabajo del cual no se desvía. Entre las conclusiones se destacan que la forma tradicional conductista de realizar la praxis pedagógica aún se puede apreciar en Ecuador, caracterizada por el trabajo mecánico y repetitivo al enseñar conocimientos específicos de la materia.

The emergence and spread of carbapenemase-producing gram-negative bacteria is a major public health concern. We used data collected from microbiology laboratories as part of the PIRASOA program during 2014–2018 to study the epidemiology of carbapenemase-producing bacteria in Andalusia, Spain. Our findings highlight the importance of ongoing surveillance and epidemiologic studies for these bacteria.

Abstract Background Detection of epidermal growth factor receptor (EGFR) mutations in exons 18–21 is recommended in all patients with advanced Non-small-cell lung carcinoma due to the demonstrated efficiency of the standard therapy with tyrosine kinase inhibitors in EGFR-mutated patients. Therefore, choosing a suitable technique to test EGFR mutational status is crucial to warrant a valid result in a short turnaround time using the lowest possible amount of tissue material. The Idylla™ EGFR Mutation Test is a simple, fast and reliable method designed for the detection of EGFR mutations from formalin-fixed paraffin-embedded samples. The aim of this study was the Clinical Performace Evaluation of the Idylla™ EGFR Mutation Test on the Idylla™ System. Methods EGFR mutational status was determined on 132 archived formalin-fixed paraffin-embedded tissue sections with Idylla™ technology. Results were compared with the results previously obtained by routine method in the reference lab (Therascreen® EGFR RGQ PCR v2, Qiagen in Molecular Pathology lab, Hospital Universitario Virgen del Rocío de Sevilla). Results The overall agreement between results obtained with the Idylla™ EGFR Mutation Test and the Comparator test method was 95.38% (with 1-sided 95% lower limit of 91.7%) showing Positive Diagnostic Agreement of 93.22% and Negative Diagnostic Agreement of 97.18%, with a Limit Of Detection ≤5%. Conclusions The Idylla™ EGFR Mutation Test passed its clinical validity performance characteristics for accuracy.

Introducción. La limitada estructuración del conocimiento disponible sobre las prácticas y referentes de Vigilancia Tecnológica (VT) en disímiles contextos, la diversidad de objetivos de gestión, las oportunidades que brindan las tecnologías de la web social y las demandas crecientes de las organizaciones cubanas para la generación de conocimientos para la implementación de los lineamientos de la política económica y social, constituyen motivaciones para la búsqueda de alternativas estandarizadas de VT, garantizando su generalización. El problema científico es: los referentes de VT existentes carecen de una estructura estandarizada que permita hacerlos comparables y generalizarlos para aplicaciones de diferentes complejidades, limitando la generación de capacidades en las organizaciones para encontrar el conocimiento que contribuya a la solución de disímiles necesidades y objetivos. Un modelo de VT soportado en tecnologías de la web social, basado en patrones asociados a los factores críticos de VT (FCV), permitirá generar e incrementar sistemáticamente capacidades de VT según objetivos y escenarios de uso es la hipótesis de la investigación. El objetivo general es diseñar un modelo de VT basado en patrones asociado a los FCV comprobando su utilidad y usabilidad. Métodos. El Modelo de VT basado en patrones asociados a FCV, denominado MOVTUP, se conceptualiza por definiciones, alcance, objetivos y principios; tiene 4 procedimientos para generar patrones, implementar patrones de VT en escenarios de uso, retroalimentar y mejorar el catálogo de patrones y para el establecimiento de soporte con tecnologías de la web social. Resultados. El MOVTUP fue aprobado por grupos de expertos, comparado con 61 referentes, comprobado en 30 casos de estudios, validando que permite generar e incrementar capacidades de VT, demostrándose su utilidad y usabilidad.

El artículo tiene como objetivo proponer una metodología para el diseño y evaluación de los perfiles de competencias de los directivos en Cuba, teniendo en cuenta el marco conceptual, las buenas prácticas y la legislación. La metodología se soporta en tres etapas y 14 pasos. Se presentan algunos de los resultados de su aplicación en el sector de la agricultura en diversos tipos de organizaciones, tanto de la administración pública como del sistema empresarial. También se muestra la aplicación y el análisis estadístico de los resultados de la herramienta de valoración de la importancia de las competencias genéricas para el cumplimiento de la misión y visión del Grupo Empresarial Ganadero. La capacidad de generalización de esta metodología está demostrada por su implementación en un período de ocho meses en la agricultura, a través de entrenamientos desarrollados con los cuadros de los diversos tipos de entidades existentes, desde el nivel ministerial hasta la base productiva.

