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Abstract Objectives To identify the prevalence and associated factors of cognitive dysfunction, 1 year after ICU discharge, among adult patients, and it´s relation with quality of life. Methods Multicenter, prospective cohort study including ICUs of 10 tertiary hospitals in Brazil, between May 2014 and December 2018. The patients included were 452 adult ICU survivors (median age 60; 47.6% women) with an ICU stay greater than 72 h. Results At 12 months after ICU discharge, a Montreal Cognitive Assessment (tMOCA) telephone score of less than 12 was defined as cognitive dysfunction. At 12 months, of the 452 ICU survivors who completed the cognitive evaluation 216 (47.8%) had cognitive dysfunction. In multivariable analyses, the factors associated with long-term (1-year) cognitive dysfunction were older age (Prevalence Ratio–PR = 1.44, P

Resumo Fundamento O choque cardiogênico (CC) refratário está associado com altas taxas de mortalidade, e o uso de oxigenação por membrana extracorpórea venoarterial (VA-ECMO, do inglês venoarterial extracorporeal membrane oxygenation) como uma opção terapêutica tem gerado discussões. Nesse sentido, sua custo-efetividade, principalmente em países de baixa e média renda como o Brasil, continua incerto.Objetivos: Conduzir uma análise de custo-efetividade na perspectiva do Sistema Único de Saúde (SUS) para avaliar a custo-efetividade de VA-ECMO combinado com o tratamento padrão em comparação ao tratamento padrão isolado em pacientes adultos com CC refratário. Métodos Acompanhamos uma coorte de pacientes com CC refratário tratados com VA-ECMO em centros de assistência terciária do sul brasileiro. Coletamos dados de desfechos e custos hospitalares. Realizamos uma revisão sistemática para complementar nossos dados e usamos o modelo de Markov para estimar a razão de custo-efetividade incremental (RCEI) por ano de vida ajustado pela qualidade (QALY) e por ano de vida ganho. Resultados Na análise do caso-base, a VA-ECMO gerou uma RCEI de Int$ 37 491 por QALY. Análises de sensibilidade identificaram o custo de internação, o risco relativo de sobrevida, e a sobrevida do grupo submetido à VA-ECMO como principais variáveis influenciando os resultados. A análise de sensibilidade probabilística mostrou um benefício do uso de VA-ECMO, com uma probabilidade de 78% de custo-efetividade no limiar recomendado de disposição a pagar. Conclusões Nosso estudo sugere que, dentro do SUS, VA-ECMO pode ser uma terapia custo-efetiva para o CC refratário. Contudo, a escassez de dados sobre a eficácia e de ensaios clínicos recentes que abordem seus benefícios em subgrupos específicos de pacientes destaca a necessidade de mais pesquisas. Ensaios clínicos rigorosos, incluindo perfis diversos de pacientes, são essenciais para confirmar a custo-efetividade com uso de VA-ECMO e assegurar acesso igualitário a intervenções médicas avançadas dentro dos sistemas de saúde, especialmente em países com desigualdades socioeconômicas como o Brasil.

Study objective: To evaluate the cost-effectiveness of EtCO2 monitoring during in-hospital cardiorespiratory arrest (CA) care outside the intensive care unit (ICU) and emergency room department. Design: We performed a cost-effectiveness analysis based on a simple decision model cost analysis and reported the study using the CHEERS checklist. Model inputs were derived from a retrospective Brazilian cohort study, complemented by information obtained through a literature review. Cost inputs were gathered from both literature sources and contacts with hospital suppliers. Setting: The analysis was carried out from the perspective of a tertiary referral hospital in a middle-income country. Participants: The study population comprised individuals experiencing in-hospital CA who received cardiopulmonary resuscitation (CPR) by rapid response team (RRT) in a hospital ward, not in the ICU or emergency room department. Interventions: Two strategies were assumed for comparison: one with an RRT delivering care without capnography during CPR and the other guiding CPR according to the EtCO2 waveform. Main outcome measures: Incremental cost-effectiveness rate (ICER) to return of spontaneous circulation (ROSC), hospital discharge, and hospital discharge with good neurological outcomes. Results: The ICER for EtCO2 monitoring during CPR, resulting in an absolute increase of one more case with ROSC, hospital discharge, and hospital discharge with good neurological outcome, was calculated at Int$ 515.78 (361.57–1201.12), Int$ 165.74 (119.29–248.4), and Int$ 240.55, respectively. Conclusion: In managing in-hospital CA in the hospital ward, incorporating EtCO2 monitoring is likely a cost-effective measure within the context of a middle-income country hospital with an RRT.

BackgroundPersistent symptoms and exercise intolerance have been reported after COVID-19, even months after the acute disease. Although, the long-term impact on exercise capacity and health-related quality of life (HRQoL) is still unclear.Research questionTo assess the long-term functional capacity and HRQoL in patients hospitalized due to COVID-19.Study design and methodsThis is a prospective cohort study, conducted at two centers in Brazil, that included post-discharge COVID-19 patients and paired controls. The cohort was paired by age, sex, body mass index and comorbidities, using propensity score matching in a 1:3 ratio. Patients were eligible if signs or symptoms suggestive of COVID-19 and pulmonary involvement on chest computed tomography. All patients underwent cardiopulmonary exercise testing (CPET) and a HRQoL questionnaire (SF-36) 6 months after the COVID-19. The main outcome was the percentage of predicted peak oxygen consumption (ppVO2). Secondary outcomes included other CPET measures and HRQoL.ResultsThe study sample comprised 47 post-discharge COVID-19 patients and 141 healthy controls. The mean age of COVID-19 patients was 54 ± 14 years, with 19 (40%) females, and a mean body mass index of 31 kg/m2 (SD, 6). The median follow-up was 7 months (IQR, 6.5–8.0) after hospital discharge. PpVO2 in COVID-19 patients was lower than in controls (83% vs. 95%, p = 0.002) with an effect size of 0.38 ([95%CI], 0.04–0.70). Mean peak VO2 (22 vs. 25 mL/kg/min, p = 0.04) and OUES (2,122 vs. 2,380, p = 0.027) were also reduced in the COVID-19 patients in comparison to controls. Dysfunctional breathing (DB) was present in 51%. HRQoL was significantly reduced in post COVID patients and positively correlated to peak exercise capacity.InterpretationHospitalized COVID-19 patients presented, 7 months after discharge, with a reduction in functional capacity and HRQoL when compared to historical controls. HRQoL were reduced and correlated with the reduced peak VO2 in our population.

