1. Rechtliche Grundlagen für den Umgang mit sicherheitsrelevanten Ereignissen in der Strahlentherapie
- Author
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H Vorwerk, B Schlömp, L André, Dietmar Georg, Vmtro sowie für die Ögro, Sgsmp, Ögmp und Sasro, AG Patientensicherheit der Degro, W Baus, N Hodapp, Frank Lohr, and Dgmp
- Subjects
Gynecology ,medicine.medical_specialty ,Mandatory reporting ,Oncology ,business.industry ,medicine ,media_common.cataloged_instance ,Radiology, Nuclear Medicine and imaging ,European union ,business ,media_common - Abstract
Die Strahlentherapie ist eine unverzichtbare und zuverlassige Saule in der Therapie onkologischer Erkrankungen. Zahlreiche Vorgaben zum Qualitatsmanagement, zur Qualitatssicherung und zum Strahlenschutz minimieren die Risiken des Verfahrens. Trotzdem ist es moglich, dass bei der Planung oder Durchfuhrung fur einzelne Patienten oder Patientengruppen, ungeplant und unbeabsichtigt, das Zielgebiet inadaquat versorgt oder die Risikostrukturen ubermasig geschadigt werden. Verschiedene Rechtsnormen regeln den Umgang mit solchen Ereignissen. Die wesentlichen diesbezuglichen europaischen und nordamerikanischen Regelungen werden vorgestellt. Europaische Rahmenvorgaben werden in den Nationalstaaten unterschiedlich umgesetzt. Dies betrifft insbesondere die Charakterisierung von meldepflichtigen Ereignissen. In diesem Zusammenhang kommen freiwillige Meldesysteme, unterschiedliche Auditsysteme und unterschiedliche Meldeschwellen zum Einsatz. Sicherheitsrelevante Ereignisse in der Strahlentherapie werden international unterschiedlich behandelt. Anderungen im europaischen Umgang mit solchen Ereignissen sind durch die in Vorbereitung befindliche „European Basic Safety Standards Directive“ und deren nationale Umsetzungen zu erwarten.
- Published
- 2012