El conocimiento profesional docente representa una línea de investigación importante en la didáctica de las ciencias naturales, así lo dejan saber las diferentes perspectivas y aportes que se han realizado en diferentes contextos. Esta investigación tuvo como propósito analizar las tendencias teóricas sobre el conocimiento profesional docente en ciencias naturales, desde los contextos hispanoamericanos en los que se han abierto espacios académicos para su investigación. Se desarrolló bajo una ruta documental con un diseño hermenéutico. Como hallazgos resaltan tres tendencias teóricas: la construcción del conocimiento profesional, la reflexión sobre la práctica y la epistemología del profesor. Las tendencias teóricas aquí develadas, guardan cierta sinergia a través de la metacognición como proceso transversal que permite revisar cómo se construye el conocimiento, reflexionar sobre las acciones y regular las prácticas desde las visiones epistemológicas que cada profesor sostiene.

Introduction: The coronavirus disease 19 (COVID-19) and its consequences have placed our societies and healthcare systems under pressure. Also, a major impact on the individual and societal experience of death, dying, and bereavement has been observed. Factors such as social distancing, unexpected death or not being able to say goodbye, which might predict Prolonged Grief Disorder (PGD), are taking place. Moreover, hospitals have become a habitual place for End of Life (EOL) situations but not in the usual conditions because, for example, mitigation measures prevent families from being together with hospitalized relatives. Therefore, we implemented an EOL program with a multidisciplinary team involving health social workers (HSW) and clinical psychologists (CP) in coordination with the medical teams and nursing staff.Objectives: We aim to describe an EOL intervention program implemented during COVID-19 in the Vall d'Hebron University Hospital (HUVH). We present its structure, circuit, and functions. Descriptive analyses of the sample and the interventions that required psychological and social attention are reported.Material and methods: The total sample consists of 359 relatives of 219 EOL patients. Inclusion criteria were families cared for during the COVID-19 pandemic with family patients admitted to the HUVH in an EOL situation regardless of whether or not the patient was diagnosed with COVID-19.Results: Our program is based on family EOL care perceptions and the COVID-19 context features that hinder EOL situations. The program attended 219 families, of which 55.3% were COVID-19 patients and 44.7% had other pathologies. The EOL intervention program was activated in most of the EOL situations, specifically, in 85% of cases, and 78% of relatives were able to come and say goodbye to their loved ones. An emotional impact on the EOL team was reported. It is necessary to dignify the EOL situation in the COVID-19 pandemic, and appropriate psychosocial attention is needed to try to minimize future complications in grief processes and mitigate PGD.

El artículo muestra el enfoque, las bases conceptuales y las técnicasque deben tenerse en cuenta en la gestión orientada a la innovación. Este enfoque se emplea para preparar alos directivosempresariales en la Escuela Superior de Cuadros del Estado y del Gobierno cubano. Las innovacionesdesarrolladas por estos, con las técnicaspropuestas,responden a las prioridades y retos de los Lineamientos de la Política Económica y Social de Cuba. Se partió de un diagnóstico integral para conocer las causas que limitan el comportamiento deseado de la empresa, su proyección estratégica y de la innovación. La aplicación deltrabajo en 14 empresas de diversos sectores y más de 90 cuadros permitió comprobar la utilidad de la gestión orientada a la innovación.

El propósito de esta investigación fue analizar la gestión de riesgos en proyectos de software educa-tivos. La investigación se ha fundamentado en autores como Fajardo (2014), Sánchez (2013), Zulue-ta et al. (2009), entre otros; y se encuadra en el paradigma cualitativo, con un enfoque postpositivis-ta, siendo este estudio de tipo documental, analítico. Asimismo, se ha realizado a través de la técnica de la observación directa sobre la literatura referencial recopilada, y usando el análisis de contenido para la interpretación de los referentes conceptuales desarrollados. De esa revisión documental con-creta, se evidenciaron fallas en el diseño de proyectos de software educativos, ya que no se atiende al sentido del riesgo, a la incertidumbre e inseguridad en su creación, a su arquitectura, a los proce-dimientos técnicos, a los factores externos que impiden su funcionalidad; por lo cual se recomienda producir una concienciación sobre su confección, diseño y operatividad.