Resumo Fundamento O impacto em longo prazo da hospitalização por COVID-19 sobre a saúde física, mental e cognitiva dos pacientes requer mais investigação. Objetivos Este artigo visa avaliar os fatores associados com a qualidade de vida e desfechos cardiovasculares e não cardiovasculares 12 meses após a internação hospitalar por COVID-19. Métodos Este estudo multicêntrico prospectivo pretende incluir 611 pacientes internados por COVID-19 (NCT05165979). Entrevistas telefônicas centralizadas estão programadas para ocorrer em três, seis, nove e 12 meses após a alta hospitalar. O desfecho primário é definido como o escore de utilidade de qualidade de vida relacionada à saúde avaliada pelo questionário EuroQol-5D-3L (EQ-5D-3L) aos 12 meses. Desfechos secundários são definidos como o EQ-5D-3L aos três, seis e nove meses, retorno ao trabalho ou à escola, sintomas persistentes, novas incapacidades em atividades instrumentais diárias, déficit cognitivo, ansiedade, depressão, e sintomas de transtorno do estresse pós-traumático, eventos cardiovasculares maiores, reinternação, e mortalidade por todas as causas aos três, seis, nove e 12 meses após a infecção pelo SARS-CoV-2. Um valor de p

Abstract This is a reply to the letter titled “Understanding lactate and its clearance during extracorporeal membrane oxygenation for supporting refractory cardiogenic shock patients” by Eva Rully Kurniawati et al. In response to the concerns raised about our paper published in BMC Cardiovascular Disorders, titled “Association between serum lactate levels and mortality in patients with cardiogenic shock receiving mechanical circulatory support: a multicenter retrospective cohort study,“ we have addressed the confounding bias on the population included and the use of VA-ECMO and Impella CP. Furthermore, we have provided new data on the correlation of oxygen supply and lactate levels at admission of cardiogenic shock.

Resumo Fundamento Os efeitos em longo prazo da COVID-19 leve sobre a saúde física, mental e cognitiva ainda não são bem conhecidos. Objetivo Este artigo visa descrever o protocolo para o estudo em andamento Pós-COVID Brasil 2, o qual tem como objetivo avaliar os fatores associados à qualidade de vida associada à saúde e desfechos cardiovasculares e não cardiovasculares de longo prazo um ano após um episódio de COVID-19 sintomática leve. Métodos O estudo “Pós-COVID Brasil 2” é um estudo multicêntrico prospectivo que pretende incluir 1047 pacientes (NCT05197647). Entrevistas estruturas, centralizadas são conduzidas em um mês, e aos três, seis, nove e 12 meses após o diagnóstico de COVID-19. O desfecho primário é o escore de utilidade da qualidade de vida relacionada à saúde, avaliado usando o questionário EuroQol-5D-3L (EQ-5D-3L) aos 12 meses. Desfechos secundários incluem o EQ-5D-3L aos três, seis e nove meses, mortalidade por todas as causas, eventos cardiovasculares maiores, hospitalização, retorno ao trabalho ou à escola, sintomas persistentes, novas incapacidades em atividades instrumentais diárias, déficit cognitivo, ansiedade, depressão, e sintomas de transtorno do estresse pós-traumático as três, seis, nove e doze meses após a infecção pelo SARS-CoV-2. Um valor de p

ABSTRACT Objective: To evaluate the association between obesity and hospitalization in mild COVID-19 adult outpatients in Brazil. Subjects and methods: Adults with signs and symptoms suggestive of acute SARS-CoV-2 infection who sought treatment in two hospital (public and private) emergency departments were prospectively enrolled. Patients with confirmed COVID-19 at inclusion were followed by phone calls at days D7, D14 and D28. Multivariable logistic regression models were employed to explore the association between obesity and other potential predictors for hospitalization. Results: A total of 1,050 participants were screened, and 297 completed the 28-day follow-up and were diagnosed with COVID-19 by RT-PCR. The median age was 37.2 (IQR 29.7-44.6) years, and 179 (60.0%) were female. The duration of symptoms was 3.0 (IQR 2.0-5.0) days, and 10.0 (IQR 8.0-12.0) was the median number of symptoms at inclusion. Ninety-five (32.0%) individuals had obesity, and 233 (78.5%) had no previous medical conditions. Twenty-three participants (7.7%) required hospitalization during the follow-up period. After adjusting, obesity (BMI ≥ 30.0 kg/m2) (OR = 2.69, 95% CI 1.63-4.83, P < 0.001) and older age (OR = 1.05, 95% CI 1.01-1.09, P < 0.001) were significantly associated with higher risks of hospitalization. Conclusion: Obesity, followed by aging, was the main factor associated with hospital admission for COVID-19 in a young population in a low-middle income country. Our findings highlighted the need to promote additional protection for individuals with obesity, such as vaccination, and to encourage lifestyle changes.

RESUMO Objetivo: O ensaio TELE-critical Care verSus usual Care On ICU PErformance (TELESCOPE) visa avaliar se uma intervenção complexa por telemedicina em unidades de terapia intensiva, que se concentra em rondas multidisciplinares diárias realizadas por intensivistas a distância, reduzirá o tempo de permanência na unidade de terapia intensiva em comparação com os cuidados habituais. Métodos: O TELESCOPE é um ensaio nacional, multicêntrico, controlado, aberto, randomizado em cluster. O estudo testa a eficácia de rondas multidisciplinares diárias realizadas por um intensivista por meio de telemedicina em unidades de terapia intensiva brasileiras. O protocolo foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa local do centro coordenador do estudo e pelo Comitê de Ética em Pesquisa local de cada uma das 30 unidades de terapia intensiva, de acordo com a legislação brasileira. O ensaio está registado no ClinicalTrials.gov (NCT03920501). O desfecho primário é o tempo de internação na unidade de terapia intensiva, que será analisado considerando o período basal e a estrutura dos dados em cluster, sendo ajustado por covariáveis predefinidas. Os desfechos exploratórios secundários incluem a classificação de desempenho da unidade de terapia intensiva, a mortalidade hospitalar, a incidência de infecções nosocomiais, o número de dias sem ventilação mecânica aos 28 dias, a taxa de pacientes que recebem alimentação oral ou enteral, a taxa de pacientes sob sedação leve ou em alerta e calmos e a taxa de pacientes sob normoxemia. Conclusão: De acordo com as melhores práticas do ensaio, divulgamos nossa análise estatística antes de bloquear a base de dados e iniciar as análises. Esperamos que essa prática de notificação evite o viés das análises e aprimore a interpretação dos resultados apresentados. Registro no ClinicalTrials.gov:NCT03920501

