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Relatório de Estágio do Mestrado Integrado em Ciências Farmacêuticas apresentado à Faculdade de Farmácia O documento é composto pela monografia e relatórios de estágio: A produção em contínuo apresenta-se como o futuro método de fabrico, capaz de revolucionar a produção da indústria farmacêutica. Permite uma produção mais rápida, monitorizada em tempo real, com menores custos associados, garantindo a qualidade dos produtos fabricados e demonstrando ser uma alternativa à produção por lote. Devido às contribuições das agências reguladoras e do trabalho de investigação realizado por diversos investigadores, a produção em contínuo está em constante remodelação, evoluindo rapidamente com o apoio de guidelines e desenvolvimentos tecnológicos que procuram dar respostas às questões relacionadas com o desenvolvimento do produto, monitorização e garantia de qualidade. Esta monografia procura aprofundar os conceitos relacionados com a produção em contínuo, abordando os desenvolvimentos mais recentes nos sistemas de produção, as especificidades desta metodologia, que ainda devem ser analisadas, e as perspetivas futuras para a produção da indústria farmacêutica. Adicionalmente, os relatórios de estágio, tanto dos Laboratórios Basi como da Farmácia do Fórum, analisam o respetivo estágio com base numa análise SWOT, explorando os Pontos Fortes, Pontos Fracos, Oportunidades e Ameaças. Ambos os relatórios englobam uma visão crítica e independente da profissão do farmacêutico e o seu possível enquadramento nas duas vertentes do ciclo de vida de um medicamento, desde a sua produção até à sua dispensa. The document is composed by the monograph and two internship reports: Continuous manufacturing is the upcoming manufacturing paradigm, capable of revolutionize the way the pharmaceutical industry produces. It enables faster, real-time monitored manufacturing processes with lower costs, while ensuring the production of a high-quality product, posing an adequate alternative to conventional batch manufacturing. Due to the contribution of regulators and research efforts of several developers, continuous manufacturing is in a state of constant renewal and is rapidly evolving, supported by guidelines and technological breakthroughs aimed at solving challenges related to product development, process monitoring and quality assurance.This monograph envisions to shed light on the continuous manufacturing paradigm shift by covering state-of-the-art manufacturing systems, unmet needs, and future prospects for the pharmaceutical industry. Additionally, the internship reports, from both Laboratórios Basi and Farmácia do Fórum, analyse the overall experience based in a SWOT analysis, covering the respective Strenghts, Weaknesses, Opportunities and Threats. Furthermore, the reports display an important perspective, regarding the pharmaceutical profession and its role on two critical areas of the medicine life cycle. Therefore, it is possible to understand the beginning of the cycle, with the production at the Pharmaceutical Industry and the end of the cycle, with the medicine release at the pharmacy.

Submitted by Ana Maria de Sousa Rebelo (amsr@isep.ipp.pt) on 2021-09-06T13:22:59Z No. of bitstreams: 1 DM_JoseLemos_2021_MEI.pdf: 6455092 bytes, checksum: 8564a486a03e07627201998124c4268f (MD5) Approved for entry into archive by Ana Maria de Sousa Rebelo (amsr@isep.ipp.pt) on 2021-09-06T13:23:22Z (GMT) No. of bitstreams: 1 DM_JoseLemos_2021_MEI.pdf: 6455092 bytes, checksum: 8564a486a03e07627201998124c4268f (MD5) Made available in DSpace on 2021-09-06T13:23:22Z (GMT). No. of bitstreams: 1 DM_JoseLemos_2021_MEI.pdf: 6455092 bytes, checksum: 8564a486a03e07627201998124c4268f (MD5) Previous issue date: 2021

As lagoas costeiras estão entre os ambientes mais produtivos da Terra, fornecendo múltiplos serviços ecossistémicos. No entanto, o aumento da pressão humanas, juntamente com as alterações climáticas, podem aumentar os perigos, resultando em alterações da sua dinâmica. Apesar do aumento do número de estudos de processos físicos, químicos e biológicos em lagoas costeiras, ainda é difícil obter conjuntos de dados de séries temporais longas. Neste trabalho, foi efectuada uma análise do conjunto de dados registados em tempo real ao longo de dois anos, por uma estação de monitorização fixa localizada na costa sul de Portugal, numa zona interior da Ria Formosa, onde a pressão humana é maior. O intervalo de amostragem de alta frequência 15 min) permitiu descrever a variabilidade temporal da temperatura, salinidade, oxigénio dissolvido (concentração e saturação), pH, clorofila a, e turbidez, a várias escalas temporais, desde a diurnae a semi-diurna, até à quinzenal e à sazonal. Os resultados da análise espectral revelaram que a variabilidade típica dos parâmetros estudados foi induzida principalmente por forças astronómicas, tais como as constituintes principal lunar semi-diurna M2 e lunisolar sinódica quinzenal MSF, mas também por outros factores relacionados com a configuração do sistema, tais como a constituinte lunar quarto-diurna M4 e o componente diurna associada aos efeitos da radiação solar. Além disso, os dados adquiridos permitiram a identificar processos marinhos, e eventos episódicos, desde o desenvolvimento de fitoplâncton, a