El propósito de esta investigación fue analizar las competencias informáticas como herramienta del aprendizaje significativo en la educación universitaria. Este estudio se enmarca en insumos teóricos y referentes conceptuales de autores como Rodríguez (2014), Alles (2009), Martínez y otro (2008), entre otros, y se encuadra en el paradigma cualitativo, en un tipo de estudio documental, de análisis, realizado a través de la técnica de la observación documental, interpretando los datos recabados desde la óptica del saber de investigador, su lógica y razón. Con base en la revisión documental realizada, se encontraron debilidades referentes al uso de las TIC, como medio de aprendizaje en las universidades, devenidas estas de causas como la ausencia de capacitación, resistencia al cambio y obsolescencia en los equipos informáticos. En razón de lo planteado, se sugiere desplegar de inmediato un proceso de capacitación permanente, para todos los involucrados en la comunidad universitaria, en la búsqueda del aprovechamiento de las nuevas tecnologías, para el desarrollo de los individuos y la calidad y pertinencia universitarias.

Las actividades experimentales son parte fundamental del proceso educativo de enseñanza-aprendizaje de la física; sin embargo, las clases de laboratorio no son aprovechadas eficientemente, debido a que en algunos institutos de educación de Ecuador no existen lugares propiados o se limitan a realizar prácticas con equipos e instrumentos obsoletos, y encima cada medición la realiza un solo operador. Todo esto trae como consecuencia que la toma de datos se efectúe con un nivel muy alto de errores, tanto de tipo accidental como sistemáticos. Para tratar de solventar esta situación se están desarrollando módulos autónomos para las clases de laboratorio de Física apoyados en las tendencias tecnológicas actuales. Con el objetivo de describir cómo pueden utilizarse las tendencias tecnológicas en los módulos autónomos para el desarrollo de actividades de laboratorio en Física, se realizó la presente investigación documental descriptiva, desde el marco referencial interpretativo de la hermenéutica y sustentada teóricamente en las tendencias tecnológicas actuales, así como en la manera en que estas pueden ser aprovechadas en la enseñanza práctica de la Física a nivel universitario. Con este propósito se realizó la descripción de tecnologías emergentes tales como la inteligencia artificial, la realidad aumentada, el internet de las cosas, la experiencia inmersiva, blockchain y la conectividad 5G, y se determinaron sus implicaciones y posibles usos didácticos para los módulos autónomos en el laboratorio de Física. Se destaca como consideración final que la posibilidad de conectividad ultrarrápida y la toma de decisiones de forma automatizada favorecen positivamente el proceso de enseñanzaaprendizaje de la Física.

El propósito de esta investigación fue analizar la humanización en la gestión de proyectos informáticos en las universidades de Ecuador y Venezuela. La investigación está sustentada en autores como Alcalá y otro (2013), Hewitt (2008), entre otros; se enmarca en el paradigma cualitativo, siendo en tal sentido el tipo de estudio documental, analítico, realizado a través de la técnica de la observación directa sobre la lectura referencial recopilada y el análisis de contenido para la interpretación de los referentes conceptuales desarrollados. De dicha revisión documental se localizaron debilidades referentes a la ausencia de innovación, de modernidad, de asimilación tecnológica, de aprendizaje permanente, de acciones efectivas para el aprovechamiento de equipos y recursos hardware y software en instituciones universitarias. En razón de ello se sugirió la sensibilización de los actores educativos en el sentido de promover las buenas prácticas en los entornos tecnológicos existentes en esas casas de estudios, con lo cual sería posible la sistematización de los equipos informáticos, su buen uso, para la generación de proyectos y la solución a inconvenientes administrativos y académicos en esas casas de estudios.