Abstract Background A substantial portion of people with COVID-19 subsequently experience lasting symptoms including fatigue, shortness of breath, and neurological complaints such as cognitive dysfunction many months after acute infection. Emerging evidence suggests that this condition, commonly referred to as long COVID but also known as post-acute sequelae of SARS-CoV-2 infection (PASC) or post-COVID-19 condition, could become a significant global health burden. Main text While the number of studies investigating the post-COVID-19 condition is increasing, there is no agreement on how this new disease should be defined and diagnosed in clinical practice and what relevant outcomes to measure. There is an urgent need to optimise and standardise outcome measures for this important patient group both for clinical services and for research and to allow comparing and pooling of data. Conclusions A Core Outcome Set for post-COVID-19 condition should be developed in the shortest time frame possible, for improvement in data quality, harmonisation, and comparability between different geographical locations. We call for a global initiative, involving all relevant partners, including, but not limited to, healthcare professionals, researchers, methodologists, patients, and caregivers. We urge coordinated actions aiming to develop a Core Outcome Set (COS) for post-COVID-19 condition in both the adult and paediatric populations.

Resumo Fundamento: Revisões sistemáticas anteriores não identificaram benefício do uso da hidroxicloroquina ou da cloroquina em pacientes com COVID-19 não hospitalizados. Após a publicação dessas revisões, os resultados do COPE, o maior ensaio clínico randomizado até hoje, tornaram-se disponíveis. Objetivos: Conduzir uma revisão sistemática e metanálise de ensaios clínicos randomizados (ECRs) para sintetizar as evidências sobre a eficácia e a segurança da hidroxicloroquina e da cloroquina em pacientes com COVID-19 não hospitalizados em comparação a controle ou tratamento padrão. Métodos: As buscas foram conduzidas nos bancos de dados PubMed, Embase, The Cochrane Library e ClinicalTrials.gov, e complementadas por busca manual. Foram realizadas metanálises diretas e avaliações de risco de viés e certeza da evidência, incluindo análise do tamanho ótimo da informação (OIS, optimal information size). Um nível de significância de 0,05 foi adotado na metanálise. PROSPERO: CRD42021265427. Resultados: Oito ECRs com 3219 participantes foram incluídos. As taxas de internação por COVID-19 e de eventos adversos não foram significativamente diferentes entre hidroxicloroquina (5,6% e 5,1%) e controle (7,4% e 20,4%) [risco relativo (RR) 0,77, intervalo de confiança 95% (IC95%), 0,57-1,04, I2: 0%; RR 1,78, IC95% 0,90; 3,52, I2: 93%, respectivamente)]. O OIS (7880) não foi alcançado para hospitalização por COVID-19, independentemente da simulação para a taxa de evento e redução do RR estimados. Conclusão: A evidência de muito baixa qualidade indicou falta de benefício com hidroxicloroquina em prevenir internações por COVID-19. Apesar de ser a revisão sistemática com o maior número de participantes incluídos, o OIS, considerando a resposta à infecção anterior à vacinação, não foi atingido.

RESUMO Objetivo: Avaliar a capacidade do Teste de Caminhada de 6 Minutos para predizer a melhora do estado funcional físico em longo prazo de pacientes sobreviventes à unidade de terapia intensiva. Métodos: Foram avaliados, de forma prospectiva, entre fevereiro de 2017 e agosto de 2018, em um ambulatório pós-unidade de terapia intensiva, 32 sobreviventes à unidade de terapia intensiva. Foram inscritos consecutivamente os pacientes com permanência na unidade de terapia intensiva acima de 72 horas (para admissões emergenciais) ou acima de 120 horas (para admissões eletivas) que compareceram ao ambulatório pós-unidade de terapia intensiva 4 meses após receberem alta da unidade de terapia intensiva. A associação entre a distância percorrida no Teste de Caminhada de 6 Minutos realizado na avaliação inicial e a evolução do estado funcional físico foi avaliada durante 8 meses, com utilização do Índice de Barthel. Resultados: A distância média percorrida no Teste de Caminhada de 6 Minutos foi significantemente mais baixa nos sobreviventes à unidade de terapia intensiva do que na população geral (405m versus 557m; p < 0,001). A idade (β = -4,0; p < 0,001) e a fraqueza muscular (β = -99,7; p = 0,02) se associaram com a distância percorrida no Teste de Caminhada de 6 Minutos. A distância percorrida no Teste de Caminhada de 6 Minutos se associou com melhora do estado funcional físico no período de 8 meses de acompanhamento desses pacientes (razão de chance para cada 10m: 1,07; IC95% 1,01 - 1,16; p = 0,03). A área sob a curva Característica de Operação do Receptor para predição da melhora funcional física pelo Teste de Caminhada de 6 Minutos foi de 0,72 (IC95% 0,53 - 0,88). Conclusão: O Teste de Caminhada de 6 Minutos, realizado 4 meses após a alta da unidade de terapia intensiva, predisse com precisão moderada a melhora do estado funcional físico de sobreviventes à unidade de terapia intensiva.

