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Mémoire de Diplôme d'Etudes Spécialisées (DES) tenant lieu de thèse d'exercice. Thèse proposée pour un prix de thèse.; Islet transplantation is a promising alternative for the treatment of type 1 diabetes. This therapy, proposed to patient after after kidney transplantation or with unstable glycemic control, allows to obtain a 3-year insulinindependance rate of 44% and an improvement of health quality. Procedure related complication (hemorrhage, portal vein thrombosis) and immunosuppressive (IS) therapy related complication (infections, cancer) could be observed. The aim of this study is to analyze the safety profile of islet transplantation in a phase II trial, from April 25th 2010 to may 31st 2016. On the 46 patients included, 45 received islet transplantation leading to 112 infusions. All in all, 83% of patient presented at least a serious adverse event (SAE). 6 graft rejection were notified. Complications were observed for 12 out of 112 islet infusions (10.7%), mainly 4 hemorrhages. The majority of SAEs were related to the IS therapy (42.5%) with blood disorders, gastrointestinal disorders and infections. The reassuring safety data are conformed with the literature. No risk factor was identified, excepted the risk of insulin neuritis and arrhythmias. This study concluded that the IS therapy induced the largest provider of serious adverse events at the time of islet transplantation, encouraging to develop alternative to IS agents and to the intraportal islet transplantation.; La transplantation d’îlots de Langerhans est une alternative prometteuse pour le traitement du diabète de type 1. Cette thérapie, proposée aux patients greffés rénaux ou présentant une instabilité glycémique majeure, permet d’atteindre un taux d’insulino-indépendance de 44 % à 3 ans et une amélioration de la qualité de vie. Des risques liés à la procédure de greffe (hémorragie, thrombose de la veine porte) et à l’immunosuppression (IS) chronique (infections, cancers) ont pu être observés. L’objectif de ce travail a été d’analyser le profil de sécurité de la greffe d’îlots de Langerhans dans le cadre d’un essai clinique de phase II, du 25 avril 2010 au 31 mai 2016. Sur les 46 patients inclus dans l’analyse, 45 patients ont été greffés, conduisant à 112 injections d’îlots. Au total, 83% des patients ont présenté au moins un évènement indésirable grave (EvIG). Six rejets de greffe ou perte d’efficacité des îlots ont été notifiés. Des complications ont été observées dans 12 injections sur les 112 (10,7 %), dont quatre cas d’hémorragies. La majorité des EvIG étaient en lien avec le traitement IS (42,5 %), principalement des troubles hématologiques, digestifs et infectieux. Les données de sécurité de cette étude restent malgré tout rassurantes et conformes à la littérature. Aucun facteur de risque n’a été mis en évidence, mis à part le risque de survenue de névrite insulinique et de troubles du rythme cardiaque. Cette étude a mis en évidence que le traitement IS est le principal pourvoyeur d’évènements indésirables graves dans le cadre de la greffe d’îlots de Langerhans, incitant à développer des alternatives au traitement IS et au site de greffe par voie intraportale.