This study analyzes the pharmacokinetic variability of piperacillin in non-critically ill patients with Enterobacteriaceae bloodstream infections (EBSI) and explores predicted clinical outcomes and piperacillin-related neurotoxicity under different renal conditions. Hospitalized, non-critically ill patients treated with piperacillin–tazobactam for EBSI were included. Four serum samples per patient were collected and analyzed. A population pharmacokinetic model was developed using the Pmetrics package for R. Monte Carlo simulations of various dosage regimens of 4 g piperacillin, administered q8 h or q12 h by short (0.5 h) or long (4 h) infusion, following the different glomerular filtration rate (GFR) categories used to classify chronic kidney disease (Kidney Disease: Improving Global Outcomes, KDIGO) to determine the probability of target attainment (PTA) using a free drug concentrations above the minimal inhibitory concentration (fT > MIC) of 50% for efficacy and targets for piperacillin-associated neurotoxicity. Twenty-seven patients (102 samples) were included. Extended piperacillin infusions reached a PTA > 90% (50%fT > MIC) within the susceptibility range, although a loading dose did not greatly improve the expected outcome. Long infusions reduced the expected toxicity in patients with severe renal impairment. The study supports the use of extended infusions of piperacillin in non-critically ill patients with EBSI. No benefits of a loading dose were expected in our population. Finally, extended infusions may reduce the risk of toxicity in patients with severe renal impairment.

Although the failure of antibiotic treatment is normally attributed to resistance, tolerance and persistence display a significant role in the lack of response to antibiotics. Due to the fact that several nosocomial pathogens show a high level of tolerance and/or resistance to chlorhexidine, in this study we analyzed the molecular mechanisms associated with chlorhexidine adaptation in two clinical strains of Klebsiella pneumoniae by phenotypic and transcriptomic studies. These two strains belong to ST258-KPC3 (high-risk clone carrying β-lactamase KPC3) and ST846-OXA48 (low-risk clone carrying β-lactamase OXA48). Our results showed that the K. pneumoniae ST258-KPC3CA and ST846-OXA48CA strains exhibited a different behavior under chlorhexidine (CHLX) pressure, adapting to this biocide through resistance and tolerance mechanisms, respectively. Furthermore, the appearance of cross-resistance to colistin was observed in the ST846-OXA48CA strain (tolerant to CHLX), using the broth microdilution method. Interestingly, this ST846-OXA48CA isolate contained a plasmid that encodes a novel type II toxin/antitoxin (TA) system, PemI/PemK. We characterized this PemI/PemK TA system by cloning both genes into the IPTG-inducible pCA24N plasmid, and found their role in persistence and biofilm formation. Accordingly, the ST846-OXA48CA strain showed a persistence biphasic curve in the presence of a chlorhexidine-imipenem combination, and these results were confirmed by the enzymatic assay (WST-1).

This work shows the design of a procedure for evaluating the strategical integration of science and innovation projects level in the physical and sport sphere, and its validation through expert criteria for application to Ecuadorian sports organizations. As a result, it was possible to demonstrate the validity of the procedure designed, so it will be possible to be used to facilitate decision-making in relation to the execution of such projects considering, as a value judgment, the level of their essential components integration for the achievement of objectives aligned to the strategic priorities of the Ecuadorians sports organizations.

Carbon-11 labeled dihydrotetrabenazine (11C-DTBZ) binds to the vesicular monoamine transporter 2 and has been used to assess nigro-striatal integrity in animal models and patients with Parkinson's disease. Here, we applied 11C-DTBZ positron emission tomography (PET) to obtain longitudinally in-vivo assessment of striatal dopaminergic loss in the classic unilateral and in a novel bilateral 6-hydroxydopamine (6-OHDA) lesion rat model. Forty-four Sprague–Dawley rats were divided into 3 sub-groups: 1. 6-OHDA-induced unilateral lesion in the medial forebrain bundle, 2. bilateral lesion by injection of 6-OHDA in the third ventricle, and 3. vehicle injection in either site. 11C-DTBZ PET studies were investigated in the same animals successively at baseline, 1, 3 and 6 weeks after lesion using an anatomically standardized volumes-of-interest approach. Additionally, 12 rats had PET and Magnetic Resonance Imaging to construct a new 11C-DTBZ PET template. Behavior was characterized by rotational, catalepsy and limb-use asymmetry tests and dopaminergic striatal denervation was validated post-mortem by immunostaining of the dopamine transporter (DAT). 11C-DTBZ PET showed a significant decrease of striatal binding (SB) values one week after the unilateral lesion. At this point, there was a 60% reduction in SB in the affected hemisphere compared with baseline values in 6-OHDA unilaterally lesioned animals. A 46% symmetric reduction over baseline SB values was found in bilaterally lesioned rats at the first week after lesion. SB values remained constant in unilaterally lesioned rats whereas animals with bilateral lesions showed a modest (22%) increase in binding values at the 3rd and 6th weeks post-lesion. The degree of striatal dopaminergic denervation was corroborated histologically by DAT immunostaining. Statistical analysis revealed a high correlation between 11C-DTBZ PET SB and striatal DAT immunostaining values (r = 0.95, p