RESUMO Objetivo: Comparar as percepções de familiares de pacientes com as percepções de profissionais de saúde a respeito de um modelo de visitação flexível em unidades de terapia intensiva. Métodos: Este estudo transversal foi realizado de setembro a dezembro de 2018 com familiares de pacientes e membros de equipe de assistência ao paciente de uma unidade de terapia intensiva clínico-cirúrgica com um modelo de visitação flexível (12 horas ao dia). A avaliação da política de visitação flexível foi realizada por meio de um instrumento de visitação aberto composto de 22 perguntas divididas em três domínios (avaliação do estresse familiar, fornecimento de informações e interferência no trabalho da equipe). Resultados: Foram analisados 95 familiares acompanhantes e 95 membros da equipe de assistência. As percepções dos familiares quanto à diminuição da ansiedade e do estresse com visitas flexíveis foram superiores às percepções da equipe (91,6% versus 58,9%; p < 0,001). A família também teve uma percepção mais positiva quanto ao fornecimento de informações (86,3% versus 64,2%; p < 0,001). A equipe de assistência acreditava que a presença do parente dificultava a assistência ao paciente e causava interrupções de trabalho (46,3% versus 6,3%; p < 0,001). Conclusão: Os familiares e as equipes da unidade de terapia intensiva têm percepções diferentes sobre visitas flexíveis na unidade de terapia intensiva. Entretanto, predomina uma visão positiva entre os membros da família em relação à percepção da diminuição da ansiedade e do estresse e maiores informações e contribuições para a recuperação do paciente.

RESUMO Estudos clínicos randomizados em terapia intensiva priorizam desfechos focados em doença e não desfechos centrados no paciente. Uma mudança de paradigma considerando a avaliação de medidas após a alta hospitalar e medidas focadas na qualidade de vida e em sintomas comuns, como dor e dispneia, poderiam refletir melhor os desejos de pacientes e de seus familiares. No entanto, barreiras relacionadas à sistematização da interpretação desses desfechos, a heterogeneidade de instrumentos de medida e a maior dificuldade na execução dos estudos, até o momento, parecem dificultar essa mudança. Além disso, a participação conjunta de pacientes, familiares, pesquisadores e clínicos na definição dos desfechos dos estudos ainda não é uma realidade.

Abstract Objective To contribute to updating the recommendations for brain-dead potential organ donor management. Method A group of 27 experts, including intensivists, transplant coordinators, transplant surgeons, and epidemiologists, joined a task force formed by the General Coordination Office of the National Transplant System/Brazilian Ministry of Health (CGSNT-MS), the Brazilian Association of Intensive Care Medicine (AMIB), the Brazilian Association of Organ Transplantation (ABTO), and the Brazilian Research in Intensive Care Network (BRICNet). The questions were developed within the scope of the 2011 Brazilian Guidelines for Management of Adult Potential Multiple-Organ Deceased Donors. The topics were divided into mechanical ventilation, hemodynamic support, endocrine-metabolic management, infection, body temperature, blood transfusion, and use of checklists. The outcomes considered for decision-making were cardiac arrest, number of organs recovered or transplanted per donor, and graft function/survival. Rapid systematic reviews were conducted, and the quality of evidence of the recommendations was assessed using the Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation (GRADE) system. Two expert panels were held in November 2016 and February 2017 to classify the recommendations. A systematic review update was performed in June 2020, and the recommendations were reviewed through a Delphi process with the panelists between June and July 2020. Results A total of 19 recommendations were drawn from the expert panel. Of these, 7 were classified as strong (lung-protective ventilation strategy, vasopressors and combining arginine vasopressin to control blood pressure, antidiuretic hormones to control polyuria, serum potassium and magnesium control, and antibiotic use), 11 as weak (alveolar recruitment maneuvers, low-dose dopamine, low-dose corticosteroids, thyroid hormones, glycemic and serum sodium control, nutritional support, body temperature control or hypothermia, red blood cell transfusion, and goal-directed protocols), and 1 was considered a good clinical practice (volemic expansion). Conclusion Despite the agreement among panel members on most recommendations, the grade of recommendation was mostly weak. The observed lack of robust evidence on the topic highlights the importance of the present guideline to improve the management of brain-dead potential organ donors.

RESUMO Introdução: Há diversas terapias sendo utilizadas, consideradas ou propostas para o tratamento da COVID-19, muitas carecendo de apropriada avaliação de efetividade e segurança. O propósito deste documento é fornecer recomendações baseadas nas evidências científicas disponíveis e em sua interpretação transparente, para subsidiar decisões sobre o tratamento farmacológico da COVID-19 no Brasil. Métodos: Um grupo de 27 especialistas e metodologistas integraram a força-tarefa formada pela Associação de Medicina Intensiva Brasileira (AMIB), pela Sociedade Brasileira de Infectologia (SBI) e pela Sociedade Brasileira de Pneumologia e Tisiologia (SBPT). Foram realizadas revisões sistemáticas rápidas, atualizadas até 28 de abril de 2020. A qualidade das evidências e a elaboração das recomendações seguiram o sistema GRADE. As recomendações foram elaboradas nos dias 5, 8 e 13 de maio de 2020. Resultados: Foram geradas 11 recomendações, embasadas em evidência de nível baixo ou muito baixo. Não há indicação para uso de rotina de hidroxicloroquina, cloroquina, azitromicina, lopinavir/ritonavir, corticosteroides ou tocilizumabe no tratamento da COVID-19. Heparina deve ser utilizada em doses profiláticas no paciente hospitalizado, mas não deve ser realizada anticoagulação na ausência de indicação clínica específica. Antibacterianos e oseltamivir devem ser considerados somente nos pacientes em suspeita de coinfecção bacteriana ou por influenza, respectivamente. Conclusão: Até o momento, não há intervenções farmacológicas com efetividade e segurança comprovada que justifiquem seu uso de rotina no tratamento da COVID-19, devendo os pacientes serem tratados preferencialmente no contexto de pesquisa clínica. As recomendações serão revisadas continuamente, de forma a capturar a geração de novas evidências.

RESUMO A pandemia causada pelo novo coronavírus tem provocado mudanças significativas no processo de tomada de decisão médica diante do paciente grave. Repentinamente, aumentaram as admissões em unidades de tratamento intensivo, porém, muitos desses casos não apresentam quadros relacionados à infecção viral, mas à exacerbação de doenças preexistentes. Nesse contexto, precisamos evitar que o processo decisório intuitivo e a insegurança nos levem a exaurir a disponibilidade de leitos críticos, antes do momento em que eles sejam realmente necessários, mesmo reconhecendo a importância do método decisório rápido em situações emergências. Uma das melhores formas de atingir esse propósito talvez seja por meio da prática da metacognição e da estruturação de formas de feedback regulares aos profissionais envolvidos em processos decisórios inerentemente rápidos.