ocorrências de mesoscala, tais como tempestades, afloramento costeiro e contracorrente costeira. Utilizando uma correlação cruzada entre os dados de vento de hora em hora e as séries temporais de temperatura quase em tempo real, foi possível identificar a alternância entre eventos de afloramento e de contracorrente, ambos suportados pela análise de imagens de satélite. Estes eventos de mesoscala tiveram um impacto importante nos parâmetros da água da Ria Formosa, o que reflectiu a influência das trocas de água através do sistema de múltiplas barras. A estação de monitorização fixa revelou ser uma equipamento eficaz em termos de variação da qualidade da água, permitindo ter uma imagem mais abrangente dos processos e eventos que ocorrem na área da Ria Formosa e que pode representar uma ferramenta muito útil numa perspectiva de gestão ambiental. Coastal lagoons are among the most productive environments on Earth, providing multiple ecosystem services. However, the increase of human pressures, together with climate changes, may increase the hazards resulting in changes of their dynamics. Despite growing of number of studies in physical, chemical, and biological processes in coastal lagoons, long term temporal data sets are still difficult to obtain. In this work analysis of data set recorded in a real-time mode along two years was performed, by a fixed monitoring station located in the south coast of Portugal, in an inner area of Ria Formosa, a sector more influenced by pressures from the surround populations. The high frequency sampling interval permitted to describe the temporal variability of temperature, salinity, dissolved oxygen (concentration and saturation), pH, chlorophyll a, and turbidity, at several temporal scales, from diurnal and semidiurnal, to fortnightly (spring tide vs neap tide) and seasonal. The spectral analysis’s results revealed that the typical variability of the studied parameters was induced principally by astronomical forces, such as the principal lunar semidiurnal constituent M2, the lunisolar synodic fortnightly constituent MSF, and to other factors related with the system configuration such as the shallow water overtides of principal lunar constituent M4 and the radiational tidal constituent associated with solar radiation effects. Moreover, the data acquired allowed to capture marine processes and episodic events, from phytoplankton growth to mesoscale occurrences, such as storm, coastal upwelling, and countercurrents. Using a cross-correlation between hourly wind data and almost real-time temperature timeseries, it was possible to identify the alternation between upwelling and countercurrent events, both supported by the satellite images analysis. Those mesoscale events had an important impact on Ria Formosa water parameters which reflected the influence of the water exchanges through the multi-inlets system. The fixed monitoring station revealed to be an effective tool in terms of water quality control, enabling to have a more comprehensive picture of the processes and events occuring in the area of Ria Formosa resulting a very useful tool from an environmental management perspective.

O crescimento da industrialização e da urbanização nos últimos anos tem imposto grandes desafios no abastecimento de água às populações especialmente nos grandes aglomerados populacionais ou em extensas áreas geográficas, como é o município da Golegã. A crescente necessidade de monitorização e análise do funcionamento dos sistemas de tratamento e bombagem de águas, a redução de pessoal afeto aos serviços e a melhoria do serviço prestado à população, originou a necessidade de se criar e implementar um sistema inteligente de gestão e deteção de anomalias, eficiente, simples e preciso, tendo em conta uma gestão adequada dos recursos existentes. No final de 2017, o Município da Golegã decidiu apostar na inovação e desenvolvimento de novas soluções tecnológicas na rede de abastecimento de água. Numa reunião de trabalho o Engº Carlos Godinho (Vereador) e Engº Acácio (Chefe de Divisão) solicitaram que se fizesse uma atualização ao sistema de gsm existente no sistema de abastecimento de águas, que permitisse monitorizar falhas de energia, estado de funcionamento de motores ou órgãos de comando, estado de funcionamento de outros equipamentos, caudais e níveis de depósitos elevados. O novo sistema deveria também permitir o envio de sinais de alarme em caso de excesso de consumo, de forma a evitar ou minimizar falhas no sistema de abastecimento de águas da Golegã. No âmbito do Mestrado em Engenharia Informática – Internet das Coisas (IdC), foi proposta e desenvolvida uma nova solução tecnológica para responder aos desafios apresentados. A solução foi implementada tendo por base a utilização das novas técnicas de internet das coisas (IoT) e utilização de novos sistemas de comunicações sem fios. O novo sistema permite fazer um histórico dos dados, enviar alertas, gerar relatórios, analisar pontos críticos e outros indicadores de gestão. Os dados recolhidos e tratados serão de grande utilidade no dia-a-dia, pois ajudarão a organização a reduzir problemas e custos, e a maximizar a utilização dos sistemas, aumentando a fiabilidade e eficiência do sistemas e a redução de anomalias e falhas no abastecimento de água do Concelho da Golegã.