La capacitación de dirigentes en Cuba se perfeccionó en el año 2011 al crearse la Escuela Superior de Cuadros del Estado y del Gobierno. La investigación documental realizada demostró la insuficiencia de las herramientas para la gestión económica del proceso de capacitación, por tal motivo se presenta un procedimiento que permite registrar sus costos y contribuir a la evaluación su impacto. Se utilizó el análisis y síntesis bibliográfico, una matriz integradora para decidir la acción a evaluar, la lista de chequeo de los tipos de gastos y la herramienta para el cálculo de los costos con enfoque de proceso. La aplicación del procedimiento en la primera edición del Diplomado de Dirección y Gestión Empresarial impartida en la provincia de Sancti Spíritus a una muestra de 26 dirigentes, tuvo un costo total de 46073.15 pesos cubanos y en los 1.75 meses cada diplomante gastó 1772.04 pesos cubanos.AbstractThe training of leaders in Cuba was perfected in 2011 when it was created the Higher School of Leaders of the State and the Government. The documental investigation carried out, demonstrated the inadequacy of the tools for the economic administration of the training process. That is why it is presented a procedure that allows the registration of the training process costs and contributes to the evaluation of its impact. It were used the analysis and bibliographical synthesis, an integrative matrix in order to decide the action to evaluate, the checklist of the types of expenses and the tool for the calculation of the costs with a process approach. The application of the procedure in the first edition of the Postgraduate Course on Management and Business Management taught in Sancti Spíritus province to a sample of 26 leaders, had a total cost of 46073.15 Cuban pesos and in the 1.75 months long, each student spent 1772.04 Cuban pesos.

La vigilancia tecnológica en centros de investigación y universidades está enfocada a realizar un seguimiento sistemático sobre el desarrollo de líneas de investigación, investigadores líderes, posibilidades de colaboración científico-tecnológica y también al conocimiento de las tendencias actuales desde la investigación. Todo lo anteriormente expresado permite guiar las investigaciones y apoyar la estrategia científico-tecnológica. El presente trabajo propone un modelo de vigilancia tecnológica apoyado de un sistema de recomendaciones, como una aplicación que está centrada en las preferencias de los investigadores en universidades y centros de investigación. Para proponer las recomendaciones se emplea el filtrado colaborativo, técnica que utiliza información del comportamiento pasado de los investigadores y de las opiniones o valoraciones de la comunidad científica a la que pertenecen. Este nuevo enfoque permite realizar propuestas de colaboración y temas de interés que se discuten en la comunidad científica en la que tiene lugar, de manera automática y proactiva.AbstractTechnology surveillance has a special place nowadays, in the success and development of R+D+i process, in research centers and academic environment. Technology surveillance in universities and research centers is focused in the constant analysis of the research lines, research leaders, collaborations chances and current trends in specific research fields. This paper presents a technology surveillance model supported by recommendations by an application that takes into account the preferences of the researchers in the academic environment. The recommender system uses the collaborative filtering technique in order to compute the behavior and past user interactions and infer the recommendations. This approach allows recommending useful, automatic and proactive collaboration possibilities and topics of interest which are discussed within the scientific community in general.