Abstract Background The quality of clinical care of brain-dead potential organ donors may help reduce donor losses caused by irreversible or unreversed cardiac arrest and increase the number of organs donated. We sought to determine whether an evidence-based, goal-directed checklist for donor management in intensive care units (ICUs) can reduce donor losses to cardiac arrest. Methods/design The DONORS study is a multicentre, cluster-randomised controlled trial with a 1:1 allocation ratio designed to compare an intervention group (goal-directed checklist for brain-dead potential organ donor management) with a control group (standard ICU care). The primary outcome is loss of potential donors due to cardiac arrest. Secondary outcomes are the number of actual organ donors and the number of solid organs recovered per actual donor. Exploratory outcomes include the achievement of relevant clinical goals during the management of brain-dead potential organ donors. The present statistical analysis plan (SAP) describes all primary statistical procedures that will be used to evaluate the results and perform exploratory and sensitivity analyses of the trial. Discussion The SAP of the DONORS study aims to describe its analytic procedures, enhancing the transparency of the study. At the moment of SAP subsmission, 63 institutions have been randomised and were enrolling study participants. Thus, the analyses reported herein have been defined before the end of the study recruitment and database locking. Trial registration ClinicalTrials.gov, NCT03179020 . Registered on 7 June 2017.

Introduction Real-world data on COVID-19 vaccine effectiveness are needed to validate evidence from randomized clinical trials. Accordingly, this study aims to evaluate, in a real-world setting in Brazil, the effectiveness of Pfizer-BioNTech BNT162b2 against symptomatic COVID-19 and COVID-19-related complications across diverse populations. Materials and methods A test-negative case-control study with follow-up of cases is currently being conducted in Toledo, a city in southern Brazil, following a mass COVID-19 vaccination campaign with BNT162b2. The study is being conducted among patients aged 12 years or older seeking care in the public health system with acute respiratory symptoms and tested for SARS-CoV-2 on reverse transcription polymerase chain reaction (RT-PCR). Cases are RT-PCR positive and controls RT-PCR negative. Test-positive cases are prospectively followed through structured telephone interviews performed at 15 days post-enrollment, and at 1, 3, 6, 9 and 12 months. Baseline demographic, clinical, and vaccination data are being collected by means of structured interviews and medical registry records reviews at the time of enrollment. All RT-PCR-positive samples are screened for mutations to identify SARS-CoV-2 variants. Ethics and dissemination The study protocol has been approved by the research ethics committee of all participant sites. Study findings will be disseminated through peer-reviewed publications and conference presentations. Trail registration Clinicatrials.gov:NCT05052307.

Abstract Background As more patients are surviving intensive care, mental health concerns in survivors have become a research priority. Among these, post-traumatic stress disorder (PTSD) can have an important impact on the quality of life of critical care survivors. However, data on its burden are conflicting. Therefore, this systematic review and meta-analysis aimed to evaluate the prevalence of PTSD symptoms in adult critical care patients after intensive care unit (ICU) discharge. Methods We searched MEDLINE, EMBASE, LILACS, Web of Science, PsycNET, and Scopus databases from inception to September 2018. We included observational studies assessing the prevalence of PTSD symptoms in adult critical care survivors. Two reviewers independently screened studies and extracted data. Studies were meta-analyzed using a random-effects model to estimate PTSD symptom prevalence at different time points, also estimating confidence and prediction intervals. Subgroup and meta-regression analyses were performed to explore heterogeneity. Risk of bias was assessed using the Joanna Briggs Institute tool and the GRADE approach. Results Of 13,267 studies retrieved, 48 were included in this review. Overall prevalence of PTSD symptoms was 19.83% (95% confidence interval [CI], 16.72–23.13; I 2 = 90%, low quality of evidence). Prevalence varied widely across studies, with a wide range of expected prevalence (from 3.70 to 43.73% in 95% of settings). Point prevalence estimates were 15.93% (95% CI, 11.15–21.35; I 2 = 90%; 17 studies), 16.80% (95% CI, 13.74–20.09; I 2 = 66%; 13 studies), 18.96% (95% CI, 14.28–24.12; I 2 = 92%; 13 studies), and 20.21% (95% CI, 13.79–27.44; I 2 = 58%; 7 studies) at 3, 6, 12, and > 12 months after discharge, respectively. Conclusion PTSD symptoms may affect 1 in every 5 adult critical care survivors, with a high expected prevalence 12 months after discharge. ICU survivors should be screened for PTSD symptoms and cared for accordingly, given the potential negative impact of PTSD on quality of life. In addition, action should be taken to further explore the causal relationship between ICU stay and PTSD, as well as to propose early measures to prevent PTSD in this population. Trial registration PROSPERO, CRD42017075124, Registered 6 December 2017.

Introduction Daily multidisciplinary rounds (DMRs) consist of systematic patient-centred discussions aiming to establish joint therapeutic goals for the next 24 hours of intensive care unit (ICU) care. The aim of the present study protocol is to evaluate whether an intervention consisting of guided DMRs, supported by a remote specialist and audit/feedback on care performance will reduce ICU length of stay compared with a control group.Methods and analysis A multicentre, controlled, cluster-randomised superiority trial including 30 ICUs in Brazil (15 intervention and 15 control), from August 2019 to June 2021. In a parallel assignment, ICUs are randomised to a complex-intervention composed by daily rounds carried out through Tele-ICU by a remote ICU physician; development of local quality indicators dashboards coupled with monthly meetings with local leadership; and dissemination of evidence-based clinical protocols versus usual care. Primary outcome is ICU length of stay. Secondary outcomes include classification of the unit according to the profiles defined by the standardised resource use and the standardised mortality rate, hospital mortality, incidence of healthcare-associated infections, ventilator-free days at 28 days, patient-days receiving oral or enteral feeding, patient-days under light sedation or alert and calm, rate of patients under normoxaemia. All adult patients admitted after the beginning of the study in each participant ICU will be enrolled. Inclusion criteria (clusters): public Brazilian ICUs with a minimum of 8 ICU beds interested/committed to participating in the study. Exclusion criteria (clusters): units with fully established DMRs by an intensivist, specialised or step-down units.Ethics and dissemination The study protocol was approved by the institutional review board (IRB) of the coordinator centre, and by IRBs of each enrolled hospital/ICU. Statistical analysis protocol is being prepared for submission before the end of patient’s enrolment. Results will be disseminated through conferences, peer-reviewed journals and to each participating unit.Trial registration number NCT03920501; Pre-results.