A água é um recurso natural de grande valor económico, ambiental e social, fundamental à subsistência e bem-estar do Ser Humano e dos ecossistemas terrestres. A sua disponibilidade assinala, todavia, grandes contrastes, tanto em termos espaciais como temporais. Daí resultam problemas relacionados com a sua escassez ou excesso (por exemplo as secas e as cheias/inundações), a que se associam o crescente consumo humano e de alguns setores de atividade, a degradação da sua qualidade e as variações recentes na sua quantidade impostas pelas mudanças climáticas. Recurso vital, essencial à produção de bens e serviços, manancial de biodiversidade, fonte de inspiração e de lazer, mas também de conflito, a gestão das águas superficiais e subterrâneas requer uma visão holística, que concilie as necessidades humanas, o desenvolvimento económico e a proteção dos ecossistemas naturais, por forma a não comprometer a sua sustentabilidade. Neste livro, denominado Territórios de Água, analisam-se e discutem-se múltiplas dimensões ligadas à água, em vários territórios nacionais e internacionais, encontrando-se dividido em quatro partes principais. A primeira parte, dedicada à análise dos Riscos e Dinâmicas Hidrológicas, aborda vários exemplos associados à manifestação de riscos e outras dinâmicas hidrológicas, privilegiando-se as dinâmicas fluviais, como resultado das complexas interações entre os elementos físicos e antrópicos presentes. Na parte II, Água, Cidade e Turismo, os ambientes aquáticos emergem com usos tão diferen- ciadores e inovadores que lhes dão um carácter multifuncional. Contudo, num mundo cada vez mais dominado pelas grandes concentrações urbanas, o incremento nas necessidades de consumos, quer pelo crescimento da população, quer pelas atividades relacionadas com a água, obrigam a uma reflexão sobre a sua própria fragilidade, sobretudo em termos de qualidade, servindo de ensejo para a valorização das temáticas da sustentabilidade territorial e do estudo de modos de redução de impactes ambientais. As paisagens de água emergem, no entanto, cada vez mais com valor cultural, lúdico, de entretenimento e turístico. Neste “novo” cenário, o lazer e o turismo adquirem significados económicos, sociais, culturais e simbólicos particularmente relevantes. Os rios, os estuários, os lagos, o mar são hoje palco de novas utilizações - turismo náutico, iatismo, turismo fluvial, animação turística, rotas e itinerários de visitação turística em ambiente marítimo e fluvial, praias fluviais, desportos e atividades radicais, pesca desportiva, entre outras. Na parte III, denominada Políticas e Gestão da Água, são abordadas políticas que atribuem um papel importante e determinante à água, enquanto elemento ambiental e recurso natural. São igualmente, discutidos problemas e questões ligadas à gestão da água, que se prendem com a desigual distribuição e acesso, com sua qualidade e com a necessidade de adotar novos modelos de governação ao nível da bacia hidrográfica, em particular, e ao nível domínio hídrico, em geral. Perante estes grandes desafios, tanto formuladores de políticas como planificadores precisam de fazer muito mais para melhor compreender e gerir com eficiência e sustentabilidade os recursos hídricos de que dispomos. A última parte, Água, Educação e Cultura, reflete a importância que a educação pode ter na construção de novos conceitos, na mudança de hábitos e no diálogo intergeracional. Apesar das questões ligadas à água, enquanto tema educacional, poderem ser abordadas sob diversas perspetivas e em várias áreas disciplinares, na Geografia emergem sob duas perspetivas principais: a água enquanto recurso e os riscos associados à água. Neste contexto, é importante educar para a preservação da água enquanto recurso e para a mitigação das consequências da manifestação dos riscos climático-hidrológicos e de poluição, através da adoção quer de medidas coletivas, quer de medidas individuais. Por último, a água emerge como um dos elementos centrais da reprodução não somente material mas também simbólica dos territórios, capaz de captar materialidades, espacialidades e imaterialidades, que se manifestam de maneira simbólica, imaginária, afetiva, mas sempre complementares, nas interpretações geográficas. A água assume-se, assim, neste século, como um recurso estratégico e a sua gestão corresponde a um desafio transversal à sociedade, por envolver não só as comunidades científica, política, empresarial e ligada à gestão territorial, mas também cada cidadão, nas suas ações individuais e/ou coletivas. Fundação para a Ciência e a Tecnologia, Compete 2020, Portugal 2020, Fundo Europeu de Desenvolvimento Regional