Autoantibodies and the immunoreceptors to which they bind can contribute to the pathogenesis of autoimmune diseases such as rheumatoid arthritis (RA). Spleen Tyrosine Kinase (Syk) is a non-receptor tyrosine kinase with a central role in immunoreceptor (FcR) signaling and immune cell functionality. Syk kinase inhibitors have activity in antibody-dependent immune cell activation assays, in preclinical models of arthritis, and have progressed into clinical trials for RA and other autoimmune diseases. Here we describe the characterization of a novel triazolopyridine-based Syk kinase inhibitor, CC-509. This compound is a potent inhibitor of purified Syk enzyme, FcR-dependent and FcR-independent signaling in primary immune cells, and basophil activation in human whole blood. CC-509 is moderately selective across the kinome and against other non-kinase enzymes or receptors. Importantly, CC-509 was optimized away from and has modest activity against cellular KDR and Jak2, kinases that when inhibited in a preclinical and clinical setting may promote hypertension and neutropenia, respectively. In addition, CC-509 is orally bioavailable and displays dose-dependent efficacy in two rodent models of immune-inflammatory disease. In passive cutaneous anaphylaxis (PCA), CC-509 significantly inhibited skin edema. Moreover, CC-509 significantly reduced paw swelling and the tissue levels of pro-inflammatory cytokines RANTES and MIP-1α in the collagen-induced arthritis (CIA) model. In summary, CC-509 is a potent, moderately selective, and efficacious inhibitor of Syk that has a differentiated profile when compared to other Syk compounds that have progressed into the clinic for RA.

Este artículo describe un procedimiento de liberación de productos en desarrollo del Centro de Inmunología Molecular. El Procedimiento incorpora el conocimiento y la complejidad de la investigación y desarrollo (I+D), análisis de riesgo, correlaciones y análisis factorial; evaluando parámetros clínicos, características de calidad y controles de procesos, para asegurar la calidad del producto. Con la aplicación sistemática del nuevo procedimiento, se disminuirá el tiempo de liberación significativamente, garantizando la calidad del producto, la ejecución de las regulaciones, el espacio de diseño y un mayor conocimiento de los procesos y productos en desarrollo.This paper describes a procedure for the release of investigational products at the Center of Molecular Immunology. The Procedure incorporates the knowledge and the complexity of R&D, risk assessment, correlations and factorial analysis, evaluating clinical parameters, characteristic of quality and process controls to assure the quality of the product. The systematic application of the new procedure will diminish the release time significantly, guaranteeing the quality of the product, the compliance with national/international regulations, the design space and a greater knowledge of the processes and products in development.

El artículo muestra el diseño de un procedimiento para la evaluación del nivel de integración estratégica de los proyectos de ciencia e innovación que se desarrollan en organizaciones de actividad física y deporte cubanas, así como su aplicación en la Universidad de Ciencias de la Cultura Física y el Deporte “Manuel Fajardo”. Como resultado de la aplicación del procedimiento, fue posible seleccionar los proyectos a ejecutar en esta organización, a partir del nivel en que integran sus componentes esenciales para el logro de objetivos alineados a las prioridades estratégicas, lo que contribuirá al incremento de los resultados alcanzados en el deporte, la educación física y la recreación en el país.Abstract This paper shows the design of a procedure for the evaluation of the level of strategical integration of science and innovation projects that are developed at physical activity and sport organizations in Cuba, as well as its application at the Science University for Physical Culture and Sport "Manuel Fajardo”. As a result of the application of this procedure, it was possible to select the projects to execute in this organization, starting from the level at which they integrate their essential components for the achievement of objectives that are aligned to the strategic priorities. This will contribute to the increasing of the results achieved in the fields of physical education, sport and recreation in our country.

Desde los inicios de la década del 90 del pasado siglo, el desarrollo de nuevas tecnologías asociadas a la gestión del conocimiento marcaron una nueva forma de control que permitió formalizar, capturar, organizar y reutilizar el conocimiento asociado a los escenarios en los que las competencias se ponen de manifiesto, tanto en el ámbito laboral como académico. En la presente investigación se realiza un estudio del estado del arte sobre modelos ontológicos de soporte a la gestión de competencias profesionales, con vistas a caracterizar algunos de éstos en función del aporte que realizan a los requerimientos tecnológicos de un proceso de identificación de competencias. Como resultado se identificaron un conjunto de modelos ontológicos con características y propósitos muy variados, para los cuales fue necesario definir un conjunto de parámetros para su evaluación. Del estudio se pudo concluir que ninguno de los modelos identificados satisface completamente los requerimientos del proceso de identificación de competencias objeto de estudio.Abstract Since the beginning of the 90s of the past century, the development of new technologies associated to Knowledge Management, marked a new form of control that allowed to formalize, to capture, to organize and to reuse the knowledge associated to each one of the stages in which the competences are manifested, both in the work and academic field. In this research it is carried out a study about the state of the art of ontological models for supporting the professional competences management, with the purpose of characterizing some of them in order to identify their contribution to the technological requirements of a process of competences identification. As the main result, a set of ontological models with very varied characteristics and purposes were identified, and it was necessary to define a set of parameters for its assessment. It was concluded that neither of the identified models satisfy the requirements of the studied process of competences identification.