A sepse é uma disfunção orgânica aguda secundária à infecção e suas taxas de mortalidade hospitalar vêm reduzindo em muitos países nos últimos anos. Esta redução da mortalidade resulta em um maior número de pacientes que recebem alta hospitalar, porém frequentemente os sobreviventes experimentam novas incapacidades (físicas, cognitivas e psicológicas) e piora das condições crônicas de saúde em longo-prazo. Além disso, sua evolução pós-alta hospitalar cursa com elevado risco de morte e frequentes reinternações nos primeiros meses pós-hospitalização, bem como elevado uso de recursos de saúde. Esta revisão tem como objetivo descrever a morbimortalidade em longo prazo dos pacientes sobreviventes de sepse, seus efeitos sobre o sistema de saúde e as possíveis ações voltadas a minimizar as sequelas desta síndrome que acomete aproximadamente 1/3 dos pacientes admitidos em unidades de tratamento intensivo.

Abstract Background Most adult intensive care units (ICUs) worldwide adopt restrictive family visitation models (RFVMs). However, evidence, mostly from non-randomized studies, suggests that flexible adult ICU visiting hours are safe policies that can result in benefits such as prevention of delirium and increase in satisfaction with care. Accordingly, the ICU Visits Study was designed to compare the effectiveness and safety of a flexible family visitation model (FFVM) vs. an RFVM on delirium prevention among ICU patients, and also to analyze its potential effects on family members and ICU professionals. Methods/design The ICU Visits Study is a cluster-randomized crossover trial which compares an FFVM (12 consecutive ICU visiting hours per day) with an RFVM (

We compared the discriminatory capacity of the sequential organ failure assessment (SOFA) versus the systemic inflammatory response syndrome (SIRS) score for predicting ICU mortality, need for and length of mechanical ventilation, ICU stay, and hospitalization in patients with suspected infection admitted to a mixed Brazilian ICU. We performed a retrospective analysis of a longitudinal ICU database from a tertiary hospital in Southern Brazil. Patients were categorized according to whether they met the criteria for sepsis according to SOFA (variation ≥2 points over the baseline clinical condition) and SIRS (SIRS score ≥2 points). From January 2008 to December 2014, 1487 patients were admitted to the ICU due to suspected infection. SOFA ≥2 identified more septic patients than SIRS ≥2 (79.0% [n = 1175] vs. 68.5% [n = 1020], p 7 days (AUROC = 0.65 vs. 0.63, p = 0.004), and length of hospitalization >10 days (AUROC = 0.61 vs. 0.59, p 7 days. Keywords: Sepsis, Intensive care unit, Organ dysfunction, Outcomes

RESUMO Objetivo: Avaliar a prevalência de incapacidades físicas, cognitivas e psiquiátricas, fatores associados e sua relação com qualidade de vida em pacientes sobreviventes de internação em unidades de terapia intensiva brasileiras. Métodos: Um estudo de coorte prospectivo multicêntrico está sendo conduzido em dez unidades de terapia intensiva adulto clínico-cirúrgicas representativas das cinco regiões geopolíticas do Brasil. Pacientes com idade ≥ 18 anos que receberam alta das unidades de terapia intensiva participantes e permaneceram internados na unidade de terapia intensiva por 72 horas ou mais, nos casos de internação clínica ou cirúrgica de urgência, e por 120 horas ou mais, nos casos de internação cirúrgica eletiva, serão incluídos de forma consecutiva. Estes pacientes serão seguidos por 1 ano, por meio de entrevistas telefônicas estruturadas 3, 6 e 12 meses pós-alta da unidade de terapia intensiva. Dependência funcional, disfunção cognitiva, sintomas de ansiedade e depressão, sintomas de estresse pós-traumático, qualidade de vida relacionada à saúde, re-hospitalizações e mortalidade em longo prazo serão avaliados como desfechos. Discussão: O presente estudo tem o potencial de contribuir para o conhecimento a respeito da prevalência e dos fatores associados à síndrome pós-cuidados intensivos na população de pacientes adultos sobreviventes de internação em unidades de terapia intensiva brasileiras. Ademais, a associação entre síndrome pós-cuidados intensivos e qualidade de vida relacionada à saúde poderá ser estabelecida.

RESUMO A tomografia por impedância elétrica torácica constitui ferramenta de monitorização não invasiva, em tempo real, da distribuição regional da ventilação pulmonar. Sua utilização à beira do leito em pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo tem o potencial de auxiliar na condução de manobras de recrutamento alveolar, frequentemente necessárias em casos de hipoxemia refratária. Neste relato de caso, apresentamos os resultados e a interpretação da monitorização da tomografia por impedância elétrica torácica em um paciente com síndrome do desconforto respiratório agudo, durante manobras de recrutamento alveolar, com aplicação transitória de altas pressões alveolares e titulação da pressão positiva ao final da expiração ideal. Adicionalmente, apresentamos uma breve revisão da literatura a respeito do uso de manobras de recrutamento alveolar e monitorização com tomografia por impedância elétrica torácica em pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo.

Os hormônios desempenham um importante papel para a compreensão das bases biológicas da psicopatia e do transtorno de personalidade antissocial. Os sistemas hormonais podem ser influenciados por fatores genéticos e ambientais e, em consequência, atuar no funcionamento cerebral. Como marcadores biológicos, os hormônios podem fornecer pistas esclarecedoras sobre o que ocorre no cérebro de um psicopata. Os dois hormônios mais implicados até o momento na psicopatia, com seus respectivos eixos, são o cortisol e a testosterona. Este artigo visa correlacionar as manifestações cognitivas, emocionais e comportamentais da personalidade psicopática com os desequilíbrios neuroendócrinos.