Trabalho final de mestrado integrado em Medicina área científica de Endocrinologia, apresentado à Faculdade de Medicina da Universidade de Coimbra A Diabetes Mellitus é uma doença metabólica de etiologia variada caracterizada por hiperglicémia crónica com distúrbios no metabolismo dos hidratos de carbono, lípidos e proteínas, resultantes de deficiências na secreção ou ação da insulina, ou ambas, que a longo prazo podem induzir lesão, disfunção ou falência de vários órgãos. É sabido, desde há muito tempo, que múltiplas medições da glicemia capilar são necessárias para ajustar a dose de insulina. Infelizmente este facto, por vezes, não é prontamente aceite pelos doentes por ser doloroso e invasivo. Com o intuito de facilitar as medições frequentes da glicose, tornando-as menos dolorosas e invasivas, desenvolveram-se vários sistemas, que de alguma maneira trouxeram grandes benefícios nesta área. A Monitorização Contínua da Glicose (MCG) surge assim como um elemento fundamental neste desafio que é a otimização do controlo metabólico na Diabetes Mellitus. As medições da glicose que utilizam o fluido intersticial, utilizadas na Monitorização Contínua da Glicose, são definidas como minimamente invasivas, uma vez que, apenas ultrapassam a barreira criada pela pele, não lesando, portanto, nenhum vaso sanguíneo. Com os sistemas de monitorização contínua a monitorização da glicose pode ser feita de uma maneira retrospetiva ou em tempo real, consoante o tipo de dispositivos usados. Na monitorização retrospetiva o doente utiliza o sistema sem ter conhecimento dos valores registados, enquanto que na monitorização em tempo real os valores da glicose intersticial são mostrados continuamente no ecrã do aparelho. São vários os aparelhos disponíveis sendo que a sua escolha deve ser baseada nas características individuais do doente, escolhendo assim o aparelho que se mostrar mais vantajoso e adequado. Inicialmente indicada apenas para diabéticos tipo 1 (DM1), estudos clínicos revelaram que pode também ser utilizada em diabéticos tipo 2 (DM2) insulino-tratados. Encontra-se particularmente indicada em DM1 sempre que: HbA1c não se correlaciona com os registos de glicemia capilar, glicemia em jejum é persistentemente elevada, se suspeita de fenómeno de alvorada, se se verificam grandes flutuações da glicemia, se existe resposta errática à correção da glicemia, cetoacidose diabética recorrente, ausência de sinais de alarme de hipoglicemia e hipoglicemias recorrentes. Pode também revelar-se útil na gravidez e inúmeros são também os estudos publicados nesta área. A insuficiente exatidão/fiabilidade na hipoglicemia constitui ainda um dos principais fatores limitadores naquele que é o mais aliciante e desejado objetivo da MCG, o sistema fechado, também denominado pâncreas artificial. Por outro lado, é necessário desenvolver algoritmos que permitam a regulação da secreção de insulina em função da glicose intersticial, fator este que tem vindo a ser o grande entrave para o avanço nesta área. Os sistemas de monitorização têm vindo a evoluir bastante ao longo das últimas décadas, no futuro será importante desenvolver algoritmos da MCG pró-ativos ao invés dos atuais, que reagem apenas à subida e descida dos valores da glicose Diabetes Mellitus is a metabolic disease with varied etiologies, characterized by chronic hyperglycemia with disorders of carbon hidrate metabolism, lipids and proteins, resulting of deficiency on secretion or action of insulin, or both, that in long-term could lead to lesion, dysfunctions or failure of several organs. It’s know, for several time, that multiple glycemic measures, are necessary to adjust the insulin dosage. Unfortunately this fact sometimes, it’s not promptly accepted by the patients because it’s painful and invasive. In order to facilitate frequent glucose measurements, making them less painful and invasive, there have been developed several systems that in some way brought big benefits in this area. Continuous Glucose Monitoring arise thus like a fundamental element on this challenge, which is the metabolic control optimization in Diabetes Mellitus. Glucose measurements that use interstitial fluid utilized in Continuous Glucose Monitoring are defined has minimal invasive, because once they cross the barrier created by the skin, there is no blood vessel damage. With continuous monitoring systems, glucose monitoring could be measured in a retrospective or real-time way, depending on the type of system used. In retrospective monitoring the patient uses the system without knowing