El artículo describe el Programa de calidad para las investigaciones del Centro de Inmunología Molecular. Este programa incorpora el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Laboratorio con una gestión basada en el comportamiento, el análisis de los riesgos, el enfoque a procesos y la evaluación a través de indicadores. La aplicación del nuevo programa de calidad en el proceso de la actividad científica, permitió disminuir los incumplimientos de las mencionadas prácticas, mejorar los indicadores de productividad científica y lograr una mayor cultura de calidad en el área de investigaciones del Centro de Inmunología Molecular.Abstract The paper describes the Program of quality for the investigations of the Center of Molecular Immunology. This program incorporates the execution of the Good Practices of Laboratory with a behaviour-based management, the analysis of the risks, the process approach and the assessment through indicators. The application of the new quality program in the process of the scientific activity, allowed to decrease the nonfulfillments of the above mentioned practices, to improve the scientific productivity indicators and to achieve a greater quality culture in the area of investigations of the Center of Molecular Immunology.

Un diagnóstico integrado con enfoque en sistemas que aborde una caracterización general de la organización, la evaluación de la innovación, las necesidades de la vigilancia tecnológica y los requerimientos del recurso información; deben constituirse en los primeros pasos a realizar para la proyección de un sistema de vigilancia tecnológica eficaz. En este artículo se conceptualiza y aplica el diagnóstico integrado de la vigilancia tecnológica en universidades y entidades líderes en este proceso.AbstractAn integrated diagnosis with an approach in systems that address a general characterization of the organization, the evaluation of the innovation, the necessities of the technological surveillance and the requirements of the information resource should be established in the first steps to carry out for the projection of an effective technological surveillance system. In this article, the integrated diagnosis of the technological surveillance is conceptualized and applied in universities and entities, leaders in this process.

Este artículo describe el diseño y la implementación de un sistema de gestión para las no conformidades generadas durante la fabricación y la distribución de los productos biotecnológicos comerciales en el Centro de Inmunología Molecular. El trabajo abarcó desde la etapa de planificación, con el establecimiento de los indicadores de eficiencia y eficacia del sistema, hasta la evaluación del mismo. Para el control del sistema se emplearon técnicas de ingeniería de la calidad. El diseño del sistema se basó en los principios de la gestión por procesos, la administración del riesgo y el enfoque de sistema. Al año de implementación del sistema se habían gestionado 129 no conformidades y el 83% de ellas estaban cerradas. Además, se observó una disminución en el número de las no conformidades detectadas por las inspecciones regulatorias.AbstractThis article describes the design and implementation of a management system for nonconformities generated during the manufacture and distribution of commercial biotechnological products in the Molecular Immunology Centre. The work ranged from the planning stage, with the establishment of indicators of efficiency and effectiveness of the system, to its assessment. Quality engineering techniques were used for monitoring the system. The system design was based on the principles of process management, risk management and systems approach. One year after the implementation of the system, 129 non-conformities had been managed and 83% of them were closed. In addition, there was a decrease in the number of nonconformities identified by regulatory inspections.

OBJECTIVE: To study the molecular genetic and clinical features of cerebral cavernous malformations (CCM) in a cohort of Spanish patients. METHODS: We analyzed the CCM1, CCM2, and CCM3 genes by MLPA and direct sequencing of exons and intronic boundaries in 94 familial forms and 41 sporadic cases of CCM patients of Spanish extraction. When available, RNA studies were performed seeking for alternative or cryptic splicing. RESULTS: A total of 26 pathogenic mutations, 22 of which predict truncated proteins, were identified in 29 familial forms and in three sporadic cases. The repertoire includes six novel non-sense and frameshift mutations in CCM1 and CCM3. We also found four missense mutations, one of them located at the third NPXY motif of CCM1 and another one that leads to cryptic splicing of CCM1 exon 6. We found four genomic deletions with the loss of the whole CCM2 gene in one patient and a partial loss of CCM1and CCM2 genes in three other patients. Four families had mutations in CCM3. The results include a high frequency of intronic variants, although most of them localize out of consensus splicing sequences. The main symptoms associated to clinical debut consisted of cerebral haemorrhage, migraines and epileptic seizures. The rare co-occurrence of CCM with Noonan and Chiari syndromes and delayed menarche is reported. CONCLUSIONS: Analysis of CCM genes by sequencing and MLPA has detected mutations in almost 35% of a Spanish cohort (36% of familial cases and 10% of sporadic patients). The results include 13 new mutations of CCM genes and the main clinical symptoms that deserves consideration in molecular diagnosis and genetic counselling of cerebral cavernous malformations.

Este artículo propone un Procedimiento que permite planificar, ejecutar y controlar la validación de los métodos analíticos en el Departamento de Control de Calidad del Centro de Inmunología Molecular, en correspondencia con el ciclo de vida de cada producto y con los requisitos regulatorios aplicables en cada mercado donde se realicen sus ensayos clínicos o su comercialización. Basado en método de expertos, se definieron criterios propios de calificación y validación para las Fases I, II y III de ensayos clínicos de los productos. Este resultado debe tener un impacto sobre el control de la calidad, garantizando un 100% de métodos analíticos validados en la Fase comercial de los productos. This article propose a Procedure that allows the correct planning, execution and control of the validation of the analytical methods in the Quality Control Department of the Center for Molecular Immunology. It also binds the development of the method to the overall clinical and non clinical product development and with the regulatory requirements of clinical phases for different market regions. As result and based on expert methods a procedure was designed containing internally established criteria, to be applied to method development along the Phases 1, 2 and 3 of clinical trials. This result should have an impact on QC management goal of having 100% of the methods validated by the marketing phase.

La Constitución aprobada en el año 2009 en Bolivia expone la construcción de un Estado Plurinacional y Comunitario, siendo éste el momento en el que cobra su verdadera dimensión el “Modelo Comunitario”, cuyo eje principal es el ser humano. Este artículo muestra el marco legal, el alcance, los objetivos, los principios, las bases conceptuales e ideológicas, soportado en el ciclo de Deming. The Constitution approved in the year 2009 in Bolivia it exposes the construction of a State Multinational and Community, being this the moment in which charges their true dimension the “Model Community” whose main axis is the human being. This article shows the legal mark, the reach, the objectives, principles, the conceptual and ideological bases, supported in the cycle of Deming.

Este artículo describe un Procedimiento de Liberación en Tiempo Real para los productos comerciales del Centro de Inmunología Molecular. El Procedimiento incorpora el conocimiento del proceso a través de todas las etapas del proceso productivo, evaluando los parámetros y controles de proceso para asegurar la calidad del Ingrediente Farmacéutico Activo y del Producto Final. La aplicación sistemática disminuirá significativamente el tiempo de liberación, garantizando la calidad del producto, el cumplimiento de las regulaciones y mayor conocimiento del proceso y del producto. This article describes a Procedure of Liberation in Real Time for the commercial products of the Center of Molecular Immunology. The Procedure incorporates the knowledge of the process through all the stages of the productive process, evaluating the parameters and process controls to assure the quality of the Active Pharmaceutical Ingredient and of the Final Product. The systematic application will diminish the time of liberation, significantly guaranteeing the quality of the product, the execution of the regulations and bigger knowledge of the process and of the product.

El artículo muestra la implementación del Modelo Comunitario de Desarrollo Integral en Bolivia con el Programa Comunidades en Acción (CeA) para la transferencia y administración directa de recursos no reembolsables a las comunidades para su autogestión. La implementación del ciclo de Deming a través del Reglamento Operativo se describe. El Diseño, las Transferencias, el Seguimiento y la Acción de los 37 proyectos se detallan. The article shows the implementation of the Community Pattern of Integral Development in Bolivia with the Program Communities in Action (CeA) for the transfer and direct administration of non reimbursable resources to the communities for its self-management. The implementation of the cycle of Deming through the Operative Regulation is described. The Design, the Transfers, the Pursuit and the Action of the 37 projects are detailed.