Early discharge from the intensive care unit (ICU) may constitute a strategy of resource consumption optimization; however, unplanned readmission of hospitalized patients to an ICU is associated with a worse outcome. We aimed to compare the effectiveness of the Stability and Workload Index for Transfer score (SWIFT), Sequential Organ Failure Assessment score (SOFA) and simplified Therapeutic Intervention Scoring System (TISS-28) in predicting unplanned ICU readmission or unexpected death in the first 48 hours after discharge from the ICU.We conducted a prospective cohort study in a single tertiary hospital in southern Brazil. All adult patients admitted to the ICU for more than 24 hours from January 2008 to December 2009 were evaluated. SWIFT, SOFA and TISS-28 scores were calculated on the day of discharge from the ICU. A stepwise logistic regression was conducted to evaluate the effectiveness of these scores in predicting unplanned ICU readmission or unexpected death in the first 48 hours after discharge from the ICU. Moreover, we conducted a direct accuracy comparison among SWIFT, SOFA and TISS-28 scores.A total of 1,277 patients were discharged from the ICU during the study period. The rate of unplanned ICU readmission or unexpected death in the first 48 hours after discharge from the ICU was 15% (192 patients). In the multivariate analysis, age (P = 0.001), length of ICU stay (P = 0.01), cirrhosis (P = 0.03), SWIFT (P = 0.001), SOFA (P = 0.01) and TISS-28 (P

Background. The epidemiology of Clostridium difficile infection has changed over time. Therefore, it is essential to monitor the characteristics of patients at risk of infection and factors associated with poor prognosis. Objective. To evaluate factors associated with C. difficile infection and with poor prognosis in those with documented C. difficile colitis. Methods. A retrospective case-control study of 75 patients with documented C. difficile colitis and 75 controls with hospital-acquired diarrhea of other causes. Stepwise multiple logistic regression was used to identify factors associated with C. difficile infection among patients with hospital-acquired diarrhea. Results. Previous antibiotic treatment (odds ratio (OR), 13.3; 95% confidence interval (CI), 1.40–126.90), abdominal distension (OR, 3.85; 95% CI, 1.35–10.98), and fecal leukocytes (OR, 8.79; 95% CI, 1.41–54.61) are considered as predictors of C. difficile colitis; anorexia was negatively associated with C. difficile infection (OR, 0.15; 95% CI, 0.03–0.66). Enteral tube feeding was independently associated with a composite outcome that included in-hospital mortality, intensive care unit admission, and treatment failure (OR, 3.75; 95%CI, 1.24–11.29). Conclusions. Previous antibiotic use and presence of fecal leukocytes in patients with hospital-acquired diarrhea are associated with C. difficile colitis and enteral tube support with complications associated with C. difficile colitis.

Abstract Introduction This study investigated the association between resilience and posttraumatic stress disorder (PTSD) among Brazilian victims of urban violence. It also compared defense mechanisms, parental bonding, and childhood trauma between those who developed PTSD and those who did not. Methods This cross-sectional case-control study included 66 adult subjects exposed to recent urban violence in southern Brazil – 33 with PTSD and 33 healthy controls matched by sex and age – who were administered the Resilience Scale, Defense Style Questionnaire, Parental Bonding Instrument, and Childhood Trauma Questionnaire. The statistical tests used were the McNemar test for categorical variables, the Wilcoxon signed-rank test for continuous asymmetric variables, and the paired Student t-test for continuous symmetric variables. Results The PTSD group showed lower total Resilience Scale scores compared with controls (128.4±20.7 vs. 145.8±13.1, respectively; p = 0.01), along with a lower ability to solve situations and lower personal values that give meaning to life (p = 0.019). They also had lower rates of mature defense mechanisms (p < 0.001) and higher rates of emotional (p = 0.001) and physical (p = 0.003) abuse during childhood. Conclusion Lower levels of resilience, especially the ability to solve situations and having personal values that give meaning to life, immature defense mechanisms, and emotional and physical abuse in childhood are associated with PTSD in adult Brazilian victims of urban violence.

RESUMO O acompanhamento dos pacientes que recebem alta das unidades de terapia intensiva segue fluxos distintos nas diferentes partes do mundo. Os ambulatórios ou clínicas pós-unidades de terapia intensiva representam uma das formas de realização deste acompanhamento, já com mais de 20 anos de experiência em alguns países do mundo. Estudos qualitativos que acompanharam pacientes nestes ambulatórios sugerem resultados mais animadores do que os estudos quantitativos, demonstrando melhora em desfechos intermediários, como satisfação do paciente e dos familiares. Resultados mais importantes, como mortalidade e melhora da qualidade de vida de pacientes e familiares, ainda não foram demonstrados. Além disto, quais pacientes devem ser indicados para estes ambulatórios? Por quanto tempo eles devem ser acompanhados? Podemos esperar melhora de desfechos clínicos nestes pacientes acompanhados? Os ambulatórios são custo-efetivos? Estas são somente algumas das dúvidas que esta forma de seguimento dos sobreviventes das unidades de terapia intensiva nos oferece. Este artigo visa revisar todos os aspectos referentes à organização e à realização dos ambulatórios pós-alta da unidade de terapia intensiva, bem como um apanhado dos estudos que avaliaram desfechos clínicos relacionados a esta prática.

RESUMO Introdução: Os marcadores pró-inflamatórios desempenham papel importante na severidade de pacientes com COVID-19. Assim, terapêuticas anti-inflamatórias são agentes interessantes para potencialmente combater a cascata inflamatória descontrolada em tais pacientes. Delineamos um ensaio para testar tocilizumabe em comparação com o tratamento padrão, tendo como objetivo melhorar os desfechos por meio da inibição da interleucina 6, um importante mediador inflamatório na COVID-19. Métodos e análises: Este será um estudo aberto multicêntrico, randomizado e controlado, que comparará os desfechos de pacientes tratados com tocilizumabe mais tratamento padrão com o tratamento padrão isoladamente em pacientes com COVID-19 moderada a grave. Como critérios de inclusão, serão exigidos dois dos quatro critérios a seguir: dosagens de dímero D acima de 1.000ng/mL, proteína C-reativa acima de 5mg/dL, ferritina acima de 300mg/dL e desidrogenase lática acima do limite superior do normal. O objetivo primário será comparar a condição clínica no dia 15, conforme avaliação por meio de escala ordinal de 7 pontos aplicada nos estudos de COVID-19 em todo o mundo. O desfecho primário será avaliado por regressão logística ordinal assumindo razões de propensão proporcionais ajustadas pelas variáveis de estratificação (idade e sexo). Ética e disseminação: O TOCIBRAS foi aprovado pelos comitês de ética locais e central (nacional) do Brasil em conformidade com as atuais diretrizes e orientações nacionais e internacionais. Cada centro participante obteve aprovação do estudo por parte de seu comitê de ética em pesquisa, antes de iniciar as inscrições no protocolo. Os dados derivados deste ensaio serão publicados independentemente de seus resultados. Se tiver sua efetividade comprovada, esta estratégia terapêutica poderá aliviar as consequências da resposta inflamatória na COVID-19 e melhorar os resultados clínicos.