the measured values, whereas in real-time monitoring the glucose values are continuously shown in the monitor of the system. There are several systems available and the choice must be based on the individual characteristics of the patient choosing thus, the system which seems to more advantageous and accurate. Initially only indicated in type 1 diabetes, clinical trials shown that it also can be used in type 2 diabetes treated with insulin. It´s particularly indicated in type 1 diabetes, whenever: HbA1c doesn’t link with blood glucose levels, fasting glycaemia is persistently high, when there is a suspicion of dawn phenomenon, when there is high glycemic fluctuations, when we verify wrong answer to glycemic corrections, in recurrent diabetic ketoacidosis and in the absence of hypoglycemia alert signs and recurrent hypoglycemia. It can be also be useful in pregnancy and there are countless studies published on that area. The lack of accuracy/reliability on hypoglycemia is still one of the main restrictive factors in one of the most attractive and wanted objectives in continuous glucose monitoring, the closed-loop system, also known as artificial pancreas. On the other hand, it is necessary to develop new algorithms that allow the regulation of insulin secretion by interstitial glucose factors, this seems to be, the biggest barrier of the breakthroughs in this area. The monitoring systems have evolved a lot a long over the past decades, in the future it will be important to develop new algorithms of continuous glucose monitoring more proactive, instead of the current ones, which only react to the rise and fall of the glucose values.

Este trabalho tem como objetivo apresentar um modelo para o controlo estatístico da quantidade de produto pré-embalado e um programa informático dirigido à indústria embaladora. Com base numa abordagem inovadora da aplicabilidade das técnicas estatísticas ao controlo dos processos de enchimento é apresentada uma metodologia para análise das necessidades da indústria e o seu enquadramento no cumprimento dos requisitos legais de defesa do consumidor. Nesta metodologia são contemplados, entre outros aspetos, os principais fatores de variação desses processos e a sua monitorização em tempo real. É formulado um sistema informático de aquisição, registo e tratamento de dados de apoio à decisão para o planeamento conjunto das operações de controlo da quantidade. A validação deste sistema é assegurada com o estudo de casos práticos, considerados representativos da maioria dos processos de enchimento e nos quais se demonstram as vantagens da utilização do programa informático preconizado, designado de ACCEPT- Ajuda Computadorizada ao Controlo Estatístico de Processos. N/A

Nos últimos anos, a área da saúde tem vindo a adotar, cada vez mais, as tecnologias digitais, entrando assim na era da informação. Exemplo disso, é a integração de um equipamento médico na rede de comunicação de uma instituição (e.g., hospital, laboratório clínico), abrindo caminho à sua monitorização remota e automática. Esta abordagem, integrada no espírito da Indústria 4.0, permite não só reduzir o tempo despendido pelos profissionais de saúde ou outros recursos humanos da instituição, como também promove a eficácia, a qualidade e o tempo de resposta dos equipamentos e dos serviços. Por conseguinte, são exigidas, cada vez mais, aos fabricantes de equipamento médico, que os seus produtos estejam dotados da capacidade de monitorização remota e em tempo real. Os fabricantes de equipamento de esterilização médico não são uma exceção. O trabalho desenvolvido e apresentado neste documento, resultou de um protocolo de cooperação entre o ISEC e a empresa PROHS – fabricante de equipamento de esterilização médico, e foi realizado no âmbito do estágio curricular do Mestrado em Instrumentação Biomédica do ISEC. O principal objetivo foi o desenvolvimento de uma aplicação para dispositivos móveis Android, capaz de fazer a monitorização remota dos esterilizadores horizontais deste fabricante. A aplicação desenvolvida possui duas funcionalidades principais: a monitorização remota em tempo real da execução do ciclo de um esterilizador e o acesso ao seu histórico de ciclos. O resultado final correspondeu a uma aplicação intuitiva e robusta, que soluciona os problemas apontados pelo fabricante e que vai ao encontro dos requisitos técnicos e funcionais identificados. Para além disso, a solução desenvolvida não requer instalação de infraestruturas adicionais, o que constitui uma mais valia para a empresa e distingue-a de outras soluções comerciais concorrentes.