RESUMO Objetivo: A infecção causada pelo coronavírus da síndrome respiratória aguda grave 2 (SARS-CoV-2) disseminou-se por todo o mundo e foi categorizada como pandemia. As manifestações mais comuns da infecção pelo SARS-CoV-2 (doença pelo coronavírus 2019 - COVID-19) se referem a uma pneumonia viral com graus variáveis de comprometimento respiratório e até 40% dos pacientes hospitalizados, que podem desenvolver uma síndrome do desconforto respiratório agudo. Diferentes ensaios clínicos avaliaram o papel dos corticosteroides na síndrome do desconforto respiratório agudo não relacionada com COVID-19, obtendo resultados conflitantes. Delineamos o presente estudo para avaliar a eficácia da administração endovenosa precoce de dexametasona no número de dias vivo e sem ventilação mecânica nos 28 dias após a randomização, em pacientes adultos com quadro moderado ou grave de síndrome do desconforto respiratório agudo causada por COVID-19 provável ou confirmada. Métodos: Este é um ensaio pragmático, prospectivo, randomizado, estratificado, multicêntrico, aberto e controlado que incluirá 350 pacientes com quadro inicial (menos de 48 horas antes da randomização) de síndrome do desconforto respiratório agudo moderada ou grave, definida segundo os critérios de Berlim, causada por COVID-19. Os pacientes elegíveis serão alocados de forma aleatória para tratamento padrão mais dexametasona (Grupo Intervenção) ou tratamento padrão sem dexametasona (Grupo Controle). Os pacientes no Grupo Intervenção receberão dexametasona 20mg por via endovenosa uma vez ao dia, por 5 dias, e, a seguir, dexametasona por via endovenosa 10mg ao dia por mais 5 dias, ou até receber alta da unidade de terapia intensiva, o que ocorrer antes. O desfecho primário será o número de dias livres de ventilação mecânica nos 28 dias após a randomização, definido como o número de dias vivo e livres de ventilação mecânica invasiva. Os desfechos secundários serão a taxa de mortalidade por todas as causas no dia 28, a condição clínica no dia 15 avaliada com utilização de uma escala ordinal de seis níveis, a duração da ventilação mecânica desde a randomização até o dia 28, a avaliação com o Sequential Organ Failure Assessment Score após 48 horas, 72 horas e 7 dias, e o número de dias fora da unidade de terapia intensiva nos 28 dias após a randomização.

RESUMO Introdução: Os efeitos provocados pela COVID-19 em longo prazo são desconhecidos. O presente estudo tem como objetivo avaliar os fatores associados com a qualidade de vida relacionada à saúde e os desfechos em longo prazo em sobreviventes à hospitalização por COVID-19 no Brasil. Métodos: Este será um estudo multicêntrico de coorte prospectivo, aninhado em cinco ensaios clínicos randomizados desenhados para avaliar os efeitos dos tratamentos específicos para COVID-19 em mais de 50 centros no Brasil. Pacientes adultos sobreviventes à hospitalização por infecção por SARS-CoV-2 comprovada ou suspeita serão seguidos por um período de 1 ano, por meio de entrevistas telefônicas estruturadas. O desfecho primário é o escore de utilidade para qualidade de vida relacionada à saúde após 1 ano, avaliado segundo o questionário EuroQol-5D3L. Os desfechos secundários incluirão mortalidade por todas as causas, eventos cardiovasculares graves, reospitalizações, retorno ao trabalho ou estudo, condição funcional física avaliada pelo instrumento Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living, dispneia avaliada segundo a escala de dispneia modificada do Medical Research Council, necessidade de suporte ventilatório em longo prazo, sintomas de ansiedade e depressão avaliados segundo a Hospital Anxiety and Depression Scale, sintomas de transtorno de estresse pós-traumático avaliados pela ferramenta Impact of Event Scale-Revised e autoavaliação da condição de saúde, conforme a Escala Visual Analógica do EuroQol-5D3L. Serão utilizadas equações de estimativas generalizada para testar a associação entre cinco conjuntos de variáveis (1 - características demográficas, 2 - condição de saúde pré-morbidade, 3 - características da doença aguda, 4 - terapias específicas para COVID-19 recebidas e 5 - variáveis pós-alta atualizadas) e desfechos. Ética e disseminação: O protocolo do estudo foi aprovado pelos Comitês de Ética em Pesquisa de todas as instituições participantes. Os resultados serão disseminados por meio de conferências e periódicos revisados por pares.

RESUMO Objetivo: Fornecer recomendações para nortear o manejo clínico do potencial doador em morte encefálica. Métodos: O presente documento foi formulado em dois painéis compostos por uma força tarefa integrada por 27 especialistas de diferentes áreas que responderam a questões dirigidas aos seguintes temas: ventilação mecânica, hemodinâmica, suporte endócrino-metabólico, infecção, temperatura corporal, transfusão sanguínea, e uso de checklists. Os desfechos considerados foram: parada cardíaca, número de órgãos retirados ou transplantados e função/sobrevida dos órgãos transplantados. A qualidade das evidências das recomendações foi avaliada pelo sistema Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation. Resultados: Foram geradas 19 recomendações a partir do painel de especialistas. Dessas, 7 foram classificadas como fortes, 11 fracas e uma foi considerada boa prática clínica. Conclusão: Apesar da concordância entre os membros do painel em relação à maior parte das recomendações, o grau de recomendação é fraco em